用于双平面楔形截骨术的方法与切割引导件与流程

本公开大体上涉及医疗设备，并且更具体地说涉及用于双平面楔形截骨术的设备与方法。

背景技术：

具有夏科足神经病变的患者可能经受胀痛，以及关节半脱位(脱臼)。最后，关节的错位可能导致足下面的骨突出。具有神经病变的患者可能不经受病痛，并且能够继续靠受影响的足部行走与支撑重量。如果不治疗，就可能导致溃疡和感染。治疗目标包括允许溃疡愈合、形成跖行性足部，以及防止感染。

“侧位距骨第一跖骨角(Meary’s angle)”是足部的畸形的一种测量。如在竖直(旁矢状面)平面中观察的，侧位距骨第一跖骨角是距骨的中心纵向轴线与第一跖骨的中心纵向轴线之间的角度。在正常足部中，侧位距骨第一跖骨角是0度。在夏科足的情形中，侧位距骨第一跖骨角可以达到15-30度或者更多。

为了消除具有影响多个足关节的严重夏科畸形的患者中的骨突出以及修复该患者中的足弓，外科医生已经实施了双平面楔形截骨术。在此手术中，外科医生将骨的双平面楔形部从足部的脚底侧移除。通过使剩余的骨再接合，外科医生能够将足部恢复成可以适配在鞋中并且可以通过适当的支架支持活动的稳定的跖行性足部。由此，外科手术试图将侧位距骨第一跖骨角减小到大约零(即，零度与四度之间)。

技术实现要素：

在一些实施方式中，用于足部的双平面楔形截骨术的方法包括步骤：(a)将第一线至少插入到足部的第一骨中，使得第一线远离待移除的组织；(b)将第二线插入到足部的第二骨中，使得待移除的组织远离第二线；(c)围绕第一线枢转切割引导件，直到切割引导件的第一轴线与足部的第一跖骨的纵向轴线平行，切割引导件具有垂直于切割引导件的第一轴线的狭槽以用于引导切割器；(d)当切割引导件的第一轴线与第一跖骨的纵向轴线对准时通过狭槽切割骨；(e)围绕第二线枢转切割引导件，直到切割引导件的第一轴线与距骨的纵向轴线对准；以及(f)当切割引导件的第一轴线与距骨的纵向轴线对准时通过狭槽切割骨，以形成切入或通过骨材料的第二平面切口。

在一些实施方式中，用于足部的双平面楔形截骨术的方法包括步骤：将第一线至少插入到足部的第一骨中，使得第一线远离待移除的组织；将第二线插入到足部的第二骨中，使得待移除的组织远离第二线端；围绕第一线枢转切割引导件，直到切割引导件的第一轴线与足部的第一跖骨的纵向轴线平行，切割引导件具有垂直于切割引导件的第一轴线的狭槽以用于引导切割器；将第三线插入通过切割引导件，以便当切割引导件的第一轴线与第一跖骨的纵向轴线对准时，将切割引导件固定到第一骨；当通过第一线与第三线固定切割引导件时通过狭槽切割骨，以便形成切入或者通过骨材料的第一平面切口；围绕第二线枢转切割引导件，直到切割引导件的第一轴线与距骨的纵向轴线对准；将第四线插入通过切割引导件，以便当切割引导件的第一轴线与距骨的纵向轴线对准时，将切割引导件固定到第二骨；以及当通过第二线与第四线固定切割引导件时通过狭槽切割骨，以便形成切入或者通过骨材料的第二平面切口。

在一些实施方式中，切割引导件包括本体，此本体具有第一面、与第一面相对的第二面、以及通过其以便引导刀片的直线狭槽，狭槽从第一面延伸到第二面。本体具有从第一面延伸通过其到第二面的一排孔，此排孔平行于狭槽。本体具有平行于第一面延伸的对准开口，对准开口垂直于狭槽，对准开口构造为通过其接收不透射线构件。

