技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗高血脂症的中药组合物。
背景技术：
高血脂症是常见的老年性疾病之一，它可导致心脑血管疾病及微循环障碍，是形
成动脉粥样硬化的主要原因。在中医学中无此病名，但其症状散见于“眩晕、中风、脑痹”等
病证中，属“痰浊”、“痰痹”范畴。高血脂症是一组以脏腑功能失调，膏脂输化不利而致以痰
浊为主要致病因素的疾病。在临床上的病人中：有的因脾虚痰瘀阻络而肢麻；有的因肝肾不
足聚痰生瘀而致头痛眩晕；有的因心脾不足痰瘀阻痹胸阳而致胸痹；有的因脾肾两虚痰瘀
阻窍而成痴呆。这些病人通过化痰浊、行痰瘀治疗均可取得一定疗效。
西医定义为：当脂肪代谢或运转异常使血浆中一种或多种脂质高于正常时（即当
血清中胆固醇超过正常值230mg/100ml，甘油三脂超过140mg/100ml，β-脂蛋白超过390mg/
100ml以上时），即称之为高血脂症。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗高血脂症的中药组合物。
为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：
一种治疗高血脂症的中药组合物，由以下重量份的中药制备而成：枸杞子4-12份、豨莶
草6-18份、鹿衔草6-18份、小蓟4-12份、天麻4-12份、水蛭1-6份、山楂4-12份、丹参4-12份、
白术4-12份。
优选的，一种治疗高血脂症的中药组合物，由以下重量份的中药制备而成：枸杞子
8份、豨莶草16份、鹿衔草12份、小蓟6份、天麻6份、水蛭2份、山楂6份、丹参6份、白术6份。
优选的，一种治疗高血脂症的中药组合物，由以下重量份的中药制备而成：枸杞子
6份、豨莶草8份、鹿衔草8份、小蓟8份、天麻8份、水蛭1份、山楂6份、丹参4份、白术8份。
方中：
枸杞子：性味：甘，平。归经：归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，
腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
豨莶草：性味：辛、苦，寒。归经：归肝、肾经。功能主治：祛风湿，利关节，解毒。用于
风湿痹痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻痹，半身不遂，风疹湿疮。
鹿衔草：性味：甘、苦，温。归经：归肝、肾经。功能主治：祛风湿，强筋骨，止血。用于
风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。
小蓟：性味：味甘、微苦，性凉。归经：归肝、脾经。功能主治：凉血止血，清热消肿。主
咳血，吐血，衄血，尿血，血淋，便血，血痢，崩中漏下，外伤出血，痈疽肿毒。
天麻：性味：甘，平。归经：归肝经。功能主治：平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻
木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。
水蛭：性味：咸、苦，平；有小毒。归经：归肝经。功能主治：破血，逐瘀，通经。用于症
瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。
山楂：性味：酸、甘、微温。归经：归脾、胃、肝经。功能主治：消食健胃，行气散瘀。用
于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。
丹参：性味：苦，微寒。归经：归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。
用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，
心绞痛。
白术：性味：苦、甘，温。归经：归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安
胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
本方诸味药材共用，可相互协同作用，例如：鹿衔草配豨莶草：鹿衔草可补虚益肾，
祛风湿，活血通经；豨莶草功善祛风湿、利筋骨，能搜风通络，平冲降逆。两药配伍，共奏益肝
肾，祛经脉风湿，通经除痹之功。适用于高血压、高血脂症属肝肾不足，肝阳化风者，以及痰
浊水湿流注经络肢节，导致肢体游走性疼痛者。其他如枸杞子滋补肝肾，益精明目。小蓟清
热消肿。天麻平肝息风。水蛭破血，逐瘀，通经。山楂消食健胃，行气散瘀。丹参：祛瘀止痛，活
血通经，清心除烦。白术：健脾益气，燥湿利水。全方药物组合在一起使用可起到健脾益肾，
燥湿化痰，活血化瘀，降脂化浊的作用。
本发明还提供一种制备治疗高血脂症的中药组合物的方法，包括以下步骤：
1）按处方量，取枸杞子、豨莶草、鹿衔草、小蓟、山楂、丹参、白术，用60%（体积比）以上的
乙醇回流提取2次，每次1-2小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩提取液，真空干燥，得提取物，
将提取物粉碎成细粉，过80-100目筛。
2）按处方量，取天麻、水蛭、干燥粉碎成细粉，过80-100目筛。
3）将步骤1）和步骤2）所得细粉充分混匀，与药学可接受的载体制备成药物制剂，
所述的药物制剂可以为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
本发明还公开上述中药组合物在制备治疗高血脂症的药物中的用途。
本发明中药组合物药味少，配制简单，临床显示具有有效率高，无毒副作用的优
点。
具体实施方式
以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限
制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本
发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
实施例l：胶囊剂的制备
处方（单位kg）：枸杞子8份、豨莶草16份、鹿衔草12份、小蓟6份、天麻6份、水蛭2份、山楂
