外科手术导引器的制作方法

本发明涉及了一种用于将植入物插入人耳软骨中的外壳手术导引器。

发明背景

招风耳畸形在人群中是常见的。从头侧突出超过20mm的耳部随着这个距离增加会越发明显地被感知为隆凸。据此估计，多达10％的人群可能受此困扰。所需的是，在一生中尽早地在软骨柔软且易弯的时候矫正隆凸。然而，隆凸通常会被忽略而不进行治疗。因此，许多儿童遭受与招风耳关联的心理创伤。这些创伤可能会持续到长大成人都会存在。

耳部软骨是杯形的，并由耳部甲窝(conchal fossa)和耳廓折叠(antihelical fold)形成，这允许了耳部平贴头侧。隆凸可能是耳廓折叠的异常形成造成。或者，它可能是深耳甲窝造成。这些异常的一者或两者可能需要在矫正耳部隆凸时解决。然而，甚至对于有深耳甲窝的耳部来说，加重耳廓折叠将会影响对隆凸的感观。在大多数的情况下，隆凸在出生时就很明显。

国际专利申请编号PCT/GB2012/000282公开一种由形状记忆材料形成为马蹄形状以对耳部软骨部分矫形的植入物。植入物被压平并装载到导引器中，导引器有助于将植入物插入耳部。当植入物处于所需位置时，它会展开以对耳部软骨部分矫形，因为当从导引器中释放时，它会恢复至其马蹄形状。

植入物使用将植入物保持为其第一构型的导引器插入耳部，并且在插入后，植入物就采用其第二预设构型。导引器包括柄部和滑动件，滑动件可相对于柄部移动。

本发明寻求于提供对PCT/GB2012/000282中公开的导引器的改进。

发明概要

本发明提供了一种用于将植入物插入人耳中的外科手术导引器，所述导引器包括：柄部；滑动件，所述滑动件可相对于所述柄部在第一位置与第二位置之间移动；保持装置，所述保持装置至少部分地由所述滑动件限定；以及可释放的锁定机构，所述可释放的锁定机构被偏置以将所述滑动件锁定在所述第一位置或所述第二位置，其中当所述滑动件处于所述第一位置时，植入物是由所述保持装置接合，并且当所述滑动件朝向所述第二位置移动时，所述植入物展开。

在外科手术过程中，精确控制植入物的展开对于对耳部隆凸的最终调整来说是关键的。如果展开将无意中在错误位置处发生，那么患者耳部就将无法获得所需形状。接着，需要移除这一个植入物，并且插入另一个植入物。提供锁定机构表示展开可仅在外科医师有意识地决定将滑动件延伸到第二位置时发生。

保持装置可以进一步由柄部限定。

柄部可以包括主体和滑动件支撑件构件。

该柄部的主体可以包括用于接纳滑动件支撑件构件和滑动件的通道。

通道可以包括锁定结构，锁定结构具有分别根据滑动件的第一位置和第二位置的第一锁定位置和第二锁定位置。

提供锁定结构限制滑动件在两个固定位置之间的纵向移动。这使外科医师能够确定当滑动件处于第一位置时，植入物稳固地由导引器保持，并且当滑动件移至第二位置时将，植入物展开。

