血液回路用连接器的制作方法

本发明涉及血液回路用连接器，特别是涉及一种血液回路用连接器，该血液回路用连接器具备：主体部，该主体部具有管从两端侧能够插入的贯通孔；以及栓部，该栓部与主体部的外周面连接；该栓部以能装拆的方式安装于主体部的一端侧。

背景技术：

血液透析等所使用的体外循环回路由动脉侧血液回路和静脉侧血液回路构成。动脉侧血液回路包括管，该管与血液透析器的一端侧连接，并连接各种装置，该管的前端安装有血液回路用连接器，该血液回路用连接器用于插入与动脉侧穿刺针连接的其他连接器。此外，静脉侧血液回路包括管，该管与血液透析器的另一端侧连接，并连接各种装置，该管的前端安装有血液回路用连接器，该血液回路用连接器用于插入与静脉侧穿刺针连接的其他连接器。

血液回路用连接器具有筒状的形状，该筒状的形状具有贯通孔，以使上述连接器能够插入该血液回路用连接器的两端。此外，考虑卫生方面，优选保持血液回路用连接器清洁，特别是在血液回路用连接器的、插入与动脉侧穿刺针或静脉侧穿刺针连接的连接器的一端侧，设置有栓部，该栓部直到使用时都关闭一端侧的开口，以防止杂菌导致的污染。

作为公开了设置有关闭一端侧的开口的栓部的血液回路用连接器的文献，可列举例如日本专利特开2011-55911号公报(专利文献1)。

专利文献1所公开的血液回路用连接器具备：主体部，该主体部内部具有贯通孔，并且在一端侧与另一端侧之间能够分离；以及栓部，该栓部与主体部连接。主体部的一端侧具有与贯通孔连通的第一开口，栓部在安装于主体部的安装状态下关闭第一开口。

通过这样地构成，直到启动处理时等必要时都能够利用栓部关闭第一开口，并且能够防止位于第一开口侧的主体部的开口端被杂菌污染。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利特开2011－55911号公报

技术实现要素：

发明所要解决的技术问题

在使用体外循环回路时，会在血液回路用连接器的主体部的一端侧连接另一个血液回路的连接器(包括用于对连接器进行连接的适配器)或穿刺针的连接器，在该情况下，必须将关闭主体部一端侧的开口的栓部拆下。

此处，在专利文献1所公开的结构中，因为血液回路用连接器自身未固定，因此，为了解除主体部与栓部的卡定，必须在用单手抓紧主体部而将血液回路用连接器固定的状态下，用另一只手夹着栓部并在两手施加相当程度的力而进行拔出作业。该作业不仅花费工夫或时间，也加大了相当程度的负担。

本发明是鉴于如上所述的问题而完成的，本发明的目的在于提供一种血液回路用连接器，该血液回路用连接器能够容易地将栓部拆下，并且能够容易地形成体外循环回路。

解决技术问题所采用的技术方案

基于本发明的血液回路用连接器具备：筒状的主体部，该主体部通过在内部设置贯通孔而在一端侧形成第一开口端，并在另一端侧形成第二开口端；有底筒状的栓部，该栓部以能装拆的方式安装于上述第一开口端；以及可弯性的连接部，该连接部连接上述主体部和上述栓部。上述栓部包括：侧壁部，在上述栓部安装于上述第一开口端的安装状态下，该侧壁部与上述第一开口端的外周面游隙嵌合；以及底部，该底部沿着上述主体部的轴线延伸方向与上述第一开口端相向。上述连接部包括：第一固定端，该第一固定端与上述栓部的上述侧壁部连接；第二固定端，该第二固定端与上述主体部的外周面连接；以及弯曲部，该弯曲部位于上述第一固定端与上述第二固定端之间，并朝向远离上述主体部的方向膨胀突出。上述血液回路用连接器构成为：在上述安装状态下，将上述弯曲部向靠近上述主体部的外周面的方向按压而使上述弯曲部伸长，由此解除上述栓部的上述侧壁部与上述第一开口端的外周面的游隙嵌合，从而上述栓部被从上述第一开口端拆下。

