本发明涉及遮光剂、制造所述遮光剂的方法、以及通过该方法制备的产品。
背景技术：
本发明特别地涉及用于与人体接触的产品。
遮光剂(sunscreen)是可以吸收或反射来自阳光的紫外线A(UVA)或紫外线B(UVB)辐射的任何类型的外用产品，因此有助于保护皮肤免受晒伤和阳光的其他潜在有害影响。过度的UV辐射暴露是引起非恶性皮肤肿瘤的主要原因。
据报道，第一个遮光剂是由Franz Greiter于1938年发明的；产品“Glacier Cream”成为了Piz Buin公司的基础，该公司的名字取自瑞士地区，这是因为Greiter的霜由此处获得灵感。Greiter在1962年还提出防晒系数(Sun Protection Factor)的概念，其为以2毫克每平方厘米(mg/cm2)的均匀度进行施用时测量遮光剂功效的全球标准。
紫外线辐射取决于其波长具有不同的性质。UV光谱可以分为3种类型，如下所述：
1.UVA，UVA辐射比UVB或UVC(其被臭氧层阻挡)更深地穿透皮肤，并且通过表皮到达真皮。UVA暴露对皮肤的影响包括色素沉淀(pigment darkening)、光老化以及间接的DNA损伤，其可导致癌细胞的形成。
使用2个标准测试-持续性色素黑化(Persistent Pigment Darkening)和体外UVA测试来测量针对UVA辐射的保护。在日本，产品根据其功效可获得PA+、PA++或PA+++等级。在欧洲，COLIPA UVA符号适用于UVA防护系数为SPF值的至少1/3的产品。
2.UVB，其大部分穿透皮肤并只能到表皮，并且只发生在室外发生UVB的暴露。UVB辐射的影响包括晒伤、延迟性晒黑、皮肤增厚以及直接的DNA损伤。使用防晒系数(Sun Protection Factor)测试来研究UVB保护。SPF源自与没有遮光剂的情况相比，使用遮光剂时引起红斑(皮肤发红)的最小剂量。
3.UVC，由于其被臭氧层所阻挡，因此不会到达地球。
有两种类型的遮光剂，即UV反射剂(物理遮光剂)和UV吸收剂(化学遮光剂)。
1.UV反射剂或物理遮光剂，其通过使太阳光线偏转或阻挡太阳光线从而保护皮肤免受太阳的伤害。二氧化钛和氧化锌是最常用的物理遮光剂，这是因为它们是不能被身体吸收的无机颗粒。因此，它们可以在皮肤上形成反射或散射UV辐射的过滤剂。氧化锌是唯一真正的UV反射剂，这是因为二氧化钛同时具有反射性能和吸收性能。UV反射剂本身倾向于比UV反射剂更粘稠，并且通常更难以施用。UV反射剂也倾向于使皮肤变白或着色。此外，由于UV反射剂是物理介质，因而其更容易被擦掉，因此必须更频繁地重新施用。
2.UV吸收剂或化学遮光剂，其吸收UVA和UVB辐射并将其转化为无害的热量。一个重要的特征为：吸收剂分子转换能量而不与其他分子反应或被破坏。这些过滤剂通过发生被称为H偏移的短期内部重排反应从而对UV辐射作出响应。所吸收的UV辐射激发分子，从而使一个氢原子迁移到分子内部的不同位置。当转换回其初始状态时，作为UV光所吸收的能量逐渐作为热量而释放，使得分子吸收更多的辐射。这种机制确保了有效且持久的保护。UV吸收剂往往是无色、无味和流动的，这使得其成为防晒霜或防晒乳液的理想成分。
物理遮光剂倾向于更好地被大多数皮肤类型耐受。然而，与化学遮光剂相比，它们在施用后倾向于留下白色脱落(white cast)或白色条纹，并且不提供尽可能多的UVA保护。物理遮光剂也有些更为粘稠，因此它们通常更难以施用。由于反射剂和吸收剂各自具有其优缺点，因此许多当今的遮光剂含有这两种UV过滤剂。然而，即使知道遮光剂是物理遮光剂、化学遮光剂还是两者都有，也无法获得关于特定遮光剂是否是保护性遮光剂的足够信息。
对于提供保护从而免受来自阳光的UVA和UVB辐射的化妆品乳液，一般公众持有敷衍的态度。只有当天气条件明显需要防晒时，消费者才会涂敷防晒乳液，并且当该乳液考虑到来自公众的各种要求时，该乳液在防晒领域只提供有限的功能。这可能导致消费者以不当的方式使用不当的产品，或者可能根本不能保护自己免受太阳的有害影响。
本发明寻求提供一种解决现有技术的问题的遮光剂。
技术实现要素：
本发明涉及一种能够容易地被使用者洗涂(wash on)的遮光剂。该遮光剂以预定的固体产品形式存在，当使用者沐浴时或者当使用者沐浴后皮肤处于湿润状态时其可以洗涂，然后被洗掉，从而使保护皮肤免受UV辐射。
在第一方面中，提供了一种固体形式的遮光剂，其包含：
(i)植物油、植物脂或它们的混合物，其中该植物油和植物脂的总量占该固体遮光剂的40重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
在第二方面中，提供了固体形式的遮光剂，其配制为使得遮光剂可以洗涂到身体上。
在第三方面中，提供了固体形式的遮光剂，其配制为使得当将预定剂量的遮光剂施用于身体时，提供了身体的充分覆盖并达到特定UV防护等级。
在第四方面中，提供了用于制造固体形式的遮光剂的方法，该遮光剂，包含：
(i)植物油、植物脂或它们的混合物，其中该植物油和植物脂的总量占该固体遮光剂的40重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
该方法包括以下步骤：
(a)当该植物油、植物脂或它们的混合物为固体时，加热植物油、植物脂或它们的混合物，从而提供液体，
(b)将该一种或多种UV吸收物质以及该一种或多种UV反射物质与该液体植物油、植物脂或它们的混合物混合，
(c)冷却该混合物从而提供预定固体形状的遮光剂。
在第五方面中，提供了遮光剂在减少阳光对使用者皮肤的损伤中的应用，其中该遮光剂为固体形式，并且包含：
(i)植物油、植物脂或它们的混合物，其中该植物油和植物脂的总量占该固体遮光剂的40重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
在第六方面，提供了一种洗涂遮光剂的方法，该方法包括将固体形式的遮光剂施用到使用者的湿润的皮肤上的步骤，并且该遮光剂包含：
(i)植物油、植物脂或它们的混合物，其中该植物油和植物脂的总量占该固体遮光剂的40重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
固体遮光剂的性质使得特定剂量的物质可被使用者使用并洗涂到身体上。固体产品的剂量全部被洗涂到身体上，因此使用者可以相信已经施用了适当量的产品并且将实现所需的防晒效果。由此克服了以下的现有技术的问题，即当将乳液型物质施用到身体上直到使用者“感觉到”已经实现完全覆盖为止。此外，通过在沐浴或淋浴期间将固体遮光剂施用到身体，使用者能够私密地地将遮光剂施用到身体的所有部位。
