复方中药桂花口腔喷雾剂的制作方法

本发明涉及口腔喷雾剂，尤其涉及一种能进行口腔保健，抗菌消炎的复方中药桂花口腔喷雾剂，属保健品领域。

背景技术：

俗话说“病从口入”，人体口腔因呼吸和嘴嚼食物的残留，成为链球菌、葡萄球菌等许多细菌繁殖的温床，很容易引起如口腔溃疡、龋齿、咽喉炎及上呼吸道感染等多种疾病，严重影响人们的身体健康。特别是现在，人们长期生活在快节奏、精神高度紧张、工作压力较大的环境下，很容易造成思虑过度、内心焦躁、失衡，导致脾胃失调、出现肺胃热症。此人群每年有较长时间不同程度患有口臭、溃疡、咽干、牙痛等症。而口臭不但带来自身的不适还带来社交的不便与痛苦，如恋爱中年青人群、高端商务人群、需要面对面沟通的一些职业群体等。所以随着现代人们社交活动增加，对口腔口气更加重视，口腔卫生成为预防和治疗疾病的重要门户。目前市面上以清咽为保健功能的片剂、含片、颗粒剂、袋泡茶等剂型较为常见，口腔喷雾剂剂型较为少见。口腔喷雾剂剂型能使药物直接、有效地接触上呼吸道，药用效果好，并且具有携带方便，服用简单快捷等优点，深受患者和消费者欢迎，现有复方中药喷剂用于清新口气、防口臭的保健品较多，比如中国专利2009101190830报道了一种“鲜枣除嗅口腔喷雾剂及其制作方法”，991044614报道了“复方草珊瑚口腔喷雾剂”，成分单一不具有杀菌治疗效果。而兼有杀菌效果的复方中药喷剂成分复杂，多为4种成分以上，且制取方法繁杂，不利于工业化生产。目前市场急需开发具有抑菌消炎、对口腔有保健作用且药方简单、实用的复方中药喷雾剂。

技术实现要素：

针对目前市场情况，本发明目的在于提供一种药方简单、具有抗菌消炎，并且对口腔、咽喉等病症有辅助治疗作用的复方中药桂花口腔喷雾剂。

为实现本发明目的，技术方案如下：

本发明复方中药桂花口腔喷雾剂由如下成分以重量份制备而成：

桂花30-100，辣木叶25-50；优选：桂花50-100，辣木叶30-50；更优选：桂花50-60，辣木叶40-50。

其制备工艺：

将桂花、辣木叶称重，加水，水蒸汽蒸馏，收集芳香水备用；将桂花、辣木叶的药渣过滤得滤液，滤液浓缩得浸膏；用上述收集的芳香水稀释浸膏，得药液，再加入吐温，滤过，加入0.5-1倍于药液的蒸馏水稀释，灭菌，分装成瓶。

所述的复方中药桂花喷雾剂主治肺、胃热所致口腔溃疡、口臭、口燥咽干、牙痛等病症。

本发明原理在于：桂花香气柔和，入肺经、脾胃经，具有化痰，散瘀。治痰饮嘲咳，肠风血痢，疝瘕，牙痛，口臭功效。辣木叶是纯天然绿色食品，含多种矿物质、维生素、20种氨基酸、46种抗氧素和36种自然防炎体和矿物质，它可取代复合维生素、钙片、鱼肝油等。就口腔溃疡而言，它是口腔黏膜疾病中的一种常见病症，在人群中的发病率可20％以上，而复发性口腔溃疡是口腔黏膜疾病中最为常见且难治理的疾病。目前研究表明，口腔溃疡主要致病原因与细菌感染、微量元素缺乏和免疫因素等有关。辣木叶丰富的营养物质可以很好地补充人体营养不足，有利于口腔溃疡的治疗。更重要的是辣木叶含生物碱，皂素及辣木树素，辣木树素对多种致病菌均有抗菌作用。辣木叶还有多种抗炎化合物，对口干、无唾液、咽喉疼有特效，具有生津作用。

本发明优点：1、本组方简单，通过桂花作用，入肺胃经，直达病根，有利于口臭症状的治疗；再加上辣木丰富的营养物质，协同补充因长期脾胃失和而导致人体缺乏的营养物质尤其复合维生素、铁、氨基酸、矿物质等，从而抑菌消炎，不仅对口腔、咽喉病症有治疗作用，还兼有保健作用。

2、本发明组方安全，不含抗生素和乙醇，不会引起抗生素造成的细菌耐药性的发生，并且针对酒精或乙醇敏感人群也同样适用。且桂花、辣木叶均是药食同源本草，因而作为保健预防日常使用，不用担心其有毒副作用。

3、采用传统工艺，最大程度上保留中药的最佳药性。经多年临床应用验证，疗效显著，药性平合，无毒副作用，是治疗口腔炎症的显效中药，有效率100％，治愈率98％。

4、辣木叶富含抗氧化剂，既是主要功效成分还起到天然防腐剂的作用，不用再添加防腐剂，有利人体健康，保质期24个月，长于目前普通口腔喷雾剂。

5、相比较于目前市面上以清咽为保健功能的片剂、含片、颗粒剂、袋泡茶、膏等剂型，本发明为口腔喷雾剂，具有给药途径方便，药物吸收快起效快，药物生物利用度高等特点，还可减少药物对胃肠道的副作用，携带方便、使用简单快捷。既能够对于口腔中常见的细菌具有抑制作用，又能够起到保护咽喉，清新口气的作用，具有保健、预防治疗口腔常见问题 等多重功效。特别适用于治疗口腔溃疡、咽喉肿痛和预防上呼吸道感染等疾病，具有非常好的实用推广价值。

