一种治疗气滞血瘀的保健口服液及其制备方法

一种治疗气滞血瘀的保健口服液及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗气滞血瘀的保健口服液，其所述口服液的原料的重量份数为：柴胡10～20份，香附10～20份，当归10～20份，茯苓10～20份，桃仁10～20份，川芎10～20份，厚朴10～20份，黄芪10～20份，紫苏10～20份，黄精10～20份，覆盆子10～20份，桑葚10～20份，焦三仙10～20份，女贞子10～20份，丹参10～20份，绿萼梅10～20份，郁金10～20份，远志10～20份，赤芍10～20份，牛膝10～20份。本发明在治疗时采用从肝论治，以辨证论治为基础，在应用活血化瘀药同时分别加疏肝、温肝、养肝、清肝等调肝药物，针对情志不舒，同时伴有胸胁胀闷、刺痛；月经失调、经期腹痛、腰腿酸软、赤白带下、小腹虚冷、经来腹痛、寒凝血滞、容颜易老、久不成孕等气滞血瘀的症状，临床取得很好的疗效。
【专利说明】一种治疗气滞血瘀的保健口服液及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗 气滞血瘀的保健口服液及其制备方法。

【背景技术】
[0002] 气滞血瘀，是指气滞和血瘀同时存在的病理状态。其病变机理是：一般多先由气的 运行不畅，然后引起血液的运行瘀滞，是先有气滞，由气滞而导致血瘀，也可由离经之血等 瘀血阻滞，影响气的运行，这就先有瘀血，由瘀血导致气滞，也可因闪挫等损伤而气滞与血 瘀同时形成。
[0003] 气滞血瘀症，是气机郁滞而致血行瘀阻所出现的征候，多由情志不舒，或外邪侵袭 引起肝气久郁不解所致。主要临床表现：胸胁胀闷，走窜疼痛，急躁易怒，胁下痞块，刺痛拒 按，妇女可见月经闭止，或痛经，经色紫暗有块，舌质紫暗或见瘀斑，脉涩。
[0004] 病机分析：本证以情志不舒，同时伴有胸胁胀闷、刺痛，女子月经不调为诊断要点。 肝主疏泄而藏血，具有条达气机，调节情志的功能，情志不遂或外邪侵袭肝脉则肝气郁滞， 疏泄失职，故情绪抑郁或急躁，胸胁胀闷，走窜疼痛；气为血帅，肝郁气滞，日久不解，必致瘀 血内停,故渐成胁下痞块,刺痛拒按；肝主藏血,为妇女经血之源,肝血瘀滞,瘀血停滞,积于 血海，阻碍经血下行，经血不畅则致经闭、痛经。舌质紫暗或有瘀斑，脉涩，均为瘀血内停之 症。
[0005] 气滞血瘀体质的生活调养：研究发现，人体长期处于气滞血瘀状态，组织缺血，细 胞处于"饥饿"状态，会加快衰老。因此，对气滞血瘀体质而言，行气活血有预防衰老的功效。 在生活上，应保持愉快的情绪，有助于改善气血运行。避免大怒、惊恐、忧思等不良情绪对气 血运行的影响。坚持体育活动，运动量因人而异。每次运动锻炼应达到微微出汗的程度。
[0006] 中医理论中"气"是存在于人体内的至精至微的生命物，是生命活动的重要物质基 础，具有很强的活力，能够推动血液的生成、运行，以及津液的生成、输布和排泄等作用，存 在生命物质和生理功能双重属性。中医关于"气为血之帅，血为气之母，气行则血行，气滞则 血瘀"的论述，反映了气血在生理病理方面的相互作用和相互致病的密切关系。进一步深入 探讨气的本质和气血关系，可以为治疗血瘀证提供新的途径，将对中西医结合血瘀证的研 究具有重要的意义。
[0007] 气滞血瘀证的形成是一个比较漫长的过程，与情绪、饮食、年龄、环境、疾病等诸多 因素有关。中医认为精神情志活动是以脏脑所化生和减的精气血为物质基础，而肝主疏 泄在志为怒，怒以肝藏血为物质基础，肝贮藏血液、调节血流量及防止出血有赖于肝疏泄气 机得以实现。
[0008] 妇女情志不舒，同时伴有胸胁胀闷、刺痛，月经不调、痛经是常见病，一定程度上影 响其身心健康和学习。西医治疗主要采用非甾体类消炎药及避孕药治疗，多属对症处理，虽 取效快捷，但停药后往往复发，且副作用较大。中医治疗痛经临床上占有很大优势，疗效显 著且副作用小。中医关于"气为血之帅，血为气之母，气行则血行，气滞则血瘀"的论述，反映 了气血在生理病理方面的相互作用和相互致病的密切关系。进一步深入探讨气的本质和气 血关系，可以为治疗血瘀证提供新的途径，将对中西医结合血瘀证的研究具有重要的意义。 但是中医药治疗保健效果因人而异，针对性差强人意，尤其气味清苦，口感很差。中药气味 清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。怎么 把中药保健的功效发挥到最大又不伤害人体，并且明显改善口感，使人能接受，是我们迫切 需要解决的问题。


【发明内容】

[0009] 本发明所要解决的技术问题在于，中医药治疗保健效果因人而异，针对性差强人 意，尤其气味清苦，口感很差。中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒， 让人长期服用时也产生抗拒心理。怎么把中药保健的功效发挥到最大又不伤害人体，并且 明显改善口感，使人能接受，是我们迫切需要解决的问题。
[0010] 气滞血瘀证的形成是一个比较漫长的过程，与情绪、饮食、年龄、环境、疾病等诸多 因素有关。中医认为精神情志活动是以脏脑所化生和减的精气血为物质基础，而肝主疏 泄在志为怒，怒以肝藏血为物质基础，肝贮藏血液、调节血流量及防止出血有赖于肝疏泄气 机得以实现。但是中医药治疗保健效果因人而异，针对性差强人意，本发明在治疗时采用 从肝论治，以辨证论治为基础，在应用活血化瘀药同时分别加疏肝、温肝、养肝、清肝等调肝 药物，针对情志不舒，同时伴有胸胁胀闷、刺痛；月经失调、经期腹痛、腰腿酸软、赤白带下、 小腹虚冷、经来腹痛、寒凝血滞、容颜易老、久不成孕等气滞血瘀的症状，临床取得很好的疗 效。
