治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药领域，特别涉及治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，由A剂和B剂组成;A剂包括以下原料的提取物：乌鞘蛇、寻骨风、苏木、樟脑、元胡、威灵仙、透骨草、红花、川椒、桂枝、乳香、枸杞子；B剂包括以下原料的提取物：地龙、防已、鸡血藤、吴茱萸、徐长卿、当归、生川乌、草乌、枸杞子、三七、羌活、没药、石菖蒲、川穹、细辛、白芷、川椒、大血藤；使用时，先涂用A剂，通过热能作用于皮肤，扩张毛孔及毛细血管，活血化瘀、疏通经络；再涂用B剂，药物与皮肤广泛接触、侵润，透过表皮，由真皮吸收，直达病灶，从而快速祛除体内风寒湿热毒，止痛消炎，消除致病原因，将物理疗法和药物提速疗法有机结合，效果非常明显。
【专利说明】治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体而言，涉及治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽 剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 长期困扰众多患者的各种风湿骨病、妇科诸症其病理、病因虽各不相同，但大多数 都是受外界风、湿、寒、热所引起的。造成正常活动范围受限，肢体麻木、疼痛难忍，是这类疾 病共有的临床症状。而目前已有的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的中药疗效欠缺，只能 缓解症状，或作用迟缓，并不能达到彻底根治的目的。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂及其制 备方法，以解决上述的问题。
[0004] 在本发明的实施例中提供了一种治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，由 A剂和B剂组成；
[0005] 所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇3-8份，寻骨风7-15份，苏 木5-10份，樟脑3-8份，元胡4-9份，威灵仙5-12份，透骨草7-15份，红花8-15份，川椒 5-10份，桂枝8-15份，乳香3-8份，枸杞子8-15份；
[0006] 所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙3-8份，防已3-8份，鸡血藤 3-8份，吴茱萸1-5份，徐长卿3-8份，当归1-5份，生川乌3-8份，草乌3-8份，枸杞子5-10 份，三七3-8份，羌活3-8份，没药2-8份，石菖蒲3-8份，川穹4-7份，细辛3-8份，白芷3-8 份，川椒4-7份，大血藤3-8份。
[0007] 优选地，所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇5-7份，寻骨风 8-12份，苏木7-9份，樟脑5-7份，元胡5-8份，威灵仙7-10份，透骨草8-12份，红花10-15 份，川椒7-9份，桂枝9-12份，乳香5-7份，枸杞子9-12份；
[0008] 所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙5-7份，防已5-7份，鸡血藤 5-7份，吴茱萸2-4份，徐长卿5-7份，当归2-4份，生川乌5-7份，草乌5-7份，枸杞子7-9 份，三七5-7份，羌活5-7份，没药4-6份，石菖蒲4-6份，川穹4-6份，细辛5-7份，白芷5-7 份，川椒4-6份，大血藤5-7份。
[0009] 优选地，所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇6-7份，寻骨风 10-11份，苏木7-8份，樟脑5-6份，元胡5-6份，威灵仙8-9份，透骨草9-10份，红花12-13 份，川椒8-9份，桂枝9-10份，乳香6-7份，枸杞子10-11份；
[0010] 所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙6-7份，防已5-6份，鸡血藤 5-6份，吴茱萸3-4份，徐长卿6-7份，当归3-4份，生川乌6-7份，草乌5-6份，枸杞子7-8 份，三七6-7份，羌活6-7份，没药5-6份，石菖蒲5-6份，川穹4-5份，细辛5-6份，白芷5-6 份，川椒5-6份，大血藤6-7份。
