一种用于治疗脑血管病所致肢体活动障碍的药物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗脑血管病所致肢体活动障碍的药物。它主要由下述原料药制成：党参、五味子、紫河车、香橼、当归尾、桃仁、赤芍、川芎、红花、丝瓜络、姜黄、丹参、土元、半夏、天南星、陈皮、石决明和珍珠母。本发明药物适用于脑血管病所致的肢体活动障碍，特别适用于西医西药治疗无效或疗效欠佳的、久治不愈的患者，3月疗程有效率大于87％，且未见复发。
【专利说明】一种用于治疗脑血管病所致肢体活动障碍的药物
【技术领域】
[0001] 本发明属于中成药【技术领域】，涉及一种用于治疗脑血管病所致肢体活动障碍的药物。
【背景技术】
[0002]脑血管病导致肢体活动障碍，临床较常见，是医学界难以彻底克服的顽症。脑血管病损伤内囊、丘脑、脑干、中央前回和顶叶的皮层时，运动传导通路中的神经纤维、传导束、细胞核或大脑皮层中枢受到累及，从而导致相应部位的肢体活动障碍。这类活动障碍的特点多为交叉性肢体活动障碍、病变对侧肢体活动障碍，累及一个肢体或上下肢两个肢体，远端肢体活动障碍常重于近端肢体。西医多以对症治疗为主，往往收效甚微，久治不愈，不能从根本上解除患者的痛苦，使患者备受煎熬。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种对脑血管病所致肢体活动障碍标本兼治的中药制剂，提高该病的治愈率，为众多患者解除顽疾之苦。
[0004]本发明的技术方案是，该种用于治疗脑血管病所致肢体活动障碍的药物，其特征是，主要由下述重量的原料药制成:党参25~45g、五味子10~20g、紫河车10~20g、香橼10~20g、当归尾10~20g、桃仁10~20g、赤芍6~15g、川芎6~15g、红花6~15g、丝瓜络10~15g、姜黄15~20g、丹参15~50g、土元15~20g、半夏6~15g、天南星6~15g、陈皮10~15g、石决明6~12g和珍珠母6~12g。
[0005]优选配比:党参30g、五味子15g、香橼15g、紫河车15g、当归尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、红花15g、丝瓜络15g、姜黄20g、丹参30g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陈皮12g、石决明IOg和珍珠母10g。
[0006]本发明进一步的技术方案还可以是，该种用于治疗脑血管病所致肢体活动障碍的药物，由下述重量的原料药制成:党参25~45g、五味子10~20g、紫河车10~20g、香橼10~20g、当归尾10~20g、桃仁10~20g、赤苟6~15g、川弯6~15g、红花6~15g、丝瓜络10~15g、姜黄15~20g、丹参15~50g、土元15~20g、半夏6~15g、天南星6~15g、陈皮10~15g、石决明6~12g、珍珠母6~12g、桂枝12~15g、乳香12~20g和没药12~20g。
[0007]本发明进一步的技术方案还可以是，该种用于治疗脑血管病所致肢体活动障碍的药物，由下述重量的原料药制成:党参25~45g、五味子10~20g、紫河车10~20g、香橼10~20g、当归尾10~20g、桃仁10~20g、赤苟6~15g、川弯6~15g、红花6~15g、丝瓜络10~15g、姜黄15~20g、丹参15~50g、土元15~20g、半夏6~15g、天南星6~15g、陈皮10~15g、石决明6~12g、珍珠母6~12g、乌梢蛇6~12g、蜈蚁I~2g、桑寄生10 ~15g0
[0008]该药物主要用于脑血管病所致肢体活动障碍，特别适用于西医西药治疗无效或疗效欠佳的、久治不愈的患者。
[0009]本发明为纯中药制作而成，剂型可以是药剂学上所述的任何一种剂型。常用的为汤剂或口服液或散剂，制作方法是:按比例取原料药，充分混合均匀，加水浸泡0.5-2小时，在蒸汽夹层锅中煎煮二次，每次开锅继续蒸煮45-55分钟；合并二次滤液，静止沉淀10-12小时，取上清液煎煮浓缩后得汤剂，分装入瓶(200ml —瓶)，然后蒸汽消毒、贴签即为本发明的口服液。病人按单剂量也可以在家中自制，极为方便。其它剂型按常规方法即可。
[0010]服用方法:每日I瓶200毫升，于早晚饭后I小时，分二次服用。
[0011]药理作用:
[0012]党参:具有补中益气，生津和胃，健脾益肺等功效。主治脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、热病伤津、虚喘咳嗽、内热消渴等症，为我国传统的补益药，可以作为人参的替代品。党参及其有效成分具有清除自由基、抗氧化作用。党参或维生素E可减轻中枢神经系统损伤，延缓脑衰老。土党参多糖可以提高细胞钠泵活性的作用，增加细胞对氨基酸和葡萄糖的摄取，改善细胞能量代谢障碍，促进神经生长，有利于损伤神经功能的恢复；党参可以改善微循环，能够恢复瘫痪肢体末梢神经功能，并且促进侧枝循环的建立。
[0013]五味子:酸、甘，温。归肺、心、肾经。功能与主治:收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。 [0014]紫河车:甘、咸，温。归肺、肝、肾经。功能与主治:温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，阳痿遗精，不孕少乳，久咳虚喘，骨蒸劳嗽，面色萎黄，食少气短。
[0015]香橼:辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。功能与主治:舒肝理气，宽中，化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气，痰多咳嗽。
[0016]当归尾:为伞形科植物当归Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。当归尾可以补血和血，润燥滑肠。对脑血管及外周血管均有扩张作用。多年来临床实践证明，当归尾对脑中风患者可以起到治疗作用。
[0017]桃仁:桃仁提取液可增加脑血管及外周血流量，临床观察证明:桃仁具有改善血流阻滞、血行障碍等作用，能使各脏器各组织机能恢复，尤其是扩张脑血管作用显著，另外桃仁多种提取物具有较好的抗炎作用，其抗急性渗出作用强，抗肉芽形成也有一定作用。
[0018]赤芍:为毛莨科植物芍药或川赤芍的干燥根，具有清热凉血、散癖止痛之功效。文献证实赤芍水提物有明显改善微循环、抑制血小板聚集和抑制内、外源性凝血系统的作用。赤芍及其提取物具有镇静、解痉、抗炎、抗应急性溃疡、扩张冠脉血管、对抗急性心肌缺血以及抑制血小板聚集等多方面作用，临床可用于冠心病、脑血管病等的治疗。
[0019]川芎:辛，温。归肝、胆、心包经。功能与主治:活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，头痛，风湿痹痛。现代药理学表明它具有抗血栓的形成和抑制血小板聚集、增强记忆力作用，镇静镇痛、抗氧化、抑制成纤维细胞1、111型前胶原mRNA表达的作用。
[0020]红花:红花水煎剂能抑制血小板聚集，有效成分红花素亦能抑制血小板聚集，对已聚集的血小板有非常明显的解聚作用，且随剂量的增加作用增强，并能提高大鼠纤维蛋白的溶解活性，显著降低血栓的长度和重量，防止血栓的形成和发展。
[0021]丝瓜络:是葫芦科植物丝瓜的成熟果实维管束，具有通经活络、清热解毒、利尿消肿等功效，常在中药方剂中应用。研究表明:丝瓜络具用降血脂及预防心肌缺血性损伤的作用。
[0022]姜黄:中医学认为姜黄具有破气行血、通经镇痛之功效；现代医学研究表明，姜黄具有抗肿瘤、抗突变、抗诱变、抗人类免疫缺陷病毒、抗氧化、降血脂和抗动脉粥样硬化等作用。
[0023] 丹参:为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的作用。
[0024]土元:又叫土鳖虫，其性寒、味咸、有毒，归肝经，原为破淤血、续筋骨疗伤止痛用药，试验证明土元可保护脑组织，恢复神经功能，使瘫痪、意识及语言障碍得到恢复。
[0025]半夏:常用中药，为天南星科植物半夏的干燥块茎。半夏据中国药典记载有“躁湿化痰、降逆止呕”的功效，同时自古以来就用以治疗失眠。现代临床资料表明，半夏、夏枯草治疗失眠症效果良好。半夏还有改善记忆、抗炎、抗惊厥、抗抑郁的作用。
[0026]天南星:在《中国药典》的天南星科药用植物在性味一栏中均记载有“毒”。中医理论认为天南星味苦、辛、性温，有毒，具有燥湿化痰、祛风止痛、散结消肿等功效。主治顽痰咳嗽、胸膈胀闷、眩晕、中风、口眼歪斜、癫痛及破伤风等。
