一种防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液及其制备方法

一种防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液，所述罗布麻叶口服液包括以下重量份数的原料：罗布麻叶10～50份，钩藤10～20份，远志10～20份，茯神10～20份，柏子仁10～20份，酸枣仁10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，延胡索10～20份，淫羊藿10～20份，黄精10～20份，制首乌10～20份，女贞子10～20份，五味子10～20份，地骨皮10～20份，珍珠母10～20份，煅牡蛎10～20份，白芍10～20份，蝉蜕10～20份，金樱子10～20份，合欢皮10～20份。本发明生精补髓，益气养血，强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠；神经衰弱症见上述证候者，能较好的达到改善神经衰弱的功效。
【专利说明】一种防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液及其制备 方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物组份的保健品，特别涉及一种防治心悸失眠、神经衰 弱的罗布麻叶口服液及其制备方法。

【背景技术】
[0002] 现在脑力劳动者越来越多，许多人开始出现睡眠质量不好、神经衰弱、用脑过度症 状，如记忆力下降、思维迟钝，失眠健忘等。但是，还是有很多人对于怎样才是用脑过度不太 了解，对于用脑过度的危害也缺乏认识。专家指出，长期用脑过度不注意调整的话，可能诱 发神经衰弱、失眠等疾病。因此，应该努力避免用脑过度的发生。关于用脑过度的症状，常 见的有以下几种：
[0003] 头昏眼花，听力下降，耳壳发热；四肢乏力，嗜睡或瞌睡；注意力不能集中，记忆力 下降，思维欠敏捷，反应迟钝；出现恶心、呕吐现象等等。
[0004] 看了以上用脑过度的症状，有人可能会说，很多疾病都可能出现这些症状。那么， 到底怎样才是用脑过度呢？专家解释，用脑过度的人，大脑产生疲劳状态，表现为头昏，头 痛，眼花，理解力和记忆力下降，反应迟钝，以及学习和工作效率降低等一系列症候群，称为 过度用脑综合征。
[0005] -般情况下，用脑过度会对人体的身心健康造成极大的危害，主要表现在以下两 个方面：
[0006] 1、生理机能失衡：注意力不集中、不由自主的胡思乱想、上课走神儿、思想开小差， 从而影响记忆力、思维能力，影响学习，睡眠规律不正常，白天精神不振，上课易瞌睡、打哈 欠、大脑昏昏沉沉，夜晚卧床后，大脑却兴奋起来，浮想联翩，难以入眠，乱梦纷乡云，甚至直到 天壳，醒后大脑特别疲困，提不起精神。
[0007] 2、心理机能失衡：由于上述种种生理机能失衡症状困扰着青少年，造成青少年心 理机能失衡，表现为忧虑、紧张、抑郁、烦躁、消极、敏感、多疑、自卑、自责，表面上强打精神， 内心充满困惑和痛苦，无奈和彷徨，继而产生厌学、逃学、离家出走、早恋、未婚性行为、性犯 罪，甚至产生轻生念头。
[0008] 专家强调，长期用脑过度导致的生理和心理机能失衡，可能诱发神经衰弱、失眠症 等一系列严重的精神障碍性疾病。因此，对于用脑过度千万不要掉以轻心，应及时加以防 范。
[0009] 罗布麻叶，别名：茶叶花、泽漆麻、野茶叶、红根草、野麻；拉丁文名：dogbane leaf.被子植物门，其气微，味淡甘、苦，凉。归肝经。功能与主治：平肝安神，清热利水。用 于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压病，神经衰弱，肾炎浮肿。罗布麻叶性寒.味甘、 苦，平肝安神，清热利水。主要成分芸香苷、儿茶索，异槲皮索、谷氨酸，丙氨酸、缬氨酸、氯化 钾等，其中降压成分是槲皮素、总黄酮，具有降血压、增强毛细血管抵抗力、减少毛细血管脆 性、降血指、扩张冠状动脉增加冠状动脉血流量作用。并通过对血管平滑肌细胞电压依赖性 Ca2+通道和受体操纵性Ca2+通道双重抑制作用，降低细胞内游离Ca2+水平，这可能是舒血 管降压机制之一。
[0010] 药理作用：罗布麻叶煎剂有降压作用；罗布麻根煎剂有强心作用；罗布麻叶浸膏 有镇静，抗惊厥作用，并有较强的利尿、降低血脂、调节免疫、抗衰老及抑制流感病毒等作 用。不良反应：罗布麻叶制剂内服可出现恶心、呕吐、腹泻、上腹不适，也可出现心动过缓和 期前收缩。吸罗布麻纸烟时可出现头晕、呛咳、恶心、失眠等。
[0011] 现代人选择一些保健食品或功能食品都是为了强身健体。保健品的功能主要是 改善人体血液循环，改善睡眠、滋阴补肾，以达到降压降糖降脂降压；提高人体免疫力的作 用。现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅 没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害。可是中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使 服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。用脑过度会引起植物神经功能失调， 从而引起脑血管舒缩功能异常，供血不足，出现头晕头痛胸闷、失眠健忘等症状。根据血瘀 论及肝主血，调血的理论，采用活血化瘀、疏肝调血（即调理脑血管壁舒缩功能）而达治疗 目的。本发明精选中药材，都是能长久使用而不伤害人体，且能明显提高记忆力，恢复大脑 营养、改善睡眠的良材。


【发明内容】

[0012] 本发明所要解决的技术问题在于，现代人脑力劳动者越来越多，许多人开始出现 用脑过度症状，如记忆力下降、思维迟钝等。用脑过度会引起植物神经功能失调，从而引起 脑血管舒缩功能异常，供血不足，出现头晕头痛胸闷等症状。现在市场上出现各种补脑益智 的保健品，大多数是商家虚假宣传的噱头，根本没有什么保健功能，还让人白白浪费钱财。 本发明具有补肾益精、化痰开窃、补脑益智、活血化癖作用。罗布麻叶性寒.味甘、苦，平肝 安神，清热利水。主要成分芸香苷、儿茶索，异槲皮索、谷氨酸，丙氨酸、缬氨酸、氯化钾等，其 中降压成分是槲皮素、总黄酮，具有降血压、增强毛细血管抵抗力、减少毛细血管脆性、降血 指、扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量作用。本发明生精补髓，益气养血，强脑安神。用于 肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠；神经衰弱症见上述证候者，能较好的达 到改善神经衰弱的功效。