[0011] 本发明还提供了治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，将A剂 的原料和B剂的原料分别进行乙醇提取，得到的提取液分别与水以体积比为1:10-12混匀， 过滤，分别灌装即得所述A剂和B剂。
[0012] 优选地，制备A剂的原料药材和制备B剂的原料药材与乙醇的重量比均为1:3-5。
[0013] 优选地，所述A剂的原料和所述B剂的原料均破碎后与乙醇浸泡，渗漉分别得到A 剂和B剂的提取液。
[0014] 优选地，所述A剂的原料和所述B剂的原料破碎的粒度均大于24目。
[0015] 优选地，A剂的原料乳香低温冷冻后进行破碎；B剂的原料没药低温冷冻后进行破 碎。
[0016] 优选地，原料在浸泡前混匀，浸泡的时间为20_30h。
[0017] 优选地，所述渗漉以l_3ml/min的速度进行。
[0018] 本发明实施例提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，先涂用A剂， 调动气血，温通经络，振奋阳气，待皮肤吸收后再涂用B剂，具有驱风除湿，降火，消肿，消 炎，止痛；达到将物理疗法和药物提速疗法有机结合，先通过热能作用于皮肤，扩张毛孔及 毛细血管，活血化瘀、疏通经络；再辅以药物治疗通过与皮肤广泛接触、侵润，透过表皮，由 真皮吸收，直达病灶，从而迅速、高效、高质地祛除体内风、寒、湿、热、毒，止痛消炎、促进人 体新陈代谢，增强免疫功能自愈功能，促使其炎症消失，吸收水肿，结束患部恶性循环状态， 消除致病原因，效果非常明显。本发明提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂 的制备方法简单易行，且得到的提取物中有效成分含量高。
【具体实施方式】
[0019] 下面通过具体的实施例子对本发明做进一步的详细描述。
[0020] 在本发明的实施例中提供了一种治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，由 A剂和B剂组成；
[0021] 所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇3-8份，寻骨风7-15份，苏 木5-10份，樟脑3-8份，元胡4-9份，威灵仙5-12份，透骨草7-15份，红花8-15份，川椒 5-10份，桂枝8-15份，乳香3-8份，枸杞子8-15份；
[0022] 所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙3-8份，防已3-8份，鸡血藤 3-8份，吴茱萸1-5份，徐长卿3-8份，当归1-5份，生川乌3-8份，草乌3-8份，枸杞子5-10 份，三七3-8份，羌活3-8份，没药2-8份，石菖蒲3-8份，川穹4-7份，细辛3-8份，白芷3-8 份，川椒4-7份，大血藤3-8份。
[0023] 本发明提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂共涉及28味中草药， 其各自的作用具体为 ：
[0024] 地龙：消热定惊，通络，平喘，利尿。既能息风止痉，又善于清热定惊，故适用于热极 生风所致的神昏谙语、痉挛抽搐及小儿^(风或癫痫，癫狂症。
[0025] 细辛：解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。解热、利尿、镇痛、镇静药。治头痛，有 发汗、祛痰之效。
[0026] 白芷：祛风，燥湿，消肿，止痛。
[0027] 川穹：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿 痛，头痛，风湿痹痛。
[0028] 防已：祛风湿，止痛，利水消肿。辛能行散，苦寒降泄，既能祛风除湿止痛，又能清 热。对风湿痹症湿热偏盛，肢体酸重，关节红肿疼痛，及湿热身痛苦，尤为要药。
[0029] 寻骨风：祛风湿，通络止痛。本品辛散苦燥，能祛风湿，通络止痛，治风湿痹痛，肢体 麻木，筋脉拘挛，关节屈伸不利。
[0030] 苏木：活血疗伤，祛瘀通经。
[0031] 樟脑：除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽。借其辛烈行散，消肿止痛之力以取效。治跌 打伤痛。
[0032] 元胡：活血，行气，止痛。本品辛散温通，为活血行气止痛之良药。
