一种保守治疗胆结石的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种保守治疗胆结石的药物组合物，该组合物由活性成分和可药用辅料制备而成，按重量份计，所述的活性成分由如下中药材原料经水煎提取而成：虎耳草11-20份、玉米须18-32份、猪鬃草18-32份、糯稻根27-40份、地榆11-20份、鸡内金5-9份。本发明的药物组合物治疗胆结石有较好的疗效，可使临床症状、体征消失或基本消失，与西药相比，出现腹泻的概率较小，对肝脏的不良反应也较小。
【专利说明】一种保守治疗胆结石的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药【技术领域】，具体涉及一种保守治疗胆结石的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 胆结石是较为常见的一种疾病，但它的发病机制还未被完全阐明。特别是近几年 发病率呈上升趋势.对人们的身体健康造成伤害。胆结石大多分为胆道结石、胆囊结石等。 中医认为，胆结石产生的原因有饮食不合理、感受外邪、情绪不佳、忧郁不畅、蛔虫上扰等。 当肝胆出现气滞和湿热空阻的情况，会影响胆腹的通降下行和升清排浊的功能，同时也会 对肝脏的正常疏泄造成影响，出现肝郁生火、湿热交蒸、胆汁郁结和胆液长久郁结不畅等现 象，经过煎熬之后形成砂石。结石的阻滞会使胆道疼痛，出现黄疸和寒热之症。
[0003] 现代医学对胆结石主要是通过手术进行治疗，但胆囊的切除会对手术患者的消化 系统造成很大的影响。采用中医药进行胆结石的治疗有悠久的历史，其以阻断胆结石的源 头来进行疏通排石，有较好的疗效。
【发明内容】
[0004] 发明目的：鉴于西医手术治疗对患者消化系统造成的影响，本发明的目的在于提 供一种保守治疗胆结石的药物组合物及其应用。
[0005] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0006] -种保守治疗胆结石的药物组合物，由活性成分和可药用辅料制备而成，按重量 份计，所述的活性成分由如下中药材原料经水煎提取而成：虎耳草11-20份、玉米须18-32 份、猪鬃草18-32份、糯稻根27-40份、地榆11-20份、鸡内金5-9份。
[0007] 上述的保守治疗胆结石的药物组合物，所述可药用辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、 葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、甜菊苷的一种或 几种。
[0008] 优选地，如上所述保守治疗胆结石的药物组合物，按重量份计，所述的活性成分由 如下中药材原料经水煎提取而成：虎耳草14-16份、玉米须23-26份、猪鬃草23-26份、糯稻 根31-35份、地榆14-16份、鸡内金6-8份。
[0009] 进一步优选地，如上所述保守治疗胆结石的药物组合物，按重量份计，所述的活性 成分由如下中药材原料经水煎提取而成：虎耳草15份、玉米须24份、猪鬃草24份、糯稻根 33份、地榆15份、鸡内金7份。
[0010] 再进一步优选地，如上所述保守治疗胆结石的药物组合物，其中所述的药物组合 物为口服固体制剂，所述的口服固体制剂包括胶囊剂、颗粒剂和片剂。
[0011] 本发明保守治疗胆结石的口服固体制剂的制备方法，它包括如下步骤：取虎耳草、 玉米须、猪鬃草、糯稻根、地榆、鸡内金药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°c时 相对密度为1. 10-1. 20,加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85 %，搅拌，静置，过滤，滤液 减压浓缩至65°C时相对密度为1. 20-1. 30并回收乙醇，将浓缩液加水及辅料配制成口服饮 料，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0012] 通过大量临床应用试验发现，本发明的药物组合物可帮助人体改善胆道的功能， 同时使胆汁排出量增加，降低胆汁中钙离子含量，从而降低胆汁的浓度，使胆汁的沉积减 少，以免结石继续增大，同时对结石有消融的作用，从而达到排除体内结石的目的。因此，本 发明还提供了一种制药用途，即：上述的中药材原料组合物在制备治疗胆结石的药物中的 应用。
[0013] 总之，本发明的药物组合物治疗胆结石有较好的疗效，可使临床症状、体征消失或 基本消失，与西药相比，出现腹泻的概率较小，对肝脏的不良反应也较小。
【具体实施方式】
[0014] 需要说明的是，本发明实施例所采用的中药材原料具有如下来源：虎耳草选用虎 耳草科植物虎耳草SaxifragastoloniferaMeerb. [S.sarmentosaL.f.]的干燥全草。猪鬃 草选用铁线蕨科铁线蕨属植物铁线蕨八(^3111：111]1〇3?；[11118-￥61161^8 1^的干燥全草。糯稻根 选用禾本科稻属植物糯稻OryzasativaL.var.glutinosaMatsum.的干燥根状莖及须根。 玉米须选用禾本科玉蜀黍属植物玉米ZeamaysL.的花柱和花头。地榆选用蔷薇科植物长 叶地偷SanguisorbaofficinalisL.var.longifolia(Bert.)YuetLi的干燥根。鸡内金 选用雉科动物家鸡GallusgallusdomesticusBrisson的干燥沙囊内壁。
