一种微创穿刺器的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种微创穿刺器，包括穿刺针组件、密封组件和穿刺套管组件，密封组件和穿刺套管组件间的解锁通过解锁开关实现双向解锁，操作便利；密封组件中采用保护片与橡胶阀瓣配合，其设计合理在保证了密封性的同时尽可能地减小器械通过时的阻力；穿刺套管组件中将传统一字型鸭嘴兽型阻气阀换成Y字形阻气阀密封进一步提升穿刺器的密封性能；穿刺套管上二通阀进气方向和出气方向90度夹角，大大降低了穿刺器高度尺寸，减小了器械体积，方便储存和运输，本发明的微创穿刺器具有密封性能好、解锁操作方便、外观尺寸小的优点。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明专利属于医疗器械领域，具体涉及一种微创穿刺器。 -种微创穿刺器
【背景技术】
[0002] -次性使用微创穿刺器是腔镜手术中的重要器械，它是一种胸外、腹外腔镜配套 手术器械，适用于胸腔、腹腔腔镜检查和手术过程中建立胸腔、腹腔手术工作通道的器械。 腹腔镜手术开始时，用手术刀在选好的穿刺位置切开皮肤表皮，然后用穿刺器的穿刺针部 分以及穿刺套管穿透皮肤并进入体腔，形成手术工作通道，在手术过程中需要保证器械工 作通道的密封性。现有的微创穿刺器手术过程中容易漏气，输入到腹腔内的气体泄漏使得 腹腔下陷而影响手术的正常进行。当手术中取出切除标本组织时，需要将密封组件和穿刺 套管组件分离，现有穿刺器其密封组件和穿刺套管组件装配在一起，在解锁时只能单向解 锁，使用不方便。此外，穿刺器的二通阀进气方向和出气方向在一条直线上，造成器械外观 尺寸大。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是克服上述缺陷，提供一种新型的微创穿刺器，该穿刺器密封性能 好、解锁操作方便、外观尺寸小。
[0004] 本发明所采用的技术方案是：一种微创穿刺器，包括穿刺针组件、密封组件和穿刺 套管组件。
[0005] 密封组件包括密封盖、支撑圈上、密封圈、保护片、支撑圈中、橡胶阀瓣、支撑圈下 和密封壳。密封圈和保护片通过支撑圈上和支撑圈中的过盈配合安装在两者之间，橡胶阀 瓣通过支撑圈中和支撑圈下的过盈配合安装在两者之间，形成阻气通道，整个密封件装配 体又通过密封圈的外缘压紧在密封壳和密封盖之间，密封盖与密封壳通过超声焊接在一 起。作为一种优选结构，橡胶阀瓣有5片，每片橡胶阀瓣包括锥面薄壁部和连接在锥面薄壁 部底部的弧形部，所述锥面薄壁底部具有180° -270°的圆周，橡胶阀瓣间交错72°排列。
[0006] 穿刺套管组件包括穿刺套管、套管外壳和套管上盖，穿刺套管套接在套管外壳内， 穿刺套管上设有进气口，该进气口与二通阀上的出气管连接，二通阀的空腔内设置有活塞， 二通阀空腔壁上设有进气管和出气管，进气管与出气管呈90°夹角，可以降低穿刺器的尺 寸，减小了器械体积，方便储存和运输。
[0007] 密封壳上设置有两个锁舌，锁舌底端形成锁舌斜面，锁舌外侧设有锁舌锁止面；穿 刺套管组件中的解锁开关上对应设有两个锁止凸台，锁止凸台上表面形成与锁舌斜面对应 的解锁开关斜面，下端形成解锁开关锁止面，在解锁开关的两个锁止凸台间的设有解锁压 簧安装槽，解锁压簧安装在该槽中，装配密封组件与穿刺套管组件时锁舌斜面与解锁开关 斜面配合到位的过程中解锁压簧压缩，配合到位时解锁压簧的弹力使得解锁开关反向旋 转，锁舌锁止面扣在解锁开关锁止面；解锁时可双向拨动解锁开关克服解锁压簧的弹力，解 锁开关锁止面与锁舌锁止面分离。
