自动注射设备的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种自动注射设备(1)，其包括：与纵向轴线A对齐并能够在第一位置和第二位置之间移动的容器，其中插入针头；偏压装置，其相对于所述纵向轴线A侧向间隔开并且经由连接装置连接到容器用于将所述容器移动到其第二位置；用于将所述偏压装置保持在第一压缩状态的保持装置(70)；能够沿着横向方向移动以释放所述保持装置的解除装置(80)；用于释放所述解除装置的触发装置(90)。
【专利说明】自动注射设备
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种注射产品的设备，其中插入针头的步骤是自动的并且可以通过使用者最小的施力来实现。
【背景技术】
[0002]在本申请中，元件或设备的远端是指当该元件或设备位于使用位置时最远离使用者的手的末端，而近端是指最接近使用者的手的末端。类似地，在本申请中，术语“在远侧方向上”和“向远侧”是指在注射的方向上，而术语“在近侧方向上”和“向近侧”是指在与注射的方向相反的方向上。
[0003]又被称作自动注射器的自动注射产品的设备广泛应用于需要日常注射的病理学治疗(诸如一些糖尿病或关节炎的治疗)以及患者经常自己进行这些注射的医疗领域中。由于患者不是专业的医护工作者，整个过程尽可能是自动的，使得患者在注射期间不需要做出决定。自动注射器通常一方面包括具有针头并装填有要注射的产品的容器，诸如例如预装填注射器或药筒，并且另一方面包括电机部分，也就是包括了将触发插入针头、实现注射并在注射结束时潜在地启动保护系统的各种系统的部分。
[0004]大多数已经存在的自动注射器至少包括用于将针头自动插入患者皮肤的系统，以及启动针头的这种插入的触发装置，该触发装置旨在由患者在他准备好时启动。然而，大多数现有技术的自动注射器的自动插入系统需要使用者的实质施力来完成这种触发步骤。例如，这些自动插入系统可能牵涉自动注射器的一个或多个柔性部分的偏转，或者它们可能隐含克服自动注射器两部分之间的阻力，这样患者在他想要启动触发装置时需要在该自动注射器上施加很大的力，而该自动注射器压在患者的皮肤上。启动触发装置所需要的很大的力可能伤害使用者的皮肤。它也会引起使用者不愿进行注射，或者变得困惑，不知道他是否应当继续注射。在某些情况下，对于操纵设备有难度的使用者而言启动注射需要的力可能太大了。
[0005]因此将注射过程中发生的第一步-至少将针头插入注射部位简化并轻柔地、平稳地进行而让使用者没有机会面对焦虑是重要的。以这种观点，使用者在他准备好启动触发装置进行针头进入注射部位的插入步骤时不需在设备上施加太大的力是重要的。
[0006]另外，现有技术的许多自动注射器被设计成使得容器(诸如例如注射器)在制造电机部分期间被组装到该设备中，以错综复杂的方式将电机部分和容器的部分连接在一起。进行该方式意味着一旦电机部分设计成特定容积容量的注射器并预装有特定的药物，不可能使用相同的电机部分用于另一类型的容器或用于另一种药物，因为它已经设计成与特定形状的注射器配合。
[0007]然而，对于制药公司来说，有利的是一方面准备预装填注射器，另一方面准备自动注射器的电机部分，并且然后将预装填注射器组装在自动注射器的电机部分上，不需要每次注射器的类型变化时或者每次由不同特性例如不同粘度的另一种药物来代替该药物时重新设计电机部分。
[0008]已经提出自动注射器，对于该自动注射器，电机部分的至少一部分关于注射器横向设置。
[0009]然而，在关于在触发针头的插入时使用者需要施加在设备上的力的强度方面，这种自动注射器仍然需要改进。
[0010]另外，如上文所谈到的，由于这些自动注射器的使用者通常不是专业的医护人员，期望的是这种设备具有高可靠性，并且不止是在插入步骤，而是在注射的整个过程，从针头插入注射部位到设备从注射部位抽出以及设备的处置都柔和且平稳地进行，不给使用者面对焦虑的机会。
实用新型内容
[0011]本实用新型的第一方面是一种用于将产品注射到注射部位中的设备，所述设备包括:
[0012]具有纵向轴线A并且接收要被注射的产品的容器的壳体，所述容器与所述纵向轴线A对齐，所述容器在近端处基本被塞子闭合，所述塞子能够在所述容器中向远侧移动从而排出要被注射的产品，并且在远端处被用于要被注射的产品的出口的针头闭合，所述容器相对于所述壳体可在第一位置和相对于所述第一位置向远侧间隔开的第二位置之间移动，在所述第一位置中针头不延伸超出壳体的远端，在所述第二位置中针头延伸超出壳体的远端，
[0013]偏压装置，其耦连到所述壳体并且设计成用于当从第一状态转变到第二状态时沿着纵向轴线B产生远侧力，所述第二状态比所述第一状态被压缩得更少，所述纵向轴线B相对于所述纵向轴线A沿着横向方向R侧向间隔开，
