一种可吸收型医用抗菌敷料及其制备方法
【专利摘要】一种可吸收型医用抗菌敷料及其制备方法，组分及各组分的质量份数如下：羟乙基纤维素5~15份，壳聚糖10~30份，芦荟胶2~5份、大豆蛋白4~9份、麝香草酚1.2~2.5份、乙酸5~10份、丝素蛋白1~3份、山梨酸6~10份、明胶4~12份、蜂蜜3~8份、植物油5~10份、维生素1~3份、水10~20份。本发明可吸收型医用抗菌敷料亲水性和吸湿性好，能够为伤口提够有力的湿润恢复环境；生物相容性好，能够被机体逐渐吸收，在接触溶解酶等后，能够逐渐降解成单糖被人体吸收；方便性，可吸收敷料在被用于人体体内时，不用取出，可减少病人的痛楚，减少对伤口的二次伤害。
【专利说明】
一种可吸收型医用抗菌敷料及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于医用抗菌材料技术领域，具体涉及一种可吸收型医用抗菌敷料及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 皮肤是人体构造中一种重要的器官，主要起到保护身体，防止水分流失，细菌感染 的作用，具有免疫和传感的功能。当由于外界因素导致皮肤损伤，比如烧伤、烫伤等，受损的 皮肤会受到空气或接触物中细菌的感染，并且导致水分和蛋白质的流失，严重时会威胁到 生命，因此，我们会利用医用敷料来代替破损的皮肤，覆盖在伤口表面，防止细菌感染和水 分的流失，起到皮肤的保护作用。也可以说，医用敷料是一类具有和皮肤免疫保护功能类似 的材料。医用敷料主要起到保护伤口，防止伤口感染和水分流失的作用，使伤口处于一种湿 润的状态，防止严重脱水，有利于伤口的愈合。
[0003] 医用敷料可分为传统型和新型两种医用敷料，传统型主要是目前临床上使用最多 的一类医用敷料，包括传统的医用脱脂棉纱布为代表的干型敷料，这类敷料仅仅能起到覆 盖伤口的作用，并不能促进伤口愈合，处理渗液作用不明显；还包括凡士林油型敷料，这类 敷料同干型敷料作用类似，功能比较单一。新型医用敷料按照来源分可以分为天然型的和 和合成型的。天然型的医用敷料主要包括壳聚糖类医用敷料和海藻酸盐类医用敷料两种； 而合成型医用敷料主要包括薄膜类医用敷料、泡沫类医用敷料、水凝胶类医用敷料和药物 类医用敷料。壳聚糖类医用敷料是采用壳聚糖及其衍生物作为原料加工成的一类医用敷 料，它是一种碱性多糖，含有大量-NH2基团，具有良好的生物相容性、可降解性、溶解性和化 学反应活性，并且可以制成各种形状的医用敷料，比如薄膜态、凝胶态等。
[0004] 海藻盐类医用敷料主要是由海藻酸钠、海藻酸锌或海藻酸钙等藻蛋白酸盐制成的 敷料，这种敷料由于带有大量的羧基(一C00H)基团，所以具有良好的亲水性能，并且由于海 藻酸盐属于天然提取产物，具有糖类结构，因此有良好的生物相容性。实际生产医用敷料中 很多是由海藻酸纤维和其他纤维共混而成，目的在于增加敷料的吸湿保湿性。
[0005] 上述传统敷料应用广泛，但是其生物相容性差，目前研究较多的可吸收医用敷料 是一类用于人类皮肤伤口表面，能够达到迅速止血的效果，并且在一定时间内能够被人体 吸收，但不会对人体产生危害的医用敷料。可吸收医用敷料可以被认为是一种仿生类医用 敷料，能与人类机体相容，是一种高附加值的敷料。但是可吸收医用敷料也面临着生产成本 高，来源相对窄的问题。普通纱布和绷带原料来源广泛，生产成本低，技术含量不高，但可吸 收医用敷料需要进行化学改性或者与其他材料复合研究，并且需要达到止血和人体吸收双 重标准，技术含量相对比较高，生产工艺比较复杂，降低生产成本和大规模工业化生产工艺 这都是面临的问题。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是要提供一种可吸收型医用抗菌敷料及其制备方法。
