一种治疗肝硬化腹水的中药组合物及其制备方法

一种治疗肝硬化腹水的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝硬化腹水的中药组合物，它是由垂盆草、地耳草、黑丑、白丑、甘遂、大蓟、枳实、公丁香、血竭、大黄、延胡索、附子、干姜、泽泻、土茯苓、木通、虎杖、泽漆、萆薢、地肤子、鸡骨草按照一定的重量配比组成，具有清利湿热、解毒消肿、活血理气、散瘀止痛的功效，能够有效治疗肝硬化腹水。
【专利说明】一种治疗肝硬化腹水的中药组合物及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗肝硬化腹水的中药组合物。本发 明还涉及该中药组合物的制备方法。

【背景技术】
[0002] 肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的 弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。 病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成， 导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代 偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累， 晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。
[0003] 引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬 化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬 化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。并且肝硬化往往因引起并发症而死亡，上消化道 出血为肝硬化最常见的并发症，而肝性脑病是肝硬化最常见的死亡原因。肝性脑病、感染肝 炎、原发性肝癌、肝肾综合征、门静脉血栓形成、呼吸系统损伤、腹腔积液。因此肝硬化腹水 如果不积极治疗往往会造成很严重的并发症甚至造成死亡。
[0004] 根据肝硬化腹水的临床表现，中医将其归于"臌胀"范畴，是由于肝、脾、肾三脏功 能失调，气血水液代谢失调，脾肾阳亏，气虚无力，导致血瘀水停腹中，正虚邪实。治宜补气 养血、活血化瘀、疏肝理气、健脾补肾为主。
[0005] 肝硬化腹水大多出现在肝硬化晚期，西医常以利尿、增加血浆蛋白含量为主要治 疗措施，但治疗效果不是很理想，长期大量腹水会影响循环、呼吸、消化等系统的正常功能， 很容易导致肝肾综合征、自发性腹膜炎等严重并发症，预后相对较差。因此，肝硬化腹水的 治疗，是临床工作中长期面对并需要解决的难题。


【发明内容】

[0006] 本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗肝硬化腹水具有疗 效确切，价格低廉，使用方便，无毒副作用，治愈时间短的特点。
[0007] 本发明的另一目的是提供该治疗肝硬化腹水的中药制剂的制备方法。
[0008] 发明人在多年的临床医疗实践中，观察到肝硬化腹水给患者带来的痛苦，根据该 病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治 疗肝硬化腹水的中药制剂的新配方，本发明选择垂盆草、地耳草、黑丑、白丑、甘遂、大蓟、枳 实、公丁香、血竭、大黄、延胡索、附子、干姜、泽泻、土茯苓、木通、虎杖、泽漆、萆蘚、地肤子、 鸡骨草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有清利湿热、解毒 消肿、活血理气、散瘀止痛的功效，从而能够有效治疗肝硬化腹水。
[0009] 本发明中药物的作用： 其中： 垂盆草：为景天科植物垂盆草Sedum sarmentosum Bunge的新鲜或干燥全草。性味： 甘、淡，凉。归肝、胆、小肠经。功效：清利湿热，解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡， 急、慢性肝炎。垂盆草原为民间治疗疮痈及毒蛇咬伤的常用草药，现代研究证明，鲜草洗净 捣汁外涂，可用于治疗水火烫伤、消肿利水。《本草纲目》中记载：痈疽疮口不合，生肌止血。 治白秃，杖疮，汤火疮。
