翼状分叉部重构装置制造方法
【专利摘要】本发明提供一种管腔内装置，所述管腔内装置可以在分叉部处使用以锚定于传入血管中，容许向传出血管进行灌注，以及充当支架以阻止物体从分叉部动脉瘤的颈部中突出。管腔内装置可包括第一侧；跨过管腔内装置的纵向轴线与第一侧相对的第二侧；被构造为锚定于传入血管中的近侧段；包括有第一翼和第二翼的远侧段，其中，在膨胀状态中，第一翼从第一侧延伸至第二侧且第二翼穿过第一翼的开口从第二侧延伸至第一侧。
【专利说明】翼状分叉部重构装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2012年10月31日所提交的美国专利申请序列号13/664648的优先权，所述美国专利申请被全文通过弓丨用并入本文中。
【背景技术】
[0003]脉管系统的壁(特别是动脉壁)可能会形成被称为动脉瘤的病理扩张区域。众所周知，动脉瘤具有易于破裂的薄弱壁。动脉瘤可能是疾病、损伤、或者先天性畸形使血管壁弱化的结果。动脉瘤可能存在于身体的不同部分中，并且最常见的是腹主动脉瘤和神经血管中的脑动脉瘤或大脑动脉瘤。当动脉瘤的弱化的壁破裂时，可能导致死亡，特别是在破裂的是颅内动脉瘤的情况下。
[0004] 神经血管动脉瘤或颅内动脉瘤感染了大致5%的人口。动脉瘤例如可能沿着动脉侧壁(例如，图1中所示的动脉瘤10)以及位于动脉分叉部处(例如，图2中所示的动脉瘤20)。通常由箭头16、26表示流体流动的方向。动脉瘤10、20均具有基底12、22，颈部14、24，以及基底与颈部的比率或者“颈部比率”。若颈部比率大于2比I或者若颈部14、24小于4mm，则可单独使用栓子形成旋管来处理动脉瘤10、20，因为所述旋管通常将它们自身限制于动脉瘤10、20内，而不会从动脉瘤突出或移出而进入载瘤血管中。若颈部比率小于2比I或者若颈部14、24大于4mm，则可能难以单独使用栓子形成旋管来处理动脉瘤10、20，因为所述旋管可能易于突出至载瘤血管中，如图3A和图3B中所示。旋管的突出可能导致动脉闭塞、中风、和/或死亡。与图2中所示的分叉部相比，分叉部的传出血管可能处于显著不同的角度处、具有显著不同的尺寸、和/或为不同的数量(例如，三个或更多个)。与图2中所示的分叉部相比，分叉部的动脉瘤20可相对于接合点偏移(例如，具有大致朝向一个传出血管敞开的颈部)、相对于由血管所形成的平面倾斜(例如，进入或离开页面)、等等。此外，脉管系统可包括多于两个的传出血管(例如，三根分叉部中的三个传出血管)。在本文中将仍然把这些中的每一个精确地称为“分叉部”。
[0005]为了阻止这样的突出，可使用管状颈部重塑装置来将旋管或其它材料保持于动脉瘤的基底内并保持于血管之外，所述管状颈部重塑装置例如为从Boston Scientific可以买到的Neuroformii,以及从CordisNeurovascular可以买到的EnterpriseTM。管状重塑装置通常由编织线或切割的一个或多个金属支架或者编织线组成，其覆盖动脉瘤的颈部以使得被引入动脉瘤的基底中的材料不会从动脉瘤中突出。如图4A中所示，管状重塑装置40通常对侧壁动脉瘤10有用。如图4B和图4C中所示，管状重塑装置42、44对于分叉部(例如，基部尖端区域)处的动脉瘤20通常不是如此有用，例如因为可能难以将重塑装置放置/成形为保持通过传入血管和传出血管的血液流动同时还阻止旋管28从动脉瘤20中突出。
【发明内容】
[0006]例如根据以下所述的各个方面对本发明技术进行了示例说明。为了方便起见，将本发明技术的各方面的多个示例描述为编了号的条项(1、2、3、等等)。这些是作为示例提供的并且不用来限制本发明技术。应当指出的是，从属条项中的任何一项可按照任意组合方式进行组合，并且可置于任何独立条项中，例如条项I或条项55。可以按照类似方式提出其它条项。
[0007]1.一种管腔内装置，其包括:
[0008]近侧段，所述近侧段被构造为被放置和锚定于血管中，所述近侧段具有中心纵向轴线；
[0009]远侧段，所述远侧段具有从远侧段的第一侧延伸的第一翼和从远侧段的第二侧延伸的第二翼，所述第二侧与第一侧大致沿径向对置，第一翼和第二翼被构造为从塌缩状态膨胀至膨胀状态；
[0010]其中，当所述第二翼膨胀至膨胀状态时，第二翼被构造为穿过第一翼中的开口垂直于所述轴线从第二侧延伸至第一侧。[0011]2.根据条项I所述的装置，其特征在于，所述近侧段被构造为被放置和锚定于传入血管中。
[0012]3.根据条项I所述的装置，其特征在于，当第二翼膨胀至膨胀状态时，第二翼远离所述轴线在第一侧枢转。
[0013]4.根据条项I所述的装置，其特征在于，所述远侧段被构造为充当支架，以阻止物体从分叉部动脉瘤的颈部突出并容许向传出血管进行灌注。
[0014]5.根据条项I所述的装置，其特征在于，近侧段和远侧段均具有外表面，其中所述外表面被构造为在所述装置被放置于血管分叉部处时抵靠血管壁和动脉瘤口，而不与从传入血管至传出血管的流动路径交叉。
[0015]6.根据条项I所述的装置，其特征在于，所述第一翼在膨胀时从第一侧延伸至第二侧。
[0016]7.根据条项6所述的装置，其特征在于，当第一翼膨胀至膨胀状态时，第一翼远离所述轴线在第二侧上枢转。
[0017]8.根据条项I所述的装置，其特征在于，近侧段和远侧段由管或板一体形成。
[0018]9.根据条项I所述的装置，其特征在于，所述远侧段被构造为在膨胀时被放置于动脉瘤内。
[0019]10.根据条项I所述的装置，其特征在于，所述近侧段可拆卸地连接至远侧段。
[0020]11.根据条项I所述的装置，其特征在于，所述装置被构造为在不受约束时从压缩状态转变至膨胀状态。
[0021]12.根据条项I所述的装置，其特征在于，第一翼和第二翼中的每一个都包括具有多个横向支柱的环，所述多个横向支柱连接所述环的相反两侧。
[0022]13.根据条项12所述的装置，其特征在于，第一翼和第二翼中的每一个都包括在一对横向支柱之间延伸的纵向支柱。
[0023]14.根据条项I所述的装置，其特征在于，所述远侧段包括罩。
[0024]15.根据条项I所述的装置，其特征在于，所述近侧段包括大致圆柱形形状。
[0025]16.根据条项I所述的装置，其特征在于，所述近侧段包括锥形部分。
[0026]17.一种制备管腔内装置的方法，其包括:
[0027]提供包括有近侧段和远侧段的管腔内装置，所述远侧段具有(i)在远侧段的第一侧上的第一翼以及(i i )在远侧段的第二侧上的第二翼，所述第二侧与第一侧大致沿径向对置；
[0028]弯曲第一翼以从第一侧延伸至第二侧；以及
[0029]弯曲第二翼以穿过第一翼中的开口从第二侧延伸至第一侧。
[0030]18.根据条项17所述的管腔内装置，进一步包括提供具有对应于血管分叉部的预设膨胀形状的管腔内装置。
[0031]19.根据条项18所述的管腔内装置，其特征在于，当处于预设膨胀形状中时，近侧段被构造为锚定于传入血管中并且远侧段被构造为容许向传出血管进行灌注并充当支架以阻止物体从分叉部动脉瘤的颈部移出。
[0032]20.根据条项17所述的管腔内装置，其特征在于，第一翼包括将第一翼连接至近侧段的多个第一支柱，且第二翼包括将第二翼连接至近侧段的多个第二支柱。
[0033]21.根据条项20所述的管腔内装置，其特征在于，所述多个第二支柱相对于近侧段的中心纵向轴线径向地处于多个第一支柱内侧。
[0034]22.根据条项17所述的管腔内装置，其特征在于，提供管腔内装置包括从管状构件或板一体地形成管腔内装置。
[0035]23.一种传送管腔内装置的方法，其包括:
[0036]在分叉部动脉瘤处提供位于护套内的处于压缩状态中的管腔内装置，所述装置包括(i)具有中心纵向轴线的近侧段，以及(ii)远侧段，所述远侧段具有在远侧段的第一侧上的第一翼和在远侧段的第二侧上的第二翼，所述第二侧与第一侧基本上对置，第一翼和第二翼被构造为从压缩状态膨胀至膨胀状态，并且第二翼被构造为穿过第一翼中的开口从第二侧延伸至第一侧；
