一种急肝退黄胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种急肝退黄胶囊及其制备方法，其特征在于取广藿香100g，石榴皮80g，茵陈250g，黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g，郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成急肝退黄胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售急肝退黄胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种急肝退黄胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种急肝退黄胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 急肝退黄胶囊清肝利胆，退黄除湿。用于急性黄疸型肝炎，身目俱黄，发热或无热， 食欲不振，胸脘痞满，小便短少而黄，舌苔黄腻。市售急肝退黄胶囊由于组方和工艺原因，疗 效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的急肝退黄胶囊及其制备 方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取广藿香100g，石榴皮80g，茵陈250g，黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g， 郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50? 60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C? 80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45? 55g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠15?25g， 枸橼酸1?3g，整粒，装入胶囊，制得2000粒急肝退黄胶囊。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0006] 石槽皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石槽科植物石槽Punica granatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
[0007] 茵陈：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物滨蒿Artemisia scoparia Waldst. et Kit.或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。春季幼苗高 6-lOcm时采收或秋季花蕾长成时采割，除去杂质及老茎，晒干。春季采收的习称"绵茵陈"， 秋季采割的称"茵陈蒿"。本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Sch^)Wolf的干燥菌 核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开晾至表面干燥，再"发汗"，反复 数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"茯苓个";或将鲜茯苓按不同部位切制，阴 于，分别称为"茯苓皮"及"茯苓块"。
[0008] 黄柏：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinenseSchneid.的干燥树皮。习称"川黄柏"。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。
[0009] 板蓝根：中国药典2005年版一部标准。本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigoticaFort.的干燥根。秋季来挖，除去泥沙，晒干。
[0010] 白茅根：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv. var. major (Nees) C.E. Hubb.的干燥根莖。春、秋二季米挖，洗净，晒 干，除去须报及膜质叶鞘，捆成小把。
[0011] 苍术：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物茅苍术Atractylode Iancea (Thunb.)DC.或北苍术 Atracctylodes chinensis (DC. )Koidz。的干燥根莖。春、秋二季 采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。
[0012] 郁金：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chenet C. Ling、姜黄 Curcuma longa L.、广西莪术 Curcumakwaugsienis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcuma pha - eocaulis Val.的干燥块根。前两者分别习称 "温郁金"和"黄丝郁金"，其余按性状不同习称"桂郁金"或"绿丝郁金"。冬季茎叶枯萎后 采挖，除去泥沙及细根，蒸或煮至透心，干燥。
[0013] 秦究：中国药典2005年版一部标准。本品为龙胆科植物秦究Gentiana macrophylla Pali.、麻花秦究 Gentiana straminea Maxim.、粗莖秦究 Gentiana cras-sicaulis Duthie ex Burk.或小秦究 Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。前三 种按性状不同分别习称"秦艽"和"麻花艽".后一种习称"小秦艽"。春、秋二季采挖，除去 泥沙；素艽及麻花艽晒软，堆置"发汗"至表面呈红黄色或灰黄色时.摊开晒干，或不经"发 汗"直接晒干；小秦艽趁鲜时搓去黑皮，晒干。
[0014] 蒲公英：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand-Mazz.、喊地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥 全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。
[0015] 车前草：中国药典2005年版一部标准。本品为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥全草。夏季采挖，除去泥沙。晒 干。
[0016] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 枸橼酸：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 以上急肝退黄胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准 均可用来实施本发明方案。
[0022] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0023] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0024] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0025] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取广藿香100g，石榴皮80g，茵陈250g，黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g， 郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力lOMpa，分离器温度50°C，分离时间2小 时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露 醇150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司 帕坦45g，交联聚乙烯批咯烧酮45g，混合均勻，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基 淀粉钠15g，枸橼酸lg，整粒，装入胶囊，制得2000粒急肝退黄胶囊。
[0026] 本发明的具体实施例2 取广藿香100g，石榴皮80g，茵陈250g，黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g， 郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小 时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露 醇200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司 帕坦55g，交联聚乙烯批咯烧酮55g，混合均勻，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基 淀粉钠25g，枸橼酸3g，整粒，装入胶囊，制得2000粒急肝退黄胶囊。
[0027] 本发明的具体实施例3 取广藿香100g，石榴皮80g，茵陈250g，黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g， 郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小 时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露 醇175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司 帕坦50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，混合均勻，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基 淀粉钠20g，枸橼酸2g，整粒，装入胶囊，制得2000粒急肝退黄胶囊。
[0028] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制得急肝退黄 胶囊。下面以实施例3制得的急肝退黄胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3急肝退黄胶囊和市售急肝退黄胶囊溶出时限对比 1溶出时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0029] 2溶出时限对比 表1实施例3急肝退黄胶囊和市售急肝退黄胶囊溶出时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗急性黄疸型肝炎的中药，其特征是取广藿香l〇〇g，石榴皮80g，茵陈250g， 黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g，郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g， 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30? 40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量 每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇 150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉， 阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯批咯烧酮45?55g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒， 60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠15?25g，枸橼酸1?3g，整粒，装入胶囊，制得急肝退 黄胶囊。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取广藿香100g，石榴皮80g，茵陈 250g，黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g，郁金94g，秦究94g，蒲公英94g，车前草 94g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度 30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化 碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘 露醇150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干 膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法 制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠15?25g，枸橼酸1?3g，整粒，装入胶囊，制得 急肝退黄胶囊。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取广藿香100g，石榴皮80g，茵陈250g，黄柏 94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g，郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g，粉碎 成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压 力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取 液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，混合均匀，用 60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠20g，枸橼酸2g，整粒，装入胶囊，制得2000 粒急肝退黄胶囊。
【文档编号】A61P1/16GK104225459SQ201410402632
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】朱文军 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司