[0013] 为解决上述技术难题，本发明提供一种防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服 液，其所述罗布麻叶口服液包括以下重量份数的原料：罗布麻叶10?50份，钩藤10?20 份，远志10?20份，茯神10?提神醒脑20份，柏子仁10?20份，酸枣仁10?20份，丹参 10?20份，川弯10?20份，延胡索10?20份，淫羊藿10?20份，黄精10?20份，制首 乌10?20份，女贞子10?20份，五味子10?20份，地骨皮10?20份，珍珠母10?20 份，煅牡蛎10?20份，白芍10?20份，蝉蜕10?20份，金樱子10?20份，合欢皮10? 20份。
[0014] 所述防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液，其所述罗布麻叶口服液中各种 原料的重量份数可以为：罗布麻叶10?30份，钩藤10?15份，远志10?15份，茯神10? 15份，柏子仁10?15份，酸枣仁10?15份，丹参10?20份，川芎10?20份，延胡索 10?20份，淫羊藿10?20份，黄精10?20份，制首乌10?20份，女贞子10?20份，五 味子10?20份，地骨皮10?20份，珍珠母10?20份，煅牡蛎10?20份，白芍10?20 份，蝉蜕10?20份，金樱子10?20份，合欢皮10?20份。
[0015] 所述防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液，其所述罗布麻叶口服液中各种 原料的重量份数也可以为：罗布麻叶10?50份，钩藤10?20份，远志10?20份，茯神 10?20份，柏子仁10?20份，酸枣仁10?20份，丹参10?20份，川弯10?20份，延胡 索10?20份，淫羊藿10?20份，黄精10?20份，制首乌10?20份，女贞子10?20份， 五味子10?20份，地骨皮10?20份，珍珠母10?20份，煅牡蛎10?20份，白芍10? 20份，蝉蜕10?20份，金樱子10?20份，合欢皮10?20份。
[0016] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口 服液的制备方法，其所述罗布麻叶口服液的制备步骤包括以下方面：
[0017] a.罗布麻叶的制备，加乙醇提取2次，成组分1;
[0018]b.将所述其余原料浸泡乙醇中加热提取2次，药渣再加水提取2次，合并成组分 2 ；
[0019]c.合并组分1组分2,浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健口服液剂。
[0020] 所述步骤a中，可以在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛去枝梗， 扬净杂质；加入占其5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上 清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液 减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1。
[0021] 所述步骤b中，可以将剩余原料去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡 好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加占其质量10倍量的水，煎煮1. 5?2 小时，取煎液，滤过；第二次加占其7倍量的水，煎煮1?1. 2小时，取两次煎液混合，滤过； 将上述两种提取液合并，作为组分2。
[0022] 所述步骤c中，可以将上述步骤得到的组分1与组分2混合，置入双效真空浓缩器 中，浓缩至80°C时相对密度为1. 50的浸膏，置0?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3% 的助滤剂硅藻土，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含0. 2g生药量；浓缩 后的膏剂加蜂蜜调制成口服液。
[0023] 为解决上述技术问题，本发明再提供一种防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口 服液的制备方法，其制备步骤还可以为：
[0024] a.罗布麻叶的制备；
[0025] b.将制备好的罗布麻叶与其他原料药混合，用乙醇提取；
[0026] c.将提取的原料药液浓缩，后加适量蜂胶调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0027] 所述步骤a中，可以在每年6月上旬至10月上旬采收罗布麻叶，然后摊开晒或烘 干，筛去枝梗，扬净杂质；晾晒好，备用，也可以采摘后用铁锅中翻炒10-15分钟，揉捻。
[0028] 所述步骤b中，可以将制备好的罗布麻叶与其他原料药浸泡乙醇中12小时，然后 放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加乙醇，第二次加热，煮沸45分钟，过滤， 滤液备用；滤渣再加乙醇，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过 滤，残渣中加入50-60%乙醇，60°C-70°C继续浸提2h，每IOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸 提液，浓缩成糊状；所述步骤c中，将提取的原料药液，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩， 将所得浓缩液调整比重到1. 46,减压，浓缩后的糊状药液加蜂胶或糊精调和，紫外线消毒杀 菌后装瓶。