这解决了现有技术中乳液的问题，其留下油性残留物或粘着感，这妨碍使用者在着装前施用产品。一旦使用者着装，遮光剂的施用变得更加的不便，并且还有由于乳液与使用者的衣服接触从而导致染色等的风险。最重要的是，使用者可能没有施用足够的防晒乳液从而提供足够的保护，因此本发明提供这样的遮光剂，其可更容易地被使用者施用，并且在当其被洗涂到身上时，将应用到使用者皮肤的更大面积上，并且其可以被使用者以正确的剂量使用，由此提高更好防晒功能。
为了便于参考，目前在适当的章节标题下讨论本发明的这些和另外的方面。然而，每个部分下的教导不必限于各个特定部分。
详细说明
组合物
如本文所讨论的，在本发明的一个方面中，提供了一种固体形式的遮光剂，其包含：
(i)植物油、植物脂或它们的混合物，其中该植物油和植物脂的总量占该固体遮光剂的40重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
如本文所讨论的，遮光剂是固体。本发明的固体产品为这样的组合物，当其不由外部手段(例如，包装等)支撑时可以基本上维持它们的物理形状。因此，认为其在室温下为固体、类固体、固体形式或类固体形式。为了避免疑问，固体产品必须在高达30℃的温度下基本维持为固体。
所说的类固体应理解为，认为一些材料视为是固体，然而在一段极长的时间内，其可改变形状，例如，玻璃等无定形材料。然而，对于这些材料所实现的目的(它们是固体)而言，认为这些材料是类固体的。本发明的固体组合物的固体形式是指不需要外包装来保持组合物的形状。
植物油、植物脂或它们的混合物
本发明的遮光剂可以包含总量为遮光剂的40重量％至80重量％的植物油、植物脂或它们的混合物。
在一个方面中，遮光剂包含总量为遮光剂的40重量％至75重量％的植物油、植物脂或它们的混合物，例如总量为遮光剂的40重量％至70重量％，例如总量为遮光剂的40重量％至65重量％，例如总量为遮光剂的40重量％至60重量％，例如总量为遮光剂的45重量％至55重量％，例如总量为遮光剂的约50重量％，
在一个方面中，遮光剂包含总量为遮光剂的45重量％至80重量％的植物油、植物脂或它们的混合物，例如总量为遮光剂的50重量％至80重量％，例如总量为遮光剂的55重量％至80重量％，例如总量为遮光剂的60重量％至80重量％，例如总量为遮光剂的60重量％至75重量％，例如总量为遮光剂的60重量％至70重量％。
植物油和植物脂可以选自适于实现本发明目的的任何物质。在一个优选的方面中，植物油和植物脂选自可可脂、星实榈油、古朴阿苏果油(cupuacu butter)、雾冰草脂(illipe butter)、芒果脂、芝麻油、玫瑰果油、杏仁油、覆盆子籽油及它们的混合物。在一个优选的方面中，植物油和植物脂选自鳄梨脂、牛油树脂、可可脂、雾冰草脂、芒果脂、玫瑰果油、杏仁油、辣木油及它们的混合物。
UV吸收物质
本发明的遮光剂包含UV吸收物质。如本文所讨论的，UV吸收剂吸收UVA和/或UVB辐射并将它们转化为无害的热量。一个重要的特征为：吸收剂分子转换能量而不与其他分子反应或被破坏。这些过滤剂通过经历短期内部重排反应从而对UV能量作出响应。当转换回其初始状态时，作为UV光吸收的能量逐渐作为热量被释放，使得分子能够进一步吸收辐射。
本发明的UV吸收物质为至少吸收UVA或UVB辐射的物质。在一个方面中，UV吸收物质吸收UVA和UVB辐射这两者。本领域技术人员应当理解，本发明包括这样的方面，其中遮光剂组合物包含吸收UVA辐射的一种物质、以及吸收UVB辐射的另一种物质。UV吸收是指物质吸收波长在290至400纳米的紫外线范围内的辐射。
优选地，遮光剂包含含量为所述遮光剂的10重量％至50重量％的UV吸收物质，诸如含量为遮光剂的10重量％至45重量％，诸如含量为遮光剂的10重量％至40重量％，诸如含量为遮光剂的10重量％至35重量％，诸如含量为遮光剂的10重量％至30重量％，诸如含量为遮光剂的10重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的10重量％至20重量％，诸如含量为遮光剂的15重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的15重量％至20重量％，诸如含量为遮光剂的约18重量％。
UV吸收物质可以选自适于实现本发明目的的任何物质。在一个优选的方面中，UV吸收物质选自氰双苯丙烯酸辛酯、甲氧基肉桂酸辛酯、丁基甲氧基二苯甲酰甲烷、水杨酸三甲环己酯、依莰舒(ecamsule)、以及它们的混合物。在一个优选的方面中，UV吸收物质选自氰双苯丙烯酸辛酯、丁基甲氧基二苯甲酰甲烷、水杨酸三甲环己酯及它们的混合物。
UV反射物质
本发明的遮光剂包含UV反射物质。如本文所讨论的，UV反射物质通过使太阳光线偏转或阻挡太阳光线，从而保护皮肤免受太阳的伤害。
本发明的UV反射物质至少反射UVA或UVB辐射。在一个方面中，UV反射物质吸收UVA和UVB辐射这两者。本领域技术人员应当理解，本发明包括这样的方面，其中遮光剂组合物包含反射UVA辐射的一种物质、以及反射UVB辐射的另一种物质。UV反射是指物质反射或散射波长在290至400纳米的紫外线范围内的辐射。
优选地，遮光剂包含含量为遮光剂的1重量％至30重量％的UV反射物质，诸如含量为遮光剂的5重量％至30重量％，诸如含量为遮光剂的5重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的8重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的8重量％至23重量％，诸如含量为遮光剂的10重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的15重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的15重量％至20重量％，诸如含量为遮光剂的约18重量％。
UV反射物质可以选自适于实现本发明目的的任何物质。在一个优选的方面中，UV反射物质选自粘土、氧化锌、二氧化钛及它们的混合物。在一个优选的方面中，UV反射物质选自炉甘石高岭土、氧化锌、二氧化钛及它们的混合物。在一个优选的方面中，UV反射物质选自炉甘石高岭土、氧化锌及它们的混合物。
在一个优选方面中，UV反射物质至少包含粘土。在这方面，粘土可以单独使用或与其他物质组合使用。例如，UV反射物质可以至少包含(i)粘土、以及(ii)氧化锌和二氧化钛中的至少一种。
粘土可以选自可以用作UV反射物质的合适的公知粘土。在一个方面中，粘土选自炉甘石、高岭土、滑石、哈娑泥粉(rhassoul mud powder)、云母及它们的混合物。
炉甘石为氧化锌(ZnO)与0.5％的氧化铁(Fe2O3)或碳酸锌的混合物。
在一个优选的方面中，UV反射物质至少为氧化锌。在一个优选的方面中，UV反射物质选自炉甘石，高岭土及它们的混合物。
