一种治疗外伤创面感染的抗菌凝胶剂与及其制备方法
【技术领域】
[0002] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗 外伤创面感染的抗菌凝胶剂及其制备方法。
[0003]
【背景技术】
[0004] 伤口分类：1.清洁伤口 2.清洁污染伤口 3.污染伤口 4.感染伤口。
[0005] 各种外伤，常常引起皮肤和软组织的损伤，严重时甚至断肢。伤口处理正确，能使 其迅速愈合；反之，可能化脓感染，经久不愈，甚至因并发全身感染、气性坏疽、破伤风等危 及生命。因此，对于创伤的伤口，一定要进行严格认真的处理。人体一旦遭受创伤，如果处 理伤口不及时，便容易使伤口感染。
[0006] 处理伤口的原则为：1、止血2、包扎。
[0007] 处理步骤：1、清洁伤口 2、止血3、止血困难，使用绷带4、处理血痂。
[0008] 伤口愈合分三类：一期愈合，二期愈合及三期愈合。一期愈合的概念是伤口边缘接 近关闭而没有空腔或伤口内不留死腔。例如外科切口无组织缺损、清洁的撕裂伤；二期愈合 的概念是伤口开放，见于组织遭破坏或者组织丢失；三期愈合是被延迟的初期闭合。
[0009] (1)炎性阶段伤口愈合的炎性反应阶段，其体征是局部温度增加、发红、肿胀，这 个阶段的功能是清除死亡的细菌及细胞，促进愈合过程。这种最初的反应开始了一连串的 相互作用，反应刺激身体的触发中心。
[0010] (2)增生阶段增生阶段也叫做增生期，约在创伤后48小时开始。这期以成纤维 细胞的活动为特征。巨噬细胞及血小板刺激成纤维细胞产生。伤后的5~6天，应用Vitamin C时，成纤维细胞开始合成胶原蛋白支持新生组织基质。2~3周产生快速胶原蛋白合成。
[0011] (3)变异阶段变异阶段又叫再塑型期，伤后约21天开始。在这期中，成纤维细胞 数减少，而胶原蛋白继续粘着，改变了模型，形成疤痕，表现成熟体征明显，疤痕变成猩红色 约4个月，然后逐渐退去红色，最后变成银白色。
[0012] 影响因素：伤口愈合在生理情况下是很复杂的，同时受多种内外因素影响，它包括 有感染，类固醇治疗，营养不良，伴发的内科疾病如糖尿病，及使局部血液供应减少的因素。 在不同条件下，伤口愈合可能很差或愈合的时间大大加快。
[0013] 综上所述伤口在愈合过程中，超过正常的时间跨度就不能加快愈合，有些因素如 营养不良、感染、创伤及诊断性取组织等可以削弱伤口的愈合时间。有感染合并的伤口愈合 过程或按外科医师护理计划常常决定着外科修复伤口时要求进行护理。纠正营养不良状 况、控制糖尿病，改善贫血，继而补液使组织保持良好灌注，是有助于伤口发生愈合的最佳 状态。
[0014] 注意事项 1. 洗伤口时，患者应尽量保持松弛状态，分散其注意力； 2. 伤口有疼痛者，可于清洁伤口前服用止痛药或喷止痛散； 3. 伤口有脓液者，用两个棉球尽量将之挤压干净； 4. 伤口有出血者，可在出血处稍施压力，以助止血； 5. 溃烂性伤口有恶臭，表示有坏死组织，例如组织有腐肉，可先用自来水高压冲洗，在 清洁伤口，尽量将腐肉清除，再覆盖活性炭敷料，以助吸收臭味； 6. 若伤口内有隧道或瘘管，应以纱巾填塞，以助引出渗液； 7. 当伤口渐趋愈合时，可见皮肤之外皮增生，此时应用脂质水胶敷料，以防除去敷料 时，妨碍皮肤愈合 治疗：清除坏死组织、瘢痕、陈旧肉芽组织、异物等，直至相对健康、血运丰富的组织。对 于伴有骨、关节等外露的慢性溃疡而需要行皮瓣修复者，创面处理的好坏是皮瓣移植成功 的关键之一。分别用双氧水、新洁而灭、生理盐水、碘伏浸泡及冲洗5min。皮维碘纱布覆盖， 局部水肿严重者，用3%高渗盐水湿敷，或根椐细菌、真菌培养及检查结果，加用抗生素和抗 真菌药。西药治疗：一方面，毒副作用比较大，可能会引发其他副作用，另一方面，也不利于 病人伤口的较好的恢复。
[0015]
【发明内容】
[0016]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗外伤创面感染的凝胶剂及其制备 方法，本发明以清热解毒、消肿祛脓为治疗原则，兼以祛腐、活血通络、化瘀生肌。同时，能够 提高人的免疫力，在治疗创面感染方面具有纯天然性、无毒害、安全方便、功能全面、制作工 艺简便，毒副作用小的特点，疗效好，见效快，且给药方便，疗效较好，并且耐受性较好，易于 接受；药剂易于制造，成本低廉。