[0014]连接装置，用于将所述偏压装置耦连到所述容器至少从容器的所述第一位置到所述第二位置，所述连接装置的形状和尺寸设计成使得当所述偏压装置从其第一状态转变到其第二状态时传递所述远侧力到所述容器以便将所述容器从其第一位置移动到其第二位置，
[0015]保持装置，其在容器的第一位置中耦连到所述容器和所述壳体，用于可释放地将所述偏压装置保持在其第一状态，所述保持装置能够从被动状态移动到活动状态，在被动状态中它将所述偏压装置保持在其第一状态，在活动状态中所述偏压装置自由伸展到其第二状态，
[0016]其中该设备进一步包括
[0017]解除装置，其耦连到所述保持装置，能够相对于保持装置从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置中所述保持装置处在其被动状态，所述第二位置沿着所述横向方向R偏离所述第一位置，在所述第二位置中所述保持装置处在其活动状态，
[0018]触发装置，其用于将所述解除装置从其第一位置移动到其第二位置。
[0019]在本申请中，纵向轴线A和B都与远侧-近侧方向对齐:换言之纵向轴线A和B彼此平行但它们分开并彼此侧向间隔。如下文的描述将要呈现的，偏压装置的这种定位允许本实用新型的设备以两个步骤制造。
[0020]本实用新型的设备的布置允许患者进行针头插入步骤而不用实质性的施力:确实，如下文的描述将呈现的，解除装置需要相对于纵向轴线A沿着横向方向移动的事实，只需要使用者施加一点点的力。对比于现有技术的自动注射器，由于解除装置在容器的纵向轴线A的横向平面中的布置，解除装置与触发装置用于释放保持装置的配合，因此偏压装置只需要一点点的力。因此释放保持装置的步骤在启动触发装置以开始插入针头时不需要本实用新型的设备施加很大的力在患者的皮肤上。
[0021]特别是，由于本实用新型设备的保持装置的布置只需要一点点的力来开始插入步骤，提供具有大力量的偏压装置的本实用新型的设备是可能的。确实，由于本实用新型设备的保持装置的布置，不论偏压装置的力的强度如何，开始插入步骤所需要施加的力将保持相同。此外，在偏压装置还用于在注射步骤期间例如经由活塞向远测推动塞子的实施例中，提供具有显示出高固有力的偏压装置的设备是可能的。例如，当要被注射的产品显示出高粘性时，本实用新型设备可以被提供有具有高固有力的偏压装置，所述高固有力允许所述偏压装置自动地实现插入步骤和注射步骤，同时在过程的开始以启动插入步骤时所需的来自使用者的施力保持为低。
[0022]在实施例中，所述保持装置包括能够相对于纵向轴线B在锁定位置和自由位置之间径向偏转的腿，在锁定位置中保持装置处在其被动状态，在自由位置中保持装置处在其活动状态，所述解除装置包括配合表面，所述配合表面在所述解除装置沿着横向方向R从其第一位置移动到其第二位置时引起所述腿从它们的锁定位置移动到它们的自由位置。
[0023]例如，连接装置至少包括与所述横向方向R对齐的连接构件，所述连接构件将所述偏压装置连接到所述容器。
[0024]在实施例中，所述偏压装置是螺旋弹簧并且所述设备进一步包括活塞杆，其在注射步骤期间在所述容器内向远侧推动所述塞子，所述连接构件经由所述活塞杆连接到所述容器，所述连接构件进一步包括接收所述螺旋弹簧的管状容纳室，所述螺旋弹簧在远侧对接所述管状容纳室的远侧横向壁并且在近侧对接相对于所述壳体固定的近侧横向壁。
[0025]触发装置可以由使用者启动。在实施例中，所述触发装置包括相对于所述壳体以转动的关系安装的按钮，所述按钮包括使用者可达到的用于转动所述按钮的推动表面，所述按钮进一步包括能够与所述解除装置的表面配合的致动表面，用于当引起按钮转动时将所述解除装置从解除装置的第一位置移动到其第二位置。
[0026]在实施例中，该设备进一步包括:
[0027]锁定装置，用于防止所述触发装置将所述解除装置从其第一位置移动到其第二位置，所述锁定装置是可释放的，以及
[0028]释放装置用于释放所述锁定装置。
[0029]因此本实用新型的设备是非常安全的，因为在使用者已经使由可释放的锁定装置形成的安全系统失效之前该设备不会被触发。
[0030]在实施例中，锁定装置包括所述设备的可移动表面，所述表面可在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置中它阻止所述解除装置和所述按钮之间的配合，在第二位置中它允许所述解除装置和所述按钮之间的配合。该可移动表面可以通过使用者的动作，例如当使用者将该设备施加在患者的皮肤上时，从可移动表面的第一位置移动到其第二位置。
[0031]在实施例中，该设备进一步包括当所述容器处于其第二位置时耦连到所述塞子和所述壳体的驱策装置，所述驱策装置设计成当从第一状态转变到第二状态时向远侧移动所述塞子，所述第二状态比所述第一状态被压缩得更少，从而实现产品的注射。
[0032]因此本实用新型的设备完全地自动，因为插入步骤和注射步骤都通过偏压装置和驱策装置自动地完成。因此使用者确保最佳地进行这两个步骤，因为他不需要手动地完成它们。
