具有一体化和可控制抽吸的喉镜的制作方法

本申请要求2014年1月31日提交的系列号为61/934,113的美国专利申请的优先权。

背景技术：

本发明涉及用于进行喉镜检查的装置。

喉镜检查是用于观察和检查喉(或喉头)的内部(包括声门和声带)的医疗过程。喉镜检查常用于鉴定声门或声带的肿瘤、结构损伤或其他异常情况。

在直接喉镜检查中，将喉镜插入患者的口中，然后对其操纵，以允许医师或其他医疗专业人员直接观察声门和声带。

在间接喉镜检查中，喉镜携带一些形式的光导纤维或数字相机，以使得医师可观察声门和声带的图像。在许多情况下，由于患者的健康状况，间接喉镜检查通常是最佳选择和/或医疗需要的。例如，间接喉镜检查特别有助于日益增加的老年群体，他们许多具有不可挠曲的颈椎。间接喉镜检查也可用于孕妇、创伤受害者和肥胖患者。

就喉镜的构造而言，喉镜常由柄部和窥视片构成。柄部是延伸出口腔并且被医师或其他医疗专业人员操纵的喉镜的部分。将窥视片插入气道并用于提升会厌和/或定位相机的镜头以观察声门和声带。

在某些医疗情况下，可能必须对患者进行气管插管(或插管)，其中将气管内导管插入气管以保持开放的气道。通常进行喉镜检查以辅助此类插管。例如，在紧急情况下，诸如在救护车或医疗直升机上进行护理时，患者的气道可能部分填充有血液或其他分泌物。实际上，由于喉咙在放置喉镜之前不可视，诸如血液、呕吐物、粘液和唾液的体液可能淤积并且阻挡目标声带的视图。即使当视图最初清晰时，分泌物也可能在任何时候积聚，通常非常出乎意料。因此，医师或其他医疗专业人员(例如，护理人员或飞行护士)可能需要提供抽吸，然后才能够成功看见插管的目标声带。气管内导管的操纵需要在插管过程中使用医师或其他医疗专业人员的右手，同时左手操作喉镜。为了提供抽吸，右手必须在操纵气管内导管和分离抽吸导管之间切换，这通常导致完成插管的延迟。此外，光导纤维或视频辅助喉镜的远端处的相机镜头可能覆盖有血液或其他分泌物，致使该技术失效。

因此，仍然需要解决现有技术的一些缺陷的喉镜。

技术实现要素：

本发明为具有一体化和可控制抽吸的喉镜。

根据本发明制备的具有一体化和可控制抽吸的示例性喉镜通常包括柄部和窥视片。同样，柄部是延伸出口腔并且被医师或其他医疗专业人员操纵的喉镜的部分。将窥视片插入气道并用于提升会厌和/或定位相机的镜头以观察声门和声带。

示例性喉镜还包括位于柄部的近端处(即，在使用中将位于患者口腔外的位置处)的抽吸口。该抽吸口被构造用于例如经由一定长度的导管连接到空气源。此外，抽吸口将开口限定到通过喉镜限定的一个或多个空气流路里，所述空气流路各自在一个或多个进气口处终止。

在一些实施方案中，阀插入每个空气流路以调节沿着空气流路的空气流量。此类阀可操作地连接到安装在喉镜的外表面上的开关，使得开关的操纵导致阀打开或关闭，从而允许医师或其他医疗专业人员控制空气流量以及选择性地施加恒定或间歇抽吸。

在一些实施方案中，第一空气流路沿喉镜的柄部向下沿着窥视片的长度延伸，然后在定位在喉镜的窥视片的远端(或尖端)的一个或多个进气口处终止。

在一些实施方案中，第二空气流路沿喉镜的柄部向下沿着窥视片的长度延伸，然后在定位在窥视片的底面上相机镜头附近的一个或多个进气口处终止。

就相机镜头而言，在一些实施方案中，相机容纳于窥视片内，其中相机镜头的取向朝向窥视片的远端。相机旨在在喉镜的窥视片插入气道时提供声门和声带的视图并用于提升会厌，因此示例性喉镜可以包括无线收发器，用于将在喉镜的使用过程中获取的图像传送至远程显示器。并且，由于进气口的定位，可以施加恒定或间歇抽吸，以移除相机镜头附近的分泌物并且保持清晰的视图。

作为进一步精化，为了辅助医师或其他医疗专业人员使用喉镜，在一些实施方案中，喉镜还可具有灯，诸如发光二极管(LED)，所述灯被定位和定向成向下并沿着喉镜的窥视片发光。

在实践中，可以将喉镜保持在密封包装(即，无菌环境)中直至使用。在需要时，将喉镜从其包装取出，使用一定长度的导管将喉镜的抽吸口连接到空气源，然后将喉镜引入患者口中。