[0017] 本发明提供了一种治疗外伤创面感染的凝胶剂，其中，所述凝胶剂由以下原料药 材制得：升麻、柴胡、马勃、黄苗、拳参、白及、乳香、没药、血竭、儿茶、三棱、莪术、肉桂、白芥 子、山药、蜂蜜、白术、铁苋菜、凤尾草、亮叶冬青、鲫鱼胆、水蔗草、黄蜀葵子、铁棒锤、半截 叶、猫爪草、四叶草和拐角七。
[0018] 其中，所述凝胶剂由以下重量份的原料药材制得：升麻10-20重量份、柴胡8-12重 量份、马勃3 -5重量份、黄苗15-20重量份、拳参12-25重量份、白及7_14重量份、乳香8_12 重量份、没药4_8重量份、血竭3_7重量份、儿茶5_9重量份、二棱10_14重量份、栽术3_6 重量份、肉桂10-20重量份、白芥子15-20重量份、山药15-25重量份、蜂蜜3-7重量份、白 术10-20重量份、铁苋菜4-9重量份、凤尾草10-20重量份、亮叶冬青15-25重量份、鲫鱼胆 4-8重量份、水蔗草10-20重量份、黄蜀葵子14-22重量份、铁棒锤2-4重量份、半截叶10-20 重量份、猫爪草1〇_20重量份、四叶草15-20重量份和拐角七2_5重量份。
[0019] 其中，所述凝胶剂由以下重量份的原料药材制得：升麻15-20重量份、柴胡8-12 重量份、马勃3_5重量份、黄苗15-20重量份、拳参12-20重量份、白及7_14重量份、乳香 8_12重量份、没药4_8重量份、血竭3_7重量份、儿茶5_9重量份、二棱10_14重量份、栽术 3-6重量份、肉桂15-20重量份、白芥子15-20重量份、山药15-20重量份、蜂蜜3-7重量份、 白术10-15重量份、铁苋菜4-9重量份、凤尾草15-20重量份、亮叶冬青15-20重量份、鲫鱼 胆4-8重量份、水蔗草15-20重量份、黄蜀葵子14-22重量份、铁棒锤2-4重量份、半截叶 15_20重量份、猫爪草10_15重量份、四叶草15_20重量份和拐角七2_5重量份。
[0020] 其中，所述凝胶剂由以下重量份的原料药材制得：升麻16重量份、柴胡9重量份、 马勃4重量份、黄苗18重量份、拳参22重量份、白及12重量份、乳香10重量份、没药5重 量份、血竭6重量份、儿茶6重量份、三棱12重量份、莪术5重量份、肉桂12重量份、白芥子 16重量份、山药18重量份、蜂蜜4重量份、白术12重量份、铁苋菜5重量份、凤尾草12重量 份、亮叶冬青18重量份、鲫鱼胆5重量份、水蔗草16重量份、黄蜀葵子16重量份、铁棒锤3 重量份、半截叶16重量份、猫爪草16重量份、四叶草17重量份和拐角七3重量份。
[0021] 其中，所述凝胶剂由以下重量份的原料药材制得：升麻16重量份、柴胡9重量份、 马勃4重量份、黄苗16重量份、拳参15重量份、白及8重量份、乳香10重量份、没药6重量 份、血竭5重量份、儿茶6重量份、三棱12重量份、莪术5重量份、肉桂16重量份、白芥子16 重量份、山药16重量份、蜂蜜5重量份、白术12重量份、铁苋菜5重量份、凤尾草18重量份、 亮叶冬青15重量份、鲫鱼胆5重量份、水蔗草16重量份、黄蜀葵子16重量份、铁棒锤3重 量份、半截叶16重量份、猫爪草12重量份、四叶草16重量份和拐角七3重量份。
[0022] 为了解决上述问题，本发明还提供了所述的凝胶剂的制备方法，其中，其制备方法 包括以下步骤： 第一步：取所述原料药材加入水提取1-2次，将提取液浓缩成浸膏状，为组分1，药渣备 用； 第二步：将第一步得到的药渣加82-90%乙醇浸泡1. 0-1. 5小时，提取两次，每次1小 时，合并提取液，滤过，浓缩，135-170目滤过，6200-10000转/分钟离心后的上清液，经截流 分子量为5300-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为96°C时1. 30的浸膏，加 热回流提取2次，每次45-50分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置成浸膏状，作为组 分2 ; 第三步：将组分1和组分2混合，将混合物0. 1-0. 5倍量的羧甲基纤维素钠和1-2倍量 的水加入混合，在搅拌器的高速搅拌下，浓缩得到凝胶剂。
[0023] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗外伤