技术领域
本发明涉及一种中草药冲剂，具体涉及一种灵芝冲剂及其制备方法。
背景技术：
灵芝含有多种活性物质和矿物，据定量分析，干灵芝子实体中含水分
12-13％、纤维素54-56％、木糖13-14％、灰分0.022％、粗脂肪1.9-2.0％、
总氮1.6-2.1％、单糖1.0-1.2％、甾体0.14-0.16％、总酚0.08-0.12％。光谱
分析证明，灵芝还含有Ag、Al、B、Ca、Cu、Fe、K、Na、Mg、Mn、Pb、
Su、Zn等元素，以及17种氨基酸，其中有效成分为：有机锗(含量800-2
000mg/kg，是人参的4-6倍)、麦角甾醇、溶菌酶、酸性蛋白酶、高分子
多糖、多基肽、腺嘌呤核苷、尿嘧啶、尿苷、灵芝酮、醛、香豆精、三萜类
化合物等。由于灵芝具有灵芝多糖、灵芝蛋白、灵芝三萜等多种药理活性物
质，具有抗肿瘤、保肝解毒、预防心血管系统疾病、抗过敏、抗衰老、抗神
经衰弱、治疗高血压、慢性支气管炎、支气管哮喘等作用。随着人民生活水
平的提高，对食品优质化、营养化、保健化的要求越来越迫切，同时对灵芝
的认识和应用已不再局限于它的治病作用，而更多地利用其防病功能，近几
年来，灵芝热已在我国悄然兴起。灵芝营养成分丰富且营养价值高，既可药
用，也可用来加工成保健品，是比较理想的保健营养源，市场上虽有灵芝产
品，但只是进一步地，，没能充分考虑药用指标和产品指标，因此，通过对
灵芝冲剂加工工艺系统研究，培育拥有自主知识产权的品牌灵芝冲剂是现实
亟需解决的问题。
遗传多样性是生物多样性的基础，是生物体所携带的遗传信息的总和。
前人已对部分食用菌的遗传多样性进行相关研究，但对灵芝的多样性研究非
常甚少。活性物质的种类及其含量是灵芝药用价值的主要特点。目前，国内
外学者已经对药用灵芝中活性成分进行不同的研究：灵芝活性蛋白、灵芝多
糖、灵芝三萜和灵芝酸对灵芝产品的加工研究的较多，但对袋泡灵芝茶的研
究较少，虽然部分学者对速溶茶进行了研究如：桑葚速溶茶、速溶苦丁茶、
中草药保健速溶茶，但到目前为止还没有关于灵芝冲剂研究的报道。
技术实现要素：
为了解决现有技术中灵芝产品只是简单加工的问题，本发明提供了一种
灵芝冲剂及其制备方法。
本发明提供的灵芝冲剂包含以下质量份的原料：赤灵芝75-85份、金银
花5-8份、山药4-6份、半边莲4-6份、玉米须2-5份。原料中采用赤灵芝、
金银花、山药、半边莲、玉米须，并确定了各原料的配比，使得各原料均充
分发挥出了其相应的保健功能。
进一步地，所述灵芝冲剂还包含辅料100-160份，辅料为β-环状糊精和
麦芽糊精的混合物。辅料中的β-环状糊精和麦芽糊精可以使冲剂具有较好的
防潮性和溶化性。
进一步地，β-环状糊精和麦芽糊精的质量比为7-8：2-3。
本发明还提供了一种灵芝冲剂的制备方法，该方法包括以下步骤：
(1)将赤灵芝75-85份、金银花5-8份、山药4-6份、半边莲4-6份、
玉米须2-5份混合后干燥，然后加入到5-6倍量的水中煮30-40min，过筛后
得到滤渣和第一次提取液；
(2)将步骤(1)的滤渣用5-6倍量的纯乙醇提取20-25h，过筛后得到
第二次提取液；
(3)合并两次提取液，浓缩后制粒得到所述灵芝冲剂。
进一步地，步骤(1)中，将赤灵芝75-85份、金银花5-8份、山药4-6
份、半边莲4-6份、玉米须2-5份混合后在50-60℃条件下干燥20-25h。
进一步地，步骤(1)和步骤(2)中，过筛的目数为50-100目。
进一步地，当所述灵芝冲剂还包含辅料时，步骤(3)为：合并两次提
取液，浓缩后加入辅料混匀，然后用体积浓度为60-100％的乙醇湿润后制粒，
60-70℃条件下干燥20-25h后得到所述灵芝冲剂
