眼部植入物及方法

眼部植入物及方法
【专利摘要】本发明涉及一种眼部植入物（100），其适于至少部分地就位于眼睛（20）的施累姆氏管（38）的一部分中。在一些实施例中，植入物具有体部（104）和形成于体部（104）中的多个开口区域及支柱区域，该体部在纵轴线形成圆弧的弯曲体积中延伸，开口区域在限定弯曲体积的表面的多于50%上延伸，支柱区域包围开口区域，该体部具有在0.005英寸至0.04英寸之间的直径。本发明还提供了一种治疗青光眼的方法，包括如下步骤：利用植入物支承形成眼睛中的施累姆氏管的组织，该植入物至少部分地在管中沿轴向长度在管中延伸；和沿轴向长度利用植入物接触形成管的组织的少于50%。
【专利说明】眼部植入物及方法
[0001]本申请是申请日为2008年09月23日、名称为“眼部植入物及方法”的专利申请N0.200880116684.4 的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求2007年9月24日提交的美国专利申请SN11/860, 318和2008年3月4日提交的美国专利申请SN61/033，746的优先权，其公开内容通过引用结合在本文中。
[0004]通过引用的结合
[0005]本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过引用结合在本文中，如同明确地和单独地指出各出版物或专利申请通过引用而被结合。
【技术领域】
[0006]本发明总体涉 及在眼睛中植入的装置。更具体地，本发明涉及有助于流体从眼睛的一个区域中向眼睛的另一区域的传输的装置。
【背景技术】
[0007]根据美国国家卫生研究所(UnitedStates National Institutes of Health,NIH)的国家眼科研究所(National Eye Institute，NEI)的报告草案，青光眼是目前世界上导致不可逆的失明的首要原因，并且是世界上仅次于白内障的导致失明的第二原因。因此，NEI报告草案得出结论“要继续关注和努力加强该疾病的病理生理学研究和管理”。青光眼研究已经发现高的眼内压力与青光眼之间的强相关性。为此，眼科保健专家常规地通过使用作为眼压计已知的装置测量眼内压力来筛查患者是否患有青光眼。现在很多眼压计通过靠着眼睛的外表面突然吹送一股空气来进行该测量。
[0008]眼睛在概念上可被认为是填充有流体的球。在眼睛中存在两种流体。晶状体后的腔室填充有作为玻璃体已知的粘性流体。晶状体前的腔室填充有作为水状体已知的流体。人在观察物体时是透过玻璃体和水状体两者观察该物体的。
[0009]人在观察物体时，还透过眼睛的角膜和晶状体观察该物体。为了透明，角膜和晶状体可不包括血管。因此，没有血液流经角膜和晶状体以向这些组织提供营养和从这些组织去除废物。相反，这些功能通过水状体实现。水状体连续流动通过眼睛向眼睛的没有血管的部分(即，角膜和晶状体)提供营养。水状体的该流动还从这些组织去除废物。
[0010]水状体由作为睫状体已知的器官产生。睫状体包括连续分泌水状体的上皮细胞。在健康的眼睛中，当睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体时，水状体流通过小梁网组织(trabecular meshwork)流出眼睛的前房并进入施累姆氏管(Schlemm，s canal)。该过量的水状体从施累姆氏管进入静脉血液流，并随着静脉血液被输送离开眼睛。
[0011]当眼睛的自然排泄机构停止正常作用后，眼睛内的压力开始升高。研究理论表明，长期暴露于高的眼内压力导致从眼睛向脑传送感觉信息的视神经的损坏。这种视神经的损坏导致周围视觉丧失。随着青光眼的发展，越来越多的视野丧失，直到患者完全失明。
[0012]除了药物治疗外，已经实现了对青光眼的各种手术治疗。例如，植入分流管(shunt)以将水状体从前房导向眼外静脉(Lee和Scheppens，“Aqueous_venous shunt andintraocular pressure”，Investigative Ophthalmology(1996 年 2 月))。其它早期的青光眼治疗植入物从前房通向结膜下的泡体(bleb)(例如，US4，968，296和US5，180，362)。另外一些是从前房通向恰好位于施累姆氏管内的一点的分流管(Spiegel等人，“Schlemm’scanal implant:a new method to lower intraocular pressure in patients withPOAG?” Ophthalmic Surgery and Lasers (1999 年 6 月)；US6，450，984;US6，450，984)。除了药物治疗外，已经实现了青光眼的多种手术治疗。例如，植入分流管以将水状体从前房导向眼外静脉(Lee和Scheppens, “Aqueous -venous shunt and intraocularpressure”，Investigative Ophthalmology (1996 年 2 月))。其它早期的青光眼治疗植入物从前房通向结膜下的泡体(例如，US4，968，296和US5，180，362)。另外一些是从前房导向恰好位于施累姆氏管内的一点的分流管(Spiegel等人,“Schlemm’s canal implant:a newmethod to lower intraocular pressure in patients with P0AG?”0phthalmic Surgeryand Lasers (1999 年 6 月)；US6, 450，984; US6, 450，984)

【发明内容】

[0013]尽管一些现有的青光眼治疗植入物确实提供了前房和施累姆氏管之间的流动路径，但是，这些现有的装置没有意识到(I)以无阻碍状态(敞开状态，patent state)支承施累姆氏管的显著部分的重要性，或(2)在装置的任何部分处或其周围的较高的流体流动速度造成的对相邻组织的损伤。本发明的眼部植入物装置和方法提出了这些设计标准中的一者或两者。 [0014]根据本发明的一方面，可将眼部植入物插入眼睛的施累姆氏管中，以方便水状体流出眼睛的前房一例如通过支承小梁网组织中和施累姆氏管中的组织。由于存在眼部植入物而被促进的流动可包括沿着施累姆氏管的轴向流动、从眼睛的前房进入施累姆氏管中的流动、和经由与管连通的出口离开施累姆氏管的流动。
[0015]在经由出口离开施累姆氏管后，水状体进入静脉血液流并随着静脉血液被输送离开眼睛。静脉系统的压力趋向于高于大气压力约5-10毫米汞柱。因此，静脉系统提供了压力阻挡(pressure backstop),这确保了眼睛的前房中的压力保持高于大气压力。
[0016]根据本发明的一些示例性的眼部植入物具有一体部，该体部具有形成在其中的多个开口区域、支柱区域和脊部区域。支柱区域和脊部区域用作增强结构，这些增强结构以无阻碍状态保持施累姆氏管的壁，使得管的壁提供流动通道或瘘管(fistula)。另外，脊部区域和支柱区域可定尺寸和定形状成增强施累姆氏管，同时占据施累姆氏管的总横向截面积的相对较少部分。在该情况下，眼部植入物对于沿施累姆氏管的长度流动的水状体提供了最小阻碍。利用管中存在的最少金属物质增强施累姆氏管还可促进随时间的安全康复反应。
[0017]根据本发明的一些示例性的眼部植入物具有限定有开口的体部，这些开口定尺寸和定形状成有助于水状体经过和/或通过眼部植入物的体部的横向流动。水状体的横向流动可包括水状体通过小梁网并进入施累姆氏管中的流动。水状体的横向流动还可包括水状体通过与施累姆氏管连通的出口的流动。
[0018]本发明一方面提供了一种眼部植入物，其适于至少部分地就位于眼睛的施累姆氏管的一部分中。在一些实施例中，眼部植入物具有体部和形成于体部中的多个开口区域及支柱区域，该体部在纵轴线形成圆弧的弯曲体积中延伸，开口区域在限定弯曲体积的表面的多于50%上延伸，支柱区域包围开口区域，该体部具有在0.005英寸至0.04英寸之间的直径。
[0019]在一些实施例中，开口区域形成在沿弯曲体积延伸的第一纵向部分中。该纵向部分可包括弯曲体积的最大半径部分。植入物的开口区域还可包括形成在植入物体部的第二纵向部分上的多个开口，该第二纵向部分布置成例如与第一纵向部分相对。此外，可能存在布置在形成于第二纵向部分上的开口之间的脊部部分。