优选地，遮光剂包含含量为遮光剂的1重量％至30重量％的氧化锌，诸如含量为遮光剂的5重量％至30重量％，诸如含量为遮光剂的5重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的8重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的8重量％至23重量％，诸如含量为遮光剂的10重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的15重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的15重量％至20重量％。
优选地，遮光剂包含含量为遮光剂的1重量％至30重量％的炉甘石，诸如含量为遮光剂的5重量％至30重量％，诸如含量为遮光剂的5重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的8重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的8重量％至23重量％，诸如含量为遮光剂的10重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的15重量％至25重量％，诸如含量为遮光剂的15重量％至20重量％。
本领域技术人员应当理解，UV反射物质的性质使得它们可以反射可见光谱中的其他波长。在这方面，UV反射物质也可以用作颜料。除了本文所述的基本成分之外，遮光剂还可以包含颜料。如果颜料是UV反射物质，则将颜料的量计入本文定义的总的UV反射物质中。因此在一个方面中，遮光剂可以进一步包含颜料。颜料可以是UV反射物质或可以不是UV反射物质。
UV吸收和UV反射物质
本领域技术人员应当理解，UV吸收和UV反射物质可能必须选自经过监管当局批准的物质。在一个方面中，UV吸收和UV反射物质选自在食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的21CFR部分310、352、700和740中批准的物质。在一个方面中，UV吸收和UV反射物质选自在食品和药物管理局的21CFR部分310、352、700和740中批准的物质，其发表在联邦公报(Federal Register)/第64卷，No.98/1999年5月21日/“章则(Rules and Regulations)”中。
在一个方面中，UV吸收和UV反射物质选自由氨基苯甲酸(PABA)、阿伏苯宗、西诺沙酯、二羟基苯酮、水杨酸三甲环己酯、邻氨基苯甲酸薄荷酯、氰双苯丙烯酸辛酯、甲氧基肉桂酸辛酯、水杨酸辛酯、氧苯酮、帕地马酯O、苯基苯并咪唑磺酸、磺异苯酮、二氧化钛、水杨酸三乙醇胺、氧化锌及它们的混合物所构成的组中。
剂型
如本文所讨论的，本发明的重要优点为：使用者施用整个剂量的固体产品，因此使用者可以确信已经施用了适量的产品，并且确信将实现所需的防晒效果。因此，克服了现有技术的问题，即，当将乳液型物质施用到身体上直到使用者“感觉到”已经实现完全覆盖时，使用量其实已经过量。
优选地，固体遮光剂可以形成为使得能够容易地确定产品的剂量的形状。在一个方面中，将产品形成为单一剂量单位，施用该单一剂量单位可达到预定的SPF。该SPF通常为SPF 30。在一个方面中，将产品形成为这样的形状，使得能够从整体较大的固体块中移除单一剂量。作为非限制性的例子，可提供设置有凹痕或凹槽的棒状产品，该凹痕或凹槽使得能够从更大的棒状产品上“折下”单一剂量。
在一个方面中，本发明提供遮光剂的剂型，其中该遮光剂为固体形式，并且包含
(i)植物油、植物脂或它们的混合物，其中该植物油和植物脂的总量占该固体遮光剂的40重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
其中当将该剂型洗涂至70kg的人的身体上时，该剂型被吸收从而提供至少为30的防晒系数(SPF)。根据ISO 24444确定SPF。SPF可根据附件B的方法进行确定。
其他成分
遮光剂可以包含一种或多种其他成分，从而提供所需的组合物。在一个方面中，固体遮光剂进一步包含至少一种选自蜡、湿润剂、表面活性剂、水果、蔬菜、草药、海藻、谷物、豆类、蛋白质、粘合剂、填料、分散剂、遮光剂、香料、染料、香精及它们的混合物中的其他成分。在一个方面中，固体遮光剂还包含至少一种选自湿润剂、表面活性剂、水果、蔬菜、草药、海藻、谷物、豆类、蛋白质、粘合剂、填料、分散剂、遮光剂、香料、染料、香精及它们的混合物中的其他成分。在一个方面中，遮光剂包含选自蜡、粘合剂、填料、水果、蔬菜、湿润剂、分散剂及它们的混合物中的其他成分。在一个方面中，遮光剂包含选自粘合剂、填料、水果、蔬菜、湿润剂、分散剂及它们的混合物中的其他成分。
在一个方面中，遮光剂包含一种或多种蜡。在一个方面中，遮光剂中包含含量为遮光剂的30重量％以下的蜡。如果存在蜡，其含量可为总组合物的0.1重量％至30重量％。香料的量可以为总组合物的1重量％至30重量％，例如为总组合物的5重量％至30重量％，例如为总组合物的10重量％至30重量％，例如为总组合物的15重量％至30重量％，例如为总组合物的15重量％至25重量％，例如为总组合物的15重量％至20重量％。或者，在一个方面中，遮光剂基本上不含蜡。在一个方面中，遮光剂包含含量为遮光剂的15重量％以下的蜡，例如含量为遮光剂的10重量％以下的蜡，例如含量为遮光剂的5重量％以下的蜡，例如含量为遮光剂的2重量％以下的蜡，例如含量为遮光剂的1重量％以下的蜡，例如含量为遮光剂的0.5重量％以下的蜡，例如含量为遮光剂的0.1重量％以下的蜡，例如含量为遮光剂的0.01重量％以下的蜡。
如果存在蜡，其可以选自适于实现本发明的目的的任何物质。在一个方面中，蜡为蜂蜡、菜籽蜡、日本蜡及它们的混合物。
在一个方面中，遮光剂含有一种或多种香料。优选地，遮光剂包含含量为遮光剂的5重量％以下的香料。如果存在香料，其含量可以为总组合物的0.1重量％至5重量％。香料的量优选为总组合物的0.1重量％至5重量％，例如总组合物的0.1重量％至4重量％，例如总组合物的0.5重量％至5重量％，例如总组合物的1重量％至5重量％，例如总组合物的0.5重量％至4重量％，例如总组合物的0.5重量％至3重量％，例如总组合物的0.5重量％至2.5重量％，例如总组合物的1.5重量％至2.5重量％。或者，在一个方面中，遮光剂不含香料。
可以在精油的公知性质的基础上，基于期望的香味、待使用的皮肤类型和其他期望的效果选择精油。已知当将精油吸入鼻中时，精油的加入会改变心情。例如，已知精油可产生睡意效果或者刺激感觉。通过使用精油能够获得许多效果。