[0029] 本发明有益的技术效果在于，针对现代人脑力劳动者越来越多，许多人开始出现 用脑过度症状，如记忆力下降、神经衰弱、思维迟钝等。用脑过度会引起植物神经功能失调， 从而引起脑血管舒缩功能异常，供血不足，出现头晕头痛胸闷、睡眠质量不高等症状。现在 市场上出现各种补脑益智的保健品，大多数是商家虚假宣传的噱头，根本没有什么保健功 能，还让人白白浪费钱财。罗布麻叶性寒.味甘、苦，平肝安神，清热利水。主要成分芸香 苷、儿茶索，异槲皮索、谷氨酸，丙氨酸、缬氨酸、氯化钾等，其中降压成分是槲皮素、总黄酮， 具有降血压、增强毛细血管抵抗力、减少毛细血管脆性、降血指、扩张冠状动脉增加冠状动 脉血流量作用。本发明微苦甘醇；再加上一些活血化瘀，口感清淡，使人易于接受，能较好的 达到降压降脂的功效。罗布麻叶有明显的降压作用，其降压作用与兴奋中枢诱导的副交感 神经系统有关。本发明微苦甘醇；再加上一些补脑益智、恢复大脑营养、改善睡眠并且口感 清淡，使人易于接受，能较好的达到改善神经衰弱的功效。

【具体实施方式】
[0030] 神经衰弱是指大脑由于长期的情绪紧张和精神压力，从而产生精神活动能力的减 弱，其主要特征是精神易兴奋和脑力易疲劳，睡眠障碍，记忆力减退，头痛等，伴有各种躯体 不适等症状，病程迁延，症状时轻时重，病情波动常与社会心理因素有关。大多数病例发病 于16-40岁之间，两性发病数无明显差异。从事脑力劳动者占多数。本病如处理不当可迁 延达数年甚或数十年。如遇新的精神因素或休息不足，症状可重现或加剧。但经精神科或 心理科医生积极、及时治疗，指导病人消除病因，正确对待疾病，本病可达缓解或治愈，预后 一般良好。
[0031] 心悸包括惊悸和怔忡，均为中医病名。是指病人自觉心中悸动，惊恐不安，甚则不 能自主的一种症状。失眠是指经常不能获得正常4的睡眠而言。不寐的情况有多种，或不 易入睡，或寐而易醒，醒后不能再度入睡，甚至彻夜不眠。总之，心悸和失眠往往并见，也常 与头晕、头痛、耳鸣、健忘等症相互夹杂，每因情绪波动或劳累过度而发作。多见于西医学中 的各种心心脏病，神经功能症、神经衰弱、植物神经功能紊乱等症。经常失眠会影响我们的 正常工作和生活。经常失眠的朋友们由于白天没有精神往往导致白天精神不振，工作效率 低，紧张易怒，与周围人相处不融洽，抑郁、烦闷、严重的还会导致悲观厌世。记忆力减退、头 痛。失眠后往往会导致白天精神不振，头昏脑胀，耳鸣。导致健忘，神经衰弱等。经常失眠 可引起大脑功能失调，分析、处理问题能力减退。
[0032] 罗布麻叶性寒.味甘、苦，平肝安神，清热利水。主要成分芸香苷、儿茶索，异槲皮 索、谷氨酸，丙氨酸、缬氨酸、氯化钾等，其中降压成分是槲皮素、总黄酮，具有降血压、增强 毛细血管抵抗力、减少毛细血管脆性、降血指、扩张冠状动脉增加冠状动脉血流量作用。并 通过对血管平滑肌细胞电压依赖性Ca2+通道和受体操纵性Ca2+通道双重抑制作用，降低 细胞内游离Ca2+水平，这可能是舒血管降压机制之一。
[0033] 药理作用：罗布麻叶煎剂有降压作用；罗布麻根煎剂有强心作用；罗布麻叶浸膏 有镇静，抗惊厥作用，并有较强的利尿、降低血脂、调节免疫、抗衰老及抑制流感病毒等作 用。不良反应：罗布麻叶制剂内服可出现恶心、呕吐、腹泻、上腹不适，也可出现心动过缓和 期前收缩。吸罗布麻纸烟时可出现头晕、呛咳、恶心、失眠等。
[0034]白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚 发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有 抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑 制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎 链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。血虚阴虚、胸腹胁肋疼痛、肝区 痛、胆囊炎、胆结石疼痛、泻痢腹痛、妇女行经腹痛、自汗易汗盗汗、腓肠肌痉挛、四肢拘挛疼 痛、不安腿综合症等病症患者适宜食用。
[0035] 川芎入肝、脾、三焦三经。功用主治行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋 晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕 腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《纲目》载："燥湿，止泻痢，行气开郁。"川芎 嗪解除血管平滑肌（主动脉条）痉挛（肾上腺素、氯化钾引起）。还能扩张冠状血管，增加 冠脉血流量。对抗垂体后叶素引起的心肌缺血缺氧。减轻结扎冠脉引起的心肌梗死病变程 度。
[0036] 钩藤味甘、性微寒。归肝，心包经。具有清热平肝、息风定惊功效。主治头痛眩晕、 惊痫抽搐、妊娠子痫、高血压等。钩藤含有多种吲哚类生物碱，其中降压成分为异钩藤碱和 钩藤碱。自发性高血压大鼠（SHR)连续每天灌胃给予钩藤煎剂10g/kg，第5周始见显著降 压作用。钩藤的降压作用温和而缓慢，降压机制是抑制血管运动中枢、扩张外周血管，降低 外周阻力，并能阻滞交感神经和神经节，抑制神经末梢递质的释放。钩藤碱松弛动脉作用还 与钙拮抗有关。
[0037]女贞子，味甘苦、性凉，归肝肾经，具有滋补肝肾、益阴养血之功。现代医学研究证 明，女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有强心、利尿和保肝作用，能使因化疗引 起的白细胞下降数量升高，并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。女贞子中含有齐墩 果酸女贞子酸、女贞苷、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白桦脂醇、磷脂以及糖类如女贞子多 糖、阿拉伯糖、葡萄糖等，还含有15种氨基酸，11种微量元素及挥发油等。研究认为女贞子 有降血糖及降血脂并有抗动脉粥样硬化作用，还有抗菌、抗病毒作用，女贞子煎剂对金黄色 葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌和大肠杆菌均有抑制作用。
