侧块固定系统的制作方法

相关申请的交叉参考

本申请要求于2014年5月28日提交的美国临时专利申请no.62/004,143,发明名称为“侧块固定植入系统”的优先权，上述所列专利申请的全部公开通过参考因而引入于此。

具有侧块固定的颈椎后路融合是最严格的颈部手术。其需要肌肉和韧带从后脊锥广泛的解剖开，从而使得外科医生能够直接可视以安全地操作所述步骤。这样的解剖引起急性和慢性软组织疼痛综合征。严重地，患者为了需要静脉注射(iv)麻醉剂的疼痛控制通常住院3-4天。这是相比较于不需要任何肌肉或软组织切开的前侧路径的1天住院。进行后侧路径的长期病人经常具有由于解剖的广泛性质的持续疼痛。有时，在后侧接近颈部融合手术后，软组织可能不能回到解剖位置并且可能永久地变形。在后侧手术路径之后的持续疼痛表示为椎面板切除术后综合征。(图1是c5和c6颈部椎骨的侧视图，图示了解剖结构。)

因此，由于认为对于患者是更小创伤的，相比后侧路径，前侧颈部脊椎融合手术一般优于后侧融合手术，同时，对于颈部脊椎的后侧路径的确比前侧路径具有某些优点。

侧块或椎弓根螺钉固定相比前侧板件、体内装置和棘突丝线提供了颈部脊椎的更加刚性的固定。对于创伤的不稳定性是最有利的，但是也已经用于退行性的情况。尽管是最佳的固定，如上所述，由于软组织解剖的发病率，侧块固定是经常避免的。(图2a和2b分别是颈部脊椎的后视图和侧视图，所述颈部脊椎具有应用于其的后侧固定装置。)

使用经皮路径目前不能实现开始钻孔或将螺钉插入至椎骨侧块中。这是因为软组织在钻中被绊住，并且钻会滑离骨并且失去控制。没有直接可视化而通过螺钉将尖钻和稳固的压力置于骨上在后侧颈椎中是危险的，除非外科医生移除了软组织并且具有直接可视化。

因此，具有用于通过后侧接近路径实施颈部脊椎融合步骤的改进装置、系统和方法是有利的。理想地，这些装置、系统和方法允许最少程度地侵入的或较少地侵入的接近和固定，还有助于确保固定装置的合适放置。至少这些目标中的一些将通过此文所述的具体实施方式被实现。

技术实现要素：

此文描述的不同的实施方式提供了用于通过后侧路径接近颈部脊椎和将脊椎固定装置植入在所述颈部脊椎中的装置、系统和方法。以下描述的实施方式一般包括引导装置，一个或多个脊椎固定装置可以穿过或沿着所述引导装置行进。此文描述的所述引导装置一般包括可以插入到颈部小面中的远端。当插入到小面中，所述引导装置是在所述脊椎上相对稳定的(或“停驻”)并且因此可以用于作为稳定的点。

公开了一种用于将至少一个固定装置接近和引导至脊椎的装置。在一些方面，所述装置包括构造成配合在所述脊椎的小面中的远部和从所述远部延伸的近部。在不同的实施方式中，所述远部和近部是中空的。在一些实施方式中，所述远部和近部是实心的。所述远部从所述近部可以是可移除的。在一些实施方式中，所述远部包括倒角的或斜切的端部，所述端部构造成便于将所述远部插入脊椎的小面中。所述近部可以包括穿过其形成狭槽，该狭槽的用于容纳固定装置并且使固定装置行进至所述颈椎。所述近部的端可以包括具有凹入形状的相反的侧和/或具有凸起形状的相反的侧。

公开了一种用于将至少一个固定装置接近和引导至脊椎的系统。在一方面，所述系统包括小面引导装置，所述小面引导装置包括构造成配合在所述颈椎的小面中的远部和从所述远部延伸的近部。所述系统进一步包括用于在所述小面引导装置上滑动的可滑动的引导装置以将至少一个器械引导至所述脊椎。所述可滑动的引导装置是可围绕所述小面引导装置的纵向轴旋转的。所述器械可以是去皮装置。所述可滑动的引导装置可以双管的或双腔的引导管。所述可滑动的引导装置可以进一步包括钻引导件，该钻引导件具有限定于其中的具有至少一个钻孔路径。所述小面引导装置的近部可以具有圆形截面形状或正方形截面形状。所述小面引导装置的近部可以具有相反的侧，该相反的侧具有凹入形状。所述小面引导装置的近部可以具有相反的侧，该相反的侧具有凸起形状。所述可滑动的引导装置可以包括用于在所述小面引导装置的近部上滑动的第一管；和安装在所述第一管的一侧用于引导至少一个器械的第二管。所述系统可以进一步包括至少一个用于穿过所述可滑动的引导装置行进的骨螺钉。