[0027]陈皮:味苦，性辛、温。有较好的行气、燥湿、化痰功效，用于湿阻气滞痰凝所致的肺失宣肃、脾失健运之证。药理研究表明:陈皮含挥发油及橙皮甙、川陈皮素、肌醇及维生素C、B1等。具有抑制胃肠道平滑肌收缩、抗胃溃疡，保肝利胆，祛痰、平喘，改善心脏血流动力学、升高血压的作用。还具有降低胆固醇、抗菌、抗病毒、抗氧化等作用。
[0028]石决明:平肝潜阳，清肝明目。医家论述生石决明“味微咸，性微凉，为凉肝、镇肝之要药。故善治脑中充血作疼、作眩晕。”药理研究表明:生石决明含碳酸钙、胆素及壳角质和多种氨基酸。
[0029]珍珠母:咸，寒。归肝、心经。功能与主治:平肝潜阳，安神定惊，明目退醫。用于头痛眩晕，惊悸失眠，目赤翳障，视物昏花。研究表明，它能够增强免疫，抗应激，促进学习记忆的功效。
[0030]乌梢蛇:祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼喁斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风，疥癣。现代研究认为乌梢蛇有一定的改善血液粘稠度的作用，乌梢蛇有很强的止痛作用。
[0031]桑寄生:苦、甘，平。归肝、肾经。功能与主治:祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，头晕目眩。小鼠腹腔注射桑寄生酊剂2g/kg能抑制由咖啡因所引起的运动性兴奋和延长五甲烯四氮唑引起的小鼠死亡时间，表明本品具有中枢神经系统镇静作用。
[0032]桂枝:现代药理学研究证实，桂枝具有明显的镇痛解痉作用，因能作用于大脑感觉中枢，提高痛阈而具有镇痛效果，桂枝所含桂皮醛对外周血管有扩张作用，增强血液循环。
[0033]乳香:为橄榄科植物小乔木或乔木卡氏乳香树及同属植物树皮渗出的或经刀割渗出的树脂，具有活血行气、通经止痛、外用消肿生肌的功效。现代研究认为，乳香具有抗胃、十二指肠溃疡、抗炎、镇痛、抗肿瘤等作用。
[0034]没药:是一种很古老的植物药与香料，在很多国家都有应用。现代化学与药理研究表明:没药中含有挥发油、树脂、树胶和苦味素等成分，具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、降血脂、粘膜保护等多种药理活性。[0035]蜈蚣:蜈蚣的化学成分主要含组织胺样物质及溶血性蛋白质；尚含脂肪油、胆甾醇、蚁酸等。氨基酸有组氨酸、精氨酸、赖氨酸、甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸等。据研究表明蜈蚣体内的毒性成分系微细的晶性毒性蛋白质，这种毒性蛋白质水解后类似呈于酪质及腐蚀质结晶，是一种麻醉品，且具麻醉和镇痛止痛作用。
[0036]根据中医理论，脑血管病所致肢体活动障碍的病因病机是脑部和全身的气化失常，《素问.调经论》云:“瘀血痰浊，阻滞脑络所致。”物质代谢紊乱，经脉失于濡养，而致肌肉、筋脉失用成瘫痪。痰、瘀、毒等病理产物的生成与存在会进一步影响气机的升降出入运动，形成恶性循环，使中风偏瘫难以康复。
[0037]本发明以上述中药组方，其中党参大补元气，使气足而血行。五味子和紫河车益气养血，且补肾气，姜黄破血行气。当归尾长于活血且有化淤不伤正之妙，丝瓜络通经活络；乌梢蛇、土元等虫类之品多偏辛咸，辛能人络，咸能软坚，不仅走窜最速，并能深入脉络，细剔络邪，凡气血凝聚之处皆能开之，凡真气难达之死角、草木难攻之瘀滞皆能除之；川芎、赤芍、桃仁、红花、丹参能养血活血，协助虫类药加强发挥活血化瘀之功。桑寄生补肝肾、强筋骨；陈皮和香橼理气健脾、燥湿化痰，半夏和天南星燥湿化痰、消肿散结；石决明和珍珠母平肝潜阳、安神定惊。桂枝、乳香和没药消肿止痛。各原料药共同作用以益气活血通络为主，化痰熄风、调理五脏为辅。以求气得充，血能行，瘀可化，全身得以濡养，方可足能步，掌能握，指能摄。
[0038]本发明的有益效果是:本发明药物适用于脑血管病所致的肢体活动障碍，特别适用于西医西药治疗无效或疗效欠佳的、久治不愈的患者，3月疗程有效率大于87%，且未见复发。本发明药物为纯中药制剂，操作简便，服用方便，患者也可以在家里制作。经临床多病例观察，无任 何毒副作用。
[0039]以下结合临床数据和典型病例来进一步说明其有益效果。
[0040]一、临床数据
