具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种能够降低肝脏中甘油三酯含量的组合物，其制备方法，还涉及这种组合物在食品及保健食品或药品中的应用。本发明所述的具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物由以下成分组成：白茅根15-40份、葛根40-60份、桑椹15-40份、乌梅5-15份、茶1-8份、玉米低聚肽50-110份。本发明的技术点在于利用传统有长期食用历史的入药品种以及新资源食品原料的结合使用，根据各材料的作用特点，搭配使用，利用动物学实验进行活性筛选发现对肝脏重量及肝脏中甘油三酯含量具有显著降低作用的组合形式及比例。
【专利说明】具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种能够降低肝脏中甘油三酯含量的组合物，其制备方法，还涉及这 种组合物在食品及保健食品或药品中的应用。 技术背景
[0002] 肝脏是身体内以代谢功能为主的一个器官，并在身体里面起着去氧化、储存肝糖、 分泌性蛋白质的合成等等的作用。正常肝脏的脂肪含量很低，因为肝脏能将脂肪与磷酸及 胆碱结合，转变成磷脂，转运到体内其他部位。肝功能如减弱时，肝脏转变脂肪为磷脂的能 力也随而减弱，脂肪不能转移，便在肝脏内积聚，成为"脂肪肝"。脂肪积聚过多时，更可能发 展为肝硬化，产生一系列症状。过于油腻的饮食、酗酒、熬夜等不良的生活习惯导致消化吸 收生理功能失调也会造成脂肪在肝脏内囤积。
[0003] 临床上发现脂肪肝与高脂血症虽然存在关联，但相关研究显示，高甘油三酯增加 脂肪肝的患病率，高胆固醇对脂肪肝的患病没有多大影响。有研究发现，高血脂症中脂肪肝 患病率29. 32%，明显高于正常血脂的12. 85%，具有高度统计学意义（P < 0. 01)，单纯甘油 三酯血症及高甘油三酯并高胆固醇血症组脂肪肝患病率分别为32. 93%及39. 02%。脂肪 肝的防治措施必需控制体重，防止肥胖，改变饮食结构，控制高脂饮食的过量摄入，加强体 育锻炼。高血脂症和脂肪肝完全是两个概念、两种疾病。控制血脂水平有助于降低脂肪肝的 发生率，高血脂可以导致或促进脂肪肝的发生，而部分脂肪肝患者的血脂并不高。伴有高血 脂的脂肪肝的患者也不能贸然应用降血脂药。一方面，大多数降血脂药物都有肝毒性，会引 起黄疸或药物性肝损伤，甚至导致肝硬化和肝功能衰竭；另一方面，降血脂药物具有"驱脂" 作用，能将血液中的脂类"驱赶"到肝脏，使脂肪肝更加严重。大多专家们认为，治疗脂肪肝 原则上不用降血脂药，如果血脂水平较高，可在综合治疗基础上，适当给予降血脂药，并严 密监测肝功能的变化，必要时停药。脂肪肝的治疗可选择多烯磷脂先酰胆碱、维生素 E等抗 氧化剂、以及泽泻、丹参、桃仁、虫草菌丝、生地、生山楂、荷叶、菌陈、首乌、丹皮等中药方剂。 然而药物难免会有诸多不良反应，有些中药的不良反应更加不明确。开发即安全可靠又能 长期服用的降低肝脏甘油三酯水平的食品或保健食品是亟待解决的技术问题。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的旨在提供一种能够降低肝脏中甘油三酯含量的组合物。
[0005] 本发明的另一目的在于提供这种组合物的制备方法。
[0006] 本发明的再一目的在于提供这种组合物的应用。
[0007] 本发明所述的具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物由以下成分组成：白茅根 15-40份、葛根40-60份、桑椹15-40份、乌梅5-15份、茶1-8份、玉米低聚肽50-110份。
[0008] 本发明组合物配方可优化为白茅根20-25份、葛根40-45份、桑椹20-25份、乌梅 6-10份、茶1-5份、玉米低聚肽70-85份。
[0009] 上述的茶可以选自是红茶、绿茶、乌龙茶、普洱茶中的一种或几种。
[0010] 本发明所述的具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物的制备方法由以下步骤 组成：
[0011] 一、提取：取白茅根、葛根、桑椹、乌梅、茶组分混合，加入8-15倍重量、体积浓度为 0-30%的乙醇水溶液，70-KKTC提取0. 5-1小时，提取1-2次，取提取液；
