提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物及制法
【专利摘要】本发明公开了一种提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：党参8-16份，川牛膝3-12份，女贞子6-12份，茯神6-9份，昆布6-14份，葛根20-35份，刘寄奴6-15份，川芎6-15份，茯苓6-12份，积雪草3-6份，补骨脂（盐炙）2-8份，川楝子3-9份，松花粉5-9份。本发明中药组合物疗效确切且无任何毒副作用，能提高患者的免疫功能。
【专利说明】提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物及制法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，尤其是涉及一种提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物及制法。
【背景技术】
[0002]肿瘤，尤其是恶性肿瘤严重影响人的生命和健康，对于恶性肿瘤，一般采用手术治疗、放射性治疗和化学药物治疗。放射治疗，是用各种不同能量的射线照射肿瘤，以抑制和杀灭癌细胞的一种治疗方法。化疗，是用化学物质来治疗恶性肿瘤，化疗药物以全身给药，会攻击身体的所有细胞，而不仅仅是癌细胞。一些化疗药物被单独用于治疗癌症，但往往是几种药物联合治疗。
[0003]由于化疗是利用化学药物杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞的生长繁殖和促进肿瘤细胞的分化，大剂量的化学药物在杀伤肿瘤细胞的同时，也将正常的细胞和免疫(抵抗)细胞一同杀灭，是一种“玉石俱焚”的治疗方法。放、化疗在治疗肿瘤的同时，也会对人体产生的副作用，降低人体的免疫力。这些毒副作用主要表现为，恶心呕吐、脱发、食欲不振、头痛和肌肉疼痛、全身乏力、骨髓抑制、贫血、血小板减少、肺损伤、生殖系统损伤、肾和泌尿系统损伤、肝功能损伤等。这些副作用严重影响了放、化疗的治疗效果，甚至被迫停止治疗。
[0004]恶性肿瘤属于中医“积”、“虚劳”的范畴，存在着正虚邪实的表现。并且由于病程的绵延，会导致“久病及肾”的现象。在接受放、化疗之后，其正虚症候更加明显，因元气进一步受损可致:精神萎靡、全身乏力、五心烦热、少言懒语等。伤于胃则恶心纳呆，伤于肾则头晕耳鸣，齿落发脱，腰酸足软，伤于心则心悸气短。因此，减轻放、化疗的毒副作用，提高患者的免疫力，使患者可以更好的接受治疗，具有很重要的意义。
[0005]中医药在改善这些反应、提高患者的免疫力方面有明显的优势，但是真正开发成的新药并不是很多。本发明中药组合物是在查阅了大量的中医文献资料和大量临床试验的基础上，针对放、化疗产生的毒副反应以及降低患者免疫力的主要中医病机，在治疗由放、化疗长生的毒副反应的同时，还能提高患者的免疫力，增强患者的体质，使患者能够更好的接受治疗，避免产生因放、化疗的副反应而停止治疗的现象。
[0006]申请公布号为CN103272116A (申请号201310197270.1)的中国专利文献公开了一种名为“用于放疗期间调整身体免疫力的药物”，该药物是由黄芪40~60、当归5~15、麦冬10~30、西洋参I~3、山茱萸5~15、枸杞子5~15、玄参5~15、菊花5~10、红花5~10、猴菇菌30~60、藤梨根30~60、黑芝10~15、菟丝子15~25、补骨脂5~15、女贞子15~25、墨旱莲15~25、炒白术15~25、山药15~25组成。申请公布号为CN101926429A(申请号201010239490.2)的中国专利文献公开了一种名为“可增强化疗期间免疫力的营养液及制备方法”，该营养液由固形物含量为均为2% -20%的鲍鱼多糖和岩藻聚糖硫酸酯的混合溶液，按照鲍鱼多糖5-50mg/100ml,岩藻聚糖硫酸酯100-1000mg/100ml的配比混合，并在混合溶液中加入陈皮煮沸制成的。申请公布号为CN102327390A (申请号201110314905.2)的中国专利文献公开了一种名为“一种防治化疗毒副反应的中药组方及其丸剂的制备方法”，其由阿胶、人参、肉桂、川；、熟地黄、获茶、白术、黄苗、当归、白苟、菟
丝子、枸杞子、川牛膝、陈皮、灵芝、肉灰蓉、鹿鸾、磨香、钟乳石、巴戟天、附子、海参、甘草、鹿角胶、黄酒按照一定的重量配比组成。
[0007]总之，中医药在治疗放、化疗副反应方面取得了一定的成效，但也存在一些问题:临床上对提高患者的免疫力方面的治疗效果还不够理想；一些配方药材众多，且药材成本较高，不适宜大多数人服用，因此需要进一步完善。
【发明内容】
[0008]针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种制备简单、服用方便、便于携带的中药组合物，对放、化疗引起的毒副反应有很好的治疗效果，能提高患者的免疫功倉泛。
[0009]本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。
[0010]本发明的技术方案是:
提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成:党参8-16份，川牛膝3-12份，女贞子6-12份，茯神6-9份，昆布6-14份，葛根20-35份，刘寄奴6-15份，川芎6-15份，茯苓6-12份，积雪草3_6份，补骨脂(盐炙)2_8份，川楝子3_9份，松花粉5-9份。
