抗微生物非粘附性敷料及相关使用方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开内容涉及如织物这样的物质，并且更特别地涉及包括由充满油乳液和 抗微生物剂的纤维形成的基质的并且没有呈现出伤口粘附性或呈现出低伤口粘附性的伤 口敷料。
[0002] 背景
[0003] 伤口敷料已经用于医学工业来保护和促进开放性伤口的愈合。通常将伤口敷料放 置在伤口上，以保护和促进伤口的愈合。在渗出性伤口的情况中，如褥疮、溃疡和烧伤，习惯 提供具有吸收性材料的敷料，用于吸收至少一部分产生的伤口渗出物。通过从创面床除去 潜在有害的细菌，吸收渗出物促进了愈合，并且还防止由过分潮湿的环境引起的周围皮肤 的损伤。吸收性材料临时性地储存过量的渗出物，直至除去其，通常是周期性地除去并用新 的敷料替代。
[0004] 纱布织物已经用作伤口敷料来吸收伤口渗出物并且保护伤口免受不利环境因素 的影响。这样的织物是松散编织的并且包括由纤维素纤维制得的纱线，如棉线和粘胶人造 丝。敷料的吸收性特征取决于构造的材料。例如，纱布的吸附能力与纱线内以及连续纱线 之间的间隙特征相关。
[0005] 在一些伤口敷料中利用的一些吸附性材料，如棉线，易于变得粘附在愈合中的创 伤面上，并且可能将小的纤维脱落至伤口中，其在更换敷料时可能留在伤口中。除去敷料和 /或脱落的纤维是费力的程序，其可能进一步损伤伤口，而忽视除去脱落纤维可能引起发炎 或导致肉芽肿形成并且另外抑制伤口自然愈合。
[0006] 概沭
[0007] 公开内容的一个或多个方面涉及伤口敷料。伤口敷料可以包括包含多个纤维的 基质，基质中的至少一种抗微生物剂和至少一部分基质上的油乳液。在涉及公开内容的 一个或多个方面的一个或多个实施方案中，至少一种抗微生物剂是双胍，并且在一些情况 中，油乳液基本上由约75wt%至约90wt%范围油乳液的矿脂，约10wt%至约20wt%范围 油乳液的矿物油，约〇. lwt%至约lwt%范围油乳液的水和约lwt%至约5wt%范围油乳液 的至少一种表面活性剂组成。在涉及本发明公开内容的一个或多个方面的一个或多个实 施方案中，至少一种表面活性剂是选自十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、十二烷基萘硫 酸钠、乙酸（abitic acid)、烷基二苯醚磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠，及其组合的至少一种阴 离子型表面活性剂；选自烷基苄基二甲基氯化铵、二烷基苯烷基氯化铵、十二烷基三甲基氯 化铵、烷基苄基甲基氯化铵、烷基苄基二甲基溴化铵、苯扎氯胺、溴化十六烷基吡啶、十二烷 基苄基三乙基氯化铵，及其组合的阳离子型表面活性剂；和选自聚丙烯酸、methalose、甲 基纤维素、乙基纤维素、丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚氧亚乙基十六醚、聚 氧亚乙基十二醚、聚氧亚乙基辛醚、聚氧亚乙基辛基苯醚、聚氧亚乙基油烯基醚、聚氧亚乙 基山梨聚糖单月桂酸酯、山梨聚糖半异硬脂酸酯、聚氧亚乙基硬脂酰醚、聚氧亚乙基壬基苯 基醚、二烷基苯氧基聚（亚乙基氧）乙醇，及其组合的非离子型表面活性剂。在涉及本发 明公开内容的一个或多个方面的一个或多个实施方案中，至少一种抗微生物剂是基质上约 500ppm至低于约1，500ppm范围的聚六亚甲基双胍；并且在一些情况中，至少一种抗微生物 剂是以约1，500ppm至约3, 500ppm范围存在于基质上的聚六亚甲基双胍。