[0020]在一些实施例中，支柱区域在体部周围从第一纵向部分的一侧向第一纵向部分的另一侧沿轴向和沿周向延伸。一些开口区域可形成在支柱区域之间。
[0021]在一些实施例中，植入物由形状记忆材料形成为近似等于弯曲体积的形状。植入物的弯曲体积可延伸过60° -180°的圆弧。在一些实施例中，在植入物的多于90%上，在垂直于纵轴线的圆形横截面中的弯曲体积中的材料覆盖率小于50%。[0022]在一些实施例中，植入物具有布置在体部的一端处、与体部流体连通且从圆弧向内延伸的进口部分。该进口部分可以90°的角度从引自进口部分与体部的连接点的切线延伸。在一些实施例中，进口部分具有大于体部的直径的长度。进口部分可形成为例如盘绕结构(coil),具有至少一个开口的纵向部分的沟槽等与植入物的体部流体连通。进口部分还可沿着与体部相同的圆弧延伸。
[0023]在一些实施例中，植入物可具有布置在一端的钝稍，并且可能存在通过钝稍形成的内腔。
[0024]在一些实施例中，可在植入物的体部上涂镀有治疗剂。该治疗剂可以是抗青光眼的药物，例如前列腺素类药物(例如拉坦前列腺素(Iatanprost ))。
[0025]本发明另一方面提供了一种眼部植入物，其具有沿大体弯曲的纵轴线延伸的体部，该弯曲的纵轴线限定了第一平面，该体部具有在0.005英寸至0.04英寸之间的直径，并适合于布置在人体眼睛中的施累姆氏管中；其中，体部具有在沿第一平面弯曲时的第一柔性和在沿第二平面弯曲时的第二柔性，该第二柔性不同于第一柔性，该第二平面与第一平面相交且不与第一平面重合，例如是正交于第一平面的平面。在一些实施例中，体部具有关于第一平面对称的形状。
[0026]本发明的植入物还可具有多种特征。在一些实施例中，植入物体部在垂直于纵轴线的横截面中具有周向材料覆盖率，在体部的全部长度上，该周向材料覆盖率小于360度。体部可限定有细长槽隙，当体部未受限制时，该细长槽隙沿径向向外开口。
[0027]在一些实施例中，体部具有多对组织支承框架和与相邻的每对组织支承框架相连的脊部。每个脊部可具有关于第一平面对称的形状，每个组织支承框架可具有关于第一平面对称的形状。在一些实施例中，脊部沿纵向相互对齐。
[0028]在一些实施例中，每个脊部具有第一小侧、第一大侧、第二小侧和第二大侧；其中，每个脊部具有在每个大侧上的至少一点与第二大侧上的至少一点之间延伸的厚度；每个脊部具有在每个小侧上的至少一点与第二小侧上的至少一点之间延伸的宽度；以及，宽度与厚度的尺寸比大于约2。在一些实施例中，第一大侧与第二大侧可彼此相对。并且，第一大侧可具有凹面，第二大侧可具有凸面。凹面与凸面可以是同心的。[0029]在一些实施例中，每个组织支承框架具有至少第一支柱和第二支柱。每个支柱可遵循例如周向起伏的路径，同时在第一脊部与第二脊部之间沿纵向延伸。
[0030]在一些实施例中，每个支柱具有第一小侧、第一大侧、第二小侧和第二大侧。在这种实施例中，每个支柱具有:在第一大侧上的至少一点与第二大侧上的至少一点之间延伸的厚度；在第一小侧上的至少一点与第二小侧上的至少一点之间延伸的宽度；以及，宽度与厚度的尺寸比大于约2。在一些实施例中，第一大侧与第二大侧可彼此相对。并且，第一大侧可具有凹面，第二大侧可具有凸面。凹面与凸面可以是同心的。
[0031]在一些实施例中，眼部植入物的体部具有超弹性性质。该体部可由镍和钛以合适比例制成，例如其中，基于合金的总重量百分数，镍的重量百分数在约29.5至约50.5重量百分数之间，钛的重量百分数在约29.5至约50.5重量百分数之间。
[0032]在眼部植入物的一些实施例中，体部延伸过约60度至约180度的弓形范围。在一些实施例中，在植入物体部上可涂镀有治疗剂。治疗剂可以是抗青光眼的药物，例如前列腺素类药物(例如拉坦前列腺素)。
[0033]本发明另一方面提供了一种治疗人眼睛的方法，包括如下步骤:在人眼睛的施累姆氏管中插入植入物，该植入物具有在沿第一平面弯曲时的第一柔性和在沿第二平面弯曲时的第二柔性，该第二柔性不同于第一柔性，该第二平面与第一平面相交且不与第一平面重合；和利用植入物支承形成施累姆氏管的组织。
[0034]在一些实施例中，植入物具有细长槽隙，该方法还包括在施累姆氏管中沿径向向外地定向细长槽隙。在一些实施例中，定向步骤至少部分地通过允许植入物相对于管自定向而实现。一些实施例还增加了通过植入物提供前房与管之间的流体连通的步骤。 [0035]本发明再一方面提供了一种治疗青光眼的方法，包括如下步骤:利用植入物支承眼睛中的形成施累姆氏管的组织，该植入物至少部分地在管中沿一轴向长度在管内延伸；和沿着轴向长度利用植入物接触形成管的组织的小于50%。在一些实施例中，植入物具有沿第一纵向部分通过脊部区域分隔的开口区域，在该情况下，支承步骤包括将第一纵向部分开口朝向管的小梁网部分定向的步骤。支承步骤还可包括在管中与第一纵向部分相对地定向植入物的第二纵向部分的步骤，该第二纵向部分至少90%开口。
[0036]在一些实施例中，支承步骤包括利用植入物支承在管周围延伸近似60° -180°的组织的步骤。
[0037]在一些实施例中，该方法包括通过植入物一例如通过使小梁网组织与植入物接合——提供前房与管之间的流体连通的步骤。
[0038]在一些实施例中，支承步骤包括利用植入物支承组织的步骤，从而使得在植入物的轴向长度的大于90%上，在与管的纵轴线垂直的植入物的横截面内，植入物对组织的材料覆盖率小于50%。
[0039]本发明再一方面提供了一种眼部植入物，其具有:第一脊部；第二脊部；在第一脊部与第二脊部之间沿轴向方向Z延伸的第一支柱；在第一脊部与第二脊部之间沿轴向方向Z延伸的第二支柱；其中，随着支柱在第一脊部与第二脊部之间沿轴向方向Z延伸，每个支柱的第一边的角度尺寸Θ波动；以及随着支柱在第一脊部与第二脊部之间沿轴向方向Z延伸，每个支柱的外表面的半径r基本保持不变。
[0040]本发明又一方面提供了一种眼部植入物，其具有:第一脊部部分；第二脊部部分；和在第一脊部部分与第二脊部部分之间延伸的第一框架，该框架具有在0.005英寸至0.04英寸之间的直径；该眼部植入物适于被布置在人眼睛中的施累姆氏管中。
[0041]在一些实施例中，第一脊部部分、第二脊部部分、和第一框架形成单一管状壁的部分。每个脊部部分可可选地只包括单一脊部。在一些实施例中，每个脊部部分在横向截面中具有弓形形状。在一些实施例中，第一脊部具有第一周向尺度，第一框架具有第二周向尺度，其中第二周向尺度大于第一周向尺度。
[0042]在一些实施例中，第一框架具有第一支柱和第二支柱，并可仅具有两个支柱。每个支柱可可选地在横向截面中具有弓形形状。
[0043]在第一支柱具有第一边(在眼部植入物中部分地限定了例如第一开口)的实施例中，随着支柱在第一脊部与第二脊部之间沿轴向方向Z延伸，第一边的角度尺寸Θ可波动。随着支柱在第一脊部与第二脊部之间沿轴向方向Z延伸，第一边的角度尺寸θ还可先增加再减小。并且，随着支柱在第一脊部与第二脊部之间沿轴向方向Z延伸，第一边的半径r可基本保持不变。
[0044]在一些实施例中，第一支柱具有沿径向方向基本不变的厚度。在一些实施例中，第一支柱具有沿周向方向成弧形延 伸的宽度。在一些实施例中，第一支柱具有沿轴向方向延伸的长度，该轴向方向基本平行于眼部植入物的纵轴线。
[0045]第一脊部部分和第二脊部部分可彼此沿轴向对齐。第二支柱的形状还可与第一支柱的形状镜像对称。
[0046]眼部植入物的一些实施例具有在第二脊部与第三脊部之间延伸的第二框架。眼部植入物的一些实施例具有在第一支柱的第一边与第二支柱的第一边之间延伸的第一开口。在一些实施例中，第一支柱的第二边与第二支柱的第二边限定了第二开口。在一些实施例中，第一支柱、第二支柱、第一脊部部分和第二脊部部分全部限定了圆柱形体积。
[0047]眼部植入物的一些实施例具有涂镀在框架和脊部部分上的治疗剂(例如抗青光眼的药物，诸如前列腺素类药物，例如拉坦前列腺素)。
[0048]本发明再一方面提供了一种眼部植入物，具有:第一脊部；第二脊部；包括第一支柱和第二支柱的第一框架；每个支柱在第一脊部与第二脊部之间沿轴向方向Z延伸；在第一支柱的第一边与第二支柱的第一边之间延伸的眼部植入物的第一开口 ；第一支柱的第二边和第二支柱的第二边，它们限定了第二开口 ；其中，随着支柱在第一脊部与第二脊部之间沿轴向方向Z延伸，每个支柱的第一边的角度尺寸θ波动；以及随着支柱在第一脊部与第二脊部之间沿轴向方向Z延伸，每个支柱的外表面的半径r基本保持不变。
