一种保肝护肝软胶囊保健食品及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种保肝护肝软胶囊保健食品，其特征在于，所述食品包括角鲨烯和大豆磷脂软胶囊。所述食品还包括植物油。本发明还提供所述保健食品的制备方法及其应用。本发明的角鲨烯和大豆磷脂复配可显著降低酒精模型大鼠血清甘油三酯和肝组织丙二醛含量，提高肝组织还原型谷胱甘肽含量，充分表明本发明的角鲨烯大豆磷脂复配物对酒精诱导的肝损伤有明显的保护效果，从而可以提高对化学性肝损伤的保护作用效果。且与单一大豆磷脂相比，角鲨烯和大豆磷脂复配物具有更好的化学性肝损伤的保护作用效果。
【专利说明】一种保肝护肝软胶囊保健食品及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于保健食品【技术领域】，具体涉及一种以角鲨烯、大豆磷脂为主要原料的保肝护肝软胶囊保健食品及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肝脏是维持人体新陈代谢的重要脏器，对生物合成、生物转化、解毒、分泌、排泄、免疫各方面起着重要作用。随着经济发展，人们生活水平提高，生活和工作方式的改变，酒精、药物、环境污染以及食物热量的过度摄入导致对肝脏的化学性肝损伤的潜在危害越来越严重，如脂肪肝、酒精肝等发病率有逐年攀升的而且有年轻化的趋势。有效的保肝护肝保健食品越来越受到人们的重视和欢迎。
[0003]角鲨烯是从栖息在深海环境中具有很强生命力的大型鲨鱼的肝脏里面提取出来的，它可参与体内多种生化反应，具有重要的生理功能。角鲨烯具有清热解毒、消肿散结、行气止痛、利胆利尿、增强机体的耐力和应激能力、促进肝细胞再生能力，对治疗慢性肝炎改善临床症状、体征和改善肝细胞功能等均有较好的作用，而且无副作用和不良反应。大豆磷脂具有降血脂作用，对化学性肝损伤具有良好的保护作用。角鲨烯和大豆磷脂的复配可以起到比单一大豆磷脂更强的保肝护肝作用。
[0004]现有技术中公开的有大豆磷脂软胶囊保健食品，迄今未见角鲨烯和大豆磷脂复配的公开技术，也无公开的将角鲨烯和大豆磷脂的复配的具体剂型。
【发明内容】
[0005]本发明旨在提供了一种保肝护肝软胶囊保健食品，一种保肝护肝软胶囊保健食品的制备方法及其制备在保肝护肝的保健食品的用途，尤其是对化学性肝损伤有保护作用。本发明具有如下技术效果:角鲨烯和大豆磷脂复配可以提高对化学性肝损伤的保护作用效果O
[0006]本发明采用如下的技术方案:
[0007]—种保肝护肝保健食品，其特征在于，所述食品包括角鲨烯和大豆磷脂。
[0008]根据本发明，所述食品还包括植物油。优选地，所述食品为软胶囊形式。
[0009]一种保肝护肝软胶囊保健食品，其特征在于，所述食品包括角鲨烯和大豆磷脂软胶囊。
[0010]根据本发明，所述食品还包括植物油。
[0011]根据本发明，所述食品按以下重量份原料制成:
[0012]角鲨烯10-100 份；
[0013]大豆磷脂10-100份；
[0014]植物油10-100 份。
[0015]优选地，所述食品按以下重量份原料制成:
[0016]角藍稀20-80重量份；
[0017]大豆磷脂20-80重量份；
[0018]植物油20-80重量份。
[0019]优选地，所述食品按以下重量份原料制成:
[0020]角鲨烯50-80重量份；
[0021 ] 大豆磷脂20-60重量份；
[0022]植物油30-80重量份。
[0023]更优选，所述食品按以下重量份原料制成:
[0024]角鲨烯60重量份；
[0025]大豆磷脂20重量份；
[0026]植物油40重量份。
[0027]上述原料中，所述角鲨烯为2、6、10、15、19、23_六甲基-2、6、10、14、18、22-二十四碳六烯构成的不饱和烃，系从鲨鱼肝油中精馏制得，含C3tlH5tl不得少于90.0%。
[0028]上述原料中，所述大豆磷脂为市售食品级大豆磷脂。所述的植物油为棕榈油、橄榄油、花生油、核桃油、大豆油中的任何一种植物油，该植物油为市场常见的食用植物油。优选所述角鲨烯为市售药用级角鲨烯。优选所述植物油为大豆油。
