一种用于食道癌术后口腔护理的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于食道癌术后口腔护理的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：韩信草、阳桃、蓑草、苦荬菜、廊茵、野冬菊、乌榄、蓝实、苦蘵、百两金、连翘、樱桃核、皋芦、羊角参、蘡薁和冰片；本发明中药制剂采用中草药为有效成分，所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、清热利咽、散瘀消肿、消炎止痛的功效，可快速促进溃烂创面愈合，疗效确切，对于用于食道癌术后恢复具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备，可广泛用于食道癌术后恢复。
【专利说明】—种用于食道癌术后口腔护理的中药制剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于食道癌术后口腔护理的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约15万人。男多于女，发病年龄多在40岁以上。食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。
[0003]食管癌早期症状常不明显，但在吞咽粗硬食物时可能有不同程度的不适感觉，包括咽下食物梗噎感，胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛。食物通过缓慢，并有停滞感或异物感。梗噎停滞感常通过吞咽水后缓解消失。症状时轻时重，进展缓慢。中晚期食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。常吐黏液样痰，为下咽的唾液和食管的分泌物。患者逐渐消瘦、脱水、无力。持续胸痛或背痛表示为晚期症状，癌已侵犯食管外组织。
[0004]当癌肿梗阻所引起的炎症水肿暂时消退，或部分癌肿脱落后，梗阻症状可暂时减轻，常误认为病情好转。若癌肿侵犯喉返神经，可出现声音撕哑；若压迫颈交感神经节，可产生Horner综合征；若侵入气管、支气管，可形成食管、气管或支气管瘘，出现吞咽水或食物时剧烈呛咳，并发生呼吸系统感染。最后出现恶病质状态。若有肝、脑等脏器转移，可出现黄疸、腹腔积液、昏迷等状态。
[0005]目前治疗食道癌的方法主要是手术治疗。随着现代医学的不断发展，术后护理也逐渐得到重视，在进行护理后，对病人患处进行正确的护理对于疾病的恢复将具有重要意义，为此我们需要研制一种中药来帮助手术后的辅助护理。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种用于食道癌术后口腔护理的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂采用中草药为有效成分，所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、清热利咽、散瘀消肿、消炎止痛的功效，可快速促进溃烂创面愈合，疗效确切，对于用于食道癌术后恢复具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备，可广泛用于食道癌术后恢复。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种用于食道癌术后恢复的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]韩信草33-65份阳桃31-63份蓑草31-63份苦荬菜29-61份
[0010]廊茵29-53份野冬菊28-52份乌榄27-51份蓝实23-47份
[0011]苦藤21-45份百两金21-45份连翘18-38份樱桃核18-38份
[0012]皋芦17-37份羊角参15-35份蔞奥13-33份冰片11-31份。
[0013]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]韩信草57份阳桃55份蓑草55份苦荬菜53份
[0015]廊茵47份野冬菊46份乌榄45份蓝实41份
[0016]苦藤39份百两金39份连翘33份樱桃核33份
[0017]皋芦32份羊角参30份蔞奥28份冰片26份。
[0018]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]韩信草49份阳桃47份蓑草47份苦荬菜45份
[0020]廊茵41份野冬菊40份乌榄39份蓝实35份
[0021]苦藤33份百两金33份连翘28份樱桃核28份
[0022]皋芦27份羊角参25份蔞奥23份冰片21份。
[0023]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024]韩信草41份阳桃39份蓑草39份苦荬菜37份
[0025]廊茵35份野冬菊34份乌榄33份蓝实29份
[0026]苦藤27份百两金27份连翘23份樱桃核23份
[0027]皋芦22份羊角参20份蔞奥18份冰片16份。
[0028]一种用于食道癌术后恢复的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0029](I)将韩信草和苦藤洗净，放入容器内，捣碎，留汁液备用；
