用于白内障去除的外科手持件的制作方法

本申请要求于2014年9月4日提交的标题为“用于白内障去除的外科手持件(SURGICAL HAND PIECE FOR CATARACT REMOVAL)”的美国临时申请号62/045,932的权益，将其特此通过引用以其全文结合在此，包括但不具体限于涉及外科手持件的装置、系统和方法。

背景

技术领域

本披露总体上涉及微创手术领域，并且更具体地涉及眼科手术的领域，特别是使用外科手持件进行的白内障去除。

描述

眼科手术的各种类型和程序通常涉及眼组织的操纵和/或去除。例如，白内障手术通常需要去除和更换晶状体。在白内障手术期间去除天然晶状体之后，然后可以将人工晶状体或眼内晶状体植入物植入患者的眼睛内以恢复和/或改善视力。其他眼外科手术还需要去除晶状体组织和/或操纵其他类型的眼组织。

随着眼科手术中的新技术的发展，有可能通过逐渐变小的切口从眼睛有效地去除晶状体组织，这通常被称为微创手术。当从患者的眼睛去除晶状体组织时，避免对眼睛的相邻结构的附带损伤也可是重要的。例如，通常不利的是，在从患者去除晶状体组织时刺破和/或以其他方式损伤患者眼睛的晶状体囊。因此，有利的是具有一种系统，该系统用以有效地去除晶状体组织，同时防止在白内障去除期间对眼睛的其他组织的损伤。

技术实现要素：

技术的进步使得有可能使用外科手持件来从患者的眼睛机械地去除白内障而不需要超声波能量，从而减少与使用超声波装置相关的任何或基本上所有的风险。

根据一个方面，用于进行白内障去除的眼科手术的装置可包括壳体；一个或多个内部组件，其可包括一个或多个装置尖端和一个或多个内壳；以及外壳。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个内部组件包括被配置为在装置的使用期间旋转的旋转元件。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个内部组件被配置为联接到马达以产生旋转运动。

在一些实施例中，该装置，其中该装置用于在眼外科手术期间去除白内障。在一些实施例中，该装置，其中该装置用于操纵、切割、破碎或去除各种眼组织。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个装置尖端包括被配置为接触患者眼睛的表面的平滑边缘。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个内部组件的一部分由外壳沿一个或多个内部组件的长度纵向地围绕。在一些实施例中，该装置，其中由外壳围绕的一个或多个内部组件的一部分被配置为在外壳内旋转。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个内部组件的近端被配置为联接到壳体的远端。

在一些实施例中，该装置还包括被配置为与真空源处于流体连通的抽吸管和抽吸路径，其中真空源可以从患者的眼睛抽吸破碎的组织。在一些实施例中，该装置还包括被配置为将流体输注到手术区域中的输注管和输注路径。

在一些实施例中，该装置，其中一个或多个装置尖端包括生物相容性金属。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个装置尖端包括具有平滑纹理的材料，以使与周围组织的牵引力最小化。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个装置尖端的材料包括在一个或多个装置尖端的表面上的涂层。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个装置尖端包括环配置。在一些实施例中，该装置，其中环配置包括多于一个环。在一些实施例中，该装置，其中环配置包括偏心环或非对称环形状。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个装置尖端包括钳子配置。

在一些实施例中，该装置，其中马达被配置为在一个方向、两个方向上驱动一个或多个内部组件，或者在振荡运动中来回旋转。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个内壳包括扁平条，其中扁平条包括扭转成螺旋槽的金属。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个内壳包括中空杆。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个内壳包括扭转管。在一些实施例中，该装置，其中外壳的近端固定到壳体的远端。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个内部组件被配置为同时轴向平移和旋转以用于去除白内障。

在一些实施例中，该装置，其中一个或多个内壳包括变化的温度，其中一个或多个内壳的温度包括在0℃和50℃之间。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个内壳被配置为联接到热源和/或冷却源，该热源和/或冷却源被配置为改变一个或多个内壳的温度。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个内壳被配置为在操作期间被加热和/或冷却，以致使组织的进一步分解并且允许更容易的去除。

在一些实施例中，该装置还包括用于使一个或多个内部组件延伸和缩回的机械机构。在一些实施例中，该装置，其中一个或多个内部组件被配置为联接到被配置为生成旋转运动的装置上，其中被配置为生成旋转运动的装置被气动地、液压地、机电地或机械地驱动。

出于此发明内容的目的，在此描述了本发明的某些方面、优点和新颖的特征。应理解的是，并不是根据本发明的任何具体实施例都可以实现所有这样的优点。因此，例如，本领域技术人员应认识到，本发明可以按实现如在此所传授的一个优点或一组优点的方式来实施或实行，而不一定实现如在此可能传授或建议的其他优点。

附图简要说明

图1示出眼睛的整体解剖结构和用于白内障去除的外科手持件的示意图。

图2示出用于白内障去除的外科手持件的远端的一个实施例的实例的概图。

图3示出用于白内障去除的外科手持件的抽吸路径的实施例的实例。

图4示出用于白内障去除的外科手持件的输注路径的实施例的实例。

图5A-5B示出用于白内障去除的外科手持件的内部组件的实施例的实例。

图6A-6B示出用于白内障去除的外科手持件的延伸的装置尖端和/或内壳的实施例的实例。

图7A-7B示出用于白内障去除的外科手持件的缩回的装置尖端和/或内壳的实施例的实例。

图8A-8B示出用于使用于白内障去除的外科手持件的装置尖端和/或内壳延伸和缩回的机械机构的实施例的实例。

图9A-9B示出用于白内障去除的外科手持件的壳体的实施例的实例。

图10A-10C示出用于白内障去除的外科手持件的实施例的实例。

详细描述

虽然以下披露了若干个实施例、实例和例证，但是本领域普通技术人员应理解的是，在此所描述的本发明延伸超过了这些具体披露的实施例、实例和展示并且包括本发明的其他用途以及其明显的修改和等效物。参照附图描述了本发明的多个实施例，其中贯穿全文，相同的数字指代相同的要素。在此呈现的描述中所使用的术语不旨在简单地以任何受限制或局限性的方式来解释，因为术语是结合本发明的某些特定实施例的详细描述来使用的。此外，本发明的多个实施例可以包括若干个新颖特征，并且没有单一特征是唯一地对其希望的属性负责的或者对于实践在此所描述的发明而言是必不可少的。

