技术领域
本发明属于中草药组合物，尤其涉及一种预防或者治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其应用。
背景技术：
糖尿病(diabetes)是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点。视网膜症、肾病和神经障碍，被称为糖尿病的“三大并发症”。
据统计，由糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家已经列第3位(心脑血管和癌症之后)，其中2型糖尿病的发生，在国外占整个糖尿病比例的85％～95％以上，而国内则更高，达98％以上，因此对2型糖尿病的防治研究已经成为国内外医药学界的重要课题。
目前治疗糖尿病的药物仍以化学合成药物为主，例如磺胺类、双胍类、葡萄糖苷酶抑制剂、列奈和胰岛素增敏剂等，然而这些药物长期服用对肾脏损伤很大，现有技术尚未出现副作用小的药物，而且这些化学合成药物无法起到预防糖尿病的作用。
综上所述，现有技术的治疗药物存在副作用大、不具有预防糖尿病的效果的技术问题。
技术实现要素：
本发明实施例提供一种预防或者治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其应用，旨在解决现有的癌症治疗方法治疗成本昂贵、无法提前预防癌症的问题。
本发明实施例是这样实现的，一种预防或者治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，由下述重量百分比的原料组成：
本发明实施例的另一目的在于提供一种预防或者治疗糖尿病的中药制剂，包括如上所述的一种预防或者治疗糖尿病的中药组合物、以及辅料，所述的辅料占总质量的0.1％～30％。
本发明实施例的另一目的在于提供一种预防或者治疗糖尿病的中药组合物的应用，如上所述的一种预防或者治疗糖尿病的中药组合物用于制备药物或者保健品，所述的药物或者保健品均用于预防或者治疗糖尿病。
其中，所述的中药组合物中各原料的功效及成分具体说明如下：
碳酸氢钠含有多种微量元素成分，富含硼、锌、硒、铬等离子矿物和微量元素，这些微量元素呈离子状态，更易被人体吸收；有理想的pH值，它的酸碱性值呈弱碱性，对传输氧气，调节新陈代谢，排除酸性废物和预防疾病是非常必要的。这些矿物质有助于细胞和体液的流动，并可帮助控制血压水平。
葫芦巴为豆科一年生草本植物，表面黄棕色或红棕色，质坚硬；气香，味微苦，其功能主治补肾阳，祛寒湿。
姜黄具有利胆作用，能增加胆汁的生成和分泌，并能促进胆囊收缩；姜黄对实验性高脂血症大鼠和家兔都有明显的降血浆总胆固醇和B-脂蛋白的作用，并能降低肝胆固醇，纠正a-和B-脂蛋白比例失调，但对内源性胆固醇无影响；对降血浆甘油三酯的作用更为显着，能使血浆中甘油三酯降低至正常水平以下；其中灌胃姜黄能降低肝重，减少肝中甘油三酯、游离脂肪酸、磷脂含量及血清总甘油三酯、VLDL+LDL甘油三酯，HDL甘油三酯、VLDL+LDL胆固醇和血中游离脂肪酸的含量，也能提高血清总胆固醇和HDL胆固醇含量，抑制脂肪酸的合成。
小茴香的主要成分是蛋白质、脂肪、膳食纤维、茴香油等，其中的茴香油，能刺激胃肠神经血管，促进消化液分泌，增加肠胃蠕动，排除积存的气体，所以有健胃行气、利尿排毒的功效。
人参叶性味甘，微苦，微温，归心、肺、脾经，功能为大补元气，补脾益肺，生津止渴等，为治虚劳内伤之第一要药，亦是治疗气阴两虚型消渴病的常用之药；并且人参总皂苷有刺激实验动物释放胰岛素作用，人参提取物、人参多糖、人参多肽、人参茎叶多糖、人参非皂苷部分均有降血糖作用；人参提取物对四氧嘧啶性糖尿病有降低血糖值，减少酮体，促进糖吸收的作用。
本发明公开的一种预防或者治疗糖尿病的中药组合物，基于中医药“治未病”理论为依据，采用多种降低血糖、保护肝脏细胞的中药成分，不仅对2型糖尿病具有极佳的治疗效果，从而能够有效取代副作用大的西药成分，减少服用者的身体损伤；而且还采用保护肠胃的姜黄和小茴香，从而增强服用者的身体素质，起到预防糖尿病发生的作用。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明针对现有技术中的治疗药物存在副作用大、不具有预防糖尿病效果的技术问题，公开一种预防或者治疗糖尿病的中药组合物，采用多种降低血糖、保护肝脏细胞的中药成分，减少服用者的身体损伤，并且还采用保护肠胃的姜黄和小茴香，从而增强服用者的身体素质，起到预防糖尿病发生的作用。