在基于上述本发明的血液回路用连接器中，优选上述连接部还包括弹力产生部，该弹力产生部位于上述第一固定端与上述弯曲部之间，并在上述安装状态下通过挠曲变形而产生弹力。在该情况下，优选上述栓部抵抗由上述弹力产生部产生的弹力而以该栓部的轴线与上述主体部的轴线一致的方式转动，从而安装于上述第一开口端；在将上述栓部拆下时，优选通过解除上述栓部的上述侧壁部与上述第一开口端的外周面的游隙嵌合，上述栓部利用基于由上述弹力产生部产生的弹力的复原力而转动，由此从上述主体部的轴线上退出。

在基于上述本发明的血液回路用连接器中，优选上述弹力产生部具有大致S字状的形状。

在基于上述本发明的血液回路用连接器中，优选上述主体部、上述栓部以及上述连接部由注塑成型一体成型。

发明效果

根据本发明，能够提供一种血液回路用连接器，该血液回路用连接器能够容易地将栓部拆下，并且能够容易地形成体外循环回路。

附图说明

图1是使用了本发明实施方式的血液回路用连接器的体外循环回路的概略图。

图2是图1所示的血液回路用连接器的立体图。

图3是图1所示的血液回路用连接器的主视图。

图4是沿着图2所示的IV-IV线的剖视图。

图5是示出栓部安装于图1所示的血液回路用连接器的主体部的第一开口端的安装状态的概略图。

图6是沿着图5所示的VI-VI线的剖视图。

图7是沿着图6所示的VII-VII线的剖视图。

图8是示出管从图5所示的状态插入血液回路用连接器的另一端侧的状态的剖视图。

图9是示出从图8所示的状态对血液回路用连接器的连接部的弯曲部进行推压的状态的剖视图。

图10是沿着图9所示的X-X线的剖视图。

图11是示出栓部从血液回路用连接器的主体部的第一开口端拆下的状态的剖视图。

图12是示出启动处理时血液回路用连接器的使用状态的一实施例的概略图。

具体实施方式

以下，参照附图，对本发明的实施方式进行详细说明。另外，在如下所示的实施方式中，对相同或共用的部分在图中赋予相同的符号，并不重复进行说明。

(实施方式)

图1是使用本发明实施方式的血液回路用连接器的体外循环回路的概略图。参照图1对使用本实施方式的血液回路用连接器100的体外循环回路1进行说明。

如图1所示，使用本实施方式的血液回路用连接器100的体外循环回路1构成为：动脉侧血液回路20与透析器10的一端侧连接，静脉侧血液回路30与透析器10的另一端侧连接。

透析器10是如下的装置：经由透析膜使血液与透析液接触，并利用由于溶质的浓度差而导致的扩散和由于静力学的压力差而导致的超滤来进行溶质的除去、补给以及水分的除去，由此净化血液。

动脉侧血液回路20由动脉侧滴斗40、填充有例如生理盐水的生理盐水供给部60以及血液回路用连接器100用管连接而成，动脉侧血液回路20设置于血泵50。另一方面，静脉侧血液回路30由静脉侧滴斗80以及血液回路用连接器100用管连接而成。

动脉侧滴斗40防止在动脉侧血液回路20流动的气泡流入透析器10内。血泵50将动脉侧血液回路20内的循环液朝向透析器10送出。静脉侧滴斗80防止在静脉侧血液回路30流动的气泡流入体内。

此处，在实施血液透析前，先进行启动处理，该启动处理是指利用生理盐水等对将要使用的体外循环回路1或组装于该体外循环回路1的各种装置或处理器的内部进行清洗。

在启动处理中，首先将生理盐水从生理盐水供给部60填充至位于动脉侧血液回路20前端的血液回路用连接器100内。然后，利用夹具21夹住管的靠近血液回路用连接器100的部分，该管连接动脉侧滴斗40与血液回路用连接器100的另一端侧。

接着，使血泵50动作，经由动脉侧滴斗40、透析器10以及静脉侧滴斗80将生理盐水填充至位于静脉侧血液回路30前端的血液回路用连接器100内。然后，利用夹具31夹住管的靠近血液回路用连接器100的部分，该管连接静脉侧滴斗80与血液回路用连接器100的另一端侧。

