用于定位和收紧体内植入物的系统和方法
【专利摘要】用于定位和收紧体内植入物的系统和方法。一种体内植入物，能够沿着由远至近的方向收紧所述植入物并且这有助于在收紧之后重新定位植入物。植入物包括至少一根拉绳，其用于在沿着纵向方向收紧植入物的同时使得植入物沿着径向方向扩展。在设置多根拉绳的情况中，所述多根拉绳能够沿着植入物长度固定到植入物的间隔开的位置处，并且相继拉动所述拉绳，以便沿着由远至近的方向收紧植入物。还可以设置引导构件，以接收拉绳且有助于纵向收紧。
【专利说明】用于定位和收紧体内植入物的系统和方法
【技术领域】
[0001]本实施例涉及医疗装置和程序，特别地涉及定位和收紧体内植入物。
【背景技术】
[0002]多种疗法通常用于治疗中空解剖结构(HAS)的疾病，诸如静脉回流症和其它疾病。一个示例性静脉内疗法涉及将阻塞植入物放置在HAS中，诸如放置在大隐静脉(GSV)中。植入物可以例如是生物可再吸收纤维体，所述生物可再吸收纤维体可以构造成团块的结构。植入物致使HAS局部阻塞，此后诸如因身体的自然异物愈合反应形成的有机纤维化阻塞而完成或者基本完成阻塞。
[0003]在将植入物放置在治疗部位之后，植入物可以扩展，以沿着径向方向局部或者完全阻塞HAS。例如。植入物可以自扩展。替代地或者附加地，用于放置植入物的系统可以包括用于手动使得植入物扩展的机构。然而，在一些示例中，处于其径向扩展状态中的植入物不会充分阻塞HAS，以致使不能完全或者基本完全阻塞来治疗疾病。未能全部阻塞可能是因为材料没有充分径向扩展和/或材料不具有足够高的密度。
[0004]此外，在一些情况中，植入物的初始放置可能不符合期望。在这种情况中，理想的是，一次或者多次重新定位植入物，直到实现理想放置为止。
【发明内容】
[0005]本实施例具有若干特征。在不限制由所附权利要求表述的本实施例的范围的前提下，现在将简要讨论它们的特征。在考虑本论述之后，并且特别地在阅读名为“【具体实施方式】”的章节之后，技术人员将理解本实施例的特征如何提供在此描述的优势。
[0006]总体来说，在一个方面中，本公开的实施的特征是一种医疗系统，所述医疗系统包括细长挠性的管状推杆，所述推杆具有远端。医疗系统还包括引导构件，所述引导构件联接成毗邻推杆的远端。医疗系统还包括植入物，所述植入物联接成毗邻推杆的远端，位于引导构件的近侧而且沿着推杆向近侧延伸。植入物具有毗邻近端的近侧部分和毗邻远端的远侧部分。植入物包括多根生物可吸收纤维。医疗系统还包括远侧拉绳，所述拉绳延伸通过引导构件并且在植入物的远侧部分内的第一附接点处固定到植入物。医疗系统还包括近侧拉绳，所述近侧拉绳延伸通过引导构件并且在植入物的近侧部分内的第二附接点处固定到植入物。沿着近侧方向拉动远侧拉绳在远侧方向上收紧了植入物的远侧部分的至少一部分，沿着近侧方向拉动近侧拉绳在远侧方向上收紧植入物的近侧部分的至少一部分。
[0007]可以包括以下特征中的一个或者多个。植入物还可以包括:中间部分，所述中间部分布置在远侧部分和近侧部分之间；和中间拉绳，所述中间拉绳延伸通过引导构件并且在植入物的中间部分内的第三附接点处固定到植入物，其中，沿着近侧方向拉动中间拉绳在远侧方向上收紧植入物的中间部分的至少一部分。
[0008]引导构件可以是生物可吸收的。引导构件可以呈管状和U状。
[0009]医疗系统还可以包括细长的挠性线材，所述线材延伸通过推杆。推杆可以包括毗邻推杆的远端的第一开口和第二开口。推杆中的第一和第二开口可以沿着推杆的长度轴向相互间隔开。线材可以通过第一开口延伸离开推杆并且通过第二开口延伸返回到推杆中。引导构件可以延伸通过由推杆和线材界定并且位于推杆中的第一和第二开口之间的空间。引导构件可以至少包括延伸通过该引导构件的第一和第二内部通道。替代地，植入物可以延伸通过由推杆和线材界定并且位于推杆中的第一和第二开口之间的空间。
[0010]总体来说，在另一个方面中，本公开的实施的特征是一种医疗系统，所述医疗系统包括细长的挠性推杆，所述推杆具有远端。医疗系统包括植入物，所述植入物联接成毗邻推杆的远端并且沿着推杆向近侧延伸。植入物具有毗邻近端的近侧部分和毗邻远端的远侧部分。植入物包括多根生物可吸收纤维。医疗系统还包括远侧拉绳，所述远侧拉绳在植入物的远侧部分内的第一附接点处固定到植入物。远侧拉绳沿着推杆从第一附接点向远侧延伸，然后沿着植入物向近侧延伸。医疗系统还包括近侧拉绳，所述近侧拉绳在植入物的近侧部分内的第二附接点处固定到植入物。近侧拉绳沿着推杆从第二附接点向远侧延伸，然后沿着植入物向近侧延伸。
[0011]可以包括以下特征中的一个或者多个。推杆可以是海波管。推杆的远端的侧壁可以包括螺旋状切割部。
[0012]医疗系统还可以包括引导构件，所述引导构件联接成毗邻推杆的远端并且位于植入物的远端的远侧。拉绳可以延伸通过引导构件。引导构件可以是生物可吸收的。引导构件可以呈管状和U状。
[0013]医疗系统还可以包括细长的挠性线材，所述线材延伸通过推杆。推杆可以包括毗邻推杆的远端的第一开口和第二开口。推杆中的第一和第二开口可以沿着推杆的长度轴向相互间隔开。线材可以通过第一开口延伸离开推杆并且通过第二开口延伸返回到推杆中。