[0007] 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为： 一种可吸收型医用抗菌敷料，组分及各组分的质量份数如下:羟乙基纤维素5~15份， 壳聚糖10~30份，芦荟胶2~5份、大豆蛋白4~9份、麝香草酸1.2~2.5份、乙酸5~10份、丝素 蛋白1~3份、山梨酸6~10份、明胶4~12份、蜂蜜3~8份、植物油5~10份、维生素1~3份、水 10~20份。
[0008] 所述植物油为蓖麻油或者葵花子油。
[0009] 所述维生素为维生素 A。
[0010] 所述的一种可吸收型医用抗菌敷料，组分及各组分的质量份数优选如下：羟乙基 纤维素8~12份，壳聚糖15~25份，芦荟胶3~4份、大豆蛋白5~8份、麝香草酸1.8~2.2份、乙 酸6~8份、丝素蛋白1.5~2.5份、山梨酸7~9份、明胶6~8份、蜂蜜4~6份、植物油6~8份、维 生素1.5~2.5份、水12~16份。
[0011] 所述的一种可吸收型医用抗菌敷料，组分及各组分的质量份数优选如下：羟乙基 纤维素10份，壳聚糖20份，芦荟胶3.5份、大豆蛋白6.5份、麝香草酚2份、乙酸7份、丝素 蛋白2份、山梨酸8份、明胶7份、蜂蜜5份、植物油7份、维生素2份、水14份。
[0012] 所述的一种可吸收型医用抗菌敷料的制备方法，将乙酸溶于水中，然后加入壳聚 糖，加热至70~90°C，搅拌，然后加入余下组分，搅拌得到粘稠的溶胶，倒入双螺杆挤出机中， 挤出塑炼，吹膜。
[0013] 所述加热温度优选为80°C。
[0014] 有益效果： 本发明提供的可吸收医用敷料相对于纱布和绷带等传统医用敷料具有明显的优势:① 亲水性和吸湿性好，能够为伤口提够有力的湿润恢复环境;②生物相容性好，能够被机体逐 渐吸收，在接触溶解酶等后，能够逐渐降解成单糖被人体吸收;③方便性，可吸收敷料在被 用于人体体内时，不用取出，可减少病人的痛楚，减少对伤口的二次伤害;④环境友好性，可 吸收医用敷料即使被废弃后，也能够在大自然中通过各种降解酶和细菌得到降解，不会产 生医疗垃圾，对环境产生污染。⑤原料来源简单易得，大大降低成本。
【具体实施方式】
[0015] 实施例1 一种可吸收型医用抗菌敷料，组分及各组分的质量份数如下:羟乙基纤维素5份，壳 聚糖10份，芦荟胶2份、大豆蛋白4份、麝香草酚1.2份、乙酸5份、丝素蛋白1份、山梨酸6 份、明胶4份、蜂蜜3份、蓖麻油5份、维生素 A 1份、水10份。
[0016] 将乙酸溶于水中，然后加入壳聚糖，加热至80°C，搅拌至完全溶解，然后加入余下 组分搅拌得到粘稠的溶胶，倒入双螺杆挤出机中，挤出塑炼，吹膜。挤出第1~5区的温度分 别为 105 °C、115 °C、125 °C、155 °C、165 °C，机头温度为 135 °C，转速为 10 r/ min。吹 膜工艺中原材料的挤出造粒温度为105 °C、115 °C、135 °C、150 °C，转速为10 r/ min ; 吹膜温度分别为 110 °C、130 °C、155 °C、160 °C，转速为30r/min。