[0037]撤去护套，允许管腔内装置从压缩状态膨胀至膨胀状态，其中第一翼垂直于所述轴线在第二侧上延伸且第二翼垂直于所述轴线在第一侧上延伸。
[0038]24.根据条项23所述的方法，其特征在于，当从压缩状态膨胀至膨胀状态时，近侧段抵着传入血管的壁径向向外地膨胀。
[0039]25.根据条项23所述的方法，其特征在于，当在分叉部处膨胀时，远侧段抵靠传出血管的壁并跨过动脉瘤口。
[0040]26.根据条项23所述的方法，其特征在于，远侧段被放置于动脉瘤内。
[0041]27.根据条项23所述的方法，其特征在于，所述管腔内装置不与从传入血管至传出血管的流动路径交叉。
[0042]28.根据条项23所述的方法，进一步包括将植入物传送通过远侧段并传送至动脉瘤中，从而通过远侧段阻止植入物从动脉瘤中移出。
[0043]29.根据条项23所述的方法，其中进出动脉瘤的流至少部分地转向。
[0044]本发明技术的另外的特征和优点将在以下描述中被阐述，并且通过这些描述将部分地变得显而易见，或 者可以通过对本发明技术的实践而被获知。通过在其书面描述和权利要求以及附图中所特别地指出的结构，将实现并获得本发明技术的优点。
[0045]应当理解的是，上述总体描述和以下具体描述都为示例性的和解释说明性的并且用来提供对如所要求的本发明技术的进一步解释。【专利附图】
【附图说明】
[0046]附图包括于此以提供对本发明技术的进一步理解并且被并入本说明书中并构成本说明书的一部分，其示例说明了本发明技术的多个方面，并且连同说明书一起共同用来解释说明本发明技术的原理。
[0047]图1示出侧壁动脉瘤的示例；
[0048]图2示出具有动脉瘤的分叉部的示例；
[0049]图3A示出具有突出的栓子形成旋管的侧壁动脉瘤的示例；
[0050]图3B示出包括有具有突出的栓子形成旋管的动脉瘤的分叉部的示例；
[0051]图4A示出使用栓子形成旋管和管状重塑装置来处理的侧壁动脉瘤；
[0052]图4B和图4C示出具有使用栓子形成旋管和管状重塑装置来处理的动脉瘤的分叉部;
[0053] 图5A为血管重塑装置的实施例的侧视图；
[0054]图5B、5C、以及为图5A的血管重塑装置的远侧段的实施例的正视图；
[0055]图6A、6B、以及6C示出图5A的血管重塑装置的进一步的形成的实施例；
[0056]图7A示出用于形成图5A的装置的海波管(hypotube)中的切割模式的实施例；
[0057]图7B示出旋转了 90°的图7A的实施例；
[0058]图8A示出用于形成图5A的装置的实施例；
[0059]图8B示出旋转了 90°的图8A的实施例；
[0060]图9A和图9B示出用于使用图5A的装置处理动脉瘤的方法的实施例；
[0061]图10A、10B、以及IOC示出血管重塑装置的拆卸机构的实施例；
[0062]图1 ΙΑ、11B、11C、以及IlD示出血管重塑装置的远侧段的实施例；
[0063]图12A、12B、12C、12D、12E、12F、12G、12H、121、以及 12J 示出血管重塑装置的近侧段的实施例；
[0064]图13A和图13B示出血管重塑装置的中间段的实施例；
[0065]图14A、14B、14C、14D、以及14E示出用于使用血管重塑装置处理动脉瘤的方法的实施例；
[0066]图15A、15B、15C、15D、以及15E示出用于使用血管重塑装置处理动脉瘤的方法的实施例；以及
[0067]图16A、16B、以及16C示出用于使用血管重塑装置处理动脉瘤的方法的实施例。【具体实施方式】
[0068]在以下具体描述中，阐述了很多具体细节来提供对本发明技术的充分的理解。然而，对于本发明所述领域的普通技术人员来说显而易见的是，本发明技术在不具有这些具体细节中的某些的情况下也可实施。在其它实例中，并未具体示出众所周知的结构和技术以免影响对本发明技术的清楚表达。
[0069]根据本发明的一些实施例，血管重塑装置可为包含有动脉瘤的血管提供治疗方面的益处。特别地，可将本发明的血管重塑装置放置于血管的分叉部处来处理位于分叉部处的动脉瘤。根据本发明的一些实施例，本发明的血管重塑装置可由单一的板或管形成，以具有相反的翼，其中一个翼能穿过另一个中的开口折叠。当以此方式形成时，所述装置可提供支架以将植入物支撑于动脉瘤内或者以使进出动脉瘤的流转向。这样的处理可有助于动脉瘤内的血栓形成，以降低破裂的风险。在所述装置为动脉瘤提供这样的处理的同时，所述装置进一步使得能够实现通过分叉部的载瘤血管和分支血管的畅通无阻的流动。
[0070]图5A示出包括有支架远侧段56的血管重塑装置50的示例性实施例。应当理解的是，装置50可比其中部署有它的脉管系统更具顺应性以使得它可在被部署之后稍微地变形，并且当装置50为膨胀(例如，进一步膨胀)状态时在本文中所描述的某些形状不受任何约束。装置50包括近侧段52 (或者说“底部段”或者说“主体”或者说“管状部分”或者说“锚定部分”)、中间段54 (或者说“中部段”或者说“敞开部分”或者说“流动段”)、以及远侧段56 (或者说“顶部段”或者说“远侧部分”或者说“翼状段”或者说“翼状部分”或者说“处理段”)。可以经由导管(例如，微导管、引导导管、传送导管)将装置50传送至分叉部中以支撑动脉瘤装填装置，而对传入血管和传出血管中的血液流动的干扰很小或没有干扰。在某些实施例中，可取回和/或重新放置装置50。
[0071]在某些实施例中，中间段54包括多个接合部55。接合部55可为笔直的、弯曲的、或者其它形状，例如具有单元尺寸相同或不同的像近侧段52的设计特征。接合部55将近侧段52联接至远侧段56。例如，每个接合部55可连接至多个支柱，其中每个支柱对应于远侧段56的相应的翼。在某些实施例中，中间段54为远侧段56的一部分。在某些实施例中，中间段54为近侧段52的一部分。在某些实施例中，接合部55具有大致矩形的或扁平的横截面(例如，其中接合部55包括带状物或者金属管或板的未经切割的部分的实施例)。在某些实施例中，接合部55具有大致圆形(例如，环形、椭圆形、卵形)横截面(例如，其中接合部55包括圆形丝状物的实施例)。在某些实施例中，所述多个接合部55包括两个接合部55。在某些实施例中，所述多个接合部55包括大于两个接合部55。在某些实施例中，所述多个接合部55包括大 致两个接合部55至大致十二个接合部55 (例如，三个接合部55、四个接合部55、五个接合部55、六个接合部55、七个接合部55、或者八个接合部55)。其它数量的支柱也是可能的。在某些实施例中，接合部55可在装置50的相对的侧上均匀地相间隔和/或定向(例如，沿装置50的圆周相隔180°的两个支柱、沿装置50的圆周相隔120°的三个支柱、沿装置50的圆周相隔90°的四个支柱、等等)。当装置50被放置于分叉部处时，中间段54容许血液灌注至传出血管，因为接合部55并不阻塞、堵塞或者阻碍任何血管中的流体流动的流动路径。
[0072]在某些实施例中，近侧段52具有圆形(例如，环形、椭圆形、或者卵形)横截面。在某些实施例中，近侧段52包括具有大致矩形的或扁平的横截面的丝状物(例如，其中近侧段52包括带状物或者金属管或板的未经切割的部分的实施例)。在某些实施例中，近侧段52包括具有大致圆形(环形、椭圆形、卵形)横截面的丝状物(例如，其中近侧段52包括圆形丝状物的实施例)。在某些实施例中，近侧段52包括通过支柱联接的多个Z形区段。近侧段52的其它模式也是可能的，例如如参考图12A-12J所描述的。当装置50被放置于分叉部处时，近侧段52提供装置50在传入血管中的锚定。近侧段52还可便于实现装置50的传送、放置、取回、和/或重新放置。