[0038] 地骨皮为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺、肝、肾经。功 能凉血，退虚热，泻肺火。适用于阴虚潮热，盗汗，骨蒸；肺热咳嗽；血热妄行的出血证。《神 农本草经》记载："主五内邪气，热中消渴，周痹。"因此，古籍也记载和证实了地骨皮可治消 渴病（糖尿病）。地骨皮的主要成分为：含桂皮酸和多量酚类物质，甜菜碱，尚分离到B- 谷甾醇、亚油酸及地骨皮甲素等。正是这些有效的成分可降低"三高"（高血脂、高血压、高 血糖）。降血糖过程主要是对胰岛B细胞分泌胰岛素有促进作用。现代药理学也证实，其煎 剂口服可使血糖降低，并呈现降低血脂作用。还能降低血压、减慢心律，大剂量可导致房室 传导阻滞。现代中医临床也广泛的应用地骨皮治疗糖尿病，水煎代茶频饮，有一定的降糖及 降脂效果；如将地骨皮制成4%浓度的水煎液，适当加点白糖，对降血压也有较好的疗效。
[0039] 远志（学名：Polygala tenuifolia Willd.)为远志科、远志属。产东北、华北、西 北和华中以及四川。性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的 失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。临床应用生远志、制远志和 蜜远志三种。
[0040] 酸枣仁中国最早的一部药书《神农本草经》中记载："补中益肝，坚筋骨，助阴气， 皆酸枣仁之功也。"明代李时珍《本草纲目》中记载，枣仁"熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之 症；生用疗胆热好眠，皆足厥阴少阳药也。养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡， 烦渴，虚汗。①《本经》:主心腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿痹。②《别录》:主烦心不得眠， 脐上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。③《药性论》：主 筋骨风，炒末作汤服之。④《本草拾遗》:睡多生使，不得睡炒熟。⑤王好古：治胆虚不眠，寒 也，炒服；治胆实多睡，热也，生用。⑥《本草汇言》：敛气安神，荣筋养髓，和胃运脾。⑦《本 草再新》：平肝理气，润肺养阴，温中利湿，敛气止汗，益志定呵，聪耳明目。
[0041]延胡索（CorydalisyanhusuoW.T.WangexZ.Y.SuetC.Y.Wu)，罂·粟科、紫堇属 多年生草本，别名：延胡、玄胡索、元胡索、元胡。中国传统药材。主要产于浙江和江苏。其块 茎（夏天无）含紫堇碱、原阿片碱等多种生物碱，经制成粉剂或醋制流浸膏等，主治心腹腰 膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。有镇痛、镇静、催眠作用。 [0042]淫羊藿是中国常用中药，具有很高的药用价值，多年生草本，滋阴补养，壮阳强身。 味苦涩，适宜失眠者使用。全草供药用。主治阳萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻木，半身不遂，神 经衰弱，健忘，耳鸣，目眩等症。淫羊蕾是中国常用中药。
[0043]黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦 乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。黄精主产于河 北、内蒙古、陕西省等省区。多花黄精主产于贵州、湖南、云南、安徽、浙江等省。滇黄精主 产于贵州、广西、云南等省区。性甘味平，归脾；肺；肾经，是补气养阴，健脾，润肺，益肾的良 药。主治阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣 目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾。黄精具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬 化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾 阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软， 须发早白及消渴等。是良好的润肺补益的进补良药。但是药三分毒，让人长期服用时也产 生抗拒心理。怎么把黄精的功效发挥到最大又不伤害人体，是我们迫切需要解决的问题。
[0044]中药何首乌有生首乌与制首乌之分，直接切片入药为生首乌，用黑豆煮汁拌蒸后 晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同：生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰 疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、 眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌 是补肾益肾的佳品。
[0045]合欢皮性味甘、平。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、 肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。《本草求真》："合欢皮。合欢因何命名，其服之脏腑安养， 令人欢欣怡悦，故以欢名。《本经》:主安五脏，和心志，令人欢乐无忧。常用于情志不遂忧郁 而致失眠者、心神不宁等下，临床多与柏子仁、心参、酸枣仁等同用，以增强养心开郁、安神 定志作用。
[0046]五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘， 梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。《本 草经疏》载：五味子主益气者，肺主诸气，酸能收，正入肺补肺，故益气也。其主咳逆上气者， 气虚则上壅而不归元，酸以收之，摄气归元，则咳逆上气自除矣。劳伤赢瘦，补不足，强阴，益 男子精。《别录》养五脏，除热，生阴中肌者，五味子专补肾，兼补五脏，肾藏精，精盛则阴强， 收摄则真气归元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟柏而化精微，则精自生，精生则阴长，故主如上 诸疾也。