锁定机构可以包括弹性弹簧，弹性弹簧可与柄部的锁定结构接合。

使用弹性弹簧将锁定机构偏置到锁定位置。在外科医师未有意识地决定克服弹簧以使滑动件延伸的情况下，滑动件无法延伸，并且植入物展开。

锁定机构和滑动件可由整体部件形成。

从整体部件形成滑动件和弹性弹簧简化导引器的构造并使制造成本降至最低。

弹性弹簧可以包括由通道接纳的第一部分和可与通道的锁定结构接合的第二部分，第一部分具有第一宽度，第二部分具有第二宽度，第二宽度大于第一宽度。

滑动件可进一步包括可视指示器，以有助于操作者识别导引器何时已插入患者耳部中达到足够距离。

提供可视指示器为外科医师提供了可视辅助，以有助于识别在植入物的展开前导引器何时已插入患者耳部中达到正确距离。

柄部可以包括从其中穿过的两个开口，以便各自接纳操作者的手指，和/或包括触发位置，以便接纳用户食指。

鉴于人耳的外科手术的精密性质，导引器的人体工学设计是外科医师充分控制导引器所需的。

附图简述

现将参考附图，仅借助于描述本发明的具体实施方案。

图1示出根据本发明的实施方案的外科手术导引器的等轴视图。

图2示出图1的外科手术导引器的分解视图。

图3示出图1的外科手术导引器的另一视图。

图4示出如与本发明的导引器一起使用的植入物。

详细描述

图1至图3示出用于将植入物22插入人耳软骨部分的外科手术导引器10。导引器10包括柄部12和滑动件14，滑动件可相对于柄部12移动。

柄部12包括主体，主体是由两个成镜像的部分(mirrored part)12a、12b和从主体12a、12b向前延伸的滑动件支撑件16形成。主体12a、12b中的每个部分包括卡扣配合连接12c，用于将柄部12的主体12a、12b的两个部分联接在一起。主体12a、12b的两个部分之间限定通道12d，滑动件14和滑动件支撑件16接纳在在通道内。

主体12a、12b具有从其中穿过的两个孔隙12f，这些孔隙被配置成各自接纳操作者的手指。该主体还具有触发握持位置12g，以便在如何固持导引器10上提供了灵活性。

滑动件支撑件16包括平板14a，平板被固定到柄部12的主体12a、12b。滑动件支撑件16的前端16b设有纵向切口16c，用于接纳滑动件14的一部分，以便防止滑动件14相对于柄部12的侧向移动。

滑动件14包括具有远端14b和近端14c的基本平坦的板14a。弹性弹簧18在滑动件的近端14c处形成滑动件14的整体部分。弹性弹簧是从滑动件14的近端14c向上并朝向滑动件14的远端14b延伸的成型簧板(profiled sprung plate)。弹性弹簧18的末端的部分18a具有比弹性弹簧18和滑动件14的其余部分更大的宽度。

滑动件14的远端14b限定保持唇缘14d，保持唇缘会部分地保持植入物22的一端。保持唇缘14d可多达0.6mm长，但是通常将在0.45-0.5mm长之间。唇缘可多达0.5mm厚，但是通常将在0.25-0.3mm厚之间。该滑动件支撑件的远端16a限定具有基本类似尺寸的类似保持唇缘(未示出)，它部分地保持植入物22的相对端。

销14e被点焊到滑动件14，以与滑动件支撑件16的纵向切口16b接合。凸起14f提供在滑动件的保持唇缘14d与销14e之间，以便提供对导引器10何时处于所需位置的可视指示。在示出实例中，凸起14f居中地设置在滑动件的保持唇缘14d与销14e之间。

滑动件14是由主体12a、12b的通道12d接纳，并且覆盖滑动件支撑件16。滑动件14可以在第一延伸位置与第二回缩位置之间移动。滑动件14的纵向移动的范围由于弹性弹簧18的较宽部分18a与柄部12的主体12a、12b的每个部分中形成的相应凹口12e的接合而受抑制。

主体12a、12b的每个部分中形成的凹口12e是大体M形的。弹性弹簧18的较宽部分具有对应于主体12a、12b的每个部分的凹口12e之间的最大距离的宽度。因此，滑动件14的移动的范围被限制为将与M形凹口12e的两个内部顶点之间的距离相当。

盖件20覆盖弹性弹簧18，以使外科医师感到舒适并且向其提供触觉响应。盖件20是由两个成镜像的部分20a、20b形成，这两部分围绕弹性弹簧18来卡扣配合在一起。

植入物22如图4和图5所示，包括涂布有24K金的镍钛诺板22a。多个齿尖22b从板22a的一侧延伸，以与人耳软骨接合。板22a包括从其中穿过的开口22c，以有助于在招风耳畸形已经进行矫正后，将植入物22从人耳移除。

植入物22如图4所示，在马蹄形状下以其第二预设构型偏置。当植入物22装载到导引器10中时，它将会被压平(参见图5)，使得其压平并保持在滑动件14的保持唇缘14d与滑动件支撑件的保持唇缘之间。当已将植入物22装载到保持装置中时，滑动件14处于回缩位置。当滑动件14移至延伸位置时，植入物22恢复至其经偏置的马蹄形状，并且植入物22因此从导引器10展开。

在可将植入物22植入患者耳部前，患者需要被施予局部麻醉以使得切口可贯穿耳部皮肤来形成。接着，皮肤脱软骨离，以便形成隧道。导引器10的滑动件14插入隧道，以便将植入物22定位在所需位置。接着，滑动件14延伸以使滑动件14的远端14b与滑动件支撑件16的远端16a之间的距离增大。随后，植入物22从导引器10展开，并且恢复至其绕耳部软骨的自然马蹄形状。这具有的效果是增强耳廓折叠的自然形状，并且减少耳部隆凸。

以上描述仅借助于实例给出，而不旨在限制本发明的范围。