分段复合式支架型人造血管的制作方法
【专利摘要】本实用新型提出了一种分段复合式支架型人造血管，包括分体式设置的第一覆膜支架和第二覆膜支架，第一覆膜支架的远端部分套接在第二覆膜支架的近端部分的外侧，第一覆膜支架和第二覆膜支架通过位于同侧的纵行支撑梁连接在一起，第二覆膜支架能被束缚在第一覆膜支架内，并第二覆膜支架以滞后于第一覆膜支架被释放的方式被释放，采用这种人造血管能够避免因呈直筒形的支架型人造血管释放后在患者血管的弯曲部位发生弯折，使分段复合式支架型人造血管与血管内壁接触充分均匀，以防止产生内漏。
【专利说明】分段复合式支架型人造血管
【技术领域】
[0001 ] 本实用新型涉及一种分段复合式支架型人造血管。
【背景技术】
[0002]主动脉血管病变或是损伤导致动脉壁扩张、部分或全层破裂继而发生瘤样形态称为主动脉瘤。目前主要采用主动脉腔内隔绝术来治疗主动脉瘤，该主动脉腔内隔绝术是将带有支架的人工血管从股动脉送入主动脉，人工血管跨过动脉瘤的近、远端，使血流从人工血管内通过，不再进入瘤体内，瘤腔被人工血管“隔绝”，从而达到修复目的。
[0003]目前市场上已经出现多种结构的带支撑的人造血管及输送系统。由于患者的主动脉弓形态因人而异，很大一部分存在较为严重的弯曲，目前直筒形支架型人工血管用在主动脉弓降部时，经常会在弓的小弯侧形成皱褶或鸟嘴，导致支架型人工血管释放后与血管内壁贴附不充分、不均匀，产生内漏，或者人造血管在主动脉弓小弯侧发生弯折，影响血流顺畅通过。
[0004]鉴于上述情况，专利号为CN03255981X的中国专利公开了一种带支撑的人造血管，包括多个合金丝制成的含有多个波形的柱状单圈构成的支架和管状的覆膜，该柱状单圈包括第一柱状单圈和第二柱状单圈，其中，第二柱状单圈展开后，所有波谷均在同一直线上，所有波峰从中间的波峰向外，依次逐渐升高。上述技术方案中，由于人造血管的整体长度较长，在释放人造血管时容易使人造血管发生弯折而降低人造血管与血管壁的贴合性，导致发生内漏。
实用新型内容
[0005]有鉴于此，本实用新型的主要目的在于，提供一种能够有效避免支架型人造血管发生弯曲或产生皱褶的分段复合式支架型人造血管。
[0006]为达到上述目的，本实用新型提出了一种分段复合式支架型人造血管，包括分体式设置的第一覆膜支架和第二覆膜支架，所述第一覆膜支架的远端部分套接在所述第二覆膜支架的近端部分的外侧，所述第一覆膜支架和第二覆膜支架通过位于同侧的纵行支撑梁连接在一起，所述第二覆膜支架能被束缚在所述第一覆膜支架内，并所述第二覆膜支架以滞后于所述第一覆膜支架被释放的方式被释放。
[0007]采用上述结构，由于第一覆膜支架和第二覆膜支架分体式设置并第二覆膜支架以滞后于第一覆膜支架被释放的方式被释放，如此能够避免因人造血管长度较长而导致人造血管释放后在患者血管的弯曲部位发生弯折，使分段复合式支架型人造血管与血管内壁接触充分均匀，极大地提高了该人造血管应对主动脉弓部弯曲的顺应能力，促进人造血管壁与血管壁之间的紧密贴合，以防止产生内漏、鸟嘴、皱褶。另外，由于所述第一覆膜支架优于第二覆膜支架释放，待第一覆膜支架释放后，主动脉血流可以通过该第一覆膜支架维持血液流动，同时人造血管的整体因为第一覆膜支架已经贴壁而获得有效固定，如此，可以降低第二覆膜支架释放时产生移位的可能性。
[0008]优选的，所述第一覆膜支架包括第一支架和固定在该第一支架上的第一覆膜，所述第二覆膜支架包括第二支架和固定在该第二支架上的第二覆膜，其中，所述第一覆膜的远端部分超出所述第一支架的远端部分，由此在所述第一覆膜的远端形成连接部，所述第二覆膜支架的近端部分固定在该连接部上。
[0009]采用上述结构，由于在所述第一覆膜的远端部分形成所述连接部，有利于实现将第二覆膜支架固定在第一覆膜支架上。