[0012] 二、浓缩：提取液经过5000-10000r/min离心，经超滤膜进行过滤，滤液在50-80°C 温度下进行浓缩后制成固形物含量为10-20%的浓缩液；
[0013] 三、混合：取玉米低聚肽溶解在浓缩液中，混合均匀，制成组合提取液。
[0014] 本发明组合物的制备方法采用极性较大的溶剂水或乙醇中的一种或两种，当体积 浓度为0%时，即为水溶液，能够提取出药材中的大部分多糖、皂苷类、黄酮类等成分，醇用 量相对较少易于后续加工处理。提取液经过离心后将大部分植物组织杂质及不溶性物质分 离；得到有效成分的提取液，再经过超滤设备进行超滤，除去无本发明功能活性的果胶、淀 粉、蛋白质等大分子量成分，以及细小的固形悬浮物，保留了提取液中的活性成分如黄酮、 皂苷、有机酸、多酚类，对提取液进行净化及纯化处理；经过滤的提取液可经过常规的减压 浓缩或采用膜浓缩除去部分水分，得到浓缩液；把玉米低聚肽溶解在浓缩液中，得到组合提 取液，组合提取液可经过灭菌后密封包装易于储存运输，可用于直接调配液体类产品。
[0015] 本发明所述的具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物在制备食品中的应用。
[0016] 本发明所述的具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物在制备保健食品中的应 用。
[0017] 本发明所述的具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物在制备药品中的应用。
[0018] 按常规方法将所述的组合提取液直接调配制成饮料形式的食品；或进行浓缩或干 燥后制成速溶粉、颗粒、泡腾片、口含片、袋泡茶形式的食品或保健食品或药品。
[0019] 本发明所述的组合物药食同源部分选择白茅根、葛根、桑椹、乌梅、茶，其中白茅根 清热利湿能解烦渴、葛根解酒毒配桑椹、乌梅增加生津润燥的作用，以茶调和同时其中的多 酚类物质能够起到抗氧化抗自由基的作用。搭配新资源食品玉米低聚肽主要是利用其抗氧 化性能，进而保护肝脏。本组合物的配方组成以中医中药辨证施治为基础，搭配新资源食品 单体成分，保肝的同时对脂肪肝的程度有一定的减轻作用，达到协同增效的作用。
[0020] 本组合物长期食用或代茶饮不会带来不良反应及副作用。
[0021] 本发明所述的组合物采用新资源食品材料与药食同源的传统中药进行配伍，充分 发挥各组份的功效。可以制成液体饮料、口服液、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊、片剂。可根据需 要将组合物中的药材部分（白茅根、葛根、桑椹、乌梅和茶）进行提取后制成提取液或浸膏， 再按比例加入玉米低聚肽后直接配制成液体饮料或口服液；或者取药材部分经粉碎后加入 玉米低聚肽后再添加适宜的赋形剂等辅料制成颗粒剂或胶囊或片剂。还可以按照食品或保 健食品的加工要求，添加食品配料或添加剂制成具有预防酒精性脂肪肝或酒精性肝炎或酒 精性肝纤维化或酒精性肝硬化作用的食品或保健食品或药品。
[0022] 本发明组合物中所述的白茅根为禾本科植物白茅（Imperata cylindrical Beauv. var. major (Nees)C. Ε· Hubb.)的干燥根莖，春秋二季采挖，洗净，晒干，除去须根及 膜质叶鞘制成。所述的葛根为豆科植物野葛（Pueraria lobata(Wild.)Ohwi)的干燥根， 秋冬二季采挖，除去杂质，洗净，润透，趁鲜切成厚片或小块，干燥制成。所述的桑椹为桑科 植物桑（Morus alba L.)的干燥果穗，待果实变红成熟后采收，晒干或略蒸后晒干制成。 所述的乌梅为蔷薇科植物梅（Prunusmume. (Sieb. )Sieb. etZucc.)的干燥近成熟果实，夏 季果实近成熟时采收，低温烘干后闷至色变黑。所述的茶叶为以茶树Camellia sinensis L. 0. Kunts的芽、叶、嫩茎为原料，经绿茶或红茶或乌龙茶或普洱茶加工工艺制成的干燥茶 叶。所述的玉米低聚肽是以玉米蛋白为原料，经调浆、蛋白酶酶解、分离、过滤、喷雾干燥等 工艺生产而成的相对分子量小于1000、低聚肽百分含量大于75%、蛋白质含量大于80%的 主要成分为肽的粉末物质。
