一种治疗静脉曲张的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗静脉曲张的中药组合物，属于中医药领域。该药由当归、延胡索、红花、乳香、三七、水蛭、地龙、牛膝、蒲公英、白头翁、巴戟天、千年健、金银花、玄参、白芍、槐花、甘草等组成，具有显著的活血镇痛作用，其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。
【专利说明】一种治疗静脉曲张的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药领域，特别涉及一种治疗静脉曲张的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 静脉曲张俗称"炸筋腿"是静脉系统最常见的疾病，形成的主要原因是由于先天性 血管壁膜比较薄弱或长时间维持相同姿势很少改变，血液蓄积下肢，在日积月累的情况下 破坏静脉瓣膜而产生静脉压过高，是血管突出皮肤表面的症状。若不及时治疗，会导致静脉 损伤，出现静脉血栓、水肿、出血、溃疡等症状，不仅影响美观，而且严重影响患者的工作和 生活。
[0003] 目前治疗静脉曲张多采用手术疗法，即作下肢静脉剥脱术。手术法不仅给病人带 来一定的痛苦，而且费用较高，治愈率低。药物疗法目前还没有效果较佳的药品，对于中医 来说，以往多以清热燥湿而治，忽视了凉血、活血、解毒之疗，因此治疗效果较差。
[0004] CN201410310453公开了用于治疗下肢静脉曲张的中药，其配方为：延胡索9? 13%，老鹳草6?9%，刘寄奴5?10%，荆芥5?8%，络石藤4?8%，雷公藤5?7%， 猫爪草4?7%，川军4?6%，贯众4?7%，紫草2?5%，马尾连3?5%，刺龙牙2? 5%，青黛2?5%，芦巴子3?5%，土槿皮3?5%，海桐皮4?6%，甘松3?6%，覆盆子 2 ?5%。
[0005] CN20041004360公开了一种治疗静脉曲张的中药，由当归15g、黄芪20g、花粉10g、 赤巧l〇g、乳香l〇g、没药l〇g、甲珠l〇g、荆芥15g、防风15g、川乌6g、陈皮10g、木瓜10g、汉 防己l〇g、甘草6g、川牛膝IOg制备而成。主治因寒湿侵袭，凝滞脉络所致的下肢静脉曲张， 及形成淤血或肿块，严重时形成溃疡等类疾病。
【发明内容】
[0006] 为了弥补现有技术的不足，本发明提供了一种治疗静脉曲张的中药组合物，其疗 效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。
[0007] 本发明的技术方案为： 一种治疗静脉曲张的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料制成：当归 10-20份、延胡索10-20份、红花8-15份、乳香10-20份、三七10-20份、水蛭5-10份、地龙 8-15份、牛膝10-20份、蒲公英20-30份、白头翁10-20份、巴戟天10-15份、千年健10-15 份、金银花20-30份、玄参8-15份、白芍10-20份、槐花10-20份、甘草10-20份。
[0008] 作为上述中药组合物中的一个优选实施例，该中药组合物，由下列重量份的原料 制成：当归15份、延胡索15份、红花12份、乳香15份、三七15份、水蛭8份、地龙11份、牛 膝15份、蒲公英25份、白头翁15份、巴戟天12份、千年健12份、金银花25份、玄参13份、 白芍15份、槐花15份、甘草15份。
[0009] 本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方 量上述中药材粉碎成粉，按照粉总重量的4?10倍加入体积浓度为40%?95%的乙醇溶 液，回流提取三次，每次回流时间为2?5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥 后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药口服制 齐U，如片剂、胶囊剂等。
[0010] 本发明所用中药材的来源和功用主治： 当归：补血药；补血、活血、调经止痛、润燥滑肠，主治血虚诸证；月经不调；经闭；痛经； 症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。选 伞形科植物当归的干燥根。
[0011] 延胡索：活血；散瘀；理气；止痛。主心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血 晕；恶露不尽；跌打损伤。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。选罂粟科植 物延胡索的干燥块茎。