在一个实施方案中，存在于产品中的一种或多种精油选自紫檀(Rosewood)、檀香(Sandalwood)、洋甘菊(Chamomile)、桉树(Eucalyptus)、香豆精油(Tonka absolute)、柠檬桃金娘(Lemon myrtle)、茉莉(Jasmin)、衣兰(Ylang ylang)、岩蔷薇(Labdanum)、柠檬香草(Lemongrass)、玫瑰精油(Rose Absolute)、葡萄柚(Grapefruit)、广藿香(Patchouli)、迷迭香(Rosemary)、Armois、柠檬(Lemon)、橙花(Neroli)、香堇菜(Sweet violet)、薰衣草(Lavender)、橙子(Orange)50倍、香草(Vanilla)、薄荷(Peppermint)、安息香(Benzoin)、绣球(Hydrangia)、山胡椒(Litsea Cubeba)、小豆蔻(Cardamon)、香豆(Tonka)以及蓝甘菊(Chamomile blue)。在一个实施方案中，存在于产品中的一种或多种精油选自紫檀、檀香、洋甘菊、桉树、薰衣草、香豆精油、玫瑰精油。
维生素、尤其是维生素B、C和E对皮肤是非常有益的。富含诸如麦胚油之类的成分的维生素也能够用于为皮肤提供维生素。在一个实施方案中，维生素选自于维生素B、维生素C、维生素E和它们的混合物。本领域普通技术人员将会理解，维生素可以从任何合适的来源提供。例如，维生素可以从合成来源提供，或者从具有高维生素含量的材料(如天然材料)被引入到产品中。
在一个方面中，遮光剂还包含着色剂物质。如果存在着色剂物质，其含量可为总组合物的0.001重量％至3重量％。
在一个方面中，遮光剂包含湿润剂。在一个方面中，湿润剂选自蜂蜜、甘油、山梨醇、龙舌兰、水果糖浆、草本糖浆及它们的混合物。优选地，湿润剂选自蜂蜜、甘油、山梨醇及它们的混合物。
在一个方面中，遮光剂还包含填料。填料可以选自面粉(诸如玉米粉)和面粉的混合物。
在一个方面中，固体遮光剂包含分散剂。分散剂的存在可以有助于诸如粘土之类的UV反射剂在油、脂、蜡或它们的混合物中的分散。在一个方面中，分散剂可以是碳酸镁。在一个方面中，遮光剂包含含量为总组合物的0.1重量％至20重量％的分散剂。分散剂的量优选为总组合物的1重量％至20重量％，例如为总组合物的1重量％至15重量％，例如为总组合物的2重量％至15重量％，例如为总组合物的4重量％至15重量％，例如为总组合物的4重量％至12重量％，例如为总组合物的4.5重量％至12重量％。在一个方面中，遮光剂包含含量为总组合物的0.1重量％至20重量％的碳酸镁。碳酸镁的量优选为总组合物的1重量％至20重量％，例如为总组合物的1重量％至15重量％，例如为总组合物的2重量％至15重量％，例如为总组合物的4重量％至15重量％，例如为总组合物的4重量％至12重量％，例如为总组合物的4.5重量％至12重量％。
在一个方面中，遮光剂包含水。在一个方面中，遮光剂不含或基本上不含水。优选地，遮光剂所包含的水的量不超过遮光剂的5重量％，例如不超过遮光剂的4重量％，例如不超过遮光剂的3重量％，例如不超过遮光剂的2重量％，例如不超过遮光剂的1重量％，例如不超过遮光剂的0.5重量％，例如不超过遮光剂的0.1重量％，例如不超过遮光剂的0.01重量％。
在一个方面中，遮光剂包含防腐剂。在一个方面中，遮光剂不含或基本上不含防腐剂。优选地，遮光剂所包含遮光剂的量不超过遮光剂的5重量％，例如不超过遮光剂的4重量％，例如不超过遮光剂的3重量％，例如不超过遮光剂的2重量％，例如不超过遮光剂的1重量％，例如不超过遮光剂的0.5重量％，例如不超过遮光剂的0.1重量％，例如不超过遮光剂的0.01重量％。
本领域技术人员应当理解，当遮光剂为乳液的形式时，其通常以容纳在包装中的形式提供给最终使用者。然而，本发明的固体遮光剂的优点是其不需要包装。因此，优选地提供不包括包装的遮光剂。
方法
如本文所讨论的，在一个方面中，本发明提供施用遮光剂的方法，其包括将呈固体形式的遮光剂洗涂至使用者的湿润皮肤的步骤，该遮光剂包含：
(i)植物油、植物脂或它们的混合物，其中该植物油和植物脂的总量占该固体遮光剂的40重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
施用遮光剂的方法通常由使用者在沐浴或淋浴期间或之后立即施用遮光剂来进行。在优选的方面中，遮光剂在洗浴或淋浴期间被洗涂至皮肤上并且被皮肤吸收。将任何残留物洗掉并且使用者轻拍干燥，最终使用者感到洁净且柔软的皮肤，并且重要的是得到了UV辐射防护，而不是现有遮光剂的油腻感。
其他方面
在另一个方面中，提供了固体形式的遮光剂，其包含：
(i)植物油、植物脂、蜡或它们的混合物，其中该植物油、植物脂和蜡的总量占该固体遮光剂的40重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
在另一个方面中，提供了用于制造固体形式的遮光剂的方法，该遮光剂包含：
(i)植物油、植物脂、蜡或它们的混合物，其中该植物油、植物脂和蜡的总量占该固体遮光剂的40重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
该方法包括以下步骤：
(a)当该植物油、植物脂、蜡或它们的混合物为固体时，加热植物油、植物脂、蜡或它们的混合物，从而提供液体，
(b)将该一种或多种UV吸收物质以及该一种或多种UV反射物质与该液体植物油、植物脂、蜡或它们的混合物混合，
(c)冷却该混合物从而提供呈预定固体形状的遮光剂。
在另一个方面中，提供了遮光剂在减少阳光对使用者皮肤的损害中的应用，其中该遮光剂为固体形式，并且包含
(i)植物油、植物脂、蜡或它们的混合物，其中该植物油、植物脂和蜡的总量占该固体遮光剂的40重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
在另一个方面中，提供了洗涂遮光剂的方法，其包括将固体形式的遮光剂施用于使用者的湿润皮肤的步骤，并且该遮光剂包含
(i)植物油、植物脂、蜡或它们的混合物，其中该植物油、植物脂和蜡的总量占该固体遮光剂的40重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
在上述其他方面中，遮光剂含有总量为遮光剂的40重量％至80重量％的植物油、植物脂、蜡或它们的混合物。优选地，遮光剂包含总量为遮光剂的45重量％至80重量％的植物油、植物脂、蜡或它们的混合物，例如总量为遮光剂的50重量％至80重量％，例如总量为遮光剂的55重量％至80重量％，例如总量为遮光剂的60重量％至80重量％，例如总量为遮光剂的65重量％至75重量％，例如总量为遮光剂的40重量％至75重量％，例如总量为遮光剂的40重量％至70重量％，例如总量为遮光剂的40重量％至65重量％，例如总量为遮光剂的40重量％至60重量％，例如总量为遮光剂的45重量％至55重量％，例如总量为遮光剂的约50重量％。