[0010] 地耳草：为金丝桃科金丝桃属植物地耳草Hypericum japonicum Thunb.以全草入 药。性味：甘、微苦，凉。功效：清热利湿，解毒消肿，散瘀止痛。用于肝炎，早期肝硬化，阑尾 炎，眼结膜炎，扁桃体炎；外用治疮疖肿毒，带状疱疹，毒蛇咬伤，跌打损伤。用治湿热黄疸， 具有良好疗效，可配合茵陈、金钱草等同用。治疗疮疖肿毒或毒蛇咬伤，可用鲜草煎服，另用 鲜草适量，洗净，捣烂外敷。用治跌仆损伤，除煎汤内服外，还可用鲜草适量，捣烂外敷。
[0011] 黑丑：为旋花科植物裂叶牵牛Pharbitis nil (L. )Choisy或圆叶牵牛Pharbitis purpurea (L.)Voigt的干燥成熟种子，表面灰黑色，成为黑丑。性味：苦、寒；有毒。归肺、 肾、大肠经。功效：泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积。用于水肿胀满，二便不通，痰饮积聚，气逆 喘咳，虫积腹痛，蛔虫、绦虫病。用于腹水肿胀，牵牛子为峻下的药品，少用则通大便，多用则 泻下如水，且能利尿，故在临床上主要用于腹水肿胀、二便不利及宿食积滞、大便秘结等症。
[0012] 白丑：为旋花科植物裂叶牵牛Pharbitis nil (L. )Choisy或圆叶牵牛Pharbitis purpurea (L. )Voigt的干燥成熟种子，表面灰蛋黄白色，成为白丑。性味：苦、寒；有毒。归 肺、肾、大肠经。功效：泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积。用于水肿胀满，二便不通，痰饮积聚， 气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫、绦虫病。用于腹水肿胀，可配合攻下逐水药如甘遂、大戟等同用。
[0013] 甘遂：为大戟科植物甘遂Euphorbia kansui Liou. mss.的干燥块根。性味：苦， 寒；有毒。归肺、肾、大肠经。功效：泻水逐饮。用于水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气逆喘 咳，二便不利。用于胸水腹水、面浮水肿等症，常配合牵牛子、大戟、芫花等药同用。《本草经 疏》:甘遂，其味苦，其气寒而有毒，善逐水。其主大腹者，即世所谓水蛊也。又主疝瘕腹满、面 目浮肿及留饮，利水道谷道，下五水，散膀胱留热，皮中痞气肿满者，谓诸病皆从湿水所生， 水去饮消湿除，是拔其本也。
[0014] 大蓟：为菊科蓟属植物大蓟Cirsium japonicum DC.,以全草及根入药。性味：甘， 凉。归心；肝经。功能主治：凉血止血,散瘀消肿。主治：衄血,咯血，吐血,尿血,功能性子 宫出血，产后出血，肝炎，肾炎，乳腺炎，跌打损伤；外用治外伤出血，痈疖肿毒。
[0015] 积实：为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeck的干燥幼果。性味：苦、辛、寒。归脾、胃、肝、心经。功效：破气消积、化 痰散痞。主治：痞满胀痛、大便秘结、泻痢后重、结胸、胃下垂、子宫脱垂、脱肛。用于胸腹胀 满。枳实理气行气作用较强，故一般认为本品有破气作用，功用行气滞、除胀满。
[0016] 公丁香：为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophllata Thunb.的干燥花蕾。性味： 辛，温。归脾、胃、肺、肾经。功效：温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐 泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。《纲目》中记载：丁香主温脾胃，治虚唆，小儿吐泻，痘疮胃虚灰白不 发。
[0017] 血竭：为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Blume.果实渗出的树脂经加工 制成。性味：甘、咸，平。归心、肝经。功效：祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛； 外伤出血不止。《纲目》中记载：骐麟竭，木之脂液，如人之膏血，其味甘咸而走血，盖手足厥 阴药也。肝与心包皆主血故尔。河间刘氏云，血竭除血痛，为和血之圣药是矣。乳香、没药， 虽主血病,而兼入气分,此则专于血分者也。