公开了一种用于植入脊椎固定植入件的方法，所述方法包括：

将引导装置行进至两个邻近椎骨之间的小面中；将固定装置沿着所述引导装置进行；和将所述固定装置附接至所述两个邻近椎骨中的至少一个。所述方法进一步包括通过将板件附接至位于所述小面中的小面植入件或将板件附接至所述两个邻近椎骨附接所述固定装置。

参照说明书附图，在以下进一步详述中描述这些和其他方面和实施方式。

附图说明

图1是c5和c6颈部椎骨的侧视图，图示了解剖结构。

图2a和2b分别是颈部脊椎的后视图和侧视图，所述颈部脊椎具有应用于其的现有技术后侧固定装置。

根据一个实施方式，图3a和3b是颈部脊椎的部分的后视图，图示了将引导装置的远部插入至两个颈部椎骨之间的小面中。

根据一个实施方式，图4a和4b是颈部脊椎的部分的后视图，图示了将引导装置的远部插入至两个颈部椎骨之间的小面中。

根据一个实施方式，图5a和5b是颈部脊椎的部分的侧视图，图示了将引导装置的远部插入至两个颈部椎骨之间的小面中和从所述远部移除所述引导装置的近部。

根据一个实施方式，图6a-6d是颈部脊椎的部分的立体图，图示了用于插入侧块植入件的系统和方法。

根据一个实施方式，图7a和7b是颈部脊椎的部分的立体图，图示了用于插入侧块植入件的系统和方法。

根据一个实施方式，图8a-8e是颈部脊椎的部分的不同视图，图示了用于插入侧块植入件的系统和方法。

根据一个实施方式，图9a-9c是颈部脊椎的部分的不同视图，图示了用于插入侧块植入件的系统和方法。

根据一个实施方式，图10a和10b是颈部脊椎的部分的立体图，图示了用于将去皮装置在引导装置上行进的系统和方法。

根据一个实施方式，图11a-11d是颈部脊椎的部分的立体图，图示了用于将钻穿过引导装置行进的系统和方法。

根据一个实施方式，图12是颈部脊椎的部分的立体图，图示了用于插入侧块植入件的系统和方法。

根据一个实施方式，图13a-13n示出了颈部脊椎的部分的不同视图，图示了用于插入侧块植入件的系统和方法。

具体实施方式

此文描述的不同的实施方式提供了用于通过后侧路径接近所述颈部脊椎和将脊椎固定装置植入在所述颈部脊椎中的装置、系统和方法。所述实施方式允许使用最少程度的介入或较少的介入技术的后侧路径。以下描述的所述实施方式一般包括引导工具，一个或多个脊椎固定装置可以穿过所述引导工具或沿着所述引导工具行进。

外科医生可以通过最少程度介入的或较少介入的切开将所述引导工具从患者体外行进至所述小面中，并且随后可以通过把手或者驻留在患者体外的近端握持所述引导工具。在所述脊椎深处的固定点可以用于不直接可视化从经皮路径行进钻、尖钻、板件、杆和螺钉以将除了所述小面的所述后侧颈部脊椎安装器械。这避免了从所述脊椎撕下所有的软组织。在所述患者的脊椎深处的固定点防止器械从所述脊椎滑脱或者钻绊住软组织和滑动失去控制。并且，所述颈部小面具有相对于在所有患者中一致的侧块骨的固定解剖关系。器械可以不直接可视化在所述小面工具上行进至所述侧块上可靠的标识。

一些此文描述的所述装置、系统和方法可以包括使用一个或多个来源于providencemedicaltechnology,inc.(www.providencemt.com)的脊椎系统操作或相似于一个或多个来源于providencemedicaltechnology,inc.(www.providencemt.com)的脊椎系统。脊椎系统的不同部件可以根据不同的实施方式用于此文描述的用途而改变或调整。