[0041]1、临床资料:于2007年10月~2013年10月，对135例脑血管病后肢体活动障碍患者进行了临床验证。脑出血所致肢体活动障碍70例，脑梗塞所致肢体活动障碍65例。所有病例均符合脑血管病所致肢体活动障碍的诊断标准。脑出血所致肢体活动障碍男37例，女33例，年龄29~74岁，平均年龄57.4岁。病程最长者达5年之久，最短者3个月有余。脑梗塞所致肢体活动障碍男32例，女33例，年龄42~69岁，平均年龄51.4岁。病程3个月~5年不等。
[0042]2、方法:所有病例诊断明确后，随投以本发明用于治疗脑血管病所致肢体活动障碍的药物口服液每日I瓶，分2次服用。本口服液还可以按单剂量在家里自制，非常方便病人，无需住院。
[0043]3、疗效判断标准
[0044]治愈:肢体活动障碍症状完全消失；显效:肢体活动障碍症状明显好转，肌力达到3-4级；有效:肢体活动有进步，肌力达到1-2级；无效:经治疗后偏瘫症状无好转或进行性加重。
[0045]4、治疗结果:
[0046]70例脑出血所致肢体活动障碍病人，服用30瓶后，治愈18例，显效30例，有效10例，无效12例。为巩固疗效，嘱其再服30瓶，治愈25例，显效27例，有效9例，无效9例。治愈率35.7%，总有效率87.1%。追访I年，未见复发。
[0047]65例脑梗塞所致肢体活动障碍病人，服用30瓶后，治愈17例，显效26例，有效11例，无效11例。为巩固疗效，嘱其再服30瓶，治愈29例，显效18例，有效10例，无效8例。治愈率44.6%，总有效率87.7%。追访I年，未见复发。
[0048]二、典型病例:
[0049]病例1:周某某，男，57岁，农民。右侧肢体活动障碍5个月，5个月前因“脑出血、高血压病3级”住院治疗好转，出院后遗有右侧肢体活动障碍，言语欠流利，在家针灸治疗，疗效不显，于2009年12月13日来院就诊。查体:血压140/85mmHg，神清，言语欠流利，瞳孔等大等圆，口角向左侧歪斜，右上肢近端肌力2级、远端肌力I级，右下肢近端肌力3级、远端肌力2级，右侧肢体肌张力略高。舌质红，苔黄，脉弦数。随投以本发明药物口服液，月艮完15瓶后，右侧肢体活动障碍明显改善、言语欠流利情况有所减轻，继服15瓶后，患者右侧肢体活动障碍基本消失、言语基本流利，继续服用30瓶后患者右侧肢体活动障碍消失、言语流利，诸症悉除。追访I年，未见复发。
[0050]病例2:张某某，女，64岁，工人。左侧肢体活动障碍I年，I年前因脑梗塞住院，治疗后好转，遗有左侧肢体活动障碍，头沉，服用治疗脑梗塞药物并康复训练，效果不佳，于2012年I月4日来院就诊。检查:血压125/90mmHg，神清，言语流利，瞳孔等大等圆，口角略向右侧歪斜，左侧肢体近端肌力2级、远端肌力I级，病理反射未引出。舌暗有瘀斑苔薄，脉沉细。随投以本发明药物口服液，服完10瓶后，左侧肢体活动障碍改善、近端肌力3级、远端肌力2级，继服20瓶后，患者左侧肢体活动障碍明显改善、近端肌力4+级、远端肌力3+级，继续服用30瓶后患者左 侧肢体活动障碍消失、左侧肢体肌力5级，诸症悉除。追访I年，未见复发。
【具体实施方式】
[0051]实施例一:
[0052]配比:党参30g、五味子15g、香橼15g、紫河车15g、当归尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、红花15g、丝瓜络15g、姜黄20g、丹参30g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陈皮12g、石决明IOg和珍珠母10g。
[0053]口服液制作方法是:按比例取原料药，充分混合均匀，加水浸泡I小时，在蒸汽夹层锅中煎煮二次，每次开锅50分钟；合并二次滤液，静止沉淀12小时，取上清液煎煮浓缩后得汤剂，分装入瓶，然后蒸汽消毒、贴签即为本发明的口服液。病人按单剂量也可以在家中自制，极为方便。其它剂型按常规方法即可。
[0054]实施例二:
[0055]配比:党参25g、五味子10g、紫河车10g、香橼10g、当归尾10g、桃仁10g、赤苟6g、川弯6g、红花6g、丝瓜络10g、姜黄15g、丹参15g、土元15g、半夏6g、天南星6g、陈皮10g、石决明6g和珍珠母6g。
[0056]制备方法同实施例一。
[0057]实施例三:
[0058]配比:党参45g、五味子20g、紫河车20g、香橼20g、当归尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、红花15g、丝瓜络15g、姜黄20g、丹参50g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陈皮15g、石决明12g和珍珠母12g。
