一种治疗灰指甲的外用中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗灰指甲的外用中药制剂及其制备方法，包括黄柏20～30份、苦参25～35份、土茯苓20～30份、防己25-35份、五倍子5～10份和雄黄5～10份的原料药，包括以下步骤：（1）将原料药粉碎，混合后加入7～9重量倍的水加热回流提取1.5～2.5小时，过滤分别得到药液和药渣。（2）在药渣中加入5～7重量倍的水，加热回流提取1.5～2.5小时，过滤得到的药液与步骤（1）的药液合并、浓缩至密度为1.05～1.1g/cm3。（3）在浓缩液中加入乙醇后静置24小时以上，将上清液中乙醇分离回收后，得到所述外用中药制剂。本发明使用简单有效，而且经济、方便，无须住院，易于操作，利于推广应用。
【专利说明】一种治疗灰指甲的外用中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗灰指甲的外用中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]甲真菌病又称为甲癣(tinea unguium)、灰指甲。是甲最常患的疾患，占甲病的半数以上。指趾甲均可发病，趾甲更易罹患。成人出现甲真菌病的比例约为6-8%。现有的市面上流行的治疗灰指甲的药物很多，多数以西药成份居多，多少都存在对趾指表皮不同程度的损伤，容易复发，效果不佳，给患者带来难言的痛苦。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的第一个技术问题是:针对现有技术存在的不足，提供一种能快速渗透到病变组织，快速杀菌，有效抑制多种病菌，不伤皮肤，快速有效治疗灰指甲的外用中药制剂。
[0004]本发明所要解决的第二个技术问题是:针对现有技术存在的不足，提供一种能快速渗透到病变组织，快速杀菌，有效抑制多种病菌，不伤皮肤，快速有效治疗灰指甲的外用中药制剂的制备方法。[0005]为解决上述第一个技术问题，本发明的技术方案是:
[0006]一种治疗灰指甲的外用中药制剂，包含以下重量份的原料药:黄柏20~30份、苦参25~35份、土茯苓20~30份、防己25-35份、五倍子5~10份、雄黄5~10份。
[0007]作为一种优选，所述的一种治疗灰指甲的外用中药制剂包含以下重量份的原料药:黄柏25份、苦参30份、土获茶25份、防己30份、五倍子6份、雄黄6份。
[0008]作为一种优选，所述中药制剂为膏剂、水剂或者粉剂。
[0009]为解决上述第二个技术问题，本发明的技术方案是:
[0010]一种治疗灰指甲的外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤:
[0011](I)按重量份计，将包括黄柏20~30份、苦参25~35份、土茯苓20~30份、防己25-35份、五倍子5~10份和雄黄5~10份的原料药粉碎,混合后加入所述原料药7~9重量倍的水加热回流提取1.5~2.5小时，过滤分别得到药液和药渣。
[0012](2)在步骤(1)的药渣中，加入所述药渣5~7重量倍的水，加热回流提取1.5~
2.5小时，过滤得到的药液与步骤(1)得到的药液合并，浓缩至密度为1.05~1.lg/cm3。
[0013](3)在上述浓缩液中加入乙醇，并调节乙醇含量为70~75wt%，搅拌均匀后静置24小时以上，吸取上清液，将乙醇分离回收后，得到中药原液，将所述中药原液加蒸馏水调节至中药浓度为60~70wt%，然后循环搅拌0.5~I小时，精滤后灌装、密封得到所述治疗灰指甲的外用中药制剂。
[0014]作为一种优选，步骤(1)中，所述原料药包括黄柏25份、苦参30份、土茯苓25份、防己30份、五倍子6份、雄黄6份。[0015]作为一种优选，步骤(3)中，所述加入的乙醇为95wt%的乙醇。
[0016]本发明的配方中，黄柏，性味归经:苦、寒；归肾、膀胱、大肠经；功效:清热燥湿、泻火解毒、退热除蒸，热淋脚气。
[0017]苦参，功能主治:清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。
[0018]土茯苓，性味:甘淡，平。归经:肝经；胃经；脾经。功能:解毒，除湿，利关节。主治:治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。