在上述的其他方面，植物油、植物脂和蜡可以选自适于实现本发明的目的的任何物质。在一个优选的方面，植物油、植物脂和蜡选自可可脂、星实榈油、古朴阿苏果油、雾冰草脂、芒果脂、芝麻油、玫瑰果油、杏仁油、覆盆子籽油、蜂蜡、菜籽蜡、日本蜡及它们的混合物。
在另一个方面中，提供了固体形式的遮光剂，其包含
(i)植物油、植物脂或它们的混合物，其中该植物油和植物脂的总量占该固体遮光剂的30重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
在另一个方面中，提供了用于制造固体形式的遮光剂的方法，该遮光剂包含：
(i)植物油、植物脂或它们的混合物，其中该植物油和植物脂的总量占该固体遮光剂的30重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
该方法包括以下步骤：
(a)当该植物油、植物脂或它们的混合物为固体时，加热植物油、植物脂或它们的混合物，从而提供液体，
(b)将该一种或多种UV吸收物质以及该一种或多种UV反射物质与该液体植物油、植物脂或它们的混合物混合，
(c)冷却该混合物从而提供呈预定固体形状的遮光剂。
在另一个方面中，提供了遮光剂在减少阳光对使用者皮肤的损伤中的应用，其中该遮光剂为固体形式，并且包含：
(i)植物油、植物脂或它们的混合物，其中该植物油和植物脂的总量占该固体遮光剂的30重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
在另一个方面中，提供了洗涂遮光剂的方法，该方法包括将固体形式的遮光剂施用于使用者的湿润的皮肤上的步骤，并且该遮光剂包含：
(i)植物油、植物脂或它们的混合物，其中该植物油和植物脂的总量占该固体遮光剂的30重量％至80重量％，
(ii)一种或多种UV吸收物质，其中该UV吸收物质的量占该固体遮光剂的10重量％至55重量％，以及
(iii)一种或多种UV反射物质，其中该UV反射物质的量占该固体遮光剂的0.5重量％至30重量％。
实施例
现在将参考以下非限制性实施例对本发明进行说明。
实施例1
根据以下方法制备以下组合物。
1.将油相(A)(包括诸如遮光剂、蜡及其他物质之类的任何油溶性物质)逐渐温热至50℃-95℃，理想温度为68℃。
2.然后将油相(A)冷却以形成特定晶体结构(称为晶型V)，其使得脂(在固化之后)以更令人愉悦的方式并且在更接近体温的温度下熔化，上述过程在25℃和32℃之间的温度下实现，理想温度为30℃。
3.一旦脂已经达到该温度，它们必须被再次加热从而防止形成其他的晶体结构，所述其他的晶体结构具有更低的熔化温度并且会导致固体化妆品组合物在低于体温的温度下熔化。这还会减慢晶体生长，使得所形成的结构不太致密，即在皮肤接触时不会熔化。该过程在33℃至45℃的温度下实现，理想温度为36℃。
4.然后将所有的基于粘土和粉末的物质(B)过筛并一起研磨。
5.可将A相逐渐加入B中，小心混合从而使B有效地分散在A中。这可以在25℃至35℃的温度下通过A相实现，理想温度为30℃。
6.然后为了不破坏晶体形成，可将香料物质和任何其他物质逐渐搅拌至AB中。
7.然后可将组合物倒入模具中，并在4℃至20℃之间的温度下使其完全固化，理想温度为12℃。
测试遮光剂的UVA“阻隔”性能。UVA值为SPF值的1/3。固体防晒产品符合由COLIPA授权的UVA符号。该测试的结果见附件A。
测试遮光剂从而确定其防晒系数(SPF)。固体遮光剂产品的SPF值达到30。该测试的结果在附件B中提供。
实施例2
根据实施例1的方法制备以下组合物。
遮光剂具有可接受的UV“阻隔”性能和防晒系数(SPF)。
实施例3
根据实施例1的方法制备以下组合物。
遮光剂具有可接受的UV“阻隔”性能和防晒系数(SPF)。
附件A
UVA保护的评价
(ISO 24442:2011遮光剂的体内测试方法)
CR参考编号：LUK.L0303-G5.MP.UI10
日期：2014年4月11日
申办人：Lush Limited
29 High Street
Poole,Dorset
BH15 1AB UK
1.0目的：
委派本小组评价测试物质的有效性，该评价通过使用对人体皮肤的持续性色素黑化(PPD)的反应来确定由防晒产品提供的UVA防护系数(UVAPF)。该方法由ISO/FDIS 24442(国际标准-化妆品-防晒测试方法-遮光剂的UVA防护的体内测定,2011年)来说明。使用300瓦的多端口短弧氙灯作为UV源。
2.0样品说明：
在2014年3月3日，从Lush Limited收到了一个标记为The Sunblock的测试样品，并对其指定编号CR LAB No.L0303-G5。
3.0测试物质处理：
在到达Cantor Research Laboratories,Inc.时，给测试物质指定唯一的实验室编号，并且登入每日日志来确定批号、样品说明、申办人、收到日期、以及所要求的测试。
除非申办人另有规定，否则在提交最终报告后样品至少再保留三个月。如果已知该样品得到政府应用的支持，则在提交最终报告后样品至少再保留两年。样品的处理按照适当的联邦、州和地方法令进行。
4.0小组成员
本研究招募年龄在18岁至70岁之间的健康志愿者。受过训练的技术人员对小组成员的背部进行体检，以确定其是否满足研究资格标准。小组由具有皮肤类型II、III、和IV的个体组成，该皮肤类型基于在没有阳光暴露的冬季后的第一个30至45分钟的阳光暴露，定义如下：
类型II：总是容易晒伤；最低限度地晒黑
类型III：中等晒伤；逐渐晒黑
类型IV：最低程度晒伤；经常良好地晒黑
4.1研究中纳入的标准
a.年龄在18岁至70岁之间的个体。
b.由研究者决定的，没有任何皮肤病学或系统性障碍、或任何急性或慢性疾病的个体，这些疾病会干扰研究结果或增加参与研究的风险。
c.仅具有如上所述的皮肤类型II、III和IV的个体。
d.已经完成由Cantor Research Laboratories,Inc.代为管理的初步病历表格，并且一般而言健康良好的个体。
e.已经阅读、理解、并且签署了关于他们所申请的研究的具体类型的知情同意书的个体。
f.能够与工作人员合作，并且愿意根据协议施用测试物质完成研究的个体。
g.在测试位点区域没有过多毛发的个体。
4.2研究中排除的标准：
a.正在服用与潜在的光敏化或抗炎药物有关的任何药物(局部或全身)的个体。
b.免疫抑制的个体，例如HIV阳性或移植患者。
c.具有任何形式的皮肤癌史或家族史的个体。
d.接受化疗或放疗的个体。
e.诊断为皮肤病学病症的个体。
f.对阳光有异常反应史的个体。
g.表示正在孕期或哺乳期的女性志愿者。
h.在测试位点(包括来自以前的测试)中具有干扰UVA-PF测定的瑕疵、色素痣、晒伤、晒黑、日光性雀斑、疤痕、活动性皮肤损伤或不均匀色素的个体。