灵芝冲剂原料中各原料的保健作用如下：
赤灵芝：性温，气味苦平无毒，主治胸中结、益心气。赤灵芝中含有灵
芝多糖、灵芝蛋白、灵芝三萜等多种药理活性物质，具有抗肿瘤、保肝解毒、
预防心血管系统疾病、抗过敏、抗衰老、抗神经衰弱、治疗高血压、慢性支
气管炎、支气管哮喘等作用。
山药：性平、味甘，具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主
治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不
良的慢性肠炎。
金银花：性甘，既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身
热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。
半边莲：全草入药，具备利尿消肿，清热解毒等功效。
玉米须：具有利尿、降压、利胆、降血糖等作用。
本发明的有益效果为：本发明灵芝冲剂中各原料科学配伍，原料之间协
同作用，使得本发明灵芝冲剂具有增强机体免疫力、抗衰老、抗肿瘤、护肝
解毒、改善心脑血管功能、降血糖、降血脂、镇静安神的保健功效。本发明
灵芝冲剂的制备方法操作简单，成本较低，有利于大规模的推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步的详细描述。
实施例1
本发明的灵芝冲剂包含以下质量份的原料：赤灵芝75g、金银花8g、山
药6g、半边莲6g、玉米须5g。
本发明的灵芝冲剂的制备方法包括以下步骤：
(1)将赤灵芝75g、金银花8g、山药6g、半边莲6g、玉米须5g混合，
在50℃的干燥箱中干燥20h，然后加入到500ml的水中煮30min，过50目
筛后得到滤渣和第一次提取液；
(2)将步骤(2)的滤渣用500ml的纯乙醇提取20h，过50目筛后得
到第二次提取液；
(3)合并两次提取液，浓缩后制粒得到所述灵芝冲剂。
实施例2
本发明的灵芝冲剂包含以下质量份的原料：赤灵芝85g、金银花5g、山
药4g、半边莲4g、玉米须2g。
本发明的灵芝冲剂的制备方法包括以下步骤：
(1)将赤灵芝85g、金银花5g、山药4g、半边莲4g、玉米须2g混合，
在60℃的干燥箱中干燥25h，然后加入到600ml的水中煮40min，过100目
筛后得到滤渣和第一次提取液；
(2)将步骤(2)的滤渣用600ml的纯乙醇提取25h，过100目筛后得
到第二次提取液；
(3)合并两次提取液，浓缩后制粒得到所述灵芝冲剂。
实施例3
本发明的灵芝冲剂包含以下质量份的原料：赤灵芝80g、金银花6g、山
药5g、半边莲5g、玉米须4g；还包含100g的辅料，其中，β-环状糊精80g、
麦芽糊精20g。
本发明的灵芝冲剂的制备方法包括以下步骤：
(1)将赤灵芝80g、金银花6g、山药5g、半边莲5g、玉米须4g，在
55℃的干燥箱中干燥24h，然后加入到500ml的水中煮40min，过100目筛
后得到滤渣和第一次提取液；
(2)将步骤(2)的滤渣用500ml的纯乙醇提取24h，过100目筛后得
到第二次提取液；
(3)合并两次提取液，真空旋转蒸发仪浓缩为50ml。
(4)先将β-环状糊精80g、麦芽糊精20g混匀，然后用适量60％的酒精
湿润、搅拌、制成颗粒、60℃干燥24h后，得到所述灵芝冲剂。
实施例4
本发明的灵芝冲剂包含以下质量份的原料：赤灵芝80g、金银花6g、山
药5g、半边莲5g、玉米须4g，还包含160g的辅料，其中，β-环状糊精112g、
麦芽糊精48g。