[0033]在实施例中，所述螺旋弹簧还能够在所述螺旋弹簧向远侧移动塞子期间从其第二状态转变到第三状态，所述第三状态比所述第二状态被压缩得更少，所述螺旋弹簧形成所述偏压装置和所述驱策装置。
[0034]这种实施例允许制造紧凑的设备，因为只需要一个弹簧来自动地执行两个步骤，即插入步骤，在此期间针头被插入到注射部位中，以及注射步骤，在此期间要被注射的产品被实际递送到注射部位。可替换地，螺旋弹簧可以是具有高固有力的同轴双螺旋弹簧，适于完成粘性产品的注射步骤。
[0035]在实施例中，该设备进一步包括:
[0036]针头保护装置，其被至少部分地接收在所述壳体内，并且当容器相对于所述壳体处在其第二位置时能够在插入位置和最终位置之间移动，在插入位置中针头的远侧尖端延伸超出针头保护装置的远端，在最终位置中针头的远侧尖端不延伸超过针头保护装置的远端，以及
[0037]弹性返回装置，其耦连到所述针头保护装置和所述容器，并且设计成在使用者从注射部位移开设备时将所述针头保护装置自动地从其插入位置移动到其最终位置。
[0038]因此本实用新型的设备不需要使用者特别地施力，易于使用并且完全安全:一旦针头已经插入到注射部位，只要使用者从注射部位收回该设备，就启动针头保护，并且针头立即表现为对使用者不可接近。另外，假使使用者误用该设备并且在注射实际完成之前从注射部位将其收撤回，针头保护仍然启动。实际上，针头一插入注射部位，从注射部位移开设备就将自动地启动针头保护。因此本实用新型的设备对于使用者特别是并非职业医护人员的使用者来说非常的舒适，因为使用者知道不管他如何执行注射步骤，使用的针头将永远不会与他的手或手指接触。
[0039]本实用新型的设备可以由两个自主部分形成，即电机部分和壳体部分。
[0040]例如，一方面包括了偏压装置、连接装置、保持装置、解除装置、触发装置以及可选地包括驱策装置的该设备的电机部分可以被组装。另一方面，壳体部分可以单独地组装，所述壳体部分包括接收容器的所述壳体，以及可选地包括针头保护装置和弹性返回装置。每个部分，即一方面为电机部分而另一方面为壳体部分，在与其它部分连接之前是自主的，并且可以独立地运输和操控。这允许制药公司例如在第一站点用要被注射的药物预先装填壳体的容器，例如注射器，并且随后组装电机部分。特别地，由于本实用新型的设备的布置，不需要每次容器例如注射器的类型变化或者每次由不同特性例如不同粘度的另一种药物来代替该药物时重新设计电机部分。
[0041]在实施例中，本实用新型的设备为两个自主可连接部分的形式，即电机部分和壳体部分，
[0042]所述电机部分至少包括偏压装置、连接装置、保持装置、解除装置、触发装置和可选地包括驱策装置，
[0043]所述壳体部分至少包括接收容器的所述壳体，以及可选地包括针头保护装置和弹性返回装置，
[0044]所述设备还包括在使用时将所述电机部分连接到所述壳体部分上的连接装置。
[0045]如上文所示，本实用新型设备的各种部分的布置，特别是偏压装置以及可选地驱策装置相对于壳体的纵向轴线在侧向定位的事实允许在连接电机部分和壳体部分之前一方面处理、运输和/或操控电机部分，另一方面处理、运输和/或操控壳体部分。另外，由于本实用新型设备的布置允许所述设备为两个可连接的部分的形式，不需要每次注射器/容器的类型变化或者每次由不同特性的另一种药物来代替该药物时重新设计电机部分。
【专利附图】
【附图说明】
[0046]现在根据以下描述和附图将更加详细地描述本实用新型，其中:
[0047]图1A-1F分别为本实用新型的设备处在使用前的位置、保持装置还处在被动状态下的透视图、更大比例的部分透视图、纵向剖视图、部分纵向剖视透视图、更大比例的部分剖视透视图和横向剖视图，
[0048]图2是图1A-1F的设备的活塞杆的透视图，
[0049]图3A-3C分别是图1A-1F的设备的连接构件的从底部的透视图、从顶部的透视图以及俯视图，
[0050]图4是图1A-1F的设备的保持装置从底部的透视图，
[0051]图5是图1A-1F的设备的解除装置从顶部的透视图，
[0052]图6是图1A-1F的设备的触发装置的透视图，
[0053]图7A-7B分别是图1A-1F的设备的电机部分的支撑架的前视图和透视图，
[0054]图8A-8B分别是一旦已经启动触发装置，并且偏压装置已经完成插入步骤和注射步骤，图1A-1F的设备的透视图和纵向剖视图，
[0055]图9A-9B分别是一旦针头保护装置已经到达它的最终位置，图1A-1F的设备的透视图和纵向剖视图。
【具体实施方式】
[0056]参考图1A-1F，示出本实用新型的设备1，其包括:
[0057]-具有纵向轴线A的注射器2，该注射器包括针头3和塞子6并且被装填产品7，
[0058]-壳体10，
[0059]-活塞杆20，
[0060]-针头保护套筒30，