[0011]提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成:党参10-14份，川牛膝5-9份，女贞子8-10份，茯神6-8份，昆布8_12份，葛根25-30份，刘寄奴9-12份，川芎9-13份，茯苓8_10份，积雪草3_5份，补骨脂(盐炙)4_6份，川楝子5-7份，松花粉6-8份。
[0012]提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成:党参12份，川牛膝7份，女贞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，刘寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，积雪草4份，补骨脂(盐炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0013]本发明还提供了将上述中药组合物制成药学上可接受的粉剂、水剂、膏剂、颗粒剂、片剂或胶囊。
[0014]所述粉剂的制备方法是:
(I)将松花粉粉碎，过100-140目筛(优选的，过110-130目筛；更加优选的，过120目
筛);
⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川弯、获苓、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子混合粉碎过65-125目筛(优选的，过80-110目筛；更加优选的，过95目筛)；
(3 )将步骤(1)和(2 )所得混匀即可。
[0015]所述水剂的制备方法是:
(I)将松花粉粉碎，过100-140目筛(优选的，过110-130目筛；更加优选的，过120目
筛);
⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川弯、获苓、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子置于砂锅内，加水(用水量为原料药总重的2-4倍(优选的，2.5-3.5倍；更加优选的，3倍))煎煮3次，第一次1.5-2.5小时(优选的1.8-2.2小时；更加优选的，2小时)，第二次0.5-1.2小时(优选的，0.7-1.0小时；更加优选的，0.8小时)，第三次0.5-1.2小时(优选的，0.7-1.0小时；更加优选的，0.8小时)，将三次所得滤液合并，静置，滤过；
(3)将步骤(1)粉碎后的松花粉加入步骤(2)所得药液，无菌封装。
[0016]所述膏剂的制备方法是:
(I)将松花粉粉碎，过100-140目筛(优选的，过110-130目筛；更加优选的，过120目
筛);
⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川弯、获苓、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子置于砂锅内，加水(用水量为原料药总重的2-4倍(优选的，2.5-3.5倍；更加优选的，3倍))煎煮3次，第一次1.5-2.5小时(优选的1.8-2.2小时；更加优选的，2小时)，第二次0.5-1.2小时(优选的，0.7-1.0小时；更加优选的，0.8小时)，第三次0.5-1.2小时(优选的，0.7-1.0小时；更加优选的，0.8小时)，将三次所得滤液合并，静置，滤过；
(3)将步骤(2)所得滤液浓缩至相对密度为1.05-1.50 (50°C)的清膏，冷却至室温；
(4)将步骤(1)粉碎后的松花粉加入步骤(3)所得清膏，无菌封装。
[0017]所述颗粒剂的制备方法是:
(I)将松花粉粉碎，过100-140目筛(优选的，过110-130目筛；更加优选的，过120目
筛);
⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川弯、获苓、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子置于砂锅内，加水(用水量为原料药总重的2-4倍(优选的，2.5-3.5倍；更加优选的，3倍))煎煮3次，第一次1.5-2.5小时(优选的1.8-2.2小时；更加优选的，2小时)，第二次0.5-1.2小时(优选的，0.7-1.0小时；更加优选的，0.8小时)，第三次0.5-1.2小时(优选的，0.7-1.0小时；更加优选的，0.8小时)，将三次所得滤液合并，静置，滤过；
(3)将步骤(2)所得滤液浓缩至相对密度为1.05-1.50 (50°C)的清膏，冷却至室温；
(4)取清膏0.5-1.2份(优选的，0.7-1.0份；更加优选的，0.8份)，加入步骤(1)粉碎后的松花粉，混匀，加蔗糖4-7份(优选的，5-7份；更加优选的，6份)及乙醇适量，制成颗粒，干燥，即可。
[0018]所述片剂的制备方法是:将权利要求5所得粉剂按照0.4-0.Sg/片(优选的，0.5-0.7g/片；更加优选的，0.6g/片)计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形状的片状剂型。
[0019]所述胶囊的制备方法是:将权利要求5所得药剂粉剂按照0.6-1.0g/粒(优选的，
0.7-0.9g/粒；更加优选的，0.Sg/粒)计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
[0020]本发明所用主要中药原料的药理如下:
党参:性味:性甘，平。归经:归脾、肺经。功效:健脾补肾，益气生津。主治:脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏诸症。