本披露在本文提供在眼外科手术期间用于白内障去除的外科手持件的实施例。本文描述的用于白内障去除的外科手持件的一些实施例可有效地去除白内障，而不刺破和/或损伤晶状体囊和/或眼睛的其他部分。在一些实施例中，装置尖端不包括任何锋利边缘。锋利边缘大大降低了装置的操作安全性，这有损于外科手持件的主要优点和唯一性中的一者。装置尖端包括被配置为接触患者眼睛的表面的平滑边缘。外科手持件可包括壳体、一个或多个装置尖端、一个或多个内壳、外壳和/或用于使内部组件延伸和缩回的机械机构。内部组件可包括一个或多个装置尖端和一个或多个内壳。在一些实施例中，内部组件可包括被配置为在外科手持件的使用期间旋转的旋转元件。

在一些实施例中，一个或多个外科手持件可在眼外科手术期间使用，以便操纵、切割、破碎和/或去除各种眼组织。例如，装置尖端或外科手持件可用于操纵、切割、破碎和/或去除晶状体碎片、玻璃体等。一般来讲，在白内障去除期间，此类装置尖端或外科手持件可用于破裂和去除晶状体组织。本文描述的用于白内障去除的装置尖端或外科手持件的实施例通常可在白内障手术期间应用，以便将白内障破碎成较小的片以供去除。然而，应当理解，本文描述的装置尖端或外科手持件的实施例也可用在其他领域和应用中，诸如在手术期间去除软骨、肌肉、韧带、肌腱或骨组织。

图1示出眼睛100的整体解剖结构的横截面以及用于白内障去除的外科手持件10的远端的示意图。在一些实施例中，用于白内障去除的外科手持件10的远端可包括一个或多个装置尖端、一个或多个内壳和/或外壳。如图1所示，巩膜102和角膜104组成眼睛的最外层。巩膜102和角膜104在角膜/巩膜连接处或角膜缘106处相交。透过角膜104可见的虹膜108形成瞳孔110的外径或虹膜108中的开口。虹膜的虹膜前表面和角膜的后表面之间的空间填充有流体(房水)，并且被称为前房121。晶状体112位于虹膜108和瞳孔110的后面。晶状体112包括由囊116围绕的多个晶状体纤维114。囊116是薄的透明膜。连接到睫状体120的小带悬韧带(或小带)118将晶状体112保持在适当位置。虹膜的后表面和小带之间的空间是后房122。玻璃体液或玻璃体111(即透明胶状体)填充眼睛的晶状体112和视网膜113之间的空间。

晶状体112是透明的双凸形结构，其帮助折射光以聚焦在视网膜113上。通过改变其形状，晶状体有效地改变眼睛的焦距，以允许感兴趣的物体的清晰实像在视网膜上形成。

白内障是晶状体最常见的疾病之一，并且导致晶状体的不透明性或混浊。足够晚期的一些白内障最终可阻挡足够的光以阻碍患者的视力，并且可能需要手术。例如，白内障手术需要去除白内障并用假体晶状体替换天然晶状体112。

为了去除白内障，在一些实施例中可以使用外科手持件。外科手持件可以插入眼睛中，以在一个或多个位置进行白内障去除。例如，在一些实施例中，外科医生或其他医疗专业人员可以制作大约1.5mm-3.0mm的外部角膜或角膜巩膜切口。接下来，前房121可被输注高粘度凝胶、流体或其他类似物质，以便防止前房121在房水流出之后塌缩。通过扩张的瞳孔，外科医生或其他医疗专业人员然后可以从囊去除直径大约5mm的圆形区域，并且通过外部切口将外科手持件的远端12插入前房中。外科手持件可被配置为抽吸出晶状体材料和/或白内障材料，从而允许外科医生或其他医疗专业人员将新的晶状体植入患者的眼睛中。在该程序的最理想的实施例中，其在不损伤相邻眼结构(包括但不限于巩膜、角膜、虹膜、周边囊、后囊、小带、玻璃体腔或视网膜)的情况下进行。

外科手持件10可包括远端12，该远端通过位于角膜/巩膜连接处106处的外部切口插入。远端12可包括装置尖端、内壳的部分和/或外壳的部分。在某些实施例中，将外科手持件10插入眼睛100中也可在其他位置，包括在角膜/巩膜连接处106附近、通过巩膜102、通过角膜104或在眼睛的其他位置处进行。一旦插入眼睛中，外科手持件可用于将白内障和/或晶状体组织破裂成较小的碎片以供去除。

在将患者眼睛的晶状体破裂成较小的碎片时，重要的是外科手持件不刺破和/或以其他方式损伤眼睛的其他部分，诸如剩余的囊。在一些实施例中，外科手持件可包括超声波源和/或装置以协助破裂晶状体组织。然而，在此类实施例中，对角膜内皮、囊、虹膜和/或眼睛的其他部分的超声波损伤是可能的。

