本发明属于中药领域，涉及一种中药提取物及其制备方法，特别是涉及一种治疗 男性不育症的中药提取物及其制备方法。
背景技术：
不育的医学定义为一年未采取任何避孕措施，性生活正常而没有成功妊娠。主要 分为原发不育及继发不育。原发不育为从未受孕；继发不育为曾经怀孕以后又不育。根据 这种严格的定义，不育是一种常见的问题，大约影响到至少10%〜15%的育龄夫妇。弓|起不 育的发病原因分为男性不育和女性不育。引起不育的发病原因分为男性不育和女性不育， 1992年被世界卫生组织在诊断和治疗不育症最广泛应用该分类。其中男性不育通常由以 下几个病因造成：1、生殖器官等异常：①先天异常：睾丸的先天性发育异常包括无睾症、曲 细精管发育不全（Klinefelter)、XYY综合征、男性假两性畸形等。Klinefelter综合征染 色体核型多为47, XXY ;患者乳房女性化；睾丸小而硬，曲细精管玻璃样变和纤维化，精子发 生完全停止或严重减少。睾丸下降异常也是男性不育的重要原因。睾丸下降异常时曲细 精管内生殖细胞的数目减少，睾丸体积缩小，重量也下降。睾丸在腹壁或腹腔内的位置越 高，则曲细精管的损伤越大。双侧睾丸下降异常患者如不治疗，生育的可能性很小；②输精 管梗阻：输精管、精囊先天性缺如，特征是精液量少，常不足lmL，精浆无果糖；炎症性梗阻， 如双侧附睾结核；射精管梗阻较少见。手术损伤或输精管结扎等；以及前列腺炎、精囊炎均 可引起精液质量明显下降；③精索静脉曲张：可导致睾丸血液淤积，有效血流量减；少，生 精的正常微环境遭到破坏，最终使精原细胞退化、萎缩，精子生成减少，活力减弱，畸形精子 增多，严重者可无精子；④雄激素靶器官病变，分两种类型：完全性如睾丸女性化；不完全 性如Reifenstein综合征；2、内分泌异常：①主要原因是促性腺激素合成或分泌功能障碍。 Kallmann综合征又称选择性促性腺功能低下型性腺功能减退症，为下丘脑GnRH脉冲式释 放功能障碍，是常染色体隐性遗传病。临床特征是性成熟障碍，伴有嗅觉丧失，睾丸小、睾 丸下降异常、小阴茎及尿道下裂。血清睾酮水平低，LH和FSH水平处于同年龄组正常值下 限；②选择性LH缺陷症：患者血清FSH水平正常，LH和睾酮水平低下，男性化不足，乳房发 育，但睾丸大小正常，精液内有少量精子，故又称“生育型”无睾综合征；③垂体瘤对LH的分 泌影响最为明显，垂体瘤是高泌乳素血症的最常见原因，PRL过高可导致患者性欲减退、勃 起功能障碍、乳房发育溢乳以及生精功能障碍；④肾上腺皮质增生症中常与不育相关的是 21-羟化酶缺陷，皮质激素合成减少，引起ACTH增加，肾上腺皮质受到ACTH的过度刺激而 合成大量睾酮，后者抑制垂体促性腺激素的分泌，从而导致不育；3、性功能障碍包括性欲减 退、勃起功能障碍、早泄、不射精和逆行射精等，精液不能正常射入阴道；4、免疫因素分为两 类，由男性产生的抗精子自身免疫和由女性产生的抗精子同种免疫。精子与免疫系统由于 血睾屏障的作用而隔离，故无论对男性或女性，精子抗原为外来抗原，具有很强的抗原性。 血睾屏障及精浆内免疫抑制因子等因素共同建立了一套完整的免疫耐受机制，当发生睾丸 炎、附睾炎、前列腺炎、精囊炎，或行输精管结扎等手术后，上述免疫耐受机制被破坏，即可