[0021]川牛膝:性味:味甘、味苦，平。归经:归肝、肾经。功效:活血散瘀，祛风利湿。主治:血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后淤血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤。
[0022]女贞子:性味:味甘、苦，凉。归经:归肝、肾经。功效:补益肝肾，清虚热你，明目。主治:头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明。
[0023]茯神:性味:味甘，淡，平。归经:归心、肺经。功效:宁心，安神，利水。主治:心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。[0024]昆布:性味:味咸，寒。归经:归肝、胃、肾经。功效:软坚化痰，利水消肿。主治:瘿瘤，瘰疬，颓疝，噎嗝，脚气水肿。
[0025]葛根:性味:味甘、辛，平。归经:归脾、胃经。功效:升阳解肌，透疹止湾，除烦止温。主治:伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。
[0026]刘寄奴:性味:味苦，温。归经:归心、肺经。功效:破血通经，敛疮消肿。主治:经闭症瘕,胸腹胀痛,产后血瘀,跌打损伤,金疮出血,痈毒掀肿。
[0027]川芎:性味:味辛，温。归经:归肝、胆心包经。功效:活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主治:月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。
[0028]茯苓:性味:味甘、淡，平。归经:归心、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿，健脾宁心。主治:用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。[0029]积雪草:性味:味苦、辛，寒。归经:归肝、脾、肾经。功效:清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。
[0030]补骨脂(盐炙):性味:味辛、苦，温。归经:归肾、脾经。功效:补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻。主治:主肾阳不足，下元虚冷，腰膝冷痛，阳痿遗精，尿频，遗尿，肾不纳气，虚喘不止，脾肾两虚，大便久泻，外用于白癜风，斑秃，银屑病。川楝子:性味:味苦，寒；有小毒。归经:归肝、小肠、膀胱经。功效:疏肝行气止痛，驱虫。主治:用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。
[0031]松花粉:性味:味甘，温。归经:归肝、脾经。功效:祛风益气，收湿，止血。主治:头旋眩晕，中虚胃疼，久痢，诸疮湿烂，创伤出血。
[0032]本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，使得所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在:
1.本组方完全符合中医药原则和肿瘤病人的身心特点，能有效的提高肿瘤患者术后免疫功能。
[0033]2.所选材料皆为传统中药材，无任何毒副作用。
[0034]3.药源易得，药材成本低廉，能减轻肿瘤患者的经济负担。
【具体实施方式】
[0035]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0036]实施例1提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取IOg):党参12份，川牛膝7份，女贞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，刘寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，积雪草4份，补骨脂(盐炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0037]上述中药组合物粉剂的制备方法为:
(I)将松花粉粉碎，过120目筛；
⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川弯、获苓、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子混合粉碎过95目筛；(3 )将步骤(1)和(2 )所得混匀即可。
[0038]本发明粉剂服用方法:将粉剂分IOg/袋，采用每天2-3次，每次一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。
[0039]典型病例一梁XX，年龄:46岁，性别:男。2006年6月患鼻炎鳞癌双颈部淋巴结转移，定期通过放、化疗进行治疗。放、化疗引起一些毒副反应:免疫功能下降、恶心呕吐、食欲不振、口干舌燥、全身乏力等。服用本实施例所得中药组合物粉剂，采用每日3次，每次一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。服用10天，患者口干舌燥症状减轻，食欲渐增；服用I个月，患者不适症状逐渐消失，免疫功能提高；继续服用2个月，患者自感无不适症状。