[0049]在一些患者中，施累姆氏管可能已经被隔室化。在该情况下，施累姆氏管变成通过间断部或分隔件分隔的一系列小隔室。当眼部植入物被进给到施累姆氏管中时，眼部植入物的远侧末稍刺穿间断部/分隔件。这种刺穿作用重新建立相邻隔室之间的流体连通。在重新建立流体连通之后，眼部植入物的体部通过停留在施累姆氏管中而有助于横过分隔件的流动。
[0050]本文公开的一些示例性的眼部植入物包括具有大体圆化的形状的钝稍。例如，钝稍可具有大体半球形形状。在植入过程期间，当眼部植入物被进给到施累姆氏管中时，钝稍的该大体半球形形状可增加眼部植入物的体部循着施累姆氏管的可能性。
[0051]本文公开的一些示例性的眼部植入物包括进口部分，该进口部分定形状和定尺寸成延伸通过眼睛的小梁网组织。该进口部分可提供前房与施累姆氏管之间的流动路径。在进入施累姆氏管后，水状体可在眼部植入物的近侧部分与眼部植入物的中间部分之间流动。眼部植入物的中间部分在概念上可被看作是沿着施累姆氏管的一部分分配水状体的集管(manifold)。沿着施累姆氏管的该部分的长度可定位有多个出口。在该情况下，施累姆氏管中的眼部植入物的存在有助于水状体通过这些出口的流动。
【专利附图】

【附图说明】
[0052]特别是在所附权利要求中提出了本发明的新颖特征。将通过参考下面给出了利用本发明的原理的示例性实施例的详细描述获得对本发明的特征和优点的更好的理解，在附图中:
[0053]图1是示出了眼睛的一部分的平面图；
[0054]图2是前图所示的眼睛的一部分的放大平面图；
[0055]图3是示出了示例性的眼部植入物的中间部分的俯视平面图；
[0056]图4是前图所示的眼部植入物的侧视平面图；
[0057]图5是前图所示的眼部植入物的横剖视图；
[0058]图6是前图所示的眼部植入物的另一横剖视图；
[0059]图7A、7B和7 C分别是示出了示例性的眼部植入物的侧视、仰视和俯视平面图；
[0060]图8A、8B和8C分别是图7A、7B和7C所示的示例性的眼部植入物的另一放大的侧视、仰视和俯视平面图；
[0061]图9是示出了前图所示的眼部植入物的另一侧视平面图；
[0062]图10是示出了前图所示的眼部植入物的俯视平面图；
[0063]图11是示例性的眼部植入物的透视图；
[0064]图12是另一示例性的眼部植入物的平面图；
[0065]图13A、13B和13C分别是示出了另一示例性的眼部植入物的侧视、仰视和俯视平面图；
[0066]图14是眼部植入物的透视图；
[0067]图15是图14的眼部植入物的侧视图；
[0068]图16是再一眼部植入物的透视图；
[0069]图17是又一眼部植入物的透视图；
[0070]图18示出了图11和12的眼部植入物就位在患者眼睛中；
[0071]图19示出了图14和15的眼部植入物就位在患者眼睛中；
[0072]图20是示出了人眼睛的一部分和布置在施累姆氏管中的眼部植入物的一部分的透视图；
[0073]图21是示出了图20的植入物的一部分的放大透视图；
[0074]图22是示出了由图20和21的眼部植入物的体部限定的体积的透视图；
[0075]图23是示出了与眼部植入物的体部相交的第一平面的透视图；
[0076]图24是示出了作用在眼部植入物上的弯曲力矩的透视图；
[0077]图25是图24所示的植入物的平面图，但没有任何弯曲力矩；
[0078]图26A是沿图25的剖线A-A截取的图25的眼部植入物的横剖视图；[0079]图26B是沿图25的剖线B-B截取的图25的眼部植入物的横剖视图；
[0080]图27是沿图25的剖线B-B截取的图25的眼部植入物的放大的横剖视图；
[0081]图28是沿图25的剖线A-A截取的图25的眼部植入物的放大的横剖视图；
[0082]图29是示出了根据本发明另一实施例的眼部植入物的平面图，该眼部植入物具有沿其长度变化的纵向曲率半径；
[0083]图30是示出了根据本发明再一实施例的眼部植入物的透视图，该眼部植入物基本不具有曲率半径；
[0084]图31是示出了可用于形成根据本发明一示例性实施例的眼部植入物的体部的等轴测图；
[0085]图32是前图所示的体部的等轴测图；
[0086]图33A是示出了前图所示的眼部植入物的一部分的平面图；
[0087]图33B是图33A所示的眼部植入物沿剖线B-B截取的横剖视图；
[0088]图33C是图33A所示的眼部植入物沿剖线C-C截取的横剖视图；
[0089]图34是示出了前 图所示的眼部植入物的一部分的等轴测图；
[0090]图35是示出了图34所示的眼部植入物的一部分的放大平面图；
[0091]图36A到36E是图35所示的眼部植入物分别沿剖线D_D、E_E、F_F、G-G和H-H截取的横剖视图；
[0092]图37示出了与图36A-E所示的横剖视图对应的多个柱坐标值；
[0093]图38是根据本发明另一示例性实施例的眼部植入物的等轴测图；
[0094]图39示出了本发明的眼部植入物就位于人眼睛中；
[0095]图40是示出了前图所示的眼睛的一部分的放大平面图。
【具体实施方式】
[0096]图1-3是示出了人的眼睛20的一部分的视图。眼睛20可在概念上被认为是具有两个室的、流体填充的球。眼睛20的巩膜22包围后房24，该后房填充有作为玻璃体已知的粘性流体。眼睛20的角膜26围绕前房30，该前房填充有作为水状体已知的流体。角膜26与巩膜22在眼睛20的角巩缘(Iimbus)28处相接。眼睛20的晶状体32位于前房30和后房24之间。晶状体32通过一定数量的睫状带34保持就位。
[0097]人在观察物体时，透过眼睛的角膜、水状体和晶状体观察该物体。为了透明，角膜和晶状体可不包括血管。因此，没有血液流经角膜和晶状体以向这些组织提供营养和从这些组织去除废物。相反，这些功能通过水状体实现。水状体连续流动通过眼睛向眼睛的没有血管的部分(即，角膜和晶状体)提供营养。水状体的该流动还从这些组织去除废物。
[0098]水状体由作为睫状体已知的器官产生。睫状体包括连续分泌水状体的上皮细胞。在健康的眼睛中，当睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体时，水状体流流出眼睛。该过量的水状体进入血液流，并随着静脉血液被输送离开眼睛。这种将水状体从前房30排出的结构包括施累姆氏管38和大量静脉40。
[0099]在图1中可看到，施累姆氏管38包围虹膜42。水状体离开前房30并通过流经小梁网36而进入施累姆氏管38。水状体通过流经一定数量的出口 40而离开施累姆氏管38。在离开施累姆氏管38后，水状体行进通过静脉41并被吸入血液流中。施累姆氏管通常具有非圆形的截面形状，其直径可沿着管的长度并根据测量直径的所采用的角度而变化。此外，可能存在沿着施累姆氏管的长度形成的多个局部袋或局部隔室(未示出)。施累姆氏管的部分的形状和直径、以及局部袋或局部隔室的存在和相对位置可限制或防止从施累姆氏管的一点向另一点的流体流动。因此，施累姆氏管的每个出口 40可仅排出施累姆氏管的一部分。
[0100]图2是前图所示的眼睛20的一部分的放大平面图。在图2中用箭头表示出水状体在健康眼睛20中的流动。在图2中，流经小梁网36并进入施累姆氏管38中的水状体由一定数量的横向流动箭头12表示。水状体沿施累姆氏管的长度的流动用一定数量的轴向流动箭头10表示。
[0101]参考图2将理解到，一定数量的出口 40与施累姆氏管38连通。在图2中，水状体离开施累姆氏管38和流经出口 40的流动用另外的横向流动箭头12表示。在离开施累姆氏管38后,水状体行进通过静脉41并被吸入血液流中。[0102]图3和4是示出了示例性的眼部植入物100的中间部分的顶视和侧视图。眼部植入物100可插入施累姆氏管、小梁网组织和前房中，以有助于水状体从前房中流出。该流动可包括沿着施累姆氏管的轴向流动、从前房向施累姆氏管中的流动、以及经由与施累姆氏管连通的出口离开施累姆氏管的流动。当在眼睛中就位时，眼部植入物100将支承小梁网组织和施累姆氏管组织，并将提供前房与施累姆氏管之间(经由小梁网组织)以及在沿着施累姆氏管的袋或隔室之间的改善的连通。