本发明的灵芝冲剂的制备方法包括以下步骤：
(1)将赤灵芝80g、金银花6g、山药5g、半边莲5g、玉米须4g，在
55℃的干燥箱中干燥24h，然后加入到500ml的水中煮40min，过100目筛
后得到滤渣和第一次提取液；
(2)将步骤(2)的滤渣用500ml的纯乙醇提取24h，过100目筛后得
到第二次提取液；
(3)合并两次提取液，真空旋转蒸发仪浓缩为50ml。
(4)先将β-环状糊精112g、麦芽糊精48g混匀，然后用适量70％的酒
精湿润、搅拌、制成颗粒、60℃干燥24h后，得到所述灵芝冲剂。
实施例5
本发明的灵芝冲剂包含以下质量份的原料：赤灵芝80g、金银花6g、山
药5g、半边莲5g、玉米须4g，还包含160g的辅料，其中，β-环状糊精128g、
麦芽糊精32g。
本发明的灵芝冲剂的制备方法包括以下步骤：
(1)将赤灵芝80g、金银花6g、山药5g、半边莲5g、玉米须4g，在
55℃的干燥箱中干燥24h，然后加入到500ml的水中煮40min，过100目筛
后得到滤渣和第一次提取液；
(2)将步骤(2)的滤渣用500ml的纯乙醇提取24h，过100目筛后得
到第二次提取液；
(3)合并两次提取液，真空旋转蒸发仪浓缩为50ml。
(4)先将β-环状糊精128g、麦芽糊精32g混匀，然后用100％的酒精湿
润、搅拌、制成颗粒、60℃干燥24h后，得到所述灵芝冲剂。
本发明的灵芝冲剂的使用效果如下：
通过对200例亚健康病人进行临床使用观察，结果如下：总病例数200
例，其中男性98例，女性102例，病人的年龄为30-60岁之间。患者主要
症状为：易感冒、肠胃娇气、失眠多梦、夜间尿频、头痛眩晕、健忘、疲倦
等。疗效判断标准：根据上述症状改善状况将疗效分为显效、有效和无效，
即上述症状的6项或6项以上消失或缓解为显效，3项或3项以上消失或缓
解为有效，其余为无效。以30天为一疗程，每天服用本发明灵芝冲剂10g，
两个疗程时统计最后疗效。试验统计表明：服用本发明灵芝冲剂的患者200
例，显效70例，占35％；有效124例，占62％，无效的占3％，总有效率达
到97％。上述说明了本发明灵芝冲剂的治疗效果显著，有临床应用价值。
通过以创造性实验确定本发明灵芝冲剂的制备方法中的工艺参数：
实验一
通过以下制备方法制备上述灵芝冲剂原料的提取液；醇提(方法A)、
水提(方法B)、先醇提再水提(方法C)、先水提再醇提(方法D)；具
体操作为：
方法A：50g原料用500ml纯乙醇提取24h，然后过100目筛；
方法B：50g原料用500ml蒸馏水煮40min，然后过100目筛；
方法C：50g原料先用250ml纯乙醇提取24h，过筛后再用250ml水煮
40min，然后过100目筛，2次提取液混合；
方法D：50g原料先用250ml水煮40min，过筛后再用250ml纯乙醇提
取24h，过100目筛，合并两次提取液。
测定方法为：
灵芝多糖的测定参考蒽酮-硫酸法，用葡萄糖做的标准曲线为：
y＝0.7622x+0.0122，R2＝0.998。
灵芝蛋白的测定参考考马斯亮蓝G-250法，用牛血清白蛋白做的标准曲
线为：y＝0.6643x+0.0009，R2＝0.999。
灵芝三萜的测定参考直接光度法测定法，用熊果酸做的标准曲线为：
y＝0.4144x-0.01，R2＝0.9934。
实验结果如表1所示：蛋白质的含量四个处理之间差异极显著，提取方
法D含量最高，提取方法A含量最低；多糖的含量四个处理之间差异极显
著，提取方法D含量最高，其次是处理提取方法C、B，提取方法A含量最
低；三萜的含量四个处理之间差异极显著，处理四含量最高，提取方法A含