[0061]-支撑架40，
[0062]-第一螺旋弹簧8，其对齐/排列在沿着箭头R所示的横向方向与纵向轴线A侧向间隔开的纵向轴线B上，
[0063]-保护盖50，
[0064]-连接构件60，用于将活塞杆20连接到第一螺旋弹簧8，
[0065]-保持件70，
[0066]-解除构件80，
[0067]-按钮90，
[0068]-第二螺旋弹簧9，其对齐/排列在纵向轴线A上。
[0069]参考图1A-7B，现在将详细描述设备I的不同部分。
[0070]注射器2具有整体形状的管，所述管在其远端处由用作待注射的产品出口的针头3基本闭合，并且在其近端处开口，在此处提供外部凸缘4。如图1C所示，注射器2预装填有要被注射的产品7并且在其近端处被塞子6闭合。如在以下描述中所将要出现的，塞子6能够在远侧压力下在注射器2内移动并且意在与活塞杆20的轴21 (见图2)的远端配合以便实现产品7的注射。
[0071]注射器2的外部凸缘4卡扣配合在注射器支撑架110内，该支撑架110相对于注射器2固定，并形成在近侧方向上延伸的套筒111。套筒111的近端提供有外部边缘112。
[0072]注射器2被部分地接收在针头保护套筒30内。针头保护套筒30具有整体形状的管并且可以相对于注射器2在近侧位置和远侧位置之间移动，在该近侧位置中针头3延伸超出针头保护套筒30的远端(插入步骤和注射步骤，见图8A-8B)，在该远侧位置中，针头3不延伸超出针头保护套筒30的远端(最终位置，见图9A-9B)。针头保护套筒30通过第二螺旋弹簧9耦连到注射器2。如图1C所示，第二螺旋弹簧9的近端接界抵靠注射器支撑架110的套筒111的外部边缘112的远侧面，并且第二螺旋弹簧9的远端接界抵靠针头保护套筒30的近端。在图9A-9B所示的它的远侧位置，针头保护套筒30覆盖针头3以便它不能被使用者触及并且以便避免意外的针刺。
[0073]参考图1A-1F，壳体10具有整体形状的管。它通过固定装置诸如卡扣装置(未示出)相对于支撑架40保持固定。壳体10的尺寸和形状设计成使得能够接收要被注射的产品7的容器，如示出示例上的注射器2。基于所示的示例，壳体10还接收注射器支撑架110和针头保护套筒30。如下文所描述的，注射器2经由活塞杆20耦连到壳体10，活塞杆20通过第一螺旋弹簧8耦连到支撑架40。因此注射器2可以相对于壳体10在第一位置和相对于所述第一位置向远侧间隔开的第二位置之间移动，在第一位置中针头3不延伸超出壳体10的远端(如图1C所示)，而在第二位置中针头3延伸出壳体10的远端(见图8A和8B)。
[0074]参考图1A-1F，塞子6连接到活塞杆20。参考图2，活塞杆20包括轴21，该轴21的尺寸被设计成能够被接收在注射器2中并且在其近端21a处提供有近侧柱塞22和在其远端21b处提供有远侧柱塞23。如图1C所示，活塞杆21对齐纵向轴线A并且远侧柱塞23连接到塞子6。
[0075]参考图1C，注射器支撑架110还提供有围绕活塞杆20的远侧区域的内部套筒113。内部套筒113提供有与活塞杆20的轴21的远侧部分接触的横向橡胶部分114。该橡胶部分114形成活塞杆20相对于注射器2的平移的可释放锁定装置。实际上，施加在活塞杆20上的远侧压力将不会引起活塞杆20在注射器2内的远侧运动，只要所述远侧压力不大于活塞杆20和注射器2之间存在的摩擦力，所述摩擦力通过所述橡胶部分114接触活塞杆20的轴21提供。
[0076]参考图1C，活塞杆20的近侧柱塞22连接到连接构件60。
[0077]参考图3A-3C，现在将详细描述连接构件60。连接构件60具有整体形状的倒U:U的一条腿包括接收管状容纳室(lodging) 62的纵向主体61，管状容纳室62在其近端62a处开口并且在其远端62b处闭合。如图1C所示，管状容纳室62的形状和尺寸设计成在其中接收第一螺旋弹簧8。在其近侧区域，纵向主体61提供有桥梁63形式的侧向延伸，其将纵向主体61连接到U的第二条腿，第二条腿被称为远侧突起64，在其远端处提供有凹槽65。纵向主体61在它的每个侧壁61c上提供有一对外部纵向脊66。每个侧壁61c还在其近端处提供有形成近侧表面接界(abutment) 67a的外部边缘67。
[0078]如图1C所示，活塞杆20通过其近侧柱塞22摩擦力作用在连接构件60的凹槽65内侧而与连接构件60连接。
[0079]参考图4，现在将详细描述保持件70。保持件70包括具有近侧面71a和远侧面71b的大体正方形的平板71。远侧面71b在其中心提供有在远侧方向上延伸的轴部段72。轴部段72在它与远侧面71b接合处提供有多个周向分布的径向边缘73，在图4中它们中的三个可见。平板71的远侧面71b还提供有在远侧方向上延伸的两个侧面的柔性腿74，其能够相对于轴部段72的纵向轴线径向偏转。每个侧面的柔性腿74在它面向轴部段72的侧壁上提供有形成远侧接界表面75b的径向凹槽75。
