一种治疗食管癌的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗食管癌的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死 亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约15万人。男多于 女，发病年龄多在40岁以上。食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继 而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。
[0003] 病因：食管癌的人群分布与年龄、性别、职业、种族、地域、生活环境、饮食生活习 惯、遗传易感性等有一定关系。经已有调查资料显示食管癌可能是多种因素所致的疾病。 已提出的病因如下：1.化学病因：亚硝胺。这类化合物及其前体分布很广，可在体内、外形 成，致癌性强。在高发区的膳食、饮水、酸菜、甚至病人的唾液中，测亚硝酸盐含量均远较低 发区为高。2.生物性病因：真菌。在某些高发区的粮食中、食管癌病人的上消化道中或切 除的食管癌标本上，均能分离出多种真菌，其中某些真菌有致癌作用。有些真菌能促使亚硝 胺及其前体的形成，更促进癌肿的发生。3.缺乏某些微量元素：钼、铁、锌、氟、硒等在粮食、 蔬菜、饮水中含量偏低。4.缺乏维生素：缺乏维生素A、维生素B2、维生素C以及动物蛋白、 新鲜蔬菜、水果摄入不足，是食管癌高发区的一个共同特点。5.烟、酒、热食、热饮、口腔不洁 等因素：长期饮烈性酒、嗜好吸烟，食物过硬、过热、进食过快，引起慢性刺激、炎症、创伤或 口腔不洁、龋齿等均可能与食管癌的发生有关。6.食管癌遗传易感因素。
[0004] 临床表现：1.早期：症状常不明显，但在吞咽粗硬食物时可能有不同程度的不适 感觉，包括咽下食物梗噎感，胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛。食物通过缓慢，并有 停滞感或异物感。梗噎停滞感常通过吞咽水后缓解消失。症状时轻时重，进展缓慢。2.中 晚期：食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后 水和唾液也不能咽下。常吐黏液样痰，为下咽的唾液和食管的分泌物。患者逐渐消瘦、脱水、 无力。持续胸痛或背痛表示为晚期症状，癌已侵犯食管外组织。当癌肿梗阻所引起的炎症 水肿暂时消退，或部分癌肿脱落后，梗阻症状可暂时减轻，常误认为病情好转。若癌肿侵犯 喉返神经，可出现声音撕哑；若压迫颈交感神经节，可产生Horner综合征；若侵入气管、支 气管，可形成食管、气管或支气管瘘，出现吞咽水或食物时剧烈呛咳，并发生呼吸系统感染。 最后出现恶病质状态。若有肝、脑等脏器转移，可出现黄疸、腹腔积液、昏迷等状态。体格检 查时应特别注意锁骨上有无增大淋巴结、肝有无包块和有无腹腔积液、胸腔积液等远处转 移体征。
[0005] 在现有治疗食管癌的药物中，授权公告号CN 102940842 B (申请号 201210392456. 8)的专利公开了一种治疗食管癌的中药制剂，其特征在于：原料药由党参3 份、白术3份、茯苳3份、炙甘草3份、半夏3份、砂仁1.2份、木香1.2份、陈皮3份、沙参 3份、麦冬3份、黄药子2份、白花蛇舌草3份、半枝莲3份、旋覆花3份、代赭石3份、莪 术2份、九节茶3份、玄参3份、浙贝母1.5份、化橘红2份、海藻3份、昆布3份、射干2 份、山豆根I. 5份、山慈菇4. 5份、硇砂I. 5份、硼砂3份和大蒜精50份按重量比组成； 上述原料药，除山慈菇、硇砂、硼砂、大蒜精外，水煎去渣取液，滤过即得，供口服，每日服3 次，早、中、晚饭前1小时各服一次；将山慈菇、硇砂、硼砂、大蒜精混合后即成蜜浸膏，饭后 1小时服蜜浸膏12g，每日三次。授权公告号CN102614268 B (申请号201210131821. X) 的专利公开了一种治疗食管癌的中药，其特征在于，由重量计的：旋覆花7-10份、当归4-7 份、黄连3-6份制成，将旋覆花、当归、黄连粉碎，加入旋覆花、当归、黄连重量的10倍量体 积浓度为98-75%的乙醇，室温下，时时振摇浸泡7天，过滤，得滤液，于45°C下旋转蒸发去 除乙醇，再常规方法冷冻干燥或低温负压干燥成固态，粉碎。
[0006] 现有具有治疗食管癌功效的药物中，大多数都是纯药物组成，其治疗效果单一，并 且是药三分毒，大多肠胃不好，而且不适宜长期的服用。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗食管癌的组合物，具 有治疗食管癌、温中扶阳，和胃健脾、化痰行气、滋阴生津、补中益气、降逆止呕、消痰软坚散 结、解毒利咽抗肿瘤，除噎膈和增强免疫力的功效，真正做到药中有医，且本发明药材药源 易得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，长期饮用进补也不会给使用者增加经济和身 体上的负担。
[0008] 本发明的另一目的就是提供上述组合物的制备方法。
[0009] 本发明的技术方案是： 治疗食管癌的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌8-22份，青黛3-9 份，大豆5-25份，独活10-20份，旋覆花15-30份，姜半夏5-10份，石斛13-18份，蟾酥2-4 份，蚤休6-12份，苦瓜15-40份，莪术5-10份，大蒜精5-15份，牛黄10-20份。