因此，在某些实施例中，用于白内障去除的外科手持件不包括超声波能量源，而是包括纯机械性质的部件。由于此类外科手持件的机械性质，与超声波装置相关联的安全危害不再是问题。例如，对角膜内皮、囊和/或眼睛的其他部分的超声波损伤对于此类机械外科手持件不再是问题。进一步地，通过消除对附加的超声波功率的需要并且由此去除引入到前房121中的超声波能量的影响，可以大大降低灼伤或以其他方式损害在前房121内或切口部位周围的组织的风险。利用这种增加的安全性，用于白内障去除的机械外科手持件可用于在白内障去除之后协助皮质去除和/或抛光囊。

进一步地，就白内障去除所需的时间而言，用于白内障去除的机械外科手持件的一些实施例与超声波装置一样有效。在一些实施例中，使用机械外科手持件的实施例从患者的眼睛去除白内障所需的时间为使用超声波装置从眼睛去除白内障所需的时间的约150％、约140％、约130％、约120％、约110％、约100％、约90％、约80％、约70％、约60％或约50％。在某些实施例中，与使用超声波装置相比，使用机械外科手持件的实施例从患者的眼睛去除白内障所需的时间在由前述值中的两个限定的范围内。

此外，就破裂的白内障或晶状体组织的大小而言，用于白内障去除的机械外科手持件的某些实施例与超声波装置一样有效。例如，在一些实施例中，使用机械外科手持件的实施例破裂的白内障或晶状体组织的大小可以为使用超声波装置破裂的白内障或晶状体组织的大小的约100％、约90％、约80％、约70％、约60％、约50％、约40％、约30％、约20％、约10％或约1％。在某些实施例中，与使用超声波装置相比，使用机械外科手持件的实施例破裂的白内障或晶状体组织的大小在由前述值中的两个限定的范围内。

另外，机械外科手持件的一些实施例对于制造商和/或分销商来说构建更廉价并且盈利更多。同时，与超声波装置相比，与外科医生和/或其他医疗专业人员使用此类机械外科手持件相关联的风险更小，因为对相邻眼组织的超声波损伤的机会较小。最后，因为在白内障去除期间损伤眼睛的其他部分的风险较小，所以使用此类机械外科手持件对患者也是有利的，因为患者可以在使破裂囊的风险大大降低的情况下享受更好的结果。

概述

图2示出用于白内障去除的外科手持件的远端的一个实施例的概图。如图2所示，用于白内障去除的外科手持件200的一些实施例包括一个或多个内部组件202、208。在某些实施例中，用于白内障去除的外科手持件200可包括外壳204和/或内部组件202、208。在一些实施例中，一个或多个内部组件202、208或其一部分可沿内部组件202、208的长度纵向地被外壳204围绕或以其他方式位于该外壳内。在某些实施例中，用于白内障去除的外科手持件200可包括壳体206。外壳204可被配置为围绕内部组件202、208，并且可以在与内部组件202、208轴向对准的情况下附着到壳体206。外壳204和/或内部组件202、208的近端可以进一步联接到壳体206。在一些实施例中，一个或多个内部组件的近端被配置为联接到壳体的远端。在一些实施例中，外壳的近端被配置为联接到壳体的远端。

在一些实施例中，外壳204和/或内部组件202、208或其部分可被配置为插入患者的眼睛中。内部组件202、208可以进一步联接到用于旋转运动的机构，致使内部组件202、208旋转，从而将晶状体组织或白内障破裂成较小的碎片以供有效去除。例如，眼科外科医生和/或其他受过训练的专业人员可以将外壳204和/或内部组件202、208或其部分插入患者的眼睛中，并且打开该装置，使得内部组件202、208的一部分在患者的眼睛内时内部组件202、208旋转，以便破裂晶状体组织或白内障。此外，在某些实施例中，内部组件202、208可被配置为同时轴向平移和旋转，以有效地去除白内障。

在一些实施例中，内部组件202、208在旋转时可用于分离晶状体材料或白内障并且便于抽吸。在某些实施例中，内部组件202、208可类似于螺旋泵用于协助抽吸的辅助目的。

在一些实施例中，内部组件202、208的远端包括装置尖端208，该装置尖端被配置为将晶状体组织或白内障破裂成较小的碎片，无论其是否实际上在旋转。内部组件202、208的近端可被配置为联接到马达或其他装置，该马达或其他装置被配置为产生旋转运动。马达或其他装置可被配置为在一个或多个速度下在一个或多个方向上旋转内部组件202、208。内部组件202、208或其一部分可以被配置为在外壳204内旋转。在一些实施例中，内部组件202、208的一部分可以突出超过外壳204，并从而旋转到外壳204外部。在其他实施例中，内部组件202、208不需要旋转来执行功能。在一些实施例中，内部组件202、208可以延伸到壳的外部并且在静止(非旋转)位置中用于操纵眼组织。

进一步地，在一些实施例中，装置尖端208不包括任何锋利边缘。因此，即使装置尖端208在旋转或非旋转状态下物理接触囊，也不太可能刺破和/或以其他方式损伤囊。

因为外科手持件的一些实施例本质上是纯机械的并且不使用任何超声波能量，所以与使用如前所述的超声波装置相比，刺破或以其他方式损伤囊的风险显著较小。例如，在某些实施例中，来自内部组件202、208的旋转的纯机械力破裂晶状体组织和/或白内障。在一些实施例中，内部组件202、208可以物理接触囊而不损害囊116组织，因为旋转运动仅遵循囊116的轮廓，并且不刺破或撕裂囊116。换言之，在一些实施例中，与超声波装置相比，内部组件202、208的旋转运动是更安全的去除方法。