[0080]参考图1C，保持件70的轴部段72的尺寸和形状设计成能够被接收在第一螺旋弹簧8的内部空间的近侧区域内。
[0081]参考图5，解除构件80是U形的主体86，U的每个分支81在与它的自由端83相对的部分提供有薄壁82，并且在靠近它的自由端83的部分提供有厚壁84。每个自由端83还提供有外部横向边缘85。
[0082]参考图6，现在将详细描述按钮90。按钮90具有整体形状的盖91:盖91被提供有可围绕轴线R2旋转的转动部分92。转动部分92包括两个平行的纵向侧壁93，其提供有通孔93a用于容纳枢轴(见图8A)。两个侧壁93相对于轴线R2在径向方向上延伸并且在它们的自由端处通过桥接壁94连接。每个侧壁93具有大体长方形的形状并且还提供有突出表面93b。桥接壁94还提供有在与侧壁93的突出表面93b相同的方向上突出的突起94a。
[0083]参考图7A-7B，现在将详细描述支撑架40。支撑架40具有整体形状的后壁41，其限定了两个彼此侧向间隔开的纵向部分，即第一纵向部分41a和第二纵向部分41b，第一纵向部分41a具有纵向轴线A’，意在对齐注射器2的纵向轴线A (见图1C)，第二纵向部分41b具有纵向轴线B’，意在对齐螺旋弹簧8的纵向轴线B (见图1C)。纵向轴线A’和B’沿着箭头R所示的横向方向彼此侧向间隔开。
[0084]在它的第一纵向部分41a中，后壁41提供有具有弯曲形状并且限定后壁41的内部面41C的部分侧壁42。两端都开口的管状套筒43从侧壁42的远端延伸，管状套筒43对齐纵向轴线A’。如下文的描述所呈现的，管状套筒43的尺寸和形状设计为能够接收壳体10(见图1C)。在第一纵向部分41a的近侧区域中，后壁41的内部面41c提供有横向枢轴44。
[0085]在它的第二纵向部分41b中，后壁41提供有面向部分侧壁42的侧壁45。侧壁45在其近端提供有近侧横向壁45a并且在其远端提供有远侧横向壁45b，它们都朝着第一纵向部分41a侧向延伸，并且因此通过侧壁45限定对齐纵向轴线B’的纵向开口容纳室45c。第二纵向部分41b还提供有在开口容纳室45c内部从后壁41的内部面41c延伸的一对两个纵向脊46。
[0086]如图7B所示，近侧横向壁45a在它的远侧面上提供有与纵向脊46和纵向轴线B’对齐的横向容纳室47。该横向容纳室47提供有在R方向上形成远侧接界表面47a和横向接界表面47b的远侧横向边缘。另外，近侧横向壁45a在它的远侧面上还提供有远侧销48，其相对于横向容纳室47在第一纵向部分41a的方向上侧向间隔开。
[0087]本实用新型的设备I可以如图1A-1F所示的那样提供给使用者。无论如何，设备I可以通过组装两个自主部分来生产，在下文一个称为电机部分100，另一个称为壳体部分200。
[0088]参考图1A-1F，电机部分100包括以下元件:支撑架40、第一螺旋弹簧8、连接构件60、保持件70、解除构件80和按钮90。在该电机部分100中，并且在如图1A-1F所示的设备I的使用前的位置，连接构件60和支撑架40经由第一螺旋弹簧8和保持件70彼此连接。第一螺旋弹簧8被接收在连接构件60的管状容纳室62中，螺旋弹簧8的远端施加在靠近管状容纳室62的远端62b的横向壁上。平板71的轴部段72被接收在第一螺旋弹簧8的内部空间的近侧区域内，使得第一螺旋弹簧8的近端施加在保持件70的径向边缘73的远侧面上。参考图1C-1E，平板71被接收在支撑架40的横向容纳室47中。因此平板71相对于支撑架40的纵向平移在近侧方向上被近侧横向壁45a阻挡，在远侧方向上被横向容纳室47的远侧接界表面47a阻挡。平板71相对于支撑架40沿着方向R的横向平移进一步被横向接界表面47b阻挡。
[0089]另外，关于图1E，连接构件60的侧壁61c的外部边缘67与保持件70的柔性腿74的径向凹槽75接合，这些外部边缘67的近侧表面接界67a在远侧接界抵靠径向凹槽75的远侧接界表面75b。
[0090]结果，图1A-1F上的处在第一压缩状态的第一螺旋弹簧8不被允许伸展，因为它通过外部边缘67接合在径向凹槽75中的方式保持在该第一压缩状态。
[0091]支撑架40的两个纵向脊46接合在由连接构件60的纵向主体61的一对外部纵向脊66形成的内部空间中。如下文的描述所将出现的，支撑架40的两个纵向脊46将形成在插入步骤和注射步骤期间用于连接构件60的远侧平移的引导装置。
[0092]参考图1B和1D-1F，解除构件80的U形主体86定位在连接构件60的纵向主体61周围，使得纵向主体61的外部边缘67被接收在U形主体86的内部空间内，U形主体86的薄壁82夹在保持件70的柔性腿74的径向凹槽75和连接构件60的外部凸缘67之间(见图1E和1F)。