[0018] 大黄：为寥科植物掌叶大黄Rheum palmatum L。、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim ex Balf。或药用大黄Rheum officinale Baill。的干燥根及根莖。性味：苦，寒。归 脾、胃、大肠、肝、心包经。功效：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛， 泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治 水火烫伤；上消化道出血。本品苦寒，有较强的泻下通便的作用，且具有良好的活血祛瘀的 作用，大黄有抗感染作用，对多种革兰氏阳性和阴性菌均有抑制作用，由于其中含有鞣质， 有健胃和利胆的作用。
[0019] 延胡索：为S粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥块莖。性 味：辛、苦、温。归肝、脾经。功效：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀 阻，跌扑肿痛。本品辛散温通，能行血中气滞，气中血滞，活血行气止痛，善治血瘀气滞所致 的多种疼痛，其止痛作用优良。《本草求真》中记载：延胡索，不论是血是气，积而不散者，月艮 此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛， 往往独行功多。
[0020] 附子：为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。性味 辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功效：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。本品辛热燥烈， 走而不守，能通行十二经，既能追复散失之亡阳，又能资助不足之元阳，与补益药同用，可治 一身上下阳气衰微、阴寒内盛之证，能上助心阳以通脉，中温脾阳以健运，下温肾阳以益火， 脾肾阳虚、寒湿内盛所致的脘腹冷痛、大便溏泻常配干姜。
[0021] 干姜：为姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根茎。性味：辛、热。归脾、 胃、心、肺经。功效：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢 冷脉微，痰饮喘咳。干姜外用治疗外伤化脓性感染。品辛热燥烈、主入脾胃经，长于温暖中 焦脾阳而散寒，故凡中焦寒证，无论外寒内侵之实寒证，还是阳气不足之虚寒证，均为要药。
[0022] 泽泻：为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥块莖。性味： 甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。本品入肾、 膀胱经，性寒善清下焦湿热。此外对金黄色葡萄球菌，肺炎双球菌，结核杆菌有抑制作用。本 品入肾、膀胱经，性寒善清下焦湿热，多用于下焦湿热证。
[0023] 土获考:：为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。性味：甘、淡， 平。归肝、胃经。功效：清热除湿；泄浊解毒；通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬， 疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。《本草正义》:土茯苓，利湿去热，能入络，搜 剔湿热之蕴毒。其解水银、轻粉毒者，彼以升提收毒上行，而此以渗利下导为务，故专治杨梅 毒疮，深入百络，关节疼痛，甚至腐烂，又毒火上行，咽喉痛溃，一切恶症。
[0024] 木通：为马兜铃科藤本植物东北马兜铃的藤茎。性味：苦、寒、有毒。归心、小肠、 膀胱经。功效：清新利尿、通经下乳。本品能上清心火，下利小便，使湿热之邪下行从小便排 出。木通性善通利，既能通经下乳，又能通利关节血脉，用治湿热痹痛，多与薏苡仁同用。
[0025] 虎杖：为寥科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.，的干燥根莖和 根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒干。性味：微苦，微寒。归肝、 胆、肺经。功效：祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，症瘕，水火 烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。本品有缓泻通便的作用。
