一种治疗外伤的蒙药喷雾剂及其制备方法与流程

技术领域：

本发明涉及一种蒙药喷雾剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗外伤的蒙药喷雾剂及其制备方法。

背景技术：
：

目前，有一种治疗外伤的蒙药由寒水石30-40份，雄黄4-15份，麝香0.2-0.8份，石决明2-8份，银朱2-8份，朱砂2-8份，冰片20-30份等7味药组成的粉红色粉末，性凉，为咽喉疮肿之常用方。方中雄黄以防腐、消肿、愈合疮伤，为主；寒水石以解毒、滋补、调理体素，为辅；配合银朱和朱砂以防腐、收敛，石决明以愈合疮伤，燥黄水，冰片以清热，麝香以杀“粘”。各药合用，功能消肿、生肌、收敛、愈合疮伤，对热性喉塞症、喑哑、咽喉红肿、口鼻生疮、肌肤疮伤、皮肤溃烂、外伤感染、宫颈糜烂等均有良效。

但是，本方常用剂型为散剂，工艺落后，使用时不能量化，涂在伤口上，黏住伤口的药物非常少，大部分药物散落丢失、药效大大减少。并且，第一次用药后伤口收敛不能涂抹粉末药物，必须用水或酒精湿润后才能用药，因此，本方散剂使用不便，生物利用度低；另外，涂在伤口上之后粘住伤口上的药物非常少，其余的药物散落在衣服或周围产生一定的污染，并且散落在衣服上的药物有一种浓浓的中药味，会影响周围和个人社交。

因为本方由众多矿物组成，制备喷雾剂时容易产生药物沉淀，影响喷雾剂的浓度和每次喷射浓度，因此目前针对此方还没有一种稳定的喷雾剂。

技术实现要素：
：

本发明的第一个目的在于提供一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方法。因为本发明中的原料药由众多矿物组成，因此制备喷雾剂时容易产生药物沉淀，影响喷雾剂的浓度和每次喷射浓度，本发明攻克了矿物药的沉淀作用，制备出稳定的治疗外伤的蒙药喷雾剂。

本发明的第二个目的在于提供一种治疗外伤的蒙药喷雾剂，将原有的粉剂改变成喷雾制剂，克服已有技术的不足，利用该方法制备的治疗外伤的蒙药喷雾剂具有使用方便、疗程短、见效快，无抗药性等特点。

本发明的第一个目的由如下技术方案实施，一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方法，其包括如下步骤：(1)按重量份配比称取原料药；(2)配制基质溶液；(3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂；其中，

(1)按重量份配比称取原料药：称取寒水石30-40份，雄黄4-15份，麝香0.2-0.8份，石决明2-8份，银朱2-8份，朱砂2-8份，冰片20-30份；

(2)配制基质溶液：将所述步骤(1)称取的所述寒水石、所述雄黄、所述麝香、所述石决明、所述银朱和所述朱砂六位药混合后研磨成1～10μm的混合基质微颗粒，将称取的所述冰片用质量百分比浓度为95％的乙醇溶解制得冰片溶液；将所述混合基质微颗粒加入到所述冰片溶液中，加水配制成质量百分比浓度为10％的基质溶液备用；

(3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂：按重量份比率称取硬脂酸铝1-5份，柠檬酸钠0.1-0.9份，六偏磷酸钠0.1-0.9份，乙醇10-20份，所述基质溶液1-5份，并将称取的各组分混合，然后加水至100份，在振荡器上振荡1-3分钟制得蒙药喷雾剂，将制备好的蒙药喷雾剂每瓶30ml量灌入喷射瓶中即可使用。振荡器也叫涡旋器，用来混匀配置的溶液更加均匀的仪器。

本发明的第二个目的由如下技术方案实施，利用一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方法制得的一种治疗外伤的蒙药喷雾剂。

本发明的优点在于：1、本发明主要是柠檬酸钠、六偏磷酸钠、硬脂酸铝的混悬液形成触变胶，蒙药嘎木朱尔颗粒悬浮在溶液中。蒙药喷雾剂只用机械力(如振摇)而不加热，凝胶可变成溶胶，不须冷却，静置后溶胶变为凝胶，将药物颗粒均匀分散在溶液中，嘎木朱尔颗粒沉降速度服从stoke定律；絮凝与反絮凝：ζ电位在20-25mv内，混悬剂处于稳定状态，具有良好的物理稳定性，使得药效得到保证；2、本发明蒙药喷雾剂携带和使用方便，喷在伤口上能够完全吸附在伤口上，避免药物浪费和污染环境，并且用药量可控，提高药物使用效率，现有散剂是10g装量，每次用量为0.1-0.5g，每瓶药可用20-100次，本发明喷雾剂，装量30ml，嘎木朱尔净重1.5g，每瓶药可用1000次；3、利用本发明方法制备的治疗外伤的蒙药喷雾剂具有使用方便、疗程短、见效快，无抗药性等优点；4、本发明蒙药喷雾剂对成纤维基因a-sma与血管生成基因vegf具有激活作用。

附图说明

图1为小鼠创伤模型对照图。

图2为外伤疗效的形态学分析对照图。

图3为外伤组织的he染色分析对照图。

图4为蒙药喷雾剂对伤口再生基因vegf的作用的免疫组化分析对照图。

图5为蒙药喷雾剂对伤口成纤维基因a-sma的作用的免疫组化分析对照图。

图6为蒙药喷雾剂对伤口组织再生基因vegf的作用随时间变化图。

图7为蒙药喷雾剂对伤口成纤维基因mrna的作用随时间变化图。

具体实施方式：

实施例1：一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方法，其包括如下步骤：(1)按重量份配比称取原料药；(2)配制基质溶液；(3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂；其中，