在将喉镜保持在一只手(例如，左手)中的同时，医师或其他医疗专业人员可使用他/她的手指操纵开关，以提供间歇或连续的抽吸，例如，经由(i)第一空气流路和进气口，以在窥视片的远端(或尖端)处提供抽吸，和/或(ii)第二空气流路和进气口，以在相机镜头附近提供抽吸。

由于本发明的喉镜集成了抽吸功能，医师或其他医疗专业人员可使用一只手操作喉镜并提供抽吸，同时使用右手操纵气管内导管，或用于另一个目的，诸如外部操纵喉部以辅助图像获取，从气道取出异物或进行活组织检查。此外，抽吸功能已经位于口腔中并且在需要时立即就位，从而使抽吸体液的速度最佳，否则所述体液可能被吸入肺。

附图说明

图1为插入患者的口腔和喉咙中的根据本发明制备的示例性喉镜的视图；

图2为根据本发明制备的示例性喉镜的透视图；

图3为图1的示例性喉镜的另选的(底部)透视图；

图4为图1的示例性喉镜的侧视图；

图5为图1的示例性喉镜的另选的透视图，其中柄部的一部分为剖面，以示出限定第一和第二空气流路的第一和第二内通道；

图6为图1的示例性喉镜的另选的透视图，其中窥视片的一部分为剖面，以示出限定第一和第二空气流路的第一和第二内通道；

图7为图1的示例性喉镜的另选的透视图，该图还示出了示例性喉镜的第一和第二空气流路和某些内部组件；

图7A类似于图7，但单独地示出了第一空气流路；

图7B类似于图7，但单独地示出了第二空气流路；

图8为图1的示例性喉镜的控制系统的示意图；以及

图9为根据本发明制备的另一个示例性喉镜的透视图。

具体实施方式

本发明为具有一体化和可控制抽吸的喉镜。

图1-7和7A-7B为根据本发明制备的具有一体化和可控制抽吸的示例性喉镜10的各种视图。如图所示，示例性喉镜10通常包括柄部20和窥视片30。柄部20为延伸出口腔并且被医师或其他医疗专业人员操纵的喉镜10的部分，如图1中最佳地示出。窥视片30插入气道并且用于提升会厌和/或定位相机镜头(如下文进一步描述)，以观察声门和声带，同样如图1所示。在该示例性实施方案中，柄部20和窥视片30为由热塑性材料模制的整体组件；然而在不脱离本发明精神和范围的情况下，柄部20和窥视片30可由其他材料制成和/或被构造为扣紧在一起的单独和分立的组件。

现在参见图2-7，喉镜10包括柄部20的近端处(即，在使用过程中将位于患者口腔外部的位置处)的抽吸口40。该抽吸口40被构造用于例如经由一定长度的导管152(图1)连接到空气源150(图1)。就这一点而言，提供抽吸的空气源在医院急诊室、救护车、医疗直升机和其他护理设施中是常见易得的。抽吸口40将开口限定到由喉镜10的柄部20限定的上部内通道42里。上部内通道42与第一阀50和第二阀52流体连通，所述阀中的每个控制后续内通道的入口，其限定穿过柄部20、穿过窥视片30并到达相应的进气口的流路，如下文进一步描述。

具体地讲，在该示例性实施方案中，并且如图7和7A中最佳地示出，当第一阀50打开时，上部内通道42被设置为与限定第一空气流路的第一(下部)内通道60流体连通，所述第一空气流路沿喉镜10的柄部20向下并然后沿着窥视片30的长度延伸。该第一空气流路在定位在喉镜10的窥视片30的远端(或尖端)处的三个进气口64、66、68处终止。在这种情况下，两个进气口64、66沿着窥视片30的尖端的前缘，而第三进气口68沿着窥视片30的底面。因此，进气口64、66、68被良好地定位，从而在喉镜检查和插管过程中提供恒定或间歇抽吸并移除血液或其他分泌物，如下文进一步描述。

在该示例性实施方案中，并且如图7和7B最佳地示出，当第二阀52打开时，上部内通道42被设置为与限定第二空气流路的第二(下部)内通道70流体连通，所述第二空气流路沿喉镜10的柄部20向下并然后沿着窥视片30的长度(在这种情况下，沿着窥视片30的侧边缘)延伸。该第二空气流路在定位在窥视片的底面上相机镜头82附近的两个进气口74、76处终止。

就相机镜头82而言，相机80容纳于窥视片内，其中相机镜头82的取向朝向窥视片30的远端，如可能在图3中最佳地示出。在该示例性实施方案中，窥视片的长度为大约六(6.0)英寸，并且相机镜头82定位在距窥视片30的远端大约一又二分之一(1.50)英寸处。在任何情况下，如上所述，相机80旨在在喉镜10的窥视片30插入气道时提供声门和声带的视图并且用于提升会厌。由于两个进气口74、76的定位，可以施加恒定或间歇抽吸，以移除相机镜头82附近的分泌物并且保持清晰的视图。