[0047] 茯神味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。性味甘、淡 平。有渗湿、健脾、宁心等功能。用于痰饮、水肿、小便不利、泄泻、心悸、眩晕。茯苓皮，利水 消肿，用于水湿浮肿等症，用于心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。《别录》：疗风眩，风 虚，五劳，口干。止惊悸，多恚怒，善忘。开心益智，养精神。
[0048] 珍珠母平肝潜阳；安神定惊；清肝明目考证。功用主治平肝，潜阳，定惊，止血。治 头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。《中国医学大辞典》:滋肝阴，清肝 火。治癫狂惊痫，头眩，耳鸣，心跳，胸腹膜胀，妇女血热，血崩，小儿惊搐发痉。《饮片新参》： 平肝潜阳，安神魂，定惊痫，消热痞、眼翳。《吉林中草药》：止血。治吐血，衄血，崩漏。
[0049] 煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛，重镇安神，软坚散结。应用：滑脱诸证（自汗，盗汗，尿 频，带下，崩漏，遗精等），胃痛泛酸，心神不安，失眠，肝阳上亢，头晕目眩等。加强敛汗固表 的作用煅牡蛎可与黄芪，麻黄根，浮小麦相配伍。与防风，白术相配伍有固涩止汗，疏风解表 的功效。
[0050] 蝉蜕，中药名，全形似蝉而中空，稍弯曲。无臭，味淡。功能：宣散风热、透疹利咽、 退翳明目、祛风止痉。甘，寒。归肺、肝经。功能主治：散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用 于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。
[0051] 金樱子，学名：Rosa laevigata，为蔷薇科蔷薇属植物；果实入药，有利尿、补肾作 用；叶有解毒消肿作用；根药用，能活血散瘀、拔毒收敛、祛风驱湿。金樱子果实具有补肾固 精和止泻的功能，主治高血压、神经衰弱、久咳等症。金樱子叶能解毒消肿，外用能治瘀疖、 烧烫伤、外伤出血等症。金樱子根具有活血散瘀、祛风除湿等功能。
[0052] 具体实施例1:
[0053] 在每年6月上旬至10月下旬在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛 去枝梗，扬净杂质，加乙醇或提取，作为组分1。
[0054] 再将其余原料钩藤，远志，茯神，柏子仁，酸枣仁，丹参，川芎，延胡索，淫羊藿，黄 精，制首乌，女贞子，五味子，地骨皮，珍珠母，煅牡蛎，白芍，蝉蜕，金樱子，合欢皮，加乙醇或 水提取，作为组分2。
[0055] 将提取的组分1组分2混合浓缩，加蜂蜜或蜂胶、糊精调和，紫外线杀菌消毒装瓶。
[0056] 具体实施例2:
[0057] 在每年6月上旬至10月下旬在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛 去枝梗，扬净杂质，可以放入铁锅中文火翻炒10-15分钟，大约5000g。然后加入5-10倍量 的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤 过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36 的浸膏作为组分1 ;再取其他原料钩藤1500g，远志1500g，茯神1500g，柏子仁1500g，酸枣 仁1500g，丹参1500g，川芎1500g，延胡索1500g，淫羊藿1500g，黄精1500g，制首乌1500g， 女贞子1500g，五味子1500g，地骨皮1500g，珍珠母1500g，煅牡蛎1500g，白芍1500g，蝉蜕 1500g，金樱子1500g，合欢皮1500g，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次， 每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超 滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，作 为组分2 ;再将组分1组分2合并，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为I. 50 的浓缩液，置〇?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置 入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含0. 2g生药量，然后加糊精调和，紫外线灭菌，装瓶。
[0058] 具体实施例3:
[0059] 在每年6月上旬至10月下旬在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛 去枝梗，扬净杂质，大约4000g。
[0060] 再取其他原料钩藤120(^，远志120(^，茯神110(^，柏子仁110(^，酸枣仁120(^， 丹参1200g，川芎1100g，延胡索1200g，淫羊藿1200g，黄精1200g，制首乌1200g，女贞子 1200g，五味子1200g，地骨皮1100g，珍珠母1200g，煅牡蛎1200g，白芍1100g，蝉蜕1200g， 金樱子1200g，合欢皮1200g，取原料药洗净晾干，于70°C烘箱中，烘l_3h，取出置于干燥箱 内冷却，用粉碎机粉碎过80-100目筛。混合制备好的罗布麻叶，一起泡入乙醇中1-2天后， 加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为 6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏 状，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 50的浓缩液，置0?5°C低温冷藏 24小时；将冷藏液加0. 3 %的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至 每Iml含0. 2g生药量，然后加糊精调和，紫外线灭菌，装瓶。