[0030](2)将阳桃、蓑草、苦荬菜、野冬菊、乌榄、蓝实、百两金、连翘、樱桃核、皋芦和蔞奥放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，将滤液浓缩成60°C下相对密度1.10?1.15的稠膏，备用；
[0031](3)将廊茵和羊角参烘干，研末，过120目细粉，备用；
[0032](4)将冰片用5ml90 %的酒精融化，得溶液备用；
[0033](5)将步骤(I)制得的汁液、步骤(2)制得的稠膏、步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的溶液混合，制成片剂，即为本发明所述的用于食道癌术后口腔护理的中药制剂。
[0034]本发明所用中药的药性如下:
[0035]韩信草:味辛、苦，怀寒；归心、肝、肺经。清热解毒，活血止痛，止血消肿。主痈肿疔毒，肺痈，肠痈，瘰疬，毒蛇咬伤，肺热咳喘，牙痛，喉痹，咽痛，筋骨疼痛，吐血，咯血，便血，跌打损伤,创伤出血,皮肤瘙痒。《泉州本草》载:“清热解毒,消肿退癀,逐血破瘀,排脓消痈,凉血止血,利咽喉。主治一切喉癀，亦治肺火高热喘咳，吐血，咳血咯血,疯血作痛,刀伤出血，恶疮痈肿，虎、犬咬伤。”
[0036]阳桃:味酸、甘，性寒；归肺、胃经。清热，生津，利水，解毒。主风热咳嗽，咽痛，烦渴，石淋，口糜，牙痛，疟母，酒毒。《岭南采药录》载:“止渴解烦，除热，利小便，除小儿口烂，治蛇咬伤症。”
[0037]蓑草:味甘、淡；性凉。清热解毒，凉血散瘀。主感冒，小儿肺炎，肺痨咯血，衄血，尿血，经行不畅，热淋，乳腺炎，荨麻疹，外伤出血。
[0038]苦荬菜:味苦，性寒。清热解毒，消肿止痛。主痈疖亲毒，乳痈，咽喉肿痛，黄疸，痢疾，淋证，带下，跌打损伤。《温岭县中药制剂资源名录》载:“清凉解毒，消痈散结。治毒蛇咬伤，肺痈，疖肿，跌打损伤。”
[0039]廊茵:味苦、酸、微辛，性平。清热解毒，和湿止痒，散瘀消肿。主痈疮疔疖，毒蛇咬伤，湿疹，黄水疮，带状疱疹，跌打损伤，愉、内痔外痔。《甘肃中草药手册》载:“清热解毒，理气止痛，固脱。治小儿胎毒，胃气疼痛，子宫脱垂。”
[0040]野冬菊:味苦，性凉。清热解毒，消肿止痛。主目赤肿痛，咖啡喉疼痛，口腔炎，牙痛。
[0041]乌榄:味酸、潘，性平；归脾、肺经。止血，利水，解毒。主内伤吐血，咳嗽痰血，水肿，乳痈，外伤出血。《岭南采药录》载:“火煅存性,止血化痰。少盐溃之,名榄鼓,乳痈初起,煎水洗之可消。”
[0042]蓝实:味甘、苦，性寒；归肝经。清热，凉血，解毒。主温病高热，吐衄，发斑，咽喉肿痛，疖肿，无名肿毒，疳蚀疮，蜂虫螫伤。《药性论》载:“填骨髓，明耳目，利五脏，调六腑，利关节。治经络中结气，使人健，少睡，益心力。”
[0043]苦藤:味苦、酸，性寒。清热，利尿，解毒，消肿。主感冒，肺热咳嗽，咽喉肿痛，牙龈肿痛，湿热黄疸，痢疾，水肿，热淋，天疱疮，疔疮。《上海常用中草药》载:“清热解毒，利尿止血，消肿散结。治咽喉肿痛，肺痈，腮腺炎；小便不利，血尿。牙龈肿痛，天疱疮。”
[0044]百两金:味苦、辛，性凉。清热利咽，祛痰利湿，活血解毒。主咽喉肿痛，咳嗽咯痰不畅，湿热黄疸，小便淋痛，风湿痹痛，跌打损伤，疔疮，无名肿毒，蛇咬伤。《天宝本草》载:“治咽喉红肿，火牙肿疼。”
[0045]连翘:味苦，性微寒；归肺、心、胆经。清热解毒，消肿散结，风热感冒。主风热感冒，温病，热淋尿闭，痈疽，肿毒，瘰疬，瘿瘤，喉痹。《神农本草经》载:“主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热。”现代医学研究证实，将连翘种子挥发油乳剂以试管倍量稀释法进行抗菌试验，结果显示该药除对绿脓杆菌作用稍低外，对其它10株革兰氏阳性和阴性细菌均有较强的抗菌作用。
[0046]樱桃核:味辛，性温；归肺经。发表透疹，消瘤去瘢，行气止痛。主痘疹初期透发不畅，皮肤瘢痕，瘿瘤，疝气疼痛。《本草再新》载:“败毒，消疽瘤。”
[0047]皋芦:味苦，性寒；归心、肝、肺、膀胱经。清热除烦，止渴，明目。主烦热头痛，口渴，目昏，咽喉肿痛，淋痛。《纲目》载:“噙咽清上膈，利咽喉。”
[0048]羊角参:味甘、微苦，性凉。补脾润肺，养肝，解毒消痈。主脾胃虚弱，阴虚肺燥，咳嗽咽干，肝阳上亢，头晕目眩，疮痈肿痛。《陕西中草药》载:“平肝熄风，养阴明目，清热凉血。治头痛目疾，咽喉痛，高血压症，癫癎，疖痈。”
[0049]蔞奥:味甘、酸，性平；归肝、胃经。清热解毒，祛风除湿。用于肝炎，阑尾炎，乳腺炎，肺脓疡，多发性脓肿，风湿性关节炎；外用治疮疡肿毒，中耳炎，蛇虫咬伤。《福建中草药》载:“凉血止血，消肿解毒。”
[0050]冰片:味辛、苦，性微寒；归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。《纲目》载:“疗喉痹，脑痛，鼻息，齿痛，伤寒舌出，小儿痘陷。通诸窍，散郁火。”
[0051]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0052]本发明中药制剂采用中草药为有效成分，所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、清热利咽、散瘀消肿、消炎止痛的功效，可快速促进溃烂创面愈合，疗效确切，对于用于食道癌术后恢复具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备，可广泛用于食道癌术后恢复。