[0093]如图1B和IF所示，在设备I的使用前的位置中，解除构件80的U形主体86的外部横向边缘85面向按钮90的突起表面93b。在该位置，按钮90通过接合在按钮90的一个通孔93a中的支撑架40的枢轴44而被转动地安装在支撑架40上(见图8A)。因此按钮90能够围绕轴线R2转动(见图1D)。
[0094]形成电机部分100的所有元件，即支撑架40、第一螺旋弹簧8、连接构件60、保持件70、解除构件80和按钮90，被连接在一起或者通过上述的关系彼此耦连并且因此形成能够自己控制的自主部分。
[0095]参考图1A-1F，壳体部分200包括以下元件:注射器2和它的注射器支撑架110、壳体10、活塞杆20、针头保护套筒30、第二螺旋弹簧9以及保护盖50。所有这些元件也耦连在一起以形成能够自己控制的自主部分。因此，注射器2可以在制药公司的允许下被装填并且然后在后续的阶段被组装到电机部分100。
[0096]如图1C所示，通过将活塞杆20的近端接合穿过支撑架40的管状套筒43的远侧开口端并且向近侧移动壳体部分20直到活塞杆20的近侧柱塞22卡进连接构件60的凹槽65中，而将壳体部分200组装到电机部分100上。活塞杆20的近侧柱塞22和连接构件60的凹槽65因此形成用于在使用时将电机部分100连接到壳体部分200的连接装置的部件。如上所述，该连接装置可以进一步包括固定装置，诸如用于特别是将支撑架40连接到壳体10的卡扣装置(未示出)。因此设备I被组装好并准备使用。如图1A和IC所示，设备I以它组合的结构提供给使用者，并且盖50保护注射器2的针头3。
[0097]因此壳体10相对于支撑架40的纵向和横向平移被固定:因此，在设备I的组装配置中，描述成相对于支撑架40固定的电机部分10的所有兀件也相对于壳体10固定。
[0098]参考图1A-9B现在将解释本实用新型的设备I的操作。
[0099]为了进行注射，使用者移除盖50。通过移除盖50不会改变形成电机部分100和壳体部分200的各种元件之间的上述各种关系。
[0100]在实施例中，设备I包括当其不正确地定位在患者皮肤上时防止该设备I触发的锁定装置。
[0101]从这点出发，参考图1C，突起94a抵靠壳体40的近侧横向壁45a的远侧销48对接。结果，在横向方向R上推动盖91不会触发插入步骤，因为按钮90的转动运动被远侧销48阻止。为了从远侧销释放突起94，使用者需要将设备I的远端施加在患者皮肤上并且施加远侧压力到近侧横向壁45a上从而相对于支撑架40稍微移动针头保护装置30:这一步骤是根据现有技术的装置已知的，未在本申请中描述。
[0102]一旦已经将设备I施加在患者皮肤上并且已经释放销48形式的锁定装置，使用者可以通过在按钮90的盖91上施加压力使得相对于轴线R2转动盖91的转动部分92来触发插入步骤。由于按钮90的形状和尺寸，该转动导致突起表面93b沿着横向方向R施加横向力到解除构件80的外部横向边缘85上(见图1F)。
[0103]只需要来自使用者的很小的力来推动盖91。另外，由于施加在解除构件上的力是横向力，使用者不需要用很大的力将设备施加在皮肤上。因此设备I易于使用并且不会在患者皮肤上产生不好的感觉。触发插入步骤需要施加的力也不会伤害患者。由于只需要来自患者的很小的力来执行该步骤，设备I可以由难以操纵其手里的物体的人们使用。
[0104]因此触发装置的启动以及针头插入步骤的开始是非常容易和简单的:使用者无需面对焦虑，因为该步骤进行得非常轻柔和平稳。
[0105]在施加在解除构件80的外部横向边缘85上的横向力的作用下，解除构件80整体在横向方向R上移动。然而，如上所述，由于连接构件60和保持件70都相对于支撑架40固定，连接构件60的外部边缘67和保持件70的柔性腿74在横向方向R上相对于解除构件80的平移保持固定。结果，U形主体86相对于外部边缘67和柔性腿74两者在横向方向R上移动。厚壁83在横向方向R上移动并且变成夹在外部边缘67和柔性腿74之间。由于厚壁83比薄壁82厚，厚壁83的移动引起柔性腿74相对于与纵向轴线B对齐的轴部段72的纵向轴线径向向外偏转。因此，柔性腿74的径向凹槽75的远侧接界表面75b从连接构件60的外部边缘67的近侧表面接界67a脱出。
[0106]因此第一螺旋弹簧8被释放并且其伸展以便转变到比它的第一状态较少压缩的第二状态。
[0107]因此按钮90作为触发装置用于释放保持装置，即柔性腿74。第一螺旋弹簧8在伸展时产生沿着纵向轴线B的远侧力并且引起连接构件60向远侧运动，其中连接构件60不再相对于支撑架40固定。支撑架40的两个纵向脊46接合在由连接构件60的纵向主体61的一对外部纵向脊66形成的内部空间中，这两个纵向脊46形成用于在针头3的插入步骤期间连接构件60向远侧平移的引导装置。
