一种含艾叶的治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药领域，涉及一种含艾叶的治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物。所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶28～36份、绞股蓝24～29份、棉花根22～26份、黄芪18～24份、刺蒺藜16～23份、龙葵15～20份、野香茅13～18份、桔梗12～16份、玉竹9～12份、紫菀8～12份、草龙根5～8份、大枣3～7份、桃南瓜3～9份和甘草5～13份。本发明中药组合物具有止咳化痰，降气平喘和清热解毒的功效，在治疗慢性支气管炎合并肺气肿方面疗效显著，具有临床推广价值。
【专利说明】
一种含艾叶的治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种含艾叶的治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中 药组合物。
【背景技术】
[0002] 慢性支气管炎为支气管、气管黏膜及周围组织的慢性非特异性炎性反应性疾病。 患者多由反复发作性咳嗽、咯痰、喘息等临床表现，病情进展可并发阻塞性肺气肿、肺源性 心脏病等，严重影响患者的健康。其中慢性支气管炎合并肺气肿是一种常见的慢性呼吸道 疾病，其发病机制复杂，病程较长、病情常常反复。中医认为其属肺胀范畴，病变部位首发于 肺，其病理大多因痰浊潞留、正虚，反复遇感引发，并逐渐加重，气机不利，痰塞气道，胸肺阻 胀而发病。其临床症状多为反复性咳痰、咳嗽、喘息、胸闷气促等，给患者造成巨大痛苦。
[0003] 慢性支气管炎并发肺气肿时，随其病情的严重程度可引起一系列病理生理改变。 早期病变局限于细小气道，仅闭合容积增大，动态肺顺应性(指在气体流动时测定的肺和胸 廓的顺应性)降低。随着病情发展，阻塞性通气功能障碍逐渐出现，最大通气量降低。肺组织 弹性日益减退，肺泡持续扩大，回缩障碍，则残气量及残气量占肺总量的百分比增加。肺气 肿日益加重，大量肺泡周围毛细血管受膨胀肺泡的挤压而退化，使肺毛细血管大量减少，肺 泡壁的血流量减少，此时肺泡虽有通气，但肺泡壁无血液灌流，导致生理无效腔气量增大； 也有部分肺区虽有血液灌流，但肺泡通气不良，不能参与气体交换。如此，肺泡及毛细血管 大量丧失，弥散面积减少，产生通气与血流比例失调，出现换气功能障碍。通气和换气功能 障碍可引起缺氧和二氧化碳潴留，发生不同程度的低氧血症和高碳酸血症，最终出现呼吸 衰竭。
[0004] 慢性支气管炎，属于中医学的"咳嗽"、"痰饮"、"哮证"、"喘证"等范畴。病因病机复 杂，其内在因素与脏腑有关。"五脏六腑皆令人咳，非独肺也"，但其中与脾、肺、肾关系密切。 因为肺气虚弱，卫阳不固，腠理疏松，容易出汗，常易感冒而诱发支气管炎。脾虚失运，津液 不布，聚而成痰，痰湿上泛而为病。肾虚精亏，肾元不固，纳气无权，而为咳喘。且"痰之原，本 于肾，痰之动，主于脾，痰之成，1C于肺"。肺、脾、肾三脏中，尤以肾为重要。且肾为先天之本， 寓真阴真阳，全身之阳赖肾阳供给，全身之阴靠肾阴滋养。若肾之阴阳失调，可加速或加重 慢性支气管炎的发展，故治疗慢性支气管炎，补肾是很重要的法则。
[0005] 中国专利申请201410792244.8公开了一种治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药 组合物及其制备方法，其主要由以下原料制得:分川贝母15份、黄芪6份、丁香10份、百合10 份、枇杷叶10份、知母20份，女贞子15份、旱墨莲13份、杜仲5份、柴胡5份、桂枝10份、蒺藜草 12份、鸡血藤8份、银杏叶9份、熟地11份、麦冬7份和甘草10份。该中药组合物具有疏肝解郁、 健脾消导的功能，但其在宣肺补肾、改善肺通气，预防慢性支气管炎合并肺气肿等方面的功 能并不显著。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于克服现有治疗慢性支气管炎合并肺气肿技术的不足，提供一种 治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物。本发明中药组合物具有止咳化痰，降气平喘 和清热解毒等功能，在治疗慢性支气管炎合并肺气肿方面疗效显著。此外，本发明中药组合 物的生产工艺简单，药效稳定，标本兼治，适用范围广。