i.习惯使用日光浴床的个体。
j.在研究开始前四周内在背部区域具有UV暴露的个体。
4.3知情同意书和病历表格
每个小组成员均完成一个深入的病历表并为其指定一个永久的识别号码。说明研究的原因、可能的不良反应、处理的相关的风险和潜在益处、以及其责任限度，并从每位志愿者获得知情同意书。小组成员签署了知情同意书并注明日期，以表明他们对进行和认可这些内容的理解的授权。这种表格只能在Cantor Research Laboratories,Inc.参考文献21CFR第1章的第50部分的B子部分的前提下允许检查。
4.4小组统计
注册的小组成员数目........................................10
完成研究的小组成员数目....................................10
年龄范围...............................................19-54
性别............男性.......................................7
女性.......................................3
种族............白人.......................................1
西裔.......................................1
亚裔.......................................0
非裔.......................................8
5.0机构审查委员会：
Cantor Research Laboratories,Inc.的机构审查委员会由5名以上成员组成，他们从提供专业技术的公司和提供互动的社区中选择。机构审查委员会成员的名单保存在Cantor Research Laboratories,Inc.，并且可在工作时间查看。参考：CRF第21标题的第56部分的第A、B、C和D子部分。
6.0人工光源：
所使用的光源是601-300 V2.5其为300瓦的模拟器(Solar Light Co.，费城，宾夕法尼亚州)并且包含具有非常接近太阳光的未过滤的输出光谱的300瓦的氙灯。该灯配备有紫外线(UV)反射分色镜、3mm厚的Schott WG-335滤光片(或等同物)以及1mm厚的Schott UG-11滤光片，以产生UVA太阳光谱的模拟1。
模拟器产生290至400nm波段的光，不包括低于290nm的所有辐射，并将高于400nm的辐射限制为小于总输出的2％。在UVA范围内的UV光发射具有类似于太阳光的连续光谱。此外，UVA I(340-400nm)和UVA II(320-340nm)的比例接近太阳光的比例(UVA II/UVA＝8-20％)。为了避免极端晒伤，通过使用适当的滤光片排除短于320nm的UV射线。
来自电弧的六个独立光束由围绕灯的透镜环和分色镜产生。分色镜通过反射UV以及透射(并舍弃)光谱的可见光和红外部分，从而将光谱的UV部分从灯的宽波段输出中分离出来。50cm的液芯光导管(LLG)将UV光从模拟器传递到8mm见方的均质器，该均质器确保测试位点处的光强度高度均匀。
可以在手动模式下操作操作剂量控制器/计量器系统(DCS-2.0)(Solar Light Co.)，其中操作者用手打开和释放快门，或者可以预设剂量或时间。如果进行预设，则当达到时间或剂量的预设值时，DCS将自动关闭快门。在曝光期间连续监测UVA辐射。每次曝光的光束尺寸为0.5cm2以上。
每年由独立的认证机构进行光源的调整和晒伤计的校准，更经常的情况是根据操作技术人员的判断而根据需要进行光源的调整和晒伤计的校准。本研究中使用的太阳模拟器的光谱分析符合上述专著。
1Berger,D.S.:Specification and Design of Solar Ultraviolet Simulators.J.Invest.Dermatol.53:192-199,1969
7.0程序：
该研究的程序概述为：ISO/FDIS 24442(国际标准-化妆品-防晒测试方法-遮光剂的UVA防护的体内测定,2011年)。在研究开始之前，小组成员证明他们不具有排除标准中列出的任何条件，并确认他们的医疗条件自他们的最初面试以来没有改变。与身体中线平行的未晒黑的中背到下背用于处理和暴露区域。在该区域内，采用龙胆紫外科皮肤标记描出30cm2至60cm2的矩形测试位点。观察这些位点以确保在测试区域中几乎为均匀的颜色而没有色素沉着、痣或晒斑。
7.1 MPPDD测定
最小持久性色素黑化剂量(MPPDD)为产生第一可感知且明确的PPD反应的最低UVA剂量，其在UVA暴露结束后2小时和24小时之间观察到的UVA暴露的大部分区域上出现限定的边界。通过以25％的几何级数增量而增加的剂量的UVA辐射来施加一系列的暴露，从而测定测试位点上的PPD的临界剂量。进行至少五次暴露。将MPPDDu(未保护的皮肤)和MPPDDp(受保护的皮肤)在暴露后的2至24小时的标准化的光条件下进行测定。根据在8.0节中所述的4点等级分类测定每个位点内的临界MPPDD。
7.2测试物质和标准施用
摇动S2标准品并用玻璃棒搅拌，在注射器中称重，并使用干净的手指或指套施用于测试位点。将测试物质在称量盘中称重，使用干净的手指或指套直接施用并铺展到测试位点。标准品和测试物质都以2.0mg/cm2的最终浓度进行配发。在伍氏灯(Wood's Lamp)下确认每次施用的均匀性。
7.3UVA暴露
在使用多端口太阳模拟器的同时，将UV辐射同步传导到最少5个的曝光位点，每个位点均接收具有不同强度水平的独立剂量的辐射。使用UVA-1探测器以及2118LLG测定每个光束的UV辐射度，并且调节使用DCS-2.0剂量控制器系统来得到25％的几何级数增量。
施用后15至30分钟，施加UVA光照射。
如下所示，从先前测定的MPPDD和预期的UVAPF来计算受保护测试位点的UV暴露。
预期的UVAPF值
S2标准品 12
L0303-G5 10-15
8.0响应的评价：
在暴露后2至24小时进行延迟性红斑反应的评价。根据如下所示的4点等级分类将每个局部位点(subsite)的持续性色素沉着进行分级：
0＝无可识别的色素黑化
+/-＝浅色感的色素
1＝明确的色素黑化，边界清晰，持续超过2至24小时
2＝明显的色素黑化，持续超过2至24小时
Cantor Research Laboratories,Inc.的所有技术员工都需要通过使用出版的“Farnsworth-Munsell 100 Hue Test”的“Board Certified Ophthalmologist”进行视觉鉴别检查，以确定个体相对于黑色背景的辨别颜色的能力。该测试另外修改为包括更接近实际使用的肉色背景条件，其中红斑皮肤根据强度进行分级。