[0019]防己，《本经》:味辛，平。功效:利水消肿，祛风止痛。主治:水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛，高血压症。
[0020]五倍子，具有敛肺，涩肠，止血，解毒和收敛作用，由于其中所含的鞣酸对蛋白质有沉淀作用，皮肤、粘膜、溃疡接触鞣酸后，其组织蛋白质即被凝固，造成一层被膜而呈收敛作用，同时小血管也被压迫收缩，血液凝结而止血功效。
[0021]雄黄，功能主治，为硫化物类矿物雄黄的矿石，燥湿，祛风，杀虫，解毒。治疥癣,秃疮，痈疽，走马牙疳，缠腰蛇丹，破伤风，蛇虫蟹伤，腋臭，臁疮，哮喘，喉痹，惊痫，痔瘘。
[0022]本发明治疗灰指甲的外用中药制剂在使用时，在足浴盆或者足疗袋内，倒入所述中药制剂的水剂或者用水溶解之后的散剂，将患足伸入足疗袋或者足浴盆中，使中药制剂的药水浸至脚面，60分钟后取出。每天一次。或者直接将所述外用制剂的药膏涂抹在患处，每天至少一次。一周为一 疗程。
[0023]由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是:
[0024]本发明的中药制剂包括黄柏20~30份、苦参25~35份、土茯苓20~30份、防己25-35份、五倍子5~10份、雄黄5~10份，采用合理配方和配比，选用能直接到达病灶部位的原料药，因此能快速有效的渗透到病变组织，因此不但能快速杀菌，而且杀菌效果显著，能有效抑制金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等常见感染菌，且不伤害皮肤，可快速有效治疗灰指甲、脚气。
[0025]本发明使用简单有效，而且经济、方便，无须住院，易于操作，利于推广应用。【具体实施方式】
[0026]下面结合具体的实施例来进一步阐述本发明。
[0027]实施例1
[0028]一种治疗灰指甲的外用中药制剂，由以下重量份的原料药制备而成:黄柏22份、苦参32份、土获茶20份、防己35份、五倍子8份、雄黄5份。
[0029]实施例2
[0030]一种治疗灰指甲的外用中药制剂，由以下重量份的原料药制备而成:黄柏25份、苦参30份、土获茶25份、防己30份、五倍子6份、雄黄6份。
[0031]实施例3
[0032]一种治疗灰指甲的外用中药制剂，由以下重量份的原料药制备而成:黄柏30份、苦参33份、土获茶28份、防己35份、五倍子10份、雄黄9份。
[0033]实施例4[0034]一种治疗灰指甲的外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤:
[0035](I)按重量份计，将包括黄柏20份、苦参25份、土茯苓20份、防己25份、五倍子5份和雄黄5份的原料药粉碎，混合后加入所述原料药7重量倍的水加热回流提取1.5小时，过滤分别得到药液和药渣。
[0036](2)在步骤(1)的药渣中，加入所述药渣5重量倍的水，加热回流提取1.5小时，过滤得到的药液与步骤(1)得到的药液合并，浓缩至密度为1.05g/cm3。
[0037](3)在上述浓缩液中加入乙醇，并调节乙醇含量为70wt%，搅拌均匀后静置24小时以上，吸取上清液，将乙醇分离回收后，得到中药原液，将所述中药原液加蒸馏水调节至中药浓度为60wt%，然后循环搅拌0.5小时，精滤后灌装、密封得到所述治疗灰指甲的外用中药制剂。
[0038]实施例5
[0039]一种治疗灰指甲的外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤:
[0040](I)按重量份计，将包括黄柏25份、苦参30份、土获茶25份、防己30份、五倍子6份、雄黄6份的原料药粉碎，混合后加入所述原料药8重量倍的水加热回流提取2小时，过滤分别得到药液和药渣。
[0041 ] (2 )在步骤(1)的药渣中，加入所述药渣6重量倍的水，加热回流提取2小时，过滤得到的药液与步骤(1)得到的药液合并，浓缩至密度为1.08g/cm3。
[0042](3)在上述浓缩液中加入95wt%的乙醇，并调节乙醇含量为73wt%，搅拌均匀后静置28小时，吸取上清液，将乙醇分离回收后，`得到中药原液，将所述中药原液加蒸馏水调节至中药浓度为65wt%，然后循环搅拌0.8小时，精滤后灌装、密封得到所述治疗灰指甲的外用中药制剂。
[0043]实施例6
[0044]一种治疗灰指甲的外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤:
