一种治疗甲状腺肿大的中药合剂及其制备方法与应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗甲状腺肿大的中药合剂及其制备方法与应用，通过将黄药子、海藻、昆布以及优遁草加入碳酸钠，在80～100℃温度下用水提取数次，合并滤液；将生地、郁金、玄参、浙贝、半夏、青皮、金银花以及野菊花混合得到煎煮中药，将该煎煮中药用水浸泡1小时，180～200℃煎煮30～60min，滤出煎液，再往滤渣中加水180～200℃煎煮30～60min，滤出煎液，合并两次煎液；最后将得到的滤液和煎液混合，减压浓缩至原体积1/20～1/10，得到治疗甲状腺肿大的中药合剂，该中药合剂可以制成口服溶液、颗粒制剂、片剂、胶囊形式，对甲状腺肿大具有良好的疗效。
【专利说明】一种治疗甲状腺肿大的中药合剂及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001]本发明属于甲状腺治疗【技术领域】，尤其涉及一种治疗甲状腺肿大的中药合剂及其制备方法与应用。
【背景技术】
[0002]甲状腺肿大是一种多发常见病之一，初起没有典型症状，以后头颈逐渐变粗，患者乏力颈部不适，有时出现干咳，声音撕哑，吞咽困难，影响工作与睡眠。目前西医治疗多用甲状腺素片或口服碘化钾等药物对症治疗可缓解症状，但西药治疗不能根治，易复发，疗效也不明显。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗甲状腺肿大的中药合剂及其制备方法与应用，旨在解决西医治疗效果不明显、易复发的问题。
[0004]本发明是这样实现的，一种治疗甲状腺肿大的中药合剂，以包括下列按质量份计原料制备而成:黄药子15~50份,海藻20~30份，昆布10~20份,优遁草9~15份，生地5~10份，郁金5~10份，玄参15~50份，浙贝20~30份，半夏10~20份，青皮5~10份，金银花15~30份，野菊花15~30份。
[0005]优选地,所述中药合剂还包括15~30质量份连翅、9~15质量份桔梗。
[0006]优选地，所述中药合剂以包括下列按质量份计原料制备而成:黄药子30份，海藻25份，昆布15份，生 地10份，郁金8份，玄参20份，浙贝25份，半夏15份，青皮8份，优遁草10份，金银花20份，野菊花20份，连翘20份，桔梗10份。
[0007]本发明进一步提供了上述治疗甲状腺肿大的中药合剂的制备方法，包括以下步骤:
[0008](I)将15~50质量份黄药子、20~30质量份海藻、10~20质量份昆布以及9~15质量份优遁草切段并加入I~5质量份碳酸钠，在80~10(TC温度下用60~120质量份水提取数次，合并滤液；
[0009](2)将5~10质量份生地、5~10质量份郁金、15~50质量份玄参、20~30质量份浙贝、10~20质量份半夏、5~10质量份青皮、15~30质量份金银花以及15~30质量份野菊花混合得到煎煮中药，将该煎煮中药用80~120质量份水浸泡I小时，180~200°C煎煮30~60min，滤出煎液，再往滤渣中加60~80质量份水180~200°C煎煮30~60min，滤出煎液，合并两次煎液；
[0010](3)将步骤⑴得到的滤液和步骤(2)得到的煎液混合，减压浓缩至原体积1/20~1/10，得到治疗甲状腺肿大的中药合剂。
[0011]优选地在步骤(2)中,所述煎煮中药还包括15~30质量份连翅、9~15质量份桔梗。
[0012]本发明进一步提供了上述中药合剂在治疗甲状腺肿大的应用。[0013]优选地，所述中药合剂的剂型为口服溶液、颗粒制剂、片剂、胶囊。
[0014]本发明克服现有技术的不足，提供一种治疗甲状腺肿大的中药合剂及其制备方法与应用，通过将黄药子、海藻、昆布以及优遁草加入碳酸钠，在80~100°C温度下用水提取数次，合并滤液；将生地、郁金、玄参、浙贝、半夏、青皮、金银花以及野菊花混合得到煎煮中药，将该煎煮中药用水浸泡I小时，180~200°C煎煮30~60min，滤出煎液，再往滤渣中加水180~200°C煎煮30~60min，滤出煎液，合并两次煎液；最后将得到的滤液和煎液混合，减压浓缩至原体积1/20~1/10，得到治疗甲状腺肿大的中药合剂，该中药合剂可以制成口服溶液、颗粒制剂、片剂、胶囊形式，对甲状腺肿大具有良好的疗效。
【具体实施方式】
[0015]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0016]实施例1
[0017]治疗甲状腺肿大的中药合剂的制备方法，包括以下步骤:
[0018](I)将15g黄药子、30g海藻、IOg昆布以及15g优遁草切段并加入Ig碳酸钠，在80~100°C温度下用120g水提取数次，合并滤液；
[0019](2)将5g生地、IOg郁金、15g玄参、30g浙贝、IOg半夏、IOg青皮、15g金银花以及30g野菊花混合得到煎煮中药，将该煎煮中药用80g水浸泡I小时，200°C煎煮30min，滤出煎液，再往滤渣中加60g水180~200°C煎煮30min，滤出煎液，合并两次煎液；