[0023] 本发明的组合物，配方筛选在结合中医方剂应用以及临床药理学为基础。目前关 于组合物中的葛根活性研究表明：葛根中的葛根素、大豆苷、大豆苷元、染料木苷等异黄酮 类成分均具有抗心肌缺血、扩血管、降血脂等心血管系统药理活性。其中，葛根素能明显降 低小鼠血清总胆固醇的含量，升高高密度脂蛋白的含量，降低低密度脂蛋白和极低密度脂 蛋白含量，防止低密度脂蛋白过度氧化。葛根的研究主要针对血脂中的胆固醇类成分。对 于茶叶调节肝脏和脂肪组织中脂质代谢研究的焦点主要集中在与脂肪酸合成和脂肪酸氧 化有关酶的表达与活性方面，并且茶在本发明组合物中为次要成分。
[0024] 本发明的技术点在于利用传统有长期食用历史的入药品种以及新资源食品原料 的结合使用，根据各材料的作用特点，搭配使用，利用动物学实验进行活性筛选发现对肝脏 重量及肝脏中甘油三酯含量具有显著降低作用的组合形式及比例。
[0025] 具体实验方法：
[0026] 取全雄昆明小鼠90只，随机分为6组：空白对照组（灌服等容积纯水）、模型组、 护肝片组（阳性对照，2. 88g/kg)、本发明组合物供试组1-3,供试组1为低剂量组（实施例 1浓缩液体饮料稀释使浓度为〇. 5倍）、供试组2为中剂量组（实施例1浓缩液体饮料）、供 试组3为低剂量组（实施例1浓缩液体饮料浓缩使浓度为2倍）。除空白组给予等容积蒸 馏水外，其余各组分别按剂量每天上午灌胃给药1次，下午给予36度红星二锅头酒（20ml/ kg)，连续46天。末次给药Ih后，脱颈处死小鼠，取出肝脏，用生理盐水冲洗并用滤纸吸净， 用天平准确称取小鼠肝脏的重量，按1 :10的重量体积比加入〇. 9g/l氯化钠注射液，用玻璃 匀浆器制成1〇(^/1的组织匀浆，匀浆后以350〇171^11离心51^11，取上清液制成10%肝匀浆 上清液，用匀浆测定甘油三酯（TG)活性。本实验条件下测定结果见表1。
[0027] 表1本发明组合物对肝脏重量及肝组织匀浆中TG含量的影响结果
[0028]
【权利要求】
1. 一种具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物，其特征在于由以下成分组成：白茅 根15-40份、葛根40-60份、桑椹15-40份、乌梅5-15份、茶1-8份、玉米低聚肽50-110份。
2. 如权利要求1所述的具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物，其特征在于由以下 成分组成：白茅根20-25份、葛根40-45份、桑椹20-25份、乌梅6-10份、茶1-5份、玉米低 聚肽70-85份。
3. 如权利要求1所述的具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物，其特征在于由以下 成分组成：白茅根22. 5份、葛根45份、桑椹22. 5份、乌梅9份、红茶1份、玉米低聚肽80份。
4. 如权利要求1-3所述的具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物的制备方法，其特 征在于由以下步骤组成： 一、 提取：取白茅根、葛根、桑椹、乌梅、茶组分混合，加入8-15倍重量、体积浓度为 0-30%的乙醇水溶液，70-KKTC提取0.5-1小时，提取1-2次，取提取液； 二、 浓缩：提取液经过5000-10000r/min离心，经超滤膜进行过滤，滤液在50-80°C温度 下进行浓缩后制成固形物含量为10-20%的浓缩液； 三、 混合：取玉米低聚肽溶解在浓缩液中，混合均匀，制成组合提取液。
5. 如权利要求1-3所述的具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物在制备食品中的 应用。
6. 如权利要求1-3所述的具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物在制备保健食品 中的应用。
7. 如权利要求1-3所述的具有降低肝脏甘油三酯含量作用的组合物在制备药品中的 应用。
【文档编号】A61K38/02GK104436154SQ201410631193
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月11日 优先权日:2014年11月11日
【发明者】韦建荣, 黄卫东, 宗青云, 王丽娜, 吴韬, 李茜, 熊文君, 姚坤华 申请人:云南白药天颐茶品有限公司