一种玄参口含片的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种玄参口含片。其特征在于含有下述质量百分比成分：玄参30.0-45.0％，罗汉果12.0-30.0％、百合20.0-30.0％、桔梗10.0-25.0％、香菇多糖0.10％、薄荷脑0.40％。玄参利咽片相对于其他治疗咽炎的药物具有以下优势：(1)玄参利咽片为纯中药制剂，无依赖和成瘾性，无毒副作用，不杀伤正常细胞；(2)本品适合任何年龄段的人群，对各种内外因素所致的咽喉肿痛、声音嘶哑、吞咽困难等症状有明显疗效；(3)不含糖，糖尿病人可以选用。
【专利说明】一种玄参口含片
【技术领域】
[0001] 本发明属于一种口含片中药保健食品，特别涉及一种玄参口含片。
【背景技术】
[0002] 玄参为玄参科植物玄参的干燥根，玄参性甘、苦、咸、微寒，具有清热凉血、解毒散 结、滋阴降火的功效，常用于咽喉肿痛，用量9-15g。咽喉肿痛若由外感风热引起，常选玄参 与牛蒡子、桔梗、薄荷等配伍治疗；若由内热所致，常配伍麦冬、桔梗、甘草等。现代研宄表 明，玄参含生物碱、糖类、留醇、氨基酸（左旋天冬酰胺等）、脂肪酸（主要是油酸、亚麻酸、硬 脂酸）、挥发油、胡萝卜素和维生素 A类物质。玄参的主要功效成分为哈巴俄苷。玄参还具 有降压、抗菌、利胆等作用。
[0003] 湖北特产巴东玄参产于隶属于湖北省恩施土家族苗族自治州的巴东县。目前，巴 东玄参种植面积已达1300余公顷，产量达3500吨，占全国总产量的60%，巴东因此成为名 符其实的"中国玄参第一县"。为了保护和提升玄参的品质，巴东县政府于2010年向国家 质检总局申请对巴东玄参实施地理标志产品保护。2011年6月，国家质检总局正式批准对 巴东玄参实施地理标志产品保护。其中"恩玄参1号"为恩施硒都科技园有限公司从恩施 州地方玄参群体中经系统选育而成。目前，巴东县已建立130余公顷"恩玄参一号"种苗基 地，确保了玄参药材质量。
[0004] 咽炎是全球最常见的"门诊疾病"之一，近年来，中国人咽炎发病率呈现持续上升 的趋势，咽炎药物市场容量巨大。资料显示，我国患有不同程度咽喉炎的人群占健康人群的 40%，而人在一生中几乎都会得咽炎。咽炎最容易成为"嗓音工作者"比如教师、售票员、推 销员等的职业病，部分非嗓音工作者因工作压力大，生活节奏快使机体长期处于慢性疲劳， 导致全身免疫能力下降，容易反复感染细菌及病毒，导致咽喉炎反复发作并形成慢性咽炎。 连年来，我国大部分地区相继出现大范围雾霾天气，使得呼吸道疾病患者数量明显增加。此 夕卜，某些区域尤其是在广东炎热地区发病率更高。因此加强急慢性咽炎的治疗具有重要意 义。
[0005] 现代医学大多采用抗生素类药物治疗急慢性咽炎，而慢性咽炎在常规的药物治疗 中表现比较顽固，且易反复发作，以中年人多见，而且反复使用抗生素可使微生物对抗生素 产生耐药性。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供了一种玄参口含片。
[0007] 本发明的技术方案是：一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分： 玄参 30. 0-45. 0%，罗汉果 12. 0-30. 0%、百合 20. 0-30. 0%、桔梗 10. 0-25. 0%、香菇多糖 0· 10%、薄荷脑 0· 40%。
[0008] 本发明公开了一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分：玄参 34. 70%，罗汉果27. 74%、百合23. 13%、桔梗13. 93%、香菇多糖0. 10%、薄荷脑0. 40%。
[0009] 本发明公开了一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分：玄参 30. 0-35. 0 %，罗汉果 25. 0-30. 0 %、百合 20. 0-25. 0 %、桔梗 10. 0-15. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷脑 0· 40%。
[0010] 本发明公开了一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分：玄参 35. 0-38. 0 %，罗汉果 20. 0-25. 0 %、百合 25. 0-28. 0 %、桔梗 15. 0-20. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷脑 0· 40%。
[0011] 本发明公开了一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分：玄参 35. 0-38. 0 %，罗汉果 20. 0-25. 0 %、百合 25. 0-28. 0 %、桔梗 15. 0-20. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷脑 0· 40%。
[0012] 本发明公开了一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分：玄参 38. 0-40. 0 %，罗汉果 12. 0-20. 0 %、百合 28. 0-30. 0 %、桔梗 20. 0-25. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷脑 0· 40%。
[0013] 本发明公开了一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分：玄参 40. 0-45. 0 %，罗汉果 KX 0-15. 0 %、百合 20. 0-25. 0 %、桔梗 KX 0-15. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷脑 0· 40%。
