一种阳离子医用生物胶抗菌敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用敷料技术领域，具体涉及一种阳离子医用生物胶抗菌敷料及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 皮肤是人体的最大器官，是维持体内环境稳定和阻止微生物入侵的天然屏障；然 而，大面积暴露于外界的特点，使得皮肤很容易受到烧伤、机械伤等外来伤害。由于金黄色 葡萄球菌、大肠杆菌等病原体在伤口上繁殖，则容易导致伤口感染；感染的伤口不易愈合， 容易造成体液流失并引起各种并发症。
[0003] 称为传统敷料的纱布类敷料，一般由棉花、软麻布和亚麻布加工而成。这类敷料实 用性最强、影响力最大、应用时间最长，目前仍占有很大市场份额。该类敷料优点是：有一定 吸收性，制作简单，价格便宜，可重复使用；缺点是：无法保持创面湿润导致创面愈合延迟、 敷料纤维易造成异物反应从而影响愈合、换药时易损伤新生的组织、病原体易通过被浸透 的敷料、换药工作量大等，且纱布敷料中局部应用抗生素导致的细菌耐药更使感染创面难 以愈合。
[0004] 1962年，英国科学家GeorgeWinter博士发明了 "湿法疗法"，他在动物实验中发 现，在密闭湿润环境下伤口愈合速度比暴露于空气中干燥创面更快一倍，从而奠定了采用 新型敷料处理创面的理论基础。自此，基于这一思想的各种新式敷料得到广泛的发展，如水 状胶体敷料、水凝胶敷料等。水凝胶敷料具有可以明显缓解疼痛，吸收伤口渗出液，透气保 湿，且更换敷料时不会破坏已愈合的伤口组织，透明可以观察伤口愈合情况等优点；同时， 现已证明使用保湿敷料能给创伤局部创造一个仿效创面水泡生理愈合的湿润条件，使伤口 再上皮化能力显著提高，使创面以更快的速度愈合。因此，水凝胶敷料得到各国的普遍重 视。
[0005] 水凝胶敷料的主要制备方法有化学法、冷冻法和辐射法等。化学法制备的水凝胶 中通常会残余反应过程所需的交联剂和引发剂等有害小分子物质，影响其使用。冷冻法是 由P印pas最早报导的一种非常有效的制备聚乙烯醇水凝胶的方法，该方法制得的水凝胶 具有弹性好和机械强度大等优点，但这种水凝胶是一种物理凝胶，在较高温度时会融解成 溶液，并且水凝胶的溶胀度较小且不透明，影响治疗过程中对伤口的观察。文献中报道的 冷冻融化时间通常均为8_24h，制备周期长，不利于产品的生产。辐射法通过高能辐射引发 交联制得水凝胶敷料，其过程不需添加任何化学交联剂和引发剂等有害物质，产品纯净，此 外，辐射可在室温下进行，反应条件温和，且可以通过控制辐射剂量、剂量率等控制产品性 能，同时凝胶形成与灭菌可同时进行。
[0006]
【发明内容】
[0007] 为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种阳离子医用 生物胶抗菌敷料，该阳离子医用生物胶抗菌敷料抗菌效果显著，透明、含水量高，无毒无害、 无刺激，生物相容性好，粘附性好，能隔离细菌和杀灭细菌、真菌、病毒，防止皮肤和黏膜感 染，具有止血和保持创面湿润，还能促进创面皮肤修复愈合，可广泛适用于皮肤擦伤、烧烫 伤、褥疮、痔疮、溃疡、皮肤湿疹等皮肤创面感染和口腔、咽喉、牙龈、阴道等部位黏膜局部感 染产生的细菌、真菌、病毒起到隔离和保护，有止痛、止痒、护创、促进创面愈合和抑制疤痕 形成的作用。
[0008] 本发明的另一目的在于提供一种阳离子医用生物胶抗菌敷料的制备方法，该制备 方法工艺简单，原料廉价易得，操作控制方便，生产成本低，可大规模工业化生产。
[0009] 本发明的目的通过下述技术方案实现：一种阳离子医用生物胶抗菌敷料，所述阳 离子医用生物胶抗菌敷料由如下重量百分比的原料组成： 甘油 2-4% 壳聚糖季铵盐 2-4% 氨基酸碘 0. 5-1. 5% 有机硅季铵盐 0. 3-0. 7% 大青叶提取液 0. 3_0. 7% 夏枯草提取液 0. 3-0. 7% 徐长卿提取液 0. 3-0. 7% 纯化水 余量。