[0010] 治疗食管癌的组合物，优选的方案在于：取下述重量配比的主要原料制备而成： 猴头菌15-18份，青黛3-5份，大豆13-16份，独活13-18份，旋覆花18-28份，姜半夏6-9 份，石斛14-16份，蟾酥2. 5-3. 5份，蚤休8-10份，苦瓜25-35份，莪术6-9份，大蒜精8-13 份，牛黄13-18份。
[0011] 治疗食管癌的组合物，更佳优选的方案在于：取下述重量配比的主要原料制备而 成：猴头菌17份，青黛4份，大豆14. 5份，独活15份，旋覆花23份，姜半夏7份，石斛15份， 蟾酥3份，蚤休9份，苦瓜30份，莪术7份，大蒜精10份，牛黄15份。
[0012] 根据前面任一项所述的治疗食管癌的组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤 如下： (1) 将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭菌3-7分钟，置于密网纱布内，用 力挤压纱布，收集苦瓜汁待用； (2) 将蟾酥洗净，晾干，将干锅烧热，放入食用油，待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸50-70 秒，取出晾凉，研磨成细末待用； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得物混匀，放于非铁质容器内，加水稀释，置于无烟的炉火 上小火加热至室温投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮2-6分钟，停火，用力顺时针方向 搅拌4-8分钟，得外用敷贴药膏； (4) 将猴头菌、大豆、独活、旋覆花、姜半夏、石斛、蚤休、莪术和牛黄清洗干净，捣碎，置 于容器内，加入黄酒，焖2-6天，取出加水煎煮20-40分钟，转武火煎3-8分钟； 停火，静置1-3小时，过180-220目过滤网，装瓶即得内服药液。
[0013]上述组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤（1)将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆 粒大小的块、紫外灭菌4-6分钟(优选的，将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭 菌5分钟)。
[0014] 上述组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤（2)待锅内四周起烟时放入蟾酥， 炸55-65秒(优选的，待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸60秒)。
[0015] 上述组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤（3)投入青黛和大蒜精，一边搅拌 一边煎煮3-5分钟(优选的，投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮4分钟）。
[0016]上述组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤（3)用力顺时针方向搅拌5-7分钟 (优选的，用力顺时针方向搅拌6分钟)。
[0017]上述组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤（4)焖3-5天，取出加水煎煮25-35 分钟，转武火煎4-7分钟(优选的，焖4天，取出加水煎煮30分钟，转武火煎6分钟）。
[0018] 上述组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤（4)静置1. 5-2. 5小时，过190-210 目过滤网(优选的，静置2小时，过200目过滤网）。
[0019] 本发明在中医辨证配膳理论的指导下，由具有温中扶阳，和胃健脾、化痰行气、滋 阴生津、补中益气、降逆止呕功效的中草药精制而成的一种治疗食管癌的药物。
[0020] 各原料药的药理功效分别为： 猴头菌：基原：为齿菌科猴头菌属真菌猴头菌、珊瑚状猴头菌的子实体。成分：猴头菌 子实体中含猴头菌酮A、B、C、D、E、F、G、H，猴头菌碱等。干燥子实体含蛋白质，脂质，纤维 及葡聚糖。还含留醇类：麦角留醇等。菌丝体培养物含有猴头菌吡喃酮A、B等。药性：《全 国中草药汇编》:"甘、平。"功用主治：健脾养胃，安神，抗癌。主治体虚乏力，消化不良，失眠， 胃与十二指肠溃疡，慢性胃炎，消化道肿瘤。
[0021] 大豆：大豆营养全面，大豆含量丰富，其中蛋白质的含量比猪肉高2倍，是鸡蛋含 量的2. 5倍。蛋白质的含量不仅高，而且质量好。大豆蛋白质的氨基酸组成和动物蛋白质近 似，其中氨基酸比较接近人体需要的比值，所以容易被消化吸收。如果把大豆和肉类食品、 蛋类食品搭配着来吃，其营养可以和蛋、奶的营养相比，甚至还超过蛋和奶的营养。大豆脂 肪也具有很高的营养价值，这种脂肪里含有很多不饱和脂