[0008] 套管外壳内腔中设置有阻气阀，该阻气阀包括由弹性材料制成的杯体部，该杯体 的底面为平面，该底面中央设有Y字形缝，杯体部的侧壁上设有分别与Y字形缝的三个夹角 相对的弧形槽。所述Y字形缝的三条细缝互成120°夹角。所述杯体部的上端设有起连接 作用的环形法兰。在器械通过Y字缝隙时阻力小，且在器械抽出后Y字形缝在弹性作用下 三条细缝快速闭合密封效果更好，防止通过穿刺套管上进气口输送至体腔内的气体发生泄 漏。
[0009] 本发明的有益效果是（1)保护片采用软的塑胶料，橡胶阀瓣采用弹性橡胶料，在保 证了密封性的同时尽可能地减小器械通过时的阻力；（2)二通阀进气方向和出气方向90度 夹角，大大降低了穿刺器高度尺寸，减小了器械体积，方便储存和运输；（3)解锁开关双向 解锁结构，当手术中需要取出切除的标本组织时，解锁开关在现有位置上向前后两个方向 都能顺利解锁，使密封组件与穿刺套管组件快速解锁分离，大大增加了手术的便利性；（4) Y字形阻气阀密封进一步提升穿刺器的密封性能。
【专利附图】
【附图说明】
[0010] 图1本发明微创穿刺器的结构示意图； 图2为本发明微创穿刺器的爆炸图； 图3为本发明微创穿刺器的密封组件的结构图； 图4为本发明穿刺套管组件的结构图； 图5为本发明微创穿刺器的密封组件的装配图； 图6为本发明微创穿刺器的密封组件装配后的俯视图； 图7为本发明微创穿刺器的密封组件装配后的仰视图； 图8为图6中的A-A剖面图； 图9为密封盖的结构示意图； 图10为解锁开关的结构不意图； 图11为本发明密封组件与套管上盖的装配图； 图12为图11仰视图； 图13为阻气阀的结构示意图； 图14为穿刺针组件结构示意图； 图15为穿刺针组件局部结构示意图。
[0011] 图中，1穿刺针管，2穿刺手柄，3窥镜锁，4扭簧，5密封盖，6支撑圈上，7密封圈，8 保护片，9支撑圈中，10橡胶阀瓣，11支撑圈下，12密封壳，13弹簧，14套管上盖，15解锁压 簧，16解锁开关，17阻气阀，18套管外壳，19穿刺套管，20活塞，21二通阀，2-1手柄下，2-2 手柄上，2-3通孔，2-4卡槽，3-1连接柱，10-1锥面薄壁部，10-2弧形部，12-1锁舌，12-la锁 舌斜面，12-lb锁舌锁止面，14-1方槽，16-1锁止凸台，16-la解锁开关斜面，16-lb解锁 开关锁止面，16-2解锁压簧安装槽，16-3拨动钮，17-1环形法兰，17-2杯体部，17-3 Y字形 缝，17-4弧形槽，19-1进气口，21-1进气管，21-2-出气管。
【具体实施方式】
[0012] 如图1和图2所示，一种微创穿刺器，包括穿刺针组件100、密封组件200和穿刺 套管组件300。密封组件200与穿刺套管组件300组装一起，穿刺针组件100在穿刺过程 中与密封组件200和穿刺套管组件300的装配体配合，穿刺完毕后穿刺组件100与密封组 件200及穿刺套管组件300的装配体分离，密封组件200与穿刺套管组件300的装配体形 成手术通道。
[0013] 如图2、图14和图15所示，本发明穿刺针组件100,包括穿刺针管1和穿刺手柄2 和前端的组织拨开器，穿刺手柄2的手柄下2-1与穿刺针管1连接，手柄上2-2固定在手柄 下2-1上，穿刺手柄2中央设有通孔2-3,所述手柄下2-1上设有窥镜锁3,窥镜锁3上设置 有两个连接柱3-1，连接柱3-1卡在手柄下的卡槽2-4中，至少有一个连接柱3-1上设置有 扭簧4。使用时，将窥镜锁3稍微向外翻，把内窥镜杆经手柄上的通孔3-1插入到穿刺套管 1中，到位后松开窥镜锁3,窥镜锁3由于扭簧的扭力作用会自然向内挤压住窥镜杆，在使用 穿刺器穿刺过程中，内窥镜在穿刺器中位置固定，保证穿刺过程中成像稳定。