[0061] 具体实施例4:
[0062] 在每年6月上旬至10月下旬在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干， 筛去枝梗，扬净杂质，大约4200g，再取其他原料钩藤1200g，远志1200g，茯神1300g，柏子 仁1100g，酸枣仁1200g，丹参1200g，川芎1300g，延胡索1200g，淫羊藿1200g，黄精1300g， 制首乌1200g，女贞子1200g，五味子1200g，地骨皮1300g，珍珠母1200g，煅牡蛎1300g， 白芍1300g，蝉蜕1200g，金樱子1200g，合欢皮1200g，将其混合一起放入放入耐酸碱浸渍 锅，在室温下，与70度以上乙醇一起浸渍3?7天，然后加热回流提取2次，每次1?2小 时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇， 60°C-70°C继续浸提2h，每IOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2 ; 将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80°C时相对密度为1. 60的浸膏， 浓缩后的膏剂加蜂胶或糊精调和装瓶。
[0063] 药理学毒性试验
[0064] 实验例1 :本发明急性毒性试验
[0065] 一、试验材料：动物：昆明种小鼠，体重18_25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育 种。药物：本发明（所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液）含0. 0365mg/ml。
[0066]二、方法：
[0067] 1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本 发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为 18,14. 4,11. 5,9. 2, 7. 4 (g.kg-Ι)，在动物禁食（不禁水）18小时后，一日内分两次给药（间 隔半小时），每次〇. 5ml，观察动物死亡情况。
[0068] 2、最大耐受剂量测定（MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水 溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食（不禁 水）18小时后，一日内分两次给药（间隔半小时），每次0. 5ml(每ml含生药0. 36g)，总药 量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
[0069]三、试验结果：
[0070]在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时（18g/Kg.d)，未见 小鼠死亡，即未测出LD50,只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、 精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不 良反应发生，表明急性毒性极小，MTD> 18g/Kg.d。
[0071] 实验例2 :急性毒性及长期毒性的试验结果
[0072] 急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35%，最大灌胃容 量0. 4ml/10g，剂量14g/kg(每g药粉相当于IOg生药），连续观察7天，未发现任何毒性反 应，因浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD50。最大耐受量测定：以最高浓度，最大 灌胃容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为 >42g/kg.日（每g药粉相当于IOg生药），按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420 倍。
[0073]长期毒性试验：为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按 成人临床日用量的70倍和35倍（即7g/kg/日和3. 5g/kg/日），连续给喂8周，未见大鼠 的行为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变， 在所用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实， 本发明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。
[0074] 药理学实验：
[0075]神经衰弱是指精神容易兴奋和脑力容易疲乏，并常伴有情绪烦恼和一些心理生理 症状，包括植物神经功能紊乱和睡眠障碍。这此症状不能归因于已存在的躯体疾病、脑器质 性病变和某种特定的精神疾病。神经衰弱是临床常见病种，而且在临床各科都可能碰到。尤 其是近年随着社会变化节奏加快、工作生活压力增大，神经衰弱发病率有逐年上升的趋势。
[0076]本发明人于2010年10月一 2012年2月，应用本发明治疗神经衰弱90例，取得了 较为满意的疗效，现报告如下。
[0077] 1资料与方法
[0078] I. 1诊断标准
[0079] I. I. 1中医诊断标准：参照中国中西医结合研究会精神病专业委员会制订的神经 症中西医结合辨证分型标准，结合《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》关于失眠和《中 药新药临床研究指导原则（第二辑）》关于本病的标准制订。本研究主要关注心悸失眠、神 经衰弱症，所以本中医诊断标准综合了痰湿内停的证候和郁证、失眠的精神症状。作者拟 定了神经衰弱痰湿内停证的以下几个主要证候：①头晕或头痛；②心悸；③胸闷；④体倦乏 力；⑤失眠或多梦、易醒；⑥胃纳不佳；⑦口淡不渴；⑧舌淡红，舌苔白腻、白滑或白润，符合 以上二项加第⑧项即可诊断为神经衰弱证。