[0011] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗气滞血瘀的保健口服液，其所述口服 液的原料的重量份数可以为：柴胡10?20份，香附10?20份，当归10?20份，茯苓10? 20份，桃仁10?20份，川弯10?20份，厚朴10?20份，黄芪10?20份，紫苏10?20 份，黄精10?20份，覆盆子10?20份，桑葚10?20份，焦三仙10?20份，女贞子10? 20份，丹参10?20份，绿萼梅10?20份，郁金10?20份，远志10?20份，赤芍10? 20份，牛膝10?20份。
[0012] 所述治疗气滞血瘀的保健口服液，其所述口服液的原料的重量份数还可以为：柴 胡10?15份，香附10?15份，当归10?15份，茯苓10?15份，桃仁10?15份，川弯 10?15份，厚朴10?15份，黄芪10?15份，紫苏10?15份，黄精10?15份，覆盆子 10?20份，桑葚10?20份，焦三仙10?20份，女贞子10?20份，丹参10?20份，绿萼 梅10?20份，郁金10?20份，远志10?20份，赤芍10?20份，牛膝10?20份。
[0013] 所述治疗气滞血瘀的保健口服液，其所述口服液的原料的重量份数也可以为：柴 胡10?20份，香附10?20份，当归10?20份，茯苓10?20份，桃仁10?20份，川弯 10?20份，厚朴10?20份，黄芪10?20份，紫苏10?20份，黄精10?20份，覆盆子 10?15份，桑葚10?15份，焦三仙10?15份，女贞子10?15份，丹参10?15份，绿萼 梅10?15份,郁金10?15份,远志10?15份,赤巧10?15份,牛膝10?15份。
[0014] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗气滞血瘀的保健口服液的制备方 法，其所述口服液的制备步骤包括：
[0015] a、将所有原料组分浸泡乙醇中24小时；
[0016] b、再将原料药热提取2次，成膏状，为组分I ;
[0017] c、药渣加水再提取，作为组分2 ;
[0018] d、将上述两种组分合并，浓缩成糊状加蜂蜜或糊精调和后罐装。
[0019] 所述步骤a中，可以将所有原料粉碎成颗粒，晒干，簸去杂质，然后浸泡于乙醇中 24小时。
[0020] 所述步骤b中，可以将浸泡好的原料加热回流提取2次，每次1?2小时，将2次 提取液合并静置，去上清液，合并提取液，静置24小时，去上清液，放入浓缩机中减压浓缩 相对密度为80°C时1. 36的浸膏，静置备用，成为组分1。
[0021] 所述步骤c中，可以将其余原料加10倍量水，然后放入提取罐加热煮沸1小时， 过滤，滤液备用；滤渔加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渔再加水，第三 次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇， 60°C -70°C继续浸提2h，每IOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状，成为组分 2〇
[0022] 所述步骤d中，可以将组分1和组分2合并，然后放入减压浓缩罐内，回收乙醇，浓 缩至90°C时相对密度为1. 05的浸膏，浓缩至每Iml含Ig生药量，然后加蜂蜜或糊精调和装 瓶。
[0023] 为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗气滞血瘀的保健口服液的制备方 法，所述口服液的制备方法还可以为以下步骤：
[0024] 将所有原料放入10倍量乙醇中浸泡24小时以上，加热回流提取2次，每次1?2 小时，将2次提取液合并静置，去上清液，合并提取液，再经截流分子量为5000-10000的超 滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成 为组分1 ;将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1?2小时，将2 次提取液合并静置，去上清液，合并提取液，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤， 超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2 ; 将上述两种提取液合并，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，然后加糊精调和，紫外线杀菌 消毒后包装。
[0025] 上述步骤中，可以将两种提取液合并，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩时，浓缩 至90°C时相对密度为1. 05的浓缩液，置0?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助 滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含Ig生药量。
[0026] 本发明有益技术效果在于：本发明能避免使用西药带来的副作用，西药气滞血瘀 证的形成是一个比较漫长的过程，与情绪、饮食、年龄、环境、疾病等诸多因素有关。中医认 为精神情志活动是以脏腑所化生和贮藏的精气血为物质基础，而肝主疏泄在志为怒，怒以 肝藏血为物质基础，肝贮藏血液、调节血流量及防止出血有赖于肝疏泄气机得以实现。但 是中医药治疗保健效果因人而异，针对性差强人意，本发明在治疗时采用从肝论治，以辨证 论治为基础，在应用活血化瘀药同时分别加疏肝、温肝、养肝、清肝等调肝药物，针对情志不 舒，同时伴有胸胁胀闷、刺痛；月经失调、经期腹痛、腰腿酸软、赤白带下、小腹虚冷、经来腹 痛、寒凝血滞、容颜易老、久不成孕等气滞血瘀的症状，临床取得很好的疗效。本发明为纯正 中药配伍，没有任何毒副作用，可以长期使用，并且见效快，治愈后不易复发。

【具体实施方式】