6份、丹参6份、白术6份。
制备方法：
1）按上述重量份，取枸杞子、豨莶草、鹿衔草、小蓟、山楂、丹参、白术，用70%的乙醇回流
提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩提取液，真空干燥，得提取物，将提取物粉
碎成细粉，过80-100目筛。
2）按处方量，取天麻、水蛭、干燥粉碎成细粉，过80-100目筛。
3）将步骤1）和步骤2）所得细粉充分混匀，灭菌，填入空心胶囊，得胶囊剂，每粒含
生药1.0g。
实施例2：颗粒剂的制备
处方（单位kg）：枸杞子8份、豨莶草18份、鹿衔草18份、小蓟6份、天麻4份、水蛭2份、山楂
12份、丹参6份、白术6份。
制备方法：
1）按处方量，取枸杞子、豨莶草、鹿衔草、小蓟、山楂、丹参、白术，用70%的乙醇回流提取
2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩提取液，真空干燥，得提取物，将提取物粉碎成
细粉，过80-100目筛。
2）按处方量，取天麻、水蛭、干燥粉碎成细粉，过80-100目筛。
3）将步骤1）和步骤2）所得细粉充分混匀，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，乙醇
制粒，干燥，装袋，每袋10g，含生药2.0g。
实施例3：片剂的制备
处方（单位kg）：枸杞子6份、豨莶草8份、鹿衔草8份、小蓟8份、天麻8份、水蛭1份、山楂6
份、丹参4份、白术8份。
制备方法：
1）按处方量，取枸杞子、豨莶草、鹿衔草、小蓟、山楂、丹参、白术，用90%的乙醇回流提取
2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩提取液，真空干燥，得提取物，将提取物粉碎成
细粉，过80目筛。
2）按处方量，取天麻、水蛭、干燥粉碎成细粉，过80目筛。
3）将步骤1）和步骤2）所得细粉充分混匀，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，乙醇
制粒，压片，得片剂，使每片含生药1.0g。
临床实验资料：
本发明中药组合物在2012年8月至2016年2月观察高血脂症患者408人，临床报告如下：
1、一般资料
408例患者中，男性240例，女性168例，年龄最小36岁，最大76岁，病程多在6个月到12
年，平均年龄48.2岁。
2、诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》：
西医诊断标准：正常饮食情况下，2周内2次测血清总胆固醇（TC）均≥6.0mmol/L
（230mg/dL），或甘油三酯（TG）≥1.54mmol/L（140mg/dL），或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）男
≤1.04mmol/L(40mg/dL)、女≤1.17mmol/L（45mg/dL）者。
3、纳入/排除标准
纳入：
符合诊断标准者；
年龄20-70岁者；
所有患者发病前2月内未做任何治疗；
证属痰浊阻遏或肝肾阴虚者；
初诊时签署知情同意书，同意接受治疗方法，服从安排者。
排除：
符合上述纳入标准者；
②合并感染性疾病、免疫性疾病、癌症、严重肝肾疾病者；
③患有其他对血脂产生影响的特殊疾病者；
④12个月内应用过皮质类固醇激素或免疫抑制剂者。
4、治疗方法
将所有患者随机分为试验1组和试验2组，每组204人，男120人，女84人，两组症状、病
程、年龄、性别等，经统计学处理，无差异性。
试验1组给予实施例1制备的胶囊剂治疗。每次1-2粒，每日2次，14天为1疗程。连服
3个疗程。
试验2组给予实施例3制备的片剂治疗。每次1-2粒，每日2次，14天为1疗程。连服3
个疗程。
5、观察指标
5.1疗效性观察指标
治疗前后取患者外周静脉血，采用酶法在全自动生化仪测定TC、TG、HDL-C、LDL-C。
5.2安全性监测指标
一般体检项目检查：包括血压、身高、体质量、心率、心肺听诊、肝、脾、肾腹部触诊等；
血、尿、便常规；心、肝、肾功能检查；其他可能出现的不良反应观察，包括观察不良反应的临
床症状、体征、实验室检查及严重程度，记录处理过程及方法，用来客观评价其安全性。
6、疗效标准
参照《中国成人血脂异常防治指南》制定疗效标准。
治愈：临床症状、体征消失，实验室各项检查恢复正常。
显效：临床症状、体征基本消失，血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥20％，TG下
降≥40％，HDL-C上升≥0.26mmol/L（10mg/dL），TC-HDL-C/HDL-C下降≥20％。
有效：临床症状、体征均有好转，血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥0％但＜
20％，TG下降≥20％但＜40％，HDL-C上升≥0.104mmol/L（4mg/dL）但＜0.26mmol/L（10mg/
dL），TC-HDL-C/HDL-C下降≥10％但＜20％。
无效：治疗后症状、体征与血脂检测无明显改善者。
7、统计学方法
数据采用SPSS19.0软件进行统计分析，计量资料以表示，治疗前后指标比较采用
t检验；计数资料采用X2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。
8、实验结果
8.1血脂变化
表1治疗前后血脂变化比较（）mmol/L
注：*表示与治疗前相比较，P＜0.05。
由表1数据可见，治疗后TC、TG、LDL-C均下降，HDL-C上升，各项指标与治疗前比较，
差异有统计学意义P＜0.05。
服药期间，408例患者无任何不适，未见不良反应。
8.2疗效结果
试验1组和试验2组的患者中，治愈率分别为73.0%和72.5%，总有效率分别为98.0%和
97.5%。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在
本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因
此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。