[0073]在图5A中所示的示例性实施例中,近侧段52的近侧端部包括一个或多个锥形部分53。锥形部分53可容许装置50或其部分(例如，近侧段52)被取回至导管中。例如，若正将装置50拉入导管中，则锥形部分53可径向地压缩近侧段52。一个锥形部分53或者其它数量的锥形部分53都是可能的。
[0074]图5B-?示出处于进一步的膨胀状态中的远侧段56的示例性实施例。远侧段56容许旋管的安全且受控制的放置，并且可以被设计为支撑一定填塞密度的旋管。在部署时，远侧段56可以被放置于动脉瘤的颈部处并且可以充分地覆盖颈部以使得动脉瘤装填装置仍然可以被放置于动脉瘤内部。在某些实施例中，远侧段56包括网、罩、额外的丝状物、等等中的一种或多种以获得流体转向效果，这可容许通过省除栓塞材料或动脉瘤装填装置而进行处理。远侧段56可在某些线状物周围包括不透射线标志(例如，旋管)。图5C示出具有互相连接的丝状物的远侧段56。图示出具有机织、编织、或网构件的远侧段56。
[0075]在某些实施例中，装置50包括自膨胀材料(例如，超弹性的钴铬合金、聚乙醇酸、聚乳酸、等等)和/或形状记忆材料(例如，镍钛诺、形状记忆聚合物、等等)，从而致使装置50在某些情况下(例如，不受导管的约束)自膨胀。在某些实施例中，近侧段52、中间段54、和/或远侧段56可包括不同的材料。例如，远侧段56可包括聚合物材料而近侧段52和中间段54包括金属材料、不同的聚合物材料、等等。作为另一示例，远侧段56可包括金属材料而近侧段52和中间段54包括不同的金属材料、聚合物材料、等等。其它材料组合也是可能的。装置50可以具有低剖面的压缩状态(例如，限制于导管内)以便进行传送。在从导管进行部署时，导管50从压缩状态膨胀(例如，自膨胀)至膨胀状态。远侧段56膨胀(例如，自膨胀)至进一步的膨胀状态。
[0076]图6A-CB示出处于示例性制造过程的各个阶段处的血管重塑装置50的示例性实施例，所述示例性制造过程包括将管(例如，激光切割金属海波管)或轧制板(例如，激光切割金属板)成形。在某些实施例中，装置50包括第一翼56a和第二翼56b。在至少一个阶段期间，第一翼56a设置于装置50的第一侧51a上且第二翼56b设置于装置50的第二侧52b上。第一侧51a和第二侧51b可由与一个接合部55相交的平面分隔开。第一侧51a和第二侧51b可由与两个接合部55相交的平面分隔开。第一侧51a和第二侧51b可由与装置50的纵向轴线相交的平面分隔开。第一侧51a和第二侧51b可由其内存在有装置50的纵向轴线的平面分隔开。第一侧51a可跨过装置50的纵向轴线与第二侧51b相对。第一侧51a和第二侧51b可沿径向对置。
[0077]如图6A中所示，第一翼56a可提供第一开口 57a。可将第一开口 57a限定为通过第一翼56a的至少一部分的通道。所述通道可与装置50的纵向轴线大致正交。第一开口57a可设置于近侧段52的远侧。第一开口 57a可设置于第一翼56a的支架元件59的近侧。第一开口 57a可为沿第一侧51a的未被支架元件59或者其它任何结构堵塞的区域。
[0078]在某些实施例中，第二翼56b也可提供第二开口 57b。可将第二开口 57b限定为通过第二翼56b的至少一部分的通道。所述通道可与装置50的纵向轴线大致正交。第二开口 57b可设置于近侧段52的远侧。第二开口 57b可设置于第二翼56b的支架元件59的近侦U。第二开口 57b可为沿第二侧51b的未被支架元件59或者其它任何结构堵塞的区域。
[0079]如图6B中所示，可穿过开口 57a折叠第二翼56b。例如，第二翼56b可穿过开口57a从第二侧51b延伸至第一侧51a。第二翼56b的近侧部分可保持于第二侧51b上。第二翼56b的远侧部分可延伸至第一侧51a。作为另一示例，当第二翼56b膨胀至膨胀状态时，第二翼56b被构造为穿过第一翼56a中的开口 57a垂直于装置50的纵向轴线从第二侧51b延伸至第一侧51a。[0080]在某些实施例中，第二翼56b的至少一部分径向地处于第一翼56a的至少一部分内。如图6B中所示，第二翼56b的径向面向外部的表面的至少一部分与第一翼56a的径向面向内部的至少一部分接触。
[0081]如图6C中所示，第一翼56a也可从如图6A中所示的它的初始位置被折叠。例如，第一翼56a可从第一侧51a延伸至第二侧51b。第一翼56a的近侧部分可保持于第一侧51a上。第一翼56a的远侧部分可延伸至第二侧51b。如在本文中所进一步公开的，可使装置50经受一定的工序来提供温度诱致的或应力诱致的状态，装置50在放松状态中会自然地膨胀至所述温度诱致的或应力诱致的状态(例如，当从护套被释放时装置50趋向于膨胀至所述温度诱致的或应力诱致的状态)。在某些实施例中，在第一翼56a和第二翼56b如图6C中所示的情况下，通过径向压缩可将装置50装载至导管或护套中。
[0082]图7A和图7B示出处于示例性制造过程的各个阶段的血管重塑装置50的示例性实施例，所述示例性制造过程包括将管(例如，激光切割金属海波管)或轧制板(例如，激光切割金属板)成形，其中图7B相对于图7A旋转了 90°。激光可将管或板的一些部分切掉，留下近侧段52中的多个丝状物、中间段54中的接合部55、以及远侧段56中的多个丝状物。其它切割方法(例如，化学腐蚀、机械切割、等等)也是可能的。[0083]如图7A中所示，在某些实施例中，第一翼56a和第二翼56b中的一个可轴向地比第一翼56a和第二翼56b中的另一个长。在某些实施例中，第一翼56a和第二翼56b可具有相等的轴向长度。在某些实施例中，第一翼56a和第二翼56b中的一个可从装置50的纵向轴线延伸比第一翼56a和第二翼56b中的另一个大的径向距离。在某些实施例中，第一翼56a和第二翼56b可从装置50的纵向轴线延伸相等的径向距离。
[0084]如图7A中所示，在某些实施例中，第一翼56a和第二翼56b中的至少一个包括环、局部环、或者弧，所述环、局部环、或者弧具有从其相反两侧延伸的多个横向支柱。在某些实施例中，第一翼56a和第二翼56b中的至少一个包括在一对横向支柱之间延伸的纵向支柱(参见图11C-11D)。在某些实施例中，远侧段56包括罩，比如移植材料(例如，聚合物、织物、
坐坐、
寸寸7 ο
[0085]图8A和图SB示出处于示例性制造过程的各个阶段的血管重塑装置50的示例性实施例，所述示例性制造过程包括将管(例如，激光切割金属海波管)或轧制板(例如，激光切割金属板)成形，其中图8B相对于图8A旋转了 90°。
[0086]如图8A中所示，在某些实施例中，远侧段56在其远侧部分处提供支架或支撑件，以将材料保持于动脉瘤内或者使来自动脉瘤的流转向。例如，如图8A中所示，第一翼56a和第二翼56b两者的支架元件59都提供被构造为放置于动脉瘤的口、颈部、或者开口处或附近的表面。
[0087]如图SB中所示，在某些实施例中，第一开口 57a和第二开口 57b为从传入血管至传出血管的流体流动提供一个或多个流动路径。在某些实施例中，第一开口 57a和第二开口 57b容许从传入血管至每个传出血管的在天然通道中所进行的流体流动，而不与由传入血管和每个传出血管所限定的天然流动路径交叉。例如，装置50的任何部分都不妨碍、阻塞、阻碍、堵塞由天然血管所限定的流动路径。在某些实施例中，第一开口 57a和第二开口57b与脉管系统相符合，以使得装置50的限定第一开口 57a和第二开口 57b的边界的每一个部分都抵靠脉管系统。[0088]在某些实施例中，装置50包括比如钼、钼铱、和/或钽的不透射线材料(例如，至少部分地由不透射线材料(包括不透射线标志)形成(例如，具有由不透射线材料所组成的不透射线层))。例如，接合部55可包括不透射线标志。作为另一示例，远侧段56的某些区段可包括呈标志圈和/或标志带的形式的不透射线标志(例如，如图5C中所示)。作为又一示例，接合部55和远侧段56的某些区段可包括不透射线标志。作为另一示例，远侧段56中的结构支柱自身可包括不透射线材料(例如，由其构成)。作为又一示例，近侧段52的某些区段(例如，锥形部分53，尖端的顶端)可包括不透射线标志。作为另一示例，近侧段52中的结构支柱自身可包括不透射线材料(例如，由其构成)。应当理解的是，所使用的不透射线材料的数量和类型，除其它之外，可取决于加工技术、所期望的射线不透性的水平、不透射线材料的机械性能、以及不透射线材料的腐蚀性能。