[0103]图3和4的眼部植入物100包括体部104，该体部具有外表面106。眼部植入物100的体部104具有通过脊部部分124分隔的多对支柱120和122。这些支柱和脊部限定了开口沟槽134，其开口侧沿着植入物体部的一个纵向部分布置。在支柱120和122之间、在植入物的与沟槽134的开口侧相对的纵向部分上形成有多个开口 130。尽管在该实施例中开口 130与沟槽134的开口侧成180°，但在其它实施例中，开口 130可与沟槽134的开口侧成140° -150°布置。体部104的直径选择成支承施累姆氏管的组织而不将其拉伸，并优选地在0.005英寸至0.04英寸的范围内，最优选地在0.005英寸至0.02英寸的范围内。
[0104]如在这些图中所示的，水状体可沿轴向流下开口沟槽134 (如图4中的箭头36所示)，或如横向流动箭头34所示经开口沟槽134的开口流出植入物(第一次经过，例如通过开口 130和/或沿着沟槽134)。在植入时，植入物100的体部104优选地绕着施累姆氏管形成的圆延伸60°、90°、150°或180°。支柱、开口区域和脊部区域沿着植入物100的布置以最少量的材料支承施累姆氏管的组织。在图3和4所示的实施例中，例如，开口区域在假想表面一该假想表面覆盖位于施累姆氏管中的植入物部分的体积一的多于50%上延伸。该特征组合有助于水状体在形成于施累姆氏管中的任何袋或隔室之间、并因此在前房与施累姆氏管的去往静脉系统的出口之间流动。
[0105]图5是沿着图4所示的线5-5截取的眼部植入物100的横剖视图，图6是沿着图4所示的线6-6截取的眼部植入物100的横剖视图。通常存在多个从前房经小梁网组织进入施累姆氏管的流动路径。水状体因此可从小梁网组织经一个或多个开口 130和/或围绕支柱120/122和脊部124流入植入物100的体部部分104中的沟槽134中。因此，在图5中，流经脊部区域124的水状体用横向流动箭头34示出，在图6中，在第一支柱区域120和第二支柱区域122之间流动的水状体用横向流动箭头34示出。[0106]图5和6还示出了植入物100的另一独特特征:支柱、开口和脊部区域的布置确保了在植入物和管的几乎任何横剖面中，施累姆氏管的材料覆盖率都小于50%。这种材料覆盖率关系对于多于90%的植入物长度都是正确的。
[0107]在一些实施例中，除了如上所述的施累姆氏管部分外，眼部植入物还包括至少一个可选的进口部分，该进口部分适于被至少部分地布置在眼睛的前房中。该进口部分构造成支承小梁网组织，并允许水状体从前房流入施累姆氏管中的植入物的开口沟槽中。图7A-C和8A-C示出了示例性的眼部植入物100，其除了与前面实施例基本相同的多个支柱120、122、开口 130和脊部区域124外，还具有可选的进口区域150。在图7和8的实施例中，眼部植入物100的进口区域150包括盘绕结构。盘绕结构150包括由大体螺旋形的槽隙154限定的多个匝道152。盘绕结构150可弯曲以穿过小梁网伸入前房中，同时装置的剩余部分位于施累姆氏管中。水状体可经开口端148和经槽隙154流入进口区域。
[0108]在一些实施例中，眼部植入物可具有可选的钝梢，其用于帮助无创伤地将装置送入施累姆氏管中。如图7和8所示，眼部植入物100的远端部分140包括钝梢142。在眼部植入物100的一些有用的实施例中，钝梢142具有大体圆化的形状。在图7和8所示的实施例中，钝梢142具有大体半球形的形状。
[0109]在图7和8的实施例中，眼部植入物100的体部104示出为采取大体为直的形状。但是，体部104具有大体弯曲的静止形状的眼部植入物100的实施例也是可能的。
[0110]眼部植入 物100可与治疗患者的方法相结合使用。一些这类方法可包括将芯部构件插入由眼部植入物100限定的内腔中的步骤。该芯部构件可包括例如线或管。可将眼部植入物的远端插入施累姆氏管中。然后可将眼部植入物和芯部构件进给到施累姆氏管中，直到眼部植入物到达希望的位置。然后可将芯部构件抽离眼部植入物。
[0111]图9和10类似于图7和8，示出了眼部植入物100的另一实施例。参考图9和10，内腔156形成在钝梢42中。在将植入物植入到患者眼睛中时，该内腔可被用于通过钝梢注射对比介质。内腔156还可用于在植入物移入施累姆氏管中时在植入物前方向部分组织注射黏弹性介质。
[0112]图9和10中的虚线160表示包围植入物100的柱形封壳。在一些实施例中，眼部植入物100的开口区域(由开口 130和开口沟槽134的开口部分组成)在柱形表面160的多于50%上延伸。
[0113]图11和12示出了根据本发明的另一示例性的眼部植入物200。在图11和12的实施例中，没有外力作用在眼部植入物200上，眼部植入物200自由地采取大体弯曲的静止形状，其中其纵轴线形成圆266的弧，如图11和12所示。在眼部植入物200的一些有用实施例中，在眼部植入物200中可布置有较坚挺的芯部，以使其在输送期间采取大体为直的形状。
[0114]如图11和12所示，植入物200在体部的较短半径侧上沿一纵向部分具有多个开口 230，以及在形成体部的最大半径部分的纵向部分上具有沿径向向外朝向的开口沟槽234。如同在先前实施例中那样，植入物200还具有形成在植入物的体部部分204中的多个支柱236和脊部区域224。如图所示，开口区域(包括开口 230和沟槽234的开口部分)在包围植入物200的假想圆柱256的表面的多于50%上延伸。此外，在占植入物200长度的多于90%的横截面中，施累姆氏管的材料覆盖率少于50%,如在前一实施例中那样。[0115]图11和12的眼部植入物200包括从圆266向内延伸的进口部分268。眼部植入物200的进口部分268包括盘绕结构250，该盘绕结构具有由大体螺旋形槽隙254限定的多个匝道252。在进口部分268的一端形成有进口 274。当体部部分204位于施累姆氏管中时，进口部分268将经小梁网组织延伸到眼睛的前房中。
[0116]图11和12的眼部植入物200包括具有大体圆化形状的钝梢242。在植入过程中，当眼部植入物200进给到管中时，钝梢242的大体圆化形状会增加体部204循着施累姆氏管的可能性。
[0117]如图11和12所示，眼部植入物200延伸过圆366的180°弧。当然，其它植入物尺寸也是可能的，例如绕圆延伸60°、90°和150°。如图12所示，进口部分268示出为从切线T以角度A延伸。在图13的实施例中，角度A为约90度。进口部分268具有长度L，眼部植入物300的体部204具有直径D。在图12的实施例中，长度L大于直径D。如在其它实施例中那样，直径可在0.005英寸至0.04英寸范围内，优选地在0.005英寸至0.02英寸范围内，以便位于施累姆氏管中并支承该管。
[0118]图18示出了图11和12的植入物在患者眼睛中保持就位。体部部分(包括多个支柱对236、开口 230、开口沟槽234、脊部区域224和钝梢242)位于施累姆氏管284的壁中并支承所述壁。开口 230至少部分地朝向小梁网组织282定向，开口沟槽234的开口部分在管的最大半径部分上定向成面对从施累姆氏管去往静脉系统(未示出)中的开口 286。如图所示，植入物的体部 围绕管延伸大约180°。植入物的进口部分250通过小梁网组织282延伸到前房280中，使得进口 274和螺旋槽隙254与前房中的水状体流体连通。
[0119]图13A-C示出了另一示例性的眼部植入物400。如上面所示的实施例中的那样，眼部植入物400包括体部404，该体部具有多个开口 430、一开口沟槽434、多对支柱420和422、和脊部区域424。如在之前的实施例中那样，开口区域(包括开口 430和沟槽434的开口部分)在包围植入物400的体部部分404的假想圆柱的多于50%上延伸，且在占植入物400长度的多于90%的横截面中，施累姆氏管的材料覆盖率小于50%。还设有钝梢442，如在之前的实施例中那样。
[0120]但是，植入物的进口部分450与先前实施例不同。进口部分450形成为开口沟槽476。当植入物的体部部分404布置在施累姆氏管中且进口部分150经小梁网组织伸入前房中时，水状体可经开口沟槽476流入植入物中，并然后进入施累姆氏管内的体部部分404中。进口部分450的开口特性减小了水状体流入植入物中的速度，由此减少了与流动有关的吸力造成的对邻近组织的潜在损伤。
[0121]图14和15示出了与图13类似的实施例，其中植入物400具有形式为圆的弧的静止形状。如在之前的实施例中那样，植入物可绕圆的任何部分延伸，例如60°、90°、150°或180°。例如，图14和15的植入物在150°弧中延伸，在图16中示出了在60°弧中延伸的植入物500，在图17中示出了在90°弧中延伸的植入物600。