在某些实施例中，外科手持件被配置为以足以防止晶状体在白内障破碎期间自旋的高速度来旋转内部组件202、208。另外，在一些实施例中，不管内部组件202、208的旋转运动如何，该旋转运动不会使得囊围绕晶状体自旋并损坏晶状体，因为悬韧带防止晶状体/晶状体囊由于器械运动造成的自旋。事实上，在某些实施例中，当内部组件202、208的旋转运动施加在患者的眼睛上时，晶状体保持静止。更具体地，在一些实施例中，内部组件202、208可以在施加旋转运动之前通过分开白内障和晶状体来将白内障断裂成小碎片而不致使晶状体自旋和/或囊撕裂，从而允许内部组件202、208操纵白内障，使得旋转运动不迫使晶状体自旋或致使囊撕裂。进一步地，在某些实施例中，内部组件202、208被配置为在较高的速度下有效地稳定白内障并防止自旋。另外，在某些实施例中，一个或多个附加的内部组件202、208和/或外科手持件被配置用于操纵以有效地稳定白内障并防止自旋。

图3和图4示出外科手持件的横截面。外科手持件可包括机械机构211，其允许在延伸位置和缩回位置之间控制装置尖端长度，如本文进一步详细描述的。在一些实施例中，外科手持件不包括用于使装置尖端延伸和缩回的机械机构或机构。在一些实施例中，装置尖端可以保持或固定在延伸位置中。例如，在外科手术期间，切口可以足够大以容纳装置尖端，并且可不需要将装置尖端缩回。

外科手持件可包括上手持件301和下手持件302。壳体206的上手持件301和下手持件302可接合和/或锁定在一起，并且在外科手持件的使用期间保持在适当位置。定位在外科手持件内的马达303可用于在缩回位置和延伸位置之间致动或移动装置尖端208。在一些实施例中，提供内部组件202、208的移动的马达303或其他装置可定位在外科手持件壳体206的外部，并且可与内部组件处于连通。马达303可以提供转动、旋转或以其他方式移动装置尖端208所需的旋转运动。装置尖端208和内壳202在图4中示出为处于延伸位置中，并且从外壳204突出。

图3示出包括抽吸管和/或抽吸路径219的外科手持件200的实施例的实例。图3示出外科手持件的横截面，其显示抽吸路径219。在某些实施例中，用于白内障去除的外科手持件200可包括真空源。在一些实施例中，真空源可连接到流体连接部。例如，抽吸管和抽吸路径被配置为与真空源处于流体连通，其中真空源可从患者的眼睛抽吸破碎的组织。因此，在内部组件202、208用于将白内障或晶状体组织破裂成较小的片之后，真空可以抽吸破碎的片，从而从患者的眼睛去除白内障和/或晶状体组织。在一些实施例中，用于白内障去除的外科手持件200包括被配置为向手术区域提供真空的抽吸管和/或抽吸路径。例如，抽吸管和/或抽吸路径的远端可包括用以抽吸晶状体组织或白内障的碎片的开口，而抽吸管和/或抽吸路径的近端可联接到真空泵或用于产生真空的其他器件。外科手持件装置200在切割或破碎患者眼睛的组织的同时可抽吸组织和/或流体。在一些实施例中，即使当切割被停用时，外科手持件装置200也可抽吸组织和/或流体。例如，内部组件202、208可被停用，或者内部组件202、208的移动可以停止，并且抽吸管和/或抽吸路径可保持打开并且允许从手术区域抽吸组织和流体。

图4示出包括输注管214和输注路径215的外科手持件200的实施例的实例。进一步地，在一些实施例中，用于白内障去除的外科手持件200包括用于将输注流体提供到手术区域中的输注管214和/或输注路径215。输注管214和/或输注路径215可在白内障去除期间将输注流体提供到手术区域中，以便帮助去除白内障或晶状体组织的破裂碎片，并且防止前房、晶状体囊或总体上眼睛的塌缩。例如，在某些实施例中，在内部组件202、208将白内障或晶状体组织破裂成较小的碎片之后，经由外科手持件提供的输注流体可以通过将碎片定位成更靠近抽吸管和/或抽吸路径来协助去除此类碎片。在一些实施例中，输注路径215终止于外科手持件的远端处，并且可包括用以向手术区域提供输注流体的开口，而输注路径215的近端联接到输注流体源。

装置尖端

图5A-B示出包括内壳202和/或装置尖端208的内部组件202、208的实施例的实例。图5A是具有作为装置尖端208的螺旋槽的内壳202的原型。图5B示出具有作为装置尖端208的螺旋槽的内壳202的模型。在一些实施例中，用于白内障去除的外科手持件200包括装置尖端208，该装置尖端联接到内壳202的远端或者是该内壳的远端的一部分。装置尖端208可被配置为旋转，从而使用从旋转生成的机械力将晶状体组织或白内障破裂成较小的碎片以供去除。

当内部组件202、208旋转时，装置尖端208可被配置为旋转并将晶状体组织或白内障破裂成较小的碎片。内部组件202、208的装置尖端208可包括足够硬以破裂软的晶状体组织和硬的白内障的材料。例如，在一些实施例中，内部组件202、208的装置尖端208可以由不锈钢或任何其他生物相容性金属制成。在一些实施例中，装置尖端208包括具有平滑纹理的材料，以使与周围组织的牵引力最小化。平滑纹理可以通过在一个或多个装置尖端的表面上的材料涂层来提供。在一些实施例中，材料涂层可包括在装置尖端上的类似特氟隆的表面涂层。在一些实施例中，装置尖端本身的材料可提供装置尖端的平滑纹理。

当用于白内障去除的外科手持件200不旋转时，装置尖端208和/或内部组件202、208可进一步用作简单的操纵工具，从而减少对辅助器械的需要。例如，装置尖端208和/或内部组件202、208可以按类似于用于晶状体操纵的Drysdale或囊抛光器的方式使用。