[0080]I. 1. 2西医诊断标准：神经衰弱的主要特点为：①与精神易兴奋相联系的精神易 疲劳；②情绪症状（烦恼、易激惹和紧张感）；③心理生理障碍，包括睡眠障碍、头部不适感 以及个别内脏功能的轻度或中度障碍，包括消化系统和性功能障碍，或心血管系统和呼吸 功能障碍。症状存在三个月以上，又没有任何其他精神障碍的症状，神经系统和身体检查无 阳性发现。
[0081] 症状学标准至少应具备以下五项中的三项：衰弱症状：如精神疲乏、脑力迟钝，注 意力难以集中，记忆困难，工作或学习不能持久、效率降低。兴奋症状：工作或学习用脑均可 引起精神兴奋；回忆及联想增多，控制不住；可对声光敏感；但并不表现为言语、运动增多。 情绪症状：易烦恼、易激惹，也可表现在工作、学习效率下降或精力不足而焦急、苦恼，但无 广泛的焦虑或原因不明的心境低沉。紧张性疼痛：如紧张性头痛、紧张性肌肉疼痛。睡眠障 碍：如入睡困难、多梦、易醒、醒后不解乏等。
[0082] 1. 2纳入标准：符合上述中医、西医诊断标准，年龄在17?65岁，病程在3个月以 上者。
[0083] 1. 3排除标准：年龄在17岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对 本药过敏者；足以引起本病症状的躯体疾病，脑器质性疾病、精神分裂症、歇斯底里、老年性 痴呆等相当于中医的狂、癫等证者以及其它神经症如焦虑症、抑郁症、恐惧症、疑病症、强迫 症等；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；不符合纳入标准，未按规定 用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
[0084] 1. 4实验设计
[0085] 1. 4. 1病例分配：采用随机单盲对照实验方法，治疗组不少于90例，对照组不少于 30例。观察病人为门诊病人。
[0086] 采取随机数字法，每个神经衰弱病人数字尾数为单数的人实验组，双数的入对照 组。
[0087] 1. 4. 2对照药的选择：选择对神经衰弱有效的枣仁安神液，其主要成份为酸枣仁， 作用为补心安神。适应症为失眠、头晕，健忘。
[0088] 1. 5实验方法：实验组以本发明方基本方：罗布麻叶30g，钩藤12g，远志13g，茯神 llg，柏子仁12g，酸枣仁13g，丹参12g，川芎14g，延胡索13g，淫羊藿12g，黄精13g，制首乌 12g，女贞子13g，五味子12g，地骨皮12g，珍珠母13g，煅牡蛎13g，白芍12g，蝉蜕12g，金樱 子13g，合欢皮12g。按本发明实施例2的方法制成口服液，每日3瓶。
[0089] 对照组服用枣仁安神液（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂），每晚临睡前 月艮，一次10ml，一日1次。疗程均为二周。
[0090] 1. 6疗效性观测项目
[0091] 1. 6. 1神经衰弱临床症状：包括衰弱症状、兴奋症状、情绪症状、紧张性疼痛、睡眠 障碍等，疗效分为：①无变化：原症状没有变化或加重；②改善1 :有轻度改善；③改善2 :有 明显改善；④改善3 :完全治愈该症状。以患者正常口述表达为主，医生观察为辅。
[0092] 为简化研究，根据"1.I. 1中医诊断标准"中的八个主要证候的出现次数和程度， 计算两组治疗前和治疗后的中医证候积分，出现证候多、程度重则积分高。症状分级方法：〇 级（0分），无症状；1级（1分），症状轻微或偶尔出现，不影响工作和休息；2级（2分），症 状时轻时重或间断出现；3级（3分），症状较重或持续出现，影响工作和休息。
[0093] 1. 7疗效判定标准：痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95% ; 显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少> 70% ;有效：临床症状、体征均有好转，证 候积分减少>30% ;无效：临床症状、体征均无明显改善，证候积分减少不足30%。计算公 式为：[(治疗前积分一治疗后积分）+ (治疗前积分）]X100%。
[0094] 1. 8统计学方法：计数资料用检验，计量资料用t检验。检验水准为：α= 0. 05。
[0095] 2结果
[0096] 2. 1-般资料：治疗组90例，男38例，女52例，年龄18?65岁，平均（37. 5 ±5. 2) 岁；病程3个月?10年。
[0097] 对照组32例，男14例，女18例，年龄22?65岁，平均（40. 3±6. 5)岁；病程3个 月?12年。两组患者在年龄、性别分布，病程时间无差异（P>0. 05)，具有可比性。治疗前 神经衰弱症状总积分和中医证候积分比较均无统计学意义（P> 0. 05)，均衡性良好。
[0098] 2. 2两组总体疗效比较：治疗组痊愈率为72. 22%，显效率为14. 44%，总有效率为 95. 56% ;对照组痊愈率为37. 5%，显效率为31. 2%，总有效率为84. 37%，两组比较痊愈 率、显效率无差异（P> 〇· 05)，但总有效率差异有统计学意义（α= 17. 2,P< 0· 01)。
[0099] 表1治疗组和对照组疗效比较
[0100]

【权利要求】
1. 一种防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液，其特征在于，所述罗布麻叶口服液 包括以下重量份数的原料药：罗布麻叶10?50份，钩藤10?20份，远志10?20份，茯 神10?20份，柏子仁10?20份，酸枣仁10?20份，丹参10?20份，川弯10?20份， 延胡索10?20份，淫羊藿10?20份，黄精10?20份，制首乌10?20份，女贞子10? 20份，五味子10?20份，地骨皮10?20份，珍珠母10?20份，煅牡蛎10?20份，白芍 10?20份，蝉蜕10?20份，金樱子10?20份，合欢皮10?20份。