[0007] 本发明治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物由以下重量份数的原料制备 而成：
[0008] 艾叶28~36份、绞股蓝24~29份、棉花根22~26份、黄芪18~24份、刺蒺藜16~23 份、龙葵15~20份、野香茅13~18份、桔梗12~16份、玉竹9~12份、紫菀8~12份、草龙根5~ 8份、大枣3~7份、桃南瓜3~9份和甘草5~13份。
[0009] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：
[0010] 艾叶28份、绞股蓝24份、棉花根22份、黄芪18份、刺蒺藜16份、龙葵15份、野香茅13 份、桔梗12份、玉竹9份、紫菀8份、草龙根5份、大枣3份、桃南瓜3份和甘草5份。
[0011] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：
[0012]艾叶36份、绞股蓝29份、棉花根26份、黄芪24份、刺蒺藜23份、龙葵20份、野香茅18 份、桔梗16份、玉竹12份、紫菀12份、草龙根8份、大枣7份、桃南瓜9份和甘草13份。
[0013]优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：
[0014]艾叶32份、绞股蓝26份、棉花根24份、黄芪21份、刺蒺藜18份、龙葵18份、野香茅15 份、桔梗14份、玉竹10份、紫菀8份、草龙根6份、大枣5份、桃南瓜5份和甘草12份。
[0015] 此外，本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0016] (1)按中药组方分别称取艾叶、绞股蓝、棉花根、黄芪、刺蒺藜、龙葵、野香茅、桔梗、 玉竹、紫菀、草龙根、大枣、桃南瓜和甘草，分别粉碎，得药材粗粉，备用；
[0017] (2)将所有药材粗粉合并混匀，加入初始药材8~12倍重量的纯化水，浸泡12~24 小时，回流煎煮1~3小时，过滤，再加入初始重量5~9倍重量的纯化水，回流煎煮1~3小时， 过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至55~60°C相对密度为1.20~1.25的浓缩液备用；
[0018] (3)往步骤(2)的滤渣加5~7倍重量的浓度65~80 %的乙醇，回流提取2次，每次2 ~5小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55~60 °C相对密度为1.20~1.25的 浓缩液备用；
[0019] (4)将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并，混合均匀，继续减压浓缩至55~60°C相对 密度为1.30~1.35的稠膏，即为中药浸膏。
[0020] 进一步地，往所述的中药浸膏中添加辅料，利用现代通用的制剂技术，将本发明中 药组合物制成临床需要的成品制剂，如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂等。
[0021] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效：
[0022] 艾叶:本品为菊科植物艾的干燥叶;味辛、苦，性温;归肝、脾、肾经;散寒止痛，温经 止血。
[0023] 绞股蓝：本品为萌芦科绞股蓝属植物绞股蓝，以根状茎入药；味苦，性寒;清热解 毒，止咳祛痰。
[0024] 棉花根:本品为锦葵科棉属植物草棉、树棉（中国棉）及陆地棉（高地棉）的根；味 甘，性温;归肺，脾，肝经;止咳平喘，通经止痛。
[0025] 黄芪:本品为豆科植物黄芪的根;味甘，性温；归心、肺、脾、肾经;补气固表，利尿， 托毒排脓，生肌敛疮。
[0026]刺蒺藜:本品为蒺藜科植物蒺藜的果实;味苦、辛，性温;入肝、肺经;散风，明目，下 气，行血。
[0027]龙葵:本品为茄科茄属植物龙葵，以全草入药;味苦，性寒;清热解毒，活血消肿。