图6A-B示出延伸的内部组件202、208的实施例的实例，使得装置尖端208和/或内壳202突出超过外壳204。图6A示出器械或外科手持件尖端的放大截面。装置尖端208在从外壳204突出的延伸位置中。图6B示出延伸的装置尖端的放大图的实施例。在一些实施例中，装置尖端208和内壳202被封入外壳204中。在一些实施例中，装置尖端208或其一部分突出超过管或外壳204，该管或外壳纵向围绕内壳202的长度的大部分。在某些实施例中，只有装置尖端208和/或内壳202或其延伸超过管或外壳204的一部分可被配置为插入患者的眼睛中以用于组织去除。在其他实施例中，装置尖端208、外壳204和/或内壳202或其一部分可被配置为插入患者的眼睛中以用于组织去除。

图7A-B示出缩回的内壳202的实施例的实例，使得装置尖端208和/或内壳202缩回并包含在外壳204内。图7A示出外科手持件的放大横截面，其中装置尖端208缩回。图7B示出缩回的装置尖端208的放大图。在某些实施例中，装置尖端208的直径可以通过调节暴露的线材的长度或通过改变暴露在外壳204的远侧尖端处的突出长度来改变。例如，在一些实施例中，外科手持件200包括用于在管或外壳204内轴向移动内部组件202、208的机构，从而改变暴露在管或外壳204的远侧尖端处的突出长度。

在某些实施例中，内部组件202、208可以由设计成改变形状、大小、温度、颜色和/或磁性质以实现手术结果的材料形成。

装置尖端-环配置

在某些实施例中，装置尖端208可包括一个或多个环。图5A-5B示出包括环的装置尖端208的实施例。一个或多个装置尖端可包括环配置。环配置可包括多于一个环。一个或多个环可以在一个装置尖端上。在一些实施例中，环配置可以是偏心环或非对称环形状。在其他实施例中，环配置可以是对称环形状。一个或多个环可包括小规格线材。在其他实施例中，一个或多个环从内部组件202、208切出或冲压。一个或多个环可以以最小损伤接触周围组织，包括但不限于晶状体囊、虹膜和角膜，同时有效地将晶状体组织或白内障破碎成足够小的碎片以供去除。

在一些实施例中，装置尖端208可包括一个环、两个环、三个环、四个环、五个环或多个环。在某些实施例中，具有较大线材大小的内部组件202、208包括相对较少数量的环。相反，较小线材大小的内部组件202、208可包括相对较多的环。

在某些实施例中，一个或多个环的大小可以在直径上变化以用于抓取和/或压碎晶状体。一个或多个不同大小的环可以与用于白内障去除的外科手持件200结合使用。例如，在一些实施例中，一个或多个环的半径可以略大于围绕内壳202的管或外壳204的直径，使得在操作期间在一个或多个环与管或外壳204之间形成恒定接触。在某些实施例中，一个或多个环的直径可以是约1.0mm、约1.1mm、约1.2mm、约1.3mm、约1.4mm、约1.5mm、约1.6mm、约1.7mm、约1.8mm、约1.9mm、约2.0mm、约2.1mm、约2.2mm、约2.3mm、约2.4mm、约2.5mm、约2.6mm、约2.7mm、约2.8mm、约2.9mm、约3.0mm或在由任何两个上述直径限定的范围内。

装置尖端-钳子配置

在一些实施例中，装置尖端208可包括钳子配置。换言之，内壳202的远侧尖端可终止于钳状端部，这些钳状端部可以帮助抓持材料(包括但不限于晶状体组织或白内障)的碎片。在某些实施例中，钳状端部被配置为打开和/或关闭。例如，钳状端部可被配置为随着内壳202的工作长度增加或者随着内壳202被轴向推入手术区域中而打开。钳状端部可被配置为随着内壳202的工作长度减小或者随着内壳202被轴向拉出手术区域而闭合以抓持晶状体碎片。钳状尖端可以按与本文关于环配置或装置尖端208所描述的相同的方式从内壳延伸和缩回。

内壳

在一些实施例中，用于白内障去除的外科手持件200包括内壳202。内壳202可被配置为旋转并且由此使用来自旋转运动的机械力来破裂白内障或晶状体组织。在一些实施例中，内壳202可以由管或外壳204沿纵向方向围绕。在一些实施例中，内壳202可沿包括装置尖端208的内壳202的纵向方向的全部或部分由管或外壳204围绕和/或被封入该管或外壳中。在一些实施例中，内壳202可以由管或外壳204沿纵向方向围绕。

在某些实施例中，内壳202的远端可被配置为连接到或以其他方式联接到本文描述的一种或多种类型的装置尖端208。进一步地，内壳202的近端可机械联接到被配置为产生旋转运动的马达或其他装置。马达303或其他装置可位于壳体206内，如图4所示。在一些实施例中，内壳202可通过产生协助抽吸的输送机构来便于材料的去除，该材料包括但不限于晶状体组织或白内障。在某些实施例中，内壳202可被配置为以约2,000rpm、约2,500rpm、约3,000rpm、约3,500rpm、约4,000rpm、约4,500rpm、约5,000rpm、约5,500rpm、约6,000rpm、约6,500rpm、约7,000rpm，约7,500rpm、约8,000rpm、约8,500rpm、约9,000rpm、约9,500rpm、约10,000rpm或在由上述旋转速度中的两个限定的范围内的旋转速度旋转。一般来讲，经由外科手持件200的组织去除的效率最初随着旋转速度的增加而增加，但是超过特定的旋转速度时安全性可以降低。