[0122]但是，与图11和12所示的实施例中不同，进口部分450与植入物的其余部分沿着相同的圆弧布置。当进口部分450布置在前房(如图19所示)中且植入物的其它部分位于施累姆氏管中时，水状体从进口 450到开口沟槽434中的轴向流动的方向不像在其中进口部分与植入物的体部部分成90°角度的实施例中那样剧烈改变。
[0123]图19示出了图14和15的植入物在患者眼睛中就位。体部部分(包括多个支柱对420、开口 430、开口沟槽434、脊部区域424和钝梢442)位于施累姆氏管484的壁中并支承所述壁。开口 430至少部分地朝向小梁网组织482定向，开口沟槽434的开口部分在导管的最大半径部分上定向成面对从施累姆氏管去往静脉系统(未示出)中的开口 486。如图所示，植入物的体部围绕管延伸大约150°。植入物的进口部分450通过小梁网组织482延伸到前房480中，使得进口部分的开口沟槽476与前房中的水状体流体连通。
[0124]在图20中，眼部植入物1100布置在眼睛20的施累姆氏管38中。眼部植入物1100具有体部1102，该体部包括多个组织支承框架1104和多个脊部1106。体部1102还包括第一边1120和第二边1122，它们限定了第一开口 1124。第一开口 1124形成为槽隙，且与由体部1102的内表面1128限定的细长沟槽1126流体连通。参照图20将理解到，第一开口1124布置在体部1120的外侧1130上。因此，沟槽1126经由第一开口 1124在径向向外的方向1132上敞开。
[0125]眼部植入物1100可插入人眼睛的施累姆氏管中，以有助于水状体流出前房。该流动可包括沿着施累姆氏管的轴向流动、从前房到施累姆氏管中的流动、以及经由与施累姆氏管连通的出口离开施累姆氏管的流动。当在眼睛中就位时，眼部植入物1100将支承小梁网组织和施累姆氏管组织，并将提供前房与施累姆氏管之间(经由小梁网组织)以及在沿着施累姆氏管的袋或隔室之间的改善的连通。如图20所示，植入物优选地定向成使得第一开口 1124沿径向向外地布置在施累姆氏管中。
[0126]图21是示出了前图 所示的眼部植入物1100的一部分的放大透视图。眼部植入物1100具有沿大体弯曲的纵轴线1134延伸的体部1102。体部1102具有多个组织支承框架1104和多个脊部1106。如图21所示，这些脊部1106和框架1104以反复的AB构型布置，其中每个A是组织支承框架，每个B是脊部。在图21的实施例中，一个脊部在相邻的每对框架1104之间延伸。
[0127]体部1102的框架1104包括眼部植入物1100的布置在第一脊部1140和第二脊部1142之间的第一框架1136。在图21的实施例中，第一框架1136形成为在第一脊部1140和第二脊部1142之间延伸的第一支柱1144。第一框架1136还包括在第一脊部1140和第二脊部1142之间延伸的第二支柱1146。在图21的示例性实施例中，每个支柱当其在第一脊部1140和第二脊部1142之间纵向延伸时在周向方向上起伏/呈波状轮廓。
[0128]在图21的实施例中，体部1102具有纵向半径1150和横向半径1148。眼部植入物1100的体部1102包括第一边1120和第二边1122，它们限定了第一开口 1124。第一开口 1124与由体部1102的内表面1128限定的细长沟槽1126流体连通。第二开口 1138由第一支柱1144的第二边1122A和第二支柱1146的第二边1122B限定。第一开口 1124、第二开口 1138和由眼部植入物1100限定的另外的开口允许水状体横向地流经和/或横向地流过眼部植入物1100。体部1102的外表面限定了体积1152。
[0129]图22是示出了由前图所示的眼部植入物的体部限定的体积1152的另一透视图。参照图22将理解到，体积1152沿大体弯曲的纵轴线1134延伸。体积1152具有纵向半径1150、横向半径1148和大体圆形的横向截面1153。
[0130]图23是示出了均与眼部植入物1100相交的第一平面1154和第二平面1155的透视图。在图23中，第一平面1154用填充标记描绘。参照图23将理解到，体部1102的脊部1106大体上彼此对齐，且第一平面1154与图23所示的全部脊部1106相交。在图24的实施例中，眼部植入物1100的体部1102大体上关于第一平面1154对称。
[0131]在图23的实施例中，当体部1102沿第一平面1154弯曲时，体部的1102的柔性最大，体部1102在沿着不同于第一平面1154的平面(例如与第一平面1154相交的平面)弯曲时柔性最小。例如，在图23所示的实施例中，体部1102在沿着第二平面1155弯曲时具有第二柔性，该第二柔性小于体部1102在沿着第一平面1154弯曲时具有的第一柔性。
[0132]换句话说，在图23的实施例中，当体部1102沿着第一平面1154弯曲时，体部1102的弯曲模量最小。体部1102在沿第一平面1154弯曲时具有第一弯曲模量，在沿不同于第一平面1154的平面(例如与第一平面1154相交的平面)弯曲时具有更大的弯曲模量。例如，在图23所示的实施例中，体部1102在沿第二平面1155弯曲时具有第二弯曲模量，该第二弯曲模量大于体部1102在沿第一平面1154弯曲时所具有的第一弯曲模量。
[0133]图24是示出了前图所示的眼部植入物1100的一部分的放大透视图。在图24的示例性实施例中，向眼部植入物1100的体部1102作用弯曲力矩M。弯曲力矩M围绕大体垂直于第一平面1154的第一轴线1156作用。图24还示出了第二轴线1158和第三轴线1160。第二轴线1158大体垂直于第一轴线1156。第三轴线1160相对于第一轴线1156倾斜。
[0134]体部1102的内表面1128限定了沟槽1126。眼部植入物1100的体部1102包括第一边1120和第二边1123，它们限定了第一开口 1124。眼部植入物1100的沟槽1126与第一开口 1124流体连通。第二开口 1138由第一支柱1144的第二边1122A和第二支柱1146的第二边1122B限定。第一开口 1124、第二开口 1138和由眼部植入物1100限定的另外的开口允许水状体横向地流经和/或横向地流过眼部植入物1100。 [0135]如图24所示，眼部植入物1100具有第一脊部1140和第二脊部1142。第一支柱1144和第二支柱1146形成眼部植入物1100的在第一脊部1140和第二脊部1142之间延伸的第一框架1136。在图24的示例性实施例中，每个支柱当其在第一脊部1140和第二脊部1142之间纵向延伸时在周向方向上起伏/呈波状轮廓。
[0136]在图24的实施例中，当体部1102被围绕第一轴线1156作用的力矩弯曲时，体部的1102的柔性最大，体部1102在被围绕不同于第一轴线1156的轴线(例如第二轴线1158和第三轴线1160)作用的力矩弯曲时柔性较小。换句话说，当体部1102被围绕第一轴线1156作用的力矩弯曲时，体部1102的弯曲模量最小，体部1102在被围绕不同于第一轴线1156的轴线(例如第二轴线1158和第三轴线1160)作用的力矩弯曲时具有较大的弯曲模量。
[0137]图25是示出了前图所示的眼部植入物1100的平面图。在图25的实施例中，没有外力作用在眼部植入物1100的体部1102上，体部1102自由地采取图25所示的大体弯曲的静止形状。体部1102限定了位于体部1102的外侧1130上的第一开口 1124。沟槽1126由体部1102的内表面限定，且经由第一开口 1124在径向向外的方向上1132敞开。进口部分1101形成在一端处。
[0138]在图25中可看到剖线A-A和B-B。剖线A-A与眼部植入物1100的第一框架1136相交。剖线B-B与眼部植入物1100的第一脊部1140相交。
[0139]图26A是眼部植入物1100的沿前图所示的剖线A-A截取的横剖视图。剖线A-A与第一支柱1144和第二支柱1146在这些支柱的周向起伏最大的部位相交。眼部植入物1100的体部1102具有纵向半径1150和横向半径1148。体部1102的内表面1128限定了沟槽1126。第一开口 1124与沟槽1126流体连通。
[0140]在图26A中可看到，体部1102中的第一开口 1124在第一支柱1144的第一边1120A与第二支柱1146的第一边1120B之间延伸。参考图26A将理解到，第二支柱1146的形状与第一支柱1144的形状镜像对称。