[0089]在某些实施例中，装置50被构造为放置于分叉部(例如，神经血管分叉部(例如，基部尖端区域))的接合点处，所述分叉部包括至少一个传入血管、多个传出血管、以及具有基底和颈部(例如，口)的动脉瘤。例如，在某些实施例中，近侧段52具有合适的尺寸以适配于分叉部的传入血管中(例如，具有介于大致2_至大致12_之间的直径、具有介于大致6mm至大致8mm之间的直径、具有小于大致15mm的直径、具有大于大致Imm的直径)。例如，在某些实施例中，近侧段52具有合适的尺寸以适配于分叉部的传入血管中。在某些实施例中，装置50被构造为充当支架以阻止或防止物体(例如，植入物、栓子形成旋管、血栓、等等)从动脉瘤的颈部中突出或脱出。当在本文中使用时，“突出”指的是植入物从植入位置(例如，在动脉瘤之内)至除植入位置以外的位置(例如，在动脉瘤之外)的再定位。突出可能是或者可能不是由作用于旋管上的外力引起的。作为另一示例，在某些实施例中，远侧段56足够稠密，以使得这样的物体不能通过。在某些实施例中，被远侧段56的丝状物所占据的远侧段56的一部分或远侧段的相对量介于大致3%至大致25%之间。在某些实施例中，被远侧段56的丝状物所占据的远侧段56的一部分或远侧段的相对量介于大致3%至大致15%之间。在某些实施例中，被远侧段56的丝状物所占据的远侧段56的一部分或远侧段的相对量为至少大致5%。作为另一示例，在某些实施例中，远侧段56容许栓塞材料插入通过(例如，通过支柱或丝状物之间的孔或空间)。在某些实施例中，装置50被构造为允许流体(例如，血液)被灌注至分叉部的传出血管。作为另一示例，在某些实施例中，中间段54基本没有在接合部55之间的覆盖物、金属、或者其它材料，从而容许流体基本不受阻碍地流动。
[0090]图9A和9B示出用于使用装置50在传入血管和传出血管的汇合点处或者在具有动脉瘤20的分叉部60处的接合点处处理动脉瘤20的方法的一个示例性实施例。在某些实施例中，血管为神经血管或颉血管。例如，脉管系统可包括基部顶端动脉瘤、大脑中动脉、前交通动脉、或者颈内动脉分叉部。在基部顶端动脉瘤(其处于其中传出血管与传入血管成90°角的接合点处)的情况下，将传统的动脉瘤-桥接支架部署于传出血管之间并且在动脉瘤颈部的近侧以使得装置可以将栓塞材料保持于动脉瘤基底中可能是困难的。其它脉管系统(包括除神经血管或颅 血管之外的)的处理也是可能的。
[0091]图9A示出在从导管被部署(例如，通过使用栓塞被推出、通过在装置保持静止的同时缩回导管、等等)并如本文所描述的进行膨胀之后而锚定于传入血管中的近侧段52和跨过动脉瘤20的颈部放置的远侧段56。在某些实施例中，装置50包括自膨胀和/或形状记忆材料，所述自膨胀和/或形状记忆材料朝向非压缩状态自动地膨胀(例如，自膨胀)或者在应用温热流体(例如，盐水)的时候如此膨胀。中间段54的接合部55容许向传出血管所进行的流体流动。图9B示出插入于动脉瘤20的基底中的多个栓子形成旋管62。应当理解的是，栓子形成旋管62可为单一的栓子形成旋管或者其它栓塞材料(例如，从ev3可以买到的比如Onyx?的栓塞流体)。可在放置装置50之前或之后将栓子形成旋管62或其它栓塞材料插入基底中。在某些实施例中，使用用来部署装置50的相同导管将栓子形成旋管62插入动脉瘤20的基底中。在某些实施例中，使用与用来部署装置50的导管不同的导管将栓子形成旋管62插入动脉瘤20的基底中。在某些这样的实施例中，可使用导丝来引导这两个导管。装置50充当支架以阻止或防止物体(比如栓子形成旋管62和/或血栓)从动脉瘤20中突出或脱出。装置50的远侧段56可容许栓塞材料插入通过。装置50还容许流体(例如，血液)从一个或多个传入血管被灌注至一个或多个传出血管。若装置50的位置不理想或者不是优选的，则它可以被拉回传送导管内部、被重新放置、和重新部署于不同(例如，更好的)位置处。
[0092]如图9A和9B中所示，在某些实施例中，近侧段52和远侧段56限定装置50的外表面，所述外表面被构造为抵靠传入血管和传出血管的血管壁以及动脉瘤20的口，而不与从传入血管至传出血管的流动路径交叉。在某些实施例中，将装置50部署于载瘤血管中用于处理分叉部动脉瘤，并且装置50被构造为在部署之后不存在于直接血液流动的路径中。
[0093]在某些实施例中，装置50的最终释放为机械方式的(例如，通过释放机构)。在某些实施例中，装置50的释放为电解方式的(例如，通过应用小电流直至锥形部分53的近侧尖端被腐蚀掉)。在 某些实施例中，装置50的最终释放为化学方式的(例如，通过使用比如DMSO的生物相容性溶剂使连接部分溶解)。随后可将传送系统和导管从分叉部60撤回，从而将装置50留在或者永久地放置于分叉部60的接合点处。
[0094]图10A-10C示出可以用来将装置50从推进器金属丝或传送导管的其它部分分离的释放机构的示例性实施例。这些释放机构和其它释放结构还可用于在本文中所描述的其它装置。在某些实施例中，释放机构包括可腐蚀的金属丝(例如，用于电解分离)。在某些实施例中，释放机构包括化学活性物质(例如，能通过DMSO溶解)。在某些实施例中，释放机构包括机械释放机构。
[0095]图1OA示出释放机构80,释放机构80包括导丝或者包括有膨胀端部部分81 (具有比在其近侧的部分大的直径)的导管部分，以及包括有多个指状物82的装置近侧端部部分。当装置被限制于导管内时，装置的材料的压缩致使指状物82围绕膨胀端部部分81锁紧并将装置的近侧端部部分联接至导丝或者导管部分。可选择地，可以通过使装置的近侧端部离开导管而释放装置(例如，通过推动导丝和/或拉动导管)，此时指状物82可能向外弯曲并失去对膨胀部分81的抓持(例如，如图1OB中所示)。替代地，装置的近侧端部部分可包括膨胀部分81而导丝或者导管部分可包括多个指状物82。
[0096]图1OC示出包括有联锁部件86、87的电解释放机构85的一个示例性实施例。导丝或导管部分包括部件86且装置的近侧端部部分包括部件87，然而相反的构造和其它部件形状也是可能的。与图1OA和图1OB所述的实施例的膨胀端部部分81和指状物82不同，联锁部件86、87未被构造为从彼此释放。尽管被示为处于部件86、87的近侧，然而标志带89可包围部件86、87。可选择地，可以通过应用电流并使装置的狭窄部分88 (例如，在“缓冲器”或“胶拱状部”近侧(例如，紧靠地近侧))溶解从而释放导丝或导管部分的远侧端部部分和装置，而释放装置。在包括有标志带89的实施例中，标志带89还可通过处于狭窄部分88的远侧而从导丝或导管部分被释放并和装置保持在一起。
[0097]在某些实施例中，能将远侧段56从近侧段52拆卸下来。例如，可使用在本文中参考图10A-10C所描述的机构中的一个或多个将远侧段56从近侧段52拆卸下来。通过另一示例，可将远侧部分56传送成使得它的至少一部分抵靠、跨过、或者覆盖动脉瘤口。例如，可将远侧部分56部署于囊内位置或囊外位置处。可在一个或多个接合部55近侧的位置处拆卸远侧部分56，以使得第一翼56a和第二翼56b保持连接至一个或多个接合部55。在某些实施例中，远侧段56在一个或多个接合部55处或附近可拆卸地连接至传送金属丝。