量最低。总之，活性成分的含量混合提取法高于单独提取法，且灵芝蛋白、
多糖、三萜的含量均为提取方法D最高。灵芝冲剂的关键就在于冲剂中所含
的灵芝活性物质的含量，只有含量达到了一定标准，才能发挥其应用的药效。
因此提取方法D，即先水提再醇提的方法能使灵芝原料中活性成分充分提取
出来。所有数据由stst软件进行统计学分析。
表1不同提取方法对灵芝原料提取液活性成分的影响
注：不同小写字母表示差异达0.05水平，不同大写字母表示差异达0.01水平。
实验二
通过以下实验验证辅料和灵芝原料不同配比对灵芝冲剂颗粒质量的影
响。
将辅料和灵芝原料质量比设置为：8：1、10：1、12：1、14：1、16：1。
辅料为β-环状糊精：麦芽糊精质量比为4：1，先将辅料混匀，然后用适量
70％的酒精湿润、搅拌、制成颗粒、60℃干燥24h，备用。
颗粒的质量检测包括以下几种：
(1)成型性的测定：称量30g颗粒，收集能通过一号筛(20目)但不
能通过四号筛(80目)的颗粒，称重，重复3次。成型率＝过筛后颗粒质量
/过筛前颗粒质量×100％。
(2)堆密度的测定(量筒法)：先称量颗粒20克，然后放入干燥的量
筒中，将量筒从5cm高处垂直落在木板上，连续5次后，5次重复，然后计
算堆密度。
(3)停止角的测定(漏斗法)：将3只漏斗串联，固定在水平放置的
坐标纸上方1cm的高度处，将颗粒沿漏斗壁倒入最上的漏斗中，直到坐标纸
上形成的颗粒圆锥体尖端接触到漏斗口为止，根据坐标纸计算圆锥底部的直
径(2R)，计算出停止角tga＝H/R，重复5次。
(4)溶化率的测定：在干燥恒重的5ml离心管(最小刻度0.1ml)中加
进精密称定的颗粒1g，精密加进沸水5ml，搅拌振荡5min，3000r/min离心
15min，弃上清液，在80℃将残渣烘干至恒重，精密称定，计算溶化率。溶
化率＝溶化颗粒质量/颗粒质量×100％。取供试品(颗粒剂10g；块形冲剂1
块，称定重量)，加热水20倍，搅拌5min，可溶性颗粒剂应全部溶化，允
许有轻微浑浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀，并均不得有焦屑等异物；泡腾
性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气，并呈泡腾状。
(5)吸湿性的测定：取一定量的颗粒，放入30℃烘箱中48h。将玻璃
干燥器底部放入NaCl饱和溶液，然后再放入NaCl直到形成NaCl过饱和溶
液，此时干燥器内的相对湿度为75％。将干燥48h的颗粒放入扁称量瓶底部
厚约2mm，扁称量瓶打开48h后称量，计算吸湿率。
实验结果如表2所示：(1)随着辅料含量的升高，冲剂颗粒成型率呈
先升高后下降的趋势，当辅料和灵芝原料，比值为10：1时成型率达到最大
值96.5％，所有的处理成型率均＞85％。当辅料的比例超过8：1时，由于料
含水量太大、太稀，不成颗粒；(2)随着辅料含量的升高，堆密度呈逐渐
下降的趋势，所有处理的堆密度均达标(标准规定为200-600kg/m3)；(3)
随辅料含量增加，停止角呈逐渐增大的趋势，但所有的停止角均符合标准(一
般认为tgα＝0.577(30°)时流动性好，当tgα＝0.839(40°)时可满足生产
过程中流动性的需求；(4)所有的处理颗粒溶化后溶液稳定，没有浑浊想
象，均达到溶化率的要求；(5)吸湿率标准规定为≤6％，数据显示均大大
低于6％，因此，吸湿率均达标。所有数据由stst软件进行统计学分析。
表2辅料和灵芝原料不同配比对冲剂颗粒质量的影响
注：不同小写字母表示差异达0.05水平，不同大写字母表示差异达0.01水平。