[0028] 野香茅:本品为禾本科植物橘草的全草;味辛，性温;止咳平喘，祛风除湿，通经止 痛，止泻。
[0029] 桔梗:本品为桔梗科植物桔梗的干燥根;味苦、辛，性平;归肺经;宣肺，利咽，祛痰， 排脓。
[0030] 玉竹:本品为百合科植物玉竹的干燥根茎;味甘，性微寒;归肺、胃经;养阴润燥，生 津止渴。
[0031 ]紫毙:本品为菊科植物紫菀的干燥根及根基味辛、苦，性温;归肺经;润肺下气，消 痰止咳。
[0032] 草龙根:本品为柳叶菜科植物线叶丁香寥的根;味苦，性平;平喘止咳，消积，散结。
[0033] 大枣:本品为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实;味甘，性温；归脾、胃经;补脾和 胃，益气生津，调营卫，解药毒。
[0034] 桃南瓜:本品为萌芦科南瓜属植物桃南瓜的果实;味甘、微苦，性平;归肺经;平喘， 宁嗽。
[0035] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;归心、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0036]本发明中药组合物的组方分析：
[0037] 本发明中药组合物的组方以艾叶、绞股蓝和龙葵为君药，清热解毒，止咳祛痰，宣 肺补肾；以棉花根、黄芪、刺蒺藜、野香茅和桔梗为臣药，止咳平喘，利咽润肺;以玉竹、紫菀、 大枣、桃南瓜和草龙根为佐药，补脾和胃，养阴润燥；以甘草为使药，益气生津、补肾宁心，调 和诸药，使诸药搭配，协同作用，共同达到止咳化痰，降气平喘和清热解毒的功能，同时还能 够有效地抗炎、宣肺补肾和改善肺通气，有效地缓解患者临床症状及提高生活质量。
[0038] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势：
[0039] (1)与当前治疗慢性支气管炎合并肺气肿的化学治疗药物相比，本发明中药组合 物为纯天然的中药材组成，不良反应少、副作用低，且作用全面，药物治疗效果更佳。
[0040] (2)本发明中药组合物能够有效地止咳化痰，降气平喘和清热解毒，同时还具有抗 炎、宣肺补肾和改善肺通气的功能，显著地缓解患者临床症状及提高生活质量。
[0041] (3)本发明中药组合物能显著增加大鼠气管排痰量以及大鼠气管分泌液中黏多糖 的含量，具有显著的化痰作用，同时本发明中药组合物能显著减少氨水所致大鼠咳嗽次数， 并能显著延长咳嗽潜伏期，具有显著的止咳作用。
【具体实施方式】
[0042] 以下将通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本 发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，包含在本发明的范围之内。
[0043] 实施例1
[0044]本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：
[0045]艾叶28份、绞股蓝24份、棉花根22份、黄芪18份、刺蒺藜16份、龙葵15份、野香茅13 份、桔梗12份、玉竹9份、紫菀8份、草龙根5份、大枣3份、桃南瓜3份和甘草5份。
[0046] 制备方法如下：
[0047] (1)按中药组方分别称取艾叶、绞股蓝、棉花根、黄芪、刺蒺藜、龙葵、野香茅、桔梗、 玉竹、紫菀、草龙根、大枣、桃南瓜和甘草，分别粉碎，得药材粗粉，备用；
[0048] (2)将所有药材粗粉合并混匀，加入初始药材8倍重量的纯化水，浸泡18小时，回流 煎煮2小时，过滤，再加入初始重量6倍重量的纯化水，回流煎煮3小时，过滤并保留滤渣，合 并滤液，浓缩至60°C相对密度为1.25的浓缩液备用；
[0049] (3)往步骤(2)的滤渣加6倍重量的浓度70 %的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60 °C相对密度为1.25的浓缩液备用；
[0050] (4)将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并，混合均匀，继续减压浓缩至60°C相对密度 为1.30的稠膏，即为中药浸膏；
[0051] (5)往步骤(4)所得的中药浸膏中添加适当的辅料，利用现代通用的制剂技术制成 胶囊剂，折合生药含量为1. 〇8g生药/粒胶囊。