[0098]应当理解的是，术语“永久地”并不意味着以后不能去除和/或重新放置装置50。在某些实施例中，可使用传送导管或不同的导管来取回或重新放置装置50。在某些实施例中，可使装置50在被部署之后缩回导管中。装置50随后可被重新放置于例如传入血管和/或传出血管的更近侧或更远侧的新的旋转位置处、等等，或者可从身体被完全地去除，例如在传送新的装置(例如，不同的装置50)之前。一旦使用者对装置50的重新放置的特性(例如，大小、位置、旋转、形状、与血管的相互作用、等等)感到满意，就可将装置50释放。
[0099]图1lA-D示出处于示例性制造过程的各个阶段处的血管重塑装置50的示例性实施例，所述示例性制造过程包括切割板(例如，激光切割金属板)。在某些实施例中，装置50可由所切割的板形成(例如，根据切割模式)并且可以被轧制以形成大致圆柱形形状。轧制板在径向压缩或径向膨胀状态中可能具有重叠部分。轧制板可具有被连接以形成大致圆柱形形状的相反两侧。
[0100]在某些实施例中，第一翼56a和第二翼56b中的至少一个形成有支架元件59。支架元件59可弹性地变形以提供相对于第一开口 57a和第二开口 57b的柔性。
[0101]在某些实施例中，如图1lA中所示，支架元件59a可包括延伸跨过第一翼56a和第二翼56b中的每一个的横向支柱。横向支柱中的每一个都可包括开口，在开口处一个支柱的一个部分分成两个支柱。所述两个支柱可接着沿其长度再次连接在一起而形成一个支柱。当跨过动脉瘤口部署时，此种构造可增加支架元件的分布。
[0102]在某些实施例中，如图1lB中所示，支架元件59b可包括延伸跨过第一翼56a和第二翼56b中的每一个的支柱。当从板切割而成时，所述支柱可形成相对于装置50的纵向轴线的曲线或弧。所述支柱可形成平行的或不平行的曲线。
[0103]在某些实施例中，如图1lC中所示，支架元件59c可包括横向支柱和将横向支柱互相连接的纵向支柱。如图1lC中所进一步示出的，所述支柱中的至少某一些可具有未连接至第一翼56a或第二翼56b的外环的末端端部。
[0104]在某些实施例中，如图1lD中所示，当从板切割而成时，支架元件59d可包括具有曲率的一些支柱和大致线性的其它支柱。应当理解的是，当从板被轧制成大致圆柱形构造时，支柱被给予新的不同的曲率。
[0105]图12A-12J示出可包含于本文中所述的装置中的近侧段1221、1222、1223、1224、1225、1226、1227、1228、1229、1230的示例性实施例。图12A示出具有“敞开式单元(opencell)”设计的近侧段1221的一个示例性实施例，所述敞开式单元的特征在于反向的自由尖端124和正向的自由尖 端125。敞开式单元设计通常提供良好的柔性和壁贴附，但是可能难以取回，例如由于反向的自由尖端在取回期间被钩在或卡在导管上。图12B示出具有“闭合式单元(closed cell)”设计的近侧段1222的一个示例性实施例，所述闭合式单元的特征在于由于所有单元在交叉点126处的接触因而没有任何尖端。图12C示出具有“闭合式单元”设计的近侧段1223的另一个示例性实施例，所述闭合式单元的特征在于没有反向的自由尖端127和正向的自由尖端128，它们通过支柱129连接。封闭式单元设计通常易于传送和取回，但是可能为刚性的且提供较差的壁贴附(例如，易于纽结而不是弯曲)。
[0106]本发明技术的至少一个方面是实现敞开式单元和闭合式单元设计的混合可以有利地包括每个设计的优点并且可以避免每个设计的潜在的缺陷。图12D-12H示出近侧段的示例性实施例，所述近侧段为包括有敞开式单元设计的特征和闭合式单元设计的特征的“混合”或“组合”设计。图12D示出具有混合单元设计的近侧段1224的一个示例性实施例。近侧段1224包括正向的连接的尖端131和133、正向的自由尖端132、以及反向的连接的尖端134。正向的尖端133连接至下一单位的单元。近侧段1224不包括任何反向的自由尖端(图12A的124)。图12E示出具有混合单元设计的近侧段1225的一个示例性实施例。近侧段1225包括正向的连接的尖端131和133、正向的自由尖端132、以及反向的连接的尖端134。正向的尖端133连接至下一单位的单元。近侧段1225不包括任何反向的自由尖端(图12A的124)。图12F示出具有混合单元设计的近侧段1226的一个示例性实施例。近侧段1226包括正向的连接的尖端131、正向的自由尖端132、以及反向的连接的尖端134。近侧段1226进一步包括连接至下一单位的单元的谷135。近侧段1226不包括任何反向的自由尖端(图12A的124)。图12G示出具有混合单元设计的近侧段1227的一个示例性实施例。近侧段1227包括正向的连接的尖端131、正向的自由尖端132、以及反向的连接的尖端134。近侧段1227进一步包括连接至下一单位的单元的谷135。近侧段1226不包括任何反向的自由尖端(图12A的124)。[0107]图12H示出具有混合单元设计的近侧段1228的一个示例性实施例。近侧段1228包括正向的连接的尖端133、正向的自由尖端132、以及反向的连接的尖端134。正向的尖端133连接至下一单位的单元。每个单位的单元包括与正向的自由尖端132交替的正向的连接的尖端133。近侧段1228进一步包括连接至下一单位的单元的尖端。近侧段1228不包括任何反向的自由尖端(图12A的124)。图121示出具有混合单元设计的近侧段1229的一个示例性实施例。近侧段1229包括正向的连接的尖端133、正向的自由尖端132、以及反向的连接的尖端134。正向的尖端133连接至下一单位的单元。每个单位的单元包括与正向的自由尖端132交替的正向的连接的尖端133。近侧段1229进一步包括连接至下一单位的单元的尖端。近侧段1229不包括任何反向的自由尖端(图12A的124)。与图12H的近侧段1228相比，图121的近侧段1229具有更少的对角支柱(例如，在区域138中没有)，这可提供更好的柔性和/或壁贴附。图12J示出具有混合单元设计的近侧段1230的一个示例性实施例。近侧段1230包括正向的连接的尖端133、正向的自由尖端132、以及反向的连接的尖端134。正向的尖端133连接至下一单位的单元。每个单位的单元包括与正向的自由尖端132交替的正向的连接的尖端133。近侧段1230进一步包括连接至下一单位的单元的尖端。近侧段1230不包括任何反向的自由尖端(图12A的124)。与图121的近侧段1229相比，图12J的近侧段1230具有笔直的支柱1391，其在压实期间可能比较不易于扭曲。可根据近侧段的所期望的特性来选择在图12A-12I中所示的单元模式的特征的组合。
[0108]图12B、12D、以及图12F分别示出具有一个锥形部分123的近侧段1222、1224、1226，而图12A、图12C、图12E、图12G、图12H、图121、以及图12J分别示出具有两个锥形部分123的近侧段1221、1223、1225、1227、1228、1229、1230。单一的锥形部分123可有利地具有仅仅一个拆卸区域并且易于释放，而多个锥形部分123可能包括在每个锥形部分123近侧的拆卸区域并且可能更难释放。多个锥形部分123可能更对称并且提供更均匀的壁贴附。多个锥形部分123可能对血管具有较小的拉伸效果，这可能是由将力应用至血管的单侧的单一长锥形区域而造成的。近侧段的有效长度可基于预期的解剖结构。较长的长度可能适合更多的血管壁贴附，而较短的长度可能适合穿过更曲折的解剖结构。在某些实施例中，近侧段的有效长度介于大致5mm至大致40mm之间。在某些实施例中,近侧段的有效长度介于大致IOmm至大致30mm之间。在某些实施例中，近侧段的有效长度介于大致IOmm至大致20mm之间。其它有效长度也是可能的。