启动处理结束后，在动脉侧血液回路20中，使动脉侧穿刺针70的连接器与血液回路用连接器100的一端侧连接，在静脉侧血液回路30中，使静脉侧穿刺针90的连接器与血液回路用连接器100的一端侧连接。动脉侧穿刺针70和静脉侧穿刺针90预先穿刺透析患者的分流血管。

图2是图1所示的血液回路用连接器的立体图。图3是图1所示的血液回路用连接器的主视图。图4是沿着图2所示的IV-IV线的剖视图。参照图2至图4对本实施方式的血液回路用连接器100进行说明。

如图2至图4所示，本实施方式的血液回路用连接器100具备主体部110、栓部140、连接部150以及钩部160。血液回路用连接器100例如由注塑成型品构成，并由主体部110、栓部140、连接部150以及钩部160一体地成型。此外，能够采用例如塑料等合成树脂作为血液回路用连接器100的材质。

主体部110具有筒状的形状，通过设置贯通孔112(参照图4)而在该筒状的一端侧形成第一开口端120，在该筒状的另一端侧形成第二开口端130。在主体部110的外周面111，沿着主体部110的轴线延伸方向延伸的多个棒状的突起113以在主体部的周向上相互分离的方式配置。

在主体部110的第一开口端120侧设置有构成贯通孔112的一端侧的第一开口121，在主体部110的第二开口端130侧设置有构成贯通孔的另一端侧的第二开口131。

此外，在主体部110的第一开口端120侧的外周面111和第二开口端130侧的外周面111分别设置有成对的卡定部114和成对的卡定部115，该成对的卡定部114和成对的卡定部115向与主体部110的轴线延伸方向垂直的方向突出，并沿着周向延伸。

成对的卡定部114分别以在与主体部110的轴线延伸方向垂直的方向上相互相向的方式设置。相同地，成对的卡定部115分别以在与主体部110的轴线延伸方向垂直的方向上相互相向的方式设置。另外，成对的卡定部114也可以作为用于对例如穿刺针的连接器进行连接的螺纹部使用。

栓部140具有能装拆地安装于第一开口端120的有底筒状的形状，并且包括：底部141，在沿着栓部140的轴线方向观察时，该底部141为圆形；定位部143，在沿着栓部140的轴线方向观察时，该定位部143为十字形状；以及圆筒状的侧壁部142，该侧壁部142从底部141的主表面向与该主表面垂直的方向延伸。底部141、侧壁部142以及定位部143以它们的中心轴为同轴的方式配置。

侧壁部142的外径比底部141的外径小，由此，底部141的周缘部从侧壁部142向周向突出。此外，定位部143配置于侧壁部142的内侧。定位部143的前端143a一侧(参照图4)的外形比侧壁部142的内径小，定位部143的根部143b一侧(参照图4)的外形与侧壁部142的内径大致相同。

由此，在栓部140处于安装于主体部110的第一开口端120的安装状态(参照图5、6)下，在定位部143的前端143a一侧，在定位部143与侧壁部142之间形成有用于容纳第一开口端120的容纳空间144。此外，在该安装状态(参照图5、6)下，定位部143的根部143b一侧与第一开口端120大体上接触。由此决定栓部140的安装位置。

连接部150是用于连接主体部110和栓部140的部位。此外，连接部150具有可弯性，并且具有局部弯曲的板状形状。连接部150通过伸缩，能够使栓部140向DR1方向(参照图2)移动而将栓部140安装于主体部110的第一开口端120，并且能够使安装的栓部140向DR2方向(参照图2)移动而将栓部140从第一开口端120拆下。如此，栓部140构成为能够转动。

连接部150包括：第一固定端151，该第一固定端151与栓部140的侧壁部142连接；第二固定端152，该第二固定端152与主体部110的外周面111连接；以及弯曲部155和弹力产生部156，该弯曲部155和弹力产生部156位于第一固定端151与第二固定端152之间，并从第二固定端152一侧按顺序配置。

在正视拆下栓部140的拆下状态的血液回路用连接器100的情况下(参照图3)，第一固定端151位于侧壁部142的外侧面中靠近主体部110一侧的面的大致中央，在安装了栓部140的安装状态下，第一固定端151和第一固定端152排列配置在主体部110的轴线延伸方向上。