[0014] 本发明公开了一种玄参口含片的制备工艺，其特征是：取玄参，罗汉果，百合，桔梗 四味药材，将罗汉果破碎，用乙醇回流提取，过滤，减压浓缩，浓缩液备用；药渣加水煮沸提 取，滤过，滤液与回收乙醇后的浓缩液混合，减压浓缩，浓缩至相对密度1. 18-1. 20,得浸膏； 取安塞蜜用热水溶化后，兑入浸膏中，搅匀；取辅料淀粉、糊精、微晶纤维素、甘露醇置喷雾 制粒料仓中混匀，用上述浸膏喷雾制粒，干燥；取香菇多糖、薄荷素油、薄荷脑用70 %乙醇 溶解，取交联聚维酮用乙醇配成10 %溶液后喷入颗粒中，再加硬脂酸镁混匀，压制成片。
[0015] 本发明公开了一种玄参口含片的制备工艺，其特征是：取玄参279g，罗汉果223g， 百合186g，桔梗112g四味药材，将罗汉果破碎，用6-10倍量的50-80 %乙醇70-80°C回流 提取2-3次，每次1-2小时，100目过滤，过滤液减压回收乙醇，在真空度0. 05-0. 08Mpa， 70-80°C减压浓缩，浓缩液备用；药渣加5-8倍量的水煮沸提取0. 5-1小时，100目滤过， 滤液与回收乙醇后的浓缩液混合，在真空度〇. 05-0. 08Mpa，70-80°C减压浓缩，浓缩至相对 密度1. 18-1. 20,得浸膏；取安塞蜜0. 16g用热水溶化后，兑入浸膏中，搅匀；取辅料淀粉 153. 5g、糊精153. 5g、微晶纤维素146g、甘露醇58g置喷雾制粒料仓中混匀，用上述浸膏喷 雾制粒，干燥；取香菇多糖lg、薄荷素油〇. 4g、薄荷脑3. 2g用70%乙醇溶解，取交联聚维酮 16g用乙醇配成10%溶液后喷入颗粒中，再加硬脂酸镁4g混匀，压制成1000片，即得，每片 0. 8g含生药量为0. 8g，无糖型。
[0016] 本发明一种玄参口含片，以湖北恩施巴东玄参为君药，配伍罗汉果、百合、桔梗、香 菇多糖、薄荷脑组分。按重量百分比计算，玄参34. 70%，罗汉果27. 74%、百合23. 13%、桔 梗13. 93%、香菇多糖0. 10%、薄荷脑0.40%。本发明以玄参、罗汉果、百合、桔梗、香菇多 糖、薄荷脑为原料，加以维晶纤维素、淀粉、硬脂酯镁、甘露醇、乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）及薄 荷素油等辅料，经混合、制粒、压片加工生产的玄参清咽利喉普通口含片。
[0017] 本发明的一种玄参口含片的制备工艺：处方为玄参279g，罗汉果223g，百合186g， 桔梗112g，香菇多糖0. 8g，薄荷脑3. 2g。取玄参、罗汉果、百合、桔梗四味药材，罗汉果破碎， 分别用8倍量60%乙醇提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，备用；药渣加5倍 量的水煮沸提取0. 5小时，滤过，与回收乙醇后的浓缩液混合，浓缩至相对密度I. 18-1. 20， 取安塞蜜0. 16g用适量热水溶化后，兑入浸膏中，搅匀；取辅料淀粉153. 5g、糊精153. 5g、微 晶纤维素146g、甘露醇58g置喷雾制粒料仓中混匀，用上述浸膏喷雾制粒，干燥；取香菇多 糖、薄荷素油I. 6mg、薄荷脑3. 2g用70%乙醇溶解，取交联聚维酮16g用乙醇配成10%溶液 后喷入颗粒中，再加硬脂酸镁4g混匀，压制成1000片，即得。（每片0. Sg含生药0. 8g，无 糖型）
[0018] 玄参清咽利喉普通口含片功效成分检测方法：
[0019] 1 鉴别
[0020] I. 1 桔梗
[0021] 取本品粉末7g，加7%硫酸乙醇-水（1 :3)混合液20ml，加热回流1小时，放冷，用 三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，加水洗涤2次，每次30ml，弃去洗液， 三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液。
[0022] 取桔梗对照药材lg，同法制成对照药材溶液。
[0023] 照薄层色谱法（《中国药典》2010年一部附录）试验，吸取上述两种溶液各10μ1， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚（2 :1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10 %硫酸乙醇溶液，在105 °C加热至斑点显色清晰。
[0024] 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0025] 1.2罗汉果
[0026] 取本品粉末3. 5g，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液20ml，加正丁醇振摇 提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，减压蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液。
[0027] 另取罗汉果对照药材lg，同法制成对照药材溶液。
[0028] 再取罗汉果皂苷V对照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。
[0029] 照薄层色谱法《中国药典》2010年一部附录）试验，吸取上述三种溶液各5 μ 1，分 别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇一乙醇一水（8 :2 :3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。
[0030] 供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑 点。
[0031] L 3 百合
[0032] 取本品粉末4. 5g，加甲醇IOml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至Iml，作为供试 品溶液。
[0033] 另取百合对照药材lg，同法制得对照药材溶液。