[0109]图12C、图12F、以及图12G分别示出包括有将某些正向尖端和反向尖端连接的S形支柱129的近侧段1223、1226、1227。图12D、图12E、以及图12J分别示出包括有将某些正向尖端和反向尖端连接的笔直的支柱1391的近侧部分1224、1225、1230。图12H和图121示出包括有将某些正向尖端和反向尖端连接的C形支柱1392的近侧部分1228、1229。具有S形或C形的连接支 柱可能为更加柔性的，但是在压实期间可能易于扭曲，而笔直的支柱可能更易于压缩但是柔性较差，其对于已经具有合适的柔性的混合单元设计来说可能是可接受的。
[0110]图12D和图12E示出在正向尖端和反向尖端之间具有尖对尖的连接的近侧段1224、1225，所述尖对尖的连接可提供较小的压实轮廓。图12F、图12G、图12H、以及图121示出在正向尖端和反向尖端之间具有至少部分地偏移的尖对尖的连接的近侧段1226、1227、1128、1129，所述至少部分地偏移的尖对尖的连接可提供增加的柔性和/或可增加血管符合性。
[0111]图12D、图12E、图12H、图121、以及图12J分别示出在单位单元的正向尖端和反向尖端之间具有尖对尖的连接的近侧段1224、1225、1228、1229、1230，所述尖对尖的连接可提供更简单的压实轮廓。图12F和图12G示出在单位单元的正向尖端和反向尖端之间具有谷对尖的连接的近侧段1226、1227，所述谷对尖的连接可提供良好的柔性。
[0112]可根据近侧段的所期望的特性重复(例如，单位单元的行的重复)、调整(例如，不同的角度、不同的长度、不同的厚度、等等)、和/或组合(例如，在本文中所公开的任何特征的排列)在本文中所描述的模式。在某些实施例中，近侧段可使流转向，这可容许跨过侧壁动脉瘤使用装置，例如如图4A中所示。在某些实施例中，将不透射线标志集成于近侧段的使用者(例如，医生)可以用来监控装置的放置的部分(例如，正向的自由尖端的远侧尖端、支柱周围、等等)中。
[0113]图13A和图13B示出可包含于在本文中所描述的装置中的中间段1341、1342的示例性实施例。图13A示出包括有多个笔直的支柱125的中间段1341的一个示例性实施例。可根据例如栓塞旋管的预期重量而选择支柱125的数量。例如，随着旋管重量增加，支柱125的数量可增加。在某些实施例中，所述多个支柱125包括两个支柱125。在某些实施例中，所述多个支柱125包括大于两个支柱125。在某些实施例中，所述多个支柱125包括三个支柱125 (例如，如图13A中所示)。在某些实施例中，所述多个支柱125包括大致两个支柱125至大致十二个支柱125 (例如，三个支柱125、四个支柱125、五个支柱125、六个支柱125、七个支柱125、或八个支柱125)。其它数量的支柱125也是可能的。在某些实施例中，支柱125可在装置的相对的侧上均匀地相间隔和/或定向(例如，沿装置的圆周相隔180°的两个支柱、沿装置的圆周相隔120°的三个支柱、沿装置的圆周相隔90°的四个支柱、等
-rf* ) O
[0114]图13B示出包括有一个笔直的支柱125和两个伸长的支柱137的中间段1342的一个示例性实施例，所述两个伸长的支柱137包括开口。在压实期间，伸长的支柱137的开口可能塌缩，从而增加伸长的支柱137的长度。在图13B中所示的示例性实施例中，在压实时，笔直的支柱125将保持长度，中间的伸长的支柱137在长度方面将稍微地增加，顶部的伸长的支柱137在长度方面将增加最多。远侧段的附接至支柱125和伸长的支柱的部分将产生差异，这可提供良好的压实轮廓。
[0115]在本文中(无论是在图12A-13中还是其它地方)所描述的近侧段、中间段、以及远侧段的任何组合或排列可在用于动脉瘤处理的或是用于其它用途的管腔内装置中使用。应当理解的是，通过从图12A-12G中选择近侧段(或者其等同形式或修改形式)、从图13A和图13B中选择中间段(或者其等同形式或修改形式)、和/或从图11A-11D中选择远侧段(或者其等同形式或修改形式)可能实现大量的排列。因此，在本文中所公开的装置并不限于任何明确地示出的实施例。
[0116]近侧段、中间段、以及远侧段可由金属管或板一体形成且并不从彼此被切掉。在其中装置的所有段是通过从相同的管或板被切割而一体地制成的实施例中，装置为单件式构造。单件式构造可容许更简单的制造。
[0117]在某些实施 例中，可分离地形成近侧段、中间段、以及远侧段中的某些或全部，并且部件被联接在一起(例如，通过被焊接、胶粘、粘附、机械压接、机械型锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积、等等)。例如，近侧段和远侧段可从管或板切割而成并且接着通过支柱(例如，焊接、胶粘、粘附、机械焊接、机械型锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积、等等)而联接(例如，焊接、胶粘、粘附、机械压接、机械型锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积、等
O
[0118]可分离地形成近侧段、中间段、以及远侧段的某些部分。例如，近侧端部区段可从管或板切割而成并且接着通过连接器而联接(例如，焊接、胶粘、粘附、机械压接、机械型锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积、等等)。在某些实施例中，远侧段可包括与近侧段不同的材料。例如，远侧段可包括钼、钼铱、或者聚合物而近侧段可包括镍钛诺或钴铬合金。其它材料组合也是可能的。分离的构造或多件式构造可容许适合预期用途的材料的独立选择。
[0119]在某些实施例中，远侧段的某些部分(例如，尖端)与近侧段成为一体(例如，从相同的管或板切割而成)而远侧段的其它部分(例如，在尖端之间的支柱)与近侧部分分离地形成并被附接(例如，焊接、胶粘、粘附、机械压接、机械型锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积、等等)。组合构造可容许比纯粹的多件式构造更简单的制造并且还容许一些材料选择优点。
[0120]在切割管或板之后，可对装置进行再成形并且可对装置进行热处理以为至少远侧段和/或近侧段122赋予形状设定。形状设定过程可包括数个步骤，所述数个步骤包括，例如，在热处理期间使用适当的工具来将所切割的管伸展并限制成新的形状而进行的相继的成型。在每个热处理步骤的结尾，所切割的管或板具有了它在热处理过程期间被限制的形状。通过数个这样的步骤可获得最终的形状(例如，进一步的膨胀状态)和大小。在其中所切割的板被轧制以形成管的某些实施例中，沿装置的长度(例如，板的未连接的相对的侧)可能存在缝口，或者可以通过其它方法将一个或多个边缘焊接在一起或者以其它方法连接在一起来形成完全的管状轮廓。在某些这样的实施例中，所述侧可接触或相隔。
[0121]图14A-14E示出用于使用血管重塑装置(例如，在本文中所描述的装置50、100、160、170)在传入血管和传出血管的汇合点处或者在具有动脉瘤20的分叉部处的“接合点(junction)”处处理动脉瘤20的方法的一个示例性实施例。在某些实施例中，血管为神经血管或颅血管。图14A示出被放置于传入血管中并伸入分叉部中的导管180 (例如，微导管)。图14B示出远侧段186，远侧段186被至少部分地部署于动脉瘤20的基底内(例如，通过使用柱塞被推出、通过在装置保持静止的同时缩回导管、等等)并如本文所描述的进行了膨胀。在某些实施例中，远侧段186抵靠动脉瘤20的颈部但未被插入动脉瘤20中。在某些实施例中，装置包括自膨胀和/或形状记忆材料，所述材料朝向非压缩状态自动地膨胀(例如，自膨胀)或者在应用温热流体(例如，盐水)的时候如此膨胀。