实验三
通过以下实验验证辅料中β-环状糊精和麦芽糊精对灵芝冲剂颗粒质量
的影响。
将β-环状糊精和麦芽糊精的质量比设置为5：5、4：6、3：7、2：8、1：
9、0:10，辅料和灵芝原料的质量比为10：1，先将辅料混匀，然后用适量70％
的酒精湿润、搅拌、制成颗粒，60℃干燥24h，备用。
实验结果如表3所示：(1)随着β-环状糊精的比值增加，成型率呈先
升高后下降的趋势，当β-环状糊精与麦芽糊精与比值为8：2时成型率达到
最大值98.2％。麦芽糊精较粘，β-环状糊精较松散，当麦芽糊精的比例超过
50％时，由于太粘，不成颗粒；当β-环状糊精的比例超过90％以上时，由于
β-环状糊精较松散，颗粒极易破碎。颗粒成型率标准规定为＞85％，因此，
配比为7：3-8：2时达到标准。(2)随着β-环状糊精比例增加，堆密度呈逐
渐下降的趋势。堆密度标准规定为200-600kg/m3，因此，除β-环状糊精：麦
芽糊精≤6：4以外，其他配比均达标。(3)随着β-环状糊精与麦芽糊精的
比值增加，停止角呈先降后升的趋势，当比值为4：1时，停止角最小0.526，
当为β-环状糊精为100％时停止角最大0.568。一般认为tgα＝0.577(30°)时
流动性好，当tgα＝0.839(40°)时可满足生产过程中流动性的需求，停止
角越小说明颗粒表面越光滑，而本实验的数据tgα均小于0.568，因此，停止
角均达到要求。(4)所有的处理颗粒溶化后溶液稳定，没有浑浊想象，基
本达到溶化率的要求；(5)吸湿率标准规定为≤6％，数据显示均远低于6％，
因此，吸湿率均达标。所有数据由stst软件进行统计学分析。
表3β-环状糊精和麦芽糊精不同配比对冲剂颗粒质量的影响
注：不同小写字母表示差异达0.05水平，不同大写字母表示差异达0.01水平。
实验四
通过以下实验验证不同体积浓度的乙醇对灵芝冲剂颗粒质量的影响。
将酒精浓度的设置为：50％、60％、70％、80％、90％、100％，搅拌、
制成颗粒、60℃干燥10h，备用。辅料和灵芝原料的质量比为10：1，先将
辅料混匀，然后用适量的酒精湿润、搅拌、制成颗粒，60℃干燥24h，备用。
实验结果如表4所示：(1)随着酒精浓度的增加，成型率呈先升高后
下降的趋势，当酒精浓度为70％时成型率达到最大值96.4％。颗粒成型率标
准规定为＞85％，除50％外，其余酒精浓度的成型率均达到标准。(2)随
着酒精浓度的增加，堆密度呈先上升后下降的趋势，50％时最小值为
513kg/m3，60％时最大为571kg/m3，且堆密度均达标(标准规定为
200-600kg/m3)。(3)随着酒精浓度的增加，停止角呈先减小后增大然后平
稳的趋势，70％时停止角最小，50％时停止角最大。停止角越小说明颗粒表
面越光滑，一般认为tgα＝0.577(30°)时流动性好，当tgα＝0.839(40°)
时可满足生产过程中流动性的需求，而本实验的数据tgα均小于0.577，因此，
停止角均达到要求。(4)所有酒精处理的颗粒均能全部溶化，均达到溶化
率的质量要求；(5)吸湿率标准规定为≤6％，数据显示最大值为2.1％，远
低于标准值，因此，吸湿率均达标。所有数据由stst软件进行统计学分析。
根据试验结果，冲剂颗粒制作需要酒精浓度大于≥60％。
表4酒精浓度对冲剂颗粒质量的影响
注：不同小写字母表示差异达0.05水平，不同大写字母表示差异达0.01水平。
本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明实质内容
上所作的任何修改、等同替换和简单改进等，均应包含在本发明的保护范围
之内。