在涉及本发明 公开内容的一个或多个方面的一个或多个实施方案中，基质包括多个第一纺线，第一纺线 包括多种纤维素纤维和多种第二纤维，第二纤维包括选自聚乙烯、聚丙烯、聚氟乙烯、聚氟 丙烯、聚氟聚乙二醇、聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚对苯二 甲酸丙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯，及其组合的非粘附性聚合材料，并且其中多种纤维 素纤维的含量在约5wt%至约50wt%基质的范围中，并且多种第二纤维的含量在约50wt% 至约95wt%基质的含量范围中。在涉及本发明公开内容的一个或多个方面的一个或多个 实施方案中，基质基本上由纤维素纤维组成。在涉及本发明公开内容的一个或多个进一步 的实施方案中，基质基本上由纤维素纤维和聚酯组成；油乳液基本上由约75wt%至90wt% 油乳液范围的矿脂、约l〇wt%至约20wt%油乳液范围的矿物油和约0. lwt%至约lwt%油 乳液范围的水组成；表面活性剂基本上由约Iwt%至约5wt%油乳液范围的山梨聚糖倍半 异硬脂酸醋组成，并且至少一种抗微生物剂基本上由基质上约500ppm至低于约l，500ppm 范围的双胍组成，但在一些情况中，至少一种抗微生物剂基本上由基质上约1，500ppm至约 3,500ppm范围的双胍组成。
[0008] 本发明公开内容的一个或多个方面可以涉及一种制备伤口敷料的方法。该方法 可以涉及提供包括聚合纤维的基质；将至少一种抗微生物剂施加于基质上；并且将油乳液 引入基质中，以生产伤口敷料，其中油乳液基本上由约75wt%至约90wt%油乳液范围的矿 月旨、约10wt%至约20wt%油乳液范围的矿物油、约0. lwt%至约lwt%油乳液范围的水和 约lwt%至约5wt%油乳液范围的表面活性剂组成。在涉及本发明公开内容的一个或多个 方面的一个或多个实施方案中，提供基质包括制备基本上由纤维素纤维和聚酯组成的基 质，并且其中引入油乳液包括将油乳液以约5wt%至约75wt%伤口敷料的含量渗入基质 中。在涉及本发明公开内容的一个或多个方面的一个或多个实施方案中，施加至少一种抗 微生物剂包括将基质暴露于包括聚六亚甲基双胍的溶液，以在基质上提供约500ppm至约 低于1，500ppm的至少一种抗微生物剂。在本发明公开内容的一个或多个实施方案中，施 加至少一种抗微生物剂包括将基质暴露于包括聚六亚甲基双胍的溶液，以在基质上提供约 1，500ppm至约3, 500ppm的至少一种抗微生物剂。在本发明公开内容的一个或多个实施方 案中，该方法可以进一步包括将伤口敷料灭菌。
[0009] 附图简述
[0010] 结合并构成本说明书一部分的附图，与以上给出的公开内容的一般描述以及以下 给出的实施方案的详细描述，说明了公开内容的实施方案，用于解释公开内容的原理。
[0011] 图1-5是示意图，显示了根据本发明公开内容的一个或多个方面的伤口敷料的双 组分纤维的实施方案的横截面视图；
[0012] 图6是示意图，显示了根据本发明公开内容的一个或多个方面的伤口敷料的纺线 实施方案的部分横截面的透视图；
[0013] 图7是示意图，显示了根据本发明公开内容的一个或多个方面的伤口敷料纺线的 实施方案的透视图；
[0014] 图8-16是根据本发明公开内容的一个或多个方面的各种实施方案的示意图；和
[0015] 图17是说明了根据本发明公开内容的一个或多个方面的伤口敷料抗微生物功效 的条形图。
