中药组合物在制备治疗支气管炎合并肺气肿的用途
【专利摘要】本发明属于医药领域，具体涉及一种中药组合物在制备治疗支气管炎合并肺气肿的用途。本发明的提供一种治疗支气管炎合并肺气肿的中药组合物，其包括如下组分川贝母14-16份、黄芪4-7份、丁香9-12份、百合9-12份、百倍9-12份、知母18-22份，女贞子14-16份、旱墨莲12-14份、杜仲4-6份、柴胡4-6份、桂枝8-12份、蒺藜草10-14份、当归6-10份、银杏叶8-10份、枸杞子10-12份、麦冬6-8份、甘草8-12份。该中药组合物在治疗支气管炎合并肺气肿方面具有很好的治疗效果，具有显著的临床推广价值。
【专利说明】中药组合物在制备治疗支气管炎合并肺气肿的用途
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种中药组合物在制备治疗支气管炎合并肺气肿 的用途。
【背景技术】
[0002] 支气管炎为支气管、气管黏膜及周围组织的非特异性炎性反应性疾病。患者多由 反复发作性咳嗽、咯痰、喘息等临床表现，病情进展可并发阻塞性肺气肿、肺源性心脏病等， 严重影响患者的健康。其中支气管炎合并肺气肿是一种常见的呼吸道疾病，其发病机制复 杂，病程较长、病情常常反复。中医认为其属肺胀范畴，病变部位首发于肺，其病理大多 因痰浊潞留、正虚，反复遇感引发，并逐渐加重，气机不利，痰塞气道，胸肺阻胀而发病。 其临床症状多为反复性咳痰、咳嗽、喘息、胸闷气促等，给患者造成巨大痛苦。
[0003] 中医治疗支气管炎合并肺气肿多以辨证分型，分为外感诱发型、肺肾气虚型、痰 湿内阻型等临床以降气平喘、止咳化痰为主，兼以补肾纳气。有研究表明，中药合剂可一 定程度抑制巨噬细胞、中性粒细胞在呼吸道聚集，说明中药合剂对炎症细胞的呼吸道趋化 具有一定抑制作用，缓解呼吸道炎症症状，减轻呼吸道薪膜损伤，从而缓解呼吸道高反应 性，降低呼吸道阻力，使呼吸道重塑、纤维性病变减轻。大量的临床研究证实，中药具显 著的镇咳、化痰、平喘效果，并能够选择性作用于肺循环系统，降低肺动脉压力及心肌氧耗 量，改善心功能，扩张缺氧肺泡区血管，缓解支气管平滑肌痉挛，从而使得肺通气状态获 得改善 中医药为我国的传统瑰宝，其在治疗肺部疾病方面积累了丰富的临床经验和治疗理 论。中国专利号为2007101310388的发明专利公开了一种治疗支气管扩张咯血的中药，以 白及、生山桅、生地、杳仁泥、川贝母、生麻黄、仙鹤草、桑白皮、地骨皮等入药，用于治疗支气 管扩张咯血。中国专利号为2007101135453的发明专利公开了一种治疗支气管扩张的中药 组合物，以生地、功劳叶、仙鹤草、百部、白芨、天冬、知母、沙参、旋复花入药，用于治疗咳嗽 咯血等症的支气扩张病。
[0004] 纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制 齐U，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。结合现代中 医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和 /或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
【发明内容】
[0005] 针对目前支气管炎合并肺气肿临床治疗药物的不足，本发明的目的在于提供一种 中药组合物在制备治疗支气管炎合并肺气肿的用途，该中药组合物在治疗支气管炎合并肺 气肿方面具有很好的治疗效果。本发明所述的中药组合物，主要由以下重量份的原料制得： 川贝母14-16份、黄芪4-7份、丁香9-12份、百合9-12份、百倍9-12份、知母18-22份，女 贞子14-16份、旱墨莲12-14份、杜仲4-6份、柴胡4-6份、桂枝8-12份、蒺藜草10-14份、 当归6-10份、银杏叶8-10份、枸杞子10-12份、麦冬6-8份、甘草8-12份。
[0006] 本发明中药组合物中的中药组分均取其常用入药部位入药，其中本发明组合物具 有显著的消肿散结、活血化淤、化痰祛湿之功效。优选地，所述的中药组合物由以下重量份 的原料制得：川贝母15g、黄芪6g、丁香10g、百合10g、百倍10g、知母20g，女贞子15g、旱墨 莲13g、杜仲5g、柴胡5g、桂枝10g、蒺藜草12g、当归8g、银杏叶9g、枸杞子llg、麦冬7g、甘 草 l〇g。
[0007] 制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至 相对密度1. 05-1. 25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量 为60-90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物 可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂、片剂、胶囊剂。
[0008] 本发明中药组合物用于支气管炎合并肺气肿时具有显著的抗炎效果以及增强患 者免疫力的效果，对于支气管炎合并肺气肿具有标本兼治的治疗效果。本发明实施例4通 过考察本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠炎症模型的抗炎作用证实本发明提供的中药 组合物能够具有显著的抗炎功效，其抗炎效果优于氢化可的松，其中高剂量组和中剂量组 的抗炎效果与氢化可的松相比具有显著性差异（产< 〇. 05)，这表明本发明的中药组合物治 疗支气管炎合并肺气肿时作用全面、具有明显协同作用，取得了预料不到的药物疗效。本发 明实施例5通过临床实验证实，本发明中药组合物可以对支气管炎合并肺气肿的治疗效果 显著，总有效率高达93. 3%，显著高于对照组。
[0009] 总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗支气管炎合并肺气肿的活性，并且本 发明为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为支气管炎合并肺气肿治疗药 物使用时，药物作用全面，在疏肝解郁、健脾消导的同时，还能够取得活血化淤、化痰祛湿的 功效，能够迅速使支气管炎合并肺气肿患者病情好转；并且本发明中药组合物制备简单，基 本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的临床应用前景。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过【具体实施方式】进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物 进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视 为包括在本发明的范围之内。
