一种二妙散改良中药颗粒冲剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种二妙散改良中药颗粒冲剂及其制备方法，采用黄柏40%～42%和苍术38%～40%辅以生姜20%，经清理、浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出颗粒冲剂，方便患者服用，实现与传统汤药的物质基础和临床疗效一致之目的；在传统二妙散的基础增加了生姜，生姜能解表温肺，从而增强了传统二妙散的作用和功效，是治疗湿热流注之筋骨疼痛或两足痿软或足膝红肿、下部湿疮、带下以及湿热成痿诸症的首选颗粒冲剂，具有疗效显著，见效快，疗程短的优点。
【专利说明】一种二妙散改良中药颗粒冲剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药的【技术领域】，尤指一种二妙散改良中药颗粒冲剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 二妙散是用中药材黄柏、苍术制成的散剂，其主要成份是"盐酸小檗碱"，二妙散具 有降低血清尿酸的作用，可减轻高尿酸血症对肾的损害。还可用于关节炎、阴囊湿疹、阴道 炎等病的治疗。
[0003] 传统二妙散，主要由苍术、黄柏等份组成，苍术苦温燥湿，黄柏苦寒、清热燥湿，两 味和用，清热燥湿之力较强，主治湿热流注之筋骨疼痛或两足痿软或足膝红肿、下部湿疮、 带下以及湿热成痿诸症的首选方剂，临床运用甚广，被收录在2000版《中国药典》。传统二 妙散多为药材汤煎或者粉碎后直接水泛成丸，口服，然而传统服用方法存在着药材用量大、 药力吸收满的缺陷，给患者的服用和治疗带来诸多的不便。
【发明内容】
[0004] 本发明一种二妙散改良中药颗粒冲剂及其制备方法，可以解决上述技术的不足， 采用黄柏和苍术辅以生姜，经清理、浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的 步骤制备出颗粒冲剂，方便患者服用，实现与传统汤药的物质基础和临床疗效一致之目的。
[0005] 为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是：一种二妙散改良中药颗粒冲剂及 其制备方法的中药组分：黄柏40%?42%，苍术38%?40%，生姜20%。
[0006] 制备步骤如下： (1)清理：将黄柏除去杂质，喷淋清水，润透，切丝，干燥。将苍术除去杂质，晒干,撞去须 根。生姜洗净，切片待用。
[0007] ⑵浸提：将中药组分置入夹层浸提罐中，温度70°C?80°C加10倍量水，浸提3h， 取浸提液存放；再加10倍量水，温度70°C?80°C浸提2h，合并两次煎煮液，用100目筛过 滤； ⑶浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55°C?70°C，浓缩成浓 缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉； ⑷制软材：浸提粉30%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量 50%的乙醇调制为软材药坨。
[0008] (5)制粒：米用颗粒机制造出湿状颗粒； (6) 干燥：将湿状颗粒置入60°C的气流干燥机内脱水干燥； (7) 整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂； ⑶灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2?3min后每袋20g包装。
[0009] 本发明所述中药组分的功效与作用： 黄柏：为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。前者习称"川黄柏"，后者习称"关黄 柏"，可入药，性味苦寒，有清热燥湿，抗菌镇咳，降压，泻火除蒸，解毒疗疮等功效。小檗碱在 黄檗树皮中约1. 6%，是清热解毒药物中主要有效成分。
[0010] 苍术：为多年生草本，药用部位为根茎。有南苍术和北苍术两种，其主要有效成分 为挥发油，包括苍术素（苍术炔）.β -桉油醇、茅术醇、苍术醇；又含3-β-羟基苍术酮、 3-β -乙酰氧基苍术酮、苍术素醇和乙酰苍术素醇等，主要的功能主治是：燥湿健脾，祛风 散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿甓，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
[0011] 生姜：多年生宿根草本，药用部位为块根茎，具有发汗解表，温中止呕，温肺止咳， 解鱼蟹毒，解药毒等功效。
[0012] 本发明所述的颗粒冲剂为棕黄色的颗粒；气微，味苦，微甜；采用颗粒冲剂制造工 艺比较简单，储运、携带、使用方便；每袋加 KKTC热水200ml，充分搅拌溶解，即可服用，每 次一袋，一日3次。
[0013] 本发明是在传统二妙散的基础增加了生姜，生姜能解表温肺，从而增强了传统二 妙散的作用和功效，是治疗湿热流注之筋骨疼痛或两足痿软或足膝红肿、下部湿疮、带下以 及湿热成痿诸症的首选颗粒冲剂，具有疗效显著，见效快，疗程短的优点。
[0014] 实施例1 ⑴中药组分：黄柏40%，苍术40%，生姜20%。。
[0015] ⑵制备步骤如下： ①清理：将黄柏除去杂质，喷淋清水，润透，切丝，干燥。将苍术除去杂质，晒干,撞去须 根。生姜洗净，切片待用。
[0016] ②浸提：将中药组分置入夹层浸提罐中，温度70°C?80°C加10倍量水，浸提3h， 取浸提液存放；再加10倍量水，温度70°c?80°C浸提2h，合并两次煎煮液，用100目筛过 滤； ③ 浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55°C?70°C，浓缩成浓 缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉； ④ 制软材：浸提粉30%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量 50%的乙醇调制为软材药坨。
[0017] ⑤制粒：米用颗粒机制造出湿状颗粒； ⑥ 干燥：将湿状颗粒置入60°C的气流干燥机内脱水干燥； ⑦ 整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂； ⑧ 灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2?3min后每袋20g包装。
[0018] 实施例2 ⑴中药组分：黄柏41%，苍术39%，生姜20%。
[0019] ⑵制备步骤如下： ①清理：将黄柏除去杂质，喷淋清水，润透，切丝，干燥。将苍术除去杂质，晒干,撞去须 根。生姜洗净，切片待用。
[0020] ②浸提：将中药组分置入夹层浸提罐中，温度70°C?80°C加10倍量水，浸提3h， 取浸提液存放；再加10倍量水，温度70°c?80°C浸提2h，合并两次煎煮液，用100目筛过 滤； ③浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55°C?70°C，浓缩成浓 缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；
【权利要求】
1. 一种二妙散改良中药颗粒冲剂及其制备方法，其特征是：中药组分为黄柏40%? 42%，苍术38%?40%，生姜20%。
2. 根据权利要求1所述的一种二妙散改良中药颗粒冲剂及其制备方法，其特征是：制 备步骤如下： (1)清理：将黄柏除去杂质，喷淋清水，润透，切丝,干燥；将苍术除去杂质，晒干,撞去须 根；生姜洗净，切片待用； ⑵浸提：将中药组分置入夹层浸提罐中，温度70°C?80°C加10倍量水，浸提3h，取浸 提液存放；再加10倍量水，温度70°C?80°C浸提2h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤； ⑶浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55°C?70°C，浓缩成浓 缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉； ⑷制软材：浸提粉30%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量 50%的乙醇调制为软材药坨； (5) 制粒：米用颗粒机制造出湿状颗粒； (6) 干燥：将湿状颗粒置入60°C的气流干燥机内脱水干燥； (7) 整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂； ⑶灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2?3min后每袋20g包装。
【文档编号】A61P15/00GK104083739SQ201410297416
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2014年6月29日 优先权日:2014年6月29日
【发明者】刘方旭, 修建东 申请人:烟台恒迪克能源科技有限公司