[0052] 实施例2
[0053]本发明实施例2中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：
[0054]艾叶36份、绞股蓝29份、棉花根26份、黄芪24份、刺蒺藜23份、龙葵20份、野香茅18 份、桔梗16份、玉竹12份、紫菀12份、草龙根8份、大枣7份、桃南瓜9份和甘草13份。
[0055]制备方法同实施例1。
[0056] 实施例3
[0057]本发明实施例3中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：
[0058]艾叶32份、绞股蓝26份、棉花根24份、黄芪21份、刺蒺藜18份、龙葵18份、野香茅15 份、桔梗14份、玉竹10份、紫菀8份、草龙根6份、大枣5份、桃南瓜5份和甘草12份。
[0059]制备方法同实施例1。
[0060] 实施例4
[0061 ]本发明实施例4中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：
[0062]艾叶30份、绞股蓝26份、棉花根25份、黄芪22份、刺蒺藜21份、龙葵17份、野香茅15 份、桔梗14份、玉竹11份、紫菀10份、草龙根7份、大枣5份、桃南瓜6份和甘草10份。
[0063]制备方法同实施例1。
[0064] 本发明中药组合物的药效学考察
[0065] 本发明中药组合物对慢性支气管炎合并肺气肿模型的影响
[0066] 1.试验方法:选取慢性支气管炎合并肺气肿模型Wistar大鼠60只，（购买自北京实 验动物研究中心），雌雄各半，体重280-320克，随机分成6组，分别为模型组，阳性对照组、试 验A、B、C、D组，每组10只，另取10只正常大鼠作为空白对照组。各组大鼠的给药方式分别为： 阳性对照组灌胃给脉管复康胶囊（国药准字Z20050719,陕西东泰制药有限公司），给药剂量 为4g/kg;试验A、B、C、D组分别灌胃给本发明实施例1-4制得的胶囊，给药剂量均为3.2g/kg; 空白对照组和模型组均灌胃给等体积的生理盐水。各组按剂量每天灌胃1次，连续给药14 天。
[0067] 本发明中药组合物对氨水所致模型大鼠咳嗽的影响：于末次给药后lh，将大鼠置 于2L的密闭罩内，恒定压力用雾化器喷雾浓氨水15s，记录大鼠咳嗽潜伏期(从喷雾开始到 大鼠出现第一次咳嗽的时间为潜伏期)和5min内咳嗽次数，结果见表1。
[0068] 本发明中药组合物对大鼠气管排痰量的影响:观察中药组合物对氨水所致模型大 鼠咳嗽的影响后，将动物麻醉后仰位固定，剪开颈中部皮肤，分离气管，在甲状软骨下缘正 中两软骨环之间用注射器针头扎一小孔，然后插入1根玻璃毛细管，使毛细管刚好接触气管 底部表面，吸取痰液，记录2h内毛细管内的吸痰长度，结果见表2。
[0069] 本发明中药组合物对模型大鼠气管分泌液中黏多糖的影响:最后处死大鼠并暴露 气管，从喉头处行气管插管，缓慢推注预温°C的生理盐水并回抽此液，重复次，离心取上清 液，用咔哇比色法检测。每份标本分为个稀释度，每个稀释度测定2次，取平均值，结果见表 3〇
[0070] 2 ?试验结果
[0071]表1本发明中药组合物对氨水所致模型大鼠咳嗽的影响
[0073] 注:与正常对照组比较，##P<0.01;与模型组比较，*P<0.05广P<0.01;与阳性对 照组比较，aP<〇.〇5。
[0074]表2本发明中药组合物对大鼠气管排痰量的影响
[0076] 注:与正常对照组比较，##P<0.01;与模型组比较，*P<0.05。
[0077]表3本发明中药组合物对模型大鼠气管分泌液中黏多糖的影响
[0079] 注:与正常对照组比较，##P<0.01;与模型组比较，*P<0.05广P<0.01。
[0080] 由上表1-3的结果可知，本发明中药组合物显著减少氨水所致大鼠咳嗽次数，延长 咳嗽潜伏期，增加大鼠气管排痰量，增加大鼠气管分泌液中黏多糖的含量，其效果优于阳性 药脉管复康胶囊的效果，并以试验C组即本发明实施例3组的治疗效果最佳，其延长咳嗽潜 伏期的效果与阳性药的效果相比，具有显著性差异。综上所述，本发明中药组合物具有显著 止咳、化痰作用，为治疗慢性支气管炎并肺气肿提供一定的药理学依据。
