一种新型海藻提取物组合物在预防病毒性感冒中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种新型新型海藻提取物组合物，其组成为红藻提取物、抑菌剂和纯化水；本发明鼻喷剂中加入抑菌剂，防止了海藻提取物中海藻多糖的降解，且起到了辅助抗病毒性感冒及缓解症状的协同作用；故本发明的海藻提取物组合物更能有效维持鼻粘膜湿润，物理性的辅助治疗和预防感冒效果突出。
【专利说明】一种新型海藻提取物组合物在预防病毒性感冒中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物制剂领域，具体涉及包含红藻提取物的鼻喷剂及其制备。
【背景技术】
[0002] 上呼吸道感染是发病率较高的临床疾病，据专家统计，平均每人每年发生上呼吸 道感染2飞次，其中最多的是感冒。目前已知的感冒病毒大约有200多种，正是由于病原体 种类多，人们对它们已不能形成巩固的免疫力，所以反复感染。鼻病毒是其中最主要的致病 因子。目前国内生产的预防感冒的药物中，大多为中药组方和口服制剂，制备工艺复杂，在 制备过程中使用大量的有机溶剂，对环境造成污染；作用机制不确切，副作用有待进一步研 究；口感差，患者依从性降低，因此感冒预防显得很重要。
[0003] 呼吸道粘膜与外界直接相通，易受各种吸入性有害因子的影响。在感冒的多发季 节和自身免疫力降低时，保持鼻腔湿润和畅通，有助于维持鼻腔粘膜纤毛传输系统的正常 生理功能，将大量病毒清理出鼻子，越来越少的病毒侵入人体，可将鼻腔中的病毒数降低到 鼻腔免疫系统能够应对的范围之内，最终降低感冒的发生率，达到预防感冒的作用。
[0004] 海藻提取物中的活性物质与皮肤蛋白质结合形成保湿性凝胶，而且它可以通过水 合作用在皮肤的表面形成保护膜，防止水分蒸发，研究人员对大量繁殖在沿海潮汐的海藻 进行研究，发现其中的硫酸多糖具有明显的保湿作用。
[0005] CN101784272A中提供了包含硫酸多糖的抗病毒组合物，用于预防或治疗由呼吸道 病毒感染引起或与该感染相关的病理状态或疾病，所述呼吸道病毒选自正粘病毒、副粘病 毒、腺病毒和冠状病毒组成的组；CN102652017A涉及在预防性治疗或治疗性治疗由流感病 毒感染相关的症状、病症或疾病中用作药剂的t-和/或k-角叉菜胶与神经氨酸酶抑制剂 的组合。专利CN101678040B中提供了海藻提取物卡拉胶或其混合物在制造用于预防或治 疗鼻病毒感染的抗病毒药物组合物中的应用；专利CN102065869A涉及在预防性或治疗性 治疗过敏性疾病或疾病中用作药物的、基于一种海藻多糖作为活性组分的海藻提取物的药 物组合物，以用于对呼吸道胃肠道或眼睛进行施用；可有效地预防和治疗I型过敏反应，并 且另外可以在与非海藻多糖治疗剂一起对粘膜组合施用时发挥佐剂功能。
[0006] 以上专利有关海藻多糖的抗病毒的活性和作用在上述专利申报之前就有较多研 究和报道，且上述专利的实施例中均无鼻喷剂或其他剂型的制备过程，仅有该病毒试验描 述。
【发明内容】
[0007] 针对感冒的发病机制，基于预防为主的理念，本发明提供一种新型的海藻提取物 组合物，用于辅助治疗和预防病毒性感冒及改善感冒引起的相关症状。
[0008] 区别于其他治疗感冒的活性药物，该组合物的特征在于对鼻腔中的有害物质起到 物理防护的作用，其中海藻提取物为红藻提取物，对人体无副作用。
[0009] 海藻提取物分子结构中存在大量羟基或羧基等极性基团及海藻酸钠，可与水分子 形成氢键，并常常相互交联成网状结构。该网状结构具有较好的粘性和成膜性能，可以提供 屏障抵御外部有毒有害物质与鼻腔内受体结合，并可以粘附进入鼻腔中的有害物质，减少 有害物质的吸入量，从而辅助治疗和预防感冒，同时改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、 打喷嚏、口臭等症状。
[0010] 本发明的海藻提取物组合物由红藻提取物、抑菌剂和纯化水组成，其中红藻提取 物浓度为0. 6~3. 5 mg/mL，所述红藻提取物浓度优选为1. 5~3. 0 mg/mL，抑菌剂浓度为 0. 08~0. 12mg/mL。 toon] 上述的海藻提取物组合物的制剂类型选自：鼻喷剂、滴鼻剂、口服剂型以及注射剂 型；通过抵御鼻病毒的药效试验，发现鼻喷剂的效果要远远优于其他制剂形式，且鼻喷剂的 施用方便，故本发明红藻提取物的制剂优选为鼻喷剂。
[0012] 上述海藻提取物组合物鼻喷剂中的抑菌剂选自甘油、苯扎溴铵、苯甲酸、山梨酸、 山梨酸钾、硫柳汞，优选硫柳汞。
[0013] 配制四种红藻提取物浓度为0· 5 mg/ml、0. 6 mg/ml、1. 2 mg/ml、1. 5 mg/ml、2. Omg/ ml、2.5 mg/ml、3.0mg/ml、3.5 mg/ml、3.6 mg/ml海藻提取物组合物鼻喷剂溶液试验结果如 下。
[0014] 浓度考察结果表
【权利要求】
1. 一种新型海藻提取物组合物，其组成为红藻提取物、抑菌剂和纯化水；其中红藻提 取物浓度为〇· 6~3. 5 mg/mL，抑菌剂浓度为0· 08~0· 12mg/mL。
2. 根据权利要求1所述的新型海藻提取物组合物，其特征在于：所述红藻提取物浓度 为 1. 5?3. 0 mg/mL。
3. 根据权利要求1或2所述的新型海藻提取物组合物，其特征在于：所述组合物的制 剂形式为鼻喷剂。
4. 根据权利要求1至3任一所述的新型海藻提取物组合物，其特征在于：所述抑菌剂 选自甘油、苯扎溴铵、苯甲酸、山梨酸、山梨酸钾、硫柳汞中的一种或多种。
5. 根据权利要求4所述的新型海藻提取物组合物，其特征在于：所述抑菌剂为硫柳汞。
6. 根据权利要求1至5任一所述的新型海藻提取物组合物，其特征在于：所述组合物 PH值范围为6. (Γ7. 0。
7. -种权利要求3所述的新型海藻提取物组合物的鼻喷剂的制备方法，制备过程如 下： 量取70%体积纯化水于配液罐中；称量处方量红藻提取物、抑菌剂投入至配液罐中，搅 拌使其全部溶解；补足纯化水定容至全量；灌装，l〇ml/瓶；检漏，包装。
8. 根据权利要求7所述新型海藻提取物组合物的鼻喷剂的制备方法，其特征在 于：所述抑菌剂为硫柳汞。
9. 一种权利要求1所述的新型海藻提取物组合物，在维持鼻粘膜湿润、预防感冒方 面，改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭症状方面的应用。
【文档编号】A61K36/02GK104147603SQ201410379595
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年8月4日 优先权日:2014年8月4日
【发明者】关屹, 闫冬 申请人:辽宁亿灵科创生物医药科技有限公司, 关屹