[0020](3)将步骤(1)得到的滤液和步骤(2)得到的煎液混合，减压浓缩至原体积1/20，得到治疗甲状腺肿大的中药合剂I。`
[0021]实施例2
[0022]治疗甲状腺肿大的中药合剂的制备方法，包括以下步骤:
[0023](I)将50g黄药子、20g海藻、20g昆布以及9g优遁草切段并加入5g碳酸钠，在80°C温度下用60g水提取数次，合并滤液；
[0024](2)将IOg生地、IOg郁金、15g玄参、30g浙贝、IOg半夏、IOg青皮、15g金银花以及30g野菊花混合得到煎煮中药，将该煎煮中药用120g水浸泡I小时，200°C煎煮60min，滤出煎液,再往滤渣中加60g水200°C煎煮60min，滤出煎液，合并两次煎液；
[0025](3)将步骤⑴得到的滤液和步骤(2)得到的煎液混合，减压浓缩至原体积1/20，得到治疗甲状腺肿大的中药合剂2。
[0026]实施例3
[0027]治疗甲状腺肿大的中药合剂的制备方法，包括以下步骤:
[0028](I)将50g黄药子、20g海藻、20g昆布以及9g优遁草切段并加入5g碳酸钠，在80°C温度下用60g水提取数次，合并滤液；
[0029](2)将5g生地、IOg郁金、15g玄参、30g浙贝、IOg半夏、IOg青皮、15g金银花以及30g野菊花、15g连翘以及15g桔梗混合得到煎煮中药，将该煎煮中药用80g水浸泡I小时，200°C煎煮60min，滤出煎液，再往滤渣中加80g水200°C煎煮60min，滤出煎液，合并两次煎液；[0030](3)将步骤(1)得到的滤液和步骤(2)得到的煎液混合，减压浓缩至原体积1/20，得到治疗甲状腺肿大的中药合剂3。
[0031]实施例4
[0032]治疗甲状腺肿大的中药合剂的制备方法，包括以下步骤:
[0033](I)将15~50质量份黄药子、20~30质量份海藻、10~20质量份昆布以及9~15质量份优遁草切段并加入I~5质量份碳酸钠，在80~10(TC温度下用60~120质量份水提取数次，合并滤液；
[0034](2)将5~10质量份生地、5~10质量份郁金、15~50质量份玄参、20~30质量份浙贝、10~20质量份半夏、5~10质量份青皮、15~30质量份金银花以及15~30质量份野菊花、15~30质量份连翘以及9~15质量份桔梗混合得到煎煮中药，将该煎煮中药用80~120质量份水浸泡I小时，180~200°C煎煮30~60min，滤出煎液，再往滤渣中加60~80质量份水180~200°C煎煮30~60min，滤出煎液，合并两次煎液；
[0035](3)将步骤⑴得到的滤液和步骤(2)得到的煎液混合，减压浓缩至原体积1/20~1/10，得到治疗甲状腺肿大的中药合剂4。
[0036]实施例5
[0037]治疗甲状腺肿大的中药合剂的制备方法，包括以下步骤:
[0038](I)将30g黄药子、25g海藻、15g昆布以及IOg优遁草切段并加入4g碳酸钠，在90°C温度下用100 g水提取数次，合并滤液；
[0039](2)将IOg生地、8g郁金、20g玄参、25g浙贝、15g半夏、8g青皮、20g金银花以及20g野菊花、20g连翘以及IOg桔梗混合得到煎煮中药，将该煎煮中药用100g水浸泡I小时，200°C煎煮40min，滤出煎液，再往滤渣中加70g水180~200°C煎煮60min，滤出煎液，合并两次煎液；
[0040](3)将步骤(1)得到的滤液和步骤(2)得到的煎液混合，减压浓缩至原体积1/15，得到治疗甲状腺肿大的中药合剂5。
[0041]实施例6
[0042]无糖型的颗粒制剂的制备，具体过程如下:
[0043]往Ikg实施例1所得的治疗甲状腺肿大的中药合剂I中加入其质量的5%糊精、5%乳糖，并用Ikg体积浓度为60~70%的乙醇作为粘合剂，在槽型混合机中混合制成软材。
[0044]将软材用制粒机制粒，将颗粒在热风循环干燥箱在60~75°C温度下干燥后，用振荡筛整粒，最后经自动颗粒分装机分装，即得2kg颗粒制剂I。
[0045]实施例7
[0046]无糖型的胶囊制剂的制备，具体过程如下:
[0047]往Ikg实施例4得到的治疗甲状腺肿大的中药合剂4中喷入其质量60~70%羟丙甲基纤维素溶液，依次经过高速混合制粒机制粒、高效沸腾干燥机干燥、振荡筛整粒后，并加入中药合剂4质量的0.5%的微粉硅胶，再经过混合机混合均匀、硬胶囊填充机充填，即得内容物为1.3kg胶囊制剂I。
[0048]其中，羟丙甲基纤维素溶液是指将羟丙甲基纤维素与体积浓度为40 %的乙醇配制成质量体积比(kg/ml)为3%的溶液。[0049]实施例8
[0050]无糖型的片剂的制备，具体过程如下:
[0051]往Ikg实施例5所得的忧治疗甲状腺肿大的中药合剂5中加入其质量的3%糊精、3%淀粉，混合均匀后用体积浓度为60~70%的乙醇为粘合剂，依次经过高速混合制粒机制粒、高效沸腾干燥机干燥、振荡筛整粒，并加入中药合剂5质量的0.1%滑石粉，再经过混合机混合均匀、压片机压片，即得1.1kg片剂I。