[0011] 第一部分，本发明中药组合物的制备 实施例1本发明的中药组合物合剂 处方：川贝母15g、黄芪6g、丁香10g、百合10g、百倍10g、知母20g，女贞子15g、旱墨莲 13g、杜仲5g、柴胡5g、桂枝10g、蒺藜草12g、当归8g、银杏叶9g、枸杞子llg、麦冬7g、甘草 10g。
[0012] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎 煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度I. 1的浸膏，该相对密度是 在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收 乙醇浓缩，加水至1000ml，搅勻，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。
[0013] 实施例2本发明的中药组合物片剂 处方：川贝母150g、黄芪60g、丁香100g、百合100g、百倍100g、知母200g，女贞子150g、 旱墨莲130g、杜仲50g、柴胡50g、桂枝100g、蒺藜草120g、当归80g、银杏叶90g、枸杞子 ll〇g、麦冬 70g、甘草 100g。
[0014] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡60分钟，煎 煮1次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 25的浸膏，该相对密度是 在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收 乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。
[0015] 实施例3本发明中药组合物胶囊 处方：川贝母1500g、黄芪600g、丁香1000g、百合1000g、百倍1000g、知母2000g，女贞 子1500g、旱墨莲1300g、杜仲500g、柴胡500g、桂枝1000g、蒺藜草1200g、当归800g、银杏叶 900g、枸杞子 1100g、麦冬 700g、甘草 1000g。
[0016] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡45分钟，煎 煮4次，每次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 2的浸膏，该相对密度 是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回 收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。
[0017] 第二部分，本发明中药组合物的药效学考察 实施例4本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠炎症模型的抗炎作用 氢化可的松是人工合成也是天然存在的糖皮质激素，氢化可的松进入细胞后，激活胞 浆受体，变构后进入细胞核，与DNA反应元件结合，引起基因转录的抑制或诱导，使炎症相 关蛋白的表达发生变化。氢化可的松具有较强的抗炎活性，临床上常用于关节炎、慢性支气 管炎合的治疗。
[0018] 、实验方法： 55只KM小鼠，雌雄各半，体重28-32克，按体重随机分成5组，即模型对照组、组合组高 剂量组、组合物中剂量组，组合物低剂量组、阳性对照组，每组11只，各给药组小鼠分别给 予下述治疗药物： 模型对照组：灌胃给予同体积的生理盐水； 阳性对照组：灌胃给予5mg/kg的氢化可的松药物溶液； 组合物高剂量组：灌胃给予50mg/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计； 组合物中剂量组：灌胃给予20 mg/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计； 组合物低剂量组：灌胃给予5 mg/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计； 各给药组每天给药一次，连续给药7d。末次给药后取二甲苯20 μ 1，涂于各小鼠右耳。 30分钟后取各受试药0. 03 ml分别均匀涂于小鼠右耳，右耳给二甲苯3. 5小时后处死，测定 各组小鼠左右耳重差。耳重差测定方法：沿耳廓基线处剪下两耳，用8_打孔器在左右耳同 一部位打下耳片，称重，耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作为评价抗炎指标。
[0019] 实验结果：测定各实验组小鼠耳重差评价各用药组药物的抗炎效果。测定结果见 表1。
[0020] 表1各实验组小鼠耳重差比较
【权利要求】
1. 一种中药组合物在制备治疗支气管炎合并肺气肿的用途，其特征在于，所述的中药 组合物由以下重量份的原料制得：川贝母14-16份、黄芪4-7份、丁香9-12份、百合9-12份、 百倍9-12份、知母18-22份，女贞子14-16份、旱墨莲12-14份、杜仲4-6份、柴胡4-6份、桂 枝8-12份、蒺藜草10-14份、当归6-10份、银杏叶8-10份、枸杞子10-12份、麦冬6-8份、 甘草8-12份。
2. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料制 得：川贝母15g、黄苗6g、丁香10g、百合10g、百倍10g、知母20g，女贞子15g、旱墨莲13g、杜 仲5g、柴胡5g、桂枝10g、蒺藜草12g、当归8g、银杏叶9g、枸杞子llg、麦冬7g、甘草10g。
3. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中药组合物为合剂、片剂或胶囊剂。
4. 如权利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述的中药组合物的制备方法包括以 下步骤：取各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小 时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 05-1. 25的浸膏，该相对密度是在60摄氏 度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至 浓缩，即得。
【文档编号】A61K36/904GK104491632SQ201410792258
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月19日 优先权日:2014年12月19日
【发明者】邓凤桂 申请人:广东聚智诚科技有限公司