[0033] 鸡血藤：行血补血，调经，舒筋活络。本品行血养血，舒筋活络，为治疗筋脉不畅，筋 络不和病症的常见用药。
[0034] 吴茱萸：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。本品辛散苦泄，性热祛寒，善能散寒止痛， 还能疏肝解郁，降逆止呕，兼能制酸止痛。
[0035] 威灵仙：祛风湿，通络止痛，消骨硬。本品辛散温通，性猛善走，通行衫二经，既祛风 湿，又能通络而止痛，为治风湿痹痛药。
[0036] 透骨草：本品为大乾科植物地构叶或凤仙花科植物凤仙的全草。祛风，除湿，舒筋， 活血，止痛。治风湿，痹痛，筋骨挛缩。
[0037] 徐长卿：本品为胃罗摩科植物徐长卿的干燥根茎。祛风化湿，止痛止痒，用于风湿 痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹，湿疹。
[0038] 红花：本品为菊科植物红花的花。活血通经，祛瘀止痛。治闭经，难产，死胎，产后 恶露不行，瘀血作痛，痛肿，跌打损伤。
[0039] 当归：本品为伞型科植物当归的干根。补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎 黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛。肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈丹江口得。
[0040] 生川乌：本品为毛莨科植物乌头的块茎。祛风除湿，散寒止痛，风寒湿痹，寒湿头 痛，心腹冷痛，寒疝腹痛，局部麻醉。
[0041] 草乌：本品为毛莨科植物乌头，北乌头或其它多种网属植物的块根。搜风祛湿，散 寒止痛，开痰，消肿。
[0042] 枸杞子：本品为茄科植物宁夏枸杞子的干燥成熟果实。滋补肝肾，益精明目，用于 虚老精亏，腰膝酸软，目眩耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
[0043] 三七：本品为五加科植物三七的干燥根，散瘀止痛，消肿止痛，用于咯血，吐血，便 血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0044] 川椒：本品为芸香科植物青苗或花开前晒干去除杂质。温中散寒，除湿止痛，杀虫 止痒，解鱼腥毒，治呕吐，泄泻，湿疹瘙痒。
[0045] 桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降 气，用于风寒感冒，腕腹冷痛，血寒闭经，关节痹痛，类风湿，水肿，心悸，奔豚。
[0046] 羌活：本品为伞形科植物羌活，宽叶羌活或川羌活的根及根茎，破血行气，遇经止 痛，跌打淤痛，风湿痹痛，肩臂痛。
[0047] 乳香：本品为橄榄科植物卡氏乳香树的树胶脂。调气活血，定痛，追毒。治气血凝 滞。心腹疼痛，痈疮肿毒。跌扑肿痛，通经，产后淤血刺痛。
[0048] 没药：本品为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。散血祛瘀，消肿止痛， 治跌损，金疮，筋骨，心腹，诸痛，闭经，痈肿疼痛，痔漏，目障。
[0049] 苏木：本品为豆科植物苏木的干燥心材。活血通经，祛瘀止痛，胸腹刺痛，跌打伤 痛。
[0050] 大血藤：本品为木通科植物的大血藤的茎。败毒消肿，活血通络，祛风杀虫。
[0051] 石菖蒲：本品为灭南星科植物石菖蒲的根茎。井老宁神，化湿和胃，心气不足之心 悸失眠，健忘恍惚。
[0052] 但是， 申请人:发现申请号为200710012218. 9公开的一种治疗骨质增生性疾病的 外用搽剂，治疗效果显得温和缓慢。 申请人:仔细研究了中医理论"痛则不通、痛则不通"，得 到风湿寒热骨病引起的疼痛、肿胀正是这一机理的具体表现，说明了血液循环是否通畅与 疼痛是辩证因果关系，治疗风湿骨病，首先应为患部创造一个良好的授药环境，与此同步， 将对症药物应用"靶向给药透入法"直接将药物送达病灶区，促使其炎症消失，吸收水肿，结 束患部恶性循环状态，消除致病原因。