能发生抗精子免疫反应；5、感染因素腮腺炎病毒可引起睾丸炎，严重者可引起永久性曲细 精管破坏和萎缩而发生睾丸功能衰竭；梅毒螺旋体也可以引起睾丸炎和附睾炎；淋病、结 核、丝虫病可引起输精管梗阻；精液慢性细菌感染，或支原体、衣原体感染可使精液中白细 胞计数增多，精液质量降低，未成熟精子增加；6、理化因素与环境污染生精上皮为快速分裂 细胞，故易受理化因素损害：①热、放射线和有毒物质均可使生精上皮脱落，或影响间质细 胞和支持细胞功能，妨碍生精过程。生精上皮对放射线敏感。环磷酰胺、氮芥等化疗药物直 接损害生精上皮和间质细胞功能。②某些环境毒素与天然激素有类似的作用或结构，例如 多氯联苯、四氯联苯、二氯二苯双氯乙烷、己烯雌酚等。这些毒素通过污染空气、水和食物链 而影响人类健康，包括男性精子的数量和质量持续下降；7、药物手术史鸦片类药物，抗癌药 物，化疗及抗高血压药物等可直接或间接影响精子生成。既往盆腔手术史、膀胱、前列腺手 术史有可能引起射精功能减退；沛修补术或辜丸固定术有可能影响精索或辜丸供血；8、不 明原囚的不育男性中约31. 6%的患者经过0前常用的检查方法仍不能查出确切病囚。
[3] 专利授权公开号为CN102961493A的发明公开了一种治疗肾精亏损型男性不育症 的中药，成分包括刺龙牙、鸡血藤、巴戟天、龟板、党参、熟地黄、菟丝子、九香虫、岗梅根、丹 皮、丹参、黄柏和黄芪。其发明选材复杂，治疗效果一般。
技术实现要素：
本发明的目的在于为了克服以上现有技术的不足而提供一种治疗男性不育症的 中药提取物及其制备方法。
技术方案：本发明公开了一种治疗男性不育症的中药提取物，所述的治疗男性不 育症的中药提取物按重量包括如下成分：蛇床子水提取物为9〜18份、太子参乙酸乙酯提 取物为6〜10份和五灵脂乙醇提取物为3〜8份。
优选的，所述的一种治疗男性不育症的中药提取物，治疗男性不育症的中药提取 物按重量包括如下成分：蛇床子水提取物为9〜18份、太子参乙酸乙酯提取物为6〜10份、 五灵脂乙醇提取物为3〜8份和紫河车超临界萃取物为7〜10份。
优选的，所述的一种治疗男性不育症的中药提取物，治疗男性不育症的中药提取 物按重量包括如下成分：蛇床子水提取物为15份、太子参乙酸乙酯提取物为7份、五灵脂乙 醇提取物为6份和紫河车超临界萃取物为8份。
一种治疗男性不育症的中药提取物及其制备方法的制备方法，包括如下步骤： 步骤一，将蛇床子热烘干,热烘干后研磨成粉末后用蒸馏水浸泡，加热煎煮,绢布过滤，
药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干 燥，得到蛇床子水提取物；
步骤二，将太子参进行冷冻干燥后粉碎，粉碎后将太子参粉末用乙酸乙酯进行提取，提 取后过滤，将滤液浓缩后制备得到太子参乙酸乙酯提取物；
步骤三，将五灵脂晒干，晒干后将五灵脂粉碎，粉碎后加入乙醇进行浸提，浸提后将浸 提液与五灵脂渣分离，分离后将浸提液进行浓缩，浓缩至无溶剂残留，为五灵脂乙醇提取 物；
步骤四，将紫河车真空干燥后进行超临界二氧化碳萃取，萃取后收集分离釜，收集物为 紫河车超临界萃取物；步骤五，按重量取蛇床子水提取物为9〜18份、太子参乙酸乙酯提取物为6〜10份、 五灵脂乙醇提取物为3〜8份和紫河车超临界萃取物为7〜10份，将上述提取物混合，为 治疗男性不育症的中药提取物。
优选的，所述的一种治疗中耳炎的中药提取物的制备方法，包括以下步骤： 步骤一，将蛇床子热烘干，热烘干温度为75°C，热烘干后研磨，研磨成为目数为200目
的粉末后用蒸馏水浸泡2h，加热80°C煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过 滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，60°C减压干燥，得到蛇床子水提取物；
步骤二，将太子参进行冷冻干燥后粉碎，粉碎后将太子参粉末用乙酸乙酯进行提取，提 取温度为60°C，提取时间为2h，提取后过滤，将滤液浓缩后制备得到太子参乙酸乙酯提取 物；