[0122]如图14C和图14D中所示，可使用第二导管181来将栓塞旋管62插入动脉瘤20中同时装置的近侧段182保持处于导管180中。应当理解的是，栓子形成旋管62可为单一的栓子形成旋管或 者其它栓塞材料(例如，从ev3可以买到的比如Onyx ?的栓塞流体)。装置可以充当支架以阻止或防止物体(比如栓子形成旋管62和/或血栓)从动脉瘤20中突出或脱出。随后去除第二导管181，并且去除导管180以将近侧段182部署于传入血管中。装置还容许流体(例如，血液)从一个或多个传入血管被灌注至一个或多个传出血管。
[0123]图15A-15E示出用于使用血管重塑装置(例如，在本文中所描述的装置50、100、160、170)在传入血管和传出血管的汇合点处或者在具有动脉瘤20的分叉部处的“接合点”处处理动脉瘤20的方法的另一个示例性实施例。在某些实施例中，血管为神经血管或颅血管。图15A示出被放置于传入血管中并伸入分叉部中的导管180 (例如，微导管)。图15B示出远侧段186，远侧段186被至少部分地部署于动脉瘤20的基底内(例如，通过使用柱塞被推出、通过在装置保持静止的同时缩回导管、等等)并如本文所描述的进行了膨胀。在某些实施例中，远侧段186抵靠动脉瘤20的颈部但未被插入动脉瘤20中。在某些实施例中，装置包括自膨胀和/或形状记忆材料，所述材料朝向非压缩状态自动地膨胀(例如，自膨胀)或者在应用温热流体(例如，盐水)的时候如此膨胀。图15C示出包括有从导管180被释放的近侧段182和在插入第二导管181之前被去除的导管180的整个装置。近侧段182将装置锚定于传入血管中。如图15C和图14D中所示，使用第二导管181来将栓塞旋管62插入动脉瘤20中。应当理解的是，栓子形成旋管62可为单一的栓子形成旋管或者其它栓塞材料(例如，从ev3可以买到的比如Onyx馨的栓塞流体)。装置可以充当支架以阻止或防止物体(比如栓子形成旋管62和/或血栓)从动脉瘤20中突出或脱出。随后去除第二导管181。装置还容许流体(例如，血液)从一个或多个传入血管被灌注至一个或多个传出血管。
[0124]图16A-16C示出用于使用血管重塑装置(例如，在本文中所描述的装置50、100、160、170)在传入血管和传出血管的汇合点处或者在具有动脉瘤20的分叉部处的“接合点”处处理动脉瘤20的方法的又一个示例性实施例。在某些实施例中，血管为神经血管或颅血管。图16A示出被放置于传入血管中并伸入分叉部中的导管180 (例如，微导管)。图16B示出远侧段186，远侧段186被至少部分地部署于动脉瘤20的基底内(例如，通过使用柱塞被推出、通过在装置保持静止的同时缩回导管、等等)并如本文所描述的进行了膨胀。在某些实施例中，远侧段186抵靠动脉瘤20的颈部但未被插入动脉瘤20中。在某些实施例中，装置包括自膨胀和/或形状记忆材料，所述材料朝向非压缩状态自动地膨胀(例如，自膨胀)或者在应用温热流体(例如，盐水)的时候如此膨胀。图16C示出包括有从导管180被释放的近侧段182和在之前被去除的导管180的整个装置。近侧段182将装置锚定于传入血管中。与参考图14A-15E所描述的方法相反，未使用第二导管来将栓塞材料插入动脉瘤20中。相反地，在图16A-16C的方法中所使用的装置的实施例包括可以使流体流转向的孔隙度或罩。装置还容许流体(例如,血液)从一个或多个传入血管被灌注至一个或多个传出血管。
[0125]在本文中所描述的某些装置可有利地用来处理具有大于大致2比I的颈部比率(基底宽度和颈部宽度的比率)和/或大于大致4mm的颈部宽度的动脉瘤。在这样的动脉瘤的处理中，栓子形成旋管可能易于突出至载瘤血管中，因为动脉瘤的大小和/或形状不利于将旋管保持于它们的插入位点中。在某些实施例中，在放置了大致球形装置之后将栓子形成旋管插入动脉瘤的基底中，以使得栓子形成旋管没有机会突出。应当理解的是，在本文中所描述的某些装置还可用来处理具有小于大致2比I的颈部比率和/或小于大致4mm的颈部宽度的动脉瘤。在某些实施例中，在放置大致球形装置之前将栓子形成旋管插入动脉瘤的基底中。
[0126]在其中栓塞材料被预先插入动脉瘤中但是已经突出的某些实施例中，可将在本文中所描述的某些装置用作“补救装置(rescue device)”以将突出的材料推回至动脉瘤中以及以充当支架 来阻止或防止栓塞材料的进一步突出或脱出。在某些这样的实施例中，这样的装置的部署可有利地避免通过金属丝或导管横越包括有突出的材料的接合点(例如，不需要如通常放置管状装置(比如在图4B和图4C中所示的装置42、44)所需要的那样使金属丝或导管越过接合点进入传出血管中而放置装置)，横越接合点可能会致使突出的材料变得缠结和/或移出并且可能会导致动脉瘤的破裂。
[0127]提供上述描述是为了使本发明所属领域的技术人员能够实践在本文中所描述的各种构造。尽管已经参考各个附图和构造对本发明技术进行了特别地描述，然而应当理解的是，这些仅是示例说明的目的并且不应当被当做是对本发明技术的范围的限制。
[0128]可能存在其它很多方法来实施本发明技术。可将在本文中所描述的各种功能和元件与所示出的那些功能和元件区别地划分开，而不脱离本发明技术的范围。本发明所属领域的技术人员将很容易看出对这些构造的各种修改，并且可将在本文中所限定的通用原则应用至其它构造。因此，本发明所属领域的普通技术人员可对本发明技术进行许多改变和修改，而不脱离本发明技术的范围。
[0129]应当理解的是，在所公开的过程中的步骤的特定的顺序或层次是对示例性方法的示例说明。根据设计偏好，应当理解的是，可重新排列在所公开的过程中的步骤的特定的顺序或层次。可同时执行所述步骤中的某些。所附的方法权利要求按照示例顺序提出了各个步骤的要素，但是并不意味着被限制于所提出的特定的顺序或等级。
[0130]比如“一个方面”之类的短语并不意味着这样的方面对本发明技术是必不可少的或者这样的方面适用于本发明技术的所有构造。涉及一个方面的公开内容可适用于所有构造，或者一个或多个构造。一个方面可提供本发明的一个或多个示例。比如“一个方面”之类的短语可能指的是一个或多个方面，反之亦然。比如“一个实施例”之类的短语并不意味着这样的实施例对本发明技术是必不可少的或者这样的实施例适用于本发明技术的所有构造。涉及一个实施例的公开内容可适用于所有实施例，或者一个或多个实施例。一个实施例可提供本发明的一个或多个示例。比如“一个实施例”之类的短语可能指的是一个或多个实施例，反之亦然。比如“一个构造”之类的短语并不意味着这样的构造对本发明技术是必不可少的或者这样的构造适用于本发明技术的所有构造。涉及一个构造的公开内容可适用于所有构造，或者一个或多个构造。一个构造可提供本发明的一个或多个示例。比如“一个构造”之类的短语可能指的是一个或多个构造，反之亦然。
[0131]当在本文中使用时，在一系列物品之前的短语“…中的至少一个”通过用术语“和”来分隔所述物品中的任何一种而整体地修饰所列内容，而不是修饰所列内容中的每个成分(每项)。短语“…中的至少一个”不要求对至少一个物品的选择；相反地，所述短语容许以下含义:包括所述物品中的任何一种中的至少一个、和/或所述物品的任何组合中的至少一个、和/或所述物品中的每一者中的至少一个。举例而言，短语“A、B、以及C中的至少一个”包括仅仅A中的、仅仅B中的、仅仅C中的、A、B、以及C的任何组合中的；和/或A、B、以及C中的每一者中的至少一个。
[0132]应当将比如为“顶部”、“底部”、“前方”、“后方”之类的术语以及如在本发明中所使用的诸如此类的术语理解为适用于任意参照系，而不是适用于普通的重力参照系。因此，顶部表面、底部表面、前表面、以及后表面可在重力参照系中向上地、向下地、对角地、或者水平地延伸。[0133]此外，就在说明书或权利要求中使用的术语“包含”、“具有”、或者诸如此类的术语的意义来说，当在权利要求中用作过渡词时，与解释术语“包括”的方式类似，这样的术语为包括性的。