第二固定端152包括：直线状的倾斜部153，该倾斜部153向远离主体部110的方向倾斜；以及加固部154，该加固部154沿着主体部110的轴线延伸方向连接倾斜部153的大致中央和主体部110的外周面111。由此，第二固定端152牢固地固定于主体部110的外周面111。

弯曲部155以朝向远离主体部110的方向膨胀突出的方式设置。弯曲部155能够伸缩，安装状态下的弯曲部155的曲率形成为比拆下状态下的弯曲部155的曲率大。

弹力产生部156具有大致S字形状，该大致S字形状包括向第一固定端151一侧膨胀突出的弯曲部。弹力产生部156是如下的部位：位于第一固定端151与弯曲部155之间，并通过在安装状态下挠曲变形而产生弹力。

钩部160是如下的部位：在启动处理时或血液透析完成后，将生理盐水或循环液从第一开口端120当作废液排出时，用于插入容器的口部来进行固定(参照图12)。

钩部160以夹着主体部110并与连接部150相向的方式配置，并且包括固定端161和自由端167。此外，钩部160具有可弯性，并且包括局部弯曲并折曲的板状部和位于自由端167(前端)的球状部。

钩部160的上述板状部具有：直线部162，该直线部162从主体部110的外周面111向与主体部的轴线延伸方向垂直的方向延伸；弯曲部163，该弯曲部163向远离主体部110的方向膨胀突出；以及折曲部164，该折曲部164向远离主体部110的方向折曲。

为了确保强度，在直线部162和弯曲部163上，在朝向主体部110的面的大致中央设置有加固部165、166。此外，折曲部164与主体部110之间形成有间隙，能够将容器的口部插入该间隙。

在容器的口部插入该间隙的状态下，钩部160以折曲部164远离主体部110的方式挠曲变形。

图5是示出栓部安装于图1所示的血液回路用连接器的主体部的第一开口端的安装状态的概略图。图6是沿着图5所示的VI-VI线的剖视图。图7是沿着图6所示的VII-VII线的剖视图。参照图5至图7，对血液回路用连接器100中栓部140安装于第一开口端120的安装状态进行说明。

如图5至图7所示，在栓部140以关闭第一开口端120的方式安装的安装状态下，栓部140的底部141以沿着主体部110的轴线延伸方向与第一开口端120相向的方式配置，第一开口端120容纳于容纳空间144。

如图7所示，在第一开口端120容纳于容纳空间144的状态下，成对的卡定部114与侧壁部142的内侧面抵接，由此将栓部140卡定于第一开口端120。此时，如图6所示，定位部143的前端143a和侧壁部142的内侧面与第一开口端120的内周面之间形成有间隙，由此，栓部140的侧壁部142与第一开口端120的外周面111游隙嵌合。

此外，在将栓部140安装于第一开口端120时，连接部150挠曲变形，栓部140以该栓部140的轴线与主体部110的轴线一致的方式抵抗由弹力产生部156产生的弹力而转动安装于第一开口端120。由此，弹性产生部156维持对栓部140朝向DR2方向(参照图2)施力的状态。

图8是示出管从图5所示的状态插入血液回路用连接器的另一端侧的状态的剖视图。参照图8，对管171插入血液回路用连接器的另一端侧的状态进行说明。

如图8所示，在形成体外循环回路1时，准备好从第二开口端130一侧预先插入了管171的血液回路用连接器100，上述管171构成动脉侧血液回路20(参照图1)或静脉侧血液回路30(参照图1)的一部分。在该状态下，栓部140安装于第一开口端120。另外，管171液密地插入贯通孔112。

图9是示出从图8所示的状态对血液回路用连接器的连接部的弯曲部进行推压的状态的剖视图。图10是沿着图9所示的X-X线的剖视图。图11是示出栓部从血液回路用连接器的主体部的第一开口端拆下的状态的剖视图。参照图9至图11，对将栓部140从第一开口端120拆下时的动作进行说明。

如图9所示，在将栓部140从第一开口端120拆下时，将连接部150的弯曲部155向靠近主体部110的外周面111的方向按压。此时，使用者以单手的食指或中指覆盖钩部160的方式抓紧，并用拇指将弯曲部155向例如图中所示的DR3方向推压。由此，弯曲部155伸长，栓部140远离钩部160并向返回拆下状态的方向(DR2方向：参照图2)转动。