现参照图3a和3b，在一个实施方式中，小面引导工具或装置10可以包括构造用于插入在两个颈部椎骨之间的小面间隙中的远部12和从所述远部12近端地延伸的近部14(或“柄”)。所述近柄部14一般是足够长以从所述远部12延伸至患者体外的位置，在所述位置所述近柄部可以通过外科医生握持和操纵。在一个实施方式中，所述远部12可以包括两个尖齿13。在不同的实施方式中，所述远部12和所述近部14可以是两个附接的构件或者可以是一个构件(例如整体形成的或整个形成的)。在一些实施方式中，所述两个附接的构件可以是可分开的，如以下将进一步描述的。在一些实施方式中，所述远部12可以是临时的并且当侧块固定完成时可以移除。所述远部12具有一般大小和形状以紧密配合在所述小面中并且邻接椎弓根。由于通过韧带施加的力包围区域，在所述小面中的远部的紧密配合在固定装置行进至所述位点时帮助对所述小面引导工具10提供稳定性。

在图3a和3b的实施方式中，所述远部12和近部14是中空的，因此形成中间腔室或钻孔(在图中不可见)，一个或多个小面固定装置可以穿过所述中间腔室或钻孔行进。另选地或另外地，一个或多个固定装置可以在所述引导工具10上行进至所述颈部脊椎。例如，固定装置可以具有穿过其形成的与所述引导工具10互补的尺寸和形状的孔。所述孔可以与所述引导工具10对准并且所述固定装置可以沿着所述引导工具行进。

参照图4a和4b，在另一实施方式中，小面引导工具或装置20可以包括远部22和近部24。所述远部22可以包括斜切的边缘23以帮助所述远部插入到小面中。所述远部22和所述近部24可以都是实心的而不是中空的。在这个实施方式中，所述引导工具20作为轨道，一个或多个固定装置或其他装置可以在所述引导工具20上行进。在使用中，在操作过程中所述引导工具20可以插入到一个小面中或者多个小面中。如果在多个小面中使用，多个引导工具20可以同时插入，或者相同的引导工具可以顺序地插入到多个小面中，以从经皮路径植入侧块或椎弓根螺钉脊椎器械。根据不同的另选实施方式，所述近柄部24可以是柔性的或刚性的。其目的在于延伸至皮肤表面并且作为脊椎器械的钻、板件、杆、螺钉和/或其他工具的引导。

现参照图5a和5b，在一些实施方式中，所述引导工具或装置20的远部22从所述近部24可以是可移除的，从而所述远部22可以作为植入件留在所述小面中。在一些实施方式中，一个或多个侧块固定装置可以随后附接至所述远部22用于接触和附接至邻近椎骨的侧块。

参照图6a-6d，在一个实施方式中，用于将固定装置接近和附接至颈部脊椎小面的系统可以包括具有远部22和近部24的所述引导工件或装置20，如上所述。所述系统还可以包括外滑动引导管26和附接至所述引导管26的侧安装引导构件28。螺钉30可以穿过所述侧安装引导构件28行进用于附接至骨。如图6c-6d所示，滑动引导管26可以围绕所述引导装置20的近部24旋转，以改变所述侧安装引导构件28的位置。所述位置的改变可以用于，例如，用于将两个螺钉附接至两个邻近的椎骨。所述近部24在不同的实施方式中可以具有不同的截面形状，具有圆形截面的形状提供了行进在其上的器械的360度旋转。

参照图7a和7b，在另选的实施方式中，小面引导工具或装置32可以包括远部34和具有正方形截面形状的近柄部36。如图7b所示，另外引导装置38可以在近部36上行进并且可以包括侧安装引导管39。在这个实施方式中，所述近部36的正方形截面的形状允许器械相对所述小面表面以固定的90度角行进。对于侧块固定这可以是有用的，因为通常的螺钉固定是在所述侧块的中点，所述侧块的中点正位于所述小面的中点上方。

在又另一个实施方式，并且现参照图8a-8e，小面引导工具40可以包括远部42和两个或多个近柄44。引导系统可以进一步包括具有侧安装引导件48的可滑动的引导器械46，所述侧安装引导件48可以用于将螺钉49行进至骨中。所述近柄44对于将螺钉附接至邻近的椎骨可以是有利的，例如，在同时地或顺序地将多个引导器械46行进至所述颈部脊椎中。如图8d和8e所示的，所述引导器械46还可以在一个所述近柄44上旋转以改变所述侧安装引导件48相对于骨的位置。

图9a-9c图示了又另一个小面引导工具或装置50的实施方式。类似于之间描述的实施方式，在这个实施方式中，所述引导工具50包括远部52和两个或多个近柄54。引导系统可以进一步包括具有侧安装引导件58的可滑动的引导器械56，所述侧安装引导件58可以用于将螺钉(未示出)行进至骨中。在这个实施方式中，所述近柄54具有正方形的截面形状。如上所述，所述正方形的截面形状可以用于将所述引导器械56以90度增量取向。

