挤压起动缩回的用于注射器的前部附接装置制造方法
【专利摘要】一种能缩回针装置，可附接至诸如注射器的流体收集或注入装置的前部，该能缩回针装置包括：壳体，具有接合构件、滑动支撑表面、缩回腔以及第一挤压表面；针；针对准构件，包括针管以及第二挤压表面；以及针缩回机构，定位在针管内并且构造成向后偏压针；其中，第一挤压表面和第二挤压表面构造成使得施加于它们的挤压力将引起壳体与针对准构件之间的相对横向移动。从其中针对准注射器连接件的注射位置至其中针对准缩回腔的缩回位置的这种平移移动允许针缩回机构将针推动到缩回腔中。
【专利说明】挤压起动缩回的用于注射器的前部附接装置
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请是2012年5月14日提交的美国专利申请第13/470855号的部分继续申请， 美国专利申请第13/470855号是2008年6月10日提交的美国专利申请第12/136,462号 的继续申请，并且那些申请的涉及如在本文中公开的图4和图5的实施方式的部分通过引 证结合于本申请中。本申请也是2012年12月14日提交的美国专利申请第13/714819号 的部分继续申请。本发明的【背景技术】
[0003] 本发明的领域
[0004] 本发明涉及一种最新公开的具有能缩回针的前部附件（attachment，附接装置)， 该前部附件可附接至诸如注射器的常规医疗器械。本发明更具体地涉及一种医疗器械，该 医疗器械以结合的方式包括针、针定位器、针缩回机构、以及注射器接合构件与缩回管。该 主题器械具有针缩回机构，该针缩回机构通过挤压（pinching)动作而起动并且使针从患者 缩回并将针推动到作为接口（hub)组件的一部分的缩回管中。
【背景技术】 [0005] 的描述
[0006] 众所周知，常规注射器包括大体圆柱形筒、从筒向前突出的固定针、以及通过筒的 后部中的开口能滑动地设置在筒内部的柱塞。最近，注射器已制造有位于筒的前部上的鲁 尔连接件（luer connector),针接口可附接至该鲁尔连接件以允许不同规格或尺寸的针与 通常构造的筒一起使用。
[0007] 最近，在致力于控制血传病原体的传播以及通过与暴露的针或者体液接触的感染 的发生中，已设计出具有固定针或者可变针的注射器以包含各种"安全"要素。这样的"安 全"要素理想地应该包括能缩回针，但是许多作为具有"安全"要素销售的产品包括例如盖 子或者防护装置，这些盖子或者防护装置由执行注射的医务人员手动操作以在从患者移去 针之后遮蔽或者覆盖针尖。
[0008] -些先前公开的没有可变针的针缩回系统通过在注射完成时施加力而手动地或 者自动地起动，以将针和针尖回推到缩回腔中。唯一已知的具有可变的能缩回针的注射器 不具有常规的鲁尔锁定连接，并且缩回机构通过在从患者移去针之后对柱塞把手施加向前 定向的力而起动，从而暴露了针并且也将使用者暴露于针刺伤害的危险之中。
[0009] 尽管近年来在注射器技术中已取得许多进步，但是需要这样一种前部附接装置， 该前部附接装置可以与具有常规的鲁尔锁定连接件的标准注射器一起使用，该前部附接装 置提供了可变针的优点结合能缩回针的优点，该能缩回针提供了足够的缩回力以在针插入 患者中时使针缩回，并且该前部附接装置可以通过挤压力的施加而简单且容易地起动。
[0010] 本发明的概要
[0011] 公开了一种以自动针缩回为特征的医疗器械，其中，针缩回通过与主要的滑动界 面成一直线地施加相反的压缩力来发动，以减少否则可能阻碍装置的一个元件相对于另一 个元件的平移运动的粘附、挂住或者倾斜的可能性。正如应用于注射器，主题医疗器械还包 括自动缩回装置，其中，针缩回机构可以与柱塞的位置无关地被起动。
[0012] 公开了一种能缩回针装置，该能缩回针装置包括接合构件，该接合构件选择性地 可附接至医疗器械(诸如具有面向前的鲁尔锁定连接件的常规注射器）的协作构造的、面向 前的部分。可以与能缩回针装置一起使用的其他医疗器械可以包括例如但不限于可以利 用能缩回针的其他流体收集或输液装置。除了接合构件以外，该能缩回针装置理想地包括 缩回管、包括针管的针对准构件、安装在针管内部的被向后偏压的针缩回机构、从针对准构 件向前突出的能缩回针、以及从流体腔通过接合构件、针管、针缩回机构和针的流体流径， 其中，针在使用之后通过施加挤压力而缩回到缩回管中。如在整个本公开中所使用的，术语 "可附接的"、"可拆除的"以及"可变的"通常用于描述诸如针或针/接口组合物的前部附件 的特征，出于诸如但不限于选择用于特定临床使用的特定规格的针的目的，该前部附件相 对于诸如注射器的医疗器械是选择性地可附接的、可拆除的、或者另外可变的。