[0014]医疗系统还可以包括引导构件，其中，引导构件延伸通过由推杆和线材界定并且位于推杆中的第一开口和第二开口之间的空间。引导构件可以包括延伸通过该引导构件的第一和第二内部通道。替代地，远侧拉绳和近侧拉绳可以延伸通过由推杆和线材界定并且位于推杆中的第一和第二开口之间的空间。
[0015]总体来说，在另一个方面中，本公开的实施的特征是一种用于阻塞中空解剖结构(HAS)的植入物。植入物包括本体部分，所述本体部分具有毗邻近端的近侧部分、Btt邻远端的远侧部分和布置在近侧部分和远侧部分之间的中间部分。本体部分包括多根生物可吸收纤维。植入物还包括远侧拉绳，所述远侧拉绳在植入物的远侧部分内的第一附接点处固定到植入物。植入物还包括近侧拉绳，所述近侧拉绳在植入物的近侧部分内的第二附接点处固定到植入物。植入物还包括中间拉绳，所述中间拉绳在中间部分内的第三附接点处固定到植入物。拉绳构造成从本体部分的远侧延伸然后向本体部分的近侧延伸，并且构造成被向近侧拉动，沿着远侧方向顺序地收紧本体部分的远侧部分、本体部分的中间部分和本体部分的近侧部分。
[0016]可以包括以下特征中的一个或者多个。植入物可以与推杆相组合，其中，植入物联接成毗邻推杆的远端。组合还可以包括引导构件，所述引导构件联接成毗邻推杆的远端。拉绳可以延伸通过引导构件。引导构件是生物可吸收的。引导构件可以呈管状和U状。组合还可以包括细长的挠性线材，所述线材延伸通过推杆。推杆可以包括毗邻推杆的远端的第一开口和第二开口。推杆中的第一和第二开口可以沿着推杆的长度轴向相互间隔开。线材可以通过第一开口延伸离开推杆并且通过第二开口延伸返回到推杆中。引导构件可以延伸通过由推杆和线材界定并且位于推杆中的第一和第二开口之间的空间。替代地，远侧、近侧和中间拉绳可以延伸通过由推杆和线材界定并且位于推杆中的第一和第二开口之间的空间。
[0017]总体来说，在另一个方面中，本公开实施的特征是一种治疗中空解剖结构(HAS)的方法。这种方法包括将生物可吸收纤维植入物插入到HAS中。植入物包括本体部分，所述本体部分具有毗邻近端的近侧部分和毗邻远端的远侧部分。植入物还包括远侧拉绳，所述远侧拉绳在植入物的远侧部分内的第一附接点处固定到植入物。植入物还包括近侧拉绳，所述近侧拉绳在植入物的近侧部分内的第二附接点处固定到植入物。方法还包括向近侧拉动远侧拉绳，以便沿着远侧方向收紧本体部分的远侧部分的至少一部分。方法还包括向近侧拉动近侧拉绳，以便沿着远侧方向收紧本体部分的近侧部分的至少一部分。
[0018]可以包括下特征中的一个或者多个。可以相继地拉动拉绳，首先拉动远侧拉绳，接下来拉动近侧拉绳。将植入物插入到HAS中可以包括利用细长的挠性推杆推动植入物，所述细长的挠性推杆具有远端，所述植入物联接成毗邻推杆的远端。推杆可以是管状。细长的挠性线材可以延伸通过推杆。推杆可以包括毗邻推杆的远端的第一开口和第二开口。推杆中的第一和第二开口可以沿着推杆的长度轴向相互间隔开。线材可以通过第一开口延伸离开推杆并且通过第二开口延伸返回到推杆中。植入物可以延伸通过由推杆和线材界定并且位于推杆中的第一和第二开口之间的空间。替代地，远侧和近侧拉绳可以延伸通过由推杆和线材界定的空间。方法还可以包括相对于推杆向近侧拉动线材，以便使得植入物与推杆分离。
[0019]本体部分还可以包括中间部分，所述中间部分布置在远侧部分和近侧部分之间。植入物还可以包括中间拉绳，所述中间拉绳在植入物的中间部分内的第三附接点处固定到植入物。方法还可以包括向近侧拉动中间拉绳，以便沿着远侧方向收紧本体部分的中间部分的至少一部分。
[0020]总体来说，在另一个方面中，本公开实施的特征是一种治疗中空解剖结构(HAS)的方法。这种方法包括将细长的挠性推杆插入到HAS中。推杆具有:引导构件，所述引导构件联接成毗邻推杆的远端；和生物可吸收纤维植入物，所述生物可吸收纤维植入物联接成毗邻推杆的远端并且位于引导构件的近侧。植入物包括本体部分，所述本体部分具有毗邻近端的近侧部分、Btt邻远端的远侧部分和布置在近侧部分和远侧部分之间的中间部分。植入物还包括远侧拉绳，所述远侧拉绳在植入物的远侧部分内的第一附接点处固定到植入物，向远侧延伸通过引导构件然后沿着推杆向近侧延伸。植入物还包括近侧拉绳，所述近侧拉绳在植入物的近侧部分内的第二附接点处固定到植入物，向远侧延伸通过引导构件然后沿着推杆向近侧延伸。植入物还包括中间拉绳，所述中间拉绳在植入物的中间部分内的第三附接点处固定到植入物，向远侧延伸通过引导构件然后沿着推杆向近侧延伸。方法还包括向近侧拉动远侧拉绳，以便沿着远侧方向收紧本体部分的远侧部分的至少一部分。方法还包括向近侧拉动中间拉绳，以便沿着远侧方向收紧本体部分的中间部分的至少一部分。方法还包括向近侧拉动近侧拉绳，以便沿着远侧方向收紧本体部分内的近侧部分的至少一部分。