[0026] 泽漆：为大戟科大戟属植物泽漆Euphorbia helioscopia L.，以全草入药。性味： 辛、苦，微寒；有毒。归肺、小肠、大肠经。功效：利水消肿，化痰散结，杀虫。用于水肿，肝硬 化腹水，细菌性痢疾；外用治淋巴结结核，结核性瘘管，神经性皮炎。并可灭蛆、孑孓。用于 大腹水肿、面目四肢浮肿，单用有效，也可与白朮、茯苓等药配合同用。
[0027] 萆蘚：为薯蓣科植物粉背薯蓣、叉蕊薯蓣、山萆蘚或纤细薯蓣等的块茎。性味：苦、 平。归肝、胃、膀胱经。功效：祛风湿；利湿浊。主膏淋；白浊；带下；疮疡；湿疹；风湿痹痛。 《本草正义》：萆蘚，性能流通脉络而利筋骨，人药用根，则沉坠下降，故主治下焦。虽微苦能 泄，而质轻气清，色味皆淡，则清热理湿，多人气分，少人血分。
[0028] 地肤子：为藜科植物地肤Kochia scoparia (L. ) Schrad.的干燥成熟果实。性 味：辛、苦，寒。归肾、膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹， 湿疹，皮肤瘙痒。
[0029] 鸡骨草：为豆科植物广州相思子Abrus cantoniensis Hance的干燥全株。性味： 甘、微苦，凉。归肝、胃经。功效：清热解毒，舒肝止痛。用于黄疸，胁肋不舒，胃脘胀痛；急、 慢性肝炎，乳腺炎。
[0030] 本发明的方解是：方中垂盆草、地耳草清利湿热、解毒消肿，黑丑、白丑泻水通便、 杀虫攻积，甘遂泻水逐饮，以上五味共为君药，一方面垂盆草、地耳草共同起到清利湿热、消 肿利水的功效，另外黑白两丑常用于腹水肿胀，配合攻下逐水的甘遂，效果更佳，这两方面 从肝硬化腹水症状的根本上减少腹水的形成，并且促进已经形成腹水的排出。大蓟凉血止 血、散瘀消肿。枳实破气消积，公丁香温中降逆，血竭祛瘀定痛，大黄泻热通肠、逐瘀通经，延 胡索活血理气，以上六味共为臣药，一方面在药效上辅助君药增加清利湿热的作用，另一方 面散瘀消肿，祛瘀止痛，活血理气，从多个方面消除腹水肿胀的现象。附子、干姜补火助阳、 散寒止痛，泽泻清湿热，土茯苓、木通清热除湿、泄浊解毒，虎杖、泽漆、萆蘚祛风利湿、散瘀 定痛，地肤子、鸡骨草清热利湿、舒肝止痛，以上几味共为佐药，调理患者的身体，利水而不 至于使患者体内失水，造成电解质不平衡，缓和药物作用，减少对患者身体的伤害。此方诸 药合用，君臣协力，佐使共辅，具有清利湿热、解毒消肿、活血理气、散瘀止痛的功效，能够有 效治疗肝硬化腹水。
[0031] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效：垂盆草10-20份、地耳草10-20份、黑丑4-14份、白丑4-14 份、甘遂4-14份、大蓟7-17份、枳实10-20份、公丁香7-17份、血竭1-5份、大黄15-25份、 延胡索10-20份、附子10-20份、干姜15-25份、泽泻15-25份、土茯苓15-25份、木通5-15 份、虎杖13-23份、泽漆13-23份、萆蘚13-23份、地肤子15-25份、鸡骨草10-20份。
[0032] 其中优选为：垂盆草15份、地耳草15份、黑丑9份、白丑9份、甘遂9份、大蓟12 份、枳实15份、公丁香12份、血竭3份、大黄20份、延胡索15份、附子15份、干姜20份、泽 泻20份、土茯苓20份、木通10份、虎杖18份、泽漆18份、萆蘚18份、地肤子20份、鸡骨草 15份。
[0033] -种用于肝硬化腹水的中药制剂的制备方法如下： 步骤一：按照本发明重量配比，将垂盆草、地耳草、大蓟、公丁香、血竭、延胡索、泽泻、土 茯苓、木通、泽漆、萆蘚、鸡骨草进行切碎、研磨、至120目筛，备用； 步骤二：按本发明重量配比，称取枳实、地肤子进行冷冻干燥后，加工粉碎至120目筛， 备用； 步骤三：按本发明重量配比，称取黑丑、白丑、甘遂、大黄、附子、干姜、虎杖放入砂锅中， 加水超过药面2-4厘米，用武火煎沸后，再用文火煎30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加 入3厘米左右的水，继续煎煮约20分钟，过滤，弃渣，合并两次滤液，滤液浓缩至75°C左右 时，加入75%乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，在60°C环境下相对密度1. 13? 1. 20的稠膏，备用； 步骤四：将步骤三所得稠膏加工粉碎至120目筛，加入步骤一和步骤二中的细粉，混合 均匀，既得本发明所述治疗肝硬化腹水的外敷散剂。
[0034] 本发明药物具有清利湿热、解毒消肿、活血理气、散瘀止痛等功效，且疗效确切，价 格低廉，使用方便，无毒副作用，治愈时间短，据对临床150例患者观察统计，使用本发明药 物一个疗程总有效率90 %，两个疗程总有效率98%。