[0040]实施例2提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取20g):党参12份，川牛膝7份，女贞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，刘寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，积雪草4份，补骨脂(盐炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0041]上述中药组合物膏剂的制备方法为:
(1)将松花粉粉碎，过120目筛；
⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川弯、获苓、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子置于砂锅内，加水(用水量为原料药总重的3倍)煎煮3次，第一次2小时，第二次0.8小时，第三次0.8小时，将三次所得滤液合并，静置，滤过；
(3)将步骤(2)所得滤液浓缩至相对密度为1.05-1.50 (50°C)的清膏，冷却至室温；
(4 )将步骤(1)粉碎后的松花粉加入步骤(3 )所得清膏，无菌封装。
[0042]本发明膏剂服用方法:膏剂采用每天2次，每次6_12g，按照1:10的比例冲水服用，7天一个疗程。
[0043]典型病例二潘XX，年龄:58岁，性别:男。患者因患鼻咽部低分化鳞癌，2008年3月开始化疗，化疗之后出现发热，口干，虚弱乏力，食欲低下，免疫力下降等不适症状，现消瘦异常，服用抗化疗副反应药物，均不见效。服用本实施例所得中药组合物膏剂，采用每日2次，每次10g，按照1:10的比例冲水服用，7天一个疗程。服用14天，患者不适症状减轻；服用2个月，患者免疫力增强，体力增强，不适症状逐渐消失；继续服用2个月，患者自感痊愈。
[0044]实施例3提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份30g):党参12份，川牛膝7份，女贞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，刘寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，积雪草4份，补骨脂(盐炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0045]上述中药组合物颗粒剂的制备方法为:
(1)将松花粉粉碎，过120目筛；
⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川弯、获苓、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子置于砂锅内，加水(用水量为原料药总重的3倍)煎煮3次，第一次2小时，第二次0.8小时，第三次0.8小时，将三次所得滤液合并，静置，滤过；
(3)将步骤(2)所得滤液浓缩至相对密度为1.05-1.50 (50°C)的清膏，冷却至室温；
(4)取清膏0.8份，加入步骤(1)粉碎后的松花粉，混匀，加蔗糖6份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，即可。[0046]本发明颗粒剂服用方法:将颗粒剂分Sg/袋，每天2-3次，每次一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。
[0047]典型病例三吴XX，年龄:52岁，性别:女。患者2007年I月左乳侵润性导管癌根治术，腋下淋巴结转移，术后进行化疗两周期又作放疗。放、化疗之后出现面色苍白、头晕乏力、消瘦、免疫力下降、恶心呕吐、无食欲等不适症状。服用本实施例所得中药组合物颗粒齐?，采用每日3次，每次I 一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。服用21天，患者食欲增强，不适症状逐渐改善；服用2个月，患者免疫力提高，精神状态明显好转，不适症状逐渐消失；继续服用2个月，不适症状完全消失。
[0048]实施例4提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份40g):党参12份，川牛膝7份，女贞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，刘寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，积雪草4份，补骨脂(盐炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0049]上述中药组合物片剂的制备方法为:
(I)将松花粉粉碎，过120目筛；
⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川弯、获苓、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子混合粉碎过95目筛；
(3 )将步骤(1)和(2 )所得混匀得粉剂；
(4)将步骤(3)所得粉剂按照0.6g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形状的片状剂型。
[0050]本发明片剂服用方法:片剂采用每天3次，每次6-10片，用温开水冲服，7天一个疗程。