(1)按重量份配比称取原料药：称取寒水石30份，雄黄4份，麝香0.2份，石决明2份，银朱2份，朱砂2份，冰片20份；

(2)配制基质溶液：将步骤(1)称取的寒水石、雄黄、麝香、石决明、银朱和朱砂六位药混合后研磨成1～10μm的混合基质微颗粒，将称取的冰片用质量百分比浓度为95％的乙醇溶解制得冰片溶液；将混合基质微颗粒加入到冰片溶液中，加水配制成质量百分比浓度为10％的基质溶液备用；

(3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂：按重量份比率称取硬脂酸铝1份，柠檬酸钠0.1份，六偏磷酸钠0.1份，乙醇10份，基质溶液1份，并将称取的各组分混合，然后加水至100份，在振荡器上振荡1分钟制得蒙药喷雾剂，将制备好的蒙药喷雾剂每瓶30ml量灌入喷射瓶中即可使用。振荡器也叫涡旋器，用来混匀配置的溶液更加均匀的仪器。

实施例2：一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方法，其包括如下步骤：(1)按重量份配比称取原料药；(2)配制基质溶液；(3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂；其中，

(1)按重量份配比称取原料药：称取寒水石40份，雄黄15份，麝香0.8份，石决明8份，银朱8份，朱砂8份，冰片30份；

(2)配制基质溶液：将步骤(1)称取的寒水石、雄黄、麝香、石决明、银朱和朱砂六位药混合后研磨成1～10μm的混合基质微颗粒，将称取的冰片用质量百分比浓度为95％的乙醇溶解制得冰片溶液；将混合基质微颗粒加入到冰片溶液中，加水配制成质量百分比浓度为10％的基质溶液备用；

(3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂：按重量份比率称取硬脂酸铝5份，柠檬酸钠0.9份，六偏磷酸钠0.9份，乙醇20份，所述基质溶液5份，并将称取的各组分混合，然后加水至100份，在振荡器上振荡3分钟制得蒙药喷雾剂，将制备好的蒙药喷雾剂每瓶30ml量灌入喷射瓶中即可使用。振荡器也叫涡旋器，用来混匀配置的溶液更加均匀的仪器。

实施例3：一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方法，其包括如下步骤：(1)按重量份配比称取原料药；(2)配制基质溶液；(3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂；其中，

(1)按重量份配比称取原料药：称取寒水石35份，雄黄8份，麝香0.5份，石决明5份，银朱5份，朱砂5份，冰片25份；

(2)配制基质溶液：将步骤(1)称取的寒水石、雄黄、麝香、石决明、银朱和朱砂六位药混合后研磨成1～10μm的混合基质微颗粒，将称取的冰片用质量百分比浓度为95％的乙醇溶解制得冰片溶液；将混合基质微颗粒加入到冰片溶液中，加水配制成质量百分比浓度为10％的基质溶液备用；

(3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂：按重量份比率称取硬脂酸铝3份，柠檬酸钠0.5份，六偏磷酸钠0.5份，乙醇15份，所述基质溶液2份，并将称取的各组分混合，然后加水至100份，在振荡器上振荡2分钟制得蒙药喷雾剂，将制备好的蒙药喷雾剂每瓶30ml量灌入喷射瓶中即可使用。振荡器也叫涡旋器，用来混匀配置的溶液更加均匀的仪器。

实施例4：对比试验

1、本实验处理的是小鼠创伤模型。

(1)对照组：生理盐水；

(2)阳性对照：云南白药；

(3)散剂：嘎木朱尔散剂；

(4)喷雾剂:本发明蒙药喷雾剂；本实验处理的是小鼠创伤模型。

如图1所示，用药10天后从伤口愈合情况看，蒙药喷雾剂治疗外伤的效果明显优于各对照组。

2、嘎木朱尔对外伤疗效的形态学分析

(1)散剂：嘎木朱尔散剂；

(2)喷雾剂:本发明蒙药喷雾剂；

如图2所示，从伤口愈合的情况看出用药14天后，蒙药喷雾剂治疗外伤的效果明显优于散剂。

3、外伤组织的he染色分析

(1)空白：生理盐水；

(2)给药组：蒙药喷雾剂

如图3所示，从表皮组织生成的角度分析，给药14天后，给药组的表皮组织恢复的明显大于空白组。

4、蒙药喷雾剂对伤口再生基因vegf的作用的免疫组化分析

(1)空白(k)：生理盐水；

(2)给药组(y)：蒙药喷雾剂

如图4所示，从血管生成基因的表达角度分析给药14天后，给药组的vegf表达明显大于空白组。通过免疫组化学研究发现蒙药喷雾剂对组织血管再生基因vegf有激活作用。

5、蒙药喷雾剂对伤口成纤维基因a-sma的作用的免疫组化分析

(1)空白(k)：生理盐水；

(2)给药组(y)：嘎木朱尔喷雾剂

如图5所示，从血管生成基因的表达角度分析给药14天后给药组的a-sma表达明显大于空白组。通过免疫组化学研究发现嘎木朱尔对组织成纤维基因a-sma有着激活作用。

6、蒙药喷雾剂对伤口组织再生基因vegf的作用

如图6所示，通过伤口组织基因mrna表达水平上的研究发现，蒙药喷雾剂对组织血管再生基因vegf有上调作用。

7、蒙药喷雾剂对伤口成纤维基因mrna的作用

如图7所示，通过伤口组织基因mrna表达水平上的研究发现，蒙药喷雾剂对组织血管再生基因a-sma有上调作用。