[0108]另外，特别是由于连接构件60的桥接件63及其远端突起64，连接构件60将该远侧力传送到注射器2的活塞杆20。由于如上所述的由橡胶部分114的存在所提供的活塞杆20的轴21和注射器2之间存在的摩擦力，以及由于沿着注射器2的内壁的塞子6的滑动阻力，无论是活塞杆20还是塞子6都不相对于注射器2移动。结果，在远侧方向上驱动活塞杆20和注射器2两者，从而实现针头3插入注射部位5(见图SB)。在该步骤期间，第一螺旋弹簧8因此作为偏压装置用于将注射器2从其第一位置移动到其第二位置，所述第二位置是插入位置(针头插入注射部位)。
[0109]在注射器2的该远侧移动期间，针头保护盖30保持抵靠患者的皮肤对接。结果，注射器相对于针头保护套筒30已经向远侧移动并且已经引起第二螺旋弹簧9相比使用前的位置到达更加压缩的状态，如图8B所示。
[0110]在设备I处于针头3插入注射部位5的位置中，注射器2的远侧平移被患者的皮肤阻挡。因此，从该步骤起，从患者皮肤上移开设备I将自动地引起第二螺旋弹簧9伸展并且因此针头保护套筒30移动到它的最终位置，在该位置保护套筒30包围针头3 (见图9A-9B)。因此本实用新型的设备I是非常安全的并且不需要使用者额外地费力以便只要完成插入步骤就启动针头的保护，而不管注射步骤是否已经开始的事实。
[0111]一旦将针头3插入注射部位5中，如图SB所示，第一螺旋弹簧8继续朝向比它的第二状态较少压缩的第三状态伸展。注射器2此时抵靠患者的皮肤平移被阻挡，第一螺旋弹簧8的远侧力达到的值足以克服活塞杆20的轴21和注射器2之间由橡胶部分114提供的摩擦力和塞子6的滑动力。因此第一螺旋弹簧8的伸展经由活塞杆20和继续仍由支撑架40的两个纵向脊46引导的其远侧运动的连接构件60，引起塞子6在注射器2中的向远侧的运动。因此发生注射并且产品7通过针头3被排进注射部位5直到塞子6到达注射器2的远端(见图SB)。
[0112]在该步骤期间，第一螺旋弹簧8作为驱策装置用于只要注射器2已经到达其第二位置就向远侧移动塞子6，并因此实现产品7的注射。这样，在这些附图所示的实例中，偏压装置和驱策装置为单个螺旋弹簧的形式，从第一状态变到第二状态，然后从所述第二状态到第三状态，所述第三状态比所述第二状态压缩得更少，所述第二状态比所述第一状态压缩得更少。
[0113]不管第一螺旋弹簧8完成插入步骤和注射步骤所必需的固有的力多大，由于设备中解除构件80和保持件70的特有布置，在开始插入步骤的过程开始时所需的来自使用者的力保持很低。
[0114]在未示出的实施例中，偏压装置和驱策装置可以是两个不同螺旋弹簧的形式。
[0115]然后使用者从注射部位5移开设备1，并且如上文已经解释的，第二螺旋弹簧9自然地从其压缩状态伸展到静止状态并引起针头保护套筒30相对于注射器2向远侧移动并且覆盖针头3，如图9A-9B所示。因此针头保护套筒30用作针头保护装置，当注射器2相对于所述壳体10处于其第二位置时针头保护装置可相对于注射器2在插入位置和最终位置之间移动，在插入位置中针头3的远侧尖端延伸超出针头保护装置的远端，在最终位置中针头的远侧尖端不延伸超出针头保护装置的远端并且其被针头保护装置围绕。在该步骤期间，通过使用者从注射部位5移开设备1，第二螺旋弹簧9用作弹性返回装置用于将所述针头保护装置(针头保护套筒30)从其插入位置自动地移动到其最终位置。
[0116]因此本实用新型的设备I对于制药公司来说具有优点，制药公司可以在第一站点装填注射器2，并且在该第一站点将注射器2组装在壳体10中，同时设备I的电机部分100可以在第二站点组装。然后电机部分100和壳体部分200可以彼此连接以获得设备I。此夕卜，电机部分100可以适用于不同尺寸和/或容量的注射器。
[0117]本实用新型的设备允许具有偏压装置，诸如具有高固有力的第一螺旋弹簧8，用于完成产品注射所需的这种高远侧力，诸如粘性药物，而在触发注射的时候同时只需要来自使用者很小的力，特别是横向的力。
【权利要求】
1.一种将产品(7)注射到注射部位(10)中的设备(I)，其特征在于所述设备包括: 具有纵向轴线A并且接收要被注射的产品的容器(2)的壳体(10)，所述容器与所述纵向轴线A对齐，所述容器在近端处基本被塞子(6)闭合，所述塞子能够在所述容器中向远侧移动以便排出要被注射的产品，并且所述容器在远端处被用于要被注射的产品的出口的针头(3)闭合，所述容器相对于所述壳体可在第一位置和相对于所述第一位置向远侧间隔开的第二位置之间移动，在所述第一位置中所述针头不延伸超出所述壳体的远端，在所述第二位置中所述针头延伸超出所述壳体的所述远端， 偏压装置(8)，其耦连到所述壳体并且设计成用于当从第一状态转变到第二状态时沿着纵向轴线B产生远侧力，所述第二状态比所述第一状态压缩得更少，所述纵向轴线B相对于所述纵向轴线A沿着横向方向R侧向间隔开， 连接装置(60)，用于将所述偏压装置耦连到所述容器至少从所述容器的所述第一位置到所述第二位置，所述连接装置的形状和尺寸设计成使得当所述偏压装置从其第一状态转变到其第二状态时传递所述远侧力到所述容器以便将所述容器从其第一位置移动到其第二位置， 