9.0PFA值的测定
测试样品的UVA防护系数(UVAPF)通过各个UVAPF值的算术平均值来定义，上述的各个UVAPF值是通过利用小组成员总数(n)而由下式得到的，并表示为一个小数点。
UVAPFi由以下等式计算：
UVA-PF＝MPPDDp(秒数)/MPPDDu(秒数)
得到平均值后，计算标准偏差、平均值的标准误差、95％置信区间、以及置信区间百分比。95％置信区间必须在平均UVAPF的+/-17％的范围内。
为了测定PA.(UVA的防护等级)，舍弃平均值小数点右边的数字。该值(仅当该值不小于2时)适用于以下规格：
UVAPF值的计算需要10个以上20个以下的有效结果。
10.0拒绝标准
如果有下列情况，则小组成员的结果被拒绝并且替换小组成员：
a.对于未保护(未处理)或受保护(已处理)的位点，一系列的UV暴露均未能显示出明显的MPPDD，其中所有位点的分数为小于1或2以上。
b.已处理的测试位点的响应随机缺失或不按顺序。
c.若测试受试者不适应或生病，或者在暴露后不遮蔽测试区域的阳光。
d.在UVA暴露期间发生技术错误
11.0不良反应：
指示小组成员迅速向研究者报告不良反应。然后，研究者将确定是否需要进行临时检查，如果有授权，则停止研究。在研究期间或之后的由专门小组成员自发表达或由研究者或研究工作人员观察到的任何不良反应被记录在不良反应/并发事件(Interourrent Event(s))报告中。
12.0审查：
在任何小组成员上没有观察到任何类型的不良反应或意外的反应。
13.0结果：
参见所附的表。
14.0文件归档：
在完成研究后，将所有原始数据表格、技术人员笔记、公文档案、以及最终报告的副本在Cantor Research Laboratories,Inc.的前提下，于标记为“存档”的有限访问的存储文件中保存5年。最终报告的复制磁盘副本单独地存储在银行安全保管库中。
15.0结论：
根据这里所说明的参考，当使用WG-335过滤器(或类似物)测试在10名小组成员时，测试物质(CR Lab No.:L0303-G5；委托人No.:The Sunblock)的平均UVA防护系数(UVA-PF)为14.2。在该研究的条件下，该样品可被定级为PA+++。
相同小组的S2标准品的平均UVA-PF为13.8。
附件B
通过静态SPF测定的防晒的评价
(ISO 24444防晒系数测试方法)
CR参考编号:LUK.L0303-G5.SI.ST10
日期：2014年4月7日
申办人：Lush Limited
29 High Street
Poole,Dorset
BH15 1AB UK
1.0目的：
委派本小组评价测试物质作为防晒产品的有效性，其根据ISO24444防晒系数(SPF)测试方法(修改于2004年11月15日)所述的方法确定人类皮肤的防晒系数(SPF)。使用氙弧太阳光模拟器作为UV源。
2.0样品说明：
在2014年3月3日，从Lush Limited收到了一个标记为The Sunblock的测试样品，并对其指定编号CR Lab No.L0303-G5。
3.0测试物质处理：
在到达Cantor Research Laboratories,Inc.时，给测试物质指定唯一的实验室编号，并且登入每日日志来确定批号、样品说明、申办人、收到日期、以及所要求的测试。
除非申办人另有规定，在提交最终报告后样品至少再保留三个月。如果已知该样品得到政府应用的支持，则在提交最终报告后样品至少再保留两年。样品的处理按照适当的联邦、州和地方法令进行。
4.0小组成员
本研究招募年龄在18岁至70岁之间的健康志愿者。受过训练的技术人员对小组成员的背部进行体检，以确定其是否满足研究资格标准。小组由具有Fitzpatrick皮肤类型I、II、和III的个体组成，该皮肤类型基于在没有阳光暴露的冬季后的第一个30至45分钟的阳光暴露，定义如下：
类型I：总是容易晒伤；没有晒黑
类型II：总是容易晒伤；最低限度地晒黑
类型III：中等晒伤；逐渐晒黑
4.1研究中纳入的标准
a.年龄在18岁以上的个体。
b.由研究者决定的，没有任何可能干扰结果的任何血液学或系统性疾病的个体。
c.没有任何可能干扰或增加参与研究的风险的任何急性或慢性疾病的个体。
d.仅具有如上所述的皮肤类型I、II和III的个体。
e.在测试位点区域没有可能会干扰SPF测定的不均匀的皮肤色调、色素沉着、疤痕或其他不规则物的个体。
f.已经完成由Cantor Research Laboratories,Inc.代为管理的初步病历表格，并且一般而言健康良好的个体。
g.已经阅读、理解、并且签署了关于他们所申请的研究的具体类型的知情同意书的个体。
h.能够与工作人员合作，并且愿意根据协议施用测试物质完成研究的全过程的个体。
i.愿意在研究开始前四周以及研究的整个持续时间内，并在测试位点避免使用防晒产品、日光浴或日光浴床的个体。
j.愿意修剪或刮掉背部上的过多毛发的个体。
4.2研究中排除的标准：
a.正在接受医生治疗的个体。
b.正在服用任何可能掩盖或干扰测试结果的药物(局部或全身)的个体。
c.具有任何形式的皮肤癌、黑素瘤、狼疮、牛皮癣、结缔组织疾病、糖尿病史或可能增加参与研究的相关风险的任何疾病的个体。
d.被诊断患有慢性皮肤过敏的个体。
e.对阳光暴露有不良反应史的个体。
f.习惯于使用日光浴床的个体。
g.表示正在孕期或哺乳期的女性志愿者。
h.在测试位点有瑕疵、色素痣、晒伤、晒黑、疤痕、胎记、活动性皮肤损伤或不均匀色素的个体。
i.对任何防晒产品有已知的超敏反应的个体。
4.3知情同意书和病历表格
每个小组成员均完成一个深入的病历表并为其指定一个永久的识别号码。说明研究的原因、可能的不良反应、处理的相关的风险和潜在益处、以及其责任限度，并从每位志愿者获得知情同意书。小组成员签署了知情同意书并注明日期，以表明他们对进行和认可这些内容的理解的授权。这种表格只能在Cantor Research Laboratories,Inc.参考文献21CFR第1章的第50部分的第B子部分的前提下允许检查。
4.4小组统计
注册的小组成员数目........................................10
完成研究的小组成员数目....................................10
年龄范围...............................................44-63
性别............男性.......................................6
女性.......................................4
