一种沙利度胺制剂及其制备方法与流程

文档序号:11788746阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种沙利度胺制剂,所述制剂包括有效治疗剂量的沙利度胺化合物以及药学上可接受的载体或辅料,其特征在于,所述沙利度胺原料药的投料粒径范围为5-40μm。

2.如权利要求1所述的制剂,其特征在于,所述制剂包装方式包括铝塑、铝塑外加铝袋、铝铝或HDPE瓶方式。

3.如权利要求1所述的制剂,其特征在于,所述制剂类型为片剂和/或胶囊剂。

4.如权利要求1所述的制剂,其特征在于,所述药学上可接受的载体或辅料包括:填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、表面活性剂、润滑剂或其组合物。

5.如权利要求1所述的制剂,其特征在于,所述填充剂包括乳糖、淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、预胶化淀粉、甘露醇、木糖醇、山梨醇或其组合物。

6.如权利要求1所述的制剂,其特征在于,所述粘合剂和/或润湿剂包括:羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、明胶、阿拉伯胶、淀粉、聚乙二醇、果胶、水、乙醇或其组合物。

7.如权利要求1所述的制剂,其特征在于,所述崩解剂包括淀粉、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素纳或其组合物。

8.如权利要求1所述的制剂,其特征在于,所述表面活性剂包括泊洛沙姆、吐温类、司盘类、聚山梨酯类或其组合物。

9.如权利要求1所述的制剂,其特征在于,所述润滑剂包括硬脂酸、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂酸钙、滑石粉、十二烷基硫酸钠或其组合物。

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