保持装置(70)，其在所述容器的所述第一位置耦连到所述容器和所述壳体，用于可释放地将所述偏压装置保持在其第一状态，所述保持装置能够从被动状态移动到活动状态，在所述被动状态中所述保持装置将所述偏压装置保持在其第一状态，在所述活动状态中所述偏压装置自由伸展到其第二状态， 其中该设备进一步包括 解除装置(80)，其耦连到所述保持装置，能够相对于所述保持装置从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置中所述保持装置处在其被动状态，所述第二位置沿着所述横向方向R偏离所述第一位置，在所述第二位置中所述保持装置处在其活动状态， 触发装置(90)，其用于将所述解除装置从其第一位置移动到其第二位置。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于其中所述保持装置包括能够相对于纵向轴线B在锁定位置和自由位置之间径向偏转的腿(74)，在所述锁定位置中所述保持装置处在其被动状态，在所述自由位置中所述保持装置处在其活动状态，所述解除装置包括配合表面(83)，所述配合表面在所述解除装置沿着横向方向R从其第一位置移动到其第二位置时引起所述腿从它们的锁定位置移动到它们的自由位置。
3.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于其中所述连接装置至少包括与所述横向方向R对齐的连接构件(60)，所述连接构件将所述偏压装置连接到所述容器。
4.根据权利要求3所述的设备，其特征在于其中所述偏压装置是螺旋弹簧(8)并且所述设备进一步包括活塞杆(20)，所述活塞杆在注射步骤期间在所述容器内向远侧推动所述塞子(6),所述连接构件经由所述活塞杆连接到所述容器,所述连接构件进一步包括接收所述螺旋弹簧的管状容纳室(62)，所述螺旋弹簧在远侧对接所述管状容纳室的远侧横向壁(62b)并且在近侧对接相对于所述壳体(10)固定的近侧横向壁(73)。
5.根据权利要求1至4中任何一项所述的设备(I)，其特征在于其中所述触发装置包括相对于所述壳体以转动的关系安装的按钮(90)，所述按钮包括可由使用者达到的转动所述按钮的推动表面(91)，所述按钮进一步包括能够与所述解除装置的表面(85)配合的致动表面(93b)，用于当引起按钮转动时将所述解除装置从其第一位置移动到其第二位置。
6.根据权利要求1至5中任何一项所述的设备(I)，其特征在于进一步包括: 锁定装置(48，94a)，用于防止所述触发装置(90)将所述解除装置从其第一位置移动到其第二位置，所述锁定装置是可释放的，以及释放装置(30)用于释放所述锁定装置。
7.根据权利要求1至6中任何一项所述的设备(I)，其特征在于进一步包括当所述容器处于其第二位置时连接到所述塞子和所述壳体的驱策装置(8)，所述驱策装置设计成当从第一状态转变到第二状态时向远侧移动所述塞子，所述第二状态比所述第一状态被压缩得更少，从而实现产品的注射。
8.根据权利要求4和7所述的设备(I)，其特征在于其中所述螺旋弹簧(8)还能够在所述螺旋弹簧向远侧移动所述塞子期间从所述螺旋弹簧(8)的第二状态转变到其第三状态，所述第三状态比所述第二状态被压缩得更少，所述螺旋弹簧形成所述偏压装置和所述驱策>j-U ρ?α装直。
9.根据权利要求1至8中的任何一项所述的设备(I)，其特征在于进一步包括: 针头保护装置(30)，其被至少部分地接收在所述壳体内，并且当所述容器相对于所述壳体处在其第二位置时能够相对于所述容器在插入位置和最终位置之间移动，在所述插入位置中所述针头的远侧尖端延伸超出所述针头保护装置的远端，在所述最终位置中所述针头的所述远侧尖端不延伸超过所述针头保护装置的远端，以及 弹性返回装置(9)，其耦连到所述针头保护装置和所述容器，并且设计成在使用者从注射部位移开所述设备时自动地将所述针头保护装置从其插入位置移动到其最终位置。
10.根据权利要求1-9中任何一项所述的设备(I)，其特征在于其中所述设备是两个自主可连接部分的形式，即电机部分(100)和壳体部分(200)， 所述电机部分至少包括所述偏压装置(8)、所述连接装置(60)、所述保持装置(70)、所述解除装置(80)、所述触发装置(90)和可选地包括所述驱策装置(8)， 所述壳体部分至少包括接收所述容器(2)的所述壳体(10)，以及可选地包括所述针头保护装置(30)和所述弹性返回装置(9)， 所述设备进一步包括在使用时将所述电机部分(100)连接到所述壳体部分(200)的连接装置(22，65)。
【文档编号】A61M5/20GK203989299SQ201420368491
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年5月26日 优先权日:2013年5月24日
【发明者】F·卡雷尔, L·马丽坦 申请人:贝克顿·迪金森法国公司