[0013] 如果需要，如在此公开的能缩回针装置也可以制造有滑动配合的鲁尔锥形、卡合 或者其他附接机构，以代替常规的鲁尔锁定连接件，只要与之一起使用的医疗器械是协作 构造的。如在此公开的可缩针装置理想地包括可缩回的针，并且缩回由大体垂直于穿过针 的纵向轴线施加的挤压压力而起动。如在此公开的令人满意的能缩回针装置理想地具有足 够的缩回力以使仍然插入患者体中的针缩回并且从而防止被污染的针暴露于其他人。如在 此公开的能缩回针装置理想地利用这样的缩回管，该缩回管没有包含在例如注射器筒或者 柱塞把手中，并且是可附接组件的替代部分。
[0014] 在使用设置有在这里公开的医疗装置的医疗器械的注射之后，执行注射的临床医 生理想地用拇指和手指对两个相对的具有特定结构的突起施加手指的压力。挤压压力的施 加引起持针器（needle holder，针托）和针远离注射器连接件并且朝向缩回管的相对运动。 这种相对运动继续，直至持针器对准缩回管的面向前的开口，此时，针缩回机构将持针器推 动到缩回管中。持针器将所附接的针向后携带至完全缩回位置，其中，针从患者释放并且针 尖不再从针管向前突出。并且，使用在此公开的装置，在执行注射的临床医生需要或决定终 止注射的情况下，针可以在将全部流体注入到注射器中之前缩回。
[0015] 附图的简述
[0016] 关于以下附图进一步描述和解释本发明的装置，在附图中：
[0017] 图1为具有所附接的能缩回针装置的注射器的一个实施方式的侧面正视图；
[0018] 图2为沿图1的线2-2截取的图1的装置的横截面图；
[0019] 图3为图1的能缩回针装置的分解图。
[0020] 图4为示出了能缩回针装置的注射器连接件与注射器筒的鲁尔锁定连接的协作 的立体图。
[0021] 图5示出了在注射器柱塞已被完全按下之后的图1的注射器和能缩回针装置。
[0022] 图6为正通过使用者起动的能缩回针装置的立体图。
[0023] 图7为在针的缩回之前的能缩回针装置的立体图。
[0024] 图8为在针的缩回之后的能缩回针装置的立体图。
[0025] 图9为图8的能缩回针装置的正视图。
[0026] 图10为沿线10-10截取的图9的能缩回针装置的横截面图。
[0027] 图11为安装有针盖的如在图1中的装置的正视图。
[0028] 图12为图1的装置的横截面图。
[0029] 在附图的所有图中使用相似的参考标号来描述相似的特征。
[0030] 优选实施方式的描述
[0031] 出于说明性的目的，在下文中关于医疗器械描述本发明的能缩回针装置，该医疗 器械是本发明的能缩回针装置已经能释放地安装在其上的注射器组件。然而，应该理解的 是，本发明的能缩回针装置对于使用不是注射器的其他医疗器械来收集或者注入流体是同 样有用的。
[0032] 图1、2和4描绘了注射器组件10,包括：注射器筒20,具有柱塞把手26以及设置 在前端处的鲁尔锁定连接件22、23,并且柱塞密封件28能滑动地接合注射器筒20的内壁； 以及能缩回针装置30,附接至鲁尔锁定连接件22、23以便在注射器筒20的流体腔24与能 缩回针装置30的针32之间建立流体连通。柱塞把手26从在注射器筒20的后部中的开口 向后延伸并且被示出为处于在针32的针尖34插入患者中的情况下在将设置在流体腔24 内部的流体注射到患者(未示出）中之前其所处的位置，认识到柱塞密封件28相对于注射器 筒20的位置将取决于被抽吸到流体腔24中的流体的量。通过按下柱塞把手26的拇指盖 27经由柱塞把手26对设置在流体腔24内部的流体施加注射力，同时通过对向外突出的凸 缘29的面向前的表面施加相反定向的手指力来使注射器筒20稳定。
[0033] 图3为进一步示出了其部件的能缩回针装置30的分解图。壳体36优选地包括第 一挤压突起35、鲁尔锁套38、滑动支撑表面41、以及缩回管42。连接管38理想地配置为在 注射器筒20的鲁尔锁定连接件22与持针器46之间形成液密密封。流体密封件44理想地 包含弹性材料，并且至少一部分的流体密封件44定位于在面向前的滑动支撑表面41中限 定的环形凹槽49内。流体密封件44在壳体36或者鲁尔顶端22与持针器46之间提供流 体密封。第一挤压突起35优选地包括脊或者其他结构，以在用手指或拇指抓握时提供防滑 性。