附图说明

图1是根据一些实施方式的切割引导件的等距图。

图2是图1的切割引导件的平面图。

图3是图2的切割引导件的侧视图。

图4是示出具有夏科疾病引发变形的足部的骨骼结构的示意性内侧视图。

图5示出了图1的切割引导件在图4的足部的远端部分上的枢转与对准。

图6示出了切割引导件到足部的远端部分的固定。

图7是定位有第一线和第二线的图6的足部的俯视图。

图8示出了利用切割引导件切割第一骨的锯片。

图9示出了在完成第一平面切割以后的图4的足部。

图10示出了图1的切割引导件在图4的足部的近端部分上的枢转与对准。

图11示出了切割引导件到足部的近端部分的固定。

图12示出了利用切割引导件切割第二骨的锯片。

图13示出了在完成第二平面切割以后的图4的足部。

图14和图15示意性示出了再接合以恢复跖行性构造的足部的近端与远端切割骨。

图16是示出再接合骨的俯视图。

图17示出了在安装用于内部固定的骨板以后的图16的足部。

图18是插入第一线与第二线以用于执行外侧双平面楔形截骨术的足部的俯视图。

图19是插入第一线与第二线以用于在不重新对准足部的情况下移除组织的足部的俯视图。

图20是插入第一线与第二线以用于在不重新对准足部的骨的情况下移除受损骨的足部的俯视图。

图21示出了在移除骨的楔形部以后的图20的足部的。

图22示出了在以自体移植物或适当生物可兼容材料填充间隙以后的图21的足部。

具体实施方式

示例性实施方式的描述旨在联系附图阅读，附图被认为是全部文字描述的一部分。在说明书中，诸如“下端”、“上端”、“水平”、“竖直”、“上面”、“下面”、“上”、“下”、“顶部”、“底部”的相对术语及其衍生词(“水平地”“向下地”、“向上地”等)应该理解为表示如然后描述的或者如在讨论中的附图中示出的方向。这些相关术语是为了描述的方便并且不需要沿着特定方向构造或操作此装置。除非另外明确地描述，否则关于附接、接合等的术语，诸如“连接”与“相互连接”表示其中结构直接地或者通过介入结构以及可移动或刚性附接件或关系间接地固定或附接到彼此的关系。

除非另外指出，在不同附图中相同的附图标记指示相同的结构。

本公开提供了用于复合角度截骨术，诸如双平面内侧纵列截骨术的切割引导件以及使用切割引导件的方法。此方法与切割引导件使外科医生能够始终对准足骨的两个平面切口以恢复跖行性结构并且大量地减小侧位距骨第一跖骨角。

图1-图3示出了切割引导件100的示例性实施方式。切割引导件100包括本体102，此本体具有第一面110以及与第一面110相对的第二面112。在一些实施方式中，本体102在平面图中具有大体上梯形形状。在其它实施方式中，本体在平面图中具有大体上长方形形状。在一些实施方式中，本体102具有长方形横截面，并且可选地具有圆角。本体102具有通过其以用于引导刀片240(图7中所示)的直线狭槽104。狭槽104从第一面110延伸到第二面112。在一些实施方式中，狭槽104如从患者足部的背侧到足部的底侧的所期望的最大切口一样长。例如，狭槽104可以具有大约5cm(2英寸)的长度。在一些实施方式中，狭槽104延伸本体102的几乎全部长度。例如，在一些实施方式中，本体的长度比狭槽104长大约0.5cm(0.2英寸)。在其它实施方式中，狭槽104仅延伸本体102的长度的一部分。

本体102具有通过其从第一面110延伸到第二面112的一排孔108a-108f。此排孔108a-108f平行于狭槽104。孔108a-108f的尺寸可以设计为容纳将在外科手术过程中使用的线或销钉，诸如2.4mmk线。在一些实施方式中，以均匀隔开的间距设有六个孔108a-108f。其它实施方式可以包括大于或等于两个的任意整数的孔。提供多于两个孔允许外科医生灵活地定位健康骨，他/她可以将k线固定地插入到健康骨中以将切割引导件固定在适当方向以作出用于楔形截骨术的切口。