[0045](I)按重量份计，将包括黄柏30份、苦参35份、土茯苓30份、防己35份、五倍子10份、雄黄10份的原料药粉碎，混合后加入所述原料药9重量倍的水加热回流提取2.5小时，过滤分别得到药液和药渣。
[0046](2)在步骤(1)的药渣中，加入所述药渣7重量倍的水，加热回流提取2.5小时，过滤得到的药液与步骤(1)得到的药液合并，浓缩至密度为1.lg/cm3。
[0047](3)在上述浓缩液中加入95wt%的乙醇，并调节乙醇含量为75wt%，搅拌均匀后静置24小时以上，吸取上清液，将乙醇分离回收后，得到中药原液，将所述中药原液加蒸馏水调节至中药浓度为70wt%，然后循环搅拌I小时，精滤后灌装、密封得到所述治疗灰指甲的外用中药制剂。
[0048]本发明治疗灰指甲的外用中药制剂经过对60例患者的治疗，证明能快速渗透到病变组织，快速杀菌，有效抑制金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等常见感染菌，不伤皮肤，快速有效治疗灰指甲、脚气，具有很好的推广使用价值。典型病例如下:
[0049]病例I
[0050]马某，男，38岁，患有轻微灰指甲，用过偏方，用酒、醋洗过，均无明显疗效，后用本发明治疗灰指甲的外用中药制剂足浴治疗，浸泡六十分钟，两次痊愈。
[0051]病例2[0052]李某，女，28岁，车间工人，经潍医附属医院诊断为真菌感染造成的脚气，通过媒体介绍，用本发明治疗脚气的外用中药制剂治疗，每天浸泡三十分钟，两个疗程痊愈。
[0053]病例3
[0054]王某，男，40岁，患多年的灰指甲，用本发明外用中药制剂治疗，每天浸泡六十分钟，两个疗程痊愈。
[0055]病例4
[0056]张某，男，45岁，患灰指甲，用本发明外用中药制剂治疗，每天浸泡六十分钟，一个疗程痊愈。
[0057]病例5
[0058]刘某，男，55岁，农民，经某医院诊断为灰指甲，用本发明外用中药制剂治疗，每天浸泡六十分钟，一个疗程痊愈。
[0059]病例6
[0060]孙某，男，45岁，农民，患有灰指甲，多方治疗效果不佳，后使用本发明治疗脚气的外用中药制剂治疗，每天浸泡六十分钟，两个疗程痊愈。
【权利要求】
1.一种治疗灰指甲的外用中药制剂，其特征在于包含以下重量份的原料药:黄柏20~30份、苦参25~35份、土茯苓20~30份、防己25-35份、五倍子5~10份、雄黄5~10份。
2.如权利要求1所述的一种治疗灰指甲的外用中药制剂，其特征在于包含以下重量份的原料药:黄柏25份、苦参30份、土获茶25份、防己30份、五倍子6份、雄黄6份。
3.如权利要求1或2所述的一种治疗灰指甲的外用中药制剂，其特征在于:所述中药制剂为膏剂、水剂或者粉剂。
4.一种治疗灰指甲的外用中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤: Cl)按重量份计，将包括黄柏20~30份、苦参25~35份、土茯苓20~30份、防己25-35份、五倍子5~10份和雄黄5~10份的原料药粉碎，混合后加入所述原料药7~9重量倍的水加热回流提取1.5~2.5小时，过滤分别得到药液和药渣； (2)在步骤(1)的药渣中，加入所述药渣5~7重量倍的水，加热回流提取1.5~2.5小时，过滤得到的药液与步骤(1)得到的药液合并，浓缩至密度为1.05~1.lg/cm3 ； (3)在上述浓缩液中加入乙醇，并调节乙醇含量为70~75wt%，搅拌均匀后静置24小时以上，吸取上清液，将乙醇分离回收后，得到中药原液，将所述中药原液加蒸馏水调节至中药浓度为60~70wt%，然后循环搅拌0.5~I小时，精滤后灌装、密封得到所述治疗脚气的外用中药制剂。
5.如权利要求4所述的一种治疗灰指甲的外用中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(I)中，所述原料药包括黄柏25份、苦参30份、土茯苓25份、防己30份、五倍子6份、雄黄6份。
6.如权利要求4所述的一种治疗灰指甲的外用中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(3)中，所述加入的乙醇为95wt%的乙醇。
【文档编号】A61K33/36GK103705811SQ201410012876
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2014年1月10日 优先权日:2014年1月10日
【发明者】刘希山 申请人:山东盛宏医药科技有限公司