[0010]优选的，所述第二覆膜支架的近端部分通过医用缝合线缝合在所述连接部上。
[0011]优选的，所述第一支架和第二支架均由多节呈环形的“Z/V”形结构或编织结构沿所述环形的轴向定向间隔排列构成，所述纵行支撑梁沿前述两者的轴向依次将前述多节呈环形的“Z/V”形结构或编织结构连接在一起。
[0012]优选的，所述第一支架和第二支架均由多节呈环形的“Z/V”形结构沿所述环形的轴向定向间隔排列构成，所述第二支架展开后所具有的波形数大于所述第一支架展开后所具有的波形数，并前者波形的波峰小于后者波形的波峰。
[0013]采用上述结构，所述第二覆膜支架释放后，相邻第二支架的波形结构之间具有较大的间隙，从而可以使人造血管可以发生更大的弯曲，而不会出现相邻波形结构间的重叠，极大地提高了人造血管的弯曲顺应性能，使支架也适合于治疗弯曲严重的血管病变。
[0014]优选的，所述第一支架展开后，相邻两节波形金属支架的波峰和波谷相对；所述第二支架展开后，相邻两节波形金属支架的波峰和波谷相对；第二支架的头两节波形金属支架的位于纵行支撑梁处的波幅最大，位于纵行支撑梁两侧的前述波形金属支架的波幅逐渐减小至前述最大波幅的2/3，第二支架的剩余波形金属支架的波幅相等。
[0015]采用上述结构，所述第二覆膜支架释放后，相邻第二支架的波形结构之间具有较大的间隙，从而可以使人造血管可以发生更大的弯曲，而不会出现相邻波形结构间的重叠，极大地提高了人造血管的弯曲顺应性能，使支架也适合于治疗弯曲严重的血管病变。
[0016]优选的，在所述第一覆膜支架和第二覆膜支架的近端均设有裸支架。
[0017]采用上述结构，由于设有所述裸支架，有利于使第一覆膜支架和第二覆膜支架更好地锚定在相应的血管壁或瘤颈壁上，有利于提高两者结合的稳定性。
[0018]优选的，在所述第一覆膜支架和第二覆膜支架的近端边缘围绕对应的所述裸支架设有能在X线下显影的标记物。
[0019]采用上述结构，通过所述标记物能够更加清楚明显地显示第一覆膜支架和第二覆膜支架的具体位置，从而保证对所述分段复合式人造血管进行准确定位。
[0020]优选的，在所述第一覆膜支架和第二覆膜支架上沿所述纵行支撑梁设有数枚可在X线下显影的标记物。
[0021]优选的，所述第二覆膜支架为具有大锥度的直筒型人工血管，即沿圆筒形的长度方向上直径差超过6mm。。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1为分段复合式支架型人造血管的示意图；
[0023]图2为分段复合式支架型人造血管在释放过程中的示意图；
[0024]图3为分段复合式支架型人造血管被完全释放后的示意图。
【具体实施方式】
[0025]下面参照图1?图3对本实用新型所述的分段复合式支架型人造血管的【具体实施方式】进行详细的说明。
[0026]如图1所示，分段复合式人支架型造血管包括分体式设置并呈圆筒形的第一覆膜支架1和第二覆膜支架2，第一覆膜支架1的整体长度为30?80mm，其直径为28?40mm，第二覆膜支架2的长度为30?160mm，其直径为20?30mm。第一覆膜支架1包括第一支架11和包覆在该第一支架11外侧并呈圆筒形的第一覆膜12，第二覆膜支架2包括第二支架21和包覆在该第二支架21外侧并呈圆筒形的第二覆膜22。其中，第一支架11和第二支架21均由多节呈环形的波形金属支架沿该环形的轴向定向间隔排列构成，该波形金属支架通常由医用合金材料制成，如镍钛形状记忆合金、镍钛超弹合金、钴铬镍钥铁合金、316L医用不锈钢合金等。第一覆膜12和第二覆膜22均为呈圆筒形的薄形血管，它们由对人体低毒害或无毒害的医用高分子材料制成，包括血液相容性和非血液相容性材料、生物可降解型和非生物可降解型，如聚酯纤维纺织物、聚四氟乙烯、聚酰胺纺织物、聚丙烯纺织物。