【具体实施方式】
[0053]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0054]实施例1
[0055]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0056]韩信草63g阳桃62g蓑草62g苦荬菜60g
[0057]廊茵52g野冬菊51g乌榄50g蓝实46g
[0058]苦藤43g百两金43g连翅37g楼桃核37g
[0059]皋芦36g羊角参34g蔞奥32g冰片30g。
[0060]本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为:
[0061](I)将韩信草和苦藤洗净，放入容器内，捣碎，留汁液备用；
[0062](2)将阳桃、蓑草、苦荬菜、野冬菊、乌榄、蓝实、百两金、连翘、樱桃核、皋芦和蔞奥放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，将滤液浓缩成60°C下相对密度1.10?1.15的稠膏，备用；
[0063](3)将廊茵和羊角参烘干，研末，过120目细粉，备用；
[0064](4)将冰片用5ml90 %的酒精融化，得溶液备用；
[0065](5)将步骤(I)制得的汁液、步骤(2)制得的稠膏、步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的溶液混合，制成片剂，即为本发明所述的用于食道癌术后口腔护理的中药制剂。
[0066]用法用量:口服，每日3次，每次2片，7天为一疗程，轻者2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0067]实施例2
[0068]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0069]韩信草57g阳桃55g蓑草55g苦荬菜53g
[0070]廊茵47g野冬菊46g乌榄45g蓝实41g
[0071]苦藤39g百两金39g连翘33g樱桃核33g
[0072]皋芦32g羊角参30g蔞奥28g冰袋26g。
[0073]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0074]实施例3
[0075]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0076]韩信草49g阳桃47g蓑草47g苦荬菜45g
[0077]廊茵41g野冬菊40g乌榄39g蓝实35g
[0078]苦藤33g百两金33g连翘28g樱桃核28g
[0079]皋芦27g羊角参25g蔞奥23g冰片21g。
[0080]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0081]实施例4
[0082]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0083]韩信草41g阳桃39g蓑草39g苦荬菜37g
[0084]廊茵35g野冬菊34g乌榄33g蓝实29g
[0085]苦藤27g百两金27g连翘23g樱桃核23g
[0086]皋芦22g羊角参20g蔞奥18g冰片16g。
[0087]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0088]临床资料:
[0089]1、病例选择:
[0090]作为治疗食道癌的中药制剂,选择我院或外院确诊的食道癌患者200例临床观察，病人随机分成两组，治疗组100例，其中男性50例，女性50例，年龄30-78岁，平均年龄40岁，病程2个月-10年；对照组100例，其中男性50例，女性50例，年龄30-70岁，平均年龄35岁，病程2个月-8年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0091]2、治疗方法:
[0092]治疗组患者服用本发明中药制剂，每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水送服，7天为一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0093]对照组服用食道平散，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0094]3、疗效判定:
[0095](I)治愈:咽下梗噎感、胸骨后和剑突下疼痛、针刺样或牵拉摩擦样疼痛、消瘦、脱水、无力等症状消失，身体恢复正常。
[0096](2)有效:上述症状有所缓解。
[0097](3)无效:病症无变化。
[0098]4、结果:
[0099]服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈76例，有效21例，无效3例，治愈率为76%，总有效率97%。
[0100]对照组中治愈30例，有效29例，无效41例，治愈率为30 %，总有效率59 %。
[0101]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0102]典型病例举例:
[0103]1、鲁某，女，62岁，退休工人，甘肃天水人。患者因咽部出现吃饭不便、喝水通畅、气不畅、有异物感等症状来我院就诊。经检查确诊为食道癌。进行食道癌手术后，服用本发明中药制剂2个疗程，身体好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。
[0104]2、宋某，男，42岁，农民，山西大同人。患者患有食道癌I年余，期间有西药治疗，食物只能吃糊状食物，饮水较轻松，气不畅，食道有异物感强烈并伴随疼痛。实施手术后为巩固治疗服用本发明中药制剂3个疗程，身体开始好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。
[0105]3、林某，男，38岁，经理，河南信阳人。半年前患者无明显诱因出现吞咽困难，进水梗阻感，曾求治于当地医院，门诊胃镜检查，诊断为“食管癌”，在当地医院治疗后未有好转，转入我院。在我院实施手术后服用本发明中药制剂2个疗程，身体状况好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，身体痊愈，随访未复发。
[0106]4、谷某，女，46岁，农民，四川广安人。患者2年前进食时感觉有哽噎感，继而有胸骨后疼痛等表现，近半年来，喝稀饭亦有类似感觉，不进食也有食道异物感，同时出现声音撕哑、气急等症状。遂来我院就诊，经检查确诊为食道癌。进行手术后服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状全部消失，随访未复发，彻底治愈。
[0107]5、习某，男，26岁，自由职业，贵州贵阳人。患者出现吞咽不适、伴咽痒、咽痛、咳嗽，声音撕哑等症状，只能食用流质食物，来我院就诊，通过检查确诊为食道癌。实施手术后服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂I个疗程后，上述症状消失，伤口愈合，身体痊愈，随访未复发。
[0108]6、杜某，女，32岁，演员，广东中山人。患者无明显诱因出现进食哽咽，进食干、硬食物时明显，可进软食流食，无反酸，呕吐，无发热、吐血及黑便，在医院以“食管炎”给予对症支持治疗3月后无效，后进食哽咽感较前加重。在当地医院就诊，确诊为食道癌。术后服用本发明中药制剂3个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂I个疗程，上述症状消失，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。
【权利要求】
1.一种用于食道癌术后恢复的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 韩信草33-65份阳桃31-63份蓑草31-63份苦荬菜29-61份 廊茵29-53份野冬菊28-52份乌榄27-51份蓝实23-47份 苦藤21-45份百两金21-45份连翘18-38份樱桃核18-38份 皋芦17-37份羊角参15-35份蔞奥13-33份冰片11-31份。
2.根据权利要求1所述的一种用于食道癌术后恢复的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 韩信草57份阳桃55份蓑草55份苦荬菜53份 廊茵47份野冬菊46份乌榄45份蓝实41份 苦藤39份百两金39份连翘33份樱桃核33份 皋芦32份羊角参30份蔞奥28份冰片26份。
3.根据权利要求1所述的一种用于食道癌术后恢复的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 韩信草49份阳桃47份蓑草47份苦荬菜45份 廊茵41份野冬菊40份乌榄39份蓝实35份 苦藤33份百两金33份连翘28份樱桃核28份 皋芦27份羊角参25份蔞奥23份冰片21份。
4.根据权利要求1所述的一种用于食道癌术后恢复的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 韩信草41份阳桃39份蓑草39份苦荬菜37份 廊茵35份野冬菊34份乌榄33份蓝实29份 苦藤27份百两金27份连翘23份樱桃核23份 皋芦22份羊角参20份蔞奥18份冰片16份。
5.一种如权利要求1-4所述的用于食道癌术后恢复的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将韩信草和苦藤洗净，放入容器内，捣碎，留汁液备用； (2)将阳桃、蓑草、苦荬菜、野冬菊、乌榄、蓝实、百两金、连翘、樱桃核、皋芦和蔞奥放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，将滤液浓缩成60°C下相对密度1.10?1.15的稠膏，备用； (3)将廊茵和羊角参烘干，研末，过120目细粉，备用； (4)将冰片用5ml90%的酒精融化，得溶液备用； (5)将步骤(I)制得的汁液、步骤(2)制得的稠膏、步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的溶液混合，制成片剂，即为所述的用于食道癌术后口腔护理的中药制剂。
【文档编号】A61P1/02GK104398904SQ201410772801
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月13日 优先权日:2014年12月13日
【发明者】刘江梅 申请人:刘江梅