[0016] 详述
[0017] 根据本发明公开内容的伤口敷料的一个或多个实施方案可以用于治疗烧伤和其 他伤口，其中伤口敷料的非粘附性特性是合乎需要的。由于同时包括油乳液和非粘附性聚 合物材料，伤口敷料通常具有增强的非粘附性特性。
[0018] 从其可以形成伤口敷料的合适材料可以具有以下特征：足够强，以避免其部分的 撕开；足够惰性，以避免长期保留在身体上或身体中时的异物反应；容易灭菌，以防止敷料 放置在身体上或身体中时引入感染；和用于放置在身体上所需位置的合适操作特征。伤口 敷料还可以足够柔软，以顺从组织表面，如伤口，并且随着组织的移动弯曲。
[0019] 本发明公开内容的一个或多个方面可以涉及有利地提供具有定制特性的伤口敷 料，如，例如，提高的强度、较少的表面棉绒、较低的伤口粘附和提高的流体（渗出物）转移 中的任何一种或多种，以促进伤口愈合。在一些情况中，本发明公开内容的一种或多种伤口 敷料可以涉及基本上由纤维素物质、疏水性油乳液和亲水性抗微生物剂组成的伤口敷料。 因此，在一些情况中，本发明公开内容的一个或多个方面可以涉及在伤口敷料中利用或掺 入至少一种在油乳液基质中不相容的抗微生物剂，如聚六亚甲基双胍。本发明公开内容的 一个或多个更多方面可以涉及包括纤维和一种或多种没有离子或共价结合纤维表面的抗 微生物剂的伤口敷料。本发明公开内容的一个或多个更多方面可以涉及在其基质中分配了 一种或多种抗微生物剂并且进一步具有可控制地调控一种或多种抗微生物剂从基质释放、 扩散或洗脱的一个或多个屏障的伤口敷料。例如，伤口敷料可以基本上由纤维素纤维的基 质、基质中的抗微生物剂和围绕基质的含量足以形成抑制抗微生物剂移动的屏障的油乳液 组成。
[0020] 公开内容的一个或多个方面可以涉及伤口敷料及其制备方法。伤口敷料可以包括 具有多个纺线的基质和分散在基质上的油乳液。在一些情况中，伤口敷料可以进一步包括 至少一种抗微生物剂。根据公开内容的一个或多个方面，伤口敷料可以基本上由基质、油乳 液和抗微生物剂组成。在一些情况中，伤口敷料可以基本上由基质、油乳液和抗微生物剂组 成。基质和油乳液之一可以具有至少一种抗微生物剂或抗细菌剂。在一些情况中，本发明 公开内容的伤口敷料可以包括具有多个由纤维素材料组成的第一纺线的基质，多个从非粘 附性聚合物材料制造的第二纺线和分配在基质上和/或基质内的油乳液。
[0021] 在公开内容的一些实施方案中，基质可以是包括分别以经向和炜向交织的第一纺 线和第二纺线的织物。在一些情况中，基质可以是包括分别以炜向和经向交织的第一纺线 和第二纺线的织物。在一些情况中，基质可以包括多个包括纤维素纤维的第一纺线。在一些 情况中，基质可以由纤维素纤维组成。再在其他情况中，基质可以进一步包括多个包括非粘 附性聚合纤维的第二纺线。根据公开内容的一些实施方案，第一纺线可以包括韧皮纤维和 另一种纤维素纤维中的至少一种，而第二纺线可以包括非粘附性聚合纤维。再在其他情况 中，基质可以由纤维素材料和非粘附性聚合纤维组成或基本上由纤维素材料和非粘附性聚 合纤维组成。再在其他情况中，基质可以由韧皮纤维和醋酸纤维素纤维组成或基本上由韧 皮纤维和醋酸纤维素纤维组成。例如，伤口敷料可以包括由韧皮纤维和纤维素纤维中的至 少一种的第一纺线和非粘附性聚合纤维的第二纺线组成的基质；和分配在至少一部分基质 上的油乳液。根据本发明再进一步的实施方案，伤口敷料可以基本上由第一纺线和第二纺 线组成，第一纺线基本上由韧皮纤维和纤维素纤维中的至少一种组成，而第二纺线基本上 由非粘附性聚合纤维组成；和