在一些实施方式中，本体102具有平行于第一面110延伸的对准开口106。切割引导件的第一轴线109与对准开口106的中心纵向轴线一致。对准开口106垂直于狭槽102。对准开口106构造为通过其容纳不透射线构件。例如，不透射线构件可以由诸如不锈钢的金属制成。在一些实施方式中，对准开口106是用于容纳k线的平滑通孔。

在其它实施方式中(未示出)，对准开口106是带螺纹的以容纳螺纹构件。在其它实施方式中(未示出)，替代对准开口106，本体具有从本体向外突出的整体细长对准构件；例如，包括对准构件的全部本体都可以由不透射线材料制成。

在一些实施方式中，切割引导件100由诸如ASTM A564-630钢的不锈钢制成。

图4示出了夏科氏足200的示例，其具有导致容易溃烂的凸足底的骨突出201。图4是示出跟骨202、距骨204、楔状骨206、第一跖骨208、趾骨210与远端趾骨212的内侧视图。

图4还示出了通过外科医生插入的第一线(例如k线)221与第二线(例如k线)222。第一线221与第二线222插入到包括第一跖骨208、楔状骨206、舟骨和距骨204的组中的一个或多个中。外科医生大体上根据三个因素来选择第一线221与第二线222的位置。首先，外科医生在待移除组织的相对侧上(沿着近端-远端方向)选择具有健康骨的位置。外科医生将第一线221至少插入到足部的第一骨(例如，206)中，使得第一线221远离待移除的组织。外科医生将第二线222插入到足部的第二骨(例如，204)，使得待移除的组织远离第二线。在一些实施方式中，第一骨是舟骨、楔状骨、或第一跖骨，并且第二骨是距骨、舟骨、楔状骨。参照图7说明这些线的定位。

如图7中所示，当从俯视图观察时，待移除的组织在由第一线221与第二线222限定的三角形区域内。外科医生还确定楔形部的顶点232(还称作为顶端)将要定位在哪里。顶点232可以定位在与从其插入线221、222的边缘相对的足部200的边缘处，以便完全地越过足部200切割并且相对于距骨204再对准远端足骨。例如，在通过医疗途径的手术中，顶点232可以在足部200的外侧边缘处。如果外科医生可以通过具有未延伸超过足部的边缘的顶点232的楔形部移除全部患病的骨，那么外科医生将会这样做(以便移除包括全部患病骨的最小楔形部)。如果患病组织沿着近端-远端方向延伸时，外科医生可以选择移除较大的楔形部，并且外科医生可以选择超过足部的外侧边缘的顶点232。

当在俯视图中观察时，在正常足部中，第二跖骨209的纵向轴线234与距骨的纵向轴线236共线。图7的实例示出了待通过第一线与第二线之间的角度230修正的轴234与236之间的未对准。由此，在一些实施方式中，外科医生将楔形部的角度230选择为使得在俯视图中第二跖骨209的中心纵向轴线234达到与距骨204的轴线236共线，并且然后选择顶点232，此顶点提供足以移除患病骨的第一线221与第二线222之间的三角形区域的最小尺寸(即，使超过足部的外侧边缘到顶点232的距离最小化)。在第一线221与第二线222的位置选择中，外科医生考虑切割引导件100中的此排孔108a-108f与狭槽104之间的距离，以确保利用切割引导件100作出的切口完全地在良好的骨中。

下一些实施方式中，第一线221定位为使得在足部的横向平面中的第一线221的突出部大致垂直于足部200的第二跖骨209的纵向轴线234。在一些实施方式中，在横向平面中的第二线222的突出部大致垂直于距骨204的纵向轴线236。

图5-图17示出了用于足部200的双平面楔形截骨术的方法。图5-图17的实例示出了利用医学方法的双平面医学楔形截骨术。在其它实例中，此方法可以用于内侧或外侧截骨术，并且用于内侧或外侧路径。