[0053] 申请人:将治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂分为A剂和B剂，A剂和B剂 各选用不同的中药原料，并调节其配比而成，以达到一阳一阴，一补一泄，既能有效驱逐人 体的风、湿、寒、热、毒，又能有效的调解人体的阴阳平衡，克服原来的扶正振阳不突出，消肿 止痛不明显的缺点；先涂用A剂，调动气血，温通经络，振奋阳气，待皮肤吸收后再涂用B剂， 具有驱风除湿，降火，消肿，消炎，止痛；达到将物理疗法和药物提速疗法有机结合，先通过 热能作用于皮肤，扩张毛孔及毛细血管，活血化瘀、疏通经络；再辅以药物治疗通过与皮肤 广泛接触、侵润，透过表皮，由真皮吸收，直达病灶，从而迅速、高效、高质地祛除体内风、寒、 湿、热、毒，止痛消炎、促进人体新陈代谢，增强免疫功能自愈功能，促使其炎症消失，吸收水 肿，结束患部恶性循环状态，消除致病原因，效果非常明显。
[0054] 为了更好的发挥A剂和B剂的优势，以使A剂和B剂的多种药物相互作用，达到渗 透快，作用持久，立竿见影，更好的解决其他中草药作用迟缓的难题，通过A剂与皮肤的广 泛接触，浸润，透过表皮，由真皮吸收，渗透到人体的肌肉，骨骼及血液中，使B剂直达病灶， 从而有效祛除体内的风，寒，湿，热，毒促进新陈代谢，增强人体的免疫功能，还通经活络，止 痛消炎，治疗效果明显，优选地，所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇5-7 份，寻骨风8-12份，苏木7-9份，樟脑5-7份，兀胡5-8份，威灵仙7-10份，透骨草8-12份， 红花10-15份，川椒7-9份，桂枝9-12份，乳香5-7份，枸杞子9-12份；
[0055] 所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙5-7份，防已5-7份，鸡血藤 5-7份，吴茱萸2-4份，徐长卿5-7份，当归2-4份，生川乌5-7份，草乌5-7份，枸杞子7-9 份，三七5-7份，羌活5-7份，没药4-6份，石菖蒲4-6份，川穹4-6份，细辛5-7份，白芷5-7 份，川椒4-6份，大血藤5-7份。
[0056] 更优选地，所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇6-7份，寻骨风 10-11份，苏木7-8份，樟脑5-6份，元胡5-6份，威灵仙8-9份，透骨草9-10份，红花12-13 份，川椒8-9份，桂枝9-10份，乳香6-7份，枸杞子10-11份；
[0057] 所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙6-7份，防已5-6份，鸡血藤 5-6份，吴茱萸3-4份，徐长卿6-7份，当归3-4份，生川乌6-7份，草乌5-6份，枸杞子7-8 份，三七6-7份，羌活6-7份，没药5-6份，石菖蒲5-6份，川穹4-5份，细辛5-6份，白芷5-6 份，川椒5-6份，大血藤6-7份。
[0058] 本发明还提供了治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，将A剂 的原料和B剂的原料分别进行乙醇提取，得到的提取液分别与水以体积比为1:10-12混匀， 过滤，分别灌装即得所述A剂和B剂。
[0059] 采用乙醇提取A剂和B剂的有效成分，得到的提取物中的有效成分含量高；得到 的提取液与一定的水混合，使用时易于渗透皮肤，更深入的作用于病灶，达到更好的治疗效 果，且对皮肤无任何副作用；且该制备方法简单易行。
[0060] 为了得到的提取物中的有效成分含量更高，优选地，制备A剂的原料药材和制备B 剂的原料药材与乙醇的重量比均为1:3-5。
[0061] 为了使原料中的有效活性成分被更多的浸泡溶解出来，优选地，所述A剂的原料 和所述B剂的原料均破碎后与乙醇浸泡，渗漉分别得到A剂和B剂的提取液。
[0062] 为了利于原料中的有效成分溶出，以得到更多的活性成分，达到更好的药效。进一 步地，所述A剂的原料和所述B剂的原料破碎的粒度均大于24目。如，破碎的粒度可以为 25目、30目、40目、50目、60目、80目、100目、120目等等。
[0063] 更优选地，所述A剂的原料和所述B剂的原料破碎的粒度均为60-80目。该目数 的原料既能保证其有效成分的溶出，又可以防止过细的颗粒而使其中的活性成分暴露出来 而被空气氧化，丧失其药效。
[0064] 优选地，A剂的原料乳香低温冷冻后进行破碎；B剂的原料没药低温冷冻后进行破 碎。
[0065] 将乳香和没药低温冷冻后破碎消除了升温引起的药材质量劣化及变软粘结问题， 使药物的有效成分充分释放，经低温处理后的药材细粉的吸湿性、流动性、填充性增强，得 到了泛丸所需的细粉，稳定了成品质量。如低温冷冻可以选用-15°C?-20°C之间冷冻 0.5-lh〇
[0066] 为了将原料中的各成分混匀后相互作用，并将各活性成分更好的溶出，达到相互 之间的协同增强作用，优选地，原料在浸泡前混匀，浸泡的时间为20-30h。