[0029]根据本发明，所述食品中还包括常用的食品添加剂。优选地包括:明胶60-120份，甘油30-50份、纯净水40-100份、山梨醇2-4份，棕氧化铁1_3份。更优选地，明胶100份，甘油30-50份、纯净水80份、山梨醇2-4份，棕氧化铁1-3份。
[0030]本发明还提供一种保肝护肝软胶囊保健食品的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括配料、压丸步骤，优选还包括定型、洗丸、干燥和拣丸步骤。
[0031]根据本发明，所述方法包括如下步骤:
[0032]本发明还提供一种保肝护肝软胶囊保健食品的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括配料、压丸、定型、洗丸、干燥和拣丸步骤。具体如下:
[0033]步骤一:
[0034]配料
[0035](I)配制软胶囊内容物:常温下，称取以下重量份原料:角鲨烯10-100份、大豆磷脂10-100份、植物油10-100份，在胶体磨上研磨30-60分钟，制得均匀液体，盛装备用；
[0036](2)胶液配制:按重量称取明胶100份、甘油30-50份、纯净水80份、山梨醇2_4份，棕氧化铁1-3份，投入化胶桶中，升温至60°C，搅拌4小时，保温50°C -60°C，放置6_8小时，脱气，备用。
[0037]步骤二:压丸
[0038]将制备好的软胶囊内容物和胶液分别输送到压丸机中，控制环境温度18?26°C，相对湿度20?35% ;压制软胶囊。
[0039]根据本发明的优选实施方案，所述方法包括如下步骤:
[0040]步骤一:
[0041]配料
[0042](I)配制软胶囊内容物:常温下，称取以下重量份原料:角鲨烯10-100份、大豆磷脂10-100份、植物油10-100份，在胶体磨上研磨30-60分钟，制得均匀液体，盛装备用；
[0043](2)胶液配制:按重量称取明胶100份、甘油30-50份、纯净水80份、山梨醇2_4份，棕氧化铁1-3份，投入化胶桶中，升温至60°C，搅拌4小时，保温50°C -60°C，放置6_8小时，脱气，备用。
[0044]步骤二:压丸
[0045]将制备好的软胶囊内容物和胶液分别输送到压丸机中，控制环境温度18?26°C，相对湿度20?35%;调节明胶保湿桶温度58?65°C，喷体温度42?48°C，胶盒温度58?64°C，启动压丸机，压制软胶囊，转速2?4r/min，胶皮厚度控制在0.78?0.85mm，胶囊内容物重量为0.5g/粒,装量差异控制在±5%范围内。所述方法还包括如下步骤:
[0046]步骤三:定型
[0047]控制环境温度18?26°C，相对湿度20?35%，转笼定型1_3小时。
[0048]步骤四:洗丸
[0049]将制得的软胶囊用95%乙醇进行洗丸，然后晾干。
[0050]步骤五:干燥
[0051]出丸至托盘上，送入干燥室，控制环境温度18?26 °C，相对湿度20?35%，静态干燥24h。
[0052]步骤六:拣丸
[0053]剔除异型丸、大小丸、气泡丸、瘪丸等,将合格胶丸装瓶。
[0054]本发明还提供一种上述的保健食品在保肝护肝中的应用。
[0055]本发明的角鲨烯和大豆磷脂复配可显著降低酒精模型大鼠血清甘油三酯和肝组织丙二醛含量，提高肝组织还原型谷胱甘肽含量，充分表明本发明的角鲨烯大豆磷脂复配物对酒精诱导的肝损伤有明显的保护效果，从而可以提高对化学性肝损伤的保护作用效果。且与单一大豆磷脂相比，角鲨烯和大豆磷脂复配物具有更好的化学性肝损伤的保护作用效果。
【具体实施方式】
[0056]下面结合实施例对本发明进一步详细说明。但本领域技术人员了解，下述实施例不是对本发明保护范围的限制，任何在本发明基础上做出的改进和变化，都在本发明的保护范围之内。
[0057]实施例1
[0058]步骤一:配料
[0059](I)配制软胶囊内容物:常温下，按重量称取角鲨烯60份、大豆磷脂20份和植物油40份，在胶体磨上研磨30分钟，制得均匀液体，盛装备用；
