一种治疗颈型颈椎病的药物组合物及其制备方法与流程

文档序号:12615563阅读:445来源:国知局

本发明属于中药技术领域,具体涉及一种治疗颈型颈椎病的药物组合物及其制备方法。



背景技术:

在医学上,颈椎病、腰椎病和骨质增生等称为颈腰椎病,属于中医学中的痹症、痿症范畴。颈腰椎病是中老年人以及司机、办公室工作人员等常见的一种疾病,是颈椎椎间盘退行性改变、颈椎骨质增生所引起的一系列临床综合症,常表现为颈、肩臂、肩胛、上背及胸前区疼痛,伴手指麻木、肌肉萎缩、头痛、眩晕或出现视物模糊、耳鸣,甚至肢体瘫痪等临床症状。颈型颈椎病大多由于风寒、潮湿、枕头不适或卧姿不当、颈肌劳损、头颈部长时间单一姿势、姿势不良或过度疲劳等造成颈椎间盘、棘突间关节及肌肉、韧带等劳损所致。有时外伤也起重要作用。在以上因素的作用下,首先导致颈肌的痉挛、劳累或肌力不平衡而出现颈椎生理曲线的改变,造成颈椎关节囊及韧带的松弛,颈椎小关节失稳,此类改变刺激了颈神经根背侧支及副神经而致发病。

颈型颈椎病也称局部型颈椎病,具有头、肩、颈、臂的疼痛及相应的压痛点,X线片上没有椎间隙狭窄等明显的退行性改变,但可以有颈椎生理曲线的改变,椎体间不稳定及轻度骨质增生等变化。此型在临床上极为常见,是最早期的颈椎病。不少反复落枕的病人即属于此种改变。

目前,颈型颈椎病的常见治疗方案中手术疗法给患者带来创伤和痛苦,还可能出现感染和术后并发症,治疗费用高,且容易复发。牵引、推拿、按摩、针灸等方法不能从根本上解除对神经的压迫,且不适合腰椎间盘突出较为严重的患者,而现有的中西医口服治疗药物见效慢、疗程长、治愈率低。



技术实现要素:

为克服现有技术中的不足,本发明提供了一种见效快、疗效持久且治愈率高、施药方便的治疗颈型颈椎病的药物组合物,本发明采用纯天然中药组合物,治愈率高。

根据本发明的一个方面,本发明提供了一种治疗颈型颈椎病的药物组合物,由以下重量组分的原料组成:

2-3份血竭、1-2份颠茄草、0.8-1.0份葛根、0.6-0.9份干姜、0.03-0.05份维生素B6、1-2份前胡、3-5份陈皮、2-3份木香、0.4-0.6份甘草、1-2份麦芽、3-5份砂糖、0.3-0.5份朱砂、0.5-0.7份明党参、1-2份白果、0.4-0.5份当归、1-2份阿胶、10-12份蜂蜜组成;

优选的,一种治疗颈型颈椎病的药物组合物,由以下重量组分的原料组成:2份血竭、2份颠茄草、0.9份葛根、0.8份干姜、0.04份维生素B6、1份前胡、4份陈皮、3份木香、0.5份甘草、1份麦芽、4份砂糖、0.4份朱砂、0.6份明党参、1份白果、0.5份当归、1份阿胶、11份蜂蜜组成;

血竭为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。分布于印度尼西亚爪哇、苏门答腊、婆罗洲等处。具有活血定痛,化瘀止血,生肌敛疮的功效。血竭中含血竭红素、血竭素、去甲基血竭红素(nordracorubin)、去甲基血竭素、(2S)-5-甲氧基黄烷-7-醇、2,4-二羟基-5-甲基-6-甲氧基查二酮,2,4-二羟基-6-甲氧基查耳酮;另含松脂酸、异松脂酸、松香酸、去氢松香酸、香松胶脂酸、齐墩果酸、石竹醛及熊果醛等多种化学活性成分。

颠茄草与东莨菪碱相似,除中枢作用外,应用较广的是它们的外周作用,即阻断乙酰胆碱对M-胆碱受体作用所产生的一糸列效应。叶中含东莨菪碱,天仙子胺,阿托品,天仙子胺N-氧化物,天仙子碱N-氧化物。还含黄酮:7-甲基槲皮素、3-甲基槲皮素,槲皮素-3-鼠李糖葡萄糖甙。

前胡根含挥发油及香豆素类化合物,具有宣散风热的功效。朱砂具有、活血散瘀,消炎止痛,排脓生肌,用于关节扭挫伤,皮下血肿,肌肉劳损,风湿疼痛。

明党参用于肺胃阴伤,咳嗽,呕吐之证。明党参甘寒清润,有清养肺胃之功。治痰热咳嗽或肺燥咳嗽,常配沙参、麦冬、知母、贝母等以润肺化痰止咳。胃热津伤呕吐,配枇杷叶、干石斛等以生津和胃止呕。明党参在民间作滋补强壮药用,如与仙鹤草、红枣等煨汤服食,可治贫血引起的头晕无力。

白果含蛋白质6.4%,脂肪2.4%,碳水化合物36%,糖6%(主要为蔗糖),少量组氨酸及微量胡萝卜素、核黄素,以及钙、磷、铁等。干燥种仁含淀粉67.6%,蛋白质13.1%,脂肪2.9%,聚戊糖1.6%,灰分3.4%,并有锰的反应。近来研究尚含β-谷甾醇、β-谷甾醇-葡萄糖甙、松醇等化合物。白果可用于敛肺定喘,止带,缩尿。

