冻干手参作为高活性手参的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及冻干手参作为抗乙肝病毒、保护胃黏膜和抗疲劳药理活性强的药品；其中：冻干手参的方法：取鲜手参，置冻干机内，冻结温度控制在-28～-32℃之间，干燥室压力控制在50Pa以下，升华温度控制在40℃以下，解析阶段的温度控制在45℃以下，至干，即得。
【专利说明】冻干手参作为高活性手参的应用发明领域
[0001]本发明涉及药品，特别涉及冻干手参作为高活性手参的应用，属医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]手参为兰科多年生草本植物手参(Gymnadenia conopsea R.Br)或粗脉手参(Gymnedia crassinernis Finer)的块根。又名佛手参、掌参。具有补脾益肺、养血生津、收涩止血等功效，临床常配伍应用于治疗病后体弱、久泻、通乳、失血、带下、慢性肝炎等症。
[0003]冻干技术在我国的中药材炮制加工中已广为应用，冻干可最大限度地保存药用有效成分的活性，较好地保持药材的外观品质、颜色、气味，脱水彻底，保存性好，拥有其他干燥技术无可比拟的优越性。冻干技术用于中药材的加工文献报道较多，冻干药材作为高活性中药饮片，特别是冻干手参作为高活性手参未见文献报道。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种冻干手参的新用途，冻干手参作为高活性手参的应用。
[0005]本发明的目的是这样实现的:
冻干手参作为高活性手参的应用，其特征在于:冻干手参作为抗乙肝病毒、保护胃黏膜和抗疲劳药理活性强的药品。
[0006]本发明的冻干手参作为高活性手参的应用，其特征在于冻干手参的方法:取鲜手参，置冻干机内，冻结温度控制在-28?_32°C之间，干燥室压力控制在50Pa以下，升华温度控制在40°C以下，解析阶段的温度控制在45°C以下，至干，即得。
[0007]至此完成了本发明，它提供一种冻干手参的新用途，冻干手参作为高活性手参的应用。
[0008]本领域技术人员公知，药材冻干可最大限度地保存药用有效成分的活性，使其与鲜药活性相当，相对于其它干燥方法，活性高，而不是使其活性高于鲜药。未见应用冻干手参活性高于鲜手参的报道。冻干手参作为高活性手参的应用，具有创造性和新颖性。
[0009]冻干手参作为高活性手参的应用，是冻干手参的新用途或新目的。本发明的实质不在于冻干手参本身，而在于如何去使用它，新用途或新目的具备创造性和新颖性。
[0010]下面通过不同方法干燥手参药效学比较进一步说明本发明的有益之处，试验例旨在进一步说明本发明的有益之处，而非对本发明的限制。
[0011]1、将同一批鲜手参，按以下方法进行加工。
[0012]I)晾干:将鲜手参置凉水中洗净，切厚片，取出晾干，
2)牛奶煮晾干:将鲜手参置凉水中洗净，切后片，以1:1比例置牛奶中煮至透心，取出，晾干；
3)冻干:鲜手参，冷冻至_20°C以下，抽真空至干燥室压力45Pa以下，加热升华，升华的温度应控制在40°C以下，解析阶段的温度控制在45°C以下，至干。
[0013]4)鲜手参。
[0014]2、不同方法干燥手参药效学比较 I)材料
V型微量血凝反应板；HBsAg采用HBV肝炎患者血清，经反相被动血凝试验强阳性滴度(I:3200);纯化抗-HB-sIgG致敏红细胞，聚乙二醇(分子量12000)，磷酸缓冲液稀释牛血清，抑制抗体等。
[0015]2)方法
2.1取96孔V型底微量板，各排第一孔用移液管移入不同方法干燥手参水提液(Img/mL，鲜手参以干品计)和病毒抗原体，摇匀。各排第二孔先用移液管加入稀释液各25ml，再从第一孔吸取药物一病毒液倍比稀释。取稀释液5mL，加入冻干乙型肝炎病毒表而抗原诊断用血球I支内，摇匀后滴入2-4孔各25ml，再补加稀释液25ml，置于37°C恒温箱，4h观察。
[0016]2.2分组每批实验均设阳性病毒、阴性病毒、有效药物、空白药物对照孔。
[0017]3)结果判定最高稀释度出现不凝集，提示药物对病毒抗原抑制，2倍抑制为低效，4倍抑制为中效，8倍抑制为高效。最高稀释度出现10000，红细胞凝集为I个血凝单位，不凝集为阴性。
[0018]4)结果不同方法干燥手参水提液4h后，晾干手参和鲜手参未出现抑制，牛奶手参出现2倍抑制，冻干手参出现4倍抑制。说明冻干手参活性最高。
【具体实施方式】
[0019]实施例1
取鲜手参，洗净去杂，装盘，装量为4Kg/ m2左右；冻结温度控制在_28°C;达到控制温度后，抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后加热促进升华；升华的温度控制在40°C以下；解析阶段的温度控制在45°C以下，至干，取出，得高活性手参。
[0020]不同方法干燥的手参对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用比较。选取健康SD大鼠，雌雄各半，体质量180-220g，随机分为对照组、晾干手参(来源于试验例)组、牛奶煮晾干手参(来源于试验例)组、冻干手参组，每组10只，每日灌胃给药I次，I次2mg/kg，连续7天，对照组给予等量蒸馏水。实验前，大鼠先禁食48 h，自由饮水，于末次给药后Ih每只大鼠灌胃无水乙醇ImL/只，再过Ih脱颈椎处死动物，用夹子夹闭贲门，自幽门注入1%甲醛5mL，再夹闭幽门，放入1%甲醛溶液固定lOmin，沿胃大弯剪开胃壁，测量损伤长度，以损伤长度(宽度大于I mm加倍)总和作为胃黏膜损伤指数，并计算抑制率。结果见表1。
[0021]抑制率(%)=(对照组溃疡指数一给药组溃疡指数)+对照组溃疡指数X 100%。
[0022]表1不同方法干燥的手参对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用比较
【权利要求】
1.冻干手参作为高活性手参的应用，其特征在于:冻干手参作为抗乙肝病毒、保护胃黏膜和抗疲劳药理活性强的药品； 其中:冻干手参的方法:取鲜手参，置冻干机内，冻结温度控制在-28?-32°c之间，干燥室压力控制在50Pa以下，升华温度控制在40°C以下，解析阶段的温度控制在45°C以下，至干，即得。
【文档编号】A61P31/20GK104161993SQ201410418393
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年8月25日 优先权日:2014年8月25日
【发明者】赵颖, 王丽, 刘金磊, 石红艳 申请人:济南康众医药科技开发有限公司