[0060](2)胶液配制:按重量称取明胶100份、甘油30份、纯净水80份、山梨醇2-4份，棕氧化铁2份，投入化胶桶中，升温至60°C，搅拌4小时，50°C保温，放置6小时，脱气，备用。
[0061]步骤二:压丸
[0062]将制备好的软胶囊内容物和胶液分别输送到压丸机中，控制环境温度26°C，相对湿度30% ;调节明胶保湿桶温度60°C，喷体温度45°C，胶盒温度60°C，启动压丸机，压制软胶囊，转速4r/min，胶皮厚度控制在0.78?0.85mm,胶囊内容物重量为0.5g/粒，装量差异控制在±5%范围内。
[0063]步骤三:定型
[0064]控制环境温度26°C，相对湿度30%，转笼定型2小时。
[0065]步骤四:洗丸
[0066]将制得的软胶囊用95%乙醇进行洗丸，然后晾干。
[0067]步骤五:干燥
[0068]出丸至托盘上，送入干燥室，控制环境温度26 V，相对湿度20 %，静态干燥24h。
[0069]步骤六:拣丸
[0070]剔除异型丸、大小丸、气泡丸、瘪丸等,将合格胶丸装瓶。
[0071]实施例2
[0072]步骤一:配料
[0073](I)配制软胶囊内容物:常温下，按重量称取角鲨烯60份、大豆磷脂30份和植物油40份，在胶体磨上研磨30分钟，制得均匀液体，盛装备用；
[0074](2)胶液配制:按重量称取明胶100份、甘油40份、纯净水80份、山梨醇3份，棕氧化铁2份，投入化胶桶中，升温至60°C，搅拌4小时，50°C保温，放置6小时，脱气，备用。
[0075]步骤二:压丸
[0076]将制备好的软胶囊内容物和胶液分别输送到压丸机中，控制环境温度26°C，相对湿度30% ;调节明胶保湿桶温度60°C，喷体温度45°C，胶盒温度60°C，启动压丸机，压制软胶囊，转速4r/min，胶皮厚度控制在0.78?0.85mm,胶囊内容物重量为0.5g/粒，装量差异控制在±5%范围内。
[0077]步骤三:定型
[0078]控制环境温度26°C，相对湿度30%，转笼定型2小时。
[0079]步骤四:洗丸
[0080]将制得的软胶囊用95%乙醇进行洗丸，然后晾干。
[0081]步骤五:干燥
[0082]出丸至托盘上，送入干燥室，控制环境温度26 V，相对湿度20 %，静态干燥24h。
[0083]步骤六:拣丸
[0084]剔除异型丸、大小丸、气泡丸、瘪丸等,将合格胶丸装瓶。
[0085]实施例3
[0086]步骤一:配料
[0087](I)配制软胶囊内容物:常温下，按重量称取角鲨烯80份、大豆磷脂30份和植物油50份，在胶体磨上研磨60分钟，制得均匀液体，盛装备用；
[0088](2)胶液配制:按重量称取明胶100份、甘油40份、纯净水80份、山梨醇3份，棕氧化铁2份，投入化胶桶中，升温至60°C，搅拌4小时，50°C保温，放置6小时，脱气，备用。
[0089]步骤二:压丸
[0090]将制备好的软胶囊内容物和胶液分别输送到压丸机中，控制环境温度26°C，相对湿度30% ;调节明胶保湿桶温度60°C，喷体温度45°C，胶盒温度60°C，启动压丸机，压制软胶囊，转速4r/min，胶皮厚度控制在0.78?0.85mm,胶囊内容物重量为0.5g/粒，装量差异控制在±5%范围内。
[0091]步骤三:定型
[0092]控制环境温度26°C，相对湿度30%，转笼定型2小时。
[0093]步骤四:洗丸
[0094]将制得的软胶囊用95%乙醇进行洗丸，然后晾干。
[0095]步骤五:干燥
[0096]出丸至托盘上，送入干燥室，控制环境温度26 °C，相对湿度20%，静态干燥24h。
[0097]步骤六:拣丸
[0098]剔除异型丸、大小丸、气泡丸、瘪丸等,将合格胶丸装瓶。
[0099]实施例4
[0100]步骤一:配料
[0101](I)配制软胶囊内容物:常温下，按重量称取角鲨烯100份、大豆磷脂20份和植物油60份，在胶体磨上研磨60分钟，制得均匀液体，盛装备用；