[0012] 红花：活血通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤，适用 各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木或青紫等淤血症。选菊科植物红花的 干燥花。
[0013] 乳香：调气活血，定痛，追毒，有强烈的抑菌作用，且能有效地杀灭滴虫。治气血凝 滞、心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛。选橄榄科植物乳香木产出的含有 挥发油的香味树脂。
[0014] 三七：具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出 血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。选伞形目五加科植物三七的干燥根。
[0015] 水蛭：含有水蛭素，能延缓和阻碍血液凝固，从而有抗凝血作用。具有治疗中风、高 血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。在防治心脑血管疾病和抗癌方面具有特效。
[0016] 地龙：即蚯蚓，有清热、息风、平喘、通络、利尿的功效。现代药理研究也证明，地龙 确有解热、镇静、抗惊厥、平喘、降压等多种药理作用。主治高热狂燥，惊风抽搐，风热头痛， 目赤、半身不遂等。选原药用水洗净泥垢，迅速捞起，晒干。
[0017] 牛膝：补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行；利尿通淋。主治腰膝酸痛；下肢 痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮； 咽喉肿痛。选苋科植物牛膝的根。
[0018] 蒲公英：具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目 赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋潘痛。选自干燥蒲公英的全草。
[0019] 白头翁：具有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效。注治热毒痢疾，鼻紐，血痔，带 下，阴痒，痈疮，瘰疬。选毛茛科植物白头翁的干燥根。
[0020] 巴戟天：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛， 风湿痹痛，筋骨痿软。选茜草科植物巴戟天的干燥根。
[0021] 千年健：祛风湿，壮筋骨，止痛，消肿。治风湿痹痛，肢节酸痛，筋骨痿软，胃痛，痈疽 疮肿。用于风湿痹痛、腰膝冷痛、下肢拘挛麻木。选天南星科平丝芋属植物千年健的干燥根 茎。
[0022] 金银花：清热解毒，凉散风热，金银花能促进肾上腺皮质激素的释放，对炎症有明 显抑制作用。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热。选忍冬科植物忍 冬的干燥花蕾或带初开的花。
[0023] 玄参：凉血滋阴，泻火解毒。主治：温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸 劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。选玄参科植物玄参 的干燥根。
[0024] 白芍：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚 萎黄，月经不调，自汗，盗汗。选毛茛科植物芍药的干燥根。
[0025] 槐花：是中药，具凉血止血、清肝泻火的功能。生槐花苦寒之性较强，长于清肝泻 火，清热凉血。多用于血热妄行，肝热目赤，头痛眩晕，疮毒肿痛 甘草：生用偏凉，可泻火解毒、缓急止痛；炙用偏温，能散表寒、补中益气。此外，甘草还 善于调和药性，解百药之毒。选豆科植物甘草的干燥根茎。
[0026] 本发明中药组合物在治疗静脉曲张方面，与现有技术相比具有如下优势： 本发明药物药源广，易得，价格低廉，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更 佳，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0027] 以下通过具体实施例进一步描述本发明： (一）制剂实施例部分 实施例1本发明中药组合物及制备工艺 中药组分的重量份：：当归15份、延胡索15份、红花12份、乳香15份、三七15份、水 蛭8份、地龙11份、牛膝15份、蒲公英25份、白头翁15份、巴戟天12份、千年健12份、金 银花25份、玄参13份、白芍15份、槐花15份、甘草15份。