图10a和10b图示了另一个器械，所述器械可以在小面引导工具或装置20上行进。在这个实施方式中，具有侧安装去皮装置62的可滑动的引导管60显示在所述引导工具20上行进。所述去皮工具62可以用于切割或去皮脊椎骨，作为固定步骤的一部分。不同的实施方式可以包括这个和/或任何其他相似器械，例如但不限于在所述侧块中的螺钉、u形钉、柱和/或类似物。另外的器械，例如杆或板件，也可以在所述小面引导工具20上行进。板件一般作为张力带以连接所述吻部小面和尾部小面并且作为限制弯曲、伸展和侧弯。

现参照图11a-11d，在另一个实施方式中，所述小面引导工具或装置20可以用于将具有侧安装管72的双管或双腔引导管装置70行进至所述颈部脊椎。如图11c和11d所示，在一个实施方式中，钻74可以穿过所述侧安装管行进。这个引导管装置70因此允许以与所述小面相同角度钻孔所述侧块的。

在又另一个实施方式中，并且参照图12，小面引导工具80可以具有远部82和包括狭槽86的近柄部84。所述狭槽86可以用于进行用于附接至所述吻部侧块和尾部侧块的固定装置，例如杆88(或板件)和螺钉89。

参照图13a-13n，在一个实施方式中，用于将固定装置接近和附接至颈部脊椎小面15可以包括具有远部22和近部24的所述引导工具20，如上所述(参见图13a-13b)。图13c图示了所述工具20的近端25具有相反的侧部，所述相反的侧部具有凹入的形状(a)和凸起的形状(b)。具有这样形状的近端有助于增大可接近的侧块区域并且锁定如下图所示的滑动引导管90的旋转位置。如图13d和其他图所示，所述系统也可以包括限定用于容纳钻导管94和桶管丝96二者的双腔92的外滑动引导管90和所述引导工具20。

在使用时，并且如图13d-13f所示，所述滑动引导管90可以在所述导管装置20的近部24上定位和滑动，并且停泊或者另外地稳定在上侧块100上或停泊或者另外地稳定在上侧块100处。所述通管丝96可以从所述钻引导件94移除(图13g)。图13h描绘了在所述滑动引导管90的所述双腔92中的所述引导工具20和所述钻引导件94的端视图。如上所讨论的，所述工具20的形状限制了所述引导管90的旋转运动。如图13i所示，所述钻引导件94提供了一个或多个引导路径102，穿过所述引导路径102的钻，例如在图11c中的钻74，可以穿过所述引导件94行进。因此这个引导管装置90允许所述侧块以与所述小面相同或大约相同的角度钻孔。在钻用于侧块螺钉的先导孔之后，所述钻引导件94从所述引导管90移除(图13j)。如图13k所示，所述双腔管90的第一腔104现提供一个开口，穿过该开口可以引导侧块螺钉(未示出)用于在预钻孔的位置中插入。在一些实施方式中，第二引导管可以用在所述腔104中以更加精确地将所述螺钉引导至所述预钻孔的位置。

图13l-13n图示了所述引导工具20、滑动引导管90和所述钻引导件94，为了使用和在下侧块106中插入螺钉，所述钻引导件94在相反的或旋转的取向插入(例如，围绕所述引导工具20的所述纵向轴旋转180°)。

c7小面、t1小面和t2小面具有相对于椎弓根的固定关系。以上所有的装置、系统和方法可以用于经皮地插管椎弓根，类似于所描述的用于所述侧块。

所有相关的方向参照(包括：上面、下面、向上、向下、左侧、右侧、向左、向右、顶部、底部、侧、上方、下方、前面、中间、后面、垂直、水平及等等)由实施例的方式给出以助于读者理解此文描述的所述具体实施方式。它们不应被解读为特别是对于所述位置、取向或用途的要求和限制，除非在权利要求中特别提出。连接参照(例如，附接、联接、连接、联合等等)被广泛的构造并且可以包括元件的连接和元件之间相对运动的中间构件。同样地，连接参照不必然表示两个元件直接连接并以彼此成固定关系，除非在权利要求中特别提出。

尽管此发明已经在这些实施方式和实施例的文中公开了，本发明超过具体公开的实施方式延伸到本发明其他另选实施方式和/或用途及其明显的变形和等同。因此，旨在此文公开的本发明的范围不应该受到以上描述的具体公开的实施方式的限制。