[0102](2)胶液配制:按重量称取明胶100份、甘油40份、纯净水80份、山梨醇3份，棕氧化铁2份，投入化胶桶中，升温至60°C，搅拌4小时，50°C保温，放置6小时，脱气，备用。
[0103]步骤二:压丸
[0104]将制备好的软胶囊内容物和胶液分别输送到压丸机中，控制环境温度26°C，相对湿度30% ;调节明胶保湿桶温度60°C，喷体温度45°C，胶盒温度60°C，启动压丸机，压制软胶囊，转速4r/min，胶皮厚度控制在0.78?0.85mm,胶囊内容物重量为0.5g/粒，装量差异控制在±5%范围内。
[0105]步骤三:定型
[0106]控制环境温度26°C，相对湿度30%，转笼定型2小时。
[0107]步骤四:洗丸
[0108]将制得的软胶囊用95%乙醇进行洗丸，然后晾干。
[0109]步骤五:干燥
[0110]出丸至托盘上，送入干燥室，控制环境温度26 °C，相对湿度20%，静态干燥24h。
[0111]步骤六:拣丸
[0112]剔除异型丸、大小丸、气泡丸、瘪丸等,将合格胶丸装瓶。
[0113]实施例5
[0114]步骤一:配料
[0115](I)配制软胶囊内容物:常温下，按重量称取角鲨烯50份、大豆磷脂100份和植物油40份，在胶体磨上研磨40分钟，制得均匀液体，盛装备用；
[0116](2)胶液配制:按重量称取明胶100份、甘油40份、纯净水80份、山梨醇3份，棕氧化铁2份，投入化胶桶中，升温至60°C，搅拌4小时，50°C保温，放置6小时，脱气，备用。
[0117]步骤二:压丸
[0118]将制备好的软胶囊内容物和胶液分别输送到压丸机中，控制环境温度26°C，相对湿度30% ;调节明胶保湿桶温度60°C，喷体温度45°C，胶盒温度60°C，启动压丸机，压制软胶囊，转速4r/min，胶皮厚度控制在0.78?0.85mm,胶囊内容物重量为0.5g/粒，装量差异控制在±5%范围内。
[0119]步骤三:定型
[0120]控制环境温度26°C，相对湿度30%，转笼定型2小时。
[0121]步骤四:洗丸
[0122]将制得的软胶囊用95%乙醇进行洗丸，然后晾干。
[0123]步骤五:干燥
[0124]出丸至托盘上，送入干燥室，控制环境温度26 °C，相对湿度20%，静态干燥24h。
[0125]步骤六:拣丸
[0126]剔除异型丸、大小丸、气泡丸、瘪丸等,将合格胶丸装瓶。
[0127]实施例6本发明的角鲨烯加大豆磷脂复配物对酒精诱导的肝损伤的保护效果
[0128]1、试验方法
[0129]清洁级ICR小鼠72只，雄性，体重18_22g，随机分成6组，每组动物数为12只，分别为角鲨烯350mg/kg、角鲨烯加大豆磷脂(2:l)350mg/kg(实施例2)和角鲨烯加大豆磷脂(1:2) 350mg/kg组(实施例5)、阳性对照恒寿堂牌磷脂胶丸组、模型对照和空白对照组，模型对照和空白对照组灌胃食用油0.2ml/10g体重，恒寿堂牌磷脂胶丸组灌胃给予17.5mg/ml混悬液0.2ml/10g体重,相当于350mg/kg ;角藍烯、角S烯加大豆磷脂(2:1)和角S烯加大豆磷脂(1:2)组灌胃浓度均为17.5mg/ml的油溶液0.2ml/10g体重，相当于350mg/kg ;每日灌胃给予受试样品I次，连续30天。期间动物每周称重2次，并根据体重变化调整灌胃体积。
[0130]最后一次给予受试样品后2小时，空白对照组给蒸馏水20mL/kg，其它各组灌胃给予50%乙醇20mL/kg，禁食16小时后股动脉取血，分离血清检测血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)活性和甘油三酯(TG)含量；解剖取肝脏，用0.9%氯化钠清洗肝脏，用滤纸吸干表面水分，称肝重；肝左叶甲醛固定，用于病理组织检查；其中一部分肝脏用0.9%氯化钠制成30%的肝匀浆，取匀浆用于测定丙二醛(MDA—TBA比色法)；另一部分肝脏用谷胱甘肽试剂盒内M试剂制成10%肝匀浆用于测定总谷胱甘肽含量。
[0131]2、试验结果
[0132]
【权利要求】
1.一种保肝护肝保健食品，其特征在于，所述食品包括角鲨烯和大豆磷脂。