[0027] 气滞血瘀证的形成是一个比较漫长的过程，与情绪、饮食、年龄、环境、疾病等诸多 因素有关。中医认为精神情志活动是以脏脑所化生和减的精气血为物质基础，而肝主疏 泄在志为怒，怒以肝藏血为物质基础，肝贮藏血液、调节血流量及防止出血有赖于肝疏泄气 机得以实现。本试验中大鼠经多因素联合刺激致使情志发生改变，长期处于暴怒状态，从而 形成此证。
[0028] 气滞血瘀，是指气滞和血瘀同时存在的病理状态。其病变机理是：一般多先由气的 运行不畅，然后引起血液的运行瘀滞，是先有气滞，由气滞而导致血瘀，也可由离经之血等 瘀血阻滞，影响气的运行，这就先有瘀血，由瘀血导致气滞，也可因闪挫等损伤而气滞与血 瘀同时形成。
[0029] 气滞血瘀症，是气机郁滞而致血行瘀阻所出现的征候，多由情志不舒，或外邪侵袭 引起肝气久郁不解所致。主要临床表现：胸胁胀闷，走窜疼痛，急躁易怒，胁下痞块，刺痛拒 按，妇女可见月经闭止，或痛经，经色紫暗有块，舌质紫暗或见瘀斑，脉涩。
[0030] 病机分析：本证以情志不舒，同时伴有胸胁胀闷、刺痛，女子月经不调为诊断要点。 肝主疏泄而藏血，具有条达气机，调节情志的功能，情志不遂或外邪侵袭肝脉则肝气郁滞， 疏泄失职，故情绪抑郁或急躁，胸胁胀闷，走窜疼痛；气为血帅，肝郁气滞，日久不解，必致瘀 血内停,故渐成胁下痞块,刺痛拒按；肝主藏血，为妇女经血之源,肝血瘀滞,瘀血停滞,积于 血海，阻碍经血下行，经血不畅则致经闭、痛经。舌质紫暗或有瘀斑，脉涩，均为瘀血内停之 症。
[0031] 中医理论中"气"是存在于人体内的至精至微的生命物，是生命活动的重要物质基 础，具有很强的活力，能够推动血液的生成、运行，以及津液的生成、输布和排泄等作用，存 在生命物质和生理功能双重属性。中医关于"气为血之帅，血为气之母，气行则血行，气滞则 血瘀"的论述，反映了气血在生理病理方面的相互作用和相互致病的密切关系。进一步深入 探讨气的本质和气血关系，可以为治疗血瘀证提供新的途径，将对中西医结合血瘀证的研 究具有重要的意义。
[0032] 桃仁苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功能主治：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用 于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。桃仁提取液能明显增加脑血流量，增加犬股 动脉的血流量，降低血管阻力，改善血流动力学状况。提取物能改善动物的肝脏表面微循 环，并促进胆汁分泌。桃仁可使小鼠的出血及凝血时间明显延长，煎剂对体外血栓有抑制作 用，水煎液有纤维促进作用。桃仁中含45%的脂肪油可润滑肠道，利于排便。桃仁能促进初 产妇子宫收缩及出血。水煎剂及提取物有镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏作用。桃仁中的苦杏仁 苷有镇咳平喘及抗肝纤维化的作用。《用药心法》:桃仁，苦以泄滞血，甘以生新血，故凝血须 用。又去血中之热。《纲目》：桃仁行血，宜连皮尖生用；润燥活血，宜汤浸去皮尖炒黄用，或 麦麸同炒，或烧存性，各随本方。
[0033] 川芎辛，温。归肝、胆、心包经。功能活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛 经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。川穹性温，是妇科常用药品，有活血顺 气的作用。
[0034] 黄芪具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。现代研究，黄芪含皂甙、蔗 糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、 抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或 溃后热毒尚盛等实证。黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏 力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内 热消渴。《本经》记载："主痈疽，久败疮，排脓止痛。补虚，小儿百病。"《日华子本草》记载： "助气壮筋骨，长肉补血。"
[0035] 香附辛微苦甘，平功能主治：理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀 痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。《纲目》载其：散时气寒疫，利三焦， 解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮 疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。
[0036] 当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚 血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体， 益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、 燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄 之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中 火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。