[0014] 参考图2、图3以及图5-图8，本发明的密封组件包括密封盖5、支撑圈上6、密封圈 7、保护片8、支撑圈中9、橡胶阀瓣10、支撑圈下11和密封壳12。密封圈7和保护片8通过 支撑圈上6和支撑圈中9的过盈配合安装在两者之间，橡胶阀瓣10通过支撑圈中9和支撑 圈下11的过盈配合安装在两者之间，形成阻气通道，整个密封件装配体又通过密封圈7的 外缘压紧在密封壳12和密封盖5之间，密封盖5与密封壳12通过超声焊接在一起。本实 施例中橡胶阀瓣10有5片，每片橡胶阀瓣包括锥面薄壁部10-1和连接在锥面薄壁部底部 的弧形部10-2,所述锥面薄壁底部具有180° -270的圆周，橡胶阀瓣10间依次交错72°排 列。橡胶阀瓣10的交错排列，使得其锥面薄壁部10-1相互压叠，形成花瓣状的通道结构，器 械穿过该通道时，锥面薄壁部将器械紧密包裹，提高了密封性能。而设置在橡胶阀瓣10形 成的通道上方的保护片8可以保护橡胶阀瓣10,避免器械扎破橡胶阀瓣10。所述的保护片 8采用软的塑胶料，橡胶阀瓣采用弹性橡胶料，在保证了密封性的同时尽可能地减小器械通 过时的阻力。
[0015] 如图2所示，穿刺套管组件包括套管上盖14,套管外壳18和穿刺套管19等，套管 外壳18呈碗状结构，穿刺套管19纵向连接在套管外壳18底部中央，密封固定在该套管外 壳18顶部的套管上盖14,穿刺套管19的腔体中设置有阻气阀17,穿刺套管19的侧壁设有 进气口 19-1，该进气口 19-1与二通阀21上的出气管21-2连接，二通阀的空腔内设置有活 塞20,二通阀21空腔壁上设有进气管21-1和出气管21-2,进气管21-1与出气管21-2呈 90°夹角。带有活塞20的二通阀21用于导通和阻止灌注气体通过穿刺套管19进入或者 排除体腔。本发明中二通阀21的进气口 21-1和出气口 21-2间夹角90°，可以降低穿刺器 的尺寸，减小了器械体积，方便储存和运输。套管外壳内腔中设置有阻气阀17,如图13所 示，该阻气阀17包括由弹性材料制成的杯体部17-1，该杯体的底面为平面，该底面中央设 有Y字形缝17-3,杯体部17-1的侧壁上设有分别与Y字形缝17-3的三个夹角相对的弧形 槽17-4。所述Y字形缝17-3的三条细缝互成120°夹角。所述杯体部的上端设有起连接 作用的环形法兰17-1。在器械通过Y字缝隙时阻力小，且在器械抽出后Y字形缝在弹性作 用下三条细缝快速闭合密封效果更好，防止通过穿刺套管上进气口 19-1输送至体腔内的 气体发生泄漏。
[0016] 参考图9-图12,密封壳12上设置有两个锁舌12-1，锁舌底端形成锁舌斜面 12-la，锁舌外侧设有锁舌锁止面12-lb ;穿刺套管组件中的解锁开关16上对应设有两个锁 止凸台16-1，锁止凸台16-1上表面形成与锁舌斜面12-la对应的解锁开关斜面16-la，下 端形成解锁开关锁止面16-lb，在解锁开关的两个锁止凸台16-1间的设有解锁压簧安装槽 16-2,解锁压簧12安装在该槽中。安装密封组件200和穿刺套管组件300时，锁舌12-1穿 过套管上盖14上的方槽14-1,锁舌斜面12-la作用在穿刺套管组件中解锁开关16的对应 斜面即解锁开关斜面16-la上，起初解锁开关16在左右两根解锁压簧15的弹力作用下处 于平衡状态，安装力通过锁舌斜面12-la作用在解锁开关斜面16-la上，克服解锁压簧15 的弹力使解锁开关16旋转，随着密封装置安装到位，斜面配合到末端后解锁开关16停止旋 转并且在解锁压簧15的弹力作用下反向旋转，使锁舌锁止面12-lb扣在解锁开关上对应的 解锁开关锁止面16_2b上被锁止在穿刺套管组件上。当需要拆下密封组件200时，可双向 拨动解锁开关16,解锁开关16克服解锁压簧15的弹力旋转，当解锁开关锁止面16-2b离开 密封壳锁的舌锁锁止面12-lb时，可将密封组件取下。为了方便操作，在解锁开关16上设 置有拨动钮16-3。