[0067] 为了得到的A剂和B剂的有效成分更为均一，且含有的杂质更少，以更好的作用于 给药部位，发挥更好的药效，优选地，所述渗漉以l_3ml/min的速度进行。
[0068] 本发明实施例提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，先涂用A剂， 调动气血，温通经络，振奋阳气，待皮肤吸收后再涂用B剂，具有驱风除湿，降火，消肿，消 炎，止痛；达到将物理疗法和药物提速疗法有机结合，先通过热能作用于皮肤，扩张毛孔及 毛细血管，活血化瘀、疏通经络；再辅以药物治疗通过与皮肤广泛接触、侵润，透过表皮，由 真皮吸收，直达病灶从而迅速、高效、高质地祛除体内风、寒、湿、热、毒，止痛消炎、促进人体 新陈代谢，增强免疫功能自愈功能，促使其炎症消失，吸收水肿，结束患部恶性循环状态，消 除致病原因，效果非常明显。本发明提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的 制备方法简单易行，且得到的提取物中有效成分含量高。
[0069] 本发明提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的主要特点：操作简 便，表皮给药，直接作用于痛点，疗效快，无污染，无禁区，无副作用。能迅速、高效地祛除体 内的风、寒、湿、热、毒，促进人体新陈代谢、增强免疫功能和自愈功能，促使其炎症消失，吸 收水肿，结束患部恶性循环状态，消除致病原因，效果非常明显。
[0070] 实施例1
[0071] 分别取A剂和B剂的原料，其中，A剂的原料包括：重量份数计，乌鞘蛇3份，寻骨 风7份，苏木5份，樟脑3份，兀胡4份，威灵仙5份，透骨草7份，红花8份，川椒5份，桂枝 8份，乳香3份，枸杞子8份；
[0072] B剂的原料包括：重量份数计，地龙3份，防已3份，鸡血藤3份，吴茱萸1份，徐长 卿3份，当归1份，生川乌3份，草乌3份，枸杞子5份，三七3份，羌活3份，没药2份，石菖 蒲3份，川穹4份，细辛3份，白3份，川椒4份，大血藤3份；
[0073] 将A剂和B剂的原料分别破碎，各原料破碎的粒度均为25目，其中，乳香和没药均 低温冷冻后破碎；
[0074] 破碎后分别将A剂和B剂的各原料混合均匀，A剂的原料和B剂的原料与乙醇的 重量比均为1:3进行浸泡，浸泡20h ;
[0075] 然后进行渗漉，渗漉以lml/min的速度进行，得到的提取液与水以体积比为1:10 混匀，过滤，灌装即得成品。
[0076] 实施例2
[0077] 分别取A剂和B剂的原料，其中，A剂的原料包括：重量份数计，乌鞘蛇5份，寻骨 风8份，苏木7份，樟脑5份，兀胡5份，威灵仙7份，透骨草8份，红花10份，川椒7份，桂 枝9份，乳香5份，枸杞子9份；
[0078] B剂的原料包括：重量份数计，地龙5份，防已5份，鸡血藤5份，吴茱萸2份，徐长 卿5份，当归2份，生川乌5份，草乌5份，枸杞子7份，三七5份，羌活5份，没药4份，石菖 蒲4份，川穹4份，细辛5份，白5份，川椒4份，大血藤5份；
[0079] 将A剂和B剂的原料分别破碎，各原料破碎的粒度均为30目，其中，乳香和没药均 低温冷冻后破碎；
[0080] 破碎后分别将A剂和B剂的各原料混合均匀，A剂的原料和所述B剂的原料与乙 醇的重量比均为1:4进行浸泡，浸泡24h ;
[0081] 然后进行渗漉，渗漉以2ml/min的速度进行，得到的提取液与水以体积比为1:11 混匀，过滤，灌装即得成品。
[0082] 实施例3
[0083] 分别取A剂和B剂的原料，其中，A剂的原料包括：重量份数计，乌鞘蛇6份，寻骨 风10份，苏木7份，樟脑5份，兀胡5份，威灵仙8份，透骨草9份，红花12份，川椒8份，桂 枝9份，乳香6份，枸杞子10份；
[0084] B剂的原料包括：重量份数计，地龙6份，防已5份，鸡血藤5份，吴茱萸3份，徐长 卿6份，当归3份，生川乌6份，草乌5份，枸杞子7份，三七6份，羌活6份，没药5份，石菖 蒲5份，川穹4份，细辛5份，白5份，川椒5份，大血藤6份；
[0085] 将A剂和B剂的原料分别破碎，各原料破碎的粒度均为60目，其中，乳香和没药均 低温冷冻后破碎；
[0086] 破碎后分别将A剂和B剂的各原料混合均匀，A剂的原料和所述B剂的原料与乙 醇的重量比均为1:4进行浸泡，浸泡25h ;
[0087] 然后进行渗漉，渗漉以2ml/min的速度进行，得到的提取液与水以体积比为1:10 混匀，过滤，灌装即得成品。