步骤三，将五灵脂晒干，晒干后将五灵脂粉碎，粉碎后加入乙醇进行浸提，浸提后将浸 提液与五灵脂渣分离，分离后将浸提液进行浓缩，浓缩至无溶剂残留，为五灵脂乙醇提取 物；
步骤四，将紫河车真空干燥后进行超临界二氧化碳萃取，超临界二氧化碳萃取压力为 20MPa，分离釜压力均为lOMPa，萃取温度为50°C，萃取时间为2h，萃取后收集分离釜，收集 物为紫河车超临界萃取物；
步骤五，按重量取蛇床子水提取物为9〜18份、太子参乙酸乙酯提取物为6〜10份、 五灵脂乙醇提取物为3〜8份和紫河车超临界萃取物为7〜10份，将上述提取物混合，为 治疗男性不育症的中药提取物。
有益效果：本发明的按重量取布蛇床子水提取物为9〜18份、太子参乙酸乙酯提 取物为6〜10份、五灵脂乙醇提取物为3〜8份和紫河车超临界萃取物为7〜10份，尤其 当蛇床子水提取物为15份、太子参乙酸乙酯提取物为7份、五灵脂乙醇提取物为6份和紫 河车超临界萃取物为8份时，中药提取物的可有效治疗可有效治疗由于内分泌失调等起因 导致的男性不育症，大大提高受孕率。
具体实施方式
实施例1
步骤一，将蛇床子热烘干，热烘干温度为75°C，热烘干后研磨，研磨成为目数为200目 的粉末后用蒸馏水浸泡2h，加热80°C煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过 滤,将两次滤液混合,加热浓缩,超滤膜过滤,60°C减压干燥,得到蛇床子水提取物；
步骤二，将太子参进行冷冻干燥后粉碎，粉碎后将太子参粉末用乙酸乙酯进行提取，提 取温度为60°C，提取时间为2h，提取后过滤，将滤液浓缩后制备得到太子参乙酸乙酯提取 物；
步骤三，将五灵脂晒干，晒干后将五灵脂粉碎，粉碎后加入乙醇进行浸提，浸提后将浸 提液与五灵脂渣分离，分离后将浸提液进行浓缩，浓缩至无溶剂残留，为五灵脂乙醇提取 物；
步骤四，将紫河车真空干燥后进行超临界二氧化碳萃取，超临界二氧化碳萃取压力为 20MPa，分离釜压力均为lOMPa，萃取温度为50°C，萃取时间为2h，萃取后收集分离釜，收集 物为紫河车超临界萃取物；
步骤五，按重量取蛇床子水提取物为9份、太子参乙酸乙酯提取物为10份、五灵脂乙醇 提取物为3份和紫河车超临界萃取物为10份，将上述提取物混合，为治疗男性不育症的中 药提取物。
实施例2
步骤一，将蛇床子热烘干，热烘干温度为75°C，热烘干后研磨，研磨成为目数为200目 的粉末后用蒸馏水浸泡2h，加热80°C煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过 滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，60°C减压干燥，得到蛇床子水提取物；
步骤二，将太子参进行冷冻干燥后粉碎，粉碎后将太子参粉末用乙酸乙酯进行提取，提 取温度为60°C，提取时间为2h，提取后过滤，将滤液浓缩后制备得到太子参乙酸乙酯提取 物；
步骤三，将五灵脂晒干，晒干后将五灵脂粉碎，粉碎后加入乙醇进行浸提，浸提后将浸 提液与五灵脂渣分离，分离后将浸提液进行浓缩，浓缩至无溶剂残留，为五灵脂乙醇提取 物；
步骤四，将紫河车真空干燥后进行超临界二氧化碳萃取，超临界二氧化碳萃取压力为 20MPa，分离釜压力均为lOMPa，萃取温度为50°C，萃取时间为2h，萃取后收集分离釜，收集 物为紫河车超临界萃取物；
步骤五，按重量取蛇床子水提取物为18份、太子参乙酸乙酯提取物为6份、五灵脂乙醇 提取物为8份和紫河车超临界萃取物为7份，将上述提取物混合，为治疗男性不育症的中药 提取物。
实施例3