[0141]图26B是眼部植入物1100的沿前图所示的剖线B-B的横剖视图。剖线B-B与眼部植入物1100的第一脊部1140相交。体部1102具有纵向半径1150和横向半径1148。在图26B的实施例中，横向半径1148的中心1159和纵向半径1150的中心1163布置在第一脊部1140的相对侧上。横向半径1148的中心1159布置在第一脊部1140的第一侧上。纵向半径1150的中心1163布置在第二脊部1142的第二侧上。
[0142]图27是眼部植入物1100的沿图25的剖线B-B截取的放大剖视图。第一脊部1140包括第一大侧1160、第二大侧1162、第一小侧1164和第二小侧1166。参照图27将理解到，第一大侧1160包括凹面1168。第二大侧1162与第一大侧1160相对。在图27的实施例中，第二大侧1162包括凸面1170。
[0143]脊部的几何形状为眼部植入物提供了柔性特征，这会有助于将眼部植入物进给到施累姆氏管中。在图27的实施例中，第一脊部1140具有在第一大侧1160和第二大侧1162之间延伸的厚度Tl。还在图27的实施例中，第一脊部1140具有在第一小侧1164和第二小侧1166之间延伸的宽度Wl。
[0144]在一些有用的实施例中，根据该详细描述的眼部植入物的脊部具有大于约2的宽度Wl与厚度Tl的纵横比。在一些特别有用的实施例中，根据该详细描述的眼部植入物的脊部具有大于约4的宽度Wl与厚度Tl的纵横比。在一有用的实施例中，眼部植入物具有宽度Wl与厚度Tl的纵横比 为约5.2的脊部。
[0145]图27示出了第一轴线1156、第二轴线1158和第三轴线1160。第二轴线1158大体垂直于第一轴线1156。第三轴线1160相对于第一轴线1156倾斜。
[0146]在图27的实施例中，当第一脊部1140被围绕第一轴线1156作用的力矩弯曲时，第一脊部1140的柔性最大。第一脊部1140在被围绕第一轴线1156作用的力矩弯曲时具有第一柔性，且当被围绕不同于第一轴线1156的轴线(例如第二轴线1158和第三轴线1160)作用的力矩弯曲时具有较小的柔性。例如，第一脊部1140在被围绕图27所示的第二轴线1158作用的力矩弯曲时具有第二柔性。该第二柔性小于第一脊部1140在被围绕第一轴线1156作用的力矩弯曲时具有的第一柔性。
[0147]在图27的实施例中，当第一脊部1140被围绕第一轴线1156作用的力矩弯曲时，第一脊部1140的弯曲模量最小。第一脊部1140在被围绕第一轴线1156作用的力矩弯曲时具有第一弯曲模量，在被围绕不同于第一轴线1156的轴线(例如第二轴线1158和第三轴线1160)作用的力矩弯曲时具有较大的弯曲模量。例如，第一脊部1140在被围绕图27所示的第二轴线1158作用的力矩弯曲时具有第二弯曲模量。该第二弯曲模量大于第一脊部1140在被围绕第一轴线1156作用的力矩弯曲时具有的第一弯曲模量。
[0148]图28是眼部植入物1100的沿图25的剖线A-A截取的放大剖视图。剖线A-A与第一支柱1144和第二支柱1146在这些支柱的周向起伏最大的部位处相交。
[0149]图28所示的每个支柱包括第一大侧1160、第二大侧1162、第一小侧1164和第二小侧1166。参照图28将理解到，每个第一大侧1160包括凹面1168，每个第二大侧1162包括凸面1170。
[0150]在图28的实施例中，每个支柱具有在第一大侧1160和第二大侧1162之间延伸的厚度T2。还在图28的实施例中，每个支柱具有在第一小侧1164和第二小侧1166之间延伸的宽度W2。在一些有用的实施例中，根据该详细描述的眼部植入物包括其宽度Wl比眼部植入物的支柱的宽度W2大的脊部。
[0151]在一些有用的实施例中，根据该详细描述的眼部植入物的支柱具有大于约2的宽度W2与厚度T2的纵横比。在一些特别有用的实施例中，根据该详细描述的眼部植入物的支柱具有大于约4的宽度W2与厚度T2的纵横比。一个示例性的眼部植入物具有其宽度W2与厚度T2的纵横比为约4.4的支柱。
[0152]眼部植入物1100的体部1102具有纵向半径1150和横向半径1148。在一些有用的实施例中，根据该详细描述的眼部植入物足够柔软，以在眼部植入物进给到眼睛中时采取与施累姆氏管的纵向曲率相匹配的形状。还在一些有用的实施例中，眼部植入物的长度选择成使得，当植入物定位在施累姆氏管中时，植入物将延伸过预定角度范围。适于一些应用的预定角度范围的示例包括60°、90°、150°和180°。根据该详细描述的眼部植入物的直径可选择成使得，眼部植入物定尺寸为布置在施累姆氏管中并支承该管。在一些有用的实施例中，眼部植入物的直径在约0.005英寸至约0.04英寸的范围内。在一些特别有用的实施例中，眼部植入物的直径在约0.005英寸至约0.02英寸的范围内。
[0153]应理解，根据本详细描述的眼部植入物可以是直的或弯曲的。如果眼部植入物是弯曲的，其在整个长度上可具有基本均匀的纵向半径，或者眼部植入物的纵向半径可沿着其长度变化。图25示出了具有基本均匀的曲率半径的眼部植入物的一个示例。图29示出了具有沿着眼部植入物的长度变化的纵向曲率半径的眼部植入物的一个示例。图30示出了基本为直的眼部植入物的示例。
[0154]图29是示出了具有沿其长度变化的纵向曲率半径的眼部植入物1200的平面图。在图29的实施例中，眼部植入物1200具有大体弯曲的静止形状。该静止形状例如可用热固过程实现。图29所示的眼部植入物形状包括远侧半径RA、靠近进口 1201的近侧半径RC、和中间半径RB。在图29的实施例中，远侧半径RA大于中间半径RB和近侧半径RC。还在图29的实施例中，中间半径RB大于近侧半径RC而小于远侧半径RA。
[0155]在图29的实施例中，眼部植入物的远侧部分沿着延伸过角度AA的弧。眼部植入物的近侧部分沿着延伸过角度AC的弧。眼部植入物的中间部分布置在近侧部分和远侧部分之间。中间部分延伸过角度AB。在一有用的实施例中，远侧半径RA约为0.320英寸，中间半径RB约为0.225英寸，近侧半径RC约为0.205英寸，角度AA约为55度，角度AB约为79度，角度AC约为60度。在另一有用的实施例中，远侧半径RA约为0.310英寸，中间半径RB约为0.215英寸，近侧半径RC约为0.105英寸，角度AA约为55度，角度AB约为79度，角度AC约为60度。
[0156] 眼部植入物1200可与对人类患者眼睛进行治疗以治疗疾病和/或错乱(例如青光目艮)的方法相结合使用。一些这类方法可包括将芯部构件插入由眼部植入物1200限定的内腔中的步骤。该芯部构件可包括例如线或管。可将眼部植入物的远端插入施累姆氏管中。然后可将眼部植入物和芯部构件进给到施累姆氏管中，直到眼部植入物到达希望的位置。然后可将芯部构件抽离眼部植入物。眼部植入物输送系统的其它细节可在2007年11月20提交的美国专利申请S.N.11/943，289中找到。
[0157]本发明的眼部植入物的柔性和弯曲模量特征可有助于确保植入物在施累姆氏管中的正确定向。图20示出了当植入物1100位于施累姆氏管中时开口 1124的希望的定向。如图所示，开口 1124沿径向向外朝向。植入物1100因此设计成使得，如图20所示，当沿着由植入物1100的纵轴线限定的平面弯曲时其柔性最大，当在其它平面中弯曲时柔性较小，由此使得如果植入物最初在施累姆氏管中以不同的朝向布置，那么施累姆氏管的弯曲形状能帮助将植入物自动地以该朝向布置。
[0158]根据本详细描述，图30是示出了根据另一实施例的眼部植入物300的透视图。参照图30将理解到，眼部植入物300具有总体为直的静止(即，无应力)形状。眼部植入物300沿基本为直的纵轴线334延伸。在一些有用的实施例中，眼部植入物300足够柔软以在进给到眼睛的施累姆氏管中时采取弯曲形状。
[0159]眼部植入物300包括体部302。参照图30将理解到，体部302包括多个组织支承框架304和多个脊部306。如图30所示，这些脊部306和框架304以交替构型布置，其中一个脊部在相邻的每对框架304之间延伸。体部302的框架304包括布置在第一脊部340与第二脊部342之间的眼部植入物300的第一框架336。在图30的实施例中，第一框架336包括在第一脊部340和第二脊部342之间延伸的第一支柱344。第一框架的第二支柱346也在第一脊部340和第二脊部342之间延伸。每个支柱当其在第一脊部340和第二脊部342之间纵向延伸时在周向方向上起伏/呈波状轮廓。