[0134]词“示例性”在本文中用来表示“充当示例、实例、或解释说明”。在本文中被描述为“示例性”的任何实施例不一定被理解为比其它实施例优选或有利。
[0135]除非特别声明，否则以单数形式对一个元件的提及并不意味着“一个且仅仅一个”，而是“一个或多个”。阳性形式的代词(例如，他的)包括阴性和中性(例如，她的和它的)，反之亦然。术语“某些”指的是一个或多个。带下划线的和/或斜体的标题和副标题只是为了方便而使用的，并不限制本发明技术，并且并未被提及与本发明技术的说明书的解释有联系。本发明所属领域的普通技术人员所熟知的或者渐渐熟知的在本说明书各处所描述的各种构造的元件的所有结构等同形式以及功能等同形式被通过引用明确地并入本文中并且意欲被本发明技术所包含。此外，在本文中所公开的任何内容都不是捐献给公众的，不管在以上描述中是否明确地叙述了这样的公开内容。
[0136]尽管已经对本发明的某些方面和实施例进行了描述，然而这些方面和实施例仅作为示例被提出，并且不用来限制本发明的范围。实际上，在本文中所描述的新颖的方法和系统可体现于其它各种形式中，而不脱离其精神。所附权利要求和它们的等同形式意欲涵盖将落入本发明的范围和精神内的这样的形式或修改。
【权利要求】
1.一种管腔内装置，其包括: 近侧段，所述近侧段被构造为被放置和锚定于血管中，所述近侧段具有中心纵向轴线.远侧段，所述远侧段具有从远侧段的第一侧延伸的第一翼和从远侧段的第二侧延伸的第二翼，所述第二侧与第一侧大致沿径向对置，第一翼和第二翼被构造为从塌缩状态膨胀至膨胀状态； 其中，当所述第二翼膨胀至膨胀状态时，第二翼被构造为穿过第一翼中的开口垂直于所述轴线从第二侧延伸至第一侧。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述近侧段被构造为被放置和锚定于传入血管中。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，当第二翼膨胀至膨胀状态时，第二翼远离所述轴线在第一侧枢转。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述远侧段被构造为充当支架，以阻止物体从分叉部动脉瘤的颈部突出并容许向传出血管进行灌注。
5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，近侧段和远侧段均具有外表面，其中所述外表面被构造为在所述装置被放置于血管分叉部处时抵靠血管壁和动脉瘤口，而不与从传入血管至传出血管的流动路径交叉。
6.根据权利要求 1所述的装置，其特征在于，所述第一翼在膨胀时从第一侧延伸至第二侧。
7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，当第一翼膨胀至膨胀状态时，第一翼远离所述轴线在第二侧上枢转。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，近侧段和远侧段由管或板一体形成。
9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述远侧段被构造为在膨胀时被放置于动脉瘤内。
10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述近侧段可拆卸地连接至远侧段。
11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置被构造为在不受约束时从压缩状态转变至膨胀状态。
12.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，第一翼和第二翼中的每一个都包括具有多个横向支柱的环，所述多个横向支柱连接所述环的相反两侧。
13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于，第一翼和第二翼中的每一个都包括在一对横向支柱之间延伸的纵向支柱。
14.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述远侧段包括罩。
15.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述近侧段包括大致圆柱形形状。
16.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述近侧段包括锥形部分。
17.一种制备管腔内装置的方法，其包括: 提供包括有近侧段和远侧段的管腔内装置，所述远侧段具有(i)在远侧段的第一侧上的第一翼以及(ii)在远侧段的第二侧上的第二翼，所述第二侧与第一侧大致沿径向对置； 弯曲第一翼以从第一侧延伸至第二侧；以及 弯曲第二翼以穿过第一翼中的开口从第二侧延伸至第一侧。
18.根据权利要求17所述的管腔内装置，进一步包括提供具有对应于血管分叉部的预设膨胀形状的管腔内装置。
19.根据权利要求18所述的管腔内装置，其特征在于，当处于预设膨胀形状中时，近侧段被构造为锚定于传入血管中并且远侧段被构造为容许向传出血管进行灌注并充当支架以阻止物体从分叉部动脉瘤的颈部移出。
20.根据权利要求17所述的管腔内装置，其特征在于，第一翼包括将第一翼连接至近侧段的多个第一支柱，且第二翼包括将第二翼连接至近侧段的多个第二支柱。
21.根据权利要求20所述的管腔内装置，其特征在于，所述多个第二支柱相对于近侧段的中心纵向轴线径向地处于多个第一支柱内侧。
22.根据权利要求17所述的管腔内装置，其特征在于，提供管腔内装置包括从管状构件或板一体地形成管腔内装置。
23.一种传送管腔内装置的方法，其包括: 在分叉部动脉瘤处提供位于护套内的处于压缩状态中的管腔内装置，所述装置包括(i )具有中心纵向轴线的近侧段，以及(ii )远侧段，所述远侧段具有在远侧段的第一侧上的第一翼和在远侧段的第二侧上的第二翼，所述第二侧与第一侧基本上对置，第一翼和第二翼被构造为从压缩状态膨胀至膨胀状态，并且第二翼被构造为穿过第一翼中的开口从第二侧延伸至第一侧； 撤去护套，允许管腔内装置从压缩状态膨胀至膨胀状态，其中第一翼垂直于所述轴线在第二侧上延伸且第二翼垂直于所述轴线在第一侧上延伸。
24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，当从压缩状态膨胀至膨胀状态时，近侧段抵着传入血管的壁径向向外地膨胀。
25.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，当在分叉部处膨胀时，远侧段抵靠传出血管的壁并跨过动脉瘤口。
26.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，远侧段被放置于动脉瘤内。
27.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，所述管腔内装置不与从传入血管至传出血管的流动路径交叉。
28.根据权利要求23所述的方法，进一步包括将植入物传送通过远侧段并传送至动脉瘤中，从而通过远侧段阻止植入物从动脉瘤中移出。
29.根据权利要求23所述的方法，其中进出动脉瘤的流至少部分地转向。
【文档编号】A61F2/91GK103917197SQ201380003323
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2013年10月10日 优先权日:2012年10月31日
【发明者】M·L·洛索多, 马建录 申请人:柯惠有限合伙公司