2.根据权利要求1的保健食品，其特征在于，所述食品还包括植物油。优选地，所述食品为软胶囊形式。
3.一种保肝护肝软胶囊保健食品，其特征在于，所述食品包括角鲨烯和大豆磷脂软胶囊。
4.根据权利要求3的保健食品，其特征在于，所述食品还包括植物油。
5.根据权利要求1-4任一项的保健食品，其特征在于，所述食品按以下重量份原料制成: 角鲨烯10-100份； 大豆磷脂10-100份； 植物油10-100份。 优选地，所述食品按以下重量份原料制成: 角S烯20-80重量份； 大豆磷脂20-80重量份； 植物油20-80重量份。 优选地，所述食品按以下重量份原料制成: 角鲨烯50-80重量份； 大豆磷脂20-60重量份； 植物油30-80重量份。 更优选，所述食品按以下重量份原料制成: 角鲨烯60重量份； 大豆磷脂20重量份； 植物油40重量份。
6.根据权利要求1-5任一项的保健食品，其特征在于，所述食品中还包括常用的食品添加剂。明胶60-120份，甘油30-50份、纯净水40-100份、山梨醇2_4份，棕氧化铁1_3份。更优选地，明胶100份，甘油30-50份、纯净水80份、山梨醇2-4份，棕氧化铁1_3份。
7.—种权利要求1-6任一项的保肝护肝软胶囊保健食品的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括配料、压丸步骤，优选还包括定型、洗丸、干燥和拣丸步骤。 优选地，所述方法包括如下步骤: 步骤一: 配料 (1)配制软胶囊内容物:常温下，称取以下重量份原料:角鲨烯10-100份、大豆磷脂10-100份、植物油10-100份，在胶体磨上研磨30-60分钟，制得均匀液体，盛装备用； (2)胶液配制:按重量称取明胶100份、甘油30-50份、纯净水80份、山梨醇2_4份，棕氧化铁1-3份，投入化胶桶中，升温至60°C，搅拌4小时，保温50°C -60°C，放置6_8小时，脱气，备用。 步骤二:压丸 将制备好的软胶囊内容物和胶液分别输送到压丸机中，控制环境温度18~26°C，相对湿度20~35% ;压制软胶囊。更优选地，所述方法包括如下步骤: 步骤一: 配料 (1)配制软胶囊内容物:常温下，称取以下重量份原料:角鲨烯10-100份、大豆磷脂10-100份、植物油10-100份，在胶体磨上研磨30-60分钟，制得均匀液体，盛装备用； (2)胶液配制:按重量称取明胶100份、甘油30-50份、纯净水80份、山梨醇2_4份，棕氧化铁1-3份，投入化胶桶中，升温至60°C，搅拌4小时，保温50°C -60°C，放置6_8小时，脱气，备用。 步骤二:压丸 将制备好的软胶囊内容物和胶液分别输送到压丸机中，控制环境温度18~26°C，相对湿度20~35% ;调节明胶保湿桶温度58~65 °C，喷体温度42~48 °C，胶盒温度58~640C，启动压丸机，压制软胶囊，转速2~4r/min，胶皮厚度控制在0.78~0.85mm,胶囊内容物重量为0.5g/粒,装量差异控制在±5%范围内。所述方法还包括如下步骤: 步骤三:定型 控制环境温度18~26°C，相对湿度20~35%，转笼定型1_3小时。 步骤四:洗丸 将制得的软胶囊用95%乙醇进行洗丸，然后晾干。 步骤五:干燥 出丸至托盘上，送入干燥室，控制环境温度18~26 °C，相对湿度20~35%，静态干燥24h。 步骤六:拣丸 剔除异型丸、大小丸、气泡丸、瘪丸等，将合格胶丸装瓶。
8.—种权利要求1-5任一项的保健食品在保肝护肝中的应用。
9.根据权利要求8的应用，其特征在于，所述食品为软胶囊。
【文档编号】A61P1/16GK104068397SQ201410261405
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2014年6月12日 优先权日:2014年6月12日
【发明者】夏志国, 袁军岳, 郑海辉, 钟江燕, 王高峰, 顾斌洲 申请人:浙江海力生生物科技有限公司, 舟山海力生海洋生物研究院有限公司, 海力生集团有限公司