[0028] 取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的6倍加入体积浓度为70%的乙 醇溶液，回流提取三次，每次回流时间为2. 5h，滤过，滤液回收乙醇，干燥后即得中药浸膏； 根据本领域的制备方法制备得到临床上常用中药片剂。生药含量约为〇. 3g生药/粒。
[0029] 实施例2本发明中药组合物及制备工艺 中药组分的重量份：当归10份、延胡索10份、红花8份、乳香10份、三七10份、水蛭5 份、地龙8份、牛膝10份、蒲公英20份、白头翁10份、巴戟天10份、千年健10份、金银花20 份、玄参8份、白芍10份、槐花10份、甘草10份。
[0030] 取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的10倍加入体积浓度为90%的乙 醇溶液，回流提取三次，每次回流时间为2. 5h，滤过，滤液回收乙醇，干燥后即得中药浸膏； 根据本领域的制备方法制备得到临床上常用中药片剂。生药含量约为〇. 3g生药/粒。
[0031] 实施例3本发明中药组合物及制备工艺 中药组分的重量份：当归20份、延胡索20份、红花15份、乳香20份、三七20份、水蛭 10份、地龙15份、牛膝20份、蒲公英30份、白头翁20份、巴戟天15份、千年健15份、金银 花30份、玄参15份、白芍20份、槐花20份、甘草20份。
[0032] 制备方法同实施例1。
[0033] (二）药效实施例部分 实施例4本发明中药组合物对静脉曲张患者的疗效研究 1、受试者资料 受试者均来自某市第二人民医院于2011年2月至2014年2月收治的静脉曲张患者。
[0034] 患者表现为： 1、 表层血管像蚯蚓一样曲张，明显凸出皮肤，曲张呈团状或结节状； 2、 腿部有酸胀感，晚上重，早上轻，皮肤有色素沉着，颜色发暗，皮肤有脱屑、瘙痒，足踝 有水肿； 3、 有腹水，肝脾肿大，呕血，黑便，双下肢广泛水肿患肢疼痛，运动时加剧，有时静止时 疼痛，夜间加重； 4、 肢体有异样的感觉，肢体发冷，肢体潮热，患肢变细，变粗皮肤有针刺感、奇痒感、麻 木感、灼热感； 5、 表皮温度升高，有疼痛和压痛感； 6、 趾（指）甲增厚，变形，生长缓慢或停止； 7、 伴有坏疽和溃疡。
[0035] 从中筛选出适合做临床试验的患者120例，其中男82例，年龄35-65岁，女38例， 年龄33-60岁。
[0036] 2、试验用药 试验药：本发明实施例1所制得的片剂，规格：折合生药量约为0. 3g生药/粒。
[0037] 3、试验方案 受试者口服本发明实施例1所制得的片剂，每次2粒，每日2次。4周为一个疗程，连续 治疗4个疗程。用药过程中，详细记录患者不良反应、身体恢复情况、用药感受等治疗情况。
[0038] 4、评价标准 (1)治愈：静脉曲张症状完全消失，并经医生确诊完全康复。
[0039] (2)显效：静脉曲张症状有不同程度的改善或缓解。
[0040] (3)无效：静脉曲张症状没有任何改善，甚至更加严重。
[0041] (4)不良反应：因服用药物所引起的身体不适或导致原病症并发其他症状。
[0042] 5、试验结果记录与分析 表1统计结果分析表
【权利要求】
1. 一种治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：当 归10-20份、延胡索10-20份、红花8-15份、乳香10-20份、三七10-20份、水蛭5-10份、地 龙8-15份、牛膝10-20份、蒲公英20-30份、白头翁10-20份、巴戟天10-15份、千年健10-15 份、金银花20-30份、玄参8-15份、白芍10-20份、槐花10-20份、甘草10-20份。
2. 根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中 药材制备而成：当归15份、延胡索15份、红花12份、乳香15份、三七15份、水蛭8份、地龙 11份、牛膝15份、蒲公英25份、白头翁15份、巴戟天12份、千年健12份、金银花25份、玄 参13份、白芍15份、槐花15份、甘草15份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于：所述中药组 合物为口服制剂。
4. 根据权利要求3所述的治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物 为片剂或胶囊剂。
5. 权利要求1或2所述的治疗静脉曲张的中药组合物在制备治疗静脉曲张的药物中的 应用。
【文档编号】A61P9/14GK104398699SQ201410653668
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月18日 优先权日:2014年11月18日
【发明者】崔合芳 申请人:崔合芳