[0021]本实施例提供了用于定位和收紧体内植入物的设备和方法。例如，植入物至少包括:远侧拉绳，用于沿着远侧方向收紧植入物的远侧部分的至少一部分；和近侧拉绳，用于沿着远侧方向收紧植入物的近侧部分的至少一部分。本发明可以提供以下优势中的一种或者多种。沿着远侧方向收紧植入物通过增大指定区域中的植入物的直径和密度而在指定区域中提供了更多的植入物材料。此外，因为收紧植入物往往致使植入物较之其自然扩展进一步径向扩展，所以植入物初始可以具有更小的直径，从而需要更小的插入护套。例如，可以将8F的插入护套减小至6F，这可以在手术期间减轻患者的不适感并且有助于更快速地愈合。而且，沿着由远及近的方向(即，首先远侧部分，然后近侧部分)收紧植入物有助于反转收紧操作，使得在初始放置不符合预期的情况中能够将植入物重新定位在身体内。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]现在将强调突出有利特征来讨论本实施例。这些实施例仅仅用于阐释的目的。这些附图包括以下附图，其中，相同的附图标记表示相同的部件:
[0023]图1A是纤维体内植入物的侧视图；
[0024]图1B-1D是用于将体内植入物输送到中空解剖结构(HAS)的方法的示意图；
[0025]图2A和2B是构造成用于在用于放置和收紧纤维体内植入物的系统中使用的推杆的侧视图；
[0026]图3是根据本实施例的纤维体内植入物和构造成定位植入物的推杆的侧视图；
[0027]图4是图3的由图3中的圆圈4-4表示的部分的细节图；
[0028]图5是用于与图3和图4的植入物和推杆一起使用的引导构件的侧透视图；
[0029]图6-9是图3的与根据本实施例的用于放置和收紧植入物的方法相关示出的植入物和推杆的侧视图，其示出了植入物收紧的不同阶段；和
[0030]图10是用于放置和收紧纤维体内植入物的系统和方法的另一个实施例的侧透视图。
【具体实施方式】
[0031]参照附图在下文详细描述了本实施例。在附图中，附图标记标注本实施例的元件。结合对应附图特征的讨论在下文再现了这些附图标记。
[0032]在此使用的方向术语参照图中示出的构造使用，诸如，近侧、远侧、上、下、顺时针、逆时针等。例如，当从图中示出的角度观察时描绘为顺时针旋转的部件可以说当从相反的角度观察时逆时针旋转。此外，可以通过改变或者颠倒多个部件的位置或者运动方向对本实施例做出修改。因此，在此使用的方向术语不应当理解为限制。
[0033]图1A图解了用于阻塞中空解剖结构(HAS)的植入物10的示例。植入物10包括生物可再吸收本体12。在一个实施例中，本体12包括纤维形式的生物可再吸收材料，所述生物可再吸收材料可包括单根纤维的集合，所述单根纤维能够纺织成多丝纱线。纤维或者纱线能够构造成团块的结构。在一个实施例中，多根纤维或者纱线能够组装在一起形成本体12。构造的纤维或者纱线能够成波形，以便防止毗邻的纱线紧靠在一起并且赋予本体12团块状和自扩展的性能。能够以任何适当的方式处理和/或团聚纤维，以便实现理想的结构、密度、几何形状等。纤维能够制造或者处理成使得本体12能够被压缩和/或扩展。例如，如在图解的实施例中所示，本体12能够自然呈现径向扩展状态并且在施加压缩力的作用下转换成压缩状态。替代地，本体12能够自然呈现压缩状态并且在施加扩展力的情况下转换成扩展状态。生物可再吸收材料能够是任何适当的生物可再吸收材料，诸如，选自果酸类的材料，例如聚乳酸(PLA)和/或聚乙交酯(PGA)。
[0034]在2006年9月21日公开的题为“用于中空解剖结构的永久阻塞的结构”的美国专利申请公报N0.2006/0212127和2007年10月25日公开的题为“用于中空解剖结构的阻塞植入物和方法”的美国专利申请公报N0.2007/0248640中公开了用于团块的纤维生物可再吸收体(和/或单根纱线或者纤维)的示例性适当形式和材料。这些公报的全部内容，特别地公报N0.2007/0248460中的第10-171段和在这些段落中引用的附图在此以援引的方式并入本发明。
[0035]植入物还包括联接到本体12的系绳14。作为一个示例，本体12能够形成具有远端16和近端18的大体细长状，其中，远端16和近端18之间的距离(本体12的长度)可选地大于本体12的横截面直径。系绳14联接在本体12的远端16附近或者联接到所述远端16。可以通过将本体12的纤维在自身上翻折而形成本体12，其中，折叠部形成远端16，并且系绳14拴系在折叠部周围。能够使用任何适当的方式将系绳14联接到本体12，所述任何适当方式的示例包括将系绳14栓系或者缝合到本体12,应用诸如生物可再吸收或者生物不可再吸收粘合剂的联接剂以及使得系绳14与本体12成一体。系绳14能够具有相对于本体12的长度任何适当的长度。例如，系绳14的长度能够大于、等于或者小于本体12的长度。
[0036]系绳14能够是生物可再吸收的，并且由与制成本体12的材料相同或者不同的材料制成。替代地，系绳14能够是非生物可再吸收的。此外，系绳14可以无弹性或者具有弹性。在一个实施例中，系绳14由与本体12相同的生物可再吸收材料制成，本体12包括多根纤维，所述多根纤维处理和构造成使得本体12成团块状、具有弹性并且可压缩，系绳14包括多根纤维，所述多根纤维纺成单根的相对光滑并且无弹性的纱线，其中，本体12在其自然扩展状态中的横截面直径明显大于系绳14的横截面直径。