每瓶30-40ml，使用时直接喷于口腔咽喉患处，每日三次，每次1-2遍。

附图说明

图1本发明复方桂花喷雾剂对枯草杆菌抑菌环照片；

图2本发明复方桂花喷雾剂对金黄色葡萄球菌抑菌环照片。

图3本发明复方桂花喷雾剂对大肠杆菌抑菌环照片；

图4本发明复方桂花喷雾剂对白色念珠菌抑菌环照片；

图5本发明复方桂花喷雾剂对绿脓杆菌抑菌环照片。

具体实施方式

为对本发明进行更好地说明，举实施例如下：

实施例1

称取桂花30克，辣木叶50克；加水1000ml，水蒸汽蒸馏，收集芳香水备用；将桂花、辣木叶的药渣过滤得滤液，滤液浓缩得浸膏；用上述收集的芳香水稀释浸膏，得药液，再加入吐温，滤过，加入0.5-1倍于药液的蒸馏水稀释，灭菌，分装成30-40ml/每瓶。

实施例2

称取桂花60克，辣木叶50克；加水1000ml，水蒸汽蒸馏，收集芳香水备用；将桂花、辣木叶的药渣过滤得滤液，滤液浓缩得浸膏；用上述收集的芳香水稀释浸膏，得药液，再加入吐温，滤过，加入0.5-1倍于药液的蒸馏水稀释，灭菌，分装成30-40ml/每瓶。

实施例3

称取桂花100克，辣木叶30克；加水1000ml，水蒸汽蒸馏，收集芳香水备用；将桂花、辣木叶的药渣过滤得滤液，滤液浓缩得浸膏；用上述收集的芳香水稀释浸膏，得药液，再加入吐温，滤过，加入0.5-1倍于药液的蒸馏水稀释，灭菌，分装成30-40ml/每瓶。

实施例4

称取桂花50克，辣木叶25克；加水1000ml，水蒸汽蒸馏，收集芳香水备用；将桂花、辣木叶的药渣过滤得滤液，滤液浓缩得浸膏；用上述收集的芳香水稀释浸膏，得药液，再加入吐温，滤过，加入0.5-1倍于药液的蒸馏水稀释，灭菌，分装成30-40ml/每瓶。

将上述复方口腔喷雾剂放入玻璃器皿中，封口，放置24月后，没见沉淀，均匀性、稳定性好，未出现霉变、异味现象。

实施例5抑菌效果试验

将本发明实施例制得的复方口腔喷雾剂进行抑菌效果试验，以下菌种均购自河南省药品检验所，枯草杆菌(CMCC(B)44102，日期2013-05-15)，白色念珠菌(CMCC(F)9800，日期2013-05-03)，铜绿假单胞菌(CMCC(B)44102，日期2013-05-15)，金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26003，日期2013-5-2)，大肠杆菌(菌号CMCC(B)44102，日期：2014-6-2)。采用琼脂扩散法来进行试验，琼脂扩散实验结果为：枯草杆菌的抑菌环平均值：9.82mm，金黄色葡萄球菌的抑菌环平均值：9.10mm，大肠杆菌抑菌环平均值8.10mm，绿脓杆菌抑菌环平均值7.80mm，白色念珠菌抑菌环8.05mm，按照卫生厅的消毒产品技术指南中规定，抑菌圈直径≥7mm，即可视为具有抑菌效果。其抑菌实验效果照片见附图1-5：附图1中周围四个实心圆环为四批含本发明药剂的滤纸，可以看出在其周围抑菌环内无枯草杆菌生长，中心圆环为空白对照；附图2中周围四个实心圆环为四批含本发明药剂的滤纸，可以看出在其周围抑菌环内无金黄色葡萄球菌生长，中心圆环为空白对照。附图3-5同样。

结论：实验表明该发明对革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌和枯草杆菌具有很好的抑菌效果，对革兰氏阴性菌大肠杆菌、绿脓杆菌以及真菌白色念珠菌也有效果。对于口腔部位，主要是以革兰氏阳性菌为主，革兰氏阴性菌主要位于内部脏器，该剂型符合治疗口腔病症作用部位要求。

实施例6临床适用性试验

王某，38岁，女，咽喉肿痛，试用本发明喷雾剂，一日三次，每次喷一次，喷后感到咽喉部位清凉舒爽，咽喉不适感减轻，四日后咽喉肿痛症状消失，没复发。

侯某，50岁，女，平日脾胃湿气重浊，口臭，口腔出气不佳，少与他人交谈，试用此喷雾剂二日后，口腔清爽，口臭症状消失，没复发。

李某，35岁，男，上呼吸道感染，试用本发明喷雾剂，一日三次，每次喷二次，喷后感到咽喉部位清凉舒爽，咽喉不适感减轻，三日后症状渐缓，五日后症状消失，没复发。

陈某，65岁，男，口腔溃疡，溃疡的面积黄豆大小不等，溃疡面为凹陷，疼痛感明显，食欲下降，试用本发明喷雾剂，一日三次，每次喷二次，喷后疼感减轻，一日后食欲增加，六日后溃疡面愈合，没复发。

张某，40岁，女，牙痛，口臭，口腔出气不佳，试用此喷雾剂二日后，牙痛症状消失，口腔清爽，口臭症状消失，没复发。

本发明复方喷雾剂以喷剂形式给药，使药物能够直接、有效地接触上呼吸道、口腔，药用效果好，快速治愈病症，不复发，很好地满足了患者和消费者的需求。