含冬虫夏草的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种含冬虫夏草的中药组合物及其制备方法，属于中药保健品领域。其主要是由冬虫夏草、红花、黄精、手掌参、灵芝和红景天按一定质量配比制备而成。它可以被制成任何一种常用内服剂型。本发明具有益肾健脾、养心补肺、活血保肝的功能，治疗诸虚劳损、阳痿遗精、胸痹心痛等效果好。
【专利说明】含冬虫夏草的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种含冬虫夏草的中药组合物及其制备方法，属于中药保健品领域。
【背景技术】
[0002]冬虫夏草又名夏草冬虫、虫草，《本草正义》有言:“冬虫夏草，始见于吴氏《本草从新》，称其甘平，保肺，益肾，补精髓，止血化痰，已劳嗽。”《现代实用中药》载:“适用于肺结核、老人衰弱之慢性咳嗽气节喘、吐血、盗汗、自汗等；又用于贫血虚弱遗精，老人畏寒，涕多泪出等症。”是中医传统的名贵中药材。
[0003]现代药理研究表明(摘自《中药大辞典》第二版P1056-1058)，冬虫夏草至少有以下作用:1、对免疫功能具有增强或减弱的双向调节作用；2、抗癌作用；3、保护心肌、降压、抗心率失常等作用；4、减轻肾脏的病理改变，促进肾组织的修复；5、对肝损伤有保护作用，并能防治肝纤维化；6、改善肺功能；7、有雄激素样作用，可调节性功能紊乱；8、能抑制肝脏胆固醇合成、降低高脂血症小白鼠血清TC和TG含量；9、延缓衰老；10:抗疲劳；11、抗炎；12、镇静、抗惊厥；13抗菌、抗病毒；14、抗辐射等。可以说冬虫夏草多方位地满足了现代人对健康的需求，人们对冬虫夏草的追棒也经久不衰:在百度中输入“冬虫夏草”可得结果100，000, 000个，而稍后输入中医常用药甘草只得相关结果62，900, 000个(2014-9-516:45ΡΜ)ο
[0004]但是，目前市场上相关的冬虫夏草产品多为单味，鲜有复方。没有有效的配伍其功效不能得到更好地发挥，造成珍贵药材的浪费，也达不到理想的保健效果。2013年8月28日，中国发明专利申请CN103263019 A公开了一种补气提神、增强免疫力的组合物，包括以下各组成分及含量:人参30?40克、冬虫夏草或甬虫草10?15克、番茄红素2?3克、灵芝10?15克、巴戟天10?15克，枸杞子10?15克，有机硒50?70微克，维生素A550?650微克，维生素B125?6微克，维生素C130?140毫克，其余辅料5?8克。该发明具有补气提神、增强免疫力、抗氧化、抗衰老、缓解体力疲劳、辅助改善记忆、补肾等方面的功能。但该发明只以补气为主，达不到调理五脏平衡的目的。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术缺陷，提供一种益肾健脾、养心补肺、活血保肝，可全方位有效地调理五脏平衡的含冬虫夏草的中药组合物及其制备方法。
[0006]本发明选用冬虫夏草、红花、黄精、手掌参、灵芝和红景天进行组合。其中冬虫夏草甘温，归肺肾经；补肺固表、补肾益精；主治肺虚咳嗽、劳咳痰血、自汗盗汗、肾亏阳痿、遗精、腰膝酸痛。黄精:甘平，归脾肺肾经；养阴润肺、补脾益气、滋肾填精。二者共为君药，使先后天得补而诸虚得解。红花辛温，归心肝经；活血通经、祛瘀止痛；主治经闭、痛经、产后瘀阻腹痛，胸痹心痛、症瘕积聚、跌打损伤、关节疼痛、斑疹。灵芝:甘平，归心脾肺经；益气强壮，养心安神；主治虚劳羸弱、食欲不振、心悸、失眠、头晕、神疲乏力、久咳气喘、高血压、冠心病、矽肺，高血脂症、亦用于肿瘤放化疗后体虚。手掌参:甘平，归肺脾胃经；补气养血、益肾健脾、活血止痛。主治肺虚咳喘，虚劳消瘦，神经衰弱，腰腿酸软，阳痿，滑精，尿频，慢性肝炎，久泻，失血，带乳少跌打损伤。灵芝、手掌参助两味君药以补虚，红花活血而使瘀血得祛新血得生，三者共为臣药。红景天；甘涩寒，归肺经；清肺止血，散瘀消肿；主治肺热咳嗽、咯血、胸痹心痛，用以制冬虫夏草、红花之温，为佐使药。
[0007]本发明药物组分的用量是经过发明人潜心总结得出的，各组分用量在下述质量份范围内具有较好疗效:
冬虫夏草I?3份、红花I?5份、黄精80?100份、手掌参60?80份、灵芝40?60份、红景天80?100份。
[0008]优选为:冬虫夏草2份、红花3份、黄精90份、手掌参70份、灵芝50份、红景天90份。
[0009]本发明中的红花优选藏红花。
[0010]本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何一种常用内服剂型，如丸剂、散剂、片剂、汤剂、胶囊、□服液、膏剂、茶剂等，本发明优选胶囊和片剂。
[0011]本发明中药组合物胶囊剂的制备方法包括下列步骤:
1)、称取各原料药冬虫夏草、红花、黄精、手掌参、灵芝和红景天，备用；
2)、将冬虫夏草、红花分别单独粉碎，过200筛，备用；
3)、将黄精、手掌参、灵芝和红景天用水煎煮提取二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05，静置，吸取上清液，浓缩至稠膏；
4)、将步骤2)所得冬虫夏草、红花粉末加入步骤3)所得稠膏中，混匀，制成颗粒。
[0012]5)、其中将步骤4)制得的颗料装入胶囊，制成胶囊剂。
[0013]本制备方法之1)、2)、3)步先后顺序的调整不影响该剂型地制备。
[0014]本发明还提供了上述中药组合物片剂的制备方法，包括下列步骤:
1)、称取各原料药冬虫夏草、红花、黄精、手掌参、灵芝和红景天，备用；
2)、将冬虫夏草、红花分别单独粉碎，过200筛，备用；
3)、将黄精、手掌参、灵芝和红景天用水煎煮提取二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05 (80?90°C下测)，静置，吸取上清液，浓缩至稠膏；
4)、将步骤2)所得冬虫夏草、红花粉末加入步骤3)所得稠膏中，混匀，制成颗粒。
[0015]5)、将步骤4)制得的颗料加润滑剂，混匀，压片，包糖衣，制成片剂。
[0016]本制备方法之1)、2)、3)步的先后顺序是可调整的。
[0017]本发明的有益效果在于:(I)本发明组合物具有益肾健脾、养心补肺、活血保肝的功能，治疗诸虚劳损、阳痿遗精、胸痹心痛等效果好；(2)本发明不仅限于调理以上诸症，凡经中医辨证适用此治法者均可用之，如肿瘤患者放化疗后的虚损、妇女产后虚损等；(3)本发明原料药利用率高，所成形组合物携带、服用方便。
【具体实施方式】
[0018]本发明的临床观察 1、一般资料
收治门诊患者共36例，其中男16例，女20例。年龄20?30岁5例，31?40岁10例，41?50岁15例，50岁以上者6例。其中肿瘤放化疗后患者8例，产后虚损患者3例，因其他原因体虚者25例。
[0019]2、治疗方法
选冬虫夏草2份、红花3份、黄精90份、手掌参70份、灵芝50份、红景天90份，按实施3制成胶囊，0.5g/粒，日服3次，每次5粒，一个月为一个疗程，连用两个疗程。
[0020]3、疗效评定标准
1)显效:自觉症状消失；
2)好转:自觉症状减轻；
3)无效:自学症状无改变。
[0021]4、治疗结果
显效者19例，占53% ;好转者13例，占36% ;无效者4例，占11%。总有效率达89%。
[0022]以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法。
[0023][实施例1]本发明胶囊剂的制备
1)称取各原料药，冬虫夏草I千克、红花I千克、黄精80千克、手掌参60千克、灵芝40千克、红景天80千克备用；
2)将冬虫夏草I千克、红花I千克分别用超微粉碎机单独粉碎，过200筛，备用；
3)将黄精80千克、手掌参60千克、灵芝40千克和红景天80千克用水煎煮提取二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05 (80?90°C下测)，静置，吸取上清液，浓缩至稠膏；
4)、将步骤2)所得冬虫夏草、红花粉末加入步骤3)所得稠膏中，混匀，制成颗粒；
5 )、其中将步骤4 )制得的颗料装入胶囊，制成胶囊剂。