[0051]典型病例四吴XX，年龄:55岁，性别:女。2009年4月发现右扁桃体恶性淋巴瘤，经化疗，放疗，肿物消失，2010年7月于右腹股沟、右颈、左腋下再长出多个如鸽蛋-鸡蛋大的肿物，又行化疗有所缓解，但放、化疗引起身体疲乏、嗜睡、盗汗、精神不振、脾胃虚弱等症状。服用本实施例所得中药组合物片剂，次用每日3次，每次8片，用温开水冲服，7天一个疗程。服用15天，盗汗、嗜睡症状减轻，不适症状缓解；服用I个月，患者食欲增强，精神状态改善，不适症状逐渐消失；继续服用2个月，患者不适症状完全消失。
[0052]实施例5提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份50g):党参12份，川牛膝7份，女贞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，刘寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，积雪草4份，补骨脂(盐炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0053]上述中药组合物胶囊剂的制备方法为:
(I)将松花粉粉碎，过120目筛；
⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川弯、获苓、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子混合粉碎过95目筛；
(3 )将步骤(1)和(2 )所得混匀得粉剂；
(4)将步骤(3)所得粉剂按照0.Sg/粒计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
[0054] 本发明胶囊剂服用方法:胶囊剂采用每天3次，每次5-8粒，用温开水冲服，7天一个疗程。
[0055]典型病例五刘XX，年龄:63岁，性别:男。2008年患食管恶性肿瘤，在医院接受化疗，化疗之后出现肢端麻木、恶心呕吐、皮肤干燥、食欲不振、身体疲乏等症状，吃过许多抗化疗副反应的药物，均无明显效果。服用本实施中药组合物胶囊剂，采用每日3次，每次6粒，用温开水冲服，7天一个疗程。服用7天，患者食欲有所增强，恶心呕吐症状减轻；服用I个月，不适症状明显好转，体力增强；继续服用2个月，免疫力增强，患者自述不适症状消失。
[0056]实施例6提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份60g):党参12份，川牛膝7份，女贞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，刘寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，积雪草4份，补骨脂(盐炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0057]上述中药组合物水剂的制备方法为:
(I)将松花粉粉碎，过120目筛；
⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川弯、获苓、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子置于砂锅内，加水(用水量为原料药总重的3倍)煎煮3次，第一次2小时，第二次0.8小时，第三次0.8小时，将三次所得滤液合并，静置，滤过；
(3)将步骤(1)粉碎后的松花粉加入步骤(2)所得药液，无菌封装。
[0058]本发明水剂服用方法:水剂采用每天2次(温热)，每次300_500ml，7天一个疗程。
[0059]试验例I实施例6所得中药组合物水剂的临床应用:2009年5月-2012年4月，在6所医院筛选100例患者，其中女性43例，男性57例。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例6所得产品，对照组服用其它药品(康泰安口服液、圣液口服液等常规药品)。使用方法为:每日服用两次(温热)，每次300ml-500ml (视具体情况有所调整)，7天一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:服用本品一个疗程，不适症状消失，精力及体力明显增强；有效:服用本品一个疗程，不适症状减轻或部分消失，精力及体力增强；无效:服用本品一个疗程，不适症状无变化。结果如表1所示。
[0060]表1:服用实施例6所得产品治疗效果验证
【权利要求】
1.提高肿瘤患者术后免疫功能的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成:党参8-16份，川牛膝3-12份，女贞子6-12份，茯神6_9份，昆布6_14份，葛根20-35份，刘寄奴6-15份，川芎6-15份，茯苓6-12份，积雪草3_6份，补骨脂(盐炙)2_8份，川楝子3-9份，松花粉5-9份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成:党参10-14份，川牛膝5-9份，女贞子8-10份，茯神6-8份，昆布8_12份，葛根25-30份，刘寄奴9-12份，川芎9-13份，茯苓8-10份，积雪草3_5份，补骨脂(盐炙)4-6份，川楝子5-7份，松花粉6-8份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成:党参12份，川牛膝7份，女贞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，刘寄奴10份，m 11份，茯苓9份，积雪草4份，补骨脂(盐炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学上可接受的粉剂、水剂、膏剂、颗粒剂、片剂或胶囊。