[0037] 柴胡清虚热中药，用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫 脱落、月经不调。柴胡始载于《神农本草经》，列为上品。历代本草对柴胡的植物形态多有记 述。《本草正》："柴胡，用此者用其凉散，平肝之热。其性凉，故解寒热往来，肌表潮热，肝 胆火炎，胸胁痛结，兼治疮疡，血室受热；其性散，故主伤寒邪热未解，温病热盛，少阳头痛， 肝经郁证。
[0038] 紫苏：嫩叶营养丰富，含有蛋白质、脂肪、可溶性糖、膳食纤维、胡萝卜素、维生素 B1、维生素 B2、维生素 C、钾、钙、磷、铁、锰和硒等成分，此外，叶中含有挥发油，内含紫苏醛， 紫苏醇、薄荷酮、薄荷醇、丁香油酚及白苏烯酮等，具有特异芳香，有防腐作用。紫苏叶性温 味辛，具有解表、散寒、理气、和营的功效。适用于感冒风寒、恶寒发热、咳嗽、气喘、胸腹胀满 等病症。紫苏以食用嫩叶为主，可生食或做汤。紫苏不仅可食叶，其种子也因含有高蛋白、 谷维素、维生素 E、维生素 B1、亚麻酸、亚油酸、油酸、留醇、磷脂等成分而可食用，且对咳逆、 痰喘、气滞、便秘等有治疗作用。经研究发现，紫苏各部位均匀具有很好的抗癌作用，尤以叶 片中的作用更强，其中的齐墩果酸既是一种很强的天然抗癌剂，具有预防肿瘤的作用，又具 有消炎、镇静、强心、利尿、增强免疫力、降血脂和抵制癌细胞生长的作用。紫苏叶性味辛温， 具有发表、散寒、理气、和营的功效。治感冒风寒、恶寒发热、咳嗽、气喘、胸腹胀满等。《本草 纲目》载"行气宽中，清痰利肺，和血，温中，止痛，定喘，安胎"。
[0039] 黄精：黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于缓解脾胃虚 弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。黄精 具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免 疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾 阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。黄精壮筋骨，益精髓，变 白发；适宜用于肺阴不足所致的咳嗽痰少，干咳无痰，咳血等症。
[0040] 覆盆子性温；甘、酸；归肾、膀胱经。主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便 频数，阳痿早泄，遗精滑精。《本草经疏》："覆盆子，其主益气者，言益精气也。肾藏精、肾 纳气，精气充足，则身自轻，发不白也。苏恭主补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑。甄 权主男子肾精虚竭，阴痿，女子食之有子。大明主安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。皆取 其益肾添精，甘酸收敛之义耳。"《药性论》载其："主男子肾精虚竭，女子食之有子。主 阴痿。
[0041] 桑葚滋阴养血药；生津药；润肠药。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失 目民，须发早白，津伤□渴，内热消渴，血虚便秘。补肝，益肾，熄风，滋液。治肝肾阴亏，消渴，便 秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。既可入食，又可入药，中医认为桑葚味甘酸，性微寒，入心、 肝、肾经，为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效，主治阴血不 足而致的头晕目眩，耳鸣心悸，烦躁失眠，腰膝酸软，须发早白，消渴口干，大便干结等症。 [0042] 女贞子用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。 本品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配天门冬，枸杞等同用，治须发 早白，常配桑葚同用，阴虚发热，常配地骨皮。肝肾阴虚，头昏目眩、遗精耳鸣、腰膝酸软，须 发早白，冠心病、高脂血症、高血压、慢性肝炎。对肝脏的保护作用研究认为，女贞子含有齐 墩果酸，给大鼠皮下注射，可降低血清谷丙转氨酶，对四氯化碳诱发的肝损伤有明显保护作 用，并能促进肝细胞再生.齐墩果酸亦可使肝内甘油三酯蓄积减少、肝细胞变性坏死明显 减轻、糖原蓄积增加、血清Y球蛋白下降；超微结构可见肝细胞内线粒体肿胀与内质网囊 泡变性减轻、肝组织间质炎症反应减弱。
[0043] 丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭 痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕 结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以 及月经不调、经闭经痛具有良效。.《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病， 不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新 血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除 血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。
[0044] 绿萼梅微酸，涩，无毒。舒肝，和胃，化痰。治梅核气，肝胃气痛，食欲不振，头晕，瘰 疬。绿萼梅花色洁白，香味极浓，有"花中君子"的美称。它性平，最大特点就是能够理气， 调理脾胃，疏理气血，但却不会伤阴，非常难得。所以无论是家里的老人，还是幼小宝宝，都 可以用绿萼梅来保健。常用于郁闷心烦、肝胃气痛、食欲不振等症。绿萼梅水外用还能预防 面部血瘀形成斑点。《本草纲目拾遗》:"《百花镜》:开胃散邪，煮粥食，助清阳之气上升，蒸露 点茶，生津止渴，解暑涤烦。"《饮片新参》："绿萼梅平肝和胃，止脘痛、头晕，进饮食。"