在栓部140的转动中途，栓部140倾斜，以使栓部140的侧壁部142的前端部中处于连接部150一侧的端部位于比处于钩部160一侧的端部靠近第二开口端130一侧。在侧壁部142的内侧面与主体部110的外周面111之间以及定位部143与主体部110的内周面之间形成有间隙，以使栓部140相对于第一开口端120能够转动。

在该状态下，如图10所示，成对的卡定部114与栓部140的侧壁部142的内侧面抵接，因此，侧壁部142与第一开口端120的游隙嵌合并未解除。

在如上所述地进一步用拇指将连接部150的弯曲部155向靠近主体部110的外周面111的方向按压的情况下，弯曲部155进一步伸长，由此，栓部140转动至成对的卡定部114不与栓部140的侧壁部142的内侧面抵接的位置。由此，解除栓部140的侧壁部142与第一开口端120的游隙嵌合。

如图11所示，在解除了栓部140的侧壁部142与第一开口端120的游隙嵌合的状态下，栓部140利用基于由弹力产生部156产生的弹力的复原力而以从主体部110的轴线上退出的方式进一步向DR2方向转动，栓部140沿着主体部的轴线延伸方向移动至不与主体部110重合的位置。

如此，利用将连接部150向靠近主体部110的方向上按压这样的单一接触的动作，能够容易地将栓部140从主体部110拆下。因为该单一接触的动作能够仅用单手进行，所以能够更顺畅地将栓部140拆下，并且能够削减如以往那样用单手固定主体部110并用另一只手夹持并拆下栓部140时产生的工夫或时间。

图12是示出启动处理时血液回路用连接器的使用状态的一实施例的概略图。参照图12，对启动处理时血液回路用连接器的使用状态的一实施例进行说明。

如图12所示，在管171从第二开口端130一侧插入的状态下，在栓部140从主体部110的第一开口端120拆下的状态下，钩部160钩挂于容器180的口部181，以使第一开口端120朝向容器180的内部。

通过将血液回路用连接器100钩挂安装于容器180，能够将在体外循环回路1内循环的生理盐水等排出至容器180内。另外，在完成血液透析的情况下，通过将血液回路用连接器100如上所述地安装于容器180的口部181，也能够排出循环液。

如此，在排出生理盐水或循环液时，由于栓部140沿着主体部的轴线延伸方向不与主体部110重合，所以能够容易地将生理盐水或循环液从第一开口端120一侧排出。

根据如上所述的结构，在本实施方式的血液回路用连接器100中，通过按压以使连接部150靠近主体部110，能够容易地将栓部140从第一开口端120拆下。此外，通过使用本实施方式的血液回路用连接器100，能够容易地形成体外循环回路。

如上所述，在本实施方式的血液回路用连接器100中例示说明了设置弹力产生部156的结构，但也可以是不设置弹力产生部156的结构。即便是这样的结构，通过使弯曲部155与栓部140的侧壁部142的外侧面中位于与底部141相反的一侧的前端侧连接，也能够利用弯曲部155的挠曲变形产生的弹力容易地将栓部140从第一开口端120拆下。

以上对本发明实施方式进行了说明，但本次公开的实施方式的所有方面都为例示，并不对本发明有所限制。本发明的范围由权利要求书来表示，包括与权利要求书等同的意思和范围内的所有变更。

(符号说明)

1 体外循环回路

10 透析器

20 动脉侧血液回路

21、31 夹具

30 静脉侧血液回路

40 动脉侧滴斗

50 血泵

60 生理盐水供给部

70 动脉侧穿刺针

80 静脉侧滴斗

90 静脉侧穿刺针

100 血液回路用连接器

110 主体部

111 外周面

112 贯通孔

113 突起

114、115 卡定部

120 第一开口端

121 第一开口

130 第二开口端

131 第二开口

140 栓部

141 底部

142 侧壁部

143 定位部

143a 前端

143b 根部

144 容纳空间

150 连接部

151 第一固定端

152 第二固定端

153 倾斜部

154 加固部

155 弯曲部

156 弹力产生部

160 钩部

161 固定端

162 直线部

163 弯曲部

164 折曲部

165 加固部

167 自由端

171 管。