一种治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置的制作方法

本发明属于医用器材领域，涉及治疗气性坏疽的装置，具体涉及治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置。

背景技术：

近年来，交通事故、建筑工地外伤、矿难频发，大规模的自然灾害、局部地区冲突不断，使得创伤患者患者的规模和数量不断攀升。很多地方在创伤后续治疗中因传染病流行而进一步造成了更大的灾难，其中，气性坏疽是一个令广大医务人员和伤员谈之色变的烈性传染疾病。因其致病菌广泛存在于自然界如泥土、水、皮肤中，而且一旦感染，往往因其凶险的病情而迅速致残或致命。而且，因为其烈性传染特性，一旦发生，极易在创伤患者之间形成交叉感染，进一步造成重大伤亡。如何高效安全地治疗气性坏疽一直是创伤救治中探讨的热点和难点。

目前卫生部关于梭菌性肌坏死(气性坏疽)的主要诊疗意见包括早期诊断和紧急手术，在挽救生命的前题下尽可能保全患肢。意见指出手术应尽可能的清除感染组织，术中应用大量双氧水冲洗伤口并湿敷，术后应用抗生素，创面敞开应用高锰酸钾持续冲洗，高压氧舱治疗以及全身对症支持。但是，无论是高压氧治疗还是创面高锰酸钾冲洗，伤口均为开放。在这种情况下，气性坏疽患者可以通过其污染的衣物、敷料、冲洗液、甚至空气中的飞沫等形成院内交叉感染，从而造成灾难性后果。故气性坏疽患者的房间里的空气、地面每日需进行3次消毒。术后一周内，每日更换床单、被套、病员服，所有物品均需要特殊消毒甚至焚烧处理。尽管如此，气性坏疽患者仍然是高风险的传染源。开放性冲洗患者，冲洗液会不可避免地污染床单、被套、衣物，甚至墙面、地面。而且，气性坏疽的病 原体梭状芽孢杆菌不仅通过接触传染，还可以通过空气传染院内其他患者。高压氧治疗的患者，因为伤口和创面的开放，在转运和治疗过程中，也同样存在巨大的院内交叉感染的风险。若隔离消毒的众多环节稍有不慎或意外，便有可能形成灾难性后果。如果能开发出负压冲洗隔离装置，将气性坏疽病患术后将开放的创面转化为封闭的创面，创面治疗在一个密闭的系统内进行，不仅有效地减少了交叉感染的风险，而且医务人员的工作量也大为减轻。

技术实现要素：

本发明的任务是提供一种治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置。

实现本发明的技术方案是：本发明提供的这种治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置，由医用泡沫敷料7、至少一根冲洗管1、2和至少一根引流管3、4、5组成，医用泡沫敷料7为扁平状结构，冲洗管1、2和引流管3、4、5为中空管状结构，冲洗管1、2的前段和引流管3、4、5的前段包裹在医用泡沫敷料7中，冲洗管1、2的后段和引流管3、4、5的后段位于医用泡沫敷料7的外面，在包裹于医用泡沫敷料7中的冲洗管1、2和引流管3、4、5的管壁上设置有侧孔6；所述的医用泡沫敷料7可以是医用聚乙烯醇泡沫敷料；所述的医用泡沫敷料7可以是医用聚乙烯乙醇水化海藻盐泡沫敷料(PVA泡沫敷料)；设置在冲洗管1、2和/或引流管3、4、5的管壁上的侧孔6的数量为每平方厘米3至6孔，即孔隙率为3至6孔/cm²；冲洗管1、2和引流管3、4、5间隔排列，间隔排列的各管道之间的距离为1至2厘米。包裹于医用泡沫敷料7中的冲洗管1、2和引流管3、4、5可以设置在同一平面，包裹于医用泡沫敷料7中的冲洗管1、2和引流管3、4、5下面的医用泡沫敷料7的厚度可以设置为1至2厘米。在本发明提供的治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置中还可以设置有至少一根备用管A1-A2、 B1-B2，备用管A1-A2、B1-B2为中空管状结构，该备用管的前段包裹在医用泡沫敷料7中，该备用管A1-A2、B1-B2的后段位于医用泡沫敷料7的外面，在包裹于医用泡沫敷料7中的备用管A1-A2、B1-B2的管壁上设置有侧孔6；包裹于医用泡沫敷料7中的备用管A1-A2、B1-B2位于包裹于医用泡沫敷料7中的冲洗管1、2和引流管3、4、5所处平面的上方；包裹于医用泡沫敷料7中的备用管A1-A2、B1-B2的管壁上的侧孔6的数量为每平方厘米3至6孔，即孔隙率为3至6孔/cm²；在医用泡沫敷料7的一面或/和其周边可以设置医用粘胶贴膜，即覆盖有医用粘胶贴膜，所述的医用粘胶贴膜可以是聚酯材料构成的透明透气粘胶贴膜，为生物半透膜，该膜一面有胶，使用时将该粘胶贴膜粘贴在创面周围的皮肤上，使医用泡沫敷料7所覆盖的创面与外界隔离，在引流管接入负压吸引装置时，能使医用泡沫敷料7所覆盖的创面区域形成负压封闭环境，保证夏季天气炎热的时候汗液可以排出，而外界的细菌无法进入使用透明透气胶粘贴膜封闭的创面，同时膜内的气性坏疽杆菌也无法通过生物半透膜污染外界环境。