[0160]体部302的内表面328限定了沟槽326。眼部植入物300的体部302包括第一边320和第二边322，它们限定了第一开口 324。眼部植入物300的沟槽326与第一开口 324流体连通。第一框架336的第一支 柱344包括第一边325A。第二支柱346具有第一边325B。在图30中可看到，体部302中的第一开口 324在第一支柱344的第一边325A与第二支柱346的第一边325B之间延伸。
[0161]图30示出了第一轴线356、第二轴线358和第三轴线360。第二轴线358大体垂直于第一轴线356。第三轴线360相对于第一轴线356大体倾斜。当体部302被围绕第一轴线356作用的力矩弯曲时，体部的302的柔性最大，体部302在被围绕不同于第一轴线356的轴线(例如第二轴线358和第三轴线360)作用的力矩弯曲时柔性较小。换句话说，在图30的实施例中，当体部302被围绕第一轴线356作用的力矩弯曲时，体部302的弯曲模量最小，体部302在被围绕不同于第一轴线356的轴线(例如第二轴线358和第三轴线360)作用的力矩弯曲时具有较大的弯曲模量。
[0162]图31是示出了体部2100的等轴测图，该体部可用于形成根据本发明一示例性实施例的眼部植入物。体部2100包括第一脊部2102、第二脊部2104和布置在第一脊部2102和第二脊部2104之间的第一框架2106。在图31的实施例中，第一框架2106包括第一支柱2120和第二支柱2122。参照图31应能理解，每个支柱在第一脊部2102和第二脊部2104之间延伸。
[0163]第一框架2106的第一支柱2120包括第一边2124A和第二边2126A。参照图31应能理解，第二支柱2122的形状与第一支柱2120的形状镜像对称。第二支柱2122包括第一边2124B和第二边2126B。第二支柱2122的第二边2126B和第一支柱2120的第二边2126A限定了第二开口 2130。第二开口 2130总体上将第一框架2106分成第一支柱2120和第二支柱2122。
[0164]继续参照图31将能理解，体部2100包括多个脊部和多个框架。在图31的实施例中，这些脊部和框架以ABAB构型布置。每个脊部具有第一横向尺度2132，每个框架具有第二横向尺度2134，第二横向尺度2134大于第一横向尺度2132。
[0165]图32是前图所示的体部2100的等轴测图。在图32的实施例中，体部2100被定形状以形成一眼部植入物2136，该眼部植入物具有限定了大体为圆柱形体积的外表面2138。体部2100的内表面2140限定了细长沟槽2142。眼部植入物2136可被插入人眼睛的施累姆氏管中，以有助于水状体流出前房。这种流动可包括沿着施累姆氏管的轴向流动、从前房向施累姆氏管中的流动、和经由与施累姆氏管连通的出口离开施累姆氏管的流动。当在眼睛中就位时，眼部植入物2136将支承小梁网组织和施累姆氏管组织，并将提供前房与施累姆氏管之间(经由小梁网组织)以及在沿着施累姆氏管的袋或隔室之间的改善的连通。
[0166]眼部植入物2136的细长沟槽2142与第一开口 2128及进口部分2101流体连通。可使用各种制作技术来制作眼部植入物2136。例如，可通过提供大体上扁平的材料片和激光切割材料片以形成图31所示的体部2100，从而制作眼部植入物2136。然后，体部2100可形成为如图32所示的大体管状形状。可选地，任何接合边(例如边2103)可被焊接。通过第二示例，可通过提 供一管和在该管中激光切割开口以形成图32所示的形状来制作眼部植入物2136。
[0167]如图32所示，眼部植入物2136包括第一脊部2102和第二脊部2104。眼部植入物2136的第一框架2106布置在第一脊部2102和第二脊部2104之间。在图32的实施例中，第一框架2106包括在第一脊部2102和第二脊部2104之间延伸的第一支柱2120。第一框架2106还包括第二支柱2122。第二支柱2122也在第一脊部2102和第二脊部2104之间延伸。
[0168]第一框架2106的第一支柱2120包括第一边2124A和第二边2126A。第二支柱2122的形状与第一支柱2120的形状镜像对称。在图32中可看出，眼部植入物2136的第一开口 2128在第一支柱2120的第一边2124A与第二支柱2122的第一边2124B之间延伸。第二支柱2122的第二边2126B和第一支柱2120的第二边2126A限定了第二开口 2130。眼部植入物2136限定的第二开口 2130和另外的开口(例如第一开口 2128)允许水状体横向地流过和/或横向地流经眼部植入物2136。
[0169]图33A是示出了前图所示的眼部植入物2136的一部分的平面图。眼部植入物2136的体部2100包括第一脊部2102、第二脊部2104和布置在第一脊部2102与第二脊部2104之间的第一框架2106。在图33A的实施例中，第一框架2106包括第一支柱2120和第二支柱2122。如图所示，每个支柱在周向方向上起伏/呈波状轮廓，同时在第一脊部2102与第二脊部2104之间沿轴向方向Z延伸。
[0170]图33B是沿剖线B-B截取的眼部植入物2136的横剖视图。剖线B-B与第一支柱2120和第二支柱2122在这些支柱周向起伏最大的部位处相交。第一支柱2120和第二支柱2122形成第一框架2106。在图33B的实施例中，第一框架2106具有第一周向尺度2144。
[0171]图33C是沿剖线C-C截取的眼部植入物2136的横剖视图。剖线C-C与第一脊部2102在第一脊部2102宽度最大的部位处相交。在该部位，第一脊部2102具有第二周向尺度2146。在图33C中使用尺寸线示出了第一脊部2102的第二周向尺度2146。参照图33C和33B将能理解，第一框架2106的第一周向尺度2144大于第一脊部2102的第二周向尺度2146。
[0172]图34是示出了前图所示的眼部植入物2136的一部分的等轴测图。参照图34将能理解，第一脊部2102、第二脊部2104、第一支柱2120和第二支柱2122的外表面限定了大体上为圆柱形体积V的部分。眼部植入物2136的形状可使用图34所示的柱坐标来描述。这些柱坐标包括半径r、角度0和轴向尺寸Z。柱坐标可在概念上被认为是二维的极坐标的延伸，以包括纵向或轴向尺寸Z。典型的极坐标系统的两个尺寸是半径r和角度Θ。在图34的实施例中，尺寸Z沿着圆柱体积V的纵轴线2148延伸。
[0173]如图34所示，第一支柱2120沿轴向方向Z在第一脊部2102与第二脊部2104之间延伸。第二支柱2122也在第一脊部2102与第二脊部2104之间延伸。在图34的实施例中，每个支柱的外表面的半径r基本保持不变。随着第一支柱2120沿轴向方向Z在第一脊部2102与第二脊部2104之间延伸，第一支柱的第一边2124A的角度尺寸Θ变化。类似地，随着第二支柱2122沿轴向方向Z在第一脊部2102与第二脊部2104之间延伸，第二支柱的第二边2126A的角度尺寸Θ变化。
[0174]图35是示出了前图所示的眼部植入物2136的一部分的放大平面图。在图35中，一定数量的剖线被示出为横过眼部植入物2136的第一支柱2120和第二支柱2122。在图35的实施例中，每个支柱在周向方向上起伏/呈波状轮廓，同时沿轴向方向Z在第一脊部2102与第二脊部2104之间 延伸。第一支柱的周向起伏在下一图中用以柱坐标标注的横剖视图示出。
[0175]图36A至36E是前图所示的眼部植入物2136的横剖视图。这些横剖视图对应于前图所示的剖线。参照这些横剖视图将能理解，随着第一支柱2120沿轴向方向Z在第一脊部与第二脊部之间延伸，与第一支柱2120的第一边2124A相关的角度尺寸Θ波动。在图36的实施例中，随着第一支柱2120沿轴向方向Z在第一脊部与第二脊部之间延伸,第一支柱2120的外表面的半径r基本保持不变。
[0176]图37对应于前图所示的横剖视图示出了多个柱坐标值。参照图37所示的数值将能理解，随着第一支柱2120沿轴向方向Z在第一脊部与第二脊部之间延伸，第一边2124的角度尺寸Θ的数值先增加再减小。随着第一支柱2120沿轴向方向Z在第一脊部与第二脊部之间延伸，数值r保持不变。