[0088] 实施例4
[0089] 分别取A剂和B剂的原料，其中，A剂的原料包括：重量份数计，乌鞘蛇7份，寻骨 风11份，苏木8份，樟脑6份，兀胡6份，威灵仙9份，透骨草10份，红花13份，川椒9份， 桂枝10份，乳香7份，枸杞子11份；
[0090] B剂的原料包括：重量份数计，地龙7份，防已6份，鸡血藤6份，吴茱萸4份，徐长 卿7份，当归4份，生川乌7份，草乌6份，枸杞子8份，三七7份，羌活7份，没药6份，石菖 蒲6份，川穹5份，细辛6份，白6份，川椒6份，大血藤7份；
[0091] 将A剂和B剂的原料分别破碎，各原料破碎的粒度均为40目，其中，乳香和没药均 低温冷冻后破碎；
[0092] 破碎后分别将A剂和B剂的各原料混合均匀，A剂的原料和所述B剂的原料与乙 醇的重量比均为1:4进行浸泡，浸泡26h ;
[0093] 然后进行渗漉，渗漉以2ml/min的速度进行，得到的提取液与水以体积比为1:10 混匀，过滤，灌装即得成品。
[0094] 实施例5
[0095] 分别取A剂和B剂的原料，其中，A剂的原料包括：重量份数计，乌鞘蛇7份，寻骨 风12份，苏木9份，樟脑7份，元胡8份，威灵仙10份，透骨草12份，红花15份，川椒9份， 桂枝12份，乳香7份，枸杞子12份；
[0096] B剂的原料包括：重量份数计，地龙7份，防已7份，鸡血藤7份，吴茱萸4份，徐长 卿7份，当归4份，生川乌7份，草乌7份，枸杞子9份，三七7份，羌活7份，没药6份，石菖 蒲6份，川穹6份，细辛7份，白芷7份，川椒6份，大血藤7份；
[0097] 将A剂和B剂的原料分别破碎，各原料破碎的粒度均为80目，其中，乳香和没药均 低温冷冻后破碎；
[0098] 破碎后分别将A剂和B剂的各原料混合均匀，A剂的原料和所述B剂的原料与乙 醇的重量比均为1:5进行浸泡，浸泡30h ;
[0099] 然后进行渗漉，渗漉以3ml/min的速度进行，得到的提取液与水以体积比为1:12 混匀，过滤，灌装即得成品。
[0100] 实施例6
[0101] 分别取A剂和B剂的原料，其中，A剂的原料包括：重量份数计，乌鞘蛇8份，寻骨 风15份，苏木10份，樟脑8份，元胡9份，威灵仙12份，透骨草15份，红花15份，川椒10 份，桂枝15份，乳香8份，枸杞子15份；
[0102] B剂的原料包括：重量份数计，地龙8份，防已8份，鸡血藤8份，吴茱萸5份，徐长 卿8份，当归5份，生川乌8份，草乌8份，枸杞子10份，三七8份，羌活8份，没药8份，石 菖蒲8份，川穹7份，细辛8份，白芷8份，川椒7份，大血藤8份；
[0103] 将A剂和B剂的原料分别破碎，各原料破碎的粒度均为50目，其中，乳香和没药均 低温冷冻后破碎；
[0104] 破碎后分别将A剂和B剂的各原料混合均匀，A剂的原料和所述B剂的原料与乙 醇的重量比均为1:5进行浸泡，浸泡30h ;
[0105] 然后进行渗漉，渗漉以3ml/min的速度进行，得到的提取液与水以体积比为1:12 混匀，过滤，灌装即得成品。
[0106] 将实施例1-6制得的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，分别进行治疗 效果验证；同时，将实施例3中的A剂和B剂的原料混匀后与实施例3相同的制备方法制 备外用搽剂作为对照；每个组中分别选取骨质增生，风湿和类风湿，风寒湿热，腰肌劳损，骨 痛，妇女宫寒六种患者各50名。
[0107] 本实施例提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的使用方法为：身体 受热（如用手搓热或其他方式）后先涂A剂于患处皮肤上5-10分钟，待皮肤吸收后再涂B 齐U，停留1〇分钟，完成一次用药；对照组身体受热后直接涂药，至皮肤吸收完成一次用药； 根据患病程度，使用不同次数，若是轻度或中度患者，涂抹1-2次；若是重度患者涂抹2-3 次；分别使用20天进行效果观察。得到的结果如表1所示。其中，治愈为3个月内没有复 发，有效为症状有明显的减轻；无效为症状无明显变化。
[0108] 表1治疗效果
[0109]
【权利要求】
