左心耳封堵器的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种左心耳封堵器，所述的左心耳封堵器包括镍钛合金网支架，所述镍钛合金网支架呈筒状，所述镍钛合金网支架的两端设有左盘面和右盘面，所述左盘面和右盘面通过活动部相连接，所述左盘面和右盘面中在横向分别设有阻流膜。本实用新型结构简单、使用方便，可以简化手术过程，缩短手术时间，同时在使用本实用新型进行左心耳封堵手术时不需要使用X光射线，大大减小了对医患双方的危害。
【专利说明】左心耳封堵器【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种心脏手术医疗器械，尤其涉及一种左心耳封堵器。
【背景技术】
[0002] 心房颤动(房颤)是一种临床上最为常见的心律失常之一，人群发病率约0.89%，其中发病率随年龄增高，75岁以上人群可达10%。房颤时心房激动的频率达300~600次/分，心跳频率往往快而且不规则，有时候可达100~160次/分，不仅比正常人心跳快得多，而且不整齐，心房失去有效的收缩功能。房颤患病率的增长还会与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病密切相关。一般的房颤治疗方法主要以药物治疗为主，药物能回复和维持窦性心律，控制心室率以及预防血栓栓塞并发症。随着医疗水平提高，还研究产生了多种非药物治疗，例如电复律、导管消融治疗、外科迷宫手术和抗凝治疗。
[0003]房颤除了可以诱发和加重心力衰竭外，还可以引起脑卒中及其他血栓事件，每年约有5%的房颤患者发生脑卒中，而脑卒中引起的致死率及致残率高达50%，因此如何预防或减少因房颤血栓而引发的脑卒中具有重要意义。近年来多项临床研究表明对左心耳进行封堵可降低房颤患者的脑卒中风险。目前，世界上主流的左心耳封堵术，是经皮穿刺封堵术，手术过程复杂，需要进穿刺房间隔，手术难度较大，所用器械较为复杂。手术过程中一般使用X光作为引导，对医患双方都有辐射伤害。
[0004]专利号为CN203263451U的中国专利公开了一种经皮左心耳封堵器，该封堵器包括:半球端钢套、半球、半球端聚酯膜片、六边形盘面聚酯膜片、六边形盘面、锥体端聚酯膜片、锥体和锥体端钢套；半球和锥体由超弹性记忆合金丝编织呈网状支架，在半球和锥体之间有一个六边形盘面，在六边形盘面内部有聚酯膜片；半球的镍钛丝收紧于半球中央并固定在半球钢套上，半球钢套设有精密内螺纹，能与推送钢缆的远端螺栓旋进旋出；锥体的镍钛合金丝收紧于锥体底面中央并固定有锥体端钢套，锥体端钢套收紧处凹陷于锥体内部；半球与锥体之间是六边形盘面；在网状支架内部分别有半球端聚酯膜片、六边形盘面聚酯膜片以及锥体端聚酯膜片。此专利应用于左心耳封堵手术中，但是此专利只有一个六边形盘面，封堵左心耳时很可能出现脱落的现象，同时六边形对于左心耳内壁也可能造成伤害，并且此专利在结构上也比较单一，不能根据病人左心耳具体情况与其内壁贴合，所有依然不是很理想。
实用新型内容
[0005]本实用新型要解决的技术问题在于提供一种结构简单、使用方便、减小手术难度，并且可以根据左心耳的具体情况与其内壁贴合的左心耳封堵器以克服现有技术的上述缺陷。
[0006]为了解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案:一种左心耳封堵器，包括镍钛合金网支架，所述镍钛合金网支架呈筒状，所述镍钛合金网支架的两端设有左盘面和右盘面，所述左盘面和右盘面通过活动部相连接，所述左盘面和右盘面中在横向分别设有阻流膜。
[0007]优选地，所述活动部中在径向也设有I~2层阻流膜。
[0008]优选地，所述阻流膜为聚四氟乙烯材料或聚对苯二甲酸乙二醇酯材料。
[0009]优选地，所述左盘面的直径小于右盘面的直径。
[0010]进一步地，所述活动部为锥筒状，并且所述活动部与左盘面连接的一端比与右盘面连接的一端细。
[0011]如上所述，本实用新型左心耳封堵器及其制作方法，具有以下有益效果:
[0012]本实用新型应用在外科介入手术，在手术时不需要建立静脉-左心耳轨道，而是使用超声引导，不需要使用X光射线照射，因此医患双方不会受到X光射线影响；同时手术时通过左侧肋间小切口，可以直视左心耳进而直接使用本实用新型，这使得手术过程更加简单快速。本实用新型还采用双盘面封堵涉及，封堵器的左盘面在左心耳中，可以有效地固定封堵器，避免封堵器脱落，两个盘面和活动部不同直径产生的凹凸结构可以有效得将封堵器固定在左心耳上；并且封堵器进入左心耳后，可以根据左心耳的形态自动调节封堵器的长短，使用方便、可靠。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1为本实用新型的第一种结构示意图。
[0014]图2为本实用新型 的第二种结构示意图。
[0015]图3为本实用新型的第三种结构示意图。
[0016]图4为本实用新型的在手术时的实施方式示意图。
[0017]图中:1 镍钛合金网支架 11 左盘面
[0018]12 右盘面13 活动部
[0019]2 阻流膜3 不锈钢套
[0020]4 左心耳5 左心房
【具体实施方式】
[0021]说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容所能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中间”等用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。