[0037]植入物10能够定位在诸如血管的HAS中，以便阻塞HAS，使得减小流动通过HAS的血液或者防止血液流动通过HAS。在植入物10能够以任何适当的方式，诸如在来自专利申请公报的在上文包含的材料中公开的方式定位在HAS中的情况中，能够应用在此讨论的替代或者附加的技术和/或设备。
[0038]在一个示例性实施例中，植入物本体12具有7200丹尼尔的总线性质量密度，并且由48层75丹尼尔、30根丝的100%聚乙交酯(PGA)纱线形成。PGA材料具有超过12，750的分子量(Mn)和介于1.1和1.8之间的多分散指数(TOI)。30cm长度的集合的48层具有介于30和501bf之间的断裂负荷。在48层中，24层是“S”状扭绞而24层呈“Z”状扭绞，所有层均具有每英寸90捻的假捻构造。使用针捻构造单独地对纱线进行假捻。48层在本体12的远端处再一次对折，产生7200丹尼尔的植入物本体12。系绳14由16层75丹尼尔、30根丝的100%聚乙交酯(PGA)纱线形成。丝的丹尼尔数为2.5或者大约2.5。所有16层均为每英寸2捻和4捻之间的“Z”状扭绞，并且热定型。40cm长度的集合的16层具有介于10和171bf之间的断裂负荷。
[0039]能够将成团块的纱线切割成适当的长度(优选地50cm)并且系绳14系到中间点处。纱线的两半相互折叠，以便形成植入物本体12，其中，系绳14系在现在形成的本体12的远端16处。
[0040]上述用于植入物本体12和系绳14的具体参数仅仅为示例性，并且能够在其它实施例中有所变化或者忽略。例如，能够单独或者与其它材料相互组合地应用除了 PGA之外的生物可吸收材料(诸如，聚乳酸(PLA))，或者在此规定的任何其它适当的生物可吸收或者生物可再吸收材料。例如，能够使用PGA和PLA层/纤维/丝的混合物。也可以采用非生物可吸收或者非生物可再吸收的材料。在其它实施例中，本体12中的丝丹尼尔数能够根据需要在1.5和3.5之间，或者在0.5和5.0之间变化，而丝数量可以在2000和4000之间或者在1000和5000之间变化，或者处于针对线性质量密度规定的以上范围内。在在形成本体12时使用PGA的情况中，分子量(Mn)能够在10，000和15，0000之间或者在5，000和20，000之间变化。
[0041]图1B-1D图解了将植入物10输送至中空解剖结构(HAS)中的方法的一个实施例，输送导管13和/或护套插入到HAS 11中。HAS 11能够是静脉(例如，大隐静脉(GSV)或者小隐静脉(SSV))或者其它HAS 11 (例如，输卵管、卵巢静脉或者精索内静脉)。
[0042]植入物10装载到输送导管13中。植入物10可以在输送导管13中呈径向压缩构造。将植入物10推至输送导管13的远端部分15。在一些实施例中，能够使用推杆17使得植入物10前进。参照图1D，将植入物10推出输送导管13的远端部分15并且推入到HAS11中。在一些实施例中，能够使用推杆17向远侧驱使植入物10。在一些实施例中，推杆17能够大体保持静止并且能够向近侧拉动输送导管13，以便将植入物10输送到HAS 11中。继而植入物10如下文进一步所述可以收紧，以便当处于HAS 11中的合适位置中时呈现治疗状态或者呈扩展状态。植入物10优选地形成支架，用于植入物10中阻塞的向内生长和凝块，最终形成HAS 11的持久阻塞。
[0043]当例如治疗诸如GSV的隐静脉时，导管13能够插入到HAS 11中的远离GSV内的隐股结合部的插入部位处并且朝向隐股结合部前进或者前进至隐股结合部。在需要时，植入物10能够处于静脉中，使得其从隐股结合部一直延伸至插入部位。
[0044]图2A和2B图解了推杆20的一个实施例，所述推杆20构造成用于在定位体内植入物时使用。为了简化起见，仅仅示出了推杆20的远侧部分。参照图2A，推杆20是管状，其包括管腔22。推杆20的远侧末端24封闭并且优选地倒圆且光滑，以便减小末端24损伤HAS内壁的可能性。推杆20的侧壁26包括第一和第二纵向间隔开的开口 28、30。线材32从推杆20的近端延伸通过管腔22。线材32通过第一近侧开口 28向外延伸并且通过第二远侧开口 30延伸返回到管腔22中。线材32可以通过线材32和开口 28、30的接触线材32的边缘之间的摩擦而保持在合适位置中。替代地或者附加地，线材32的远侧末端(未示出)可以固定到推杆20的内部部分。
[0045]由线材32和推杆20的侧壁26界定的空间34形成植入物接收空间34，如下文进一步所述。推杆20可以包括例如不锈钢、钛或者任何其它生物可相容的材料，所述任何其它生物可相容的材料具有足够的断裂强度而且还具有足够的挠性，以使得其能够从进入部位至治疗部位前进通过身体，诸如通过曲折的脉管系统。线材32可以类似地包括例如不锈钢、钛或者任何其它生物可相容的材料。