在本发明的一个实施例中，冲洗管1、2和引流管3、4、5及备用管A1-A2、B1-B2由硬质医用硅塑引流管(redon drain)构成,包裹于医用泡沫敷料7中的冲洗管1、2和引流管3、4、5及备用管A1-A2、B1-B2的管壁上的侧孔6的孔洞直径为2mm。在该实施例中，备用管A1-A2、B1-B2位于医用泡沫敷料7中的上层平面，冲洗管1、2和引流管3、4、5位于医用泡沫敷料7中的下层平面，下两层均可独立完成封闭负压高锰酸钾冲洗引流，也可互相补充，见图1至图4。冲洗管1、2和引流管3、4、5位于医用泡沫敷料7中的下层，备用管A1-A2、B1-B2位于医用泡沫敷料7中的上层。备用管A1-A2、B1-B2可随时作为冲洗管或引流管使用，可以提高冲洗引流效果；在冲洗管1、2和引流管3、4、5发生堵塞时，可启用备用管A1-A2、B1-B2继续冲洗引流，此设计为本发明装置的双层保险结构。根据具体需要，备用管A1-A2、B1-B2既可以作为冲洗管接高锰酸钾冲洗液，也可以作为引流管接负压吸引器，具体根据创面引流情况灵活决定。即使医用泡 沫敷料7中下层的冲洗管1、2和引流管3、4、5全部堵塞，医用泡沫敷料7中上层的备用管A1-A2、B1-B2仍然可以独立完成创面高锰酸钾溶液有效均匀冲洗，在有效杀菌同时，避免局部厌氧环境的形成。这种双保险的设计，可以有效避免部分引流管堵塞后出现引流不畅的情况前发生，即使一套冲洗系统中多根管道发生堵塞，整个装置仍然可以形成有效冲洗，避免形成死腔，导致厌氧环境的产生。同时，本装置在保证高锰酸钾杀菌的同时，可进一步改善创面缺血缺氧的创伤组织微环境，有利于气性坏疽患者创面的修复。

本发明提供的治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置易于包装、消毒、携带和操作使用，即使在供电完全中断的情况下，也可以正常使用，为创伤患者的救治提供相对简便、及时有效的治疗。

附图说明

图1.是本发明提供的治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置一个实施例结构的立体视图，图中数字标识所示部位名称为：1、2为冲洗管，接高锰酸钾冲洗液；3、4、5为引流管，连接负压吸引器；7为医用泡沫敷料；A1-A2、B1-B2为备用管。冲洗管1、2和引流管3、4、5位于医用泡沫敷料7中的下层，备用管A1-A2、B1-B2位于医用泡沫敷料7中的上层。备用管A1-A2、B1-B2可随时作为冲洗管或引流管使用，可以提高冲洗引流效果；在冲洗管1、2和引流管3、4、5发生堵塞时，可启用备用管A1-A2、B1-B2继续冲洗引流，此设计为本发明装置的双层保险结构。根据具体需要，备用管A1-A2、B1-B2既可以作为冲洗管接高锰酸钾冲洗液，也可以作为引流管接负压吸引器，具体根据创面引流情况灵活决定。即使医用泡沫敷料7中下层的冲洗管1、2和引流管3、4、5全部堵塞，医用泡沫敷料7中上层的备用管A1-A2、B1-B2仍然可以独立完成创面高锰酸钾溶液有效均匀冲洗，在有效杀菌同时，避免局部厌氧环境的形成。

图2：为图1之经冲洗管1、2和引流管3、4、5水平中轴线的下层平面截面示意图。图中数字标识所示部位名称为：1、2为冲洗管，接高锰酸钾冲洗液；3、4、5为引流管，连接负压吸引器；7为医用泡沫敷料；6为侧孔。

图3：：为图1之经备用管A1-A2和B1-B21水平中轴线的上层平面截面示意图，图中：A1-A2和B1-B21为备用管6为侧孔；7为医用泡沫敷料。

图4：为图1的正位俯视透视图，图中：1、2为冲洗管，接高锰酸钾冲洗液；3、4、5为引流管，连接负压吸引器；A1-A2、B1-B2为备用管，可随时作为冲洗 管或负压吸引管。