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述粉剂的制备方法是: (1)将松花粉粉碎，过100-140目筛(优选的，过110-130目筛；更加优选的，过120目筛); (2)将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川；、获茶、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子混合粉碎过65-125目筛(优选的，过80-110目筛；更加优选的，过95目筛)； (3 )将步骤(1)和(2 )所得混匀即可。
6.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述水剂的制备方法是: (I)将松花粉粉碎，过100-140目筛(优选的，过110-130目筛；更加优选的，过120目筛); ⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川弯、获茶、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子置于砂锅内，加水(用水量为原料药总重的2-4倍(优选的，2.5-3.5倍；更加优选的，3倍))煎煮3次，第一次1.5-2.5小时(优选的1.8-2.2小时；更加优选的，2小时)，第二次0.5-1.2小时(优选的，0.7-1.0小时；更加优选的，0.8小时)，第三次0.5-1.2小时(优选的，0.7-1.0小时；更加优选的，0.8小时)，将三次所得滤液合并，静置，滤过； (3)将步骤(1)粉碎后的松花粉加入步骤(2)所得药液，无菌封装。
7.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述膏剂的制备方法是: (I)将松花粉粉碎，过100-140目筛(优选的，过110-130目筛；更加优选的，过120目筛); ⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川；、获茶、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子置于砂锅内，加水(用水量为原料药总重的2-4倍(优选的，2.5-3.5倍；更加优选的，3倍))煎煮3次，第一次1.5-2.5小时(优选的1.8-2.2小时；更加优选的，2小时)，第二次0.5-1.2小时(优选的，0.7-1.0小时；更加优选的，0.8小时)，第三次0.5-1.2小时(优选的，0.7-1.0小时；更加优选的，0.8小时)，将三次所得滤液合并，静置，滤过； (3)将步骤(2)所得滤液浓缩至相对密度为1.05-1.50 (50°C)的清膏，冷却至室温； (4)将步骤(1)粉碎后的松花粉加入步骤(3)所得清膏，无菌封装。
8.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法是:(I)将松花粉粉碎，过100-140目筛(优选的，过110-130目筛；更加优选的，过120目筛); ⑵将党参、川牛膝、女贞子、获神、昆布、葛根、刘寄奴、川弯、获苓、积雪草、补骨脂(盐炙)和川楝子置于砂锅内，加水(用水量为原料药总重的2-4倍(优选的，2.5-3.5倍；更加优选的，3倍))煎煮3次，第一次1.5-2.5小时(优选的1.8-2.2小时；更加优选的，2小时)，第二次0.5-1.2小时(优选的，0.7-1.0小时；更加优选的，0.8小时)，第三次0.5-1.2小时(优选的，0.7-1.0小时；更加优选的，0.8小时)，将三次所得滤液合并，静置，滤过； (3)将步骤(2)所得滤液浓缩至相对密度为1.05-1.50 (50°C)的清膏，冷却至室温； (4)取清膏0.5-1.2份(优选的，0.7-1.0份；更加优选的，0.8份)，加入步骤(1)粉碎后的松花粉，混匀，加蔗糖4-7份(优选的，5-7份；更加优选的，6份)及乙醇适量，制成颗粒，干燥，即可。
9.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述片剂的制备方法是:将权利要求5所得粉剂按 照0.4-0.Sg/片(优选的，0.5-0.7g/片；更加优选的，0.6g/片)计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形状的片状剂型。
10.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述胶囊的制备方法是:将权利要求5所得粉剂按照0.6-1.0g/粒(优选的，0.7-0.9g/粒；更加优选的，0.8g/粒)计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
【文档编号】A61P37/04GK103908495SQ201410144866
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2014年4月12日 优先权日:2014年4月12日
【发明者】陈欣 申请人:陈欣