[0034] 流体密封件44的前方是附接至针32的持针器46。持针器46包括穿过大体圆柱 形的细长本体45和较大直径的头部47的轴向钻孔。本体45优选地略长于针管54。缩回 弹簧48围绕本体45定位并且被压缩在针管54的前端内部的环形凸出物与介于本体45与 头部47之间的面向前的环形台肩之间。在针缩回之前，缩回弹簧48被压缩并且相对于针 管54和壳体36向后偏压持针器46和针32。
[0035] 能缩回针装置30还包括针对准构件52。针对准构件52包括面向后的表面，该面 向后的表面与壳体36的面向前的滑动表面41能滑动地接合，并且该针对准构件还包括向 前突出的针管54以及第二挤压突起56。第二挤压突起56与第一挤压突起35理想地定位 在注射器筒20的相对侧上。第二挤压突起56优选地具有与第一挤压突起35相同的构成。 保持夹58包括构造成与针管54接合的孔62。保持夹58还包括保持支架64,该保持支架 构造成保持针对准构件52抵靠壳体36,同时当对第一挤压突起35和第二挤压突起56施加 足够的挤压压力时允许针对准构件与壳体之间的滑动运动。
[0036] 如在图4中所示的，包括大致圆柱形钻孔的渐缩的鲁尔锥形构件22与和渐缩的鲁 尔锥形构件22以隔开的关系设置的具有内螺纹23的环形套管25协作，以形成鲁尔锁定连 接件，该鲁尔锁定连接件能与壳体36的锁紧楔形件66接合，以在壳体36与注射器筒20之 间提供液密密封，只要针管54与筒20共轴对准。当如在图1中所示地装配注射器组件10 时，从流体腔24 (图2)通过壳体36、流体密封件44以及持针器46至针32形成了连续的 流体流径。
[0037] 注射器组件10在填充和注射过程中的操作与许多现有的注射器和针系统相似， 并且将容易地为本领域普通技术人员所理解。参照图5,注射器组件10被示出为柱塞把手 26相对于注射器筒20前进到当柱塞密封件28已迫使流体离开流体腔24时在注射之后其 将所处的位置。这是在能缩回针装置30的起动过程中柱塞把手26将理想地相对于注射器 筒保持的位置。如在图6中示出的，在注射之后，执行注射的临床医生可以通过朝着第二挤 压突起56挤压第一挤压突起35来使针32缩回。
[0038] 图7和8示出了在针32已缩回之前（图7)和之后（图8)的装配好的能缩回针装 置。在图7中，持针器46的向前端略超过针管54的前端而突出。在图8中，针32和持针 器46已缩回到缩回管42中而不再是看得见的。图9是处于缩回位置中的图8的能缩回针 装置30的正视图。图10是相同的能缩回针装置30的横截面图，示出了在针32的缩回之 后的针32和持针器46的布置。
[0039] 图11和12示出了如在图1中的但是安装有针罩（needle cap) 70以在装置的使 用之前保护针免受损坏和污染的装配好的装置的正视图和旋转横截面图。在图12中，横向 突出的突起72、74是看得见的，这些横向突出的突起与挤压突起56的面向内的侧面接合， 以在针罩70就位时限制相对移动以及提早的针缩回。
[0040] 注射器接合构件36、持针器46、针对准构件52、注射器筒20以及柱塞把手26全 部理想地从合适的可模塑聚合材料可模塑而成。这样的材料和模塑法被认为是为本领域中 的普通技术人员所熟知的。类似地，注射器的设计和制造领域的技术人员将理解的是，诸如 在此公开的能缩回针装置30的医疗器械可以与预填充或者非预填充的注射器一起使用， 并且可以包括由玻璃或者其他合适的材料制成的部件以用于特殊应用。类似地，将理解的 是，流体密封件44和柱塞密封件28理想地由在这样的医疗应用中使用的普通已知的类型 的类似橡胶的或者弹性体的聚合材料制成。类似地，将理解的是，在这个和其他医疗器械的 制作中使用的材料为了在这样的装置中使用必须经相关的监管局批准。如所公开的针32 理想地由不锈钢制成并且缩回弹簧48可以由不锈钢或者任何其他同样有效的医用级材料 制成。
[0041] 在鉴于附图阅读该说明书之后，对于本领域的普通技术人员来说，本发明的其他 改变和修改将同样变得显而易见，并且旨在使在此公开的本发明的范围仅受所附权利要求 的最广泛解释限制，本发明人对于所附权利要求合法地享有权利。