[0046]与图1A示出的纤维植入物10类似的植入物36保持在线材32和推杆20的侧壁26之间的空间34中，使得推杆20能够用于使得植入物36前进通过身体至治疗部位。例如，治疗部位可以位于诸如血管的中空解剖结构(HAS)中。当植入物36根据需要定位在治疗部位时，操作者将指向近侧的拉力施加在线材32上，使得从推杆20中的开口 28、30收回线材32，通过收回线材32从线材32和推杆20的侧壁之间的空间34释放植入物36。继而收回推杆20，从而将植入物36留置在治疗部位处。
[0047]进一步参照图2A，推杆20的远侧部分38包括贯通侧壁26的螺旋状切割部40。螺旋切割部40可以例如由激光或者经由任何其它适当的方法形成。参照图2B，螺旋切割部40增大了远侧部分38的挠性，并且致使推杆20的远侧末端24无损伤，使得其即使在无护套的情况下前进通过HAS时也不会损伤HAS的内壁。在图解的实施例中，螺旋切割部40的螺距在由近及远的方向上沿着推杆20的长度减小。然而，在替代实施例中，螺旋切割部40的螺距可以沿着推杆20的长度保持不变。
[0048]有利地，由于设有无创伤末端24，因此图2A-2B中图解的推杆20可操作，以在不需要护套一直延伸至治疗部位的远端的情况下将植入物36定位在HAS中。能够使用标准护套(例如，对于SSV或者GSV而言，7 - 8Fr, 7 一 Ilcm)将推杆一植入物组件插入到静脉中，并且能够使得推杆一植入物组件向远侧前进越过护套的远端至治疗部位的远端。一旦推杆20和植入物36完全位于静脉的远侧中，则能够在推杆20上向近侧拉回引入器护套并且移除所述引入器护套。
[0049]在一些情况中，植入物的自然径向扩展不足以适当地阻塞HAS，理想的是在治疗区域中提供更密集的材料的同时使得植入物进一步扩展。此外，体内植入物的初始放置可能不符合预期。在这种情况中，理想的是重新定位植入物一次或者多次直到实现理想的放置为止。本实施例提供了用于定位和收紧体内植入物的设备和方法。例如，植入物包括至少一远侧拉绳，用于收紧植入物的远侧部分的至少一部分。一些实施例还可以至少包括中间拉绳，用于收紧植入物的中间部分的至少一部分。用于收紧植入物的方法包括拉动远侧拉绳并且继而拉动近侧拉绳，以便沿着由远及近的方向收紧植入物(即，首先远侧部分，然后近侧部分)。通过以这种方式收紧植入物，较之自然扩展的植入物，植入物可以进一步径向扩展。此外，通过沿着由远及近的方向收紧植入物还有助于反转收紧操作的能力，使得在初始放置未符合预期的情况下能够将植入物重新定位在身体内。
[0050]图3图解了本纤维体内植入物42的一个实施例。植入物42示出为与推杆44相组合，如下文详细所述，所述推杆44构造成用于在定位和收紧植入物42的方法中使用。植入物42包括多根纤维45，所述纤维45的性能与参照图1A的植入物10在上文描述的性能类似。植入物42还至少包括近端46和远端48、毗邻近端46的近侧部分50、毗邻远端48的远侧部分52、以及位于近侧部分50和远侧部分52之间的中间部分54。
[0051]每一根纤维45均包括相对的端部部分56和中间部分58。当如图3所示植入物42固定到推杆44时，纤维45的端部部分56毗邻植入物42的近端46，并且中间部分58毗邻植入物42的远端48。如下文更加详细所述，纤维45的对应于植入物42的远端48的中间部分58固定到推杆44，并且纤维45沿着推杆44从附接点向近侧延伸。
[0052]植入物42还包括多条拉绳60、62、64，如下文详细所述,所述拉绳构造成用于收紧植入物42。图解的实施例包括三条拉绳60、62、64，包括远侧拉绳60、近侧拉绳62和中间拉绳64。然而，在替代实施例中，可以提供任何数量的拉绳，包括一根、两根、或者多于三根。例如,可以仅仅存在远侧拉绳60和近侧拉绳62。拉绳60、62、64可以包括与植入物42的纤维45相同的材料，诸如PGA和/或PLA，或者任何其它材料。然而，拉绳60、62、64的材料(多种材料)优选地是生物可吸收或者生物可再吸收的材料。
[0053]远侧拉绳60包括第一端部66，所述第一端部66固定到植入物42的远侧部分52中。类似地，近侧拉绳62包括第一端部68，所述第一端部68固定到植入物42的近侧部分50中，中间拉绳64包括第一端部70，所述第一端部70固定到植入物42的中间部分54中。在特定实施例中，拉绳60、62、64可以通过拴系固定到植入物42。然而，可以设想任何适当的附接方法，诸如，熔融材料(例如，通过加热或者化学熔融)或者用粘合剂粘合。当植入物42如图3所示固定到推杆44时，拉绳60、62、64中的每一根均沿着植入物42和推杆44从每根拉绳60、62、64的相应第一端部66、68、70向远侧延伸，围绕植入物42附接到推杆44的附接点成环，并且沿着植入物42和推杆44从附接到推杆44的附接点向近侧延伸。
[0054]图4是植入物42和推杆44在如图3中的圆4_4所示的植入物42固定到推杆44的区域中的细节图。为了简化起见，图4孤立地示出了推杆44，但是参照图4和图5在下文描述了植入物42相对于推杆44的构造。