种族............白人.......................................9
西裔.......................................1
亚裔.......................................0
非裔.......................................0
5.0机构审查委员会：
Cantor Research Laboratories,Inc.的机构审查委员会由5名以上成员组成，他们从提供专业技术的公司和提供互动的社区中选择。机构审查委员会成员的名单保存在Cantor Research Laboratories,Inc.，并且可在工作时间检查。参考：CRF第21标题的第56部分的第A、B、C和D子部分。
6.0人工光源：
光源为150瓦的氙弧太阳光模拟器(Solar Light Co.，费城，宾夕法尼亚州，14S，15S或16S型)，其在290至400nm的UVA和UVB波长范围内具有连续发射光谱。选择氙弧的原因是基于其6000K的黑体辐射温度，其产生基本上等同于自然阳光的连续UV光谱(所有波长)1。
该装置配备有分色镜(其反射所有低于400nm的辐射)，并与1mm厚的Schott WG-320滤光片(其吸收290nm以下的所有辐射)结合工作以产生太阳光UVA-UVB光谱的模拟。添加1mm厚的Schott UG 5或UG 11滤光片以除去反射热(红外，大于700nm)和剩余的可见辐射。使用先前称为Robertson-Berger Sunburn Meter(RB仪)的DCS-1模式晒伤UV计/剂量控制器系统(Solar Light Co.)在曝光期间连续监测UVB辐射。在距皮肤表面8mm以内的位置进行测量。暴露位点的尺寸将为1cm2以上。在使用前给予太阳光模拟器至少10分钟的预热时间，并记录电源输出。
每年由独立的认证机构进行光源的调整和晒伤计的校准，更经常的情况是根据操作技术人员的判断而根据需要进行光源的调整和晒伤计的校准。本研究中使用的太阳模拟器的光谱分析符合上述专著。
1Berger,D.S.:Specification and Design of Solar Ultraviolet Simulators.J.Invest.Dermatol.53:192-199,1969
7.0程序：
该研究的程序由ISO24444防晒系数(SPF)测试方法(修改于2010年11月15日)进行说明。使用背部中线的右侧和左侧的肩胛下区域。
在该区域内，采用龙胆紫外科皮肤标记描出30cm2的矩形测试位点。观察这些部位以确保均匀的色素沉着、皮肤色调和质地，并且不存在疣、胎记、痣、疤痕、瑕疵和活动性皮肤损伤。任何可能产生不稳定结果的区域都不用于UV暴露。
静态SPF测定(包括P3 SPF 15标准品)
使用一个测试位点区域测定每个小组成员的最小红斑剂量(MED)。在该位点内实施至少五次UV暴露。个体小组成员的MED是在照射后16至24小时产生最小可察觉的红斑的最短暴露时间。
摇动P3标准品并用玻璃棒搅拌，在注射器中称重，并使用指套施用于测试位点。将测试物质在称量盘中称重并使用指套施用于测试位点。标准品和测试物质都以2.0mg/cm2的最终浓度进行分散。在伍氏灯下确认每次施用的均匀性。
如下所示，从先前测定的MED和预期的SPF来计算受保护测试区域的UV暴露。
预期的SPF值 UV剂量的几何级数
P3(SPF 15) 1.25
L0303-G5(SPF 30-40) 1.12
在施用后至少15-30分钟，测试位点接受一系列的5次UV暴露。在UV暴露的整个持续时间内连续监测灯的辐射度。
8.0反应的评价：
指导小组成员在暴露后16至24小时返回测试装置以评价延迟性红斑反应。评价MED的技术人员不知道测试产品施用位点和UV暴露的同一性(identity)。该技术人员也并不是将防晒产品施用到测试位点或管理UV辐射的剂量的人员。
SPF＝(受保护的MED)/(最终的未保护的MED)
视觉等级分类：
0＝无红斑
？＝疑似红斑
1＝最小红斑
2＝轻微红斑
3＝界限清楚的红斑
4＝红斑和水肿
5＝囊泡中的红斑和水肿
Cantor Research Laboratories,Inc.的所有技术员工都需要通过使用出版的Farnsworth-Munsell 100 Hue Test的Board Certified Ophthalmologist进行视觉鉴别检查，以确定个体相对于黑色背景的辨别颜色的能力。该测试另外修改为包括更接近实际使用的肉色背景条件，其中红斑皮肤根据强度进行分级。
9.0测试样品的SPF值的测定：
测试样品的SPF值通过各个SPF值的算术平均值来定义，上述的各个SPF值由使用小组成员总数(n)的8.0中的公式而得到，并表示为一个小数点。一旦得到平均值，则计算标准偏差、平均值的标准误差、95％置信区间、以及置信区间百分比。
SPF的计算需要10个以上的有效结果。
10.0拒绝标准：
如果有下列情况，则小组成员的结果被拒绝并且替换小组成员：
a.一个系列的暴露未能在未处理的皮肤上引起MED响应。即使在受保护的位点中观察到MED响应，该测试也被认为是技术故障。
b.受保护区域的响应随机缺失，表明产品不均匀地展开，非恒定光照或不稳定产物。
c.一个系列中的所有暴露均引起响应-从而使任何MED的计算变得不可能。
11.0不良反应：
指示小组成员迅速向研究者报告不良反应。然后，研究者将确定是否需要进行临时检查，如果有授权，则停止研究。在研究期间或之后的由专门小组成员自发表达或由研究者或研究工作人员观察到的任何不良反应被记录在不良反应/并发事件报告中。
12.0审查：
在任何小组成员上没有观察到任何类型的不良反应或意外的反应。
13.0结果：
参见所附的表。
14.0文件归档：
在完成研究后，将所有原始数据表格、技术人员笔记、公文档案、以及最终报告的副本在Cantor Research Laboratories,Inc.的前提下，于标记为“存档”的有限访问的存储文件中保存5年。最终报告的复制磁盘副本单独地存储在银行安全保管库中。
15.0结论：
当在静态条件下如本文所述在10个小组成员上进行测试时，测试物质(CR Lab No.:L0303-G5；委托人No.:The Sunblock)产生的平均SPF值为33.7。
相同小组的P3标准品的平均SPF为17.3。
在不脱离本发明的范围和主旨的情况下，本发明的各种修改和变化对于本领域技术人员而言将是显而易见的。虽然已经结合具体的优选实施例对本发明进行了说明，但是应当理解，要求保护的本发明不应该不适当地限于这些具体的实施方案。实际上，旨在所附权利要求的范围内包含对于化学、生物学或相关领域的技术人员而言显而易见的并用于实施本发明的所述模式的各种修改。