步骤一，将蛇床子热烘干，热烘干温度为75°C，热烘干后研磨，研磨成为目数为200目 的粉末后用蒸馏水浸泡2h，加热80°C煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过 滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，60°C减压干燥，得到蛇床子水提取物；
步骤二，将太子参进行冷冻干燥后粉碎，粉碎后将太子参粉末用乙酸乙酯进行提取，提 取温度为60°C，提取时间为2h，提取后过滤，将滤液浓缩后制备得到太子参乙酸乙酯提取 物；
步骤三，将五灵脂晒干，晒干后将五灵脂粉碎，粉碎后加入乙醇进行浸提，浸提后将浸 提液与五灵脂渣分离，分离后将浸提液进行浓缩，浓缩至无溶剂残留，为五灵脂乙醇提取 物；
步骤四，将紫河车真空干燥后进行超临界二氧化碳萃取,超临界二氧化碳萃取压力为 20MPa，分离釜压力均为lOMPa，萃取温度为50°C，萃取时间为2h，萃取后收集分离釜，收集 物为紫河车超临界萃取物；
步骤五，按重量取蛇床子水提取物为15份、太子参乙酸乙酯提取物为7份、五灵脂乙醇 提取物为6份和紫河车超临界萃取物为8份，将上述提取物混合，为治疗男性不育症的中药 提取物。
实施例4
步骤一，将蛇床子热烘干，热烘干温度为75°C，热烘干后研磨，研磨成为目数为200目 的粉末后用蒸馏水浸泡2h，加热80°C煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过 滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，60°C减压干燥，得到蛇床子水提取物；
步骤二，将太子参进行冷冻干燥后粉碎，粉碎后将太子参粉末用乙酸乙酯进行提取，提 取温度为60°C，提取时间为2h，提取后过滤，将滤液浓缩后制备得到太子参乙酸乙酯提取 物；
步骤三，将五灵脂晒干，晒干后将五灵脂粉碎，粉碎后加入乙醇进行浸提，浸提后将浸 提液与五灵脂渣分离，分离后将浸提液进行浓缩，浓缩至无溶剂残留，为五灵脂乙醇提取 物；
步骤四，按重量取蛇床子水提取物为9份、太子参乙酸乙酯提取物为10份和五灵脂乙 醇提取物为3份，将上述提取物混合，为治疗男性不育症的中药提取物。
实施例5
步骤一，将蛇床子热烘干，热烘干温度为75°C，热烘干后研磨，研磨成为目数为200目 的粉末后用蒸馏水浸泡2h，加热80°C煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过 滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，60°C减压干燥，得到蛇床子水提取物；
步骤二，将太子参进行冷冻干燥后粉碎，粉碎后将太子参粉末用乙酸乙酯进行提取，提 取温度为60°C，提取时间为2h，提取后过滤，将滤液浓缩后制备得到太子参乙酸乙酯提取 物；
步骤三，将五灵脂晒干，晒干后将五灵脂粉碎，粉碎后加入乙醇进行浸提，浸提后将浸 提液与五灵脂渣分离，分离后将浸提液进行浓缩，浓缩至无溶剂残留，为五灵脂乙醇提取 物；
步骤四，按重量取蛇床子水提取物为18份、太子参乙酸乙酯提取物为6份和五灵脂乙 醇提取物为8份，将上述提取物混合，为治疗男性不育症的中药提取物。
对比例
按照专利授权公开号为CN102961493A的发明配方制作治疗肾精亏损型男性不育症的 中药，由刺龙牙12克，鸡血藤15克，巴戟天8克，龟板10克，党参10克，熟地黄8克，菟丝 子15克，九香虫8克，岗梅根15克，丹皮6克，丹参15克，黄柏8克，黄芪10克制成。