如图5中所示，外科医生孔108a-108f中的一个放置在第一线221上，将第一线插入通过切割引导件中的第一孔，使得狭槽104定位在线221与患病组织之间。

外科医生将直线细长构件220插入通过延伸通过切割引导件100的对准开口106。由于对准开口106垂直于狭槽104，因此细长构件220在插入以后垂直于狭槽104。由于其长度，细长构件220使得容易平行于第一跖骨(当作出第一切口时)或距骨(当作出第二切口时)的纵向轴线探测切割引导件是否偏离对准。在手术过程中，细长构件220一直在足部200外部。

外科医生围绕第一线221枢转切割引导件100，直到切割引导件的第一轴线109(与对准开口106的纵向轴线以及细长构件220的纵向轴线一致)与足部200的第一跖骨208的纵向轴线平行。由于切割引导件100的狭槽104垂直于切割引导件的第一轴线109，因此使细长构件220与第一跖骨208的纵向轴线对准的步骤使狭槽104垂直于第一跖骨208的纵向轴线238定向以便引导切割器240。

在一些实施方式中，细长构件220是不透射线的，并且外科医生通过荧光镜检查观察第一跖骨208与细长构件220，同时使细长构件220与第一跖骨238的纵向轴线对准。在一些实施方式中，细长金属构件与对准开口可滑动地或者螺纹地接合。例如，细长构件220可以是不锈钢k线。

图6示出了将第三线223插入通过切割引导件100，以便当切割引导件100的第一轴线109与第一跖骨208的纵向轴线238对准时将切割引导件固定到第一骨206。除了线221插入通过的孔以外，第三线223可以插入孔108a-108f中的任一个中。线223的位置选择为使得线223固定在健康骨中。一旦插入第三线223并且固定切割引导件位置与定向时，便可以如所示地移除细长构件220。

如图8中所示，当通过第一线221与第三线223固定切割引导件100时，外科医生利用切割器240通过狭槽104切割骨206，以形成切入或通过骨材料的第一平面切口105。在图8的实例中，外科医生完全地切断骨材料。

在完成第一切割以后，外科医生可以移除切割引导件100。图9示出了在作出第一切割并且移除切割引导件100以后的骨206。

外科医生将直线细长构件220再次插入通过延伸通过切割引导件100的对准开口106。如图10中所示，外科医生孔108a-108f中的一个放置在第二线222上，将第二线222插入通过切割引导件100中的第一孔，使得狭槽104定位在线222与患病组织之间。外科医生可以根据骨的情形使用用于作出近端切口的切割引导件的相同孔或者不同孔。

外科医生围绕第二线222枢转切割引导件100，直到切割引导件100的第一轴线109与距骨204的纵向轴线239对准(即，直到细长构件220与距骨的纵向轴线对准)。

如图11中所示，外科医生将第四线224插入通过切割引导件100，以便当切割引导件的第一轴线109与距骨204的纵向轴线239对准时将切割引导件固定到第二骨。除了线222插入通过的孔以外，第四线224可以插入孔108a-108f中的任一个中。线224的位置选择为使得线224固定在健康骨中。一旦插入第四线224并且固定切割引导件位置与定向时，便可以如所示地移除细长构件220。

如图12中所示，当通过第二线222与第四线224固定切割引导件100时，外科医生利用切割器240通过狭槽104切割骨204，以形成切入骨材料的第二平面切口107。在图12的实例中，外科医生完全地切断骨材料。

在完成第二切割以后，外科医生可以移除切割引导件100。图13示出了在作出第二切割并且移除切割引导件100以后的骨204、206。骨204和206现在相应地具有平坦切割表面204c和206c。切割表面204垂直于距骨的纵向轴线，并且切割表面206c垂直于第一跖骨208的纵向轴线。这些是用于使侧位距骨第一跖骨角减小到大约零的切割方向。图13以虚线示出了楔形部207，示意性指示了待移除的组织。移除的材料当在俯视图(图7)中观察时具有三角形形状，并且当在内侧视图观察时具有梯形形状(图13)。这是复杂、非对称固体。切割引导件100与这里描述的方法允许外科医生在患病组织的两侧上可靠地并且恒定地作出期望的切口。