[0034] 照薄层色谱法《中国药典》2010年一部附录）试验，吸取上述两种溶液各10 μ 1， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60?90°C )-乙酸乙酯-甲酸（15 :5 :1)的上层 溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。
[0035] 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0036] 2含量测定高效液相色谱法测定。
[0037] 仪器Agilent 1100高效液相色谱仪。
[0038] 2. 1色谱条件与系统适用性试验
[0039] 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
[0040] 以乙腈为流动相A，以0. 03 %磷酸溶液为流动相B ;按下表中的规定进行梯度洗 脱；
[0041] 检测波长为210nm。理论板数按哈巴俄苷与哈巴苷峰计算应不低于5000。
[0042]
【权利要求】
1. 一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分：玄参30. 0-45. 0%，罗汉果 12. 0-30. 0%、百合 20. 0-30. 0%、桔梗 10. 0-25. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷脑 0? 40%。
2. 按照权利要求1所述的一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分： 玄参34. 70 %，罗汉果27. 74 %、百合23. 13 %、桔梗13. 93 %、香菇多糖0. 10 %、薄荷脑 0? 40%〇
3. 按照权利要求1所述的一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分： 玄参 30. 0-35. 0%，罗汉果 25. 0-30. 0%、百合 20. 0-25. 0%、桔梗 10. 0-15. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷脑 0? 40%。
4. 按照权利要求1所述的一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分： 玄参 35. 0-38. 0%，罗汉果 20. 0-25. 0%、百合 25. 0-28. 0%、桔梗 15. 0-20. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷脑 0? 40%。
5. 按照权利要求1所述的一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分： 玄参 35. 0-38. 0%，罗汉果 20. 0-25. 0%、百合 25. 0-28. 0%、桔梗 15. 0-20. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷脑 0? 40%。
6. 按照权利要求1所述的一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分： 玄参 38. 0-40. 0%，罗汉果 12. 0-20. 0%、百合 28. 0-30. 0%、桔梗 20. 0-25. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷脑 0? 40%。
7. 按照权利要求1所述的一种玄参口含片，其特征在于含有下述质量百分比成分： 玄参 40. 0-45. 0%，罗汉果 10. 0-15. 0%、百合 20. 0-25. 0%、桔梗 10. 0-15. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷脑 0? 40%。
8. 按照权利要求1所述的一种玄参口含片的制备工艺，其特征是：取玄参，罗汉果，百 合，桔梗四味药材，将罗汉果破碎，用乙醇回流提取，过滤，减压浓缩，浓缩液备用；药渣加水 煮沸提取，滤过，滤液与回收乙醇后的浓缩液混合，减压浓缩，浓缩至相对密度1. 18-1. 20， 得浸膏；取安塞蜜用热水溶化后，兑入浸膏中，搅匀；取辅料淀粉、糊精、微晶纤维素、甘露 醇置喷雾制粒料仓中混匀，用上述浸膏喷雾制粒，干燥；取香菇多糖、薄荷素油、薄荷脑用 70 %乙醇溶解，取交联聚维酮用乙醇配成10 %溶液后喷入颗粒中，再加硬脂酸镁混匀，压制 成片。
9. 按照权利要求8所述的一种玄参口含片的制备工艺，其特征是：取玄参279g，罗 汉果223g，百合186g，桔梗112g四味药材，将罗汉果破碎，用6-10倍量的50-80 %乙 醇70-80°C回流提取2-3次，每次1-2小时，100目过滤，过滤液减压回收乙醇，在真空度 0. 05-0. 08Mpa，70-80°C减压浓缩，浓缩液备用；药渣加5-8倍量的水煮沸提取0. 5-1小时， 100目滤过，滤液与回收乙醇后的浓缩液混合，在真空度0. 05-0. 08Mpa，70-80°C减压浓缩， 浓缩至相对密度1. 18-1. 20,得浸膏；取安塞蜜0. 16g用热水溶化后，兑入浸膏中，搅匀；取 辅料淀粉153. 5g、糊精153. 5g、微晶纤维素146g、甘露醇58g置喷雾制粒料仓中混匀，用上 述浸膏喷雾制粒，干燥；取香菇多糖lg、薄荷素油〇. 4g、薄荷脑3. 2g用70%乙醇溶解，取交 联聚维酮16g用乙醇配成10%溶液后喷入颗粒中，再加硬脂酸镁4g混匀，压制成1000片， 即得，每片〇. 8g含生药量为0. 8g，无糖型。
【文档编号】A61K36/808GK104491372SQ201410698689
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年11月27日 优先权日:2014年11月27日
【发明者】王平, 李壮, 楼一层, 邹宗成, 游秋云, 吴昊, 宋学博, 田久鹏, 谭海, 赵锦慧 申请人:恩施硒都科技园有限公司, 湖北中医药大学