1. 一种治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，其特征在于，由A剂和B剂组成； 所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇3-8份，寻骨风7-15份，苏木 5-10份，樟脑3-8份，元胡4-9份，威灵仙5-12份，透骨草7-15份，红花8-15份，川椒5-10 份，桂枝8-15份，乳香3-8份，枸杞子8-15份； 所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙3-8份，防已3-8份，鸡血藤3-8份， 吴茱萸1-5份，徐长卿3-8份，当归1-5份，生川乌3-8份，草乌3-8份，枸杞子5-10份，三七 3- 8份，羌活3-8份，没药2-8份，石菖蒲3-8份，川穹4-7份，细辛3-8份，白芷3-8份，川椒 4_7份，大血藤3-8份。
2. 根据权利要求1所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，其特征在于， 所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇5-7份，寻骨风8-12份，苏木7-9份， 樟脑5-7份，元胡5-8份，威灵仙7-10份，透骨草8-12份，红花10-15份，川椒7-9份，桂枝 9-12份，乳香5-7份，枸杞子9-12份； 所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙5-7份，防已5-7份，鸡血藤5-7份， 吴茱萸2-4份，徐长卿5-7份，当归2-4份，生川乌5-7份，草乌5-7份，枸杞子7-9份，三七 5- 7份，羌活5-7份，没药4-6份，石菖蒲4-6份，川穹4-6份，细辛5-7份，白芷5-7份，川椒 4- 6份，大血藤5-7份。
3. 根据权利要求1所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，其特征在于， 所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇6-7份，寻骨风10-11份，苏木7-8份， 樟脑5-6份，元胡5-6份，威灵仙8-9份，透骨草9-10份，红花12-13份，川椒8-9份，桂枝 9_10份，乳香6_7份，枸杞子10-11份； 所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙6-7份，防已5-6份，鸡血藤5-6份， 吴茱萸3-4份，徐长卿6-7份，当归3-4份，生川乌6-7份，草乌5-6份，枸杞子7-8份，三七 6- 7份，羌活6-7份，没药5-6份，石菖蒲5-6份，川穹4-5份，细辛5-6份，白芷5-6份，川椒 5- 6份，大血藤6-7份。
4. 权利要求1-3任一项所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方 法，其特征在于，将A剂的原料和B剂的原料分别进行乙醇提取，得到的提取液分别与水以 体积比为1:10-12混匀，过滤，分别灌装即得所述A剂和B剂。
5. 根据权利要求4所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，其 特征在于，制备A剂的原料药材和制备B剂的原料药材与乙醇的重量比均为1:3-5。
6. 根据权利要求5所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，其 特征在于，所述A剂的原料和所述B剂的原料均破碎后与乙醇浸泡，渗漉分别得到A剂和B 剂的提取液。
7. 根据权利要求6所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，其 特征在于，所述A剂的原料和所述B剂的原料破碎的粒度均大于24目。
8. 根据权利要求6所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，其 特征在于，A剂的原料乳香低温冷冻后进行破碎；B剂的原料没药低温冷冻后进行破碎。
9. 根据权利要求6所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，其 特征在于，原料在浸泡前混匀，浸泡的时间为20-30h。
10. 根据权利要求6所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法， 其特征在于，所述渗漉以l-3ml/min的速度进行。
【文档编号】A61P29/00GK104208317SQ201410446488
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年9月3日 优先权日:2014年9月3日
【发明者】杨国军, 李玲 申请人:杨国军, 李玲