在某些实施例中，内壳202沿内壳202的长度的大部分轴向地被外壳204围绕或位于该外壳内。外壳204可包括沿内壳202的长度的大部分的紧动配合，以在操作期间一旦插入眼睛中就提供支撑并保护周围组织。换言之，内壳202可包括略小于同心管或外壳204的直径的直径。

在某些实施例中，内壳202可包括变化的温度。在一些实施例中，内壳202联接到被配置为改变内壳202温度的热源和/或冷却源。例如，在一些实施例中，内壳202可以在操作期间被加热和/或冷却，以致使组织的进一步分解并且允许更容易的去除。在某些实施例中，内壳202的温度可以在0℃和50℃或其一部分之间变化。在一些实施例中，包括内壳和装置尖端两者的内部组件202、208可包括变化的温度。在一些实施例中，内部组件202、208联接到被配置为改变内部组件202、208温度的热源和/或冷却源。内部组件202、208可以在操作期间被加热和/或冷却，以致使组织的进一步分解并且允许更容易的去除。在某些实施例中，内部组件202、208的温度可以在0℃和50℃或其一部分之间变化。

在一些实施例中，内壳202包括沿内壳202的长度的变化的角度或节距。换言之，在一些实施例中，内壳202不呈现沿长度的固定的节距角。在某些实施例中，内壳202可联接到被配置为改变内壳202的角度和/或节距的控制器。例如，在内壳202和将外科手持件200插入患者眼睛中的垂直轴线之间形成的角度可以为或可以改变为约5°、约10°、约15°、约20°、约25°、约30°、约35°、约40°、约45°、约50°、约55°、约60°、约65°、约70°、约75°、约80°、约85°、约90°或在由上述值中的两个限定的范围内。

图8A-B示出缩回和延伸的内壳202的实施例的实例，使得内壳202的装置尖端208和/或其他部分缩回并包含在外壳204内，并且延伸并突出到外壳204的外部。图8A示出缩回的装置尖端208，并且图8B示出延伸的装置尖端208。在某些实施例中，延伸超过围绕内壳202的管的或外壳204的长度的内壳202的突出长度可以改变。图8A-8B示出在外科手持件设备内显示内壳202和装置尖端的外科手持件的一部分的横截面。如图8A-8B所示，在一些实施例中，突出长度可以通过机械机构211的操作者致动直接改变，从而致使整个驱动系统沿外科手持件200轴向移动，如本文更详细描述的。

例如，机械机构211可以由机电系统致动，该机电系统接收来自操作者的电气输入，允许内壳202间接地变化。另外，机械机构211可以是直接连接到驱动系统的线性滑动件，以允许组件沿外科手持件200的轴线向前和向后移动，从而使内壳202延伸和缩回。在某些实施例中，机械机构211可以是直接连接到驱动系统的齿条和小齿轮，以允许沿外科手持件200的轴线向前和向后移动，从而使内壳202延伸和缩回。在一些实施例中，机械机构211可以是直接连接到驱动系统的螺杆，以允许组件沿外科手持件200的轴线向前和向后移动，从而使内壳202延伸和缩回。在一些实施例中，外科手持件200包括结合有本文描述的一个或多个机械机构211的控制系统，以在由操作者确定的不同频率下以振荡方式改变内壳202的长度。

在某些实施例中，内壳202的表面纹理可以系统地变化。例如，类似于砂纸的变化的砂粒大小，内壳202可包括具有变化的表面纹理的一种或多种研磨材料。在一些实施例中，内壳202的表面可以具有纹理以便增加牵引力并且更快地去除材料。

在某些实施例中，内壳可以由设计成改变形状、大小、温度、颜色和/或磁性质以实现手术结果的材料形成。

内壳-固体杆/条配置

在一些实施例中，一个或多个装置尖端208可以连接到长而窄的垫片或扁平条。在一些实施例中，长而窄的垫片或扁平条可以是内壳。在一些实施例中，长而窄的垫片或扁平条可以定位在内壳内。长而窄的垫片或扁平条可以由与位于垫片或扁平条的远端处的装置尖端208相同或不同的材料制成。例如，垫片或扁平条可以由不锈钢或任何其他材料制成。在一些实施例中，在内部组件202、208的远端处的装置尖端208可焊接到垫片或扁平条。垫片或扁平条或其部分可包括直的或弯曲的配置。在其他实施例中，垫片或其部分可包括螺纹配置或螺旋配置。例如，垫片或扁平条可包括沿长度或纵向轴线的大部分扭转成具有基本上相等或变化节距的螺旋槽的金属。

在一些实施例中，垫片或扁平条、装置尖端208或其部分可以放置在外壳204内部。在某些实施例中，垫片或扁平条和/或装置尖端208或其部分可以在壳204内轴向移动。在某些实施例中，垫片、扁平条和/或装置尖端208的工作长度可以由控制系统在预定振荡频率下改变。

在一些实施例中，垫片的近端可联接到被配置为生成旋转运动的马达或其他装置。在某些实施例中，马达或其他装置可以在一个方向、两个方向上驱动，并且/或者在振荡运动中来回旋转。

在一些实施例中，长而窄的垫片或扁平条包括被扭转以产生螺纹螺旋配置的扁平片。由于螺旋配置，在一些实施例中，长而窄的垫片或扁平条可以在其旋转时生成抽吸力和/或吸取力。在一些实施例中，长而窄的垫片或扁平条可以在其旋转时生成用于抽吸的压力梯度。因此，由装置尖端208研磨的晶状体组织可以经由这样的抽吸从眼睛去除。