如图14和图15中所示，外科医生相应地将第一骨204与第二骨206的两个切割表面204c、206c重新接合在一起。如图14的实例中所示，夏科足200具有大约30度的大侧位距骨第一跖骨角250(在轴线238与轴线239之间)。如图15中所示，当两个切割表面204c、206c对接时，侧位距骨第一跖骨角250从大于10度的角度(例如15度到30度)减小到大约零(例如，从0到4度)。足部再次具有跖行性形状，并且骨突出已经消除。通过弓形恢复，足部不那么容易受到溃疡。

图16是在近端部分与远端部分重新接合在一起以后的足部的俯视图。第二跖骨209的中心纵向轴线234大致与距骨204的中心纵向轴线共线。

图17示出了在植入骨板300以将足部的近端部分与远端部分固定在一起并且方便愈合以后的足部200。在多个实施方式中，可以使用多种内部和/或外部固定设备，包括含有骨板、线、销钉、螺栓、梁、圆形固定器等的一组或多组。

图18示出了用于第一线221与第二线222的位置的另一个实例。图18示出了利用医学方法的用于双平面外侧楔形截骨术的线位置。线221和222从内侧插入。其中线221和222交叉的顶点232位于足部的内侧边缘附近，并且待移除的组织的楔形部位于外侧上。

图19示出了用于第一线221与第二线222的位置的实例。图19示出了利用内侧路径用于平行切割的线位置。顶点有效地以非常大的距离经过足部的外侧边缘。线221和222从内侧插入。这允许外科医生移除坏组织，并且在不相对于足部的近端部分重新对准跖骨和趾骨的情况下可选地减侧位距骨第一跖骨角。例如，如果第二跖骨的纵向轴线与距骨的纵向轴线适当地共线，那么外科医生可以利用此选择来移除坏组织。

图20-图22示出了用于第一线221与第二线222的位置的另一个实例。在此实例中，当切割引导件在足部的外侧并且切口的顶点在第一跖骨与第四跖骨之间的范围内时，执行围绕第一线枢转切割引导件、切割第一骨、围绕第二线枢转切割引导件、以及切割第二骨的步骤。

图20示出了利用外侧路径用于双平面外侧楔形截骨术的线位置。线221和222从外侧插入。在此实例中，其中线221和222交叉的顶点232位于足部的内部，并且待移除的组织的楔形部位于外侧上。如果外科医生期望在不改变足部的对准或侧位距骨第一跖骨角的情况下移除患病的骨，那么外科医生可以将顶点232定位在足部的内部上。在此情形中，外科医生可以使用相同的切割引导件100来引导骨的切割，但是对于垂直于距骨与第一跖骨的轴线的切割表面来说是非必要的。即，外科医生可以利用相同的切割引导件以方便进行直线切割。

图21示出了在从外侧移除组织的楔形部以后的图20的足部200的骨。

图22示出了在通过附接到第一骨与第二骨的诸如多孔钛矩阵楔形物的自体移植物材料或植入件替换移除组织以后的足部。在插入植入件以后，插入骨板264以在愈合过程中固定足部。尽管图22示出了单个植入件，但是可以在具有或没有诸如圆形固定器的外部固定件的情况下使用包括骨板、线、螺栓、梁等的组中的一个或多个的任意组合。例如，从其移除骨的空间可以填充以楔形物，并且可以利用一个或多个骨板固定此骨，其全部通过阿林顿TN的瑞特医疗技术公司(Wright Medical Technology,Inc.)销售。

上面描述的方法是楔形截骨的两个平面切口脱离联接，将骨保持在足部的顶部时允许外科医生持续地移除已经下落并且可能造成反复溃疡的骨材料。尽管上面提供的实例利用切割引导件来执行中足中的楔形截骨术，但是切割引导件还可以用于执行胫骨中的楔形截骨术。

尽管已经根据示例性实施方式描述了该主题，但是其不限于此。此外，所附权利要求应该广义地理解为包括本领域中的技术人员可以作出的其它变型与实施方式。