[0055]参照图4，推杆44是管状并且限定了管腔72。如参照图2的推杆20在上文描述的那样，推杆44的远侧部分74可以包括螺旋切割部76，以便增强推杆44的远侧部分74的挠性。然而，在替代实施例中，可以省略螺旋切割部76。
[0056]如图4所示，推杆44的侧壁78在远侧部分74中限定了第一开口 80和第二开口82。第一和第二开口 80、82沿着推杆44的纵向轴线相互间隔开。推杆44的管腔72接收细长挠性线材32。线材32的远侧部分84通过推杆44中的第一开口 80向外延伸并且通过推杆44中的第二开口 82返回到管腔72中。在管腔72内，线材32的远侧末端86毗邻推杆44的远侧部分74。线材32通过在线材32与第一和第二开口 80、82的边缘之间的接触点处的摩擦而保持在合适位置中。线材32包括任何适当的挠性的生物可相容材料，诸如，不锈钢或者钛。
[0057]推杆44的侧壁78还可以限定位于第一和第二开口 80、82之间的第三开口 88。参照图4和图5，引导构件90可以置于由第三开口 88形成在侧壁78中的凹陷部中。参照图4，当观察管状推杆44的轮廓时，第三开口 88呈现出U状下陷部。引导构件90可以横过推杆44延伸并且置于第三开口 88内，其中，线材32覆盖弓I导构件90。替代地，可以不设置第三开口 88，并且引导构件90可以直接紧靠侧壁78。
[0058]参照图5，引导构件90是管状和U状。植入物42的拉绳60、62、64延伸通过引导构件90，从而在引导构件90的第一端部92处进入并且在引导构件90的第二端部94处离开。保持在线材32和第三开口 88之间的合适位置中或者替代地抵靠侧壁78的引导构件90由此将拉绳60、62、64联接到推杆44。当拉动每根拉绳60、62、64收紧植入物42时，弓丨导构件90向每根拉绳都提供了供抵靠的光滑的低摩擦的内部表面。然而，在其它替代性实施例中，可以省略引导构件90，使得在引导构件90不介入的情况下拉绳60、62、64保持在线材32和推杆44之间的空间中。
[0059]引导构件90优选地由一种或者多种可植入的材料(诸如一种或者多种生物可吸收或者生物可再吸收材料)构成，使得引导构件90能够连同植入物42 —起植入体内。引导构件90可以由与植入物42相同的材料构成或者由不同的材料构成。例如，引导构件90可以包括PGA/PLA或者任何其它适当的生物可吸收或者生物可再吸收的材料。
[0060]图6图解了定位在HAS 96内的治疗部位处的图3的植入物42和推杆44。当根据需要定位植入物42时，可以通过以远及近的顺序拉动三根拉绳60、62、64来收紧所述植入物42。例如，参照图7，首先，操作者通过将向近侧的拉力施加在远侧拉绳60的从进入部位向外延伸的部分上来拉动远侧拉绳60。因为远侧拉绳60延伸通过U状引导构件90，所以指向近侧的拉力被转换成施加到位于一点处的植入物42的指向远侧的拉力，在所述点处，远侧拉绳60的第一端部66附接到植入物42。因此，在由远侧拉绳60施加到所述植入物42的力的影响下收紧所述植入物42。然而，因为远侧拉绳60附接到植入物42的远侧部分52中，所以在这个收紧阶段期间仅仅收紧了植入物42的远侧部分52，如图7所示。具体地，只是收紧植入物42的位于远侧拉绳60的第一端部66附接到植入物42的点远侧的部分。但是，植入物42的中间部分54和近侧部分50可以向远侧运动而又没有被收紧。
[0061]参照图8，在已经按照预期收紧植入物42的远侧部分52之后，操作者接下来通过将指向近侧的拉力施加到中间拉绳64的从进入部位向外延伸的部分上来拉动中间拉绳64。因为中间拉绳64延伸通过U状引导构件90，所以在中间拉绳64的第一端部70附接到植入物42的点处，向近侧指向的拉力被转换成施加到植入物42的向远侧指向的拉力。植入物42因此在由中间拉绳64施加到植入物42上的力的作用下被收紧。然而，因为中间拉绳64附接到植入物42的中间部分54处，所以仅仅植入物42的中间部分54在这个收紧阶段期间收紧，如图8所示。具体地，仅仅植入物42的位于中间拉绳64的第一端部70附接到植入物42的点远侧的部分收紧。
[0062]参照图9，在植入物42的中间部分54已经按照预期收紧之后，操作者接下来通过将向近侧指向的拉力施加到近侧拉绳62的从进入部位向外延伸的部分上而拉动近侧拉绳62。因为近侧拉绳62延伸通过U状引导构件90，所以在近侧拉绳62的第一端部68附接到植入物42的点处，向近侧指向的拉力转换成施加到植入物42的向远侧指向的拉力。因此植入物42在由近侧拉绳62施加到植入物42上的力的作用下被收紧。然而，因为近侧拉绳62附接到植入物42的近侧部分50，所以仅仅植入物42的近侧部分50在这个收紧阶段期间收紧，如图9所示。具体地，仅仅植入物42的位于近侧拉绳62的第一端部68附接到植入物42的点处远侧的部分收紧。