[0045] 郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功能主治：活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退 黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。《药性论》:治女人宿血 气心痛,冷气结聚,温醋摩服之。《唐本草》:主血积,下气，生肌,止血,破恶血,血淋,尿血,金 疮。《本草正》：止吐血，衄血；单用治妇人冷气血积，结聚气滞，心腹作痛。《本草述》：治发 热，郁，咳嗽，齿紐，咳嗽血，溲血，头痛眩晕，狂痫，滞下，淋，并眼目鼻舌咽喉等证。
[0046] 远志（Radix Polygalae)为常用中药，最早记载于《神农本草经》，列为上品， 并被视为养命要药，来源于远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.和卵叶远志 P. sibiricaL.的干燥根。性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交 引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。《神农本草经》:主咳 逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。
[0047] 赤芍：味苦，性微寒。归肝经。具有清热凉血、散瘀止痛的功能。生赤芍以清热凉 血力胜。多用于温病热入血分的身热出血，目赤肿痛，痈肿疮毒。酒赤芍：以活血散瘀力胜， 清热凉血作用较弱。多用于闭经或痛经，跌打损伤。赤芍能清血分实热，散瘀血留滞。本品 功能与丹皮相近，故常与丹皮相须为用。但丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又 能治阴虚发热；而赤芍只能用于血分实热，以活血散瘀见长。
[0048] 牛膝补肝肾；强筋骨；活血通经；引火（血）下行；利尿通淋腰膝酸痛；下肢痿软； 血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿 痛。牛膝，走而能补，性善下行，故入肝肾。主寒湿痿痹，四肢拘挛、膝痛不可屈伸者，肝脾肾 虚，则寒湿之邪客之而成痹，及病四肢拘挛，膝痛不可屈伸。此药性走而下行，其能逐寒湿而 除痹也必矣。盖补肝则筋舒，下行则理膝，行血则痛止。逐血气，犹云能通气滞血凝也。《别 录》：疗伤中少气，男肾阴消，老人失溺，补中续绝，填骨髓，除脑中痛及腰脊痛，妇人月水不 通，血结，益精，利阴气，止发白。有利尿、强精、通经之效。能舒筋活血，专治腰膝疼痛。 [0049] 茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研 究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平， 入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮 咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达 到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚 运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用 为补肺脾，治气虚之辅佐药。
[0050] 焦二仙是二味药，即焦麦芽、焦山楂、焦神曲。这二味药均有良好的消积化滞功能， 但又有各自不同的特点。焦麦芽有很好的消化淀粉类食物的作用；焦山楂善于治疗肉类或 油腻过多所致的食滞；焦神曲则利于消化米面食物。三药合用，能明显地增强消化功能。因 此，临床上医生常将三药合用并称为"焦三仙"。
[0051] 麦芽，经大麦发芽而成，将麦芽置锅内微炒至黄色，喷洒清水，取出晒干，即为焦麦 芽。焦麦芽具有健脾和胃、舒肝化滞之功，用于治疗食积不消、脘腹胀满、食欲不振、呕吐泄 泻等症。现代研究认为，麦芽中富含淀粉分解酶、转化糖酶、脂化酶、维生素 B等，有良好的 助消化作用。
[0052] 山楂，切片晒干，置锅内用武大炒至外面焦褐色、内部黄褐色为度、喷洒清水，取出 晒干，即为焦山楂。口服山楂能增加消化酶，促进脂肪的分解和消化，对因吃肉类或油腻过 多所致脘腹胀满、嗳气、不思饮食、腹痛、腹泻者，疗效尤佳。此外，现代药物试验表明，山楂 有缓慢而持久的降低血压的功效，还可降低胆固醇和甘油三酯，防止动脉粥样硬化，而且还 可舒张冠状动脉，增加心肌收缩力，对抗心律失常。因此，有利于防治高血压、高血脂、动脉 硬化及冠心病。
[0053] 神曲，为全麦粉和其他药物（青蒿、苍耳，辣寥、杏仁、赤小豆等芽）混合后经发酵 而成的加工品。取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒些消水，放凉，即 为焦神曲。神曲经发酵而成，凡发酵之品都有健脾胃助消化的作用，因此，对于饮食内伤所 致的消化的不良、胸痞腹胀颇有效验。
[0054] 厚朴苦；辛；性温。归经：脾经；胃经；大肠经。功能：行气消积；燥湿除满；逆平 喘。主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳，芳香化湿中药， 主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。出自《神农本草经》。 本草经疏》：厚朴，主中风、伤寒头痛、寒热，气血痹死肌者，盖以风寒外邪，伤于阳分，则为寒 热头痛；风寒湿入腠理，则气血凝涩而成痹，甚则肌肉不仁，此药辛能散结，苦能澡湿，温热 能祛风寒，故悉主之也。《别录》又主温中、消痰、下气，疗霍乱，及腹痛胀满，胃中冷逆，胸中 呕不止，泄痢心烦满者，何莫非肠胃气逆壅滞，及痰饮留结，饮食生冷所致。