【权利要求】
1. 一种微创穿刺器，包括穿刺针组件、密封组件和穿刺套管组件，其特征在于：密封组 件包括密封盖和密封壳，各密封组件组装在密封盖和密封壳中；密封壳上设置有两个锁舌， 锁舌底端形成锁舌斜面，锁舌外侧设有锁舌锁止面；穿刺套管组件中的解锁开关上对应设 有两个锁止凸台，锁止凸台上表面形成与锁舌斜面对应的解锁开关斜面，下端形成解锁开 关锁止面，在解锁开关的两个锁止凸台间的设有解锁压簧安装槽，解锁压簧安装在该槽中， 装配密封组件与穿刺套管组件时锁舌斜面与解锁开关斜面配合到位的过程中解锁压簧压 缩，配合到位时解锁压簧的弹力使得解锁开关反向旋转，锁舌锁止面扣在解锁开关锁止面； 解锁时可双向拨动解锁开关克服解锁压簧的弹力，解锁开关锁止面与锁舌锁止面分离。
2. 根据权利要求1所述的一种微创穿刺器，其特征在于：所述解锁开关上设置有拨动 钮。
3. 根据权利要求1所述的一种微创穿刺器，其特征在于：所述密封组件包括密封盖、支 撑圈上、密封圈、保护片、支撑圈中、橡胶阀瓣、支撑圈下和密封壳，密封圈和保护片通过支 撑圈上和支撑圈中的过盈配合安装在两者之间，橡胶阀瓣通过支撑圈中和支撑圈下的过盈 配合安装在两者之间，形成阻气通道，整个密封件装配体又通过密封圈的外缘压紧在密封 壳和密封盖之间，密封盖与密封壳通过超声焊接在一起。
4. 根据权利要求3所述的一种微创穿刺器，其特征在于：所述橡胶阀瓣有5片，每片橡 胶阀瓣包括锥面薄壁部和连接在锥面薄壁部底部的弧形部。
5. 根据权利要求4所述的一种微创穿刺器，其特征在于：所述锥面薄壁底部具有 180° -270°的圆周，橡胶阀瓣间交错72°排列。
6. 根据权利要求1所述的一种微创穿刺器，其特征在于：所述穿刺套管组件包括穿刺 套管、套管外壳和套管上盖，穿刺套管套接在套管外壳内，穿刺套管上设有进气口，该进气 口与二通阀上的出气管连接，二通阀的空腔内设置有活塞，二通阀空腔壁上设有进气管和 出气管，进气管与出气管呈90°夹角。
7. 根据权利要求1或6所述的一种微创穿刺器，其特征在于：套管外壳内腔中设置有 阻气阀，该阻气阀包括由弹性材料制成的杯体部，该杯体的底面为平面，该底面中央设有Y 字形缝，杯体部的侧壁上设有分别与Y字形缝的三个夹角相对的弧形槽。
8. 根据权利要求7所述的一种微创穿刺器，其特征在于：所述Y字形缝的三条细缝互 成120°夹角。
9. 根据权利要求7所述的一种微创穿刺器，其特征在于：所述杯体部的上端设有起连 接作用的环形法兰。
10. 根据权利要求1所述的一种微创穿刺器，其特征在于：所述穿刺针组件，包括穿刺 针管和穿刺手柄和前端的组织拨开器，穿刺手柄的手柄下与穿刺针管连接，手柄上固定在 手柄下上，穿刺手柄中央设有通孔，所述手柄下上设有窥镜锁，窥镜锁上设置有两个连接 柱，连接柱卡在手柄下的卡槽中，至少有一个连接柱上设置有扭簧。
【文档编号】A61B17/34GK104083195SQ201410335388
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2014年7月15日 优先权日:2014年7月15日
【发明者】姚大强, 汤华振, 谭建正, 马波, 卢燕 申请人:山东威瑞外科医用制品有限公司