[0063]在植入物42已经完全收紧并且按照预期定位植入物42之后，操作者将向近侧指向的拉力施加到线材32。从推杆44的侧壁78中的开口 80、82(图4)收回线材32的远侧末端86，从而从推杆44释放植入物42。然后从HAS 96收回推杆44，从而将收紧的植入物42留置在治疗部位处的合适位置。在收回推杆44之前，可以相对于推杆44进一步收回线材32，直到从推杆44的管腔72完全收回线材32为止。替代地，线材32可以部分留置在推杆44内，并且推杆44和线材32可以从HAS 96—起收回。
[0064]收紧植入物42致使植入物42沿着纵向方向缩短，沿着径向方向扩展并且在治疗部位处增大密度，如图6-9所示。优选地，径向扩展和密度增大足以致使植入物42完全堵塞HAS 96。植入物42优选地形成用于植入物42中的阻塞向内生长和凝块的支架，最终形成HAS的持续阻塞。
[0065]沿着由远至近方向收紧植入物42有利地有助于重新定位植入物42。例如，如果没有按照预期将植入物42初始放置在治疗部位处，但是植入物42已经部分或者全部被收紧，则通过使得推杆44前进进入到HAS 96中更远的距离能够反转收紧步骤。当推杆44前进时，仍然固定到推杆44的植入物42将沿着由远至近方向伸长，这是因为前进的推杆44将向远侧指向的力施加到植入物42的远端48，该力与收紧的植入物42和HAS 96的内壁之间的摩擦相耦合，以产生作用在植入物42上的张力。张力拉长了植入物42并且反转收紧。当已经充分反转收紧，使得植入物42可以在HAS 96内向近侧和向远侧自由运动时，在以上述方式类似的方式再次收紧植入物42之前操作者能够依需按照预期重新定位植入物42多次。
[0066]如上文讨论的那样，本实施例可以包括任何数量的拉绳。例如，在一些实施例中，仅仅提供了两条拉绳，在所述情况中，远侧拉绳固定到植入物的远侧部分，近侧拉绳固定到植入物的近侧部分。在这种实施例中，用于收紧植入物的处理包括首先拉动远侧拉绳，以便收紧植入物的远侧部分，然后拉动近侧拉绳，以便收紧植入物的近侧部分。在包括多于三根拉绳的实施例中，可以相继拉动拉绳，以便分阶段收紧植入物，在所述情况中，收紧阶段沿着由远至近的方向进行。
[0067]图10图解了引导构件98的替代实施例。引导构件98包括限定了中央凹槽104、106的上表面100和下表面102，所述凹槽104、106分别接收线材32和推杆44。线材32和推杆44与它们相应的槽104、106的接合增大了引导构件98在限定于线材32和推杆44之间的空间内的稳定性。第一和第二 U状通道108、110延伸通过引导构件98，以便接收拉绳60、62。在图解的实施例中，为了简便仅仅示出了远侧和近侧拉绳60、62。提供多条通道108、110使得拉绳60、62能够相互隔离开，这减小了在拉动拉绳60、62以压缩植入物42时的摩擦。在替代实施例中，可以提供任何数量的通道，诸如针对每条拉绳提供单独的通道。
[0068]应当理解的是，前述描述旨在阐释而非限制本发明的范围，本发明的范围由所附权利要求的范围来限定。其它实施例落入以下权利要求的范围内。
【权利要求】
1.一种医疗系统，其包括: 细长的挠性管状推杆，所述推杆具有远端； 引导构件，所述引导构件联接到所述推杆的远端附近； 植入物，所述植入物联接到所述推杆的远端附近，位于所述引导构件的近侧而且沿着所述推杆向近侧延伸，并且植入物具有毗邻近端的近侧部分和毗邻远端的远侧部分，所述植入物包括多根生物可吸收的纤维； 远侧拉绳，所述远侧拉绳延伸通过所述引导构件并且在所述植入物的所述远侧部分内的第一附接点处固定到所述植入物；和 近侧拉绳，所述近侧拉绳延伸通过所述引导构件并且在所述植入物的所述近侧部分内的第二附接点处固定到所述植入物； 其中，沿着近侧方向拉动所述远侧拉绳在远侧方向上收紧了所述植入物的所述远侧部分的至少一部分，沿着近侧方向拉动所述近侧拉绳在远侧方向上收紧了所述植入物的所述近侧部分的至少一部分。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述植入物还包括:中间部分，所述中间部分布置在所述远侧部分和所述近侧部分之间；和中间拉绳，所述中间拉绳延伸通过所述引导构件并且在所述植入物的所述中间部分内的第三附接点处固定到所述植入物，其中，沿着近侧方向拉动所述中间拉绳在远侧方向上收紧了所述植入物的所述中间部分的至少一部分。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述引导构件是生物可吸收的。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述引导构件是管状和U状。
5.根据权利要求1所述的系统，所述系统还包括延伸通过所述推杆的细长的挠性线材。
6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述管状推杆的侧壁限定了毗邻所述推杆的所述远端的第一开口和第二开口。
7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述推杆中的所述第一和第二开口沿着所述推杆的长度彼此轴向间隔开。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述线材通过所述第一开口延伸离开所述推杆而通过所述第二开口延伸返回到所述推杆中。