以下通过具体的实施例对各待测样品和本发明的技术方案作进一步说明。
实施例1：
首先准备原料，其中碳酸氢钠为固态粉末状，葫芦巴、小茴香和人参叶均为风干的植物果实，姜黄则均为从植物中提取的粉末状提取物。
在本发明实施例中，葫芦巴、姜黄、小茴香和人参叶的原材料均选用自然生长的植物，通过干燥、脱水等处理方式，得到具有相应中药药效的部分，并将该部分作为调配本发明实施例的原料，以保证本发明实施例的技术效果。
然后，采用称量工具，分别取如下表1中指定的重量百分比的各原料，在常温和常压下将其倒入一容器中混合均匀。
最后，将混合后的组合物装入密闭容器中静置，得到中药组合物。
为了直观地表明本发明实施例对糖尿病的治疗效果，本发明实施例在制得中药组合物之后，还进行如下动物试验：
试验原理：大鼠胰岛素分泌系统与人类相比有很多相同的地方，因而可用大鼠血糖水平作为人体血糖状况的模拟环境，来检测样品对糖尿病的试验效果。其效果用血糖仪测得的血糖指标参数来表述，血糖降低的越快，或者血糖水平保持稳定的时间越长，则表明其糖尿病的治疗效果越强；同理，血糖水平升高或者降低的幅度越小，则表明其糖尿病的预防效果越强。
首先，取40只成年雄性SD大鼠(180g-200g)，随机分为两组：治疗组(20只)和预防组(20只)。
接着，两组大鼠均给予高脂饲料，其成分包括88.8％基础饲料、1％胆固醇、10％猪油和0.2％胆盐，其中，预防组的大鼠每天两次灌胃给药，每次剂量5g/kg，所用药物如表1所述，而治疗组的大鼠每天给予一次性腹腔注射STZ 40mg/kg，如此饲养14天。
最后，两组大鼠均给予基础饲料，而且治疗组的大鼠停止注射STZ，转而每天两次灌胃给药，每次剂量5g/kg，所用药物与预防组的大鼠所用的相同，同时预防组的大鼠停止灌胃给药，转而每天给予一次性腹腔注射STZ 40mg/kg，如此再饲养14天；其中，在饲养的第7天和第14天，禁食2小时后灌胃给药，分别在药前和药后对两组大鼠的尾静脉取血，得到大鼠的血糖指标参数变化情况，并在表2中列出了治疗组的试验结果、表3中列出了预防组的试验结果。
由表2可以看出，服用实施例1的大鼠在7天后的血糖指标参数变化幅度明显高于服用对比例1的大鼠，而在14天后的血糖指标参数变化幅度明显高于服用对比例3的大鼠，即本发明实施例的中药组合物的糖尿病治疗效果明显优于现有产品；并且，由表3可以看出，服用实施例1的大鼠在7天后和14天后的血糖指标参数变化均明显低于服用对比例3的大鼠，即本发明实施例的中药组合物还具有极佳的糖尿病预防效果，从而本发明实施例具有明显的有益技术效果。
实施例2：
按下表1中指定的重量百分比的各原料重复实施例1的步骤，但不同之处在于，所述的碳酸氢钠、姜黄和人参叶的分量增加，而相应地葫芦巴和小茴香适量减少，并在表2、表3中列出了试验结果。
由表2和表3可以看出，碳酸氢钠和人参叶是本发明实施例中控制血糖水平的重要组分，两者分量的减少能够直接影响本发明实施例的治疗效果，然而只要碳酸氢钠和人参叶的重量百分比在一定范围内，本发明实施例的治疗效果仍然高于现有产品。
其中，实施例1的治疗效果高于实施例2，因此，实施例1为优选的实施配比。
实施例3：
按下表1中指定的重量百分比的各原料重复实施例2的步骤，但不同之处在于，所述的碳酸氢钠、葫芦巴和小茴香的含量略微增加，而相应地姜黄和人参叶的分量适量减少，并在表2、表3中列出了试验结果。其中，实施例1的治疗效果高于实施例3。
由表2和表3可以看出，碳酸氢钠是与葫芦巴、姜黄、小茴香以及人参叶协同作用，各组分缺一不可，不同比例的组分均会影响中药组合物的治疗效果。
实施例4：
按下表1中指定的重量百分比的各原料重复实施例1的步骤，但不同的是，所述的碳酸氢钠和葫芦巴的含量略微减少，姜黄、人参叶和小茴香的分量适量增加，并在表2、表3中列出了试验结果。其中，实施例4的治疗效果接近实施例1的效果相同。
由表2和表3可以得出，实施例4的治疗效果只是略低于实施例1，好过实施例2和实施例3，表明虽然碳酸氢钠是中药组合物的重要组成部分，但是在一定范围内，姜黄、人参叶和小茴香的分量适量增加会增强中药组合物的治疗效果。
实施例5：
按下表1中指定的重量百分比的各原料重复实施例4的步骤，但不同的是，所述的碳酸氢钠、人参叶和小茴香的分量适量减少，而葫芦巴和姜黄的分量适量增加，并在表2、表3中列出了试验结果。其中，实施例5的治疗效果低于实施例4。
实施例6：