[0017] 实施例2 一种可吸收型医用抗菌敷料，组分及各组分的质量份数如下:羟乙基纤维素15份，壳 聚糖30份，芦荟胶5份、大豆蛋白9份、麝香草酚2.5份、乙酸10份、丝素蛋白3份、山梨酸 10份、明胶12份、蜂蜜8份、蓖麻油10份、维生素 A 3份、水20份。
[0018] 将乙酸溶于水中，然后加入壳聚糖，加热至80°C，搅拌至完全溶解，然后加入余下 组分搅拌得到粘稠的溶胶，倒入双螺杆挤出机中，挤出塑炼，吹膜。挤出第1~5区的温度分 别为 105 °C、115 °C、125 °C、155 °C、165 °C，机头温度为 135 °C，转速为 10 r/ min。吹 膜工艺中原材料的挤出造粒温度为105 °C、115 °C、135 °C、150 °C，转速为10 r/ min ; 吹膜温度分别为 110 °C、130 °C、155 °C、160 °C，转速为30r/min。
[0019] 实施例3 一种可吸收型医用抗菌敷料，组分及各组分的质量份数如下：羟乙基纤维素12份，壳 聚糖25份，芦荟胶4份、大豆蛋白8份、麝香草酚2.2份、乙酸8份、丝素蛋白2.5份、山梨酸 9份、明胶8份、蜂蜜6份、葵花子油8份、维生素 A 2.5份、水16份。
[0020] 将乙酸溶于水中，然后加入壳聚糖，加热至80°C，搅拌至完全溶解，然后加入余下 组分搅拌得到粘稠的溶胶，倒入双螺杆挤出机中，挤出塑炼，吹膜。挤出第1~5区的温度分 别为 105 °C、115 °C、125 °C、155 °C、165 °C，机头温度为 135 °C，转速为 10 r/ min。吹 膜工艺中原材料的挤出造粒温度为105 °C、115 °C、135 °C、150 °C，转速为10 r/ min ; 吹膜温度分别为 110 °C、130 °C、155 °C、160 °C，转速为30r/min。
[0021] 实施例4 一种可吸收型医用抗菌敷料，组分及各组分的质量份数如下:羟乙基纤维素8份，壳聚 糖15份，芦荟胶3份、大豆蛋白5份、麝香草酚1.8份、乙酸6份、丝素蛋白1.5份、山梨酸7 份、明胶6份、蜂蜜4份、葵花子油6份、维生素 A 1.5份、水12份。
[0022]将乙酸溶于水中，然后加入壳聚糖，加热至80°C，搅拌至完全溶解，然后加入余下 组分搅拌得到粘稠的溶胶，倒入双螺杆挤出机中，挤出塑炼，吹膜。挤出第1~5区的温度分 别为 105 °C、115 °C、125 °C、155 °C、165 °C，机头温度为 135 °C，转速为 10 r/ min。吹 膜工艺中原材料的挤出造粒温度为105 °C、115 °C、135 °C、150 °C，转速为10 r/ min ; 吹膜温度分别为 110 °C、130 °C、155 °C、160 °C，转速为30r/min。
[0023] 实施例5 一种可吸收型医用抗菌敷料，组分及各组分的质量份数如下:羟乙基纤维素10份，壳 聚糖20份，芦荟胶3.5份、大豆蛋白6.5份、麝香草酚2份、乙酸7份、丝素蛋白2份、山梨酸 8份、明胶7份、蜂蜜5份、葵花子油7份、维生素 A 2份、水14份。
[0024] 将乙酸溶于水中，然后加入壳聚糖，加热至80°C，搅拌至完全溶解，然后加入余下组分 搅拌得到粘稠的溶胶，倒入双螺杆挤出机中，挤出塑炼，吹膜。挤出第1~5区的温度分别为 105 °C、115 °C、125 °C、155 °C、165 °C，机头温度为 135 °C，转速为 10 r/ min。吹膜工 艺中原材料的挤出造粒温度为105 °C、115 °C、135 °C、150 °C，转速为10 r/ min ;吹膜 温度分别为 110 °C、130 °C、155 °C、160 °C，转速为30r/min。