[0027]由位于第一覆膜支架1近端的第一节波形金属支架构成该第一覆膜支架1的第一裸支架13，由位于第二覆膜支架2近端的第一节波形金属支架构成该第二覆膜支架2的第二裸支架23，第一裸支架13和第二裸支架23通常通过医用缝合线缝合在对应的第一覆膜12和第二覆膜22的近端边缘部分。在第一覆膜12和第二覆膜22的近端边缘部分围绕对应的裸支架设有能在X线下显影的标记物，该标记物采用的材料包括纯钛、钛合金、黄金等。在分段复合式支架型人造血管的释放过程中，通过该标记物能够更加清楚明显地显示第一覆膜支架1和第二覆膜支架2的具体位置。
[0028]可通过一位于同侧并由医用合金丝构成的纵行支撑梁3沿第一支架11和第二支架21的轴向依次将构成第一支架11和第二支架21的多个呈环形的波形金属支架连接在一起。在第一覆膜支架1和第二覆膜支架2上沿纵行支撑梁3亦设有数枚可在X线下显影的标记物。人造血管释放时使人造血管的固定有纵行支撑梁3的区域对向主动脉弓大弯侦t值得注意的是，在本实施例中，第一支架11展开后，相邻两节的波峰和波谷相对，第二支架21展开后，相邻两节的波峰和波谷亦相对。第二支架21展开后所具有的波形数大于第一支架11展开后所具有的波形数，并且，构成第二支架21的头两节波形金属支架的位于纵行支撑梁3处的波幅最大，位于纵行支撑梁3两侧的前述波形金属支架的波幅逐渐减小至前述最大波幅的2/3 ;第二支架21的剩余波形金属支架的波幅相等。
[0029]在本实施例中，第一覆膜12的远端部分在轴向长度上超出第一支架11的远端部分，其超出长度为40?80mm,由此在第一覆膜12的远端形成连接部14,位于第二覆膜支架2的近端部分的第二支架21及第二裸支架23通常通过医用缝合线缝合在前述连接部14的内侧，实现第一覆膜支架1的远端部分套接在第二覆膜支架的近端部分的外侧。在上述描述中，医用缝合线可采用聚丙烯、聚酯、聚酰胺、真丝、聚四氟乙烯、氟乙烯等中的一种或多种材料制成。
[0030]分段复合式支架型人造血管植入患者的自体血管时，需预先对其进行组装:在分段复合式人造血管的第二覆膜支架外侧留置一条控制钢丝，预先用细线将整个第二覆膜支架束缚起来，细线缠绕在控制钢丝上，控制钢丝通过输送器并从输送器后端引出；再将第一覆膜支架压缩，同样在其外侧留置一条控制钢丝，细线将整个第一覆膜支架缠绕束缚，一并装入输送器的外鞘管中，控制钢丝从输送器后端引出，两条钢丝尾端分别用不同颜色手环区分。
[0031]参照图1和图2所示，当需要将上述分段复合式人造血管植入患者的自体血管时，可采用下面的方式:
[0032]预先，手术前测量CT或磁共振影像，明确患者病变处血管及关联血管的直径，选定相应尺寸的分段复合式人造血管。
[0033]进行手术时，先对关联血管进行切口并通过该切口送入加硬导丝，再沿着该加硬导丝将输送器送入患者的病变血管处。
[0034]当输送器到达主动脉弓部时，使支架型人造血管的纵行支撑梁3位于主动脉弓大弯侧，将置于最外侧的外鞘管下撤，将第一覆膜支架1和第二覆膜支架2逐渐从外鞘管中移出，牵拉束缚第一覆膜支架1的引导丝，使第一覆膜支架1完全释放，而后再牵拉第二覆膜支架2的引导丝，使第二覆膜支架2完全释放，实现第一覆膜支架1优先于第二覆膜支架2被释放。
[0035]采用上述分段复合式支架型人造血管，由于第一覆膜支架1和第二覆膜支架2分体式设置并第二覆膜支架2以滞后于第一覆膜支架1被释放的方式被释放，如此能够避免因人造血管长度较长而导致人造血管释放后在患者血管的弯曲部位发生弯折，使分段复合式人造血管与血管内壁接触充分均匀，极大地提高了该人造血管的弯曲顺应能力，促进人造血管壁与血管壁之间的紧密贴合，以防止产生成角、鸟嘴或皱褶，造成内漏或影响血流通畅。