[0010] 优选的，所述阳离子医用生物胶抗菌敷料由如下重量百分比的原料组成： 甘油 2-3% 壳聚糖季铵盐 2-3% 氨基酸碘 0. 5-1. 0% 有机硅季铵盐 0. 3-0. 5% 大青叶提取液 0. 3-0. 5% 夏枯草提取液 0. 3-0. 5% 徐长卿提取液 0. 3-0. 5% 纯化水 余量。
[0011] 优选的，所述阳离子医用生物胶抗菌敷料由如下重量百分比的原料组成： 甘油 2. 5-3. 5% 壳聚糖季铵盐 2. 5-3. 5% 氨基酸碘 0. 8-1. 2% 有机硅季铵盐 0. 4-0. 6% 大青叶提取液 0. 4-0. 6% 夏枯草提取液 0. 4-0. 6% 徐长卿提取液 0. 4-0. 6% 纯化水 余量。
[0012] 优选的，所述阳离子医用生物胶抗菌敷料由如下重量百分比的原料组成： 甘油 3-4% 壳聚糖季铵盐 3-4% 氨基酸碘 1. 0-1. 5% 有机硅季铵盐 0. 5-0. 7% 大青叶提取液 0. 5-0. 7% 夏枯草提取液 0. 5-0. 7% 徐长卿提取液 0. 5-0. 7% 纯化水 余量。
[0013] 优选的，所述阳离子医用生物胶抗菌敷料由如下重量百分比的原料组成： 甘油 3% 壳聚糖季铵盐 3% 氨基酸碘 1% 有机硅季铵盐 0. 5% 大青叶提取液 〇. 5% 夏枯草提取液 〇. 5% 徐长卿提取液 〇. 5% 纯化水 余量。
[0014] 本发明采用的大青叶提取液、夏枯草提取液和徐长卿提取液分别为相应的中药与 水以质量比1 :6_10的比例混合经过24h浸泡后再经80目筛网过滤得到的汁液。本发明采 用的各原料的作用如下： 壳聚糖：对多种细菌的生长具有抑制作用，表现出类似抗生素的特征。壳聚糖对表皮葡 萄球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等实验菌株均具有抑 制作用，甚至对一般抗生素难以抑制的白色念珠菌也有抑制作用。大分子壳聚糖通过自身 的所带的正电荷与微生物细胞膜所携带的负电荷的相互作用，破坏细菌细胞壁原有结构， 造成细胞成分的泄漏而起到抗菌作用。而小分子的壳聚糖，通过渗透进入细胞内带有阴离 子的生物大分子发生类似"絮凝"作用，扰乱细胞的正常生理功能，阻断DNA的生物合成，从 而抑制细菌的繁殖和生长。作为主要的消毒组分，按比例加入到混合物中，目的是通过其特 性，协助聚六亚甲基胍，使未完全杀灭的残余细菌失去生命力，从而达到增强灭菌效果。创 面或伤口的愈合对患者来说是非常重要的，创面愈合过程主要包括血小板聚集、血液凝固、 纤维蛋白形成、炎性反应发生、基质变化、细胞增殖和再生，受损组织修复和重塑等过程。壳 聚糖可促进上皮细胞的再生，通过介导细胞增殖而促进伤口愈合，通过温和的急性炎性反 应吸引大量的多形核细胞和巨噬细胞以清除组织碎片和血凝块。壳聚糖可促进纤维细胞的 迀移，对基质细胞有趋化、迀移、激活作用，并加速细胞增殖和组织重塑过程，促进皮肤组织 修复。壳聚糖的降解产物N-乙酰葡糖胺（NAG)对组织的疤痕修复非常重要。壳聚糖本身 具有止血作用。同时，壳聚糖通过其与红细胞膜之间的相互作用，主要是对红细胞的凝集作 用而实现止血。其止血机理是：带正电荷的壳聚糖与细胞表面带负电荷的神经氨酸残基的 受体发生相互作用，促进血小板的聚集，激活凝血系统，交联红细胞形成血块。而且壳聚糖 具有明显的膜形成作用，可以加速伤口愈合和防止大出血。
[0015] 壳聚糖季铵盐的水溶性比甲壳素和壳聚糖要好，使其能更好地发挥壳聚糖的功 效。壳聚糖季铵盐不仅具有良好的生物相容性，而且具有一般壳聚糖所没有的较高溶解度 和容易被生物体吸收等诸多独特的功能，更好的利用了壳聚糖的生物学活性。本发明通过 采用壳聚糖季铵盐，与现有敷料相比具有更强的抗菌抗炎作用，同时也解决了壳聚糖不能 在中性溶液中形成水凝胶导致混合不均的问题。
[0016] 碘类消毒剂的杀菌机理研究都认为，12取代共价氢