[0015] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0016] 实施例1 :取虎耳草0. 15kg、玉米须0.24kg、猪鬃草0.24kg、糯稻根0.33kg、地 榆0. 15kg、鸡内金0. 07kg合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮 1. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩 至65°C时相对密度为1.15,加95 % (v/v)乙醇使含醇量达75 % (v/v)，搅拌，静置24小 时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在〇. 〇7MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密 度为1. 25,真空干燥，加入上述β-环糊精包合物，粉碎，再加入适当糊精、可溶性淀粉、乳 糖、蔗糖、甘露醇等其中一种或几种，用适量80% (ν/ν)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒， 70-80°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。
[0017] 实施例2 :取虎耳草0. 20kg、玉米须0. 20kg、猪鬃草0. 30kg、糯稻根0. 27kg、地榆 0. 18kg、鸡内金0. 08kg合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第 二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时 相对密度为1.20,加95% (v/v)乙醇使含醇量达85% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压 回收乙醇并浓缩，滤液在0. 〇7MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 30,喷雾 干燥（条件为进风温度为120°C，出风温度为100°C，物料温度为90°C，雾化压力为0.4兆 帕，喷雾速度为l〇ml/S。），加入淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素等其中的一种或几种辅 料，混合均勻，用适量80% (v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70?80°C干燥，用 60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。
[0018] 实施例3 :取虎耳草0. 15kg、玉米须0. 24kg、猪鬃草0. 24kg、糯稻根0. 33kg、地榆 0. 15kg、鸡内金0.07kg合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，
【权利要求】
1. 一种保守治疗胆结石的药物组合物，由活性成分和可药用辅料制备而成，其特征在 于：按重量份计，所述的活性成分由如下中药材原料经水煎提取而成：虎耳草11-20份、玉 米须18-32份、猪鬃草18-32份、糯稻根27-40份、地榆11-20份、鸡内金5-9份。
2. 根据权利要求1所述保守治疗胆结石的药物组合物，其特征在于：按重量份计，所述 的活性成分由如下中药材原料经水煎提取而成：虎耳草14-16份、玉米须23-26份、猪鬃草 23-26份、糯稻根31-35份、地榆14-16份、鸡内金6-8份。
3. 根据权利要求2所述保守治疗胆结石的药物组合物，其特征在于：按重量份计，所述 的活性成分由如下中药材原料经水煎提取而成：虎耳草15份、玉米须24份、猪鬃草24份、 糯稻根33份、地榆15份、鸡内金7份。
4. 根据权利要求1或2或3所述保守治疗胆结石的药物组合物，其特征在于：所述的 药物组合物为口服固体制剂，所述的口服固体制剂包括胶囊剂、颗粒剂和片剂。
5. 权利要求1或2或3所述的中药材原料组合物在制备治疗胆结石的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/899GK104042949SQ201410261335
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年6月13日 优先权日:2014年6月13日
【发明者】栾世波 申请人:栾世波