9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述引导构件延伸通过一空间，该空间由所述推杆和所述线材界定且位于所述推杆中的所述第一和第二开口之间。
10.根据权利要求8所述的系统，其中，所述植入物延伸通过一空间，该空间由所述推杆和所述线材界定且位于所述推杆中的所述第一和第二开口之间。
11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述引导构件限定了通过该引导构件的至少第一内部通道和第二内部通道。
12.—种医疗系统，其包括: 细长的挠性推杆，其具有远端； 植入物，所述植入物联接到所述推杆的远端附近，并且沿着所述推杆向近侧延伸，所述植入物具有毗邻近端的近侧部分和毗邻远端的远侧部分，所述植入物包括多根生物可吸收的纤维； 远侧拉绳，所述远侧拉绳在所述植入物的所述远侧部分内的第一附接点处固定到所述植入物，所述远侧拉绳沿着所述推杆从所述第一附接点向远侧延伸然后沿着所述植入物向近侧延伸； 近侧拉绳，所述近侧拉绳在所述植入物的近侧部分内的第二附接点处固定到所述植入物，所述近侧拉绳沿着所述推杆从所述第二附接点向远侧延伸然后沿着所述植入物向近侧延伸。
13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述推杆包括海波管。
14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述推杆的所述远端的侧壁包括螺旋状切割部。
15.根据权利要求12所述的系统，还包括引导构件，所述引导构件联接到所述推杆的远端附近，并且位于所述植入物的远端的远侧。
16.根据权利要求15所述的系统，其中，所述拉绳延伸通过所述引导构件。
17.根据权利要求15所述的系统，其中，所述引导构件是生物可吸收的。
18.根据权利要求15所述的系统，其中，所述引导构件是管状和U状。
19.根据权利要求12所述的系统，还包括延伸通过所述推杆的细长的挠性线材。
20.根据权利要求19所述的系统，其中，所述推杆的侧壁限定了毗邻所述推杆的远端的第一开口和第二开口。
21.根据权利要求20所述的系统，其中，所述推杆中的所述第一开口和第二开口沿着所述推杆的长度彼此轴向间隔开。
22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述线材通过所述第一开口延伸离开所述推杆而且通过所述第二开口延伸返回到所述推杆中。
23.根据权利要求22所述的系统，还包括弓I导构件，其中，所述弓I导构件延伸通过一空间，该空间由所述推杆和所述线材界定且位于所述推杆中的所述第一开口和所述第二开口之间。
24.根据权利要求22所述的系统，其中，所述远侧拉绳和所述近侧拉绳延伸通过一空间，该空间由所述推杆和所述线材界定且位于所述推杆中的所述第一开口和所述第二开口之间。
25.根据权利要求15所述的系统，其中，所述引导构件限定了延伸通过该引导构件的第一内部通道和第二内部通道。
26.—种医疗系统,包括: 细长的挠性管状推杆，所述推杆具有远端； 细长的挠性线材，所述细长的挠性线材延伸通过所述推杆，其中，所述管状推杆的侧壁在所述推杆的所述远端附近限定了第一开口和第二开口，所述线材通过所述第一开口延伸离开所述推杆而通过所述第二开口延伸返回到所述推杆中，从而限定了一空间，该空间由所述推杆和所述线材界定并位于所述推杆的所述第一开口和第二开口之间； 植入物，所述植入物联接到所述推杆的所述远端附近，位于所述引导构件的近侧而且沿着所述推杆向近侧延伸，所述植入物具有毗邻近端的近侧部分、Btt邻远端的远侧部分以及布置在所述远侧部分和所述近侧部分之间的中间部分，所述植入物包括多根生物可吸收的纤维； 远侧拉绳，所述远侧拉绳延伸通过由所述推杆和所述线材界定的空间，并且在所述植入物的所述远侧部分内的第一附接点处固定到所述植入物； 近侧拉绳，所述近侧拉绳延伸通过由所述推杆和所述线材界定的空间，并且在所述植入物的所述近侧部分内的第二附接点处固定到所述植入物；和 中间拉绳，所述中间拉绳延伸通过由所述推杆和所述线材界定的空间，并且在所述植入物的所述中间部分内的第三附接点处固定到所述植入物， 其中，沿着近侧方向拉动所述远侧拉绳在远侧方向上收紧了所述植入物的所述远侧部分的至少一部分，沿着近侧方向拉动所述中间拉绳在远侧方向上收紧了所述植入物的所述中间部分的至少一部分，并且沿着近侧方向拉动所述近侧拉绳在远侧方向上收紧了所述植入物的所述近侧部分的至少一部分。
【文档编号】A61F2/00GK104510543SQ201410513223
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2014年9月29日 优先权日:2013年9月30日
【发明者】S·W·李, R·C·勒吉德勒吉德, W·J·史蒂文斯三世 申请人:柯惠有限合伙公司