[0052]效果实施例
[0053]用实施例5制备的中药合剂5对西德兔进行毒性试验以及临床治疗观察，试验过程和结果如下:
[0054]1、动物毒性试验
[0055]取西德兔20只，雌雄兼用，体重2~2.5kg，分两组，每组10只，其中一组为超剂量试验组，二组为正常量试验组，超剂量组为30ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服七天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动饮食正常。
[0056]2、临床观察
[0057](I) 一般资料
[0058]收治门诊患者30例，其中男19例，女11例，年龄10~20岁6例，21~30岁8例，31~40岁10例，40岁以上6例`。
[0059](2)诊断标准
[0060]患病初期，病人感觉精神不好，颈部不适，食欲减退，纳差，有时干咳，声音撕哑，以后颈部逐步变粗，吞咽困难。
[0061](3)治疗方法
[0062]每日口服两次，早晚各一次，按照上述煎药方式煎服，十天为一疗程，连服三个疗程。
[0063](4)疗效评定标准
[0064]显效:患者精神、饮食恢复正常，观察一年无复发者；
[0065]好转:患者精神及饮食恢复正常，颈部逐渐消肿恢复正常；
[0066]无效:达不到好转标准者。
[0067](5)治疗结果如下表1所示:
[0068]
病例总治疗时总有效
类型虹,-η显效率好转率 "~无效率.?<0/
数间 例数例数例数率％
% % %
甲状腺3个疗
3021 70827I397
肿大程
[0069]表1治疗结果
[0070]在三个疗程中，用本发明药物治疗甲状腺肿大患者30例，结果显效21例，好转8例，无效I例，显效率70 %，好转率27 %，总有效率为97 %[0071]相比与现有技术的缺点和不足，本发明具有以下有益效果:本发明的治疗甲状腺肿大的中药合剂对甲状腺肿大治疗效果显著，所用原材料简单易得、成本低，并且制备方法简单。
[0072]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之 内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种治疗甲状腺肿大的中药合剂，其特征在于，以包括下列按质量份计原料制备而成:黄药子15~50份,海藻20~30份，昆布10~20份,优遁草9~15份，生地5~10份，郁金5~10份，玄参15~50份，浙贝20~30份，半夏10~20份，青皮5~10份，金银花15~30份，野菊花15~30份。
2.如权利要求1所述的治疗甲状腺肿大的中药合剂，其特征在于，所述中药合剂还包括15~30质量份连翘、9~15质量份桔梗。
3.如权利要求2所述的治疗甲状腺肿大的中药合剂，其特征在于，所述中药合剂以包括下列按质量份计原料制备而成: 黄药子30份，海藻25份，昆布15份，生地10份，郁金8份，玄参20份，浙贝25份，半夏15份，青皮8份，优遁草10份，金银花20份，野菊花20份，连翘20份，桔梗10份。
4.权利要求1所述的治疗甲状腺肿大的中药合剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)将15~50质量份黄药子、20~30质量份海藻、10~20质量份昆布以及9~15质量份优遁草切段并加入I~5质量份碳酸钠，在80~100°C温度下用60~120质量份水提取数次，合并滤液； (2)将5~10质量份生地、5~10质量份郁金、15~50质量份玄参、20~30质量份浙贝、10~20质量份半夏、5~10质量份青皮、15~30质量份金银花以及15~30质量份野菊花混合得到煎煮中药，将该煎煮中药用80~120质量份水浸泡I小时，180~200°C煎煮30~60min，滤出煎液，再往滤渣中加60~80质量份水180~200°C煎煮30~60min，滤出煎液，合并两次煎液； (3)将步骤(1)得到的滤液和步骤(2`)得到的煎液混合，减压浓缩至原体积1/20~1/10，得到治疗甲状腺肿大的中药合剂。
5.如权利要求4所述的治疗甲状腺肿大的中药合剂的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中,所述煎煮中药还包括15~30质量份连翅、9~15质量份桔梗。
6.权利要求1~3任一项所述的中药合剂在治疗甲状腺肿大的应用。
7.如权利要求6所述的中药合剂在治疗甲状腺肿大的应用，其特征在于，所述中药合剂的剂型为口服溶液、颗粒制剂、片剂、胶囊。
【文档编号】A61K36/9066GK103816482SQ201410079317
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2014年3月6日 优先权日:2014年3月6日
【发明者】程若川, 马云海, 钱军, 张建明, 刁畅, 苏艳军, 范寅霞, 杞灵斌, 杨婷婷, 张琳, 杨慧 申请人:马云海