就阀50、52和相机80的控制而言，优选地将电子器件包整合进喉镜10的柄部20中，如图2、5-7和7A-7B中的参考编号90大体所示。现在参见图8，其为该示例性实施方案中的控制系统的示意图，此类电子器件包优选地包括微处理器(或微控制器)100和电源102，诸如一个或多个电池。例如，用于本发明的喉镜10的一种合适的微处理器为由Dallas,Texas的Texas Instruments Incorporated制造和分销的16位混合信号微处理器(型号MSP430I2020)。

仍然参见图8，阀50、52中的每个可操作地连接到微处理器100并且与其电连通，该微处理器向阀50、52发送适当的信号以使每个阀50、52打开或关闭。就这一点而言，开关104也优选地连接到微处理器100并且与其电连通。使用开关104作为输入装置，以指示是否应当打开或关闭每个阀50、52。就这一点而言，并且如图2-7和7A-7B所示，在该示例性实施方案中，三工位开关104安装在喉镜10的柄部20的外表面上。当三工位开关104位于其静止(或起始)位置时，阀50、52均闭合。当以一个方向按压并固定开关104时，第一阀50打开。当以相反方向按压并固定开关104时，第二阀52打开。

虽然上文描述了三工位开关104，但还应当认识到，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，其他开关和/或控制装置也可用于打开和关闭阀52、52和/或用于提供穿过第一内通道60和第二内通道70的恒定或可变的空气流量。

例如，在其他实施方案中，根据本发明制备的喉镜可以包括柄部的外表面上的独立按钮或开关，使得可独立地控制阀和所得的空气流量。

又如，在其他实施方案中，根据本发明制备的喉镜可以包括机械开关，而不是电气开关。换句话讲，开关将机械连接到相应流路中的阀或其他障碍物，并且按压开关将因此导致阀打开或障碍物移出流路。例如，由Edgewood,New York的Qosina Corp.制造和分销的手动按钮排气阀(型号14079)可整合进根据本发明制备的喉镜的柄部中；此类阀包括有助于打开或关闭阀的一体按钮或旋钮。

仍然参见图8，相机80也可操作地连接到微处理器100并且与其电连通，使得微处理器100可向相机80发送适当的信号并且激活相机。一旦激活，则将来自相机80的数字信号传送回微处理器100。一旦被微处理器100接收，就可以例如使用无线收发器106将此类信号传送至远程显示器110(包括但不限于平板电脑或智能电话上的显示器)。

例如，用于本发明的喉镜10的一种合适的相机为由Thief River Falls,Minnesota的Digi-Key Corporation制造和分销的OVM7692-RAAA型图像传感器。用于本发明的喉镜10的一种合适的无线收发器为由Englewood,Colorado的BlueRadios,Inc.制造和分销的nBlue^TMBR-LE4.0-S2A模块，其使用协议进行通讯。(为Bellevue,Washington的Bluetooth Sig,Inc.的注册商标。)

再次参见图1，在实践中，可以将喉镜10保持在密封包装(即，无菌环境)中直至使用。在需要时，将喉镜10从其包装取出，使用一定长度的导管152将喉镜10的抽吸口40连接到空气源150，然后将喉镜10引入患者口中。

在将喉镜10保持在一只手(例如，左手)中的同时，医师或其他医疗专业人员可使用他/她的手指操纵开关104，从而经由(i)第一空气流路和进气口64、66、68(这在窥视片30的远端(或尖端)处提供抽吸)或(ii)第二空气流路和进气口74、76(这在相机镜头82附近提供抽吸)提供间歇或连续的抽吸。例如，在许多情况下，将在引入喉镜10的过程中经由进气口64、66、68在窥视片30的远端(或尖端)处施加抽吸。

如上所述，在使用独立开关或按钮的其他实施方案中，还将可能经由第一和第二空气流路两者提供间歇或连续抽吸。例如，如果在引入喉镜10的过程中预期会有大量分泌物，那么可经由(i)第一空气流路和进气口64、66、68以及(ii)第二空气流路和进气口74、76两者提供间歇或连续抽吸。

当医师或其他医疗专业人员作为间接喉镜检查的一部分观察声门、声带或其他解剖结构时，相机80获取图像，然后将其传送至如上所述的远程显示器110。在此类间接喉镜检查中，还可以在任何时候经由第二空气流路和进气口74、76提供抽吸，以移除相机镜头82附近的分泌物并且保持清晰的视图。