[0059]制备方法同实施例一。
[0060]实施例四:
[0061]配比:党参30g、五味子15g、香橼15g、紫河车15g当归尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、红花15g、丝瓜络15g、姜黄20g、丹参30g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陈皮12g、石决明10g、珍珠母10g、桂枝15g、乳香20g、没药12g。
[0062]制备方法同实施例一。
[0063]实施例五:
[0064]配比:党参25g、五味子10g、紫河车10g、香橼10g、当归尾10g、桃仁10g、赤苟6g、川弯6g、红花6g、丝瓜络10g、姜黄15g、丹参15g、土元15g、半夏6g、天南星6g、陈皮10g、石决明6g、珍珠母6g、桂枝15g、乳香12g、没药20g。
[0065]制备方法同实施例一。
[0066]实施例六:
[0067]配比:党参4 5g、五味子20g、紫河车20g、香橼20g、当归尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、红花15g、丝瓜络15g、姜黄20g、丹参50g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陈皮15g、石决明12g、珍珠母12g、桂枝15g、乳香15g、没药15g。
[0068]制备方法同实施例一。
[0069]实施例七:
[0070]配比:党参30g、五味子15g、香橼15g、紫河车15g当归尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、红花15g、丝瓜络15g、姜黄20g、丹参30g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陈皮12g、石决明10g、珍珠母10g、乌梢蛇12g、蜈蚣lg、桑寄生12g。
[0071]制备方法同实施例一。
[0072]实施例八:
[0073]配比:党参25g、五味子10g、紫河车10g、香橼10g、当归尾10g、桃仁10g、赤苟6g、川弯6g、红花6g、丝瓜络10g、姜黄15g、丹参15g、土元15g、半夏6g、天南星6g、陈皮10g、石决明6g和珍珠母6g、乌梢蛇6g、蜈蚁2g、桑寄生12g。
[0074]制备方法同实施例一。
【权利要求】
1.一种用于治疗脑血管病所致肢体活动障碍的药物，其特征是，主要由下述重量的原料药制成:党参25~45g、五味子10~20g、紫河车10~20g、香橼10~20g、当归尾10~20g、桃仁10~20g、赤苟6~15g、川弯6~15g、红花6~15g、丝瓜络10~15g、姜黄15~20g、丹参15~50g、土元15~20g、半夏6~15g、天南星6~15g、陈皮10~15g、石决明6~12g和珍珠母6~12g。
2.如权利要求1所述的一种用于治疗脑血管病所致肢体活动障碍的药物，其特征是，主要由下述重量的原料药制成:党参30g、五味子15g、紫河车15g、香橼15g、当归尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、红花15g、丝瓜络15g、姜黄20g、丹参30g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陈皮12g、石决明IOg和珍珠母10g。
3.如权利要求1所述的一种用于治疗脑血管病所致肢体活动障碍的药物，其特征是，所述原料药还加入桂枝12~15g、乳香12~20g和没药12~20g。
4.如权利要求1所述的一种用于治疗脑血管病所致肢体活动障碍的药物，其特征是，所述原料药还加入乌梢 蛇6~12g、蜈蚁I~2g和桑寄生10~15g。
【文档编号】A61K36/9066GK103961650SQ201410206369
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2014年5月15日 优先权日:2014年5月15日
【发明者】夏凯, 张铁铮, 韩培军, 陈清山, 刘昆 申请人:夏凯