【权利要求】
1. 一种能缩回针装置，所述能缩回针装置选择性地能附接至具有面向前的连接件的流 体收集或注入装置，所述能缩回针装置包括： 壳体，所述壳体具有：面向后的接合构件，所述接合构件能附接至所述面向前的连接 件；面向前的滑动支撑表面，所述滑动支撑表面具有与所述接合构件流体连通的第一开口 以及与所述第一开口横向隔开的第二开口，所述第二开口与向后突出的针缩回腔连通；第 一挤压表面；以及流体路径，介于所述接合构件与所述第一开口之间； 针； 针对准构件，所述针对准构件包括针管和第二挤压表面； 针缩回机构，所述针缩回机构包括持针器，所述持针器定位在所述针管内并且构造成 向后偏压所述针；以及 环形的流体密封件，所述流体密封件安装在所述第一开口中并且在所述壳体与所述持 针器之间提供流体连通； 其中，所述第一挤压表面和所述第二挤压表面构造成使得施加于它们之间的挤压力将 引起所述壳体相对于所述针对准构件从第一位置横向移动至第二位置，以使所述针缩回机 构将所述针偏压到所述缩回腔中，在所述第一位置中，所述针对准所述第一开口，在所述第 二位置中，所述针对准所述第二开口。
2. 根据权利要求1所述的能缩回针装置，还包括保持夹，所述保持夹构造成将所述针 对准构件保持在邻近所述注射器接合构件的所述滑动支撑表面。
3. 根据权利要求2所述的能缩回针装置，其中，所述保持夹包括：向前的表面；孔，所述 孔限定在所述向前的表面中并且构造成环绕所述针管；以及一个或多个突起，所述突起构 造成至少部分地在所述滑动支撑表面后面延伸。
4. 根据权利要求2所述的能缩回针装置，其中，所述保持夹构造成接合所述针对准构 件的至少一部分。
5. 根据权利要求1所述的能缩回针装置，其中，所述接合构件包括鲁尔锁定连接件的 一部分。
6. 根据权利要求5所述的能缩回针装置，其中，所述接合构件包括多个隔开的、径向突 出的楔形件，所述楔形件构造成接合从所述流体收集或注入装置向前突出的螺纹套管。
7. 根据权利要求1所述的能缩回针装置，其中，所述流体收集或注入装置是注射器。
8. 根据权利要求1所述的能缩回针装置，其中，所述流体密封件在所述第一开口内至 少部分地安装在环形凹槽内。
9. 根据权利要求1所述的能缩回针装置，其中，所述流体密封件包括流体流径，所述流 体流径在针缩回之前与所述持针器共轴对准。
10. 根据权利要求1所述的能缩回针装置，其中，所述针缩回机构还包括压缩弹簧。
11. 根据权利要求10所述的能缩回针装置，其中，只要所述壳体被置于所述第一位置 与所述第二位置之间，所述持针器被偏压抵靠所述滑动支撑表面。
13. 根据权利要求1所述的能缩回针装置，其中，所述持针器的一部分从所述针管向前 突出。
14. 根据权利要求10所述的能缩回针装置，还包括位于所述针管的前端处的环形表面 以及在所述持针器上限定的环形台肩，并且其中，当所述壳体处于所述第一位置中时，所述 弹簧被压缩在所述环形表面与所述环形台肩之间。
15. 根据权利要求1所述的能缩回针装置，其中，所述第一挤压突起和所述第二挤压突 起具有用于改善使用者抓握的结构。
16. 根据权利要求1所述的能缩回针装置，其中，所述针对准构件和所述注射器接合构 件每个均由能模塑的聚合材料制成。
17. 根据权利要求7所述的能缩回针装置，所述能缩回针装置构造成与具有玻璃筒的 注射器一起使用。
18. 根据权利要求7所述的能缩回针装置，所述能缩回针装置构造成与具有塑料筒的 注射器一起使用。
19. 根据权利要求7所述的能缩回针装置，所述能缩回针装置构造成与预填充的注射 器一起使用。
20. 根据权利要求1所述的能缩回针装置，其中，所述针缩回机构在起动之后提供缩回 力，所述缩回力足以使所述针在缩回时从插入所述针的患者直接缩回。
21. 根据权利要求1所述的能缩回针装置，所述能缩回针装置与流体收集或注入装置 相结合。
22. 根据权利要求1所述的能缩回针装置，所述能缩回针装置与针罩相结合。
【文档编号】A61M5/32GK104159629SQ201380002440
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2013年11月27日 优先权日:2013年3月15日
【发明者】托马斯·J·肖, 马克·斯摩尔, 朱霓 申请人:托马斯·J·肖, 回缩技术股份有限公司