[0025] 对实施例1~5制备得到的可吸收型医用抗菌敷料进行相容性实验和凝血实验，实 验方法如下： 血小板黏附试验 血小板粘附试验是判断生物材料血液相容性的一项重要指标。本实验采取玻球法对各 组比例膜的血小板粘附进行了考察。结果如表1所示。根据国家对生物材料的有关规定，材 料的血小板消耗率低于40%时能与血液相接触使用。本实验制得的各组膜相对于空白组的 血小板消耗率大大低于这一标准，具有较好的血液相容性。
动态凝血实验 动态凝血实验（即材料的抗凝血性能)主要是检测内源性凝血因子被激活的程度的情 况。研究表明，材料的抗凝血参数BCI的数值可直接反应材料的抗凝特性。在确定的时间 内，BCI的数值越大，材料的抗凝血性能越好。实施例1-5的动态凝血实验结果如表2所示， U妄由πτι)丨丢.屮有芸按-R计问的封M的r「t估路伸的龄劫^ 浴血试验
溶血实验是检测生物材料与血液中的红细胞相互作用，以评价其对红细胞的影响的一 项至关重要的指标。材料的溶血性越高，表明其对血细胞的破坏程度也就越大。实施例1 -5 的溶血试验结果见表3，其溶血率都低于5%，符合生物材料溶血实验的要求，具有较好的血 液相容性。
从表1-3中可以看出，本发明可吸收型医用抗菌敷料具有优异的血液相容性。
【主权项】
1. 一种可吸收型医用抗菌敷料，其特征在于组分及各组分的质量份数如下：羟乙基纤 维素5~15份，壳聚糖10~30份，芦荟胶2~5份、大豆蛋白4~9份、麝香草酸1.2~2.5份、乙酸 5~10份、丝素蛋白1~3份、山梨酸6~10份、明胶4~12份、蜂蜜3~8份、植物油5~10份、维生 素1~3份、水10~20份。2. 根据权利要求1所述的一种可吸收型医用抗菌敷料，其特征在于:所述植物油为蓖麻 油或者葵花子油。3. 根据权利要求1所述的一种可吸收型医用抗菌敷料，其特征在于:所述维生素为维生 素 A。4. 根据权利要求1所述的一种可吸收型医用抗菌敷料，其特征在于:组分及各组分的质 量份数如下:轻乙基纤维素8~12份，壳聚糖15~25份，芦荟胶3~4份、大豆蛋白5~8份、麝香 草酸1.8~2.2份、乙酸6~8份、丝素蛋白1.5~2.5份、山梨酸7~9份、明胶6~8份、蜂蜜4~6 份、植物油6~8份、维生素1.5~2.5份、水12~16份。5. 根据权利要求1所述的一种可吸收型医用抗菌敷料，其特征在于:组分及各组分的质 量份数如下:羟乙基纤维素10份，壳聚糖20份，芦荟胶3.5份、大豆蛋白6.5份、麝香草酚 2份、乙酸7份、丝素蛋白2份、山梨酸8份、明胶7份、蜂蜜5份、植物油7份、维生素2份、水 14份。6. 权利要求1所述的一种可吸收型医用抗菌敷料的制备方法，其特征在于:将乙酸溶于 水中，然后加入壳聚糖，加热至70~90°C，搅拌，然后加入余下组分，搅拌得到粘稠的溶胶，倒 入双螺杆挤出机中，挤出塑炼，吹膜。7. 根据权利要求6所述的一种可吸收型医用抗菌敷料的制备方法，其特征在于:所述加 热温度为80 °C。
【文档编号】A61L15/42GK105963760SQ201610474824
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年6月27日
【发明人】金仲恩, 全春兰, 张帆, 喻国贞, 欧阳智琨, 陈晋纳
【申请人】苏州蔻美新材料有限公司