[0036]另外，由于第二支架21展开后所具有的波形数大于第一支架11展开后所具有的波形数，并前者波形的波峰小于后者波形的波峰，使第二覆膜支架2释放后，相邻第二支架21的波形结构之间具有较大的间隙，从而可以使人造血管可以发生更大的弯曲，而不会出现相邻波形结构间的折角或鸟嘴，极大地提高了支架型人造血管的弯曲顺应性能，使支架也适合于治疗弯曲严重的血管病变。
[0037]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
[0038]例如，所述第二覆膜支架可为具有大锥度的直筒型人工血管，即沿圆筒形的长度方向上直径差超过6mm。
【权利要求】
1.一种分段复合式支架型人造血管，包括分体式设置的第一覆膜支架(I)和第二覆膜支架(2)，其特征在于， 所述第一覆膜支架(I)的远端部分套接在所述第二覆膜支架(2)的近端部分的外侧，所述第一覆膜支架(I)和第二覆膜支架(2)通过位于同侧的纵行支撑梁(3)连接在一起， 所述第二覆膜支架(2)能被束缚在所述第一覆膜支架(I)内，并所述第二覆膜支架(2)以滞后于所述第一覆膜支架(I)被释放的方式被释放。
2.根据权利要求1所述的分段复合式支架型人造血管，其特征在于，所述第一覆膜支架(I)包括第一支架(11)和固定在该第一支架(11)上的第一覆膜(12)，所述第二覆膜支架(2)包括第二支架(21)和固定在该第二支架(21)上的第二覆膜(22)，其中，所述第一覆膜(12)的远端部分超出所述第一支架(11)的远端部分，由此在所述第一覆膜(12)的远端形成连接部(14)，所述第二覆膜支架(2)的近端部分固定在该连接部(14)上。
3.根据权利要求2所述的分段复合式支架型人造血管，其特征在于，所述第二覆膜支架(2)的近端部分通过医用缝合线缝合在所述连接部(14)上。
4.根据权利要求2所述的分段复合式支架型人造血管，其特征在于，所述第一支架(11)和第二支架(21)均由多节呈环形的波形金属支架沿所述环形的轴向定向间隔排列构成，所述纵行支撑梁(3)沿前述两者的轴向依次将前述多节呈环形的波形金属支架连接在一起。
5.根据权利要求4所述的分段复合式支架型人造血管，其特征在于，所述第一支架(11)和第二支架(21)均由多节呈环形的波形金属支架沿所述环形的轴向定向间隔排列构成，所述第二支架(21)展开后所具有的波形数大于所述第一支架(11)展开后所具有的波形数，并前者波形的波峰小于后者波形的波峰。
6.根据权利要求5所述的分段复合式支架型人造血管，其特征在于，所述第一支架(11)展开后，相邻两节波形金属支架的波峰和波谷相对；所述第二支架(21)展开后，相邻两节波形金属支架的波峰和波谷相对；第二支架(21)的头两节波形金属支架的位于纵行支撑梁(3)处的波幅最大，位于纵行支撑梁(3)两侧的前述波形金属支架的波幅逐渐减小至前述最大波幅的2/3，第二支架(21)的剩余波形金属支架的波幅相等。
7.根据权利要求1所述的分段复合式支架型人造血管，其特征在于，在所述第一覆膜支架(I)和第二覆膜支架(2)的近端均设有裸支架。
8.根据权利要求7所述的分段复合式支架型人造血管，其特征在于，在所述第一覆膜支架(I)和第二覆膜支架(2)的近端边缘围绕对应的所述裸支架设有能在X线下显影的标记物。
9.根据权利要求1所述的分段复合式人造血管，其特征在于，在所述第一覆膜支架(I)和第二覆膜支架(2)上沿所述纵行支撑梁(3)设有数枚可在X线下显影的标记物。
10.根据权利要求1所述的分段复合式人造血管，其特征在于，所述第二覆膜支架(2)为具有大锥度的直筒型人工血管，即沿圆筒形的长度方向上直径差超过6mm。
【文档编号】A61F2/07GK204033540SQ201420496634
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年8月29日 优先权日:2014年8月29日
【发明者】张学民, 张韬 申请人:张学民