[0055] 本发明【具体实施方式】
[0056] 具体实施例1
[0057] 本发明口服液的制备：取柴胡1500g，香附1500g，当归1500g，茯苓1500g，桃仁 1500g，川芎1500g，厚朴1500g，黄芪1500g，紫苏1500g，黄精1500g，覆盆子1500g，桑葚 1500g，焦三仙1500g，女贞子1500g，丹参1500g，绿萼梅1500g，郁金1500g，远志1500g，赤 芍1500g，牛膝1500g。所有原料粉碎成颗粒，晒干，簸去杂质，然后浸泡于乙醇中24小时。 加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截 流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，静 置备用，成为组分1。将上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，加热回流提取2次， 每次1?2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至 药液浓度为〇. 6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 08 ;浓缩至相对密度为 1. 20,温度至60°C _70°C的浸膏，静置备用，成为组分2。将组分1和组分2的浸膏合并，然 后放入减压浓缩罐内，减压浓缩至相对密度为1. 20,然后取出，加糊精或蜂蜜调和成口服液 罐装。
[0058] 具体实施例2
[0059] 本发明口服液的制备：
[0060] 取柴胡1200g，香附1300g，当归1100g，茯苓1100g，桃仁1200g，川芎1100g，厚朴 1200g，黄芪1100g，紫苏1200g，黄精1100g，覆盆子1200g，桑葚1300g，焦三仙1200g，女贞 子120(^，丹参110(^，绿萼梅120(^，郁金120(^，远志110(^，赤芍110(^，牛膝120(^。将所 有原料粉碎成颗粒，晒干，簸去杂质，然后浸泡于乙醇中24小时。将浸泡好的原料加热回流 提取2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置，去上清液，合并提取液，静置24小时， 去上清液，放入浓缩机中减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，静置备用，成为组分1。 将上述乙醇提取过的原料的药渣加10倍量水，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液 备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸 半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇，60°C -70°C继 续浸提2h，每IOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状，成为组分2。将组分1 和组分2的浸膏合并，然后放入减压浓缩罐内，回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 20,温度至 60°C -70°C的浸膏，然后取出，加糊精或蜂蜜调和成口服液罐装。
[0061] 具体实施例3
[0062] 本发明口服液剂的制备：
[0063] 取柴胡1300g，香附1300g，当归1100g，茯苓1100g，桃仁1200g，川芎1300g，厚朴 1200g，黄芪1300g，紫苏1100g，黄精1200g，覆盆子1100g，桑葚1300g，焦三仙1200g，女贞 子120(^，丹参110(^，绿萼梅120(^，郁金120(^，远志130(^，赤芍110(^，牛膝120(^。将所 有原料粉碎成颗粒，晒干，簸去杂质，然后浸泡于乙醇中24小时。加热提取2次，每次1-2 小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，静置备用，成为组分1。将 上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，加热回流提取2次，每次1?2小时，将2次 提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 6g生药/ mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 08 ;浓缩至相对密度为1. 20,温度至60°C -70°C 的浸膏，静置备用，成为组分2。将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至 90°C时相对密度为1. 05的浓缩液，置0?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤 剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含Ig生药量；浓缩后的膏剂 加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0064] 药理学毒性试验
[0065] 一、皮肤刺激实验
[0066] 1、实验方法