[0022]如图1一图3中任意附图所示的本实用新型一种左心耳封堵器，包括镍钛合金网支架1，所述镍钛合金网支架I呈筒状，所述镍钛合金网支架I的两端设有左盘面11和右盘面12，所述左盘面11和右盘面12通过活动部13相连接,所述活动部13可以根据需要伸长、压缩或者扭动；所述左盘面11和右盘面12中在横向分别设有阻流膜2。本实施例中所述的阻流膜2为聚四氟乙烯材料或聚对苯二甲酸乙二醇酯材料。
[0023]在本实施例中，为了在实际使用时进一步阻挡血液的流通，所述活动部13中在横向也设有I?2层阻流膜2。
[0024]本实用新型应用在左心耳的封堵手术中，左心耳的形状通常是锥形，为了可以更好地与左心耳的内壁贴合，让阻流膜2充分起到阻流作用，所述左盘面11的直径小于右盘面12的直径。在手术安装时，左盘面11在左心耳较细一端，右盘面12在左心耳较粗一端。进一步地，为了便于配合左心耳的内腔中，所述活动部13为锥筒状，所述左盘面11的直径大于活动部13左端的最大直径，所述右盘面12的直径大于活动部13右端的最大直径，并且所述活动部13与左盘面11连接的一端比与右盘面12连接的一端细。因为本实用新型封堵在左心耳中，为了避免脱落，所述的左盘面11和右盘面12的直径要大于左心耳内腔的直径。
[0025]如图1一图3所示，活动部13的结构形式可以有多种，例如图1、图2中形成的套管状或图3中形成的阶梯状，还有例如波纹状等形式，只要满足可以扭动、拉伸条件的形状都可以。与此同时，所述左盘面11和右盘面12的具体结构也根据实际情况确定，例如图1中所示的左盘面11就比较厚，这样可以增大与左心耳的接触面积，更加稳定。
[0026]本实用新型的封堵器应用在外科介入手术，外科介入手术不需要建立静脉-左心耳轨道，而是在病人的左侧肋间开小切口，通过小切口可以直视左心耳，然后使用超声引导，病人和医护人员不会受到X射线影响，使用本实用新型使得手术过程更加简单快速。本实用新型的右盘面12在左心耳外侧，可以有效地固定本实用新型的封堵器，避免其脱落，左盘面11和右盘面12之间的活动部13直径小于左盘面11和右盘面12的直径，即形成中间细两端粗的结构，这可以有效得将封堵器固定在左心耳上。封堵器进入左心耳后，可以根据左心耳的形态自动调节活动部13长短和形状，活动部13可以将封堵器自动对准左心耳口中心。
[0027]结合图1和图4为本实用新型在手术时的实施方式，在将病人的左侧肋间切出小切口后，再将左心耳4切出开口，使用超声引导，将本实用新型的封堵器沿着左心耳4的内腔伸入到左心房5，右盘面12的盘面贴合在左心房5的内壁上，活动部13与左心耳4的内壁贴合，左盘面11则卡在左心耳4切出的开口处。右盘面12中的阻流膜2可以有效的阻挡血液进入左心耳4中，中间的活动部13中的阻流膜2可以进一步阻挡血液；因为左盘面11是卡在开口处的，所以整个封堵器的两端是将左心耳夹在中间，使得封堵器既不会滑入到左心房5中，又不会从左心耳4上脱落；同时左盘面11中的阻流膜2的作用是阻挡血液流出左心耳4的开口处。
[0028]综上所述，本实用新型左心耳封堵器，能够解决左心耳封堵手术时安全问题，同时节省手术时间，效果好。所以，本实用新型有效克服了现有技术中的一些实际问题从而有很高的利用价值和使用意义。
[0029]上述实施方式仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。本实用新型还有许多方面可以在不违背总体思想的前提下进行改进，对于熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，可对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属【技术领域】中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。
【权利要求】
1.一种左心耳封堵器，其特征在于:包括镍钛合金网支架(1)，所述镍钛合金网支架(I)呈筒状，所述镍钛合金网支架(I)的两端设有左盘面(11)和右盘面(12)，所述左盘面(II)和右盘面(12)通过活动部(13)相连接,所述左盘面(11)和右盘面(12)中在横向分别设有阻流膜(2)。
2.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述活动部(13)中在径向也设有I?2层阻流膜(2)。
3.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述阻流膜(2)为聚四氟乙烯材料或聚对苯二甲酸乙二醇酯材料。
4.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述左盘面(11)的直径小于右盘面(12)的直径。
5.根据权利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述活动部(13)为锥筒状，并且所述活动部(13)与左盘面(11)连接的一端比与右盘面(12)连接的一端细。
【文档编号】A61B17/12GK203763158SQ201420106550
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2014年3月10日 优先权日:2014年3月10日
【发明者】吴弘, 周而辰, 朱玉峰, 杨永森, 秦永文, 陈娟, 储国俊 申请人:上海形状记忆合金材料有限公司