即使在不使用相机80的直接喉镜检查中，经由窥视片30的底面上的进气口74、76提供抽吸仍然可用于移除分泌物以及保持医师或其他医疗专业人员的良好视线。

此外，在插管过程中，喉镜10的相机80还可用于在整个手术中捕集声门和声带的静态或视频图像。

作为进一步精化，为了辅助医师或其他医疗专业人员使用喉镜10，喉镜10还可以具有灯92，诸如发光二极管(LED)。如图7所示，在该示例性实施方案中，灯92被定位和定向成向下并沿着喉镜10的窥视片30发光。换句话讲，在一些实施方案中，光将被沿着窥视片30导向并将从窥视片30的一部分发出。因此，在一些实施方案中，窥视片30或其至少一部分将由沿着窥视片30的长度散射光但最终允许光穿过侧表面离开的材料(例如磨砂的半透明丙烯酸类树脂)制成。在其他实施方案中，窥视片30的一个节段(例如，远端附近的节段)可由透明或半透明聚碳酸酯制成，以使得光将从该透明或半透明节段发出。在其他实施方案中，灯92(或多个灯)可以被定位在窥视片30的远端附近和/或相机镜头82附近。

现在参见图8，如果喉镜10具有灯92，那么灯92由电源102(诸如一个或多个电池)提供电力。此外，作为附加的精化，在该示例性实施方案中并且如图2-7和7A-7B所示，提供了拉片95并用于物理地阻挡电源102的接触并阻止其为灯92和/或微处理器100提供电力。在使用喉镜10之前，移除拉片95，然后将电源102电连接到灯92和/或微处理器100。例如，拉片95可以被定位在电池的负端子和对应的电路连接部之间；因此此类拉片95将由非导电材料(诸如聚乙烯、尼龙、聚氯乙烯(PVC)或另一种热塑性材料)制成。

图9为根据本发明制备的另一个示例性喉镜210的透视图。该示例性喉镜210与上面相对于图1-7、7A-7B和8所述的喉镜相同，其中存在一个差别。在该示例性喉镜210中，存在两个抽吸口40、41和由喉镜10的柄部20限定的两个相关联的上部内通道42、43。一个上部内通道42通向第一阀50，另一个上部内通道43通向第二阀52。因此，第一和第二空气流路在从喉镜210到进气口64、66、68(对于第一空气流路)以及进气口74、76(对于第二空气流路)的整个路径中独立于抽吸口40、41。

不考虑具体实施方案，由于本发明的喉镜集成了抽吸功能，医师或其他医疗专业人员可使用左手操作喉镜并提供抽吸，同时使用右手操纵气管内导管160(图1)或用于另一个目的，诸如外部操纵喉部以辅助图像获取，从气道取出异物或进行活组织检查。此外，抽吸功能已经位于口腔中并且在需要时立即就位，从而使抽吸体液的速度最佳，否则所述体液可能被吸入肺。在手术过程中无需定位、获取和设置抽吸导管，也不存在由操纵气管内导管和分离抽吸导管之间的切换导致的任何延迟。另外在来回切换的过程中不存在掉落和/或污染气管内导管或抽吸导管的风险。另外手术相关的组织损伤的可能性，以及其相关的出血和感染风险降低，因为喉镜未被周期性移除和再引入口腔中。

此外，由于使用特定抽吸路径移除相机镜头附近的分泌物，可以在所有相关时间保持声门和声带的清晰视图。如果没有这种清晰的视图，医师或其他医疗专业人员可能不得不在没有清晰视图的情况下继续操作，这导致插管失败或组织损伤的风险增大，或者医师或其他医疗专业人员可能不得不借助另选的技术和/或新设备重新开始，诸如更具侵入性的气道手术(例如，外科气道)，或者可能对所需的外科手术取消麻醉计划。

最后，应当认识到，除与插管一起使用外，本发明的喉镜具有潜在用途。例如，在插管后可以将喉镜放回到口腔和喉咙中以提供抽吸；实际上，喉镜可用作专用抽吸装置。又如，喉镜可用于确认先前放置的气管内导管的布置方式。又如，当没有计划插管或者当需要声带处或其上方的口腔和喉咙组织的直接或间接可视化时，喉镜可用于清洁口腔和气道开口。又如，喉镜可用于提供喉咙的清晰视图，同时释放右手，从而操作取物工具以从气道移除异物，诸如声带处或其上方的小骨头或口香糖，或操作活组织检查或烧灼工具。又如，喉镜可用于对诸如因撕裂或癌症病变而出血的舌组织施加直接压力，以及辅助定位此类病变。

本领域的普通技术人员将认识到，在不脱离本发明的教导内容的情况下，另外的实施方案和具体实施方式也是可行的。该具体实施方式特别是本文所公开的示例性实施方案的具体细节主要是出于清楚理解的目的而给出，不应将其理解为任何不必要的限制，在本领域的技术人员阅读本公开后，修改形式将对其显而易见，并且在不脱离本发明的精神和范围的情况下可以制备修改形式。