[0067] 将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂 归笼观察24小时，每组豚鼠分别涂本发明（丸剂）4、8和12g，分别含生药92mg、184mg和 368mg，另一组涂溶媒0. 8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱 毛皮肤做病理检验。
[0068] 2、结果
[0069] 上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。 用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、 肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
[0070] 结果提示，本发明无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明制剂使用安 全。
[0071] 二、动物急性毒性试验研究：
[0072] 本发明经预试验，不能测出LD 50,故测定最大给药量。采用直肠给药途径，测得小 鼠的一日最大给药量为62. 7g/kg (以药粉计），约为拟临床人用量的1567. 5倍（人以60kg 计），大鼠的一日最大给药量62. 7g/kg(以药粉计），约为拟临床人用量的1567. 5倍。实验 动物均连续观察一周，其外观体征、精神状态、饮食、饮水、粪便等均未见明显异常。实验结 束时，动物均健康存活，体重增加。
[0073] 三、动物长期毒性试验研究：
[0074] 一、试验材料及方法
[0075](一）受试药物：本发明实施例所制的片剂。
[0076] (二）实验动物，健康大鼠 Wistar，体重100_130g，140只雌雄各半，按性别及体重 随机分组，四组，每组35只。1、2、3组服用受试药物，剂量分别为9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4组对照给相应体积量的蒸馏水、大鼠均灌胃肠给药，每组一次连用6个月，处死一 半，余下1/2停药观察12天全部死亡。
[0077] 二、测试指标
[0078](一）一般状况包括体重、饮食、情绪、活动能量。
[0079](二）血象检查：红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血象等，血红蛋白定量计 数。
[0080] (三）生化检查、血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。
[0081] (四）病理组织检查：实验结果后取半数动物称重，断头处死，取血，同时解剖心、 肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀胱、肾上腺做病理组织检查。
[0082] 三、试验结果：经大鼠长期毒性试验表明，用本发明大剂量灌肠六个月，对大鼠的 生长、体重增加、对脑、肝、肾功能均无毒副作用。对大鼠的各组织器官、循环系统未发现损 害改变，用药组与对照组比较无明显差异。说明本发明药物具有温补肾阳、益气、补血、增强 新陈代谢等药效，无毒性。
[0083] 药物与临床实验
[0084] 气滞血瘀证是指气机阻滞而致血行瘀阻所表现的证候。常因情志不遂，闪挫外伤 或寒邪内阻等所引起。临床表现胸胁胀满或走窜疼痛，性情急躁，胁下痞块，刺痛拒按，入夜 更甚，或妇女痛经，经色紫暗，夹有瘀块，舌紫暗或有瘀斑等。
[0085] 气是人体内至精至微的生命物质，是生命活动的重要物质基础，具有推动血液的 生成、运行，以及津液的生成、输布和排泄等功能。中医"气"的概念较难把握，但"气"毕竟 是物质的，有其物质基础才能完成其重要功能。为了初步探讨"气"的本质与气体信号分子 的相关性，本实验复制气滞血瘀病症模型，观察其模型体内气体信号分子NO的变化情况， 研究是否与中医理论中的"气"存在相关性，为血瘀证及活血化瘀方药的研究提供一个新的 思路。
[0086] 1材料与方法
[0087] I. 1试剂NO试剂盒（20111123)、N0S试剂盒（20111123)(南京建成生物工程研究 所），1'1^〇1(09108六）、1?1'-?0?试剂盒（01^019六）、琼脂糖（0601)、]\&^1?^(0526六）引物（宝 生物工程（大连）有限公司）。
[0088] 1. 2实验动物与分组SPF级健康wistar大鼠，雌雄各半，体重180g - 200g，随机 分成4组，分别为对照组、模型组、本发明低剂量组和高剂量组。
[0089] 1.3复制模型采用多因素联合刺激法造模。刺激因素包括声、光、电、冰水浴、束缚、 夹尾，每天刺激2次，持续5周时问。
[0090] 1. 4血浆NO含量测定NO产生后在体内迅速转化亚硝酸盐（NO2-)和硝酸盐（NO3-)， 而NCT -又进一步转化为NO'利用硝酸还原酶特异性地将NCT还原Ν(Γ，通过显色深浅 测定Ν(Γ-浓度高低。
[0091] 1. 5肝组织TNOS和iNOS活性测定按NO和NOS检测试剂盒说明书操作，测定NO合 酶（TNOS)、诱导型NO合酶（iNOS)活性，结构型NO合酶（eNOS)活性=TNOS活性一 iNOS活 性。
[0092] I. 6RT-PCR法测定肝组织eNOS基因表达参照文献采用Trizol试剂提取总RNA，按 照逆转录试剂盒说明书进行反转录合成cDNA，以此为模板进行PCR扩增。反应条件eNOS、 B-actin退火温度65°C。采用凝胶成像分析仪扫描，测定目的基因和B-actin扩增的A，计 算其与B-actin的比值，见表1。
[0093] 表IeNOS和肌动蛋白基因引物序列
[0094]

【权利要求】