图5：为图1之C-C'剖面图，图中：：1、2为冲洗管，接高锰酸钾冲洗液；3、4、5为引流管，连接负压吸引器；A1-A2、B1-B2为备用管，可随时作为冲洗管或负压吸引管，1、2冲洗管和3、4、5为引流管在医用泡沫敷料7中位于下层，备用管A1-A2、B1-B2在医用泡沫敷料7中位于上层；6为侧孔，7为医用泡沫敷料。

图6.本发明提供的治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置在患者创面使用的整体示意图。

具体实施方式

实施例1

如图1所示，该治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置由医用泡沫敷料7、两根冲洗管1、2和三根引流管3、4、5组成，医用泡沫敷料7为扁平立体状结构，冲洗管1、2和引流管3、4、5为中空管状结构，冲洗管1、2和引流管3、4、5的前段包裹在医用泡沫敷料7中，冲洗管1、2和引流管3、4、5的后段位于医用泡沫敷料7的外面，在包裹于医用泡沫敷料7中的冲洗管1、2和引流管3、4、5的管壁上设置有侧孔6；该实施例中医用泡沫敷料7采用的是医用聚乙烯醇泡沫敷料，具体采用的是医用聚乙烯乙醇水化海藻盐泡沫敷料(PVA泡沫敷料)。设置在冲洗管1、2及引流管3、4、5的管壁上的侧孔6的数量为每平方厘米6孔，即孔隙率为6孔/cm²。冲洗管1、2和引流管3、4、5间隔排列，间隔的距离为1.8厘米。包裹于医用泡沫敷料7中的冲洗管1、2和引流管3、4、5处于同一平面，包裹于医用泡沫敷料7中的冲洗管1、2和引流管3、4、5下面的医用泡沫敷料7的厚度为1.8厘米。

该治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置中还设置有两根备用管A1-A2、B1-B2，备用管A1-A2、B1-B2的前段包裹在医用泡沫敷料7中，备用管A1-A2、B1-B2的后段位于医用泡沫敷料7的外面，在包裹于医用泡沫敷料7中的备用管A1-A2、B1-B2的管壁上设置有侧孔6，该侧孔6的数量为每平方厘米6孔，即孔隙率为6孔/cm²；包裹于医用泡沫敷料7中的备用管A1-A2、B1-B2位于包裹于医用泡沫敷料7中的冲洗管1、2和引流管3、4、5所处平面的上方。本实施例中，包裹于医用泡沫敷料7中的冲洗管1、2和引流管3、4、5，以及包裹于医用泡沫 敷料7中的备用管A1-A2、B1-B2的各管道四周完全被医用泡沫敷料7包裹，各管道间的垂直距离为1.8厘米。

实施例2

在实施例1的基础上增设了医用粘胶贴膜，具体是在实施例1所述治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置的医用泡沫敷料7的上面覆盖有医用粘胶贴膜，所述的医用粘胶贴膜为聚酯材料构成的透明透气粘胶贴膜，为生物半透膜。

实施例3

实施例1所述的治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置在使用中的具体操作：

(1)患者患肢充分清创，彻底清除创面的坏死组织和异物，用酒精擦干净创面周围皮肤，将实施例1所述的治疗气性坏疽的负压冲洗隔离装置的医用泡沫敷料(PVA泡沫敷料)覆盖整个创面，大的创面需要多块拼接，将医用泡沫敷料边缘与创面边缘皮肤间断缝合固定，防止其移动，多块拼接时各医用泡沫敷料相互间需间断缝合固定。引流管和冲洗管可以从创面直接引出，也可从创面周围正常组织引出。可先暂时封闭备用管，待引流管和/或冲洗管发生堵塞时启用；

(2)将生物半透膜性的医用粘胶贴膜贴在覆盖在创面上的医用泡沫敷料7及该医用泡沫敷料7周围的皮肤上，使医用泡沫敷料7所覆盖的创面与外界隔离，在引流管接入负压吸引装置时，能使医用泡沫敷料(7)所覆盖的创面区域形成负压封闭环境。在引流管和冲洗管与医用泡沫敷料(7)衔接部位，以薄膜将引流管和冲洗管包绕，多余的薄膜对贴成系膜状，可以有效防止引流管出薄膜处的松动和漏气；

(3)引流管接负压装置，开放负压；如果引流管较多，可以用三通管将多根引流管串接成1个负压引流装置，连接中心负压维持125mmHg～150mmHg的负压状态。冲洗管接3L袋，并用1:5000的高锰酸钾溶液持续冲洗。一方面可以直接氧化杀菌；另一方面，在创面局部产生高氧分压浓度的局部环境，消除梭状芽 胞杆菌生长繁殖所需要的低氧环境。