[0081] 由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何 针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且 包含在本发明之中。
【主权项】
1. 一种含艾叶的治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物，其特征在于，所述的中 药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶28~36份、绞股蓝24~29份、棉花根22~26份、黄芪18~24份、刺蒺藜16~23份、龙 葵15~20份、野香茅13~18份、桔梗12~16份、玉竹9~12份、紫菀8~12份、草龙根5~8份、 大枣3~7份、桃南瓜3~9份和甘草5~13份。2. 如权利要求1所述的含艾叶的治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物，其特征 在于，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶28份、绞股蓝24份、棉花根22份、黄芪18份、刺蒺藜16份、龙葵15份、野香茅13份、桔 梗12份、玉竹9份、紫菀8份、草龙根5份、大枣3份、桃南瓜3份和甘草5份。3. 如权利要求1所述的含艾叶的治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物，其特征 在于，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶36份、绞股蓝29份、棉花根26份、黄芪24份、刺蒺藜23份、龙葵20份、野香茅18份、桔 梗16份、玉竹12份、紫菀12份、草龙根8份、大枣7份、桃南瓜9份和甘草13份。4. 如权利要求1所述的含艾叶的治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物，其特征 在于，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶32份、绞股蓝26份、棉花根24份、黄芪21份、刺蒺藜18份、龙葵18份、野香茅15份、桔 梗14份、玉竹10份、紫菀8份、草龙根6份、大枣5份、桃南瓜5份和甘草12份。5. 如权利要求1~4任一所述的含艾叶的治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物， 其特征在于，所述的中药组合物被制成颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂。6. 如权利要求1~4任一所述的含艾叶的治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物， 其特征在于，所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤： (1) 按中药组方分别称取艾叶、绞股蓝、棉花根、黄芪、刺蒺藜、龙葵、野香茅、桔梗、玉 竹、紫菀、草龙根、大枣、桃南瓜和甘草，分别粉碎，得药材粗粉，备用； (2) 将所有药材粗粉合并混匀，加入初始药材8~12倍重量的纯化水，浸泡12~24小时， 回流煎煮1~3小时，过滤，再加入初始重量5~9倍重量的纯化水，回流煎煮1~3小时，过滤 并保留滤渣，合并滤液，浓缩至55~60 °C相对密度为1.20~1.25的浓缩液备用； (3) 往步骤(2)的滤渣加5~7倍重量的浓度65~80%的乙醇，回流提取2次，每次2~5小 时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55~60°C相对密度为1.20~1.25的浓缩 液备用； (4) 将步骤(2)和（3)所得的浓缩液合并，混合均匀，继续减压浓缩至55~60°C相对密度 为1.30~1.35的稠膏，即为中药浸膏。
【文档编号】A61P11/00GK105853780SQ201610206300
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年4月1日
【发明人】王飞, 王一飞, 徐海朋, 利奕成, 马婧
【申请人】广州暨南生物医药研究开发基地有限公司