1. 一种治疗气滞血瘀的保健口服液，其特征在于，所述口服液的原料的重量份数包括： 柴胡10?20份，香附10?20份，当归10?20份，茯苓10?20份，桃仁10?20份，川 芎10?20份，厚朴10?20份，黄芪10?20份，紫苏10?20份，黄精10?20份，覆盆 子10?20份，桑葚10?20份，焦三仙10?20份，女贞子10?20份，丹参10?20份， 绿萼梅10?20份，郁金10?20份，远志10?20份，赤芍10?20份，牛膝10?20份。
2. 根据权利要求1所述治疗气滞血瘀的保健口服液，其特征在于，所述口服液的原料 的重量份数包括：柴胡10?15份，香附10?15份，当归10?15份，茯苓10?15份，桃 仁10?15份，川芎10?15份，厚朴10?15份，黄芪10?15份，紫苏10?15份，黄精 10?15份，覆盆子10?20份，桑葚10?20份，焦三仙10?20份，女贞子10?20份，丹 参10?20份，绿萼梅10?20份，郁金10?20份，远志10?20份，赤芍10?20份，牛 膝10?20份。
3. 根据权利要求1所述治疗气滞血瘀的保健口服液，其特征在于，所述口服液的原料 的重量份数包括：柴胡10?20份，香附10?20份，当归10?20份，茯苓10?20份，桃 仁10?20份，川弯10?20份，厚朴10?20份，黄芪10?20份，紫苏10?20份，黄精 10?20份，覆盆子10?15份，桑葚10?15份，焦三仙10?15份，女贞子10?15份，丹 参10?15份，绿萼梅10?15份，郁金10?15份，远志10?15份，赤芍10?15份，牛 膝10?15份。
4. 一种如权利要求1?3中任一项所述治疗气滞血瘀的保健口服液的制备方法，其特 征在于，所述口服液的制备步骤包括： a、 将所有原料组分浸泡乙醇中24小时； b、 再将原料药热提取2次，成膏状，为组分1 ; c、 药渣加水再提取，作为组分2 ; d、 将上述两种组分合并，浓缩成糊状加蜂蜜或糊精调和后罐装。
5. 根据权利要求4所述治疗气滞血瘀的保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步 骤a中，将所有原料粉碎成颗粒，晒干，簸去杂质，然后浸泡于乙醇中24小时。
6. 根据权利要求4所述治疗气滞血瘀的保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步 骤b中，将浸泡好的原料加热回流提取2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置，去上 清液，合并提取液，静置24小时，去上清液，放入浓缩机中减压浓缩相对密度为80°C时1. 36 的浸膏，静置备用，成为组分1。
7. 根据权利要求4所述治疗气滞血瘀的保健口服液的制备方法，其特征在于，所述 步骤c中，将药渣加10倍量水，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加 水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤； 将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇，60°C -70°C继续浸提2h，每 lOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状，成为组分2。
8. 根据权利要求4所述治疗气滞血瘀的保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步 骤d中，将组分1和组分2合并，然后放入减压浓缩罐内，回收乙醇，浓缩至90°C时相对密度 为1. 05的浸膏，浓缩至每lml含lg生药量，然后加蜂蜜或糊精调和装瓶。
9. 一种如权利要求1?3中任一项所述治疗气滞血瘀的保健口服液的制备方法，其特 征在于，所述口服液的制备方法还可以为以下步骤： 将所有原料放入10倍量乙醇中浸泡24小时以上，加热回流提取2次，每次1?2小时， 将2次提取液合并静置，去上清液，合并提取液，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超 滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分 1 ;将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1?2小时，将2次提取 液合并静置，去上清液，合并提取液，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液 减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2 ;将上述 两种提取液合并，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，然后加糊精调和，紫外线杀菌消毒后 包装。
10.根据权利要求9所述补肾益精的菟丝子口服液的制备方法，其特征在于：上述步 骤中，将两种提取液合并，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩时，浓缩至90°C时相对密度为 1. 05的浓缩液，置0?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤 液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含lg生药量。
【文档编号】A61P29/00GK104352983SQ201410665602
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年11月20日 优先权日:2014年11月20日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛恒波仪器有限公司