[0177]图38是根据本发明另一示例性实施例的眼部植入物2236的等轴测图。如图38所示，眼部植入物2236包括第一脊部2202和第二脊部2204。眼部植入物2236的第一框架2206布置在第一脊部2202和第二脊部2204之间。在图38的实施例中，第一框架2206包括在第一脊部2202和第二脊部2204之间延伸的第一支柱2220。第一框架2206还包括第二支柱2222。参照图38将能理解，第二支柱2222也在第一脊部2202与第二脊部2204之间延伸。
[0178]图38的眼部植入物2236限定了通向第一开口 2228的沟槽2242。在图38中可看出，眼部植入物2236的第一开口 2228在第一支柱2220和第二支柱2222之间延伸。第一支柱2220和第二支柱2222还限定了第二开口 2230。第一开口 2228、第二开口 2230和图38所示的另外的开口允许水状体横向地流过和/或横向地流经眼部植入物2236。
[0179]在图38的实施例中，进口部分2250形成在眼部植入物2236的近端附近。当眼部植入物的一部分位于施累姆氏管中时，进口部分2250可延伸通过小梁网组织进入眼睛的前房。
[0180]在图38的实施例中，钝梢2252布置在眼部植入物2236的远端。在眼部植入物2236的一些有用的实施例中，钝梢2252具有大体圆化的形状。在图38所示的实施例中，钝梢2252具有大体半球形形状。在植入过程期间，当眼部植入物2236进给到导管中时，钝梢2252的大体圆化的形状可增加体部2220循着施累姆氏管的可能性。
[0181]在图38中，眼部植入物2236示出为采取大体为直的形状。如上所述，具有大体弯曲的静止形状的眼部植入物2236的实施例是可能的。可例如通过激光切割一管以产生图38所示的形状来制作眼部植入物2236。在此情况下，可能希望在激光切割过程期间旋转直的管状工件。在激光切割过程后，眼部植入物可被热固化，使得眼部植入物偏向于采取选定形状(例如大体弯曲的形状)。
[0182]图39和40示出了根据本发明的眼部植入物2236就位于人眼睛中。图39的眼睛包括被角膜遮盖的前房30。可看出，施累姆氏管38包围眼睛的虹膜。可将眼部植入物2236插入施累姆氏管38中，以有助于水状体流出前房。这种流动可包括沿着施累姆氏管的轴向流动、从前房向施累姆氏管中的流动、和经由与施累姆氏管连通的出口离开施累姆氏管的流动。当在眼睛中就位时，眼部植入物2236将支承小梁网组织36和施累姆氏管组织，并将提供前房24与施累姆氏管20之间(经由小梁网组织36)以及在沿着施累姆氏管的袋或隔室之间的改善的连通。 [0183]参考图40将理解到，眼部植入物2236通过施累姆氏管38延伸过角度G。多种植入物尺寸是可能的，当置于施累姆氏管中时，不同的植入物尺寸可跨越不同的角度G。可适于一些应用的角度范围的示例包括60°、90°、150°和180°。
[0184]在图40中，眼部植入物2236的进口部分2250示出为延伸穿过小梁网36。水状体可离开前房30并通过流经眼部植入物2236的进口部分2250而进入施累姆氏管38。水状体还可离开前房30并通过流经眼睛的小梁网36而进入施累姆氏管38。参考图40将理解到，眼部植入物2236的脊部支承小梁网36。
[0185]如上所述，水状体通过流经一定数量的出口而离开施累姆氏管。在离开施累姆氏管之后，水状体行进通过组织通道和静脉，并被吸收到血液流中。施累姆氏管典型地具有非圆形的横截面形状，其直径可沿着管的长度和根据测量直径所采取的角度而变化。此外，可能存在沿着施累姆氏管的长度形成的多个局部袋或局部隔室(未在图中示出)。施累姆氏管的部分的形状和直径以及局部袋或隔室的存在和相对位置可限制或防止从施累姆氏管的一点到另一点的流体流动。因此，施累姆氏管的每个出口可仅排放施累姆氏管的一部分。这种状况可通过在施累姆氏管中布置眼部植入物2236而改善。图40中所示的眼部植入物2236包括多个支柱、脊部和开口。当在眼睛中就位时，眼部植入物2236将支承小梁网组织和施累姆氏管组织，并将提供前室与施累姆氏管之间和在沿着施累姆氏管的袋或隔室之间的改善的连通。
[0186]在图40中，眼部植入物2236的第一开口 2228示出为在施累姆氏管38中沿径向向外朝向。水状体可通过流经出口而离开施累姆氏管38，这些出口呈辐射状离开施累姆氏管38并与施累姆氏管连通。在流经这些出口后，该过量的水状体可进入静脉血液流，并被静脉血液流动携带出眼睛。眼部植入物2236的直径可在0.005英寸至0.04英寸范围内，优选地在0.005英寸至0.02英寸范围内，以位于施累姆氏管中并支承该管。
[0187]可使用各种制作技术来制作眼部植入物。例如，可通过提供大致扁平的材料片、切割该材料片、和将该材料形成为希望的形状来制作眼部植入物。通过第二示例，可通过提供一管和在该管中激光切割开口以形成眼部植入物，从而制作眼部植入物。
[0188]本发明的眼部植入物可用具有所需结构和机械特性的各种生物相容的材料制成。金属和非金属材料均合适。金属材料的示例包括不锈钢、钽、金、钛、和本领域中作为镍钛诺(Nitinol)已知的镍-钛合金。镍钛诺在市场上可从Memry Technologies (Brookfield,Conn.)、TiNi Alloy Company (San Leandro, Calif.)和 Shape Memory Applications(Sunnyvale, Calif.)得到。例如可通过在管中激光切割开口以形成希望的开口区域，从而制作眼部植入物。可例如通过热固化来形成任何希望的弯曲形状。
[0189]眼部植入物可包括一种或多种治疗剂。一种或多种治疗剂可例如被结合到涂镀在眼部植入物的支柱和脊部的外表面上的聚合物涂层中。治疗剂可包括例如抗青光眼的药物。抗青光眼的药物的示例包括前列腺素类药物。前列腺素类药物的示例包括拉坦前列腺素。
[0190]尽管已经 示出了和描述了本发明的示例性实施例，但是可作出修改，并且所附权利要求因此应理解为涵盖了所有这种改变和修改，它们都落在本发明的真实精神和范围内。
【权利要求】
1.一种眼部植入物，该眼部植入物适于至少部分地就位于眼睛的施累姆氏管的一部分中，该植入物包括: 体部，该体部在纵轴线形成圆弧的弯曲体积中延伸，和 形成在体部中的多个开口区域和支柱区域，开口区域在限定弯曲体积的表面的多于50%上延伸，支柱区域围绕开口区域， 该体部具有在0.005英寸至0.04英寸之间的直径。
2.根据权利要求1的植入物，其特征在于，开口区域包括沿弯曲体积延伸的第一纵向部分。
3.根据权利要求2的植入物，其特征在于，第一纵向部分包括弯曲体积的最大直径部分。
4.根据权利要求2的植入物，其特征在于，开口区域还包括形成在第二纵向部分上的多个开口。
5.根据权利要求4的植入物，其特征在于，还包括布置在形成于在第二纵向部分上的开口之间的脊部部分。
6.根据权利要求4的植入物,其特征在于,第二纵向部分与第一纵向部分相对。
7.根据权利要求4的植入物，其特征在于，支柱区域围绕体部从纵向部分的一侧向纵向部分的另一侧沿轴向和沿周向延伸。
8.根据权利要求4的植入物，其特征在于，开口区域包括位于支柱区域之间的开口区域。
9.根据权利要求1的植入物，其特征在于，在植入物的多于90%上，在垂直于纵轴线的圆形横截面中的材料覆盖率小于50%。
10.根据权利要求1的植入物，其特征在于，还包括布置在体部的一端处、与体部流体连通且从圆弧向内延伸的进口部分。
11.根据权利要求1的眼部植入物，其特征在于，体部在垂直于纵轴线的横截面中具有周向材料覆盖率，在体部的全部长度上，该周向材料覆盖率小于360度。
12.根据权利要求5的眼部植入物，其特征在于，每个支柱遵循周向起伏的路径，同时在第一脊部与第二脊部之间沿纵向延伸。
13.根据权利要求5的眼部植入物，其特征在于，每个支柱在横向截面中具有弓形形状。
14.根据权利要求1的植入物，其特征在于，每个支柱在横向截面中具有弓形形状。
15.根据权利要求1的植入物，当体部就位于施累姆氏管中时，体部的纵轴线形成一平面，该植入物还包括多个脊部部分，其中，所述平面穿过脊部部分和开口区域。
【文档编号】A61F9/007GK103932840SQ201410095603
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2008年9月23日 优先权日:2007年9月24日
【发明者】A·T·施伯尔, C·L·奥特耐尔 申请人:伊万提斯公司