在某些实施例中，用于白内障去除的外科手持件200包括真空管。在某些实施例中，用于白内障去除的外科手持件200包括通向真空源的流体连接部。流体连接部的近端可联接到被配置为提供抽吸的真空源。在一些实施例中，位于外科手持件12的远端相对处的流体连接部的近端可联接到真空源，以提供抽吸，用于去除由装置尖端208破碎的组织材料。流体连接部的远端可包括开口。因此，真空源可以沿流体路径通过远侧开口传输，从而去除破裂的白内障或晶状体组织。在一些实施例中，真空源和扭转垫片或扁平条的旋转运动组合起来有助于去除破裂的白内障或晶状体组织。

内壳-管配置

在一些实施例中，在内部组件202、208的远端处的装置尖端208可联接到中空杆或管。在一些实施例中，中空杆或管可以为内壳。中空杆或管可以由与装置尖端208相同或不同的材料制成。例如，中空杆或管可由不锈钢或任何其他材料制成。在一些实施例中，内部组件202、208的远端处的装置尖端208可焊接到中空杆或管。中空杆或管或其部分可包括直的或弯曲的配置。

在一些实施例中，中空杆或管的近端可联接到被配置为生成旋转运动的马达或其他装置。在某些实施例中，马达或其他装置可以在一个方向、两个方向上驱动，并且/或者在振荡运动中来回旋转。

此外，在某些实施例中，中空杆和/或管的近端联接到真空源以提供吸取，用于去除由装置尖端208破碎的组织材料。在一些实施例中，联接到装置尖端208的中空杆和/或管的远端可包括开口。因此，真空源可以联接到通过远侧开口通向中空杆和/或管的流体连接部。通过装置尖端208破碎的晶状体组织或白内障可以经由抽吸从手术区域去除。

在一些实施例中，中空杆或管、装置尖端208或其部分可以放置在外壳204内部。在某些实施例中，中空杆或管和/或装置尖端或其部分可以在外壳204内轴向移动。在某些实施例中，中空杆或管和/或装置尖端208的工作长度可以由控制系统在预定的振荡频率下改变。例如，工作长度可以延伸约0mm、约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm，和/或在由上述长度中的两个限定的范围之间。

内壳-扭转配置

在某些实施例中，内部组件202、208的远端处的装置尖端208联接到或连接到被扭转的管。在一些实施例中，内壳可以是扭转管。扭转管可以由与装置尖端208相同或不同的材料制成。例如，扭转管可以由不锈钢或任何其他生物相容性材料制成。在一些实施例中，内部组件202、208的远端处的装置尖端208可焊接到扭转管。扭转管可包括具有螺旋槽的螺杆配置或螺旋配置，这些螺旋槽具有沿长度或纵向轴线的大部分基本上相等或变化的节距。

在一些实施例中，扭转管、装置尖端208或其部分可以放置在外壳204内部。在某些实施例中，扭转管和/或装置尖端208或其部分可以在外壳204内轴向移动。在某些实施例中，扭转管和/或装置尖端208的工作长度可以由控制系统在预定的振荡频率下改变。例如，工作长度可以延伸约0mm、约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm，和/或在由上述长度中的两个限定的范围之间。

在一些实施例中，扭转管的近端可联接到被配置为生成旋转运动的马达或其他装置。在某些实施例中，马达或其他装置可以在一个方向、两个方向上驱动，并且/或者在振荡运动中来回旋转。

如上所述，由于扭转配置，当内部组件202、208旋转时，可以生成压力梯度，从而便于去除由装置尖端208破碎的眼组织。此类破碎的眼组织可以被抽吸在扭转管的中空部分中并且/或者通过扭转管的中空部分以其他方式去除。

此外，在某些实施例中，扭转管的近端联接到真空源以提供吸取，用于去除由装置尖端208破碎的组织材料。在一些实施例中，联接到一个或多个环的扭转管的远端可包括开口。因此，真空源具有通过远侧开口通向管的流体连接部。通过外科手持件破碎的晶状体组织或白内障材料可以经由抽吸从手术区域去除。

外壳

为了保护内壳202和/或装置尖端208并且防止内壳202和/或装置尖端208直接接触患者眼睛内的不期望部分，可以有利地将内壳202、装置尖端208或其部分放置在外壳204内。外壳204可包括一个或多个管。在一些实施例中，塑料套管可被配置为防护外壳204。

在一些实施例中，内壳202或其部分可被配置为放置在第一同心管或外壳204内部。外壳204可被配置为紧密配合内壳202。换言之，外壳204的直径可以略大于内壳202的直径。

在一些实施例中，第一管或外壳204基本上覆盖整个内壳202。在某些实施例中，内壳202和/或装置尖端208的一部分突出超过外壳204的远端，并且暴露以破裂晶状体组织或白内障。从外壳204的远端突出的装置尖端208可包括略大于外壳204的内径的半径，使得在操作期间在装置尖端208和外壳204之间形成恒定接触。内壳202的突出部分的长度可以为约0.1mm、约0.2mm、约0.3mm、约0.4mm、约0.5mm、约0.6mm、约0.7mm、约0.8mm、约0.9mm、约1.0mm、约1.1mm、约1.2mm、约1.3mm、约1.4mm、约1.5mm、约1.6mm、约1.7mm、约1.8mm、约1.9mm、约2.0mm、约2.1mm、约2.2mm、约2.3mm、约2.4mm、约2.5mm、约2.6mm、约2.7mm、约2.8mm、约2.9mm、约3.0mm，或在由任何两个上述值限定的范围内。

在某些实施例中，除了内部组件202、208的装置尖端208之外或代替该内部组件的装置尖端，外壳204的远端可包括环或钳状结构。外壳204的环或钳状结构可以大于内部组件202、208的装置尖端208。第一管的这种环或钳状结构可被配置为与装置尖端208结合起作用，以当内壳202和装置尖端208旋转时生成剪切动作。