按下表1中指定的重量百分比的各原料重复实施例5的步骤，但不同之处在于，所述的碳酸氢钠和人参叶的分量适量减少，葫芦巴、姜黄和小茴香的分量适量增加，并在表2、表3中列出了试验结果。其中，实施例6的治疗效果低于实施例5。
实施例7：
按下表1中指定的百分比的各原料重复实施例6的步骤，但不同之处在于，所述的碳酸氢钠和人参叶的分量适量减少，葫芦巴、姜黄和小茴香的分量适量增加，并在表2、表3中列出了试验结果。其中，实施例7的治疗效果稍低于实施例6。
由表2和表3可以看出，超过一定范围后，碳酸氢钠和人参叶的含量减少、其他中药成分增加的情况下，反而导致本发明实施例的治疗效果降低。
实施例8：
按下表1中指定的百分比的各原料重复实施例7的步骤，但不同之处在于，所述的碳酸氢钠和小茴香的分量适量减少，葫芦巴、姜黄和人参叶的分量适量增加，并在表2、表3中列出了试验结果。其中，实施例8的治疗效果稍低于实施例7。由于碳酸氢钠的分量减少，预防效果变差。
实施例9：
按下表1中指定的百分比的各原料重复实施例8的步骤，但不同之处在于，所述的碳酸氢钠、人参叶和小茴香的分量适量减少，葫芦巴和姜黄的分量适量增加，并在表2、表3中列出了试验结果。其中，实施例9的治疗效果稍低于实施例8。由于碳酸氢钠的分量再次减少，预防效果变得更差。
对比例1：
按下表1中指定的重量份数的各组分重复实施例1的步骤，并在表2、表3中列出了试验结果。
由表2和表3可以看出，碳酸氢钠的含量减少到一定范围以外后会明显降低中药组合物的治疗效果。
对比例2：
按下表1中指定的重量份数的各组分重复实施例1的步骤，并在表2、表3中列出了试验结果。
由表2和表3可以看出，碳酸氢钠的含量增加到一定范围以外后会明显降低中药组合物的治疗效果。
对比例3：
按下表1中指定的重量份数的各组分重复实施例1的步骤，并在表1中列出了试验结果。
由表2和表3可以看出，现有技术的二甲双胍不具有任何糖尿病的预防效果，而且对于糖尿病的治疗效果也明显不如本发明实施例。
表1：各实施例的试验组份表
表2：治疗组的试验结果对比
表3：预防组的试验结果对比
上述表1中各实施例的试验数据表明，即使碳酸氢钠的含量较低，本发明实施例提供的中药组合物的治疗效果明显优于对比例3。
由此可见，本发明实施例提供的中药组合物，基于中医药“治未病”理论为依据，采用多种降低血糖、保护肝脏细胞的中药成分，不仅对2型糖尿病具有极佳的治疗效果，从而能够有效取代副作用大的西药成分，减少服用者的身体损伤；而且还采用保护肠胃的姜黄和小茴香，从而增强服用者的身体素质，起到预防糖尿病发生的作用。
本发明实施例还提供一种预防或者治疗糖尿病的中药制剂，具体包括：如上述实施例所述的一种预防或者治疗糖尿病的中药组合物、以及辅料，所述的辅料占总质量的0.1％～30％。
在本发明实施例中，所述的中药制剂的剂型为胶囊、片剂、颗粒中的一种或者多种。
优选地，所述的辅料为崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂、以及赋形剂中的一种或多种。
其中，本发明实施例的较优的实施方式是将上述的中药组合物制作成10g一包的冲剂，其服用方法为：饭后1小时服用，温水冲服，每次10g，每天二次。三个月为一个疗程。
本发明实施例为上述中药组合物的一种应用方式，其即可以作为药物颗粒，也可以作为药物软胶囊，只要中药制剂中的药物组分为中药组合物，那么就在本发明的保护范围内。
本发明还提供中药制剂的一种实施方式，具体包括：所述的崩解剂为淀粉，所述的填充剂为淀粉或者糊精，所述的润滑剂为硬脂酸镁，所述的矫味剂为乳糖，所述的赋形剂为微晶纤维素。
在本发明实施例中，所述的崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂以及赋形剂，其均符合《中国药典》中关于药用辅料标准规定。
本发明还提供一种预防或者治疗糖尿病的中药组合物的应用，具体包括：如上所述的中药组合物用于制备药物或者保健品，所述的药物或者保健品均用于预防或者治疗糖尿病。
其中，所述的药物或者保健品应用于2型糖尿病。
由于本发明实施例采用的中药成分对人体的副作用极小，因此，本发明实施例实际上能广泛运用于多种疾病症状的治疗与防治，只是，本发明实施例选用的中药成分，其对于2型糖尿病的治疗效果和预防效果更佳，是优选的应用领域。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。