【具体实施方式】
[0035] 实施例一、垂盆草10份、地耳草10份、黑丑4份、白丑4份、甘遂4份、大蓟7份、 枳实10份、公丁香7份、血竭1份、大黄15份、延胡索10份、附子10份、干姜15份、泽泻15 份、土茯苓15份、木通5份、虎杖13份、泽漆13份、萆蘚13份、地肤子15份、鸡骨草10份。
[0036] 实施例二、垂盆草15份、地耳草15份、黑丑9份、白丑9份、甘遂9份、大蓟12份、 枳实15份、公丁香12份、血竭3份、大黄20份、延胡索15份、附子15份、干姜20份、泽泻 20份、土茯苓20份、木通10份、虎杖18份、泽漆18份、萆蘚18份、地肤子20份、鸡骨草15 份。
[0037] 实施例三、垂盆草20份、地耳草20份、黑丑14份、白丑14份、甘遂14份、大蓟17 份、枳实20份、公丁香17份、血竭5份、大黄25份、延胡索20份、附子20份、干姜25份、泽 泻25份、土茯苓25份、木通15份、虎杖23份、泽漆23份、萆蘚23份、地肤子25份、鸡骨草 20份。
[0038] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治患者共150例，其中男性79例，女性71例，男女比例I. 11 :1，平均年龄46岁，病 程时间不等。
[0039] 二、治疗方法 按照本发明药物实施例二，称取原料药(一日剂量)，以及所优选的制备方法，研末成 粉，夕卜敷于患处，一天一次，10日为一个疗程。
[0040] 三、疗效评定标准 1、 治愈：临床症状完全消失，腹水消失，腹痛，腹胀、肝区疼痛症状从轻到无，消化道出 血、鼻衄、齿衄由少量转无，肝的质地由硬变为正常，其它一些症状随之消失； 2、 显效：临床症状得到减轻，腹水现象基本消失，腹痛，腹胀、肝区疼痛也得到好转； 3、 无效：服药后一切症状均无好转。
[0041] 四、治疗结果统计

【权利要求】
1. 一种治疗肝硬化腹水的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的 药物组成：垂盆草10-20份、地耳草10-20份、黑丑4-14份、白丑4-14份、甘遂4-14份、大 蓟7-17份、枳实10-20份、公丁香7-17份、血竭1-5份、大黄15-25份、延胡索10-20份、附 子10-20份、干姜15-25份、泽泻15-25份、土茯苓15-25份、木通5-15份、虎杖13-23份、 泽漆13-23份、萆蘚13-23份、地肤子15-25份、鸡骨草10-20份。
2. 根据权利要求书1所述的治疗肝硬化腹水的中药组合物，其特征在于，由以下重量 份的药物组成：垂盆草15份、地耳草15份、黑丑9份、白丑9份、甘遂9份、大蓟12份、枳实 15份、公丁香12份、血竭3份、大黄20份、延胡索15份、附子15份、干姜20份、泽泻20份、 土茯苓20份、木通10份、虎杖18份、泽漆18份、萆蘚18份、地肤子20份、鸡骨草15份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗肝硬化腹水的中药制剂，其特征在于：所述中药制 剂为外敷散剂。
4. 一种治疗肝硬化腹水的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一： 按照本发明重量配比，将垂盆草、地耳草、大蓟、公丁香、血竭、延胡索、泽泻、土茯苓、木通、 泽漆、萆蘚、鸡骨草进行切碎、研磨、至120目筛，备用；步骤二：按本发明重量配比，称取枳 实、地肤子进行冷冻干燥后，加工粉碎至120目筛，备用；步骤三：按本发明重量配比，称取 黑丑、白丑、甘遂、大黄、附子、干姜、虎杖放入砂锅中，加水超过药面2-4厘米，用武火煎沸 后，再用文火煎30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3厘米左右的水，继续煎煮约20 分钟，过滤，弃渣，合并两次滤液，滤液浓缩至75°C左右时，加入75%乙醇，放置沉淀，过滤， 弃沉淀，滤液回收乙醇，在60°C环境下相对密度1. 13?1. 20的稠膏，备用；步骤四：将步骤 三所得稠膏加工粉碎至120目筛，加入步骤一和步骤二中的细粉，混合均匀，既得本发明所 述治疗肝硬化腹水的外敷散剂。
【文档编号】A61P7/10GK104306951SQ201410653707
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月18日 优先权日:2014年11月18日
【发明者】郭彦敏, 赵娜, 田胜花 申请人:郭彦敏