此外，在某些实施例中，外壳204的近端联接到真空源以提供吸取，用于去除由装置尖端208破碎的组织材料。在一些实施例中，在装置尖端208附近的外壳204的远端可包括开口。因此，抽吸可以由真空源生成并且沿第一管的内部通过远侧开口传输。通过装置尖端208破碎的晶状体组织或白内障可以经由抽吸从手术区域去除。

在某些实施例中，外壳204可包括流体连接部以协助抽吸。例如，外壳204可包括围绕第一管同心地固定的较短的第二管。在某些实施例中，第二管或输注套管213可被配置为向前房提供输注。在一些实施例中，第二管或输注套管213可包括半刚性材料。在某些实施例中，第二管或输注套管213在连接到壳体206的基部或近端处张开，以产生用于输注流体的流体连接部。在一些实施例中，输注套管安装件304被配置为定位在外科手持件的远端处并且将输注套管213附接到外科手持件的壳体。

在一些实施例中，外壳204或其一个或多个管的内部可包括被配置为防止材料从壳体206或其一个或多个管回流的纹理。换言之，外壳204或其一个或多个管的内部的表面可以具有纹理以便增加牵引力并且更快地去除材料。例如，外壳204或其一个或多个管的内表面可包括可变的纹理或可包括具有变化的表面纹理的一种或多种研磨材料或一个或多个突起。

壳体

在一些实施例中，外壳204和/或内部组件202、208可联接到壳体206。图9A-B示出外科手持件的壳体206。图9A示出壳体的下截面的顶视图。图9B示出壳体的下截面的底视图。图10A示出外科手持件壳体301、302和处于延伸位置的装置尖端208的视图。图10B示出外科手持件的实施例的横截面。外科手持件包括上壳体301和下壳体302。壳体206可包括具有适于包含外科手持件的部件的中空内部的壳状物部分。例如，壳体的内部容纳马达303和/或控制机械机构211的部件。机械机构211的旋钮延伸出壳体，以允许用户操纵机械机构211。装置尖端208、内壳202和外壳204可以被包含在壳体206的内部中。用于接触患者的装置尖端208、内壳202和外壳204的端部可以从外科手持件壳体的一端处的开口延伸出壳体，如图10A-10B所示。图10C示出外科手持件的实施例的放大图。将内部组件202、208放置在同心管或外壳204内并且附接到壳体206可以提供对用于白内障去除的外科手持件200的改善的控制和操纵。例如，外壳204的近端可固定到壳体206的远端。

在一些实施例中，壳体206可包括马达、真空源或流体路径和/或输注源或流体路径等。马达、真空源或流体路径和/或输注源或流体路径可以位于壳体206的远端或近端处或位于该壳体的中心附近。例如，内部组件202、208可固定到壳体206内的马达以提供如本文所述的旋转。在一些实施例中，马达位于壳体206的远端附近，使得马达定位为更靠近装置尖端208。如本文所述的马达可以是可驱动内部组件移动并由此驱动装置尖端的任何装置。例如，内部组件和/或装置尖端可以被气动地、液压地、机电地和/或机械地驱动。机电驱动装置可包括马达、伺服机构、步进马达、音圈致动器、螺线管或将提供内部组件或装置尖端的移动的任何其他机电马达。在一些实施例中，机械驱动装置可利用旋转电缆、扭矩线圈或可提供内部组件或装置尖端的移动的任何其他机械装置。

真空源或腔室和/或管可被配置为提供抽吸，该抽吸被配置为去除由如本文所述的装置尖端208破碎的晶状体材料或白内障材料。进一步地，输注源或腔室和/或管可以提供如本文所述的输注流体和/或输注流体的流体连接部。

在一些实施例中，壳体206包括控制件。在某些实施例中，控制件可以在壳体206的外表面上，并且可被配置为允许外科医生或其他用户改变外科手持件200的设置。例如，在一些实施例中，控制件可被配置为改变设置，这些设置包括但不限于旋转速度，抽吸水平，输注水平，内部组件202、208的工作长度，内部组件202、208的振荡频率，内部元件的温度，内部元件的颜色，内部元件的形状，内部元件的磁性质，内部元件的大小，内部元件的取向，内部元件的旋转速度等。在一些实施例中，控制件还可以被配置为在功能之间切换。

壳体206可包括任何形状或形式。例如，在一些实施例中，壳体206可包括基本上圆柱形的配置。在某些实施例中，壳体206在远端处包括锥形形状。

条件性语言(除了其他之外还例如“能够(can)”、“能(could)”、“可能(might)”或“可以(may)”，除非作出其他的明确声明，或另外在如所使用的语境做出理解)总体上旨在传达，某些实施例包括、而其他实施例不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，这样的条件性语言总体上不旨在暗示：特征、元件、和/或步骤是一个或多个实施例无论如何都需要的，或者一个或多个实施例一定包括用于有或没有用户输入或提示地决定这些特征、元件和/或步骤被包括在任何具体实施例中或是将在该实施例中实施的逻辑。本文所用的标题仅为了方便读者，并且不意味着限制本发明或权利要求的范围。

虽然已经在某些优选的实施例和实例的背景下披露了本发明，但本领域的技术人员应当理解的是，本发明在具体披露的实施例之外延伸到本发明的其他替代实施例和/或用途以及其显而易见的修改和等效物。此外，技术人员将意识到，上文所描述的方法中的任一种可以使用任何适合的设备来执行。另外，在此对与一个实施例相联系的任何特定特征、方面、方法、性质、特性、品质、属性、元件、或类似物的披露内容可以用于在此阐述的所有其他实施例中。就在此所描述的所有实施例而言，这些方法的步骤不必按顺序执行。因此，意图是在此披露的本发明的范围不应受限于上述特定披露实施例。