[0024][实施例2]本发明片剂的制备
1)称取各原料药冬虫夏草3千克、红花5千克、黄精100千克、手掌参80千克、灵芝60千克、红景天100千克，备用；
2)将冬虫夏草3千克、红花5千克分别用超微粉碎机单独粉碎，过200筛，备用；
3)将黄精100千克、手掌参80千克、灵芝60千克和红景天100千克用水煎煮提取二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05(80?90°C下测)，静置，吸取上清液，浓缩至稠膏；
4)将2)所得粉末加入3)所得稠膏中，混匀，制成颗粒；
5)将步骤4)制得的颗料加润滑剂，混匀，压片，包糖衣，制成片剂。
[0025][实施例3]本发明胶囊剂的制备
1)称取各原料药冬虫夏草2千克、红花3千克、黄精90千克、手掌参70千克、灵芝50千克、红景天90千克，备用；
2)将冬虫夏草2千克、红花3千克分别用超微粉碎机单独粉碎，过200筛，备用；
3)将黄精90千克、手掌参70千克、灵芝50千克和红景天90千克用水煎煮提取二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05 (80?90°C下测)，静置，吸取上清液，浓缩至稠膏；
4)、将步骤2)所得冬虫夏草、红花粉末加入步骤3)所得稠膏中，混匀，制成颗粒；
5)、其中将步骤4)制得的颗料装入胶囊，制成胶囊剂。
[0026][实施例4]本发明片剂的制备 1)称取各原料药冬虫夏草2千克、红花3千克、黄精90千克、手掌参70千克、灵芝50千克、红景天90千克，备用；
2)将黄精90千克、手掌参70千克、灵芝50千克和红景天90千克用水煎煮提取二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05 (80?90°C下测)，静置，吸取上清液，浓缩至稠膏；
3)将冬虫夏草2千克、红花3千克分别用超微粉碎机单独粉碎，过200筛，备用；
4)将2)所得粉末加入3)所得稠膏中，混匀，制成颗粒；
5)将步骤4)制得的颗料加润滑剂，混匀，压片，包糖衣，制成片剂。
[0027]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下还可以做出若干改进，这些改进也应视为本发明的保护范围。
【权利要求】
1.一种含冬虫夏草的中药组合物，由下述质量配比的中药原料制成，包括:冬虫夏草I?3份、红花I?5份、黄精80?100份、手掌参60?80份、灵芝40?60份、红景天80?100份。
2.根据权利要求1所述的含冬虫夏草的中药组合物，其中各原料药的质量配比是:冬虫夏草2份、红花3份、黄精90份、手掌参70份、灵芝50份、红景天90份。
3.根据权利要求1或2所述的含冬虫夏草的中药组合物，其特征在于:所述红花为藏红花。
4.权利要求1或2所述的含冬虫夏草中药组合物的制备方法，其特征在于包括下列步骤: 1)、称取各原料药冬虫夏草、红花、黄精、手掌参、灵芝和红景天，备用； 2)、将冬虫夏草、红花分别单独粉碎，过200筛，备用； 3)、将黄精、手掌参、灵芝和红景天用水煎煮提取二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05，静置，吸取上清液，浓缩至稠膏； 4)、将步骤2)所得冬虫夏草、红花粉末加入步骤3)所得稠膏中，混匀，制成颗粒。
5.权利要求4所述含冬虫夏草中药组合物的制备方法，其特征在于:将步骤4)制得的颗料装入胶囊，制成胶囊剂。
6.权利要求4所述含冬虫夏草中药组合物的制备方法，其特征在于:将步骤4)制得的颗料加润滑剂，混匀，压片，包糖衣，制成片剂。
【文档编号】A61P1/14GK104352779SQ201410533592
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年10月11日 优先权日:2014年10月11日
【发明者】尼玛次仁 申请人:西藏彩轮藏药有限公司