2. 根据权利要求1所述防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液，其特征在于，所述 罗布麻叶口服液中各种原料药的重量份数为：罗布麻叶10?30份，钩藤10?15份，远志 10?15份，茯神10?15份，柏子仁10?15份，酸枣仁10?15份，丹参10?20份，川弯 10?20份，延胡索10?20份，淫羊藿10?20份，黄精10?20份，制首乌10?20份，女 贞子10?20份，五味子10?20份，地骨皮10?20份，珍珠母10?20份，煅牡蛎10? 20份，白芍10?20份，蝉蜕10?20份，金樱子10?20份，合欢皮10?20份。
3. 根据权利要求1所述防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液，其特征在于，所 述罗布麻叶口服液中各种原料的重量份数为：罗布麻叶10?50份，钩藤10?20份，远志 10?20份，茯神10?20份，柏子仁10?20份，酸枣仁10?20份，丹参10?20份，川弯 10?20份，延胡索10?20份，淫羊藿10?20份，黄精10?20份，制首乌10?20份，女 贞子10?20份，五味子10?20份，地骨皮10?20份，珍珠母10?20份，煅牡蛎10? 20份，白芍10?20份，蝉蜕10?20份，金樱子10?20份，合欢皮10?20份。
4. 一种如权利要求1?3项任一项所述防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液的 制备方法，其特征在于，所述罗布麻叶口服液的制备步骤包括以下方面： a. 罗布麻叶的制备，加乙醇提取2次，成组分1 ; b. 将所述其余原料浸泡乙醇中加热提取2次，药渣再加水提取2次，合并成组分2 ; c. 合并组分1组分2,浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健口服液剂。
5. 根据权利要求4所述防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液的制备方法，其特 征在于，所述步骤a中，在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂 质；加入占其5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合 并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩 相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1。
6. 根据权利要求4所述防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液的制备方法，其特 征在于，所述步骤b中，将剩余原料去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡好的原 料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加占其质量10倍量的水，煎煮1. 5?2小时，取 煎液,滤过；第二次加占其7倍量的水，煎煮1?1. 2小时，取两次煎液混合，滤过；将上述两 种提取液合并，作为组分2。
7. 根据权利要求4所述防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液的制备方法，其特 征在于，所述步骤c中，将上述步骤得到的组分1与组分2混合，置入双效真空浓缩器中，浓 缩至80°C时相对密度为1. 50的浸膏，置0?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助 滤剂硅藻土，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含0. 2g生药量；浓缩后的 膏剂加蜂蜜调制成口服液。
8. -种如权利要求1?3中任一项所述防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液的 制备方法，其特征在于，其制备步骤还可以为： a. 罗布麻叶的制备； b. 将制备好的罗布麻叶与其他原料药混合，用乙醇提取； c. 将提取的原料药液浓缩，后加适量蜂胶调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
9. 根据权利要求8所述防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液的制备方法，其特 征在于，所述步骤a中，在每年6月上旬至10月上旬采收罗布麻叶，然后摊开晒或烘干，筛 去枝梗，扬净杂质；晾晒好，备用，也可以采摘后用铁锅中翻炒10-15分钟，揉捻。
10. 根据权利要求8所述防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液的制备方法，其特 征在于，所述步骤b中，将制备好的罗布麻叶与其他原料药浸泡乙醇中12小时，然后放入提 取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加乙醇，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备 用；滤渣再加乙醇，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣 中加入50-60 %乙醇，60°C -70°C继续浸提2h，每lOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓 缩成糊状；所述步骤c中，将提取的原料药液，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得 浓缩液调整比重到1. 46,减压，浓缩后的糊状药液加蜂胶或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装 瓶。
【文档编号】A61K9/08GK104398790SQ201410425485
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年8月26日 优先权日:2014年8月26日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛恒波仪器有限公司