阿胶是一类明胶蛋白,经水解分离得多种氨基酸,甘氨酸、脯氨酸、谷氨酸、精氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、赖氨酸、丝氨酸、亮氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、酪氨酸,并有20种微量元素。可用于补血生精、血虚头晕、神疲体倦、养血安神,止渴生津,补气补血等症状。

根据本发明的另一个方面,本发明提供了一种治疗颈型颈椎病的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

1)取血竭、颠茄草、葛根、干姜、维生素B6、前胡、陈皮、木香粉、甘草、麦芽、砂糖、明党参、朱砂、白果、当归、阿胶经机械粉碎后过200目药典筛得粗粉,粗粉再进行气流粉碎得细粉;细粉中加入75%V的乙醇水溶液回流提取2h,然后浓缩至干得药物活性组分;

2)将步骤1)所得药物活性组分置于50℃下真空干燥至恒重,然后粉碎得粒径为300-400目的药物活性组分粉,与蜂蜜混匀即得药物组合物。

根据本发明的又一个方面,根据不同的服药需求,本发明药物组合物剂型为散剂、片剂、或冲剂。

本发明制备的治疗颈型颈椎病的药物组合物属于纯天然中药,药物活性中含大量化学活性物质,颈型颈椎病的治愈率高达100%,起效快;并且在制备药物组合物的过程中制备工艺简单,可根据不同患者的用药需求制备成不同的剂型,施药方便。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了,下面结合具体实施方式,对本发明进一步详细说明。应该理解,这些描述只是示例性的,而并非要限制本发明的范围。

实施例1

按以下重量组分的原料备料:2份血竭、1份颠茄草、0.8份葛根、0.6份干姜、0.03份维生素B6、1份前胡、3份陈皮、2份木香、0.4份甘草、1份麦芽、3份砂糖、0.3份朱砂、0.5份明党参、1份白果、0.4份当归、1份阿胶、10份蜂蜜组成;

按以下步骤制备药物:取血竭、颠茄草、葛根、干姜、维生素B6、前胡、陈皮、木香粉、甘草、麦芽、砂糖、明党参、朱砂、白果、当归、阿胶经机械粉碎后过200目药典筛得粗粉,粗粉再进行气流粉碎得细粉;细粉中加入75%V的乙醇水溶液回流提取2h,然后浓缩至干得药物活性组分;

将步骤1)所得药物活性组分置于50℃下真空干燥至恒重,然后粉碎得粒径为300-400目的药物活性组分粉,与蜂蜜混匀即得药物组合物,将所得药物组合物制成散剂。

实施例2

按以下重量组分的原料备料:2份血竭、2份颠茄草、0.9份葛根、0.8份干姜、0.04份维生素B6、1份前胡、4份陈皮、3份木香、0.5份甘草、1份麦芽、4份砂糖、0.4份朱砂、0.6份明党参、1份白果、0.5份当归、1份阿胶、11份蜂蜜组成;

按以下步骤制备药物:取血竭、颠茄草、葛根、干姜、维生素B6、前胡、陈皮、木香粉、甘草、麦芽、砂糖、明党参、朱砂、白果、当归、阿胶经机械粉碎后过200目药典筛得粗粉,粗粉再进行气流粉碎得细粉;细粉中加入75%V的乙醇水溶液回流提取2h,然后浓缩至干得药物活性组分;

将步骤1)所得药物活性组分置于50℃下真空干燥至恒重,然后粉碎得粒径为300-400目的药物活性组分粉,与蜂蜜混匀即得药物组合物,将所得药物组合物制成片剂。

实施例3

按以下重量组分的原料备料:2-3份血竭、1-2份颠茄草、0.8-1.0份葛根、0.6-0.9份干姜、0.03-0.05份维生素B6、1-2份前胡、3-5份陈皮、2-3份木香、0.4-0.6份甘草、1-2份麦芽、3-5份砂糖、0.3-0.5份朱砂、0.5-0.7份明党参、1-2份白果、0.4-0.5份当归、1-2份阿胶、10-12份蜂蜜组成;

按以下步骤制备药物:取血竭、颠茄草、葛根、干姜、维生素B6、前胡、陈皮、木香粉、甘草、麦芽、砂糖、明党参、朱砂、白果、当归、阿胶经机械粉碎后过200目药典筛得粗粉,粗粉再进行气流粉碎得细粉;细粉中加入75%V的乙醇水溶液回流提取2h,然后浓缩至干得药物活性组分;

将步骤1)所得药物活性组分置于50℃下真空干燥至恒重,然后粉碎得粒径为300-400目的药物活性组分粉,与蜂蜜混匀即得药物组合物,将所得药物组合物制成冲剂。

实施例4

临床疗效:

1)患者情况:颈型颈椎病人数200人,男性120例(30-60周岁),女性80例(25-65周岁),患者具有不同程度的头、肩、颈、臂的疼痛及相应的压痛点;

2)安慰剂:采取与实施例制备所得药物外观、大小、颜色、剂型、重量、味道相同的乳糖制备成安慰剂做对比;

3)试验方案:采取双盲法进行对照,即半数受试者给本发明制备的药物,半数给安慰剂,给药人员和病人均不知受试药物和安慰剂的区别;试验结束,比较本发明制备的药物和安慰剂的效果。

4)给药方案:每日两次,早晚各一次,每次100mg,连续服用15天,仅对无效的患者继续服用15天,统计药效。

试验结果如下表1:

表1本发明制备药物疗效

以上数据表明,本发明制备的药物组合物效果确切,对颈型颈椎病的治疗15天有效率高达98.8%,治愈率高达92%;30天治愈率高达95%。

尽管已经详细描述了